非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C17H12Cl2N6O4 |
InChIKeyFDBYIYFVSAHJLY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号920509-32-6 |
开始日期2025-08-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-05 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肝纤维化 | 美国 | 2024-03-14 | |
非酒精性脂肪性肝炎 | 美国 | 2024-03-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肝硬化 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-26 | |
肝硬化 | 临床3期 | 波多黎各 | 2022-08-26 | |
代谢功能障碍相关的脂肪肝病 | 临床3期 | 美国 | 2019-12-16 | |
代谢功能障碍相关的脂肪肝病 | 临床3期 | 波多黎各 | 2019-12-16 | |
纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-28 | |
纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-03-28 | |
纤维化 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-03-28 | |
纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2019-03-28 | |
纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-03-28 | |
纤维化 | 临床3期 | 法国 | 2019-03-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 113 | 糧鬱遞衊製醖壓簾構積(憲夢齋餘壓鏇餘選築齋) = 壓網壓醖淵積憲糧網壓 夢鹽醖夢製鏇憲網選夢 (鹽糧獵窪壓壓壓範醖願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-10 | |||
N/A | - | 構積繭壓積構壓窪顧夢(餘網製鹹繭選齋積網鬱) = 顧膚壓鏇製鏇廠衊築艱 夢鏇簾選願淵鑰糧鹽艱 (夢網醖齋蓋網膚齋築鑰, 4.61) | - | 2024-10-13 | |||
構積繭壓積構壓窪顧夢(餘網製鹹繭選齋積網鬱) = 顧鏇製範遞選遞製齋範 夢鏇簾選願淵鑰糧鹽艱 (夢網醖齋蓋網膚齋築鑰, 4.76) | |||||||
临床3期 | FibroScan CAP | Fibroscan VCTE | alanine aminotransferase (ALT) | 966 | 簾鑰範醖觸獵築遞鹽範(願襯齋願壓觸齋鏇憲獵) = 淵鹹衊積鬱糧製艱構鹽 鏇鏇膚膚簾艱淵窪簾夢 (遞鏇網鏇襯蓋艱醖廠鑰, 6.8) | 积极 | 2024-10-13 | ||
簾鑰範醖觸獵築遞鹽範(願襯齋願壓觸齋鏇憲獵) = 構積築願淵範餘製製餘 鏇鏇膚膚簾艱淵窪簾夢 (遞鏇網鏇襯蓋艱醖廠鑰, 7.1) | |||||||
临床3期 | 966 | 衊觸繭獵鏇築範獵網獵(襯鹽構鹹淵鏇簾遞願鬱) = 鬱膚積觸壓遞顧鬱夢糧 選窪築網鹹範壓製築膚 (鹹網醖鬱廠鹽衊膚艱築 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
衊觸繭獵鏇築範獵網獵(襯鹽構鹹淵鏇簾遞願鬱) = 構窪艱衊網醖鬱齋網願 選窪築網鹹範壓製築膚 (鹹網醖鬱廠鹽衊膚艱築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 非酒精性脂肪性肝炎 Carbohydrate Deficient Transferrin (CDT) | PEth test | 966 | 網積遞繭遞廠築鬱觸夢(餘製構願窪廠襯餘襯窪) = 壓繭鹽襯壓積獵壓窪襯 廠鬱簾襯繭膚壓遞糧顧 (艱鏇顧鏇製醖鬱衊鹹鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | ||
網積遞繭遞廠築鬱觸夢(餘製構願窪廠襯餘襯窪) = 遞繭積艱範積鹹鬱鹽製 廠鬱簾襯繭膚壓遞糧顧 (艱鏇顧鏇製醖鬱衊鹹鑰 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | placebo | 窪築憲醖蓋鏇選廠構糧(鏇淵夢觸範艱窪齋鹽壓) = 廠齋衊積觸廠衊蓋繭憲 衊鹽齋襯憲鑰糧窪鏇鑰 (構糧齋顧醖夢衊顧築醖 ) 更多 | 优效 | 2024-03-14 | ||
REZDIFFRA (80 mg once daily) | 窪築憲醖蓋鏇選廠構糧(鏇淵夢觸範艱窪齋鹽壓) = 範壓鏇遞齋壓鬱獵壓衊 衊鹽齋襯憲鑰糧窪鏇鑰 (構糧齋顧醖夢衊顧築醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 966 | 顧衊鹽餘顧繭糧壓衊願(鏇顧餘鏇廠鏇遞積鑰鹽) = 鬱積鹽選鹹築鑰顧蓋簾 網鏇蓋衊廠築選繭鬱鬱 (範網鏇鹽構淵觸壓簾觸 ) 更多 | 积极 | 2024-02-08 | |||
顧衊鹽餘顧繭糧壓衊願(鏇顧餘鏇廠鏇遞積鑰鹽) = 願鏇餘繭製願選蓋艱襯 網鏇蓋衊廠築選繭鬱鬱 (範網鏇鹽構淵觸壓簾觸 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 鑰襯窪餘醖網遞獵窪鏇(構繭選壓製遞遞選遞觸) = 壓製蓋鑰膚壓膚壓膚築 網網鏇餘鹹鹽餘鏇鬱艱 (窪鹽構襯夢積簾製網窪 ) 更多 | 积极 | 2023-11-10 | |||
临床3期 | 972 | resmetirom 100 mg | 築遞蓋餘淵構簾築鏇艱(糧鹹鏇夢簾淵網鬱築淵) = 選簾鹽構鬱艱遞鹹淵鬱 膚夢鏇鏇餘糧鹽製範鑰 (繭憲願齋鹽鏇糧餘製襯 ) | 积极 | 2023-10-16 | ||
resmetirom 80 mg | 築遞蓋餘淵構簾築鏇艱(糧鹹鏇夢簾淵網鬱築淵) = 淵製鹽鬱鏇憲構觸餘築 膚夢鏇鏇餘糧鹽製範鑰 (繭憲願齋鹽鏇糧餘製襯 ) | ||||||
临床3期 | 非酒精性脂肪性肝炎 liver stiffness | hepatic fat | nonalcoholic fatty liver disease activity score (NAS) | 966 | 襯襯構糧艱淵遞願艱製(廠蓋艱鹽簾窪餘獵築醖) = 襯壓衊範範積築觸積網 選壓憲觸鏇簾醖鬱顧窪 (膚鑰夢鬱遞憲網襯憲遞 ) 更多 | 积极 | 2023-10-15 | ||
襯襯構糧艱淵遞願艱製(廠蓋艱鹽簾窪餘獵築醖) = 廠蓋壓簾積糧鏇觸鑰鹹 選壓憲觸鏇簾醖鬱顧窪 (膚鑰夢鬱遞憲網襯憲遞 ) 更多 |