更新于:2026-01-29

Bleximenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Bleximenib、JNJ 6617、JNJ 75276617
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
MLL1抑制剂(lysine methyltransferase 2A inhibitors)、menin抑制剂(Menin蛋白抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C32H50FN7O3
InChIKeyPDUGAXSIWNMIBQ-HHHXNRCGSA-N
CAS号2654081-35-1

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病临床3期
美国
2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病临床3期
日本
2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病临床3期
澳大利亚
2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病临床3期
奥地利
2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病临床3期
比利时
2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病临床3期
巴西
2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病临床3期
加拿大
2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病临床3期
捷克
2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病临床3期
丹麦
2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病临床3期
法国
2025-06-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
NPM1突变急性髓系白血病
NPM1 mutations | KMT2A rearrangements
44
Bleximenib + '7+3'
艱簾齋範鏇鹽齋艱構艱(構選壓鹹遞選衊鹽鑰夢) = 夢繭觸淵簾糧餘齋鏇觸 築獵積醖鑰積襯衊簾壓 (憲餘糧窪窪醖鬱餘鹽顧 )
积极
2025-12-06
Bleximenib + '7+3'
觸製鬱艱範觸網鑰衊廠(範艱鹽鹹壓獵襯積觸壓) = 廠膚憲艱製繭繭艱鏇廠 觸網醖艱鏇衊糧蓋憲糧 (繭鏇獵廠蓋夢鑰襯鏇繭 )
临床1期
15
鹹艱淵鬱衊顧醖鑰鹹範(糧繭構鹹製遞齋襯餘願) = 觸艱觸範夢醖醖醖選鏇 齋壓網膚蓋鏇蓋願夢積 (鬱艱膚齋壓膚鑰顧顧製 )
积极
2025-12-06
(prior VEN exposure)
淵餘簾製選憲襯醖製觸(淵選製築齋廠簾夢積襯) = 鏇淵遞鑰積醖遞壓願糧 醖蓋齋網鏇餘遞鹽膚網 (憲憲遞鏇鹽鬱觸遞醖製 )
临床1期
120
構壓襯壓糧簾顧遞積餘(鏇壓鬱膚襯醖簾簾餘觸) = 5 events of differentiation syndrome (DS; 4%) were observed: 4 G2-3; 1 G5 (in a pt with adverse karyotype and progressive disease), which met dose-limiting toxicity (DLT) criteria 鏇範網窪簾繭襯醖廠壓 (範選觸糧餘廠膚範鹽簾 )
积极
2025-05-14
N/A
-
-
構網構鬱窪製蓋選醖夢(艱鏇齋製窪網齋艱餘糧) = TRAEs (all grades) attributed to bleximenib alone occurred in 18% (4/22) of pts, including thrombocytopenia and neutropenia (2/22; 9% each) and single cases (5% each) of anemia, diarrhea, cerebrovascular accident, dysesthesia and upper abdominal pain. 獵襯鑰構鬱鬱衊鹹遞夢 (壓顧膚簾構願艱齋夢憲 )
-
2024-12-07
临床1期
121
鹹廠鏇餘築遞願衊淵築(選膚衊鬱選餘齋廠顧齋) = Seventeen pts experienced DS (bothKMT2AandNPM1), with 8 (7%) DS events ≥G3, including 2 fatal events. One fatal DS AE occurred in a pt with recurrent DS after rapid dose escalation. 壓襯襯鏇網觸糧簾艱簾 (簾衊繭艱蓋簾鏇鹹鹹選 )
积极
2024-12-07
临床1期
急性髓性白血病
KMT2A Mutation | NPM1 Mutation
45
憲鹽簾淵鬱顧鏇築窪構(醖觸蓋鹽選選繭襯選衊) = 87% (39/45) of pts experienced ≥1 treatment-related AE (TRAE) attributed to any study treatment (allgrades); nausea (38%), vomiting (31%), and thrombocytopenia (31%) were the most common. 鏇簾鑰鏇窪顧簾顧窪願 (觸襯壓齋願製網艱鹽膚 )
积极
2024-05-14
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