4
项与 纳武利尤单抗生物类似药（Sandoz Group AG） 相关的临床试验A PK study to compare JPB898 (proposed nivolumab biosimilar) and US-licensed Opdivo® in participants with resected stage IIB, IIC, or III melanoma in the adjuvant setting
A Randomized, Double-blind, Parallel-group Study to Compare Pharmacokinetics, Efficacy, Safety, and Immunogenicity of JPB898 (Proposed Nivolumab Biosimilar) and US-licensed and EU-authorized Opdivo® in Combination With Yervoy® in Participants With Untreated Advanced (Unresectable/Metastatic) Melanoma
The purpose of the study is to demonstrate similar PK and efficacy and to show comparable safety and immunogenicity between JPB898, Opdivo-EU, and Opdivo-US, all administered in combination with Yervoy-EU (induction phase only), in participants with advanced (unresectable Stage III or metastatic Stage IV) melanoma.
Pan-Tumor Study for Long-term Treatment of Cancer Patients Who Have Participated in BMS Sponsored Trials Investigating Nivolumab and Other Cancer Therapies
Main Objective of this study is to examine long-term safety of nivolumab monotherapy including combinations and other cancer therapies in various tumor types.
100 项与 纳武利尤单抗生物类似药（Sandoz Group AG） 相关的临床结果
100 项与 纳武利尤单抗生物类似药（Sandoz Group AG） 相关的转化医学
100 项与 纳武利尤单抗生物类似药（Sandoz Group AG） 相关的专利（医药）
30
项与 纳武利尤单抗生物类似药（Sandoz Group AG） 相关的新闻（医药）热烈庆祝上海交通大学附属胸科医院首席专家廖美琳教授荣获上海市首届“医德之光”
申康党委系统医务专家廖美琳：勇当中国肺癌研究领域排头兵
写意人物丨陆舜教授：从PI的角度看中国创新药的发展
陆舜教授：有的放矢，做肺癌研究领域的“领潮儿”
陆舜教授：沃利替尼有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药物陆舜：引领中国抗肿瘤药物研发，将肺癌变成慢性病他的愿望：让肺癌变成慢性病——访上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授陆舜教授：临床研究如何快速获批？创新思路从何而来？肿瘤临床研究开展“有方”医语舜间丨记录陆舜教授肺癌诊疗领域30余年的精彩瞬间上海交通大学附属胸科医院陆舜教授团队肺癌国内外适应症相关研究阶段汇总李子明｜医海溯光，肺境新生致敬经典，传承未来丨中国胸部肿瘤原创临床研究二十年心路历程（2007-2029）迎难而上丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索长三角肺癌团魂丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索迎难而上的亮剑精神胸部肿瘤 “工业革命” 成果阶段汇总丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索
江浙沪地区历届重要肺癌论坛汇总（长三角地区肺癌论坛系列）
光荣榜丨长三角肺癌协作组陆舜教授团队历届国际会议大会发言汇总积石成山丨上海交通大学附属胸科医院陆舜教授团队代表性论著阶段汇总
传承与发展丨长三角肺癌代表性论著阶段汇总读书笔记丨长三角肺癌之光-中国肺癌原创临床研究阶段汇总读书笔记丨长三角肺癌科技成果奖励阶段汇总
携手共赢丨长三角肺癌与知名药企临床研究合作成果阶段汇总
传承与发展丨长三角肺癌代表性著作汇总传承与发展丨长三角肺癌协作组指南/专家共识汇总
恭喜上海交通大学附属胸科医院陆舜教授团队荣获2020年度中国抗癌协会科技奖一等奖
上海交通大学附属胸科医院肿瘤科陆舜教授团队博士后招聘启事直播课丨长三角肺癌协作组-罕见靶点临床试验招募全国巡讲系列汇总
长三角肺癌协作组青年博士团队组织框架介绍长三角肺癌之光丨星星之火可以燎原-基层肺癌协作组的前世今生共谋江苏省基层医院肺癌未来发展之路齐聚浙江嘉兴，长三角肺癌再续新篇章——浙江省基层肺癌协作组成立齐聚浙江丽水，为患者搭建长三角罕见肿瘤新药转化研究平台——浙江省基层罕见肿瘤协作组成立
长三角肺癌之光丨金陵肺癌传承与发展
长三角肺癌之光丨浙江肺癌传承与发展
长三角肺癌之光丨南昌肺癌传承与发展杭州肺癌之光丨嘉兴肺癌（杭州肺癌-嘉兴支）传承与发展杭州肺癌之光丨湖州肺癌（杭州肺癌-湖州支）传承与发展杭州肺癌之光丨台州肺癌（杭州肺癌-台州支）传承与发展长三角实体瘤病友交流群系列全面上线
人文关怀肺癌晚期不是无药可救！上海交通大学附属胸科医院专家给病人多条建议｜第医线从无助到突破：这种比肺癌还险恶的胸部肿瘤，正在被看见陆舜：肺癌靶向治疗进入Any Line时代（一）|从业者说陆舜：受试者一小步，人类健康一大步（二）|从业者说
临床试验汇总
•早中期非小细胞肺癌（6）
1. 在根治性同步放化疗后稳定的III期NSCLC中评价Durvalumab作为巩固治疗的III期、双盲、随机对照研究
2. 在根治性放化疗后稳定的EGFR突变阳性III期NSCLC中评价奥希替尼作为巩固治疗的III期、双盲、随机对照研究（LAURA）
3. 在Ib-IIIA期ALK阳性NSCLC完整手术切除后阿来替尼和辅助化疗对照的III期研究
4. 在完全切除的II-IIIA期和IIIB期非小细胞肺癌患者中评价卡那奴单抗作为辅助治疗与安慰剂对照的III期研究（诺华CACZ885T2301）
5. 在可切除IIA-IIIB期NSCLC中评估纳武利尤单抗或安慰剂联合含铂化疗的双盲、随机的III期研究
6. 在可切除IIIA/IIIB（N2）期NSCLC中评估特瑞普利或安慰剂联合含铂化疗的双盲、随机的III期研究（君实JS001-029）
7. 特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术II-III期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
•晚期驱动基因阳性非小细胞肺癌（24）
8. 达克替尼治疗EGFR敏感突变的非小细胞肺癌脑转移的II期研究
9. 阿法替尼治疗EGFR敏感突变的鳞癌的II期研究
10. 一项在 EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价Amivantamab和 Lazertinib联合给药对比奥希替尼或Lazertinib单药一线治疗的III期、随机研究
11. 一项在 EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中比较 Amivantamab和卡铂-培美曲塞的联合治疗与卡铂-培美曲塞治疗的随机化、开放性、 III 期研究
12. 谷美替尼联合奥希替尼治疗EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC的IB/II期研究（已结束）
13. 评估金妥昔单抗联合阿美替尼治疗EGFR突变IV期NSCLC患者的IB期及IB期扩展研究（已结束）
14. 评估信迪利单抗和IBI305联合培美曲塞／顺铂用于酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的 EGFR突变晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的开放III期临床试验
15. 在NSCLC中JNJ-73841937单药或者JNJ-61186372联合治疗的安全性和药代动力学的的I/IB期开放性研究（1001）（已结束）
16. 评估SHR-1701在晚期恶性实体瘤的I期临床研究（已结束）
17. 评价XZP-3621治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者剂量递增和剂量扩展的I期研究（已结束）
18. 在克唑替尼进展后的ALK阳性NSCLC患者中比较Brigatinib与Alectinib的III期随机研究
19. 评价TQ-B3101治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的II期研究（已结束）
20. Entrectinib治疗NTRK1/2/3、ROS1融合的晚期实体瘤的全球II期篮式研究
21. 评价TQ-B3101治疗晚期非小细胞肺癌的II期研究（已结束）
22. SIM1803-1A 治疗NTRK1/2/3、ROS1、ALK融合的晚期实体瘤的I期（已结束）
23. 吡咯替尼联合沙利度胺治疗HER2突变的晚期NSCLC
24. 评价ABBV-399治疗经治的c-MET阳性晚期非小细胞肺癌的II期研究
25. 评估口服谷美替尼在c-MET改变的NSCLC患者中Ib/II期研究（已结束）
26. 一项在携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的晚期实体瘤患者中评价TPX-0005的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I/II期、开放性、多中心、首次人体研究（TRIDENT-1）
27. 评估D-1553在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期、开放研究
28. 一项评估阿法替尼治疗NRG1融合的局部晚期/转移性非小细胞肺癌疗效的开放标签、单臂临床研究
29. 评价赛沃替尼治疗MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性、安全性和耐受性的多中心、开放的IIIb期确证性临床研究
30. 评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究
31. 一项评价FWD1509 MsOH在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性耐受性药代动力学和抗肿瘤活性的开放性Ia期研究
32.一项评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于TKI耐药的EGFR突变且PD-L1阳性的非小细胞肺癌病人的开放性单臂研究
33. 一项评估H002在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和扩展的I/IIa期临床研究
34. 一项在携带RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤成人患者中研究APS03118的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究
•晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌（3）
35. 比较INCMGA00012+含铂化疗与含铂化疗一线治疗IV期鳞癌和非鳞癌的III期研究（已结束）
36. 在晚期实体瘤患者中评估抗TIGHT单抗BGB-A1217/联合BGB-A317的I/IB期研究
37. 多中心、开放和平行对照比较GB226工艺变更前后在晚期NSCLC中的药代动力学对比研究
•小细胞肺癌（3）
38.同步放化疗后稳定的局限期小细胞肺癌使用Durvalumab或Durvalumab+Tremelimumab作为巩固治疗的III期试验（ADRIATIC）
39. 一项在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中评估阿替利珠单抗加卡铂和依托泊苷联合或不联合Tiragolumab治疗的Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究（YO42373）40. 临床试验招募丨重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液或安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期SCLC的的III期临床研究
•胸腺癌（1）
41. 评价Atezolizumab治疗经治晚期胸腺癌的II期研究
上海交通大学附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心
上海交通大学附属胸科医院肿瘤科（上海市肺部肿瘤临床医学中心），成立于2006年，在国内率先建立肺癌多学科诊治团队，开展精准医学指导下的个体化综合治疗。科室承担国家科技重大专项-重大新药创制课题，国家重点研发计划“基于组学特征的肺癌免疫治疗疗效预测指标的构建和验证”、科技部国家国际合作专项“中瑞合作肺癌临床医学中心肺癌诊治关键技术转化医学研究”，国家自然科学基金13项，省部级以上课题34项。承担50余项国际多中心临床试验，其中包括三项国家1.1类新药临床研究。2009年，肿瘤科成功完成中国大陆第一例达芬奇机器人辅助下的肺癌肺叶切除术、胸腺瘤切除术等。目前肿瘤科达芬奇手术保持全国第一。施行了国内第一例四维磁导航引导下的肺癌经皮氩氦刀消融术，多次实施了射频消融治疗、氩氦冷冻消融微创治疗等。
目前科室有上海市领军人才、上海市优秀学科带头人1名；上海市优秀技术带头人1名；上海市青年拔尖人才2人；浦江人才2人；1人获上海市银蛇奖提名；3人获上海市人才发展基金资助；2人获上海市科委“扬帆”基金资助；1人获得上海交通大学九龙医学奖。
首席专家：廖美琳；周允中
学科学术带头人：陆舜
科室主任：李子明
行政副主任：陈智伟，成兴华
肿瘤外科：19名医生，肿瘤内科：20名医生
主任及副主任：14；主治医师：18；住院医师：5；实验室助理研究员：2
床位：147张
发展历史
“上海市肺部肿瘤临床医学中心”在上海市卫生局、上海市胸科医院领导关心支持下于2002年2月5日纳入上海市临床医学中心第二批的建设项目，同年5月8日正式在胸科医院成立，2006年4月随新病房楼的落成而投入正常使用。通过贯彻肺癌的多学科规范化诊治，临床医学中心救治了大量来自全国各地的复杂疑难重症患者；承担全市乃至全国的干部保健工作,并通过远程会诊及合作办医,不断扩大中心的影响力和辐射面。
临床中心的发展经历了3个阶段：
第一阶段：启动阶段，2002年以前老一辈专家们进行了多学科诊治的尝试，完成了国家八五攻关课题、上海市领先学科（肺部肿瘤学）的研究，取得了丰硕的成果。 第二阶段：正式成立，2002年5月上海市肺部肿瘤临床医学中心正式成立，当时拥有内科十病区、外科八病区部分、特需外科、特需内科，总床位数约90张。试运行期间，内外科通力协作，发挥多学科诊治的特色，顺利完成了上海市领先学科课题的研究，并通过验收，获得上海市医学科技三等奖。 第三阶段：中心病房正式运作，2006年4月1日临床中心正式运转，规模继续扩大。目前临床中心由中心办公室、中心门诊、中心病房组成；临床中心病房由3个病区构成，拥有床位数123张，其中普通床位98张（层流室床位3张），干部病床25张。目前临床中心拥有电视胸腔镜、电视纵隔镜、支气管腔内超声仪、百万级层流设备、血细胞分离机以及各种监护设备，能够满足肺部肿瘤多学科诊断、治疗、临床研究的需求。肺部肿瘤临床中心的就医病员来自全国各地，市内病人占60%，外地病人占40%，海外病员来自香港、澳门、台湾及世界各地。
追古溯今丨上海市肺部肿瘤临床医学中心长三角肺癌与药物临床试验质量管理规范（GCP）的故事长三角肺癌I期临床试验成果阶段汇总国际多中心临床研究阶段汇总丨世界胸部肿瘤历史上的长三角肺癌贡献阶段汇总丨长三角肺癌攀登新英格兰医学之路CheckMate 816指导委员会成员陆舜：中国临床PI如何把握更大话语权，造福患者陆舜教授：临床研究如何快速获批？创新思路从何而来？肿瘤临床研究开展“有方”
建设中国肺癌精准诊疗“新模式，新标准”
药明康德生命化学研究奖
药明康德生命化学研究奖是经国家科学技术奖励工作办公室批准，药明康德新药开发有限公司设立的奖项，旨在奖励中国医药研发领域在科研创新、成果推广及高新技术产业化等方面取得重大成果的优秀中青年科技人才。2021年第十五届“药明康德生命化学研究奖”在“云端”揭晓，陆舜教授凭借肺癌精准治疗策略及新药创新体系的建立获得科技成果转化奖。
● 长三角肺癌基金 ●
●●●Yangtze River Delta Lung Cancer Fund●●●
长三角肺癌英才计划基金
长三角肺癌新产品新技术研发-领航计划基金
长三角肺癌新药研发-扬帆计划基金
长三角肺癌基金
长三角肺癌心路历程回顾
心路历程1: 2019.12 长三角肺癌协作组成立
心路历程2: 2020.04 长三角肺癌协作组临床试验招募启动
心路历程3: 2020.07 长三角肺癌协作组青年医师巡讲团成立
心路历程4: 2021.01 长三角肺癌协作组青年博士团队成立
心路历程5: 2021.03 江苏省基层肺癌协作组成立
心路历程6: 2021.04 长三角肺癌基因多平台检测实验室揭牌
心路历程7: 2021.05 浙江省基层肺癌协作组成立
心路历程8: 2021.07 长三角肺癌多中心研究样本库建立
心路历程9：2024.12 浙江省基层罕见肿瘤协作组成立
长三角肺癌沪浙苏赣临床试验四驱动一体化建设
长三角肺癌沪浙苏赣临床试验四驱动一体化建设
添加群管理员（微信号：hangjiajia2020）进群交流
长三角肺毛玻璃结节病友交流群，长三角肺癌EGFR病友交流群，
长三角肺癌ALK病友交流群，长三角肺癌ROS1病友交流群，
长三角肺癌RET病友交流群，长三角肺癌MET病友交流群，
长三角肺癌KRAS病友交流群，长三角肺癌BRAF病友交流群，
长三角肺癌HER2病友交流群，长三角肺癌FGFR病友交流群，
长三角小细胞肺癌病友交流群，长三角肺癌免疫治疗病友交流群，
长三角食管癌病友交流群，长三角胸腺瘤病友交流群，
长三角间皮瘤病友交流群，长三角头颈部肿瘤病友交流群，
长三角胃癌病友交流群，长三角结直肠癌病友交流群，
长三角肝胆胰肿瘤病友交流群，长三角乳腺癌病友交流群，
长三角泌尿系统肿瘤病友交流群，长三角妇科肿瘤病友交流群，
长三角软组织肿瘤病友交流群，长三角黑色素瘤病友交流群。
人文关怀临床试验汇总•早中期非小细胞肺癌（6）1. 在根治性同步放化疗后稳定的III期NSCLC中评价Durvalumab作为巩固治疗的III期、双盲、随机对照研究2. 在根治性放化疗后稳定的EGFR突变阳性III期NSCLC中评价奥希替尼作为巩固治疗的III期、双盲、随机对照研究（LAURA）3. 在Ib-IIIA期ALK阳性NSCLC完整手术切除后阿来替尼和辅助化疗对照的III期研究4. 在完全切除的II-IIIA期和IIIB期非小细胞肺癌患者中评价卡那奴单抗作为辅助治疗与安慰剂对照的III期研究（诺华CACZ885T2301）5. 在可切除IIA-IIIB期NSCLC中评估纳武利尤单抗或安慰剂联合含铂化疗的双盲、随机的III期研究6. 在可切除IIIA/IIIB（N2）期NSCLC中评估特瑞普利或安慰剂联合含铂化疗的双盲、随机的III期研究（君实JS001-029）7. 特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术II-III期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究•晚期驱动基因阳性非小细胞肺癌（24）8. 达克替尼治疗EGFR敏感突变的非小细胞肺癌脑转移的II期研究9. 阿法替尼治疗EGFR敏感突变的鳞癌的II期研究10. 一项在 EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价Amivantamab和 Lazertinib联合给药对比奥希替尼或Lazertinib单药一线治疗的III期、随机研究11. 一项在 EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中比较 Amivantamab和卡铂-培美曲塞的联合治疗与卡铂-培美曲塞治疗的随机化、开放性、 III 期研究12. 谷美替尼联合奥希替尼治疗EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC的IB/II期研究（已结束）13. 评估金妥昔单抗联合阿美替尼治疗EGFR突变IV期NSCLC患者的IB期及IB期扩展研究（已结束）14. 评估信迪利单抗和IBI305联合培美曲塞／顺铂用于酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的 EGFR突变晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的开放III期临床试验15. 在NSCLC中JNJ-73841937单药或者JNJ-61186372联合治疗的安全性和药代动力学的的I/IB期开放性研究（1001）（已结束）16. 评估SHR-1701在晚期恶性实体瘤的I期临床研究（已结束）17. 评价XZP-3621治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者剂量递增和剂量扩展的I期研究（已结束）18. 在克唑替尼进展后的ALK阳性NSCLC患者中比较Brigatinib与Alectinib的III期随机研究19. 评价TQ-B3101治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的II期研究（已结束）20. Entrectinib治疗NTRK1/2/3、ROS1融合的晚期实体瘤的全球II期篮式研究21. 评价TQ-B3101治疗晚期非小细胞肺癌的II期研究（已结束）22. SIM1803-1A 治疗NTRK1/2/3、ROS1、ALK融合的晚期实体瘤的I期（已结束）23. 吡咯替尼联合沙利度胺治疗HER2突变的晚期NSCLC24. 评价ABBV-399治疗经治的c-MET阳性晚期非小细胞肺癌的II期研究25. 评估口服谷美替尼在c-MET改变的NSCLC患者中Ib/II期研究（已结束）26. 一项在携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的晚期实体瘤患者中评价TPX-0005的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I/II期、开放性、多中心、首次人体研究（TRIDENT-1）27. 评估D-1553在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期、开放研究28. 一项评估阿法替尼治疗NRG1融合的局部晚期/转移性非小细胞肺癌疗效的开放标签、单臂临床研究29. 评价赛沃替尼治疗MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性、安全性和耐受性的多中心、开放的IIIb期确证性临床研究30. 评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究31. 一项评价FWD1509 MsOH在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性耐受性药代动力学和抗肿瘤活性的开放性Ia期研究32.一项评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于TKI耐药的EGFR突变且PD-L1阳性的非小细胞肺癌病人的开放性单臂研究33. 一项评估H002在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和扩展的I/IIa期临床研究34. 一项在携带RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤成人患者中研究APS03118的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究•晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌（3）35. 比较INCMGA00012+含铂化疗与含铂化疗一线治疗IV期鳞癌和非鳞癌的III期研究（已结束）36. 在晚期实体瘤患者中评估抗TIGHT单抗BGB-A1217/联合BGB-A317的I/IB期研究37. 多中心、开放和平行对照比较GB226工艺变更前后在晚期NSCLC中的药代动力学对比研究•小细胞肺癌（3）38.同步放化疗后稳定的局限期小细胞肺癌使用Durvalumab或Durvalumab+Tremelimumab作为巩固治疗的III期试验（ADRIATIC）39. 一项在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中评估阿替利珠单抗加卡铂和依托泊苷联合或不联合Tiragolumab治疗的Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究（YO42373）40. 临床试验招募丨重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液或安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期SCLC的的III期临床研究•胸腺癌（1）41. 评价Atezolizumab治疗经治晚期胸腺癌的II期研究上海交通大学附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心上海交通大学附属胸科医院肿瘤科（上海市肺部肿瘤临床医学中心），成立于2006年，在国内率先建立肺癌多学科诊治团队，开展精准医学指导下的个体化综合治疗。科室承担国家科技重大专项-重大新药创制课题，国家重点研发计划“基于组学特征的肺癌免疫治疗疗效预测指标的构建和验证”、科技部国家国际合作专项“中瑞合作肺癌临床医学中心肺癌诊治关键技术转化医学研究”，国家自然科学基金13项，省部级以上课题34项。承担50余项国际多中心临床试验，其中包括三项国家1.1类新药临床研究。2009年，肿瘤科成功完成中国大陆第一例达芬奇机器人辅助下的肺癌肺叶切除术、胸腺瘤切除术等。目前肿瘤科达芬奇手术保持全国第一。施行了国内第一例四维磁导航引导下的肺癌经皮氩氦刀消融术，多次实施了射频消融治疗、氩氦冷冻消融微创治疗等。目前科室有上海市领军人才、上海市优秀学科带头人1名；上海市优秀技术带头人1名；上海市青年拔尖人才2人；浦江人才2人；1人获上海市银蛇奖提名；3人获上海市人才发展基金资助；2人获上海市科委“扬帆”基金资助；1人获得上海交通大学九龙医学奖。首席专家：廖美琳；周允中学科学术带头人：陆舜科室主任：李子明行政副主任：陈智伟，成兴华肿瘤外科：19名医生，肿瘤内科：20名医生主任及副主任：14；主治医师：18；住院医师：5；实验室助理研究员：2床位：147张发展历史“上海市肺部肿瘤临床医学中心”在上海市卫生局、上海市胸科医院领导关心支持下于2002年2月5日纳入上海市临床医学中心第二批的建设项目，同年5月8日正式在胸科医院成立，2006年4月随新病房楼的落成而投入正常使用。通过贯彻肺癌的多学科规范化诊治，临床医学中心救治了大量来自全国各地的复杂疑难重症患者；承担全市乃至全国的干部保健工作,并通过远程会诊及合作办医,不断扩大中心的影响力和辐射面。临床中心的发展经历了3个阶段：第一阶段：启动阶段，2002年以前老一辈专家们进行了多学科诊治的尝试，完成了国家八五攻关课题、上海市领先学科（肺部肿瘤学）的研究，取得了丰硕的成果。第二阶段：正式成立，2002年5月上海市肺部肿瘤临床医学中心正式成立，当时拥有内科十病区、外科八病区部分、特需外科、特需内科，总床位数约90张。试运行期间，内外科通力协作，发挥多学科诊治的特色，顺利完成了上海市领先学科课题的研究，并通过验收，获得上海市医学科技三等奖。第三阶段：中心病房正式运作，2006年4月1日临床中心正式运转，规模继续扩大。目前临床中心由中心办公室、中心门诊、中心病房组成；临床中心病房由3个病区构成，拥有床位数123张，其中普通床位98张（层流室床位3张），干部病床25张。目前临床中心拥有电视胸腔镜、电视纵隔镜、支气管腔内超声仪、百万级层流设备、血细胞分离机以及各种监护设备，能够满足肺部肿瘤多学科诊断、治疗、临床研究的需求。肺部肿瘤临床中心的就医病员来自全国各地，市内病人占60%，外地病人占40%，海外病员来自香港、澳门、台湾及世界各地。建设中国肺癌精准诊疗“新模式，新标准”药明康德生命化学研究奖药明康德生命化学研究奖是经国家科学技术奖励工作办公室批准，药明康德新药开发有限公司设立的奖项，旨在奖励中国医药研发领域在科研创新、成果推广及高新技术产业化等方面取得重大成果的优秀中青年科技人才。2021年第十五届“药明康德生命化学研究奖”在“云端”揭晓，陆舜教授凭借肺癌精准治疗策略及新药创新体系的建立获得科技成果转化奖。● 长三角肺癌基金 ●●●●Yangtze River Delta Lung Cancer Fund●●●长三角肺癌基金长三角肺癌心路历程回顾心路历程1:2019.12 长三角肺癌协作组成立心路历程2:2020.04 长三角肺癌协作组临床试验招募启动心路历程3:2020.07 长三角肺癌协作组青年医师巡讲团成立心路历程4:2021.01 长三角肺癌协作组青年博士团队成立心路历程5:2021.03 江苏省基层肺癌协作组成立心路历程6:2021.04 长三角肺癌基因多平台检测实验室揭牌心路历程7:2021.05 浙江省基层肺癌协作组成立心路历程8:2021.07 长三角肺癌多中心研究样本库建立心路历程9：2024.12 浙江省基层罕见肿瘤协作组成立长三角肺癌 沪浙苏赣临床试验四驱动一体化 建设长三角肺癌沪浙苏赣临床试验四驱动一体化建设添加群管理员（微信号：hangjiajia2020）进群交流长三角肺毛玻璃结节病友交流群，长三角肺癌EGFR病友交流群，长三角肺癌ALK病友交流群，长三角肺癌ROS1病友交流群，长三角肺癌RET病友交流群，长三角肺癌MET病友交流群，长三角肺癌KRAS病友交流群，长三角肺癌BRAF病友交流群，长三角肺癌HER2病友交流群，长三角肺癌FGFR病友交流群，长三角小细胞肺癌病友交流群，长三角肺癌免疫治疗病友交流群，长三角食管癌病友交流群，长三角胸腺瘤病友交流群，长三角间皮瘤病友交流群，长三角头颈部肿瘤病友交流群，长三角胃癌病友交流群，长三角结直肠癌病友交流群，长三角肝胆胰肿瘤病友交流群，长三角乳腺癌病友交流群，长三角泌尿系统肿瘤病友交流群，长三角妇科肿瘤病友交流群，长三角软组织肿瘤病友交流群，长三角黑色素瘤病友交流群。
从血液肿瘤到实体瘤，从单药治疗到联合疗法，CD27靶向药物正在开辟肿瘤免疫治疗的新阵地。CD27，作为肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族的一员，最早被发现表达于T细胞、B细胞和NK细胞表面，是免疫细胞活化的重要共刺激分子。它与配体CD70的结合，为T细胞活化提供了关键的第二信号，影响着免疫应答的强度和持续时间。在肿瘤免疫治疗飞速发展的今天，CD27靶点因其独特的免疫调节功能逐渐成为关注焦点。与PD-1/PD-L1等免疫检查点不同，CD27激动剂能够主动激活免疫系统，而非仅仅解除免疫抑制，这为肿瘤治疗提供了新思路。
01 CD27的生物学机制与治疗潜力
CD27是一种跨膜磷酸糖蛋白，在CD4+和CD8+T细胞上表达，并在T细胞活化时表达增加。它的配体CD70（CD27L）是TNF超家族成员，主要在B淋巴细胞、T淋巴细胞和抗原呈递细胞（APC）上表达。当CD27与CD70结合后，会与TNF受体相关因子（TRAF）结合，产生细胞内信号，通过Traf2和Traf5信号以及NF-κB通路的激活，增强T、B和自然杀伤（NK）细胞的存活和激活。在正常生理状态下，CD70的表达受到严格调控，仅在胸腺和固有层有限表达。而在促炎症状态（感染、恶性肿瘤、自身免疫状态）下，CD27-CD70活性增加，导致淋巴细胞增殖和存活，产生多种下游效应。CD27-CD70信号还能促进B细胞活化和向浆细胞的终末分化，增加细胞毒性CD8+T细胞活性，促进T细胞产生TNF-α，并通过产生IFN-γ和IL-2增加NK细胞活性。
02 CD27靶点药物研发历程
CD27靶向药物的研发经历了从单一药物到联合治疗、从传统抗体到新型技术平台的演进过程。
早期代表药物及临床进展
Varlilumab（CDX-1127）是由Celldex Therapeutics开发的抗CD27激动剂IgG1抗体。在I期研究中，评估了56名血液肿瘤和晚期实体瘤患者的安全性和剂量。结果显示：15例转移性肾细胞癌患者中有1例达到部分缓解，肿瘤缩小率为78%，无进展生存期（PFS）为2.3年；8/56（14.29%）例患者病情稳定3.8-47.3个月；19例经过高度预处理的晚期B细胞淋巴瘤患者中，有1例获得了完全缓解（CR）。在I/II期剂量递增和队列扩展研究中，varlilumab与nivolumab联合用于不同的实体恶性肿瘤（n=175）：5/49（10%）的卵巢癌患者达到了部分缓解（PR），而19/49（39%）达到了疾病稳定（SD）。
MK-5890是由Aduro BioTech公司（现为Chinook Therapeutics）开发的CD27激动剂单抗。根据与默克的全球许可协议，2020年初Aduro启动了MK-5890治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床试验，与PD-1阻断单抗keytruda联用。
新型药物技术平台
CDX-527是Celldex开发的CD27和PD-L1的双特异性抗体，将CD27共刺激与PD-L1/PD-1途径的阻断相结合。临床前数据证明CDX-527在抗T细胞活化和抗肿瘤活性方面比抗PD-L1和抗CD27抗体更有效。Celldex已开始CDX-527对实体瘤患者进行开放标签的1期研究。
HexaBody-CD27（GEN1053/BNT313）是由Genmab与BioNTech开发的新型CD27激动抗体，采用Fc沉默（P329R）和六聚化增强（E345R）突变技术。这种设计使其能独立于FcyR+细胞诱导CD27受体簇集，显著增强T细胞功能，且不引起T细胞耗竭。临床前研究显示，它与PD-1阻断联用可协同增强抗肿瘤免疫应答。
03 CD27靶向治疗的研究意义
CD27靶向治疗的研究意义重大，主要体现在以下几个方面：
(1) 解决免疫治疗耐药问题：尽管免疫检查点抑制剂（ICI）在癌症治疗中取得了革命性进展，但对ICI治疗的总体反应仍然很低，实体瘤的反应率仅为12-24%左右。CD27激动剂通过提供T细胞活化的共刺激信号，可能克服免疫治疗耐药的问题。
(2) 联合治疗潜力：研究表明CD27激动剂与PD-1阻断联合可协同增强CD8+T细胞驱动的抗肿瘤免疫反应。这种联合策略可能为对单一免疫检查点抑制剂无应答的患者提供新的治疗选择。
(3) 维持长期免疫记忆：CD27信号通路在记忆T细胞的形成和维持中起关键作用。研究发现，CD27共刺激的CAR-T细胞表现出与记忆T细胞类似的表型，并在慢性抗原刺激和癌症模型中表现出改善的治疗活性。
(4) 应用于CAR-T细胞治疗：将CD27共刺激域整合到BCMA CAR-T治疗中可能会提高抗骨髓瘤疗效。研究表明，CBG-002（一种CD27装甲BCMA CAR-T细胞疗法）在相对较低的剂量水平下显示出良好的临床疗效。
04 CD27靶向药物的未来发展方向
随着CD27靶点研究的深入，未来发展方向呈现多元化趋势：
新型药物形式开发
除了传统的抗体药物，双特异性抗体、HexaBody技术平台等新型药物形式将是研发重点。这些新技术能提高靶向性和治疗效果，同时降低系统性毒性。
联合治疗策略
CD27靶向药物与其他免疫调节剂（如PD-1抑制剂、CTLA-4抑制剂等）联合使用可能会产生协同效应。理论基础是同时提供免疫活化的共刺激信号和解除免疫抑制，可能更有效地激活抗肿瘤免疫反应。
扩大适应症范围
目前CD27靶向治疗研究主要集中在实体瘤和血液肿瘤等领域。未来可能扩展到更多疾病类型，如自身免疫性疾病、感染性疾病等领域。
个体化治疗策略
基于CD27表达水平和肿瘤免疫微环境的个体化治疗是未来发展方向。通过开发预测性生物标志物，识别最可能从CD27靶向治疗中受益的患者群体，提高治疗精准度和有效率。
应对现有挑战
CD27靶向药物的未来发展也需要应对几个重要挑战：
(1) 安全性优化：需要进一步优化分子设计，最大限度降低免疫相关不良反应。HexaBody-CD27采用的Fc沉默技术（P329R突变）可消除FcyR和C1q结合能力，避免巨噬细胞吞噬T细胞，减少T细胞耗竭。
(2) 给药方案优化：探索最佳给药方案和治疗持续时间，以实现长期疗效与安全性之间的最佳平衡。
(3) 耐药机制研究：研究可能出现的耐药机制并开发相应策略，如联合治疗方案或交替用药策略。
05 国内研发布局与机遇
中国在CD27靶点的研发布局相对滞后，但正迎来重要发展机遇：
(1) 市场需求巨大：中国肿瘤免疫治疗市场增长率显著高于全球，这一巨大市场为CD27靶向药物提供了广阔空间。
(2) 研发策略选择：国内企业可借鉴国际经验，聚焦新型药物形式，如双特异性抗体、细胞治疗等，避免重复开发传统单克隆抗体。
(3) 联合治疗探索：国内企业可探索CD27靶向药物与现有治疗方法的联合策略，如与PD-1抑制剂或传统化疗药物联合使用，可能产生协同效应并加速临床开发。
(4) 生物标志物研究：发现和验证预测CD27靶向治疗疗效的生物标志物，有助于实现个体化治疗，提高临床试验成功率。CD27表达水平、T细胞活化状态等可能是潜在的生物标志物。
CD27靶点药物的开发代表了肿瘤免疫治疗领域的一个重要发展方向。从最初的单一激动剂抗体到如今的双特异性抗体、HexaBody技术和CAR-T细胞治疗整合，CD27靶向药物的研发历程体现了科学界对靶点生物学功能理解的不断深化。随着更多作用机制的阐明和临床数据的积累，CD27靶向药物的发展路径将更加清晰。跨国药企与国内生物公司的竞争与合作将进一步加速这一领域的创新。CD27靶点药物不仅有望为肿瘤患者带来新的治疗选择，也可能为克服肿瘤免疫治疗耐药提供全新解决方案。那些能够精准把握分子设计特性、深入理解免疫微环境、并有效管理毒性反应的企业，将在这一领域占据领先地位。对于国内药企来说，聚焦新型药物形式和联合治疗策略可能是实现差异化发展的重要机会。CD27靶点的研发历程告诉我们，药物开发需要不断更新对靶点功能的认识，及时调整研发策略，才能在激烈的竞争中脱颖而出。随着对CD27信号通路生物学功能理解的深入和新型靶向技术的应用，CD27靶向药物有望在肿瘤免疫治疗领域发挥重要作用。
文章来源于网络、如有侵权请联系作者删除
100 项与 纳武利尤单抗生物类似药（Sandoz Group AG） 相关的药物交易
