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跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态赛诺菲赛诺菲将对天演药业进行战略投资，并启动双方SAFEbody安全抗体合作框架下的第三个SAFEbody开发项目。根据协议，赛诺菲拟向天演进行总额最高可达2500万美元的战略投资，资金将主要用于推进产品研发，重点支持抗CTLA-4 SAFEbody安全抗体Muzastotug（ADG126）在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）中的2期临床试验。Muzastotug的全球商业化权益仍归天演药业所有。珀金埃尔默7月2日，珀金埃尔默正式启用其位于江苏太仓的扩建生产研发基地。新工厂位于长三角核心区域，占地超过12,000平方米，集研发、制造、质量控制和物流于一体，产能较此前提升三倍。工厂采用多项先进制造与数字化管理技术，提升了运营效率、产品质量和可持续发展水平。珀金埃尔默太仓工厂将持续招聘高技能制造与工程人才，打造具备本地创新能力的“根植型”团队。贝克曼库尔特原颇尔全球副总裁兼中国区总经理陈淮（Andy）正式出任贝克曼库尔特医学诊断全球副总裁兼中国区总经理。同时，原贝克曼库尔特临床诊断全球副总裁、中国区总经理陈小穗（Rosa Chen）将全面聚焦丹纳赫中国医学诊断平台的整体运营管理工作，继续担任平台总裁职务。罗氏罗氏(Roche)近日承租香港湾仔中环广场中低层一个建筑面积约9,000平方呎的单位，月租约40.5万港元，呎租约45港元。罗氏药厂自2011年起多次更换办公地点，公司曾于2011年租用铜锣湾利园嘉兰中心全层，面积达1.5万平方呎，其后一度迁至东九龙，承租九龙湾周大福保险中心全层，楼面面积扩至1.6万平方呎。此次重回港岛区，升级搬迁。飞利浦飞利浦计划通过开放光谱技术底层算法与开发平台，携手国内用户及科研院校，共同探索光谱CT技术创新应用边界，加速技术务实。飞利浦提出了三大合作共创模式：基于光谱底层算法的全新能量参数开发，基于光谱数据的单病种AI辅助诊断算法研究，以及基于光谱数据引导的精准影像引导治疗解决方案打造。此外，为帮助国内用户更好地理解这一合作新范式，飞利浦还首次公开了光谱研发工具，并详细介绍了在研的全新光谱AI流程以及正在推进中的部分合作项目案例。盈纬达苏州高新区与盈纬达（Envista）签订投资合作协议，全面启动盈纬达中国新智造基地项目。盈纬达是全球最大的口腔器材制造供应商，此次落地的盈纬达中国新智造基地项目总投资10亿元人民币，打造集采产品核心供应基地。盈纬达中国总部位于上海，此前已在江苏苏州与“中国牙谷”四川资阳投资建立两大生产制造基地。万益特中华医学会肾脏病学分会第十九届重症肾脏病与血液净化大会于7月2日至5日在天津举行。万益特（Vantive）作为新成立的重要脏器疗法公司，正式独立后首次携腹膜透析、血液透析、急重症治疗三大疗法解决方案在本次大会上集体亮相，并发布远程患者监测下的自动化腹膜透析机（RPM-APD）直租项目，通过创新的租赁模式与数字化赋能的先进疗法，为中国终末期肾病患者打造可负担、高可及、高质量的智慧居家透析方案。强生在第23届心房颤动学术会议期间，强生医疗科技与众多行业专家共同庆祝了CARTO三维电生理导航系统问世三十周年，并发布了同名主题预告纪录片。自1995年CARTO问世以来，以其为代表的心脏三维标测系统的应用，标志着心电生理正式进入三维时代。在CARTO系统的赋能下，强生医疗科技也逐步推出了压力监测量化消融、高精密度标测、绿色电生理及脉冲射频多能量消融等技术方案及创新理念。北日本制药公司北日本制药公司(KITANIHON PHARMACEUTICAL)将于2026年1月与中国广州医药集团设立共同组织，管理从医药品原料采购到生产和销售的流通渠道。双方将投入约7亿日元，建设品质分析等的机构，预计两国将有25家企业参加。在仿制药供应持续短缺的日本国内，此举将有助于稳定采购原料药，另一方面，日本药企将以医药品的品质保证来开拓中国市场。双方将联合成立一般社团法人“和汉健康品牌振兴机构”，设在北日本制药在日本富山县上市町新建的品质管理中心内。科利耳利耳听训3.0正式上线。每一位听障人士的需求都不尽相同，科利耳打造这款听力康复工具，融合个性化训练、科学评估与场景化学习，满足多元康复需求。利耳听训3.0可直接通过微信进入训练界面，采用智能分级测评系统，精准定位训练起点。更新后的利耳听训3.0基础版题库约6,000题，进阶版题库涵盖不同语速和不同背景噪音的4种训练模式近10,000题。涵盖日常生活、职场交流、社交娱乐等各类场景。利耳听训3.0的语音库由专业播音员和普通发音人联合录制，还特别设计噪音叠加模式。德达医院6月23日，上海青浦区迎来两场意义重大的医疗活动。上海德达心血管医院举办“上海德达心血管医院胸痛中心签约仪式”；青浦全科质控培训会暨上海德达心血管医院第二季度学术沙龙举办。上海德达心血管医院与各社区卫生服务中心签约，将充分发挥自身在心血管疾病诊断、治疗和康复等方面的专业优势，与各社区卫生服务中心紧密合作，建立高效的胸痛患者转诊机制，实现医疗资源的共享，为区域内胸痛患者提供更加及时、高效的医疗服务。凯恩医疗7月1日，天津市首家配备质子与重离子双系统的大型肿瘤专科医院——天津凯恩医院在武清区举行开工仪式。项目由百利达基金投资，项目总投资40.36亿元，总建筑面积4.89万平方米，打造成为天津首家配备质子与重离子双系统的大型肿瘤专科医院。天津凯恩医院一期工程项目涵盖质子重离子放疗区、直线加速器放疗区、影像中心等核心功能区，预计2027年8月竣工，2029年底投入运营。二期工程还将进一步完善配套设施，提供一站式综合肿瘤诊疗方案。产业动态西门子医疗首款国产高端实验室诊断设备——Atellica全自动生化免疫分析仪，在上海研发与生产基地正式投产，这也是西门子医疗亚太首个实验室诊断仪器产线。该款国产产品已于今年4月获批NMPA，此次投产标志着公司实现了大型影像诊断设备、临床介入治疗设备以及实验室诊断设备的全线国产。复星诊断与西门子医疗正式宣布达成战略合作，推出首个联合新品—国产生化试剂解决方案。此次发布的国产生化试剂解决方案是基于西门子医疗国产Atellica国产高端检测平台，由复星诊断完成本土化研发与生产的系列配套生化检测试剂，覆盖肝功能，肾功能，心肌酶和糖代谢等多个领域，已获得16个试剂及其对应校准品的注册证，预计今年下半年正式上市。泰利福公司宣布其中国公司（泰利福中国）与中国医疗器械有限公司（国药器械）签署合作协议，共同推动先进医疗技术在中国的落地应用。双方将打通营销一体化、智能仓储物流及标准化售后服务，共建全国专业供应链服务体系；携手探索医疗器械工业化与智能化技术创新，整合双方品牌与资源优势，扩大市场影响力；建立市场信息交流通道，实现电子数据共享与数字化供应链对接，探索医疗器械电商运营模式；共建国际学术交流平台等。礼来宣布穆峰达（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药。替尔泊肽可改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停肥胖成人患者的睡眠障碍。该适应症的使用需在控制饮食和增加运动基础上进行。艾伯维宣布，维奈克拉片已获NMPA批准，用于治疗既往至少接受过一种治疗的伴17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者（CLL/SLL）。2020年，该产品已在中国获批用于与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者。住友制药宣布，被国家药品监督管理局药品审评中心列为优先审评的技术转移品种的全新截短侧耳素类抗菌药物——醋酸来法莫林注射用浓溶液及醋酸来法莫林片获得国家药品监督管理局批准，用于治疗社区获得性肺炎（CAP）。住友制药正在为醋酸来法莫林的上市进行准备，该产品中文商标：信乐妥，英文商标：Xenleta，是近20年来首个获批用于CAP治疗的全新类别抗菌药物。7月5日，德力静（苯磺酸美洛加巴林片）上市一周年媒体发布会在京举行。第一三共（中国）基础医疗事业总部总经理李莉介绍："从首张处方开始，苯磺酸美洛加巴林片在短短一年内完成从0到600家医院药品可及性的跨越式发展。医保目录的准入，让更广泛的DPNP患者能享受到这一创新疗法。未来我们会通过更多医学举措促进DPNP的早诊早治和规范用药，推动精准化、个性化、规范化的镇痛管理方式，将疼痛管理从被动控制升级为主动健康管理。”参天公司旗下用于青光眼治疗的创新药他氟噻吗滴眼剂泰浦康（TAPCOM）已通过“港澳药械通”政策，在中山大学中山眼科中心完成首例患者用药。泰浦康用于降低开角型青光眼或高眼压症成年患者的眼压（IOP），用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗的患者。勃林格殷格翰宣布其旗下核心产品猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（商品名：蓝福莱）焕新上市，蓝福莱的包装盒和瓶身标签颜色将由黄色统一变更为蓝色。新包装产品严格遵循相关法规要求，符合勃林格殷格翰全球统一质量体系要求，确保为客户提供一如既往的高品质产品。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

来自麻省总医院癌症研究中心等机构的科学家们通过研究首次在真实世界中评估了杜韦利西布联合罗米地辛（duv/romi）对R/R的PTCL/CTCL患者的疗效和安全性，从而为临床实践提供了重要的依据。 近年来，淋巴瘤的发病率在全球范围内呈上升趋势，其中T细胞淋巴瘤（PTCL/CTCL，外周T细胞淋巴瘤/皮肤T细胞淋巴瘤）因侵袭性强、预后差，常常成为临床治疗的难点。据统计，外周T细胞淋巴瘤（PTCL,peripheral T-cell lymphomas）占非霍奇金淋巴瘤的10%-15%，而复发或难治性（R/R）患者的5年生存率不足30%，远低于B细胞淋巴瘤。传统化疗方案对这类患者效果有限，且易伴随严重副作用，因此科学家们急需开发更安全有效的靶向疗法。 如今，PI3K抑制剂（比如杜韦利西布）和组蛋白去乙酰化酶抑制剂（比如罗米地辛）的联合应用成为研究热点，这一组合能通过双重调控肿瘤细胞的增殖和凋亡通路，从而展现出协同抗肿瘤潜力。美国血液学会（ASH）2024年年会上公布的初步数据显示，该方案在早期临床试验中疗效显著，但真实世界中的表现仍需验证。 近日，一篇发表在国际杂志Blood Advances上题为“Real-world Evidence of Duvelisib and Romidepsin in Relapsed/Refractory Peripheral and Cutaneous T-cell Lymphomas”的研究报告中，来自麻省总医院癌症研究中心等机构的科学家们通过研究首次在真实世界中评估了杜韦利西布联合罗米地辛（duv/romi）对R/R的PTCL/CTCL患者的疗效和安全性，从而为临床实践提供了重要的依据。 这项研究中，研究人员旨在填补临床试验与真实世界应用之间的证据缺口；与严格控制的临床试验不同，真实世界研究纳入了更广泛的患者群体，包括高龄、多线治疗失败及伴有合并症的患者，结果更具普适性。研究人员采用回顾性与前瞻性结合的观察性设计，纳入了2016年至2024年间接受duv/romi治疗的38例R/R PTCL/CTCL患者，覆盖多种亚型（如nTFH、PTCL-NOS、CTCL等），参与者中位年龄62岁，61%为原发难治性患者。 研究人员让患者接受杜韦利西布（口服）联合罗米地辛（静脉注射）治疗，剂量参考前期临床试验的推荐方案。疗效评估采用国际恶性淋巴瘤影像工作组标准，通过PET/CT和Deauville评分系统判定。安全性数据通过电子病历持续采集，不良事件（AE）按CTCAE 5.0标准分级，研究重点观察患者总体缓解率（ORR）、完全缓解率（CRR）、无进展生存期（PFS）及治疗相关毒性。 现实世界中接受Duv/Romi联合治疗的R/R PTCL和CTCL患者的无事件生存率 研究结果表明，这种联合疗法所产生的疗效显著，患者的总体缓解率达61%，完全缓解率为47%，其中nTFH亚型患者获益更明显（ORR 82% vs. 非nTFH 43%）；同时患者的生存状况得到了改善，nTFH患者的中位无进展生存期为11个月（非nTFH仅3.3个月），11例患者成功桥接至异基因造血干细胞移植（allo-HSCT），移植后存活率100%；此外，这种联合性疗法的安全性可控，患者常见3-4级不良事件为血液学毒性（如中性粒细胞减少42%），但仅4例因不良事件停药，1例死亡（脓毒症）。 综上，本文研究结果表明，duv/romi方案在真实世界中仍保持高效低毒的特点，尤其为nTFH亚型患者提供了显著的生存获益，且桥接至异基因造血干细胞移植的成功率为后续治愈奠定基础；与同类联合方案（如罗米地辛+阿扎胞苷）相比，患者的完全缓解率更高（47% vs. 38%），且未增加移植后并发症风险。然而，本文研究也存在一定的局限性，包括样本量较小，且部分数据依赖回顾性记录。 后期研究人员还将进一步深入研究，通过Ⅲ期随机试验进一步验证，并探索分子标志物从而精准筛选获益人群。综上，duv/romi为R/R PTCL/CTCL提供了一种极具前景的治疗选择，尤其适合移植候选患者，其“快速起效+低毒性”的优势或可改写临床指南。（生物谷Bioon.com） 参考文献： Josie G Ford,Min Jung Koh,Alexandra W Lenart，et al. Real-world Evidence of Duvelisib and Romidepsin in Relapsed/Refractory Peripheral and Cutaneous T-cell Lymphomas, Blood Advances (2025). DOI:10.1182/bloodadvances.2025016347