4
项与 重组抗CD38单克隆抗体（神州细胞） 相关的临床试验A Phase 3 Randomized, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SCTC21C in Combination With Bortezomib, Cyclophosphamide, and Dexamethasone Versus Bortezomib, Cyclophosphamide, and Dexamethasone in Patients With Newly Diagnosed Systemic Light-Chain Amyloidosis
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of SCTC21C plus cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone (VCd) compared with VCd alone in treatment of newly diagnosed amyloid light chain (AL) amyloidosis participants.
A Phase 3 Randomized, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SCTC21C in Combination With Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone Versus Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Not Eligible for Transplant
The purpose of this study is to evaluate if the addition of SCTC21C to bortezomib, lenalidomide and dexamethasone (VRd) in patients with newly diagnosed multiple myeloma not eligible for transplant will prolong progression-free survival (PFS) and/or improve overall minimal residual disease (MRD) negativity rate compared with VRd alone.
/ Not yet recruiting临床1/2期 A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase I/II Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of SCTC21C in Subjects With Plasma Cell-driven Autoimmune Diseases
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and efficacy of SCTC21C in subjects with plasma cell-driven autoimmune diseases
100 项与 重组抗CD38单克隆抗体（神州细胞） 相关的临床结果
100 项与 重组抗CD38单克隆抗体（神州细胞） 相关的转化医学
100 项与 重组抗CD38单克隆抗体（神州细胞） 相关的专利（医药）
31
项与 重组抗CD38单克隆抗体（神州细胞） 相关的新闻（医药）每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.16-3.22）
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
伊托法替布软膏
明慧医药(杭州)有限公司
1
CXHS2500058
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HCXT-2001片
上海瀚辰星泰医药科技有限公司
1
CXHL2600171
HCXT-2001片
上海瀚辰星泰医药科技有限公司
1
CXHL2600170
KR23248胶囊
江西科睿药业有限公司
1
CXHL2600180
HS-20152注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHL2600052
HS-20138注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHL2600045
QLS1317片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXHL2600057
QLS1317片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXHL2600056
BW-50218注射液
上海舶望制药有限公司
1
CXHL2600050
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600041
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600040
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600039
HS-10587片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600038
HS-10587片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600037
注射用TRD209
北京泰德制药股份有限公司
1
CXHL2600044
IN10028肠溶片
应世生物科技(南京)有限公司
1
CXHL2600043
IN10028肠溶片
应世生物科技(南京)有限公司
1
CXHL2600042
HS-10241片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600026
HS-10241片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600025
HS-10529胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600020
NTQ6179片
南京正大天晴制药有限公司
1
CXHL2600015
NTQ6179片
南京正大天晴制药有限公司
1
CXHL2600014
NTQ6179片
南京正大天晴制药有限公司
1
CXHL2600013
SYH2082注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXHL2600019
SYH2082注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXHL2600018
FB7013注射液
前沿生物药业(南京)股份有限公司
1
CXHL2501518
RC017眼膏
南京瑞初医药有限公司
1
CXHL2501535
RC017眼膏
南京瑞初医药有限公司
1
CXHL2501534
RC017眼膏
南京瑞初医药有限公司
1
CXHL2501533
RAG-01注射液
中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司
1
CXHL2501497
注射用硼[10B]法仑
华硼中子科技(杭州)有限公司
2.2
CXHL2600055
HS-10566植入剂
江苏豪森药业集团有限公司
2.2
CXHL2600054
HS-10566植入剂
江苏豪森药业集团有限公司
2.2
CXHL2600053
ZYG24012
江苏知原药业股份有限公司
2.2
CXHL2600049
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
2.2
CXHL2600048
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
2.2
CXHL2600047
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
2.2
CXHL2600046
盐酸尼卡地平控释片
北京五和博澳药业股份有限公司
2.2
CXHL2501539
H008AMX片
江苏柯菲平医药股份有限公司
2.3
CXHL2600012
西格列他钠二甲双胍缓释片
深圳微芯生物科技股份有限公司
2.3
CXHL2600017
西格列他钠二甲双胍缓释片
深圳微芯生物科技股份有限公司
2.3
CXHL2600016
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600032
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600031
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600030
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600029
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600028
瑞加诺生注射液
江西银涛药业股份有限公司
2.4
CXHL2501437
LVRNA015
珠海丽凡达生物技术有限公司
1.2
CXSL2501132
AK117注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2600065
AK117注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2600064
AK109注射液
康融东方(广东)医药有限公司
1
CXSL2600063
注射用AK138D1
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2600062
注射用AK146D1
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2600061
TQB2922注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600059
TQB2922注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600058
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600042
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600039
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600037
SCTB41注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600035
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600041
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600038
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600040
SCTC21C注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600049
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600023
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600022
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600021
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600020
BL-ARC002注射液
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600019
CM336注射液
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
1
CXSL2600044
CM336注射液
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
1
CXSL2600043
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600032
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600031
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600030
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600029
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600028
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600027
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600026
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600025
HS-20117注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600016
注射用SHR-1826
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600015
BM230冻干制剂
苏州博奥明赛生物制药有限公司
1
CXSL2600017
SH009注射液
南京圣和药业股份有限公司
1
CXSL2600018
注射用IMM0306
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
1
CXSL2600009
SSS55注射液
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600007
SSGJ-716注射液
三生国健药业(上海)股份有限公司
1
CXSL2600014
LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备)
辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司
1
CXSL2501129
ICG366 CAR-T细胞注射液
松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司
1
CXSL2501126
注射用VRT106
广州威溶特医药科技有限公司
1
CXSL2501121
GO321重组溶瘤痘苗病毒注射液
上海锦斯生物技术有限公司
1
CXSL2501123
GC801注射液
北京锦篮基因科技股份有限公司
1
CXSL2501108
JWK001注射液
成都金唯科生物科技有限公司
1
CXSL2501116
NT-001注射液
上海奈康生物科技有限公司
1
CXSL2501106
人脐带间充质干细胞注射液
江苏普瑞康生物医药科技有限公司
1
CXSL2501098
注射用维贝柯妥塔单抗
乐普生物科技股份有限公司
2.2
CXSL2600046
伊基奥仑赛注射液
南京驯鹿生物医药有限公司
2.2
CXSL2501100
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸昂丹司琼片
南京海鲸药业股份有限公司
3
CYHS2501901
盐酸昂丹司琼片
南京海鲸药业股份有限公司
3
CYHS2501900
维生素D口服溶液
昆明邦宇制药有限公司
3
CYHS2501755
磷酸奥司他韦颗粒
重庆万霖生物医药科技有限公司
3
CYHS2501595
阿昔洛韦钠注射液
山东达冠医药科技有限公司
3
CYHS2501312
丙戊酸钠注射用浓溶液
悦康药业集团股份有限公司
3
CYHS2403302
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
济南景笙科技有限公司
3
CYHS2403291
依帕司他片
宏越科技(湖州)有限公司
3
CYHS2402910
氟[18F]脱氧葡糖注射液
广州市原子高科同位素医药有限公司
3
CYHS2402816
维生素B6注射液
济川药业集团有限公司
3
CYHS2402061
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
江苏欧歌制药有限公司
4
CYHS2504136
阿哌沙班片
南京三迭纪医药科技有限公司
4
CYHS2503536
小儿法罗培南钠颗粒
烟台巨先药业有限公司
4
CYHS2502078
普拉洛芬滴眼液
中国大冢制药有限公司
4
CYHS2501302
复方托吡卡胺滴眼液
浙江尖峰药业有限公司
4
CYHS2501293
碳酸镧咀嚼片
浙江仟源海力生制药有限公司
4
CYHS2501290
布瑞哌唑片
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
4
CYHS2501248
他达拉非片
国大(吉林)制药集团有限公司
4
CYHS2501263
他达拉非片
国大(吉林)制药集团有限公司
4
CYHS2501262
他达拉非片
国大(吉林)制药集团有限公司
4
CYHS2501261
苯磺酸左氨氯地平片
河南普瑞药业有限公司
4
CYHS2501209
苯磺酸左氨氯地平片
河南普瑞药业有限公司
4
CYHS2501208
坎地沙坦酯片
珠海润都制药股份有限公司
4
CYHS2501077
达格列净片
北京赛而生物药业有限公司
4
CYHS2501050
达格列净片
北京赛而生物药业有限公司
4
CYHS2501049
布洛芬混悬液
珠海联邦制药股份有限公司
4
CYHS2500979
甲磺酸沙非胺片
上海上药中西制药有限公司
4
CYHS2500971
甲磺酸沙非胺片
上海上药中西制药有限公司
4
CYHS2500970
卡左双多巴缓释片
广州绿十字制药股份有限公司
4
CYHS2403432
比拉斯汀片
山东百诺医药股份有限公司
4
CYHS2403288
西甲硅油乳剂
海南斯达制药有限公司
4
CYHS2401761
瑞卢戈利片
杭州民生药业股份有限公司
3
CYHL2600005
瑞卢戈利片
山东福瑞达医药集团有限公司
3
CYHL2600002
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
河北圣雪大成制药有限责任公司
3
CYHL2500227
盐酸纳呋拉啡口腔崩解片
湖南先施制药有限公司
4
CYHL2600001
茚达格莫吸入粉雾剂(II)
齐鲁安替制药有限公司
4
CYHL2500230
皮下注射人免疫球蛋白
深圳市卫光生物制品股份有限公司
3.2
CXSL2501109
PJ021注射液
重庆派金生物科技有限公司
3.3
CXSL2600010
重组抗PD-1人源化单抗注射液
复星汉霖(成都)生物技术有限公司
3.3
CXSL2600001
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
尼古丁咀嚼胶
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
5.1
JXHS2500053
尼古丁咀嚼胶
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
5.1
JXHS2500052
注射用塞替派
ADIENNE SA
5.1
JXHS2300048
注射用塞替派
ADIENNE SA
5.1
JXHS2300047
舒更葡糖钠注射液
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
5.2
JYHS2300040
177Lu-PSMA I&T注射液
Curium US LLC
1
JXHL2600006
宗艾替尼片
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.4
JXHL2600008
ABL001片
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600005
ABL001胶囊装颗粒
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600004
ABL001胶囊装颗粒
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600003
雌四醇屈螺酮片
Gedeon Richter Plc.
5.1
JXHL2600007
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
麻桂退热贴
中国中医科学院中药研究所
1.1
CXZL2500136
九味合欢颗粒
宁波久瑞药业有限公司
1.1
CXZL2500135
KLN01颗粒
南京科领医药科技有限公司
1.1
CXZL2500134
益肺散结丸
广州中医药大学第一附属医院
1.1
CXZL2500131
柴胡鼻腔喷雾剂
河南利欣制药股份有限公司
2.1
CXZS2500029
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
序号
受理号
药品名称
申请人名称
适应症
注册分类
1
CXHL2600056
QLS1317片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
拟用于治疗dMMR/MSI-H的晚期实体瘤
1
2
CXHL2600057
QLS1317片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
拟用于治疗dMMR/MSI-H的晚期实体瘤
1
3
CYHL2600005
瑞卢戈利片
杭州民生药业股份有限公司;江苏和晨药业有限公司
适用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。
3
4
CXSL2600062
注射用AK138D1
中山康方生物医药有限公司
注射用AK138D1联合依沃西单抗治疗晚期恶性肿瘤
1
5
CXSL2600061
注射用AK146D1
中山康方生物医药有限公司
注射用AK146D1联合依沃西单抗或卡度尼利单抗或AK109或AK117联合或不联合化疗治疗晚期实体瘤。
1
6
CXSL2600059
TQB2922注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
本品拟联合境内已上市抗肿瘤药物治疗晚期恶性肿瘤。
1
7
CXSL2600058
TQB2922注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
本品拟联合境内已上市抗肿瘤药物治疗晚期恶性肿瘤。
1
8
CXHL2600054
HS-10566植入剂
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司
适用于高危非肌层浸润性膀胱癌的成年患者
2.2
9
CXHL2600053
HS-10566植入剂
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司
适用于高危非肌层浸润性膀胱癌的成年患者
2.2
10
CXSL2600065
AK117注射液
中山康方生物医药有限公司
注射用AK146D1联合依沃西单抗或卡度尼利单抗或AK109或AK117联合或不联合化疗治疗晚期实体瘤
1
11
CXSL2600064
AK117注射液
中山康方生物医药有限公司
注射用AK146D1联合依沃西单抗或卡度尼利单抗或AK109或AK117联合或不联合化疗治疗晚期实体瘤
1
12
CXSL2600063
AK109注射液
康融东方（广东）医药有限公司
注射用AK146D1联合依沃西单抗或卡度尼利单抗或AK109或AK117联合或不联合化疗治疗晚期实体瘤
1
13
CXHL2600049
ZYG24012
江苏知原药业股份有限公司
甲癣（皮肤癣菌引起的甲真菌病）。
2.2
14
CXHL2600048
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
治疗男性阴茎勃起功能障碍。
2.2
15
CXHL2600047
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
治疗男性阴茎勃起功能障碍。
2.2
16
CXHL2600046
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
治疗男性阴茎勃起功能障碍。
2.2
17
CXSL2600049
SCTC21C注射液
神州细胞工程有限公司
系统性红斑狼疮
1
18
CXHL2600050
BW-50218注射液
上海舶望制药有限公司
转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病
1
19
CXHL2600045
HS-20138注射液
上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司
血脂异常
1
20
CXSL2600032
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制： 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
1
21
CXSL2600031
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制： 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
1
22
CXSL2600030
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制： 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
1
23
CXSL2600029
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制： 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
1
24
CXSL2600028
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
本品适用于BMI>=28 kg/m2（肥胖）或BMI>=24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如血糖异常、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性呼吸暂停综合征、多囊卵巢综合征及心血管疾病等）的患者。
1
25
CXSL2600027
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
本品适用于BMI>=28 kg/m2（肥胖）或BMI>=24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如血糖异常、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性呼吸暂停综合征、多囊卵巢综合征及心血管疾病等）的患者。
1
26
CXSL2600026
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
本品适用于BMI>=28 kg/m2（肥胖）或BMI>=24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如血糖异常、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性呼吸暂停综合征、多囊卵巢综合征及心血管疾病等）的患者。
1
27
CXSL2600025
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
本品适用于BMI>=28 kg/m2（肥胖）或BMI>=24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如血糖异常、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性呼吸暂停综合征、多囊卵巢综合征及心血管疾病等）的患者。
1
28
CXHL2600180
KR23248胶囊
江西科睿药业有限公司
拟用于精神分裂症的治疗。
1
29
JXSB2500166
DS-7300a
Daiichi Sankyo, Inc.
DS-7300a用于治疗既往接受过一线或以上治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 。
1
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CYHL2500230
茚达格莫吸入粉雾剂（Ⅱ）
齐鲁安替制药有限公司
本品适用于使用长效β2受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的成年哮喘患者的维持治疗。
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CXSL2501132
LVRNA015
珠海丽凡达生物技术有限公司
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防带状疱疹。
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CXSL2501126
ICG366 CAR-T细胞注射液
松鹤免疫生物医疗（深圳）有限公司;归气丹生物医药（中山）有限公司
成人复发/难治性CD7阳性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。
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CXSL2501129
LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备)
辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司
在常规治疗基础上治疗帕金森病
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氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄恺
制药界又一起收购。
3月19日，Collegium Pharmaceutical宣布，以6.5亿美元现金收购ADHD创新药AZSTARYS，支付给其全球（除大中华区外）权益方Corium Therapeutics。根据未来的商业和监管里程碑，还可能获得高达1.35亿美元的额外里程碑付款，潜在交易总额达7.85亿美元。
恒瑞医药HER2 ADC获批新适应症
3月20日，恒瑞医药宣布，国家药品监督管理局批准其HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗新增适应症：适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
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资本信息
1）炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资
3月20日，小核酸药物公司炫景生物宣布，完成由康君资本领投的超2亿元Pre-A轮融资。
2）先衍生物完成1.5亿元A轮融资
3月20日，先衍生物宣布完成1.5亿元A轮融资。根据新闻稿介绍，本轮融资将主要用于推动核心小核酸产品管线的临床开发、加速肝外递送等关键技术平台的持续优化，并进一步扩充临床前产品布局、核心团队建设。
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医药动态
1）恒瑞医药HER2 ADC获批新适应症
3月20日，恒瑞医药宣布，国家药品监督管理局批准其HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗新增适应症：适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
2）康宁杰瑞TROP2/HER3双抗三阴性乳腺癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
3月20日，康宁杰瑞宣布，TROP2/HER3双抗三阴性乳腺癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药。
3）舶望制药BW-50218注射液获临床许可
3月20日，据CDE官网，舶望制药BW-50218注射液获临床许可，拟开展治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的研究。
4）神州细胞SCTC21C注射液获临床许可
3月20日，据CDE官网，神州细胞SCTC21C注射液获临床许可，拟开展治疗系统性红斑狼疮的研究。
/ 03 /
海外药闻
1）罗氏终止RIPK1抑制剂研发
日前，罗氏旗下的基因泰克（Genentech）做出了决定，提前终止了其RIPK1抑制剂flizasertib（又名GDC-8264）的2期临床试验，并将其从研发管线中剔除。
2）6.5亿美元，ADHD创新药AZSTARYS被收购
3月19日，Collegium Pharmaceutical宣布，以6.5亿美元现金收购ADHD创新药AZSTARYS，支付给其全球（除大中华区外）权益方Corium Therapeutics。根据未来的商业和监管里程碑，还可能获得高达1.35亿美元的额外里程碑付款，潜在交易总额达7.85亿美元。
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100 项与 重组抗CD38单克隆抗体（神州细胞） 相关的药物交易
