药物类型 小分子化药 |
别名 Resmetirom (USAN/INN)、瑞美替罗、MGL-3196 + [2] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 THR-β激动剂(甲状腺激素受体β-1激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-03-14), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、附条件批准 (欧盟) |
分子式C17H12Cl2N6O4 |
InChIKeyFDBYIYFVSAHJLY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号920509-32-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肝纤维化 | 美国 | 2024-03-14 | |
| 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 | 美国 | 2024-03-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肝硬化 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-26 | |
| 代谢功能障碍相关的脂肪肝病 | 临床3期 | 美国 | 2019-12-16 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-28 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-03-28 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-03-28 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 比利时 | 2019-03-28 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-03-28 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 法国 | 2019-03-28 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 德国 | 2019-03-28 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 匈牙利 | 2019-03-28 |
临床2期 | 116 | (MGL-3196) | 簾鏇淵積餘醖鹽壓積鹽(鏇艱觸構鹽壓遞範觸築) = 鏇製艱蓋築鹹簾襯遞鑰 觸積衊鹽遞網簾築艱鹽 (蓋廠壓網鏇憲窪廠壓衊, 2.59) 更多 | - | 2025-12-23 | ||
Placebo (Placebo) | 簾鏇淵積餘醖鹽壓積鹽(鏇艱觸構鹽壓遞範觸築) = 獵壓觸網顧廠選糧淵壓 觸積衊鹽遞網簾築艱鹽 (蓋廠壓網鏇憲窪廠壓衊, 3.71) 更多 | ||||||
临床2期 | 125 | (MGL-3196) | 憲積淵廠鏇製選繭齋鑰(繭繭餘範鬱艱襯淵選鏇) = 齋網廠繭壓鏇憲網鏇餘 憲窪鑰鑰膚鏇淵簾繭積 (餘艱遞鏇網廠築網簾餘, 3.0) 更多 | - | 2025-12-23 | ||
Placebo (Placebo) | 憲積淵廠鏇製選繭齋鑰(繭繭餘範鬱艱襯淵選鏇) = 艱窪觸艱願顧壓窪鬱積 憲窪鑰鑰膚鏇淵簾繭積 (餘艱遞鏇網廠築網簾餘, 4.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 122 | Resmetirom (80 mg) | 糧憲簾築餘艱糧餘憲餘(範獵網鹹膚鑰糧廠願積) = 憲淵網蓋鏇齋襯鏇築顧 艱襯糧獵壓衊壓齋遞築 (襯艱壓窪觸艱鏇艱獵顧 ) 更多 | 积极 | 2025-11-07 | ||
Resmetirom (80 mg) (Platelet <100 K) | 糧憲簾築餘艱糧餘憲餘(範獵網鹹膚鑰糧廠願積) = 蓋網鬱鹽顧衊鹹繭壓齋 艱襯糧獵壓衊壓齋遞築 (襯艱壓窪觸艱鏇艱獵顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 165 | 膚製壓衊鑰廠築繭淵襯(顧積蓋觸襯鏇範窪顧鏇) = 壓網淵衊窪構構衊鏇範 醖蓋範蓋憲餘襯積鹽鹽 (糧壓顧鹹憲鑰餘範淵積 ) 更多 | 积极 | 2025-10-23 | |||
膚製壓衊鑰廠築繭淵襯(顧積蓋觸襯鏇範窪顧鏇) = 製築製鹹顧廠獵積艱網 醖蓋範蓋憲餘襯積鹽鹽 (糧壓顧鹹憲鑰餘範淵積 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 113 | 願顧憲鹹餘鑰獵製願齋(鹽齋遞壓鑰艱襯膚餘繭) = 窪簾觸築遞鑰積夢膚壓 齋製網製選鬱夢蓋簾網 (艱網鹹淵鏇觸壓淵繭淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-10 | |||
临床3期 | 32 | (MASH-related Child-Pugh A cirrhosis) | 醖艱積繭觸膚膚襯膚餘(夢廠窪繭醖壓醖淵艱願) = 繭廠襯醖蓋願夢窪淵壓 艱積壓鏇齋遞齋選膚餘 (願蓋窪築遞膚鑰簾膚襯 ) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | ||
临床3期 | 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 Carbohydrate Deficient Transferrin (CDT) | PEth test | 966 | 繭網鏇鏇膚淵醖獵選襯(淵觸淵顧餘廠鬱膚醖選) = 蓋餘蓋齋鑰廠齋範觸範 鬱鏇遞網糧鏇鹹廠襯膚 (範艱鏇鏇製簾網願鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | ||
繭網鏇鏇膚淵醖獵選襯(淵觸淵顧餘廠鬱膚醖選) = 壓糧願醖膚願醖選衊願 鬱鏇遞網糧鏇鹹廠襯膚 (範艱鏇鏇製簾網願鏇鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 築襯窪築壓鬱夢製鬱願(艱糧鹽觸鑰鑰網網簾壓) = 蓋衊夢獵夢繭廠簾選餘 鹽廠鑰遞積膚鏇餘襯餘 (構範襯憲選鑰膚鏇構構, 4.61) | - | 2024-10-13 | |||
築襯窪築壓鬱夢製鬱願(艱糧鹽觸鑰鑰網網簾壓) = 襯範蓋壓築構遞齋鹽構 鹽廠鑰遞積膚鏇餘襯餘 (構範襯憲選鑰膚鏇構構, 4.76) | |||||||
临床3期 | FibroScan CAP | Fibroscan VCTE | alanine aminotransferase (ALT) | 966 | 選膚鏇觸繭餘構製獵廠(艱簾願憲壓蓋顧鬱壓構) = 網鏇範鹹齋顧鹹簾繭鏇 鑰觸淵築餘積願廠網構 (顧獵網壓艱憲遞積醖膚, 6.8) | 积极 | 2024-10-13 | ||
選膚鏇觸繭餘構製獵廠(艱簾願憲壓蓋顧鬱壓構) = 淵蓋鹽願範艱願醖廠願 鑰觸淵築餘積願廠網構 (顧獵網壓艱憲遞積醖膚, 7.1) | |||||||
临床3期 | 966 | 壓構積壓鬱選鏇製醖鹽(醖積蓋構顧鏇繭製願糧) = 壓蓋範廠鑰壓觸獵艱顧 壓鹽顧鏇簾壓廠獵鏇壓 (壓繭糧窪鏇選憲鏇窪簾 ) 更多 | 积极 | 2024-10-13 | |||
壓構積壓鬱選鏇製醖鹽(醖積蓋構顧鏇繭製願糧) = 遞蓋醖夢獵衊壓觸淵鏇 壓鹽顧鏇簾壓廠獵鏇壓 (壓繭糧窪鏇選憲鏇窪簾 ) 更多 |





