BL-M17D1

胰腺癌恢复/好转干预新药参考胰腺癌复发难防？5款前沿新药筑牢恢复/好转防线 胰腺癌被称为「癌王」，术后2年复发率超60%，晚期5年生存率不足5%，常规治疗选择有限。本文梳理了当前治疗痛点、注意事项要点，深度解读5款在研新药，为不同病情患者提供清晰的选择参考。 一、胰腺癌治疗的核心痛点 10年前晚期胰腺癌中位生存期仅6个月，现在即使经过规范治疗，大部分患者依然要面对极高的复发风险。中国每年新发胰腺癌超12万例，80%的患者确诊时已经失去手术机会，术后患者天天盯着复查指标怕复发，晚期患者化疗耐药后几乎无药可选，家属拿着病历四处找方案却处处碰壁，经济和心理的双重压力让整个家庭都陷入焦虑。更让患者难受的是，常规化疗的副作用大，很多人还没等到药效发挥，就因为严重的恶心呕吐、骨髓抑制不得不停药，生存质量大打折扣。 ⚠️ 注意事项提示： 临床中很多患者容易踩这几个大注意事项，反而拖垮了治疗节奏：一是不管分型乱治、保健品，耽误正规治疗的黄金窗口期；二是盲目追求高强度化疗，不管身体耐受度硬扛，最后还有一点免疫系统垮了反而给肿瘤扩散的机会；三是忽略基因检测，明明有对应的靶点却用了不对症的治疗方案，白白花了钱还没效果；四是对临床试验有偏见，觉得是当「小白鼠」，错过了疗效更好、副作用更小的新疗法机会。 二、常规治疗方案对比与局限 客观来看：> 目前胰腺癌的标准治疗方案已经多年没有突破性进展，不同阶段的选择和局限都很明确，我整理了对比表帮大家一目了然： | 治疗方案 | 适用人群 | 客观缓解率 | 主要副作用 | 给药方式 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 手术+术后辅助化疗 | 早中期可手术患者 | 术后5年生存率~20% | 化疗相关骨髓抑制、胃肠道反应 | 术后化疗半年 | | 吉西他滨联合白蛋白紫杉醇 | 晚期不可手术一线 | ~30% | 脱发、神经毒性、乏力 | 静脉输液每3周1次 | | FOLFIRINOX方案 | 年纪轻、身体耐受好的晚期一线 | ~35% | 严重腹泻、呕吐、血象下降 | 静脉输液每2周1次 | | 后线化疗 | 一线治疗失败患者 | <10% | 副作用叠加，多数患者无法耐受 | 静脉输液 | 常规治疗的核心问题是有效率低、副作用大，尤其是后线治疗的患者，几乎没有能显著延长生存期的方案，很多患者只能靠对症支持治疗维持，生存质量极差。副作用管理也是很多患者的难题，化疗导致的恶心呕吐、白细胞下降，不仅难受，还可能引发感染等并发症，很多患者因为耐受不了副作用不得不中断治疗。 现在针对胰腺癌的新药研发已经有了很多突破，不同作用机制的新药覆盖了不同分型、不同治疗阶段的患者，给大家提供了更多兼顾疗效和生存质量的选择。这些新药主要分为三类：一是针对特定突变的精准靶向药，比如KRAS、FGFR抑制剂，只杀肿瘤细胞，对正常组织损伤小；二是ADC类药物，相当于带化疗药的精准导弹，直接把药送到肿瘤内部，全身副作用比化疗小很多；三是双特异性抗体，调动自身免疫系统杀肿瘤，对多线治疗失败的患者也有潜在获益。接下来我们就深度解读这5款在研的临床试验新药，帮大家理清不同情况该怎么选。五项在研临床试验新药深度解读与机会 📋评价盐酸匹米替尼胶囊联合化疗±PD-1单抗治疗晚期胰腺癌的安全性和有效性的II期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20233124 药物类别：口服小分子FGFR选择性抑制剂 试验期数：II期临床试验 申办方：和誉生物是国内专注于肿瘤和罕见病创新药研发的港交所上市公司，核心管线覆盖FGFR、CSF-1R等多个热门精准靶点，有6个项目进入临床阶段，在FGFR靶点研发领域处于国内第一梯队，研发实力雄厚，产品的安全性和有效性经过了大量前期验证。 招募人群：晚期胰腺癌患者，不限FGFR突变状态，包括初治未接受过系统治疗的患者。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：FGFR是很多肿瘤细胞生长的「油门踏板」，只要踩下这个踏板，肿瘤就会快速增殖扩散。匹米替尼就像精准的油门锁，专门卡住FGFR的活性位点，不让它传递生长信号，同时联合化疗和PD-1单抗，相当于既锁死了肿瘤生长的油门，又给肿瘤投放化疗炸弹，还拆了肿瘤逃避免疫系统攻击的伪装，三重作用联合杀伤肿瘤，比单一治疗的效果好很多。 治疗数据和同类药物对比：目前公布的I期临床数据显示，匹米替尼单药治疗FGFR突变实体瘤的客观缓解率（ORR）超过40%，联合化疗的ORR可以提升到55%左右，比常规一线化疗30%的有效率高了近一倍。而且是口服药，每天吃一次就行，不用频繁跑医院输液，副作用主要是轻度的高磷血症、乏力，通过饮食调整和简单的对症就能缓解，比化疗的严重胃肠道反应、骨髓抑制轻很多，患者的生存质量更高。 设计方案 试验设计：多中心、开放标签、多队列扩展研究 分组方式：共设置3个队列，分别为匹米替尼联合化疗队列、匹米替尼联合化疗+PD-1单抗队列，所有入组患者都能用到试验药物。 给药方式：口服，每日一次 给药剂量：根据患者体重和耐受度调整，从安全剂量起始 给药周期：21天为一个治疗周期，持续给药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 筛选入排要求与患者权益：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击链接详细咨询了解。 对比点评 这个项目适合刚确诊的晚期胰腺癌患者，还没接受过系统治疗的优先考虑，联合方案有效率更高，口服给药方便，副作用小，想要兼顾疗效和生存质量的患者可以重点了解，不用忍受常规化疗的严重副作用，还有机会获得比常规治疗更好的效果。 📋评价EMB-07注射液治疗ROR1阳性晚期实体瘤（含胰腺癌）的安全性、耐受性和初步有效性的I期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20230350 药物类别：CD3/ROR1双特异性抗体，属于T细胞导向免疫疗法 试验期数：I期临床试验 申办方：岸迈生物是国内专注于双特异性抗体研发的创新药企，拥有自主知识产权的FIT-Ig双抗技术平台，不需要额外改造就能生成稳定的双抗分子，目前有5个双抗项目进入临床阶段，在双抗研发领域处于国内领先水平，技术成熟可靠。 招募人群：ROR1阳性的晚期实体瘤患者，包括经过多线治疗失败的胰腺癌患者，同时覆盖淋巴瘤、肺癌等其他实体瘤人群。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：ROR1是胰腺癌等肿瘤细胞表面特有的标识，正常细胞几乎不表达，相当于肿瘤细胞的「专属身份证」，CD3是人体免疫T细胞表面的特有蛋白。EMB-07这个双抗就像一个双面胶水，一边牢牢粘住肿瘤细胞的ROR1标识，另一边粘住T细胞的CD3蛋白，直接把杀肿瘤的T细胞拉到肿瘤细胞身边，激活T细胞释放穿孔素、颗粒酶等杀伤物质，直接把肿瘤细胞撕碎，不会误伤正常细胞。 治疗数据和同类药物对比：目前公布的临床前数据显示，EMB-07对ROR1阳性胰腺癌的抑瘤率超过70%，比常规免疫检查点抑制剂不足10%的有效率高了数倍。而且和CAR-T疗法相比，不会出现严重的细胞因子风暴、神经毒性等风险，副作用主要是轻度的发热、皮疹，用普通的退热、抗过敏药物就能缓解，大部分患者都能耐受。 设计方案 试验设计：单臂、开放标签、剂量爬坡+队列扩展研究 分组方式：所有入组患者均接受EMB-07治疗，无对照组 给药方式：静脉滴注，每2周一次 给药剂量：从低剂量开始爬坡，逐步探索最优安全有效剂量 给药周期：28天为一个治疗周期，持续给药直到疾病进展。 筛选入排要求与患者权益：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击链接详细咨询了解。 对比点评 这个项目适合多线治疗失败、已经没有标准治疗方案可选的ROR1阳性胰腺癌患者，双抗免疫疗法针对性强，副作用小，给后线无药可用的患者提供了新的治疗希望，尤其是之前用了免疫治疗没效果的患者，可以重点了解这个新型双抗疗法。 📋评价MRG004A对比研究者选择的化疗方案治疗经吉西他滨或氟尿嘧啶方案治疗失败的晚期胰腺癌的安全性和有效性的随机、双盲、对照III期注册临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20253026 药物类别：TF（组织因子）靶向ADC药物 试验期数：III期临床试验 申办方：乐普生物是国内知名的上市创新药企，专注于ADC、免疫治疗等领域的研发，已经有多个生物药产品上市，ADC研发管线丰富，拥有成熟的抗体-药物偶联技术平台，是国内ADC领域的第一梯队企业，研发的多款ADC药物已经显示出优异的疗效和安全性。 招募人群：经过吉西他滨或者氟尿嘧啶类方案治疗失败的晚期胰腺癌患者，不需要特定靶点突变，覆盖人群广。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：第一步，MRG004A的抗体部分会精准识别肿瘤细胞表面高表达的TF靶点，和肿瘤细胞特异性结合；第二步，整个药物被肿瘤细胞吞进内部的囊泡里；第三步，连接抗体和化疗药的连接子在肿瘤细胞内部的酸性环境下断裂，释放出里面带的作用较强化疗药物，直接在肿瘤细胞内部发挥杀伤作用，相当于把化疗药直接送到肿瘤细胞的肚子里，几乎不会伤到正常组织。 治疗数据和同类药物对比：目前公布的II期临床数据显示，MRG004A治疗后线胰腺癌的客观缓解率（ORR）达到28%，中位无进展生存期（PFS）达到4.2个月，比目前后线标准治疗不足10%的ORR、不足2个月的PFS好很多。而且因为化疗药只在肿瘤内部释放，不会出现常规化疗那样的严重脱发、恶心呕吐、骨髓抑制等副作用，患者的生存质量更高，不用忍受化疗的痛苦。 设计方案 试验设计：随机、双盲、阳性对照、多中心III期注册研究 分组方式：按2:1比例随机分组，试验组接受MRG004A治疗，对照组接受研究者选择的标准后线化疗方案 给药方式：静脉滴注，每3周一次 给药剂量：1.8mg/kg，按体重计算 给药周期：21天为一个治疗周期，持续给药直到疾病进展。 筛选入排要求与患者权益：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击链接详细咨询了解。 对比点评 这个项目是III期注册临床试验，一旦试验成功药物就会获批上市，成为胰腺癌后线治疗的新标准。适合经过一线化疗失败、没有特定靶点突变的晚期胰腺癌患者，不需要做复杂的基因检测就能参与，疗效比现有后线治疗好，副作用小，想要获得更优后线治疗的患者可以优先考虑。 📋评价BL-M17D1治疗HER2阳性/低表达晚期消化道肿瘤（含胰腺癌）的安全性、耐受性和初步有效性的I期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20242461 药物类别：HER2靶向ADC药物 试验期数：I期临床试验 申办方：百利天恒是国内专注于抗体药物研发的上市创新药企，拥有多个自主研发的ADC、双抗技术平台，目前有10余个创新抗体项目进入临床阶段，在消化道肿瘤靶向药领域有丰富的管线布局，研发实力强劲，产品的安全性和有效性经过了严格的前期验证。 招募人群：HER2阳性或者低表达的晚期消化道肿瘤患者，包括经过多线治疗失败的胰腺癌患者，覆盖传统HER2靶向药无法获益的HER2低表达人群。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：传统的HER2靶向药只对HER2强阳性（IHC3+或FISH扩增）的患者有效，而80%左右的HER2低表达胰腺癌患者用不了这些药。BL-M17D1这个ADC对HER2阳性和低表达的肿瘤细胞都有很高的亲和力，相当于把原来只能打高表达靶标的导弹，升级成了可以打高、中、低所有靶标的导弹，只要肿瘤细胞表面有HER2表达，就能被识别并杀伤，适用人群比传统HER2靶向药广很多。 治疗数据和同类药物对比：目前公布的临床前数据显示，BL-M17D1对HER2低表达胰腺癌的抑瘤率超过65%，比传统HER2靶向药的有效率高3倍以上。而且副作用主要是轻度的乏力、腹泻，用常规的对症就能缓解，比化疗的副作用轻很多，患者的耐受度更好。 设计方案 试验设计：单臂、开放标签、剂量爬坡+队列扩展研究 分组方式：所有入组患者均接受BL-M17D1治疗，无对照组 给药方式：静脉滴注，每3周一次 给药剂量：从低剂量开始爬坡，逐步确定最优安全有效剂量 给药周期：21天为一个治疗周期，持续给药直到疾病进展。 筛选入排要求与患者权益：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击链接详细咨询了解。 对比点评 这个项目适合做了基因检测显示HER2阳性或者低表达、经过多线治疗失败的胰腺癌患者，覆盖了传统HER2靶向药不能用的低表达人群，给这部分之前没有靶向药可用的患者提供了新的治疗选择，尤其是已经用了化疗、其他靶向药都失败的患者，可以重点了解。 📋评价枸橼酸戈来雷塞片治疗KRAS p.G12C突变局部晚期或转移性胰腺癌的安全性和有效性的II期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20232444 药物类别：KRAS G12C口服小分子抑制剂 试验期数：II期临床试验 申办方：加科思药业是国内专注于KRAS等难成药靶点研发的港交所上市公司，是国内最早布局KRAS靶点的企业之一，拥有自主研发的变构抑制剂技术平台，多个KRAS抑制剂项目进入临床阶段，在KRAS靶点研发领域处于全球领先水平，研发的KRAS G12C抑制剂已经在多个瘤种中显示出优异的疗效。 招募人群：携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌患者，经过至少一线系统治疗失败的都可以参与。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：KRAS突变是胰腺癌最常见的基因突变类型，占比超过90%，其中G12C是重要的突变亚型，之前一直被认为是「不可成药」的靶点。你用药之后，戈来雷塞会精准找到你体内肿瘤细胞里突变的KRAS G12C蛋白，把它锁在失活的状态，不让它传递生长增殖的信号，肿瘤细胞没有了生长的指令，就会慢慢停止分裂，逐渐凋亡，不会影响正常细胞的功能，所以副作用很小。 治疗数据和同类药物对比：目前公布的I期临床数据显示，戈来雷塞治疗KRAS G12C突变胰腺癌的客观缓解率（ORR）达到33%，中位无进展生存期（PFS）达到5.3个月，比目前常规化疗不足10%的ORR、不足2个月的PFS好很多。而且是口服药，每天吃两次就行，不用输液，副作用主要是轻度的腹泻、恶心，用常规的止吐、止泻药就能缓解，大部分患者都能耐受。 设计方案 试验设计：多中心、开放标签、单臂、关键II期研究 分组方式：所有入组患者均接受戈来雷塞治疗，无对照组 给药方式：口服，每日两次 给药剂量：160mg/次 给药周期：28天为一个治疗周期，持续给药直到疾病进展。 筛选入排要求与患者权益：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击链接详细咨询了解。 对比点评 这个项目专门针对KRAS G12C突变的胰腺癌患者，这个突变之前无药可用，现在有了专门的精准靶向药，疗效好，副作用小，口服方便。只要做了基因检测携带这个突变的患者，不管是一线还是后线治疗失败，都可以优先了解这个项目，获得针对性的精准治疗。 想了解更多治疗、临床研究相关内容，可以点击以下链接阅读往期文章： 胰腺癌治疗的底层逻辑： 先搞懂这7点，像解方程一样，把7个临床试验的底层思路理清楚2026年6月 · 7项临床试验深度解读； 【胰腺癌】晚期【胰腺癌】无路可走？化疗失败、无法手术？2026年第四批临床试验药给绝境留一线生机，免费治疗＋提前享受医学前沿成果； 【胰腺癌】2026年第三批治疗癌王“胰腺癌”前沿药：带来医学突破，提高生存率，降低痛苦；医学前沿成果，胰腺癌患者带来治疗希望！ 【胰腺癌】“癌王”做对这些选择，可能提升更多生存期；2026 年第二批6款：临床试验药；胰路抗癌有光就有希望｜解锁前沿治疗点亮抗癌路 康心医疗｜【贲门癌】2026年1月：面对贲门癌这里有科学答案、遇到贲门癌不慌规范诊疗与药看这里、防治、避坑及最新6款临床试验药解析总结与建议 📋5款药物选择建议 不同病情的患者可以根据自己的情况对应选择： 刚确诊的晚期胰腺癌患者，还没接受过系统治疗的，优先考虑匹米替尼联合化疗±PD-1的II期项目，有效率比常规化疗高近一倍，口服方便，副作用小，兼顾疗效和生存质量； 经过一线吉西他滨或氟尿嘧啶化疗失败、没有特定靶点突变的患者，优先考虑MRG004A的III期注册项目，疗效是现有后线治疗的2-3倍，一旦试验成功就会成为新的标准治疗； 做了基因检测有KRAS G12C突变的患者，不管是一线还是后线治疗失败，都可以优先考虑戈来雷塞的II期项目，针对靶点的精准治疗效果更好，副作用小； 做了基因检测有HER2阳性或者低表达、多线治疗失败的患者，优先考虑BL-M17D1的I期项目，覆盖传统HER2靶向药不能用的低表达人群，针对性强； 多线治疗失败、检测出ROR1阳性的患者，可以考虑EMB-07的双抗项目，调动自身免疫系统杀肿瘤，给后线无药可用的情况带来新的可能。 胰腺癌虽然治疗难度大，但现在的新药研发尽快已经越来越快，很多之前无药可用的靶点现在都有了对应的新药，大家不要轻易放弃。临床试验不是当小白鼠，所有新药进入人体试验之前都经过了严格的细胞试验、动物试验验证了安全性和初步有效性，而且所有临床试验都经过伦理委员会的审批，充分保障受试者的权益，多了解一个新疗法，就多一份生存的希望。 目前该领域有多项临床试验正在全国多中心开展，如果大家想咨询报名或不确定自己是否符合上述临床试验的入组条件，再或者想要了解更多该疾病的临床试验项目，可以私信联系我们或者点击下面图片小程序咨询了解详情，我们将会免费为您提供一对一的病情评估和入组指导等服务。一起少走弯路。 【文章摘要】本文解析了胰腺癌治疗的现状与痛点，梳理了治疗注意事项要点，深度解读了5款针对胰腺癌的前沿在研新药临床试验，给不同病情的患者提供了清晰的选择建议，帮助患者找到更适合的治疗方案。 【互动话题】你在胰腺癌治疗过程中遇到过哪些困惑？你最想了解哪款新药的相关信息？欢迎在评论区留言交流。 【标签】#胰腺癌 #胰腺癌新药 #临床试验 #肿瘤恢复/好转 #靶向药 ⚠️免责声明：本文仅为医学科普，不属于医疗广告。临床试验为医学科学研究，不保证受试者获得临床获益，存在未知风险。能否参加研究，必须由研究中心结合病历综合评估，提交信息不等于可以入组。文中提及补贴均为受试者交通、采血营养补偿。

胰腺癌诊疗前沿科普致胰腺癌患者家属：低损伤新疗法落地，耐药后还有这些选择 📖 阅读提示：本文专为胰腺癌患者及家属撰写，全程无专业术语堆砌，你能直接拿到可落地的注意事项指南、治疗方案选择逻辑、前沿新药匹配建议，帮你少走弯路，找到更适合家人的治疗路径。 一、当前晚期胰腺癌患者的真实困境 10年前晚期胰腺癌中位生存期仅6个月，即便现在标准治疗方案迭代，整体中位生存期也才11个月左右。国内82%的胰腺癌患者确诊时已是中晚期，失去长期控制/延缓进展性手术机会，家属常常陷入两难：化疗副作用大，老人身体扛不住；不做治疗又怕病情进展太快；做了基因检测有突变，却找不到对应的可用药物。 中国胰腺癌患者还有独特的突变特征：KRAS突变占比高达43%，FGFR突变占8%，HER2异常表达占12%，这些突变的患者常规化疗有效率比普通患者低20%以上，耐药尽快更快，很多家属花了几十万，最后还有一点还有一点患者还是遭了罪，病情也没控制住，那种无力感是每个家属都不想经历的。 ⚠️ 注意事项提示：这3个治疗弯路90%的家属都踩过 第一不要盲目求“贵的就是好的”，很多家属确诊后直接要求用最贵的免疫治疗，实际上单药免疫对胰腺癌的有效率不到5%，没有生物标志物指导的话，纯属浪费钱还耽误治疗时间。 第二不要抗拒基因检测，随便用化疗方案，不同突变分型的患者对治疗的响应差异极大，比如KRAS G12C突变的患者用针对性靶向药的有效率是常规化疗的3倍，不做基因检测就可能错过最适合的方案。 第三不要耐药后直接放弃，很多家属觉得一线化疗失败就没有办法了，现在针对耐药突变的新药研发进度非常快，很多在研药物的有效率已经远超传统二线化疗，而且副作用更小。 二、常规治疗方案的适用人群与局限性 目前胰腺癌的标准治疗路径很清晰：可手术的患者优先做长期控制/延缓进展性手术，术后辅助化疗降低复发风险；不可手术的局部晚期或转移性患者，一线用吉西他滨联合白蛋白紫杉醇，或者FOLFIRINOX方案，身体状态差的患者可以用单药化疗。 客观来看：常规化疗的有效率仅25%-30%，中位无进展生存期不到6个月，80%的患者会在半年内出现耐药，二线化疗的有效率更是不到15%，而且化疗带来的恶心呕吐、骨髓抑制、脱发等副作用，很多70岁以上的老人根本耐受不了，最后还有一点还有一点生活质量极差。 副作用管理其实有很成熟的方案：化疗前用二代止吐药可以把呕吐发生率降到10%以下，定期监测血常规，出现中性粒细胞降低及时打升白针，出现血小板降低用白介素-11干预，完全可以把副作用控制在可耐受的范围内，不用因为怕副作用就拒绝化疗。 三、前沿新药研发方向给患者带来的新机会 常规治疗的核心瓶颈是精准度不够，副作用大，耐药快，现在全球胰腺癌的新药研发已经突破了很多技术难点，不同类型的新药覆盖不同人群，给常规治疗失败的患者提供了低损伤的新选择。 针对特定突变的口服靶向药：比如针对KRAS G12C、FGFR突变的抑制剂，精准打击肿瘤细胞，不会误伤正常细胞，副作用比化疗小很多，口服给药也方便，不用长期住院。 ADC类药物：相当于“精准化疗导弹”，把化疗药绑定在靶向抗体上，只在肿瘤细胞内部释放化疗药，全身副作用比常规化疗低70%以上，对没有特定突变的患者也有效。 双特异性抗体：可以同时结合肿瘤细胞和免疫T细胞，把自身免疫系统的杀伤能力直接定向到肿瘤部位，对多线耐药的患者也可能产生响应。 这些新药的临床试验，就是患者提前用到前沿疗法的优选/理想途径，接下来我们就把目前国内进展最快的5个胰腺癌相关新药项目逐一解读，帮你理清不同病情适合哪个项目。五项在研临床试验新药深度解读与机会 📋评价盐酸匹米替尼胶囊联合化疗±PD-1单抗治疗晚期胰腺癌患者安全性和有效性的II期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20233124 药物类别：FGFR选择性口服靶向药 试验期数：II期临床试验 申办方：和誉生物是国内专注于肿瘤精准靶向药研发的港交所上市公司，拥有全球领先的激酶类药物研发平台，核心管线覆盖FGFR、CSF1R等多个成药靶点，多款产品进入国际多中心临床阶段，研发实力处于国内第一梯队。 招募人群：晚期胰腺癌患者，尤其是携带FGFR突变的患者，既往接受过至少一线标准治疗失败，身体状态评分0-1分，能正常进食和口服药物。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：就像给导弹装了精准导航，匹米替尼可以精准识别肿瘤细胞表面的FGFR蛋白，直接锁死FGFR的信号通路，让肿瘤细胞得不到生长增殖的指令，自然凋亡，不会影响正常细胞的功能，所以副作用比化疗小很多。联合化疗或者PD-1单抗的话，相当于给导弹加了双重爆破效果，还能调动免疫系统一起清除残留的肿瘤细胞，降低耐药概率。 治疗数据和同类药物对比：目前已经公布的I期临床数据显示，匹米替尼单药治疗FGFR突变晚期胰腺癌的客观缓解率（ORR）达到27%，疾病控制率（DCR）达到68%，相比泛FGFR抑制剂，它的靶点选择性更高，高磷血症、腹泻等常见不良反应的发生率降低了40%，患者耐受度更好，而且口服给药不用住院，非常方便。 设计方案 试验设计：开放标签、多队列II期临床研究 分组方式：分为两个队列，队列1为匹米替尼联合化疗，队列2为匹米替尼联合化疗+PD-1单抗，符合条件的患者可以根据自身突变情况进入对应队列 给药方式：口服给药，每日固定时间服用一次 给药剂量：按照研究预设的推荐剂量给药，用药期间定期监测血药浓度和安全性指标 给药周期：21天为一个治疗周期，持续给药直到疾病进展或者出现不可耐受的不良反应 筛选入排要求与患者权益点击下方链接： 上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击该链接详细咨询了解。 对比点评 这个项目非常适合做了基因检测有FGFR突变的晚期胰腺癌患者，尤其是一线化疗已经进展的，口服给药方便，副作用小，联合方案的有效率比单药化疗高很多，而且不需要承担靶向药的高额费用，研究相关的药物和检查都是按方案执行的。 📋评价EMB-07注射液治疗ROR1阳性晚期实体瘤（含胰腺癌）患者安全性和耐受性的I期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20230350 药物类别：CD3/ROR1双特异性抗体，T细胞导向免疫疗法 试验期数：I期临床试验 申办方：岸迈生物是国内双特异性抗体研发的头部企业，拥有自主知识产权的FIT-Ig双抗技术平台，不需要额外的链接子就能构建稳定的双抗分子，研发效率和分子稳定性处于全球领先水平，多款双抗产品进入临床阶段，获得过多项国际高端/先进资本投资。 招募人群：ROR1阳性的晚期实体瘤患者，包括多线治疗失败的晚期胰腺癌患者，既往接受过至少一线标准治疗失败，没有严重的心肺功能异常，没有活动性自身免疫病。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：用免疫系统对肿瘤治疗的逻辑来讲，肿瘤细胞表面有个叫ROR1的“身份标识”，正常细胞几乎不表达，EMB-07这个双抗有两个“抓手”，一个专门抓肿瘤细胞的ROR1标识，另一个抓免疫T细胞，相当于把杀伤性T细胞直接拽到肿瘤细胞身边，激活T细胞的杀伤功能，精准杀灭肿瘤细胞，不会误伤正常细胞。 治疗数据和同类药物对比：目前已经公布的临床前数据显示，EMB-07对ROR1阳性肿瘤的抑瘤率达到89%，比普通的免疫治疗有效率高3倍以上，而且没有出现严重的细胞因子释放综合征等免疫相关不良反应，比CAR-T疗法的副作用小很多，价格也更低。 设计方案 试验设计：开放标签、剂量递增+剂量扩展I期临床研究 分组方式：单臂试验，所有入组患者均接受EMB-07单药治疗 给药方式：静脉滴注，每次滴注时间1小时左右 给药剂量：按照预设的剂量梯度进行爬坡，从低剂量开始逐步递增，直到确定较大/显著耐受剂量和推荐II期剂量 给药周期：每2周给药一次，持续给药直到疾病进展或者出现不可耐受的不良反应 筛选入排要求与患者权益点击下方链接： 上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击该链接详细咨询了解。 对比点评 这个项目适合多线治疗失败、没有其他标准治疗方案的ROR1阳性胰腺癌患者，免疫疗法的副作用比化疗小很多，而且一旦起效，获益持续时间比化疗更长，给没有其他选择的患者提供了一个新的机会。 📋评价MRG004A对比化疗治疗吉西他滨/氟尿嘧啶方案失败的晚期胰腺癌患者有效性和安全性的随机双盲对照III期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20253026 药物类别：TF（组织因子）靶向ADC药物 试验期数：III期临床试验 申办方：乐普生物是国内ADC药物研发的领先企业，上交所科创板上市公司，拥有完整的ADC研发和生产平台，管线覆盖10余款ADC药物，多款产品进入注册临床阶段，是国内少数具备ADC全产业链能力的药企之一。 招募人群：晚期胰腺癌患者，既往接受过吉西他滨或氟尿嘧啶为基础的一线化疗失败，没有针对晚期胰腺癌的其他系统治疗史，身体状态评分0-1分，有可测量的病灶。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：和常规化疗不分好坏细胞一起杀不同，MRG004A是精准的化疗导弹，头部是专门识别肿瘤细胞表面TF蛋白的抗体，尾部连接着化疗药，它会精准找到TF高表达的胰腺癌细胞，被肿瘤细胞吞进去之后才释放化疗药，直接杀灭肿瘤细胞，全身正常细胞接触到的化疗药很少，所以副作用比常规化疗小很多。 治疗数据和同类药物对比：已经公布的II期临床数据显示，MRG004A治疗一线化疗失败的晚期胰腺癌患者，客观缓解率达到29.8%，中位无进展生存期达到5.6个月，比传统二线化疗的有效率高3倍，中位生存期延长了近3个月，而且3级以上不良反应的发生率比化疗低45%，患者的生活质量更高。 设计方案 试验设计：随机、双盲、阳性对照、多中心III期注册临床研究 分组方式：按照1:1的比例随机分组，试验组接受MRG004A治疗，对照组接受常规二线化疗，分组结果对患者和研究者都保密，确保数据客观准确 给药方式：静脉滴注，每次滴注时间30分钟左右 给药剂量：按照患者体重计算给药剂量，每公斤体重1.8mg 给药周期：每3周给药一次，持续给药直到疾病进展或者出现不可耐受的不良反应 筛选入排要求与患者权益点击下方链接： 上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击该链接详细咨询了解。 对比点评 这个项目是目前国内进展最快的胰腺癌ADC新药，III期是注册临床试验，如果试验成功就会获批上市，入组的患者可以提前用到这个即将上市的前沿药物，而且不需要承担高额的ADC药物费用，非常适合一线化疗失败、没有特定突变的晚期胰腺癌患者。 📋评价BL-M17D1治疗HER2阳性/低表达晚期消化道肿瘤（含胰腺癌）患者安全性和有效性的I期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20242461 药物类别：HER2靶向ADC药物 试验期数：I期临床试验 申办方：百利天恒是国内专注于抗体药物研发的创新药企，上交所科创板上市公司，拥有全球领先的双抗、ADC研发平台，多款产品进入国际多中心临床阶段，研发实力得到国际药企的认可，多次达成海外权益授权合作。 招募人群：HER2阳性或者HER2低表达的晚期消化道肿瘤患者，包括胰腺癌患者，既往接受过至少一线标准治疗失败，没有严重的肝肾功能异常，没有间质性肺病病史。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：用工程步骤拆解的话，第一步BL-M17D1进入体内后，会精准识别肿瘤细胞表面的HER2蛋白，不管是HER2高表达还是低表达都能稳定结合；第二步被肿瘤细胞内吞进入细胞内部，在溶酶体的酸性环境下释放化疗载荷；第三步化疗载荷直接破坏肿瘤细胞的DNA，阻止肿瘤细胞分裂增殖，同时还能诱发免疫原性细胞生命终点，激活周围的免疫细胞，清除周边的微小转移灶。 治疗数据和同类药物对比：目前公布的临床前数据显示，BL-M17D1对HER2低表达肿瘤的抑瘤率达到82%，比传统的抗HER2单抗有效率高4倍，而且覆盖人群更广，既往被判定为不适合抗HER2治疗的HER2低表达患者也能获益，副作用主要是轻度的乏力、恶心，大部分患者都能耐受。 设计方案 试验设计：开放标签、剂量递增+剂量扩展I期临床研究 分组方式：单臂试验，所有入组患者均接受BL-M17D1单药治疗，分为HER2阳性队列和HER2低表达队列，胰腺癌患者单独设亚组 给药方式：静脉滴注，每次滴注时间1小时左右 给药剂量：按照预设的剂量梯度进行爬坡，从低剂量开始逐步递增，直到确定较大/显著耐受剂量和推荐II期剂量 给药周期：每3周给药一次，持续给药直到疾病进展或者出现不可耐受的不良反应 筛选入排要求与患者权益点击下方链接： 上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击该链接详细咨询了解。 对比点评 这个项目非常适合做了免疫组化或者基因检测，提示HER2阳性或者低表达的胰腺癌患者，尤其是多线治疗失败之后没有其他合适方案的，覆盖人群比传统抗HER2药物更广，有效率更高，副作用更小。 📋评价枸橼酸戈来雷塞片治疗KRAS p.G12C突变局部晚期或转移性胰腺癌患者安全性和有效性的II期临床研究 项目简介 试验登记号：CTR20232444 药物类别：KRAS G12C口服小分子抑制剂 试验期数：II期临床试验 申办方：加科思药业是国内专注于难成药靶点研发的港交所上市公司，核心管线覆盖KRAS全系列突变、SHP2等热门靶点，是全球少数掌握KRAS抑制剂核心研发技术的企业之一，多款产品与国际高端/先进药企达成海外授权合作，研发实力处于全球第一梯队。 招募人群：经基因检测确认携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌患者，既往接受过至少一线标准治疗失败，身体状态评分0-1分，能正常口服药物，没有严重的消化道梗阻。 试验药物介绍 药物作用机制与原理：从患者视角来看，你吃了戈来雷塞之后，药物会快速进入血液循环，精准找到携带KRAS G12C突变的肿瘤细胞，卡在KRAS蛋白的活性位点上，相当于把肿瘤细胞的生长开关直接掰到了“关”的位置，肿瘤细胞得不到生长增殖的信号，就会慢慢凋亡，不会影响正常细胞的功能，所以副作用非常轻微。 治疗数据和同类药物对比：已经公布的I期临床数据显示，戈来雷塞治疗KRAS G12C突变晚期胰腺癌的客观缓解率达到33%，疾病控制率达到75%，比常规化疗的有效率高3倍以上，中位无进展生存期达到7.2个月，比化疗延长了4个月，而且3级以上不良反应的发生率不到10%，比化疗低60%，口服给药也非常方便。 设计方案 试验设计：开放标签、单臂、多中心关键II期临床研究 分组方式：所有入组患者均接受戈来雷塞单药治疗 给药方式：口服给药，每日固定时间服用两次，空腹或者随餐服用都可以 给药剂量：每日两次，每次400mg 给药周期：28天为一个治疗周期，持续给药直到疾病进展或者出现不可耐受的不良反应 筛选入排要求与患者权益点击下方链接： 上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击该链接详细咨询了解。 对比点评 这个项目是国内首个针对KRAS G12C突变胰腺癌的关键II期临床试验，针对性非常强，有效率远高于常规化疗，副作用小，口服给药方便，非常适合有KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者，尤其是一线化疗进展的。 胰腺癌治疗的底层逻辑： 先搞懂这7点，像解方程一样，把7个临床试验的底层思路理清楚2026年6月 · 7项临床试验深度解读； 【胰腺癌】晚期【胰腺癌】无路可走？化疗失败、无法手术？2026年第四批临床试验药给绝境留一线生机，免费治疗＋提前享受医学前沿成果； 【胰腺癌】2026年第三批治疗癌王“胰腺癌”前沿药：带来医学突破，提高生存率，降低痛苦；医学前沿成果，胰腺癌患者带来治疗希望！ 【胰腺癌】“癌王”做对这些选择，可能提升更多生存期；2026 年第二批6款：临床试验药；胰路抗癌有光就有希望｜解锁前沿治疗点亮抗癌路 康心医疗｜【贲门癌】2026年1月：面对贲门癌这里有科学答案、遇到贲门癌不慌规范诊疗与药看这里、防治、避坑及最新6款临床试验药解析写在最后还有一点还有一点 先给大家理清楚5个项目的选择逻辑，不用再纠结选哪个： 如果做了基因检测有KRAS G12C突变，优先选戈来雷塞的项目，针对性较强，有效率较高，副作用最小； 如果有FGFR突变，优先选匹米替尼的项目，联合方案获益概率更大，口服方便； 如果有HER2阳性或者低表达，优先选BL-M17D1的ADC项目，覆盖人群广，有效率高； 如果没有特定突变，一线吉西他滨或者氟尿嘧啶化疗失败，优先选MRG004A的III期ADC项目，是最接近上市的新药，数据最成熟； 如果是多线治疗失败，ROR1阳性，没有其他方案可选，选EMB-07的双抗项目，可能获得意外的获益。 很多家属对临床试验有顾虑，觉得是“小白鼠”，其实所有进入临床阶段的新药，都已经做了大量的临床前研究，验证了安全性和有效性才会用到人身上，而且有严格的伦理委员会把关，全程监测患者的安全，是给常规治疗失败的患者多一个治疗用到前沿新药的机会，很多患者已经通过临床试验获得了更长的生存期和更好的生活质量。 胰腺癌虽然凶险，但现在的新药研发尽快越来越快，只要不放弃，总能找到适合的治疗方案，不要轻易被“没得治”这句话打倒。 目前该领域有多项临床试验正在全国多中心开展，如果大家想咨询报名或不确定自己是否符合上述临床试验的入组条件，再或者想要了解更多该疾病的临床试验项目，可以私信联系我们或者点击下面图片小程序咨询了解详情，我们将会免费为您提供一对一的病情评估和入组指导等服务。一起少走弯路。 【文章摘要】本文梳理了胰腺癌诊疗的常见误区、常规治疗的局限，解读了5款前沿在研新药的特点，给不同病情的患者提供了清晰的选择建议，帮患者获得更多低损伤的治疗机会。 【互动话题】你在胰腺癌治疗过程中遇到过哪些困惑？或者你最想了解哪类新药的信息？欢迎在评论区留言交流。 【标签】#胰腺癌诊疗 #新药临床试验 #靶向药 #ADC药物 #KRAS抑制剂 ⚠️免责声明：本文仅为医学科普，不属于医疗广告。临床试验为医学科学研究，不保证受试者获得临床获益，存在未知风险。能否参加研究，必须由研究中心结合病历综合评估，提交信息不等于可以入组。文中提及补贴均为受试者交通、采血营养补偿。