Bleximenib or Placebo in Combination With Standard Induction and Consolidation Therapy Followed by Maintenance for the Treatment of Patients With Newly Diagnosed KMT2A-rearranged or NPM1-mutant Acute Myeloid Leukemia Eligible for Intensive Chemotherapy: a Double-blind Phase 3 Study

The current standard of care treatment for adult patients with acute myeloid leukemia (AML) consists of chemotherapy and, if indicated, donor stem cell transplantation.
Bleximenib blocks the interaction between a protein called menin and another protein called KMT2A in the leukemia cells. When this interaction is disrupted in AML with mutations in the NPM1 or KMT2A gene, bleximenib can cause leukemia cells to die.
The main objective is to assess if treatment with bleximenib, when added to chemotherapy treatment will improve treatment outcome in adult participants with newly diagnosed AML who present with mutations in the NPM1 or KMT2A genes.
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 clinical trial. All of the participants will receive standard chemotherapy treatment, combined with either bleximenib or a placebo. A placebo is a substance that looks like the study medicine but has no active ingredients (e.g., a sugar pill). In a double blind trial neither the participant nor the doctor know if placebo or active study drug is given.
After the end of the protocol treatment there will be an observational follow-up of 4 years from the time of inclusion of the last patient. The results of the different treatment groups will be compared.
875 previously untreated patients with AML with a specific change in the DNA of the leukemia cells (a KMT2A rearrangement or a NPM1 mutation) will be included. Participants must be 18 years or older and considered eligible for intensive chemotherapy.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland

NCT05521087

/ Withdrawn临床1期

A Phase I/Ib Study of JNJ-75276617 in Combination With Conventional Chemotherapy for Pediatric and Young Adult Participants With Relapsed/Refractory Acute Leukemias Harboring KMT2A, NPM1, or Nucleoporin Gene Alterations

The purpose of this study is to determine the recommended Phase 2 dose(s) (RP2Ds) of JNJ-75276617 in combination with a conventional chemotherapy backbone in pediatric and young adult participants with relapsed/refractory acute leukemia harboring histone-lysine N-methyltransferase 2A1 ([KMT2A1], nucleophosmin 1 gene (NPM1), or nucleoporin alterations in Part 1 (Dose Escalation) and to further evaluate safety at the RP2D(s) of JNJ-75276617 in combination with chemotherapy in pediatric and young adult participants with relapsed/refractory acute leukemia harboring KMT2A1, NPM1, or nucleoporin alterations and safety at the RP2D(s) of JNJ-75276617 as monotherapy in a select low burden of disease cohort in Part 2 (Dose Expansion).

开始日期2025-12-26

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

NCT07295951

/ Recruiting临床1期

An Open-Label Study to Investigate the Absorption, Metabolism, And Excretion (AME) Of 14C-Bleximenib (JNJ-75276617) in Participants With Acute Leukemia

The purpose of this study is to assess how the body absorbs, breaks down (metabolism), and removes (excretes) radiolabeled bleximenib (a drug molecule that has been chemically bonded with a radioactive isotope which emits radiation making it easier to track in the body) in participants with acute leukemia (highly aggressive blood cancer typically characterized by large numbers of immature white blood cells in the bone marrow).

开始日期2025-11-18

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

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2026-03-10·Blood Advances

Outcomes of relapsed or refractory acute myeloid leukemia after menin inhibition failure

Article

作者: Ali, Moiez ; Haque, Tamanna Z. ; Goldberg, Aaron D. ; Geyer, Mark B. ; Chin, Kuo-Kai ; Abaza, Yasmin ; Ball, Brian J. ; Thakur, Rahul K. ; Tallman, Martin S. ; Altman, Jessica K. ; Park, Jae H. ; Stein, Eytan M. ; Thompson, Meghan C. ; Aldoss, Ibrahim T. ; Wang, Eunice S. ; Cai, Sheng F. ; Derkach, Andriy

Abstract:

Menin inhibitors (MENINi) show promise for relapsed or refractory (R/R) acute myeloid leukemia (AML) with KMT2A rearrangements (KMT2Ar) and nucleophosmin 1 mutations (NPM1c). Outcomes after MENINi failure are poorly understood. To characterize the mutational landscape and subsequent outcomes, we conducted a multicenter retrospective study of adults from 4 US centers with R/R AML after MENINi failure (relapse after response or primary refractory). The 84 patients (63% KMT2Ar, n = 53; 23% NPM1c, n = 19) who received MENINi were heavily pretreated: 86% (n = 72) had previous intensive chemotherapy (IC) and 77% venetoclax (VEN; n = 67). After MENINi failure, 40% of patients (n = 34) received supportive care. For the treated patients (n = 50), common regimens included hypomethylating agent (HMA)/VEN (26%, n = 13), clinical trial (26%, n = 13), and gilteritinib-based therapy (18%, n = 9). The complete response (CR)/CR with incomplete hematologic recovery (CRi) rate for nontrial therapies was 19% (n = 7); overall response rate was 32% (n = 12). All CR/CRi occurred with HMA/VEN (n = 2, 15%), IC + VEN (n = 4, 67%), or MENINi switching (bleximenib to revumenib, n = 1 [50%]). No patient with FLT3-ITD mutation responded to gilteritinib (0/6 gilteritinib-naïve). Median overall survival from start of next therapy was 4.4 months and superior for patients who achieved CR/CRi, (15.4 vs 3.4 months, P = .048). Outcomes after MENINi failure are poor, but responses occur with VEN-based regimens or MENINi switching. FLT3-ITD, WT1, and MEN1 mutations are associated with resistance.

2025-12-05·Hematology-American Society of Hematology Education Program

The promise of menin inhibitors: from approval to triplet regimens

Review

作者: Thakur, Rahul K. ; Wang, Eunice S.

Abstract:

Pharmacologic targeting of the menin-KMT2A protein–protein interaction has emerged as a therapeutic breakthrough for acute leukemias harboring KMT2A rearrangements or NPM1 mutations. The first-in-class menin inhibitor (revumenib) achieved accelerated regulatory approval in November 2024 for monotherapy of relapsed/refractory KMT2A rearranged leukemia. Next-generation agents (ziftomenib, bleximenib, enzomenib, BMF-219) have displayed similar composite complete remission rates (20-35%) and overall response rates (45-65%) in heavily pretreated KMT2Ar and NPM1m acute myeloid leukemia (AML) with measurable residual disease (MRD) negativity and prolonged overall survival (5–7 months). While all menin inhibitors result in on-target blast differentiation with clinical sequelae (“differentiation syndrome”) in 10% to 20% of patients, not all menin inhibitors are the same, with differing safety, toxicity (heartrate corrected QT interval (QTc) prolongation, cytopenias), and pharmacokinetic profiles. Acquired mutations in the menin gene described in 39% of post-revumenib relapses have not been identified following other inhibitors (ziftomenib, bleximenib), prompting new questions about resistance mechanisms. These promising results swiftly led to the launch of multiple trials of menin inhibitors combined with intensive (cytarabine and anthracycline) and nonintensive (venetoclax and hypomethylating) chemotherapy backbones. To date, these triplets have yielded high response rates (ie, ≥80% in de novo, 50-70% in relapsed) with most patients achieving MRD negativity and prolonged one-year survival. Ongoing/pending phase 3 trials will clarify whether menin blockade should be incorporated into frontline and maintenance regimens for all patients with KMT2A rearranged or NPM1 mutant disease. In the current era, menin inhibition remains a key pillar of the success of precision medicine for AML therapy.

2025-11-01·CURRENT OPINION IN ONCOLOGY

The role of menin inhibitors in acute myeloid leukemia

Review

作者: Marconi, Giovanni ; Isidori, Alessandro

Purpose of review:

Acute myeloid leukemia (AML) characterized by NPM1 mutations or KMT2A rearrangements depends on abnormal epigenetic programs mediated by menin, a critical scaffold protein for sustaining the expression of oncogenic HOX/MEIS1 genes. Therefore, menin inhibitors have become a promising class of AML treatments.

Recent findings:

Early-phase trials have shown that agents such as revumenib, ziftomenib, bleximenib, and enzomenib are active, particularly in relapsed/refractory disease, with 23–48% of patients achieving composite complete remission. However, the durability of single-agent treatment remains limited, and resistance mechanisms, such as MEN1 mutations or transcriptional reprogramming, have been identified. Consequently, combination approaches involving venetoclax, hypomethylating agents, or chemotherapy are being investigated to improve response depth and duration. Recent SAVE, KOMET-007, and cAMeLot-2 trials have demonstrated high overall response rates (68%-100%) and encouraging MRD-negative complete remissions when combining menin inhibitors with venetoclax-based regimens. This has been observed even in patients who have previously received venetoclax. Combinations with intensive chemotherapy (e.g., 7 + 3) in the frontline setting have also yielded high CRc rates (up to 94% in NPM1-mutated AML) without exacerbating toxicity.

Summary:

These findings justify the integration of menin inhibitors into the AML therapeutic landscape, and support ongoing randomized trials to confirm their benefit in both frontline and relapse or refractory settings.

项与布莱昔替尼相关的新闻（医药）

2026-04-13

·谈医说药

2026年04月13日药品临床试验默示许可

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 CXSB2600051 注射用DB-1419 映恩生物科技（上海）有限公司晚期/转移性实体瘤 1 2 CXHL2600159 安奈拉唑钠肠溶片轩竹（北京）医药科技有限公司与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌 2.4 3 CXSB2600028 注射用GQ1005 启德医药科技（苏州）有限公司 HER2阳性乳腺癌 1 4 JXHB2600014 Ulixacaltamide缓释片 Praxis Precision Medicines 拟用于治疗特发性震颤（essential tremor, ET） 1 5 JXHB2600013 Ulixacaltamide缓释片 Praxis Precision Medicines 拟用于治疗特发性震颤（essential tremor, ET） 1 6 JXHB2600012 Ulixacaltamide缓释片 Praxis Precision Medicines 拟用于治疗特发性震颤（essential tremor, ET） 1 7 CXHL2600141 注射用HY016 天津铂泰医药科技有限公司用于治疗晚期实体瘤。 1 8 CXHB2600033 HRS-9813 胶囊广东恒瑞医药有限公司 1.拟用于治疗进展性肺纤维化 2.拟用于治疗特发性肺纤维化 1 9 CYHL2600019 莫立司他钠片上海博志研新药物研究有限公司适用于治疗肾性贫血 3 10 CYHL2600018 莫立司他钠片上海博志研新药物研究有限公司适用于治疗肾性贫血 3 11 CYHL2600017 莫立司他钠片上海博志研新药物研究有限公司适用于治疗肾性贫血 3 12 JXSL2600036 PF-08634404 Pfizer Inc. PF-08634404 与 PF-08046047（Sigvotatug vedotin）或 PF-08046054 联合用药治疗晚期实体瘤。 1 13 JXSL2600034 PF-08046054 (注射用冻干粉针) Pfizer Inc. PF-08046054 拟与PF-08634404联合，用于晚期实体瘤患者的治疗。 1 14 JXSL2600035 PF-08046047 Pfizer Inc. PF-08046047拟与PF-08634404联合，用于晚期实体瘤患者的治疗。 1 15 JXHL2600031 BMS-986504片 Bristol-Myers Squibb Company MTAP纯合缺失的晚期和/或转移性实体瘤化学药品:1类 16 CXSL2600155 注射用MK-1045 默沙东研发（中国）有限公司非霍奇金淋巴瘤（NHL） 1 17 CXSL2600154 注射用MK-1045 默沙东研发（中国）有限公司非霍奇金淋巴瘤（NHL） 1 18 CXSL2600149 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 LY4170156与贝伐珠单抗联合用药用于治疗铂敏感卵巢癌的成人患者。 1 19 CXSL2600151 SYS6051 石药集团巨石生物制药有限公司晚期实体瘤。 1 20 CXSL2600152 SG301注射液杭州尚健生物技术股份有限公司肾移植后抗体介导的排斥反应（AMR） 1 21 CXSL2600153 注射用QLS5212 齐鲁制药有限公司拟用于晚期实体瘤 1 22 JXSL2600033 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于治疗成人肥胖患者中射血分数保留或轻度降低的心力衰竭。 1 23 JXSL2600032 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于治疗成人肥胖患者中射血分数保留或轻度降低的心力衰竭。 1 24 JXSL2600031 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于治疗成人肥胖患者中射血分数保留或轻度降低的心力衰竭。 1 25 JXSL2600030 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于治疗成人肥胖患者中射血分数保留或轻度降低的心力衰竭。 1 26 JXSL2600029 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于治疗成人肥胖患者中射血分数保留或轻度降低的心力衰竭。 1 27 JXSL2600028 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S NNC0487-0111适用于治疗成人肥胖患者中射血分数保留或轻度降低的心力衰竭。 1 28 CXSL2600143 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司阿得贝利单抗联合SHR-3821±化疗用于实体瘤 2.2 29 CXSL2600145 瑞拉芙普α注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 SHR-1701联合SHR-3821±化疗用于实体瘤。 2.2 30 CXSL2600142 SSS67注射液沈阳三生制药有限责任公司本品拟用于对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件： ·≥30 kg/m2（肥胖），或 ·≥27 kg/m2至＜30 kg/m2（超重） 1 31 CXSL2600144 SHR-3821注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海盛迪医药有限公司 SHR-3821联合SHR-1701或阿得贝利单抗±化疗，或联合化疗用于实体瘤。治疗用生物制品:1类 32 CXSL2600137 伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司非感染性葡萄膜炎 2.1;2.2 33 CXSL2600136 伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司非感染性葡萄膜炎 2.1;2.2 34 CXSL2600139 TQB2930注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司本品和化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗不可切除局部晚期或转移性HER2阳性结直肠癌。 1 35 CXSL2600138 TQB2930注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司本品和化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗不可切除局部晚期或转移性HER2阳性结直肠癌。 1 36 CXHL2600129 N015鼻喷雾剂上海安必生制药技术有限公司;江苏安必生制药有限公司适用于治疗以入睡困难为特征的失眠症。 2.2 37 CXHL2600123 BCR-0003片浙江众神创新医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司用于治疗周围神经病理性疼痛。 1 38 CXHL2600131 HRS-3005片江苏恒瑞医药股份有限公司本品拟用于B细胞恶性肿瘤的治疗 1 39 CXHL2600130 HRS-3005片江苏恒瑞医药股份有限公司本品拟用于B细胞恶性肿瘤的治疗 1 40 CXSL2600134 AZD0305 阿斯利康全球研发（中国）有限公司多发性骨髓瘤及其他浆细胞疾病 1 41 CXHB2600019 TQ-A3334 片正大天晴药业集团股份有限公司拟用于治疗慢性乙型肝炎。 1 42 JXSB2600017 BION-1301注射液 Novartis Pharma AG 减少有疾病进展风险的原发性lgAN成人患者的蛋白尿。 1 43 CXSL2600128 BBT001皮下注射液杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司慢性自发性荨麻疹 1 44 CXSL2600127 BBT001皮下注射液杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司中重度特应性皮炎 1 45 CXHL2600122 BCR-0003片浙江众神创新医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司用于治疗周围神经病理性疼痛。 1 46 CXHL2600113 HSK47388片（I）海思科医药集团股份有限公司炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)。 1 47 CXHL2600112 HSK47388片（I）海思科医药集团股份有限公司炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)。 1 48 CXSL2600321 注射用BGB-B2033 广州百济神州生物制药有限公司 BGB-B2033用于治疗既往经抗PD-1/L1类药物和酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌患者 1 49 JXHL2600029 Bleximenib片 Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland 新诊断的携带 KMT2A 重排或 NPM1 突变且适合接受强化疗的急性髓系白血病 1 50 JXHL2600028 Bleximenib片 Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland 新诊断的携带 KMT2A 重排或 NPM1 突变且适合接受强化疗的急性髓系白血病 1 序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 51 CXSL2600113 西妥昔单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;复星汉霖（成都）生物技术有限公司转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。 3.3 52 CXSL2600080 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）北京吉诺卫生物科技有限公司;长春海基亚生物技术股份有限公司;吉诺卫（河北）生物科技有限公司;吉诺卫（廊坊临空自贸区）生物制品有限公司接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力。用于预防狂犬病。 3.3 53 CXSL2600078 RG004注射液仁景（苏州）生物科技有限公司;中国医学科学院医药生物技术研究所用于预防 60岁及以上人群由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD） 1.2 54 CXSL2600079 FKC289注射液复星凯瑞（上海）生物科技有限公司复发/难治原发膜性肾病 1

临床1期申请上市临床申请临床研究

2026-04-01

·Briinsight

63 亿美元“核弹”落位！黑石刷新生命科学募资纪录：医药行业的“顶级猎手”如何收割后期研发红利？

生物医药投资的寒冬里，有人在缩表，黑石却在‘造核弹’。63 亿美元，全现金，只投临床后期。这个史上最大生命科学基金的关账，意味着黑石已经不再满足于做药企的股东，它要成为默沙东、诺华、强生等巨头管线背后真正的‘隐形庄家’。这笔钱砸下去，足以买断未来五年全球医药市场最确定的增长红利。一、顶级掠食者进场：63亿美金，只赌“临门一脚” 在生物医药投资的江湖里，故事往往分两类：一类是追逐颠覆性创新的“风险投资人（VC）”，他们陪着科学家在实验室里“熬”过十年寒冬；另一类是稳坐中军帐的“跨国药企（MNC）”，他们靠渠道和规模收割全球市场。而黑石（Blackstone），成功开辟了第三条道路：生命科学领域的“顶级套利者”。 2026 年 3 月 30 日，黑石宣布其第六期生命科学基金（BLXS VI）以 63 亿美元的规模超额完成募集，触及硬上限。这不仅刷新了黑石自己在 2020 年创下的 46 亿纪录，更正式宣告了史上规模最大的生命科学专项私人基金的诞生。目前，黑石生命科学平台管理资产已达 150 亿美元。它不看 PPT，不赌早期靶点，它只在胜率最高、距离钱最近的时候，带着“重型武器”进场。二、黑石的“不败神话”：86% 胜率背后的数学逻辑黑石生命科学全球主管 Nicholas Galakatos 博士底气十足的背后，是一组令同行战栗的数据： 86% 的三期胜率：这是一个让所有医药研发负责人眼红的数字。相比行业平均不到 50% 的三期获批率，黑石投资的资产几乎个个是“保送生”。 34 项获批记录：诺华的降脂“神药”Leqvio、Alnylam 的 Amvuttra 以及血液瘤重磅产品 Imbruvica，这些年销数十亿美金的品种背后，都有黑石的资本推手。不搞“天使轮”：黑石的投资策略极度冷酷且理性——它主要投资已经进入或即将进入 Phase 3（临床三期）的药物。它不关心这个靶点在小鼠身上有多神奇，它只关心在人类大规模试验中，这个药获批的数学概率是多少。三、商业模式革命：把药企巨头变成“打工人” 黑石的逻辑非常简单：在药物研发最烧钱、风险也最集中的 Phase 3 阶段，提供资金支持，换取未来的特许权使用费（Royalty）或销售分成。过去一年，黑石的布局可谓“快、准、狠”：携手默沙东（Merck）：投入 7 亿美元支持其 ADC 药物（抗体偶联药物）sacituzumab tirumotecan 的全球研发。力挺梯瓦（Teva）：出资 4 亿美元助力其与赛诺菲合作的 IBD 药物 duvakitug，直接换取未来的低个位数全球特许权使用费。突袭强生（J&J）：就在上个月，黑石宣布与强生联合资助其白血病药物 bleximenib 的后期研发。对于默沙东、强生这类跨国巨头来说，黑石的资金就像是“表外融资”：既能推进昂贵的三期临床，又不至于让高额研发支出拖累当季财报的利润率。而对于黑石来说，它用钱“买断”了高概率的未来收益，让全球最顶尖的药企成了它的研发代工厂。四、 Briinsight 深度洞察：医药投资的“重装备时代” 黑石 BLXS VI 的跨越式增长，标志着医药投资进入了“重装备时代”。这不再是一场关于科学家灵感的博弈，而是一场关于临床路径确定性、统计学概率以及资金杠杆的博弈。 1. “研发去风险”已成为一门暴利生意：黑石本质上是在做医药行业的“保理”业务。它利用自己极其专业的医学、统计及合规专家团队（甚至直接派驻 MD/PhD 团队参与临床执行），挑选出那些几乎“板上钉钉”获批的资产。这种对后期研发风险的精准定价能力，是其 63 亿美元募资神话的底层代码。 2. 改变药企的“财务逻辑”：随着全球药企专利悬崖（LOE）集体逼近，大厂们既要疯狂并购又要维持高额自研，现金流压力巨大。黑石提供的这种“产品级融资”模式，让药企可以更灵活地调配资源。这种“投行化研发”正在重塑 MNC 的资产负债表。 3. 虹吸效应：大钱向后期倾斜的残酷真相：63 亿美金只投中后期，这意味着早期阶段的 Biotech 依然面临“融资难”。黑石这类巨无霸基金的扩张，会进一步强化行业“强者恒强”的态势。那些已经证明了 POC（概念验证）的公司将获得无限的弹药，而初创公司则需要更艰难地穿越死亡谷五、结语：顶级猎手的进化从 2018 年入局到 2026 年坐拥 150 亿资产，黑石生命科学通过将“研发不确定性”转化为“可计算的资产收益”，彻底改变了生物医药的投融资游戏规则。当这 63 亿美元开始流入市场，下一个像 Leqvio 这样的重磅炸弹，或许早已贴上了黑石的标签。互动话题：你认为这种“只投后期”的模式，会减少药企对源头创新的投入吗？在黑石这样的巨鳄面前，中小型 VC 该如何寻找生存空间？欢迎在评论区留下你的评论。高质量观点，我们会精选置顶。我们将持续输出：洞察行业变局，预判未来先机。我们持续深耕医疗健康赛道，为您提供：深度解读：穿透表象，还原商业底层逻辑。标的拆解：拆解并购核心，寻找估值锚点。趋势研判：捕捉投融资风向，预警行业巨震。把复杂问题，讲清楚。 #黑石集团#Blackstone#生命科学基金#募资纪录#BLXSVI#资产配置#后期套利#特许权使用费 👇 访问网站：https://www.briinsight.com 了解更多👇 👇 商务合作与咨询，敬请扫描二维码 👇 生物医药前沿洞察｜职业成长加速器聚焦创新药、制剂技术、CDMO、AI药物研发等领域的最新突破；专注生物医药研发、注册申报、临床进展与市场趋势解析；汇聚业内声音、人才资讯与实战经验，打造最具价值的行业交流平台。 👇 星标 Briinsight，轻松不迷路👇 👇 更多精彩内容，敬请关注“Briinsight” 👇 ADD-26 | 皮肤改善率翻倍！百健 litifilimab 席卷 AAD 年会：狼疮治疗要进入“BDCA2 时代”了吗？暴跌33%！药王接班人突遭“脚踝斩”：数据赢了官司，却输了人心？狂砸5亿美金！强生联手“医药收割机”：这款自免新药，凭什么让资本倒贴钱？中国CXO逆天改命！被美国“点名”整整两年，药明生物竟反手掏出一份创纪录成绩单？

2026-03-31

·药时代

63亿美元！黑石创下生命科学领域募资新纪录

合作机会来了！药时代BD团队现有优质项目：具有三重作用的口服小分子 11β-HSD1抑制剂，适应症覆盖MASH,IPF，间质性肺病（PF-ILD），放射性肺纤维化（RIPF）等领域。MASH适应症IIa期已完成，观察到强有力的疗效信号及良好的安全性；IPF适应症处于IND ready阶段。请感兴趣的公司立即联系：药时代BD团队 BD@drugtimes.cn 备注项目代号：DT-20260325-122 正文共：1078字预计阅读时间：5分钟 2026年3月30日，全球顶级投资机构黑石集团宣布，旗下黑石生命科学第六期基金（Blackstone Life Sciences VI，BLXS VI）完成关账。BXLS VI超额认购，并以63亿美元（约435亿人民币）的总资本承诺的硬上限完成募资。这是有史以来筹集的最大的生命科学私人基金，比其上一个基金扩大近40%。来源：石药官网据悉，黑石早在2018 年通过收购投资公司 Clarus 组建了“黑石生命科学平台”（BXLS），该平台成为黑石旗下专注于创新药、生物技术、医疗器械、诊断与精准医疗等领域的私募投资平台。截至2026年3月，加上本次募集的第六期基金，该平台（BXLS）资产管理规模（AUM）已达约213亿美元。 Blackstone Life Sciences VI（“BXLS”）全球负责人Nicholas Galakatos博士表示：“我们感谢BXLS VI投资者对我们战略的大力支持以及公司在生命科学领域的持久信念。我们与全球领导者的合作关系已经产生了34项创新药物和设备的监管批准。这一记录突显了我们如何与行业开拓者成功合作，帮助他们将最重要的产品带给世界各地的患者。” Blackstone于2018年推出了专门的BXLS平台，投资于关键生命科学领域的公司和产品的整个生命周期。截至2025年第四季度，BXLS管理着150亿美元的资产，利用该团队深厚的领域专业知识、全球行业关系和规模资本，帮助为具有改变患者生活潜力的新药和技术的开发和商业化提供资金。其中包括LEQVIO®、AMVUTTRA®和IMBRUVICA®等重磅药物，以及MiniMed Flex™等设备。过去一年内，BXLS又承诺了近20亿美元的新投资，代表性交易包括： 2025年11月，默沙东与黑石BXLS就芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)签署研发资金协议。默沙东目前正在全球范围内开展15项针对sac-TMT的III期临床试验，涉及六种肿瘤类型，包括乳腺癌、子宫内膜癌和肺癌。根据协议条款，Blackstone将向默沙东支付7亿美元(该款项不可退还，但受协议中规定的终止条款约束)，以资助预计在2026年前发生的部分sac-TMT开发费用。作为回报，Blackstone有资格在sac-TMT在美国基于TroFuse-011临床试验结果获得三阴性乳腺癌一线治疗的监管批准后，从默沙东的营销区域中所有获批适应症的净销售额中获得低至中个位数百分比的特许权使用费。今年2月23日，黑石BXLS宣布签署一项研发资助协议，推进强生旗下用于治疗急性髓系白血病（AML）的在研口服Menin抑制剂布莱昔替尼（bleximenib，JNJ‑75276617）的临床开发。今年3月3日，梯瓦制药宣布和BXLS管理的基金达成一项为期四年的4亿美元战略融资协议，以支持duvakitug的持续临床开发。此外，根据协议条款，BXLS将有资格获得监管和商业里程碑，以及duvakitug全球销售的特许权使用费。上述交易凸显了黑石生命科学在识别、投资及主动管理大规模产品管线方面的能力，也体现了其作为值得信赖的资本提供方的市场地位。黑石生命科学在药品和医疗技术特许权使用费销售商之间的交易数量方面领先于市场，从其资助的后期产品到最终获得批准，基于黑石生命科学平台建立以来完成的交易。参考资料： 1.https://www.blackstone.com/news/press/blackstone-announces-final-close-of-record-6-3-billion-life-sciences-fund-the-largest-private-fund-dedicated-to-life-sciences/ 2.其他公开资料封面图来源：药时代破局三十载垄断：国产内镜从“跟随者”到“定义者” 2026-03-27 沙利文发布《2026全球抗体药物行业发展蓝皮书》（内附全文获取方式） 2026-03-26 不止66.666亿：复宏汉霖公布2025财报，剑指C-MNC 2026-03-23 版权声明/免责声明本文为汇编文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩内容！

临床3期并购引进/卖出申请上市临床申请

100 项与布莱昔替尼相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病	临床3期	奥地利	Janssen Research & Development LLC	2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病	临床3期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病	临床3期	巴西	Janssen Research & Development LLC	2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病	临床3期	加拿大	Janssen Research & Development LLC	2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病	临床3期	捷克	Janssen Research & Development LLC	2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病	临床3期	丹麦	Janssen Research & Development LLC	2025-06-04
伴有 11q23 异常的急性髓系白血病	临床3期	法国	Janssen Research & Development LLC	2025-06-04

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05453903 (ALE1002, Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2026)	临床1期	NPM1突变急性髓系白血病 NPM1 Alterations \| KMT2A Alterations \| FLT3 co-mutations	44	Bleximenib + intensive chemotherapy	糧願廠選膚襯淵糧積獵(鑰鹽淵壓醖齋襯淵繭廠) = 築蓋遞壓襯窪窪醖廠構餘願糧鬱網齋觸窪艱網 (夢構鑰網廠淵築積簾艱 ) 更多	积极	2026-02-04
NCT05453903 (ALE1002, ASH2025)	临床1期	NPM1突变急性髓系白血病 NPM1 mutations \| KMT2A rearrangements	44	Bleximenib + '7+3'	糧憲網鬱獵糧夢構鏇衊(廠顧廠窪製餘廠繭艱窪) = 餘築齋憲艱夢獵鬱築遞選壓衊獵鹽夢鹹選壓窪 (衊網窪齋蓋壓衊夢醖淵 )	积极	2025-12-06
				Bleximenib + '7+3'	糧顧願糧選蓋衊壓選構(夢蓋遞鬱鑰壓夢憲鏇網) = 淵憲廠積齋構製齋窪積鹹窪淵遞膚選繭製網壓 (遞網遞廠衊淵艱淵顧艱 ) 更多
NCT05453903 (ALE1002, ASH2025)	临床1期	NPM1突变急性髓系白血病 KMT2A \| NPM1	15	Bleximenib + Venetoclax	鏇艱網網築網構選夢築(網糧觸廠願顧築網觸範) = 範壓獵糧鹹蓋衊鏇製壓鏇艱願廠艱選製衊淵觸 (夢繭顧鹽醖遞蓋網觸淵 ) 更多	积极	2025-12-06
				Bleximenib + Venetoclax (prior VEN exposure)	蓋簾糧餘憲齋壓鑰願遞(觸鏇顧鹽鏇蓋顧夢蓋顧) = 製淵繭壓積範願壓遞網廠膚鬱壓憲糧願鹽壓網 (繭願蓋餘糧淵遞願糧糧 ) 更多
NCT05453903 (RP2D DETERMINATION OF BLEXIMENIB IN COMBINATION WITH VEN+AZA, EHA2025)	临床1期	NPM1突变急性髓系白血病 NPM1m \| KMT2Ar	120	Bleximenib 50 mg BID	鏇憲壓淵廠壓蓋觸憲願(繭鹹廠壓製窪製壓觸淵) = 5 events of differentiation syndrome (DS; 4%) were observed: 4 G2-3; 1 G5 (in a pt with adverse karyotype and progressive disease), which met dose-limiting toxicity (DLT) criteria 構蓋夢簾廠憲遞範鬱襯 (鹹簾鹹遞繭夢糧醖糧衊 ) 更多	积极	2025-05-14
				Bleximenib 100 mg BID
ASH2024	N/A	-	-	Bleximenib	艱繭鏇選觸遞齋壓鹽醖(鑰觸鬱繭鹹窪範鏇築網) = TRAEs (all grades) attributed to bleximenib alone occurred in 18% (4/22) of pts, including thrombocytopenia and neutropenia (2/22; 9% each) and single cases (5% each) of anemia, diarrhea, cerebrovascular accident, dysesthesia and upper abdominal pain. 遞衊鬱鏇獵網觸製構觸 (餘餘獵齋廠顧餘顧鬱鑰 ) 更多	-	2024-12-07
NCT04811560 (212Bleximenib, ASH2024)	临床1期	急性髓性白血病 \| 急性淋巴细胞白血病 \| 急性白血病 KMT2A- \| NPM1-	121	Bleximenib 45 mg BID	鏇廠網簾範範構衊膚醖(衊壓廠製觸醖鹹網顧積) = Seventeen pts experienced DS (bothKMT2AandNPM1), with 8 (7%) DS events ≥G3, including 2 fatal events. One fatal DS AE occurred in a pt with recurrent DS after rapid dose escalation. 壓糧齋繭壓遞遞繭齋衊 (糧鹽鬱襯壓齋構淵製夢 ) 更多	积极	2024-12-07
				Bleximenib 90/100 mg BID
NCT05453903 (EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床1期	急性髓性白血病 KMT2A Mutation \| NPM1 Mutation	45	JNJ-75276617 WITH VENETOCLAX AND AZACITIDINE	廠憲廠鹹淵鏇製襯鹽衊(壓衊製獵觸鏇製鬱醖鹽) = 87% (39/45) of pts experienced ≥1 treatment-related AE (TRAE) attributed to any study treatment (allgrades); nausea (38%), vomiting (31%), and thrombocytopenia (31%) were the most common. 衊遞遞鏇築遞鬱積鑰艱 (糧範築艱積壓夢製餘築 ) 更多	积极	2024-05-14