A Phase 2, Open-label, Multicenter Multi-cohort Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Anitocabtagene Autoleucel in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma

The goal of this clinical trial is to learn if anitocabtagene autoleucel following induction therapy works to treat adult participants with newly diagnosed multiple myeloma. The main objectives of this clinical trial are:
* To determine the incidence and severity of all adverse events (AEs).
* To determine the proportion of patients achieving undetectable minimal residual disease (uMRD) negative-CR rate (minimum 10 to -5) at 12 months (+/- 3 months) after enrollment.
Participants will receive induction therapy with a quadruplet regimen including a proteasome inhibitor (Bortezomib [V]), immunomodulatory drug (Lenalidomide [R]), dexamethasone [d] and anti-CD38 monoclonal antibody (Daratumumab [D] or Isatuximab [Isa]) followed by anitocabtagene autoleucel. Participants in Cohorts A and B will receive lenalidomide maintenance therapy following infusion with anitocabtagene autoleucel.

开始日期2025-06-30

申办/合作机构-

NCT06626919

/ Recruiting临床1期

A Phase 1 Study of Anitocabtagene Autoleucel for the Treatment of Subjects With Non-oncology Plasma Cell-related Diseases

A Phase 1 dose-escalation study designed to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of anito-cel in subjects with generalized myasthenia gravis (GMG). Anitocabtagene autoleucel (anito-cel) is a BCMA-directed CAR-T cell therapy.

开始日期2025-04-30

申办/合作机构

Arcellx, Inc.

NCT06413498

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-Label Study to Compare the Efficacy and Safety of Anitocabtagene Autoleucel Versus Standard of Care Therapy in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

The goal of this study (iMMagine-3) is to compare the study drug, anitocabtagene autoleucel to standard of care therapy (SOCT) in participants with relapsed/refractory multiple myeloma who have received 1 to 3 prior lines of therapy, including an anti-CD38 monoclonal antibody and an immunomodulatory drug.
The primary objective of this study is to compare the efficacy of anitocabtagene autoleucel versus SOCT in participants with RRMM.

开始日期2024-08-23

申办/合作机构

Kite Pharma, Inc.

[+1]

100 项与 Anitocabtagene autoleucel 相关的临床结果

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100 项与 Anitocabtagene autoleucel 相关的转化医学

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100 项与 Anitocabtagene autoleucel 相关的专利（医药）

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项与 Anitocabtagene autoleucel 相关的文献（医药）

2023-03-14·Blood Advances2区 · 医学

Phase 1 study of CART-ddBCMA for the treatment of subjects with relapsed and refractory multiple myeloma

2区 · 医学

Article

作者: Shaw, Kit ; Raje, Noopur ; Heery, Christopher ; O'Donnell, Elizabeth K ; Daley, Heather ; Yee, Andrew J ; Jakubowiak, Andrzej ; Avigan, David E ; Bishop, Michael R ; Rosenblatt, Jacalyn ; Griffin, Faith ; Nikiforow, Sarah ; Logan, Emma ; Cook, Daniella ; Frigault, Matthew J ; Cornwell, Christine ; Shen, Angela ; Maus, Marcela V

Abstract:

Relapsed and refractory multiple myeloma (RRMM) is a plasma cell neoplasm defined by progressively refractory disease necessitating chronic and increasingly intensive therapy. Despite recent advances, limited treatment options exist for RRMM. This single-arm, open label phase 1 study aimed to evaluate the safety of novel B-cell maturation antigen (BCMA)-targeting chimeric antigen receptor (CAR) T construct that leverages a completely synthetic antigen-binding domain (CART-ddBCMA), which was specifically engineered to reduce immunogenicity and improve CAR cell surface stability. Thirteen patients ≥18 years with RRMM who received at least 3 prior regimens of systemic therapy were enrolled in the study. Patients received a single dose of 100 × 106 CART-ddBCMA (DL1) or 300 × 106 CART-ddBCMA (DL2) following standard lymphodepleting chemotherapy. The primary endpoints of the study were to evaluate the incidence of treatment emergent adverse events, including dose-limiting toxicities, and establish a recommended phase 2 dose. Results showed that CART-ddBCMA was well tolerated and demonstrated a favorable toxicity profile. Only 1 case of grade ≥3 cytokine release syndrome and 1 case of immune effector cell–associated neurotoxicity were reported; both were at DL2 and were manageable with standard treatment. No atypical neurological toxicities and Parkinson disease-like movement disorders were observed. The maximum tolerated dose was not reached. All infused patients responded to CART-ddBCMA, and 9/12 (75%) patients achieved complete response/stringent complete response. Responses deepened over time, and at the time of last data-cut (median follow-up 56 weeks), 8/9 (89%) evaluable patients achieved minimal residual disease negativity. In conclusion, the findings demonstrate the safety of CART-ddBCMA cells and document durable responses to CART-ddBCMA in patients with RRMM. This trial was registered at www.clinicaltrials.gov as #NCT04155749.

2022-07-05·Molecular cancer therapeutics

Preclinical Efficacy of BCMA-Directed CAR T Cells Incorporating a Novel D Domain Antigen Recognition Domain

Article

作者: Richman, Laura K. ; Tice, David A. ; Zaritskaya, Liubov ; Witter, Alexandra R. ; Hilbert, David M. ; Buonato, Janine M. ; Edwards, Justin P. ; Gupta, Ankit ; LaFleur, David W.

Abstract:

Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapies directed against B-cell maturation antigen (BCMA) have shown compelling clinical activity and manageable safety in subjects with relapsed and refractory multiple myeloma (RRMM). Prior reported CAR T cells have mostly used antibody fragments such as humanized or murine single-chain variable fragments or camelid heavy-chain antibody fragments as the antigen recognition motif. Herein, we describe the generation and preclinical evaluation of ddBCMA CAR, which uses a novel BCMA binding domain discovered from our D domain phage display libraries and incorporates a 4-1BB costimulatory motif and CD3-zeta T-cell activation domain. Preclinical in vitro studies of ddBCMA CAR T cells cocultured with BCMA-positive cell lines showed highly potent, dose-dependent measures of cytotoxicity, cytokine production, T-cell degranulation, and T-cell proliferation. In each assay, ddBCMA CAR performed as well as the BCMA-directed scFv-based C11D5.3 CAR. Furthermore, ddBCMA CAR T cells demonstrated in vivo tumor suppression in three disseminated BCMA-expressing tumor models in NSG-immunocompromised mice. On the basis of these promising preclinical data, CART-ddBCMA is being studied in a first-in-human phase I clinical study to assess the safety, pharmacokinetics, immunogenicity, efficacy, and duration of effect for patients with RRMM (NCT04155749).

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项与 Anitocabtagene autoleucel 相关的新闻（医药）

2025-12-02

·药时空

细胞疗法“大退潮”！6家企业逆势坚守，CAR-T三巨头领跑创新

2025年末，细胞治疗领域正经历一场“大退潮”。继武田（Takeda）宣布全面退出，诺和诺德（Novo Nordisk）终止所有项目，Vertex、Galapagos等企业的管线研发受挫，行业信心一度受挫。然而，据BioSpace的观察，在这场寒流中，仍有六家公司选择逆流而上——他们不仅没有收缩，反而加大投入，将细胞治疗从血液肿瘤拓展至实体瘤、自身免疫病等更广阔领域。其中，BMS、吉利德和强生是CAR-T领域的三大领军者，其凭借已上市产品的优势和持续的研发投入，牢牢占据行业头部位置。Immatics、Kyverna和Cabaletta 三家生物科技公司则凭借差异化布局，开辟了细分蓝海——Immatics则押注广谱靶点PRAME，攻坚实体瘤；Kyverna与Cabaletta引领CAR-T进军自身免疫病，开拓新疆域。下面，本文将带您了解这些“坚守者”的战略布局与技术突破。 1、BMS：CAR-T双获批，布局全面作为全球唯一一家拥有两款获批CAR-T细胞疗法且分别靶向不同靶点的公司——Abecma（靶向BCMA），用于复发或难治性多发性骨髓瘤；Breyanzi（靶向CD19），用于多种血液癌症。BMS在细胞治疗领域已建立显著优势。但BMS并未止步。2025年10月，公司以15亿美元收购Orbital Therapeutics，进入体内（in vivo）CAR-T领域。收购使BMS获得一款在研体内CAR T细胞治疗产品OTX-201以及Orbital的RNA平台技术。OTX-201旨在重置免疫系统以治疗自身免疫疾病。更令人瞩目的是，BMS正将CAR-T应用于自身免疫疾病。10月25日，BMS首次公布了其在2025美国风湿病学会（ACR）年会上展示的1期BREAKFREE-1研究更新数据，披露了在慢性难治性自身免疫疾病（包括系统性红斑狼疮、系统性硬化症、特发性炎性肌病和类风湿关节炎）中的结果。此次公布的1期初步安全性与疗效结果，与“免疫重置”潜力一致：整个治疗过程仅需一次性输注CD19 NEX-T，即可在所有三个队列中观察到强劲的CAR-T细胞扩增、B细胞完全清除以及初始B细胞表型的重新出现。截至分析时，94%的可评估患者已停用慢性免疫抑制治疗。 2、吉利德/Kite：押注体内CAR-T，联手中国创新力量吉利德通过子公司Kite Pharma，同样手握两款获批CAR-T——Yescarta与Tecartus，均靶向CD19，并适用于多种血癌。目前，其战略重心正转向下一代CAR-T技术： 2025年8月，以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics，获得体内CAR-T平台； 2025年10月，再与中国的生物公司普瑞金（Pregene）达成了一项价值高达16.4亿美元的合作协议，共同开发体内生成CAR-T的新疗法。同时，吉利德与Arcellx合作的anito-cel（靶向BCMA），目前正针对复发或难治性多发性骨髓瘤展开临床试验，双方正在开展II期iMMagine-1试验和III期iMMagine-3试验。今年5月公布的中期数据显示，该药物的总缓解率达到97%，其中完全缓解/严格完全缓解率为68%，数据极为亮眼。 3、强生：Carvykti强势崛起，双靶点CAR-T蓄势待发强生与传奇生物合作的Carvykti（靶向BCMA）已成为多发性骨髓瘤市场的重磅产品，2024年全球销售额达9.63亿美元，在该市场直追BMS，去年Breyanzi销售额为7.47亿美元，Abecma为4.06亿美元。 Carvykti的市场表现得益于其卓越的临床数据：在CARTITUDE-4 III期试验中，89%的Carvykti治疗参与者在中位随访三年时无可检测癌细胞，相较于现有标准疗法具有很高的统计显著性。此外，强生自研的JNJ-4496（双靶点CAR-T）在大B细胞淋巴瘤Ib期试验中实现100%客观缓解率，如果获批，其有望成为Yescarta的有力竞争者。 4、Immatics：聚焦PRAME靶点，攻坚实体瘤 Immatics则选择了一条差异化路径——瞄准PRAME蛋白，其在50多种癌症（如子宫内膜癌、子宫癌、卵巢癌和肺癌，以及黑色素瘤）中表达，而在健康组织几乎不表达，是理想的实体瘤靶点。公司针对PRAME的主导产品是anzu-cel，这是一种通过识别PRAME后触发强烈抗癌免疫反应的T细胞疗法。该资产进展如下：正在SUPRAME Ⅲ期试验中评估，作为皮肤黑色素瘤的二线治疗，Immatics预计将在2027年下半年推出该疗法；用于葡萄膜黑色素瘤启动了Ⅱ期试验，计划在美国和德国招募约30名患者，其Ib期读数显示，确诊的客观缓解率为67%，疾病控制率为88%；与Moderna合作，推进anzu-cel与mRNA癌症疫苗mRNA-4203的联合治疗方案，用于治疗皮肤黑色素瘤和滑膜肉瘤，探索协同增效。 5、Kyverna：用CAR-T治疗重症肌无力，疗效惊艳 Kyverna Therapeutics专注于自身免疫疾病，其候选药KYV-101是一款全人源、CD19靶向自体CAR-T疗法，具有CD28共刺激域，旨在实现高效活性与良好耐受性，目前正在用于治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病。 10月29日，Kyverna 公布了KYV-101治疗全身型重症肌无力（gMG）的注册性2/3期临床试验KYSA-6的II期部分积极中期数据，100%（6/6）患者达到应答标准，被分析师称为“设定新疗效标准”，Kyverna预计在今年年底前启动3期试验部分的患者入组。此外，KYV-101还在僵人综合征（SPS）、狼疮肾炎、多发性硬化症、类风湿关节炎和系统性硬化症等多个罕见或重大自身免疫病中推进临床。其中，其针对僵人综合征处于注册Ⅱ期临床试验中，预计明年初将有主要数据。FDA的申请计划于2026年上半年提交。 6、Cabaletta：广谱布局自身免疫，机制独特 Cabaletta Bio的CAR-T产品rese-cel（CABA-201）同样靶向CD19，但采用4-1BB共刺激域，可实现完全但暂时的B细胞清除，触发“免疫系统重置”。在2025年ACR会议上，rese-cel的Ⅰ/Ⅱ期读数在三大适应症中展现潜力。在RESET-Myositis试验中，Cabaletta为6名患者进行了给药，其中4人患有皮肌炎，2人患有抗合成酶综合征。结果显示，在未使用免疫调节剂的情况下，接受rese-cel治疗16周后，患者的疾病应答实现了“中度或显著改善”。基于这些研究结果，公司正在RESET-Myositis试验中推进一个注册队列研究，针对上述两种适应症展开探索。公司计划在年底前为该队列招募14名患者。此外，rese-cel治疗让3名接受治疗的系统性红斑狼疮（SLE）患者实现病情缓解，另有1名狼疮性肾炎患者达到了肾脏完全应答。与此同时，在系统性硬化症（SSc）适应症中，该疗法实现了免疫系统重置，即便未使用基础免疫调节剂，也为患者带来了临床获益。公司计划在今年与FDA 就这些适应症的关键研究设计达成一致。 rese-cel其他适应症还包括全身性重症肌无力（gMG）、复发型和进展型多发性硬化症以及寻常型天疱疮。结语：寒冬中的火种，照亮细胞治疗未来尽管细胞疗法领域近期出现了一些巨头退出的现象，但这更像是一场行业从“淘金热”转向“理性深耕”的洗牌。这些坚守的企业，或将成为未来细胞疗法行业复苏的核心力量，推动这一疗法从“小众高端治疗”向更普惠、更多适应症的方向发展。也正是他们的坚守与创新，共同描绘了细胞疗法充满希望的未来图景。参考资料：6 Companies Hanging On in Cell Therapy.BioSpaceBy Tristan Manalac.December 1, 2025. 识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

细胞疗法免疫疗法并购临床1期临床结果

2025-11-26

·抗体圈

逆天数据，Biotech龙头被定点狙击

11月25日我们提到前两天传奇生物和Arcellx放量大跌的诱因很可能是因为BCMA Invivo CAR-T的早期优异数据，但浏览了ASH 2025更新的摘要后发现，还有一个引发大跌的重要诱因。 12月9日强生Teclistamab（BCMA×CD3双抗）+Daratumumab（CD38皮下注射版）对照DPd（达雷妥尤单抗-泊马度胺-地塞米松）/DVd（达雷妥尤单抗-硼替佐米-地塞米松）治疗在复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的Majestec-3研究数据的口头报告，这项口头报告在近日也更新了摘要，即便没有完整数据还未读出，但其在RRMM领域的治疗潜力堪称顶级。正是因为Majestec-3研究的数据过于惊艳，这也让市场担忧Tec+Dara的组合对现有商业化和准备上市的BCMA CAR-T市场空间产生较大挤压。 01 HR=0.17，超级惊艳的数据 Majestec-3研究针对既往治疗线数1-3（即治疗线数2-4线）的RRMM患者，包含一种蛋白酶体抑制剂和来那度胺，本次入组将接受过靶向BCMA治疗和CD38难治患者排除在外，接受过一线治疗的患者须来那度胺耐药，允许患者接受过抗CD38治疗。研究入共入组587例患者，1:1随机分配到Tec-Dara组和DPd/DVd方案组，患者既往治疗线数为2（即3线RRMM患者）。值得一提的是，对照组DPd/DVd是当前RRMM公认的、指南推荐的核心常规三联治疗方案。（Majestec-3研究设计图源：JNJ） Majestec-3研究主要终点为独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括：总缓解率、完全缓解或更好（CR）率、微小残留病灶（MRD）阴性率、总生存期（OS）等。最新摘要研究数据显示，在34.5个月中位随访期内，Tec-Dara组相比DPd/DVd方案： ● PFS显著改善，mPFS分别为NR未达到和18.1个月（HR=0.17）； ● 36个月PFS率分别为83.4%和29.7% （上述PFS改善在所有亚组具备一致性，包括年龄≥75岁、来那度胺耐药、高危细胞遗传学、≥60%骨髓浆细胞、软组织浆细胞瘤和抗CD38暴露等） ● 具有更高的≥CR率，分别为81.8%和32.1%； ● 总缓解率分别为89%和75.3%； ● MRD阴性率分别为58.4%和17.1%；尽管摘要中未公布总生存期具体数据，但能看到Tec-Dara组的获益偏向（HR=0.46），并且36个月总生存率分别为83.3%和65%。Tec-Dara方案组中，6个月时存活的患者中超过90%在30个月时仍存活。安全性方面，Tec-Dara组和DPd/DVd方案分别有70.7%和62.4%的患者发生严重治疗相关不良事件（TEAE），但因TEAE导致的治疗中断率较低（4.6% vs 5.5%）。另外，Tec-Dara组的CRS发生率为60.1%（1/2级：44.2%/15.9%），ICANS发生率为1.1%。 02 与传奇生物同人群CARTITUDE-4对比同样针对中位治疗线数为3线的RRMM患者，传奇生物Carvykti可参照的注册临床是CARTITUDE-4研究，这项研究同样对照组是DPd/DVd方案，主要终点和次要终点与Majestec-3研究高度一致。（CARTITUDE-4研究设计）入组患者及基线方面，CARTITUDE-4研究一共入组419例患者（中位治疗线数为3），患者基线有明确的数据，治疗组中涵盖59%的高危细胞遗传学患者、约50%的蛋白酶体抑制剂难治患者等，必须来那度胺耐药、允许既往接受过CD38单抗治疗。尽管最终患者基线有差异，但在CARTITUDE-4研究与Majestec-3研究设计相似度较高且针对相近RRMM患者群体背景下，横向对比似乎有一定参考价值。在34个月中位随访期背景下，Carvykti组的中位PFS未达到，而对照组为11.79个月；30个月的PFS率分别为59%和26%。另外，Carvykti组与对照组的≥CR率分别为77%和24%，ORR分别为85%和67%，总体MRD阴性率分别为62%和18%。安全性方面，Carvykti组与对照组均有97%的患者出现3/4级治疗相关不良事件（TEAE），值得注意的是，治疗组中有7例患者发生血液系统第二原发性恶性肿瘤，而对照组只有1例。尽管是非头对头的横向对比，仅作参考，可以看到Majestec-3研究中的Tec-Dara组合的疗效数据全面优于CARTITUDE-4研究中的Carvykti组，另外安全性数据层面，总体Tec-Dara组合的安全性风险明显低于Carvykti组。（考虑到MySIm-Q中位症状恶化时间Majestec-3研究对照组的39.9个月比CARTITUDE-4研究对照组的34.33个月更长，可能提示总体患者基线情况差异，具体等待Majestec-3研究详细数据读出）另一个角度非头对头横向对比对象是Arcellx的BCMA CAR-T产品anito-cel，Majestec-3研究中Tec-Dara组的CRS发生率为60.1%（1/2级：44.2%/15.9%），ICANS发生率为1.1%；而anito-cel在现有注册临床中ICANS发生率为8%（≥3级为1%）和CRS任何级别发生率为85%，对比下其主卖点“更好的安全性”黯然失色，11月24日Arcellx以股价大跌透露出市场的投票。 03 Tec-Dara挤压BCMA CAR-T的空间 Tec-Dara方案在Majestec-3研究大获成功，对BCMA CAR-T市场冲击是巨大的，主要从两个层面，一是治疗群体重叠，两者需要正面竞争；二是治疗方案的可获得性，不排除临床医生更愿意开Tec-Dara方案给患者。传奇生物2025年第三季度财报提到了目前Carvykti治疗线数的处方分布，Carvykti目前约60%的处方来自第二至第四线治疗人群，其中增长最显著的是第三线治疗场景；所有治疗线的患者数量均在增长，包括更后线治疗场景。同样，Tec-Dara方案研究中虽然中位治疗线数为3，但覆盖二到四线患者，所有亚组呈现一致的PFS获益。除了Majestec-3研究之外，Tec-Dara方案还正在进行MajesTEC-7研究适合或不适于干细胞移植的MM患者，有望在未来实现一线到第四线MM患者的全面覆盖。对比Tec-Dara方案和Carvykti可获得性上，不排除医生可能更愿意选择前者，尽管Carvykti已经在早前解决了产能的问题，但由于自体CAR-T的特性，医生开出处方/患者采血到患者接受治疗可能需要4-6周的时间，而Tec-Dara方案作为“单抗(皮下注射)+TCE双抗”两款药品联合，患者无需过长时间等待，且其更易被社区骨髓瘤医生在二三线治疗中采纳。结语：Tec-Dara方案和Carvykti的优劣目前尚无法定论，但无需怀疑的是Tec-Dara方案在MM领域的巨大市场潜力；更让人期待的是，未来TCE双抗和其他单抗甚至双抗组合，能否在其他领域释放出和Majestec-3研究一样的王炸数据，或许有可能引发新一轮TCE交易热潮。

2025-11-24

·雪球

$传奇生物(LEGN)$

$传奇生物(LEGN)$$百济神州(ONC)$昨晚（2025年11月24日）Arcellx(ACLX)、传奇生物(LEGN)和BeOneMedicines(ONC，即原来的百济神州)的股价盘中大跌，并非因为它们自身的业绩暴雷，而是遭遇了来自一级市场“黑科技”的降维打击。核心原因是一家名为KeloniaTherapeutics的非上市公司发布了极具颠覆性的临床数据，引发了市场对现有血液瘤治疗技术（特别是CAR-T）**“技术路线被颠覆”**的恐慌。以下是详细复盘和深度分析：1.核心导火索：Kelonia的“杀手级”数据KeloniaTherapeutics为即将召开的ASH（美国血液学会）年会发布了摘要，展示了其新型InVivo（体内）CAR-T疗法（代号KLN-1010）的早期临床数据。*数据亮点：在首批3名复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者中，100%实现了MRD（微小残留病灶）阴性。*颠覆性（为何吓坏了市场）：*无化疗：这是最可怕的一点。患者不需要进行清淋化疗（毒性大、副作用强，是目前CAR-T最大的痛点之一）。*现货通用（Off-the-shelf）：不需要把病人的血抽出来运到工厂改造再输回去（ExVivo，目前的各种CAR-T都需要这样）。Kelonia是直接给病人打一针，在患者体内生成CAR-T细胞。*极简流程：把复杂的“细胞工程”变成了简单的“打针吃药”。2.对相关公司的具体冲击逻辑这次大跌本质上是**“由于新技术出现，导致旧技术面临折旧贬值风险”**。Arcellx(ACLX)：跌幅最大（一度-17%）*受损逻辑：“还未上市，就已过时？”*Arcellx的核心资产Anito-cel虽然被认为是目前最好的BCMACAR-T之一（安全性好于传奇生物），但它仍然是传统的体外（ExVivo）CAR-T，需要化疗、需要等待生产周期。*市场担心，如果Kelonia的技术成真，Arcellx的产品还没大规模商业化，就已经变成了“上一代技术”，商业价值将大打折扣。传奇生物(LEGN)：跟跌（跌幅约4-7%）*受损逻辑：“护城河被攻破的风险”*传奇生物的Carvykti是目前的市场王者（Best-in-Class），销售额正在爆发。*虽然传奇的地位短期无法撼动（Kelonia还在I期临床，距离上市至少3-5年），但长期来看，如果有了“不用化疗、直接打针”的疗法，谁还会去用“需要住院、化疗、等一个月”的Carvykti？这压制了传奇生物的长期估值上限（TerminalValue）。BeOneMedicines(ONC，原百济神州)：被“错杀”或情绪波及*身份确认：您提到的BeOne就是百济神州(BeiGene)。公司刚于近期（2024年底/2025年初）完成了更名，股票代码由BGNE变为ONC。*受损逻辑：血液瘤板块的贝塔（Beta）下杀。*BeOne虽然不主要靠CAR-T（主要靠BTK抑制剂泽布替尼和BCL-2抑制剂Sonrotoclax），但它也是血液瘤领域的巨头。*Kelonia的数据暗示了“治愈”的可能性。如果多发性骨髓瘤（MM）真的能通过一针简单的体内CAR-T治愈，那么需要长期服用的维持治疗药物（如BCL-2、BTK降解剂等）的市场空间也会被压缩。*此外，作为同一赛道（肿瘤/血液）的领军企业，在板块恐慌时往往会被被动抛售。3.如何看待这次大跌？是机会还是陷阱？结论：市场反应过度了（Overreaction），尤其是对成熟企业。*技术成熟度差异极大：*Kelonia才做了3个病人，随访时间很短。生物医药史上，早期由3-5个病人跑出来的神级数据，最后在III期临床翻车的案例比比皆是（安全性、持久性是体内CAR-T的死穴）。*传奇/Arcellx的数据是经过数百上千人验证的。*时间窗口：即便Kelonia成功，上市也是2028-2029年之后的事。这期间，传奇生物的Carvykti依然是垄断级别的印钞机，Arcellx也有足够的时间上市并赚取利润。总结建议：这次大跌属于**“情绪面杀跌”**。*如果您持有传奇生物(LEGN)或BeOne(ONC)，不必过度惊慌，它们的基本面（商业化兑现能力）没有改变，且抗风险能力强。*对于Arcellx(ACLX)，风险稍大，因为它是纯粹的管线型公司（Pre-revenue），对技术路线的变动最敏感，后续波动会比较剧烈。

细胞疗法免疫疗法临床1期临床结果ASH会议

100 项与 Anitocabtagene autoleucel 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
多发性骨髓瘤	临床3期	美国	Kite Pharma, Inc.	2024-08-23
多发性骨髓瘤	临床3期	美国	Arcellx, Inc.	2024-08-23
多发性骨髓瘤	临床3期	日本	Arcellx, Inc.	2024-08-23
多发性骨髓瘤	临床3期	日本	Kite Pharma, Inc.	2024-08-23
多发性骨髓瘤	临床3期	澳大利亚	Kite Pharma, Inc.	2024-08-23
多发性骨髓瘤	临床3期	澳大利亚	Arcellx, Inc.	2024-08-23
多发性骨髓瘤	临床3期	奥地利	Kite Pharma, Inc.	2024-08-23
多发性骨髓瘤	临床3期	奥地利	Arcellx, Inc.	2024-08-23
多发性骨髓瘤	临床3期	比利时	Kite Pharma, Inc.	2024-08-23
多发性骨髓瘤	临床3期	比利时	Arcellx, Inc.	2024-08-23

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05396885 (iMMagine-1, EHA2025)	临床2期	复发性多发性骨髓瘤 BCMA	86	Anitocabtagene autoleucel (anito-cel)	獵窪淵鹹鏇獵遞簾製鏇(膚齋蓋製衊顧鹹壓鏇製) = 衊簾夢願鑰襯獵艱壓齋鬱淵壓衊廠鹽餘構鬱繭 (鏇鬱製遞淵蓋廠醖網繭 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT05396885 (iMMagine-1, PipelineReview) 人工标引	临床2期	多发性骨髓瘤	98	anitocabtagene autoleucel	獵淵積餘簾鹽蓋繭網觸(鬱繭齋繭醖獵衊鏇淵觸) = 鬱膚積憲獵鑰廠餘糧鏇範製選觸網選憲積積壓 (獵網願醖積網醖鏇觸蓋 ) 更多	积极	2024-12-09
NCT04155749 (ASH2024) 人工标引	临床1期	多发性骨髓瘤	38	Anitocabtagene autoleucel (anito-cel)	淵簾願糧願廠蓋膚憲艱(廠餘壓膚憲餘衊顧壓觸) = 範蓋鹽齋選醖醖餘廠遞鹹窪壓範膚壓窪網鏇醖 (醖製獵簾餘遞選鑰醖蓋 ) 更多	积极	2024-12-09
NCT05396885 (iMMagine-1, ASH2024) 人工标引	临床2期	多发性骨髓瘤末线	58	Anitocabtagene autoleucel	淵膚繭夢顧壓選構膚艱(鹽繭積壓糧鹽齋簾鏇壓) = 糧鑰膚襯構繭膚蓋範廠衊願築願齋憲齋顧膚鏇 (廠選簾遞壓顧構顧鏇淵 ) 更多	积极	2024-12-09
NCT04155749 (IMS2024 \| NEWS) 人工标引	临床1期	多发性骨髓瘤	38	anitocabtagene autoleucel	鹽糧鏇願顧蓋壓餘鏇觸(選獵憲艱鏇願淵膚獵淵) = One grade 5 adverse event (AE) of unrelated cardiac arrest attributed to a non-study drug overdose occurred post study. The most common grade 3/4 hematologic AEs (n = 38) that were not attributable to cytokine release syndrome or immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome were decreased neutrophil count (81.6%), anemia (57.9%), and thrombocytopenia (42.1%). Among non-hematologic AEs, the most common were hypertension (7.9%), increased aspartate aminotransferase levels (5.3%), and cellulitis (5.3%). 選鬱築艱憲築淵齋襯繭 (餘鑰餘膚壓獵齋構膚艱 )	积极	2024-09-24
NCT04155749 (IMS2024 \| NEWS) 人工标引	临床1期	多发性骨髓瘤	38	anitocabtagene autoleucel (patients with extramedullary disease)		积极	2024-09-24
NCT06413498 (iMMagine-3, SOHO2024)	临床3期	多发性骨髓瘤	-	Anito-cel	齋簾蓋艱顧網夢遞顧繭(壓壓願廠遞繭鏇蓋鏇簾) = 鏇衊獵醖憲簾網膚衊顧壓艱壓願築範遞構憲簾 (膚窪製積範廠鬱憲顧鬱 ) 更多	积极	2024-09-04
NCT04155749 (EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床1期	多发性骨髓瘤末线	40	Anitocabtagene autoleucel (anito-cel)	衊鏇窪觸觸獵蓋獵餘構(憲餘醖窪淵簾鑰艱醖淵) = 夢築範鏇顧獵窪構膚壓觸鑰衊淵窪獵夢糧製淵 (艱窪齋蓋鏇選網觸艱簾 ) 更多	积极	2024-05-14
NCT04155749 (ASH2023) 人工标引	临床1期	多发性骨髓瘤末线	38	CART-ddBCMA	鏇餘夢範齋網願簾鹹簾(築餘廠衊夢範獵顧糧鑰) = 範艱繭構艱鏇糧夢簾願簾願糧鬱壓鑰製齋鏇餘 (繭壓壓觸顧積製鑰網簾 ) 更多	积极	2023-12-11
NCT04155749 (PRNewswire) 人工标引	临床1期	多发性骨髓瘤	38	CART-ddBCMA	鏇夢襯鬱繭醖壓衊鹽齋(鹹憲網鏇鏇鹹鹹襯夢構) = 顧簾齋範範齋顧鬱衊鑰壓壓築淵獵遞膚顧壓構 (膚艱鏇鹹窪醖選襯繭醖 ) 更多	积极	2023-12-08
NCT04155749 (ASH2022) 人工标引	临床1期	复发性多发性骨髓瘤	31	Fludarabine 30 mg/m2/day+Cyclophosphamide 300 mg/m2/day+CART-Ddbcma	糧憲醖蓋鑰獵醖選艱繭(選鑰膚網齋願遞獵鑰製) = 積願簾構衊範齋醖選糧積襯壓糧願願淵構簾鬱 (鏇憲窪鑰獵齋範網觸築 ) 更多	积极	2022-11-15