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JP摩根2026年大会启幕在即，本次特重磅推出“国内创新药企前瞻系列”，聚焦细分领域龙头企业的年度复盘与未来增长逻辑，深度拆解全球创新浪潮下国内药企的核心价值与成长潜力。作为国内血液肿瘤创新药领域的标杆企业，亚盛医药（6855.HK/AAPG.US）2025年末亮点纷呈：核心产品奥雷巴替尼（耐立克®）全年销售额预计突破5亿元，同比劲增超90%，POLARIS-1研究斩获FDA、EMA全球III期临床批准；第二款核心产品利沙托克拉（利生妥®）上市即放量，ASH年会披露的临床数据进一步印证其差异化竞争优势。截至年末，公司经调整后现金储备超42.4亿美元（约306亿元人民币），为全球研发与商业化布局提供坚实支撑。基于核心逻辑研判，看好2026年成为公司“双引擎放量+管线价值兑现”的关键元年。一、2025年末核心进展复盘：临床与商业化双重突破 2025年，正是亚盛医药“双引擎”战略落地的关键攻坚之年。核心产品商业化进程提速，临床管线持续斩获突破，国际化布局稳步落地，财务状况保持稳健，为2026年的高质量增长筑牢根基。1.1 商业化：双产品协同放量，医保与渠道共振赋能 奥雷巴替尼作为公司首款盈利性产品，2025年凭借全适应症纳入国家医保、医院准入加速（全年进院数量同比增幅超47%）的双重利好，全年销售额斩获约5.1亿元，同比激增93%，四季度单季销售额突破1.5亿元，创下历史新高。患者治疗持续时间（DoT）稳步攀升，73%的CML-CP患者仍在持续接受治疗，充分验证其长期用药的安全性与有效性。作为国内唯一纳入医保的第三代BCR-ABL TKI，该产品精准覆盖一/二代TKI耐药/不耐受的CML人群，纳入NRDL后将患者每月自付负担降至1-1.5万元，大幅提升用药可及性。 利沙托克拉（2025年7月获批上市）则展现出“出道即巅峰”的放量潜力：上市仅15天便开出首批处方，年末已完成全国30个省份的渠道覆盖，与上海医药、国药控股等三大流通商深化战略合作，四季度单季销售额突破3000万元，全年销售额达4500万元，表现显著优于行业同类产品上市初期水平。公司为其搭建独立销售团队，上市前三个月团队规模翻倍至200人，计划1-2年内扩充至400人，目标覆盖全国500家医院（覆盖80%血液肿瘤市场）。管理层预计，伴随2026年新适应症推进、2026年申报纳入2027年NRDL，该产品有望快速突破10亿元销售额。 1.2 临床：ASH/EHA/ASCO年会亮眼，适应症持续拓宽边界 2025年ASH年会（12月6-9日）上，亚盛医药3款核心品种（奥雷巴替尼、利沙托克拉、APG-5918）共计9项临床/临床前进展入选展示，其中利沙托克拉1项研究获口头报告，奥雷巴替尼的长期随访数据充分验证疗效优势，成为年会焦点之一。此外，2025年ASCO年会上，利沙托克拉联合阿扎胞苷治疗AML、克服维奈克拉耐药的研究结果，亦引发行业广泛关注。 奥雷巴替尼首次披露POLARIS-1全球III期研究（第一阶段）核心数据：53例初治Ph+ ALL患者中，其联合低强度化疗的3周期完全缓解（CR）率达94.3%，MRD阴性CR率达64.2%；尤其在携带IKZF1plus高危突变的患者中，分子学缓解率高达90%，疗效显著优于传统TKI联合化疗方案（CR率约70%-80%）。此外，其治疗TKI耐药CML-CP患者的II期4年随访数据显示，中位无事件生存期（EFS）达21.22个月，远超现有最佳治疗方案（BAT组2.86个月）；针对重度预处理CML-CP患者（52%经普纳替尼预处理、27%经阿西米尼预处理），总人群CCyR率达42.4%，T315I突变患者CCyR率达55.6%，进一步夯实其在耐药CML领域的核心统治地位。该产品最长治疗持续时间达3.2年，48周中位治疗时长印证长期耐受性，3级以上血小板减少症、肌酸磷酸激酶升高发生率分别为18%、13%，整体安全性可控，未出现新的安全性信号。 利沙托克拉则披露两项关键临床数据：其一，单药治疗BTKi耐药R/R CLL/SLL患者（72例可评估）的ORR达62.5%，中位无进展生存期（mPFS）达23.89个月，21.8%患者实现外周血MRD阴性，且无肿瘤溶解综合征（TLS）病例发生，安全性显著优于维奈克拉；其二，联合阿扎胞苷治疗维奈克拉耐药R/R AML患者（24例）的ORR达29.2%，CR率20.8%，为耐药人群提供全新治疗选择。2025年ASCO数据显示，该联合方案治疗维奈克拉耐药AML的ORR达31.8%（CR率4.6%、CRi率18.2%），且耐受性良好，感染率低、剂量调整需求少。此外，其联合阿扎胞苷治疗初治中高危骨髓增生异常综合征（HR MDS）患者的ORR达77.5%，CR率25.0%，复合CR率69.6%，中位至CR时间2.8个月，无60天死亡率及TLS发生。 其他管线进展同样值得期待：APG-5918（EED抑制剂）在ASH年会上披露的临床前数据显示，其在多发性骨髓瘤模型中可有效克服IMiD耐药，与IMiDs/CELMoDs具有显著协同效应；在T细胞淋巴瘤（TCL）模型中，抑制活性优于同类EZH/EED抑制剂，与西达本胺联合可实现协同抑瘤，预计2026年启动I期临床。APG-2449（ALK/FAK/ROS1三重抑制剂）2024 ASCO数据显示，治疗2G ALK抑制剂耐药NSCLC患者ORR达45.5%，初治ALK+ NSCLC患者ORR达78.6%，且无明显神经毒性，两项III期注册临床（对比化疗治疗2G ALK TKI耐药NSCLC、对比克唑替尼治疗初治ALK+ NSCLC）正稳步推进。APG-115（MDM2-p53抑制剂）斩获FDA 6项孤儿药资格、2项罕见儿科疾病资格，在唾液腺癌中展现良好抗肿瘤活性，腺样囊性癌（ACC）患者疾病控制率（DCR）达100%，与PD-1抑制剂联合治疗MPNST及BTC患者DCR亦达100%。 1.3 国际化：POLARIS-1获FDA/EMA批准，武田合作步入关键期 2025年12月5日，奥雷巴替尼POLARIS-1研究（联合化疗治疗初治Ph+ ALL）获FDA与EMA同步批准开展全球III期临床，这也是公司在欧美获批的第二项全球注册III期研究，将启动多国家多中心同步入组，预计2026年中完成首例患者入组，2028年提交上市申请。此外，公司与武田就奥雷巴替尼的全球合作（不含中国港澳台及大陆、俄罗斯地区）持续深化，双方于2024年6月签订选择权协议，武田支付1亿美元首付款及7500万美元股权投资，协议总里程碑金额最高达12亿美元，销售分成比例为12%-19%（阶梯式）。武田预计2026年启动欧洲地区商业化准备工作，为产品后续欧洲上市铺路，双方同步加速POLARIS-2研究（全球多中心CML治疗研究）的中心扩充与入组进度。 利沙托克拉的国际化布局同步提速，其GLORA-4研究（联合阿扎胞苷一线治疗HR MDS）获FDA、EMA及CDE三方批准，为全球多中心III期临床，中美欧研究方案保持一致，目前已在欧美启动患者入组，若试验成功，有望成为全球首个获批用于一线治疗HR MDS的Bcl-2抑制剂。HR MDS领域已超20年无靶向疗法获批，现有去甲基化药物（HMAs）ORR仅30%-40%、CR率10%-17%，5年生存率仅16%-24%，临床需求迫切，利沙托克拉有望填补该领域治疗空白。1.4 财务状况：现金储备充盈，支撑全球研发与商业化 2025年上半年，公司实现产品收入2971.6万美元（约2.17亿元人民币），同比增长70.5%，核心来自奥雷巴替尼的销售贡献；总营收3262.3万美元，毛利率维持90%高位，凸显创新药的核心盈利潜力。期间费用方面，研发投入7378.4万美元（同比增长19.0%），重点支撑管线研发与临床推进；销售费用1923.4万美元（同比增长53.7%），主要用于利沙托克拉销售团队搭建与渠道拓展。上半年净亏损8247.6万美元，主要系研发投入及商业化扩张所致。公司于2025年7月通过公开增发募资1.901亿美元，截至6月末，现金及银行存款达2.319亿美元，经调整后现金储备超42.4亿美元，足以支撑至2027年底的全球临床、商业化及管线研发，短期资金压力清零。二、核心产品竞争壁垒：双引擎构筑全球竞争力 奥雷巴替尼与利沙托克拉凭借差异化疗效、卓越安全性及广阔的适应症布局，构筑起血液肿瘤领域的核心竞争壁垒，两款产品均有望成长为全球重磅品种。此外，公司管线聚焦凋亡通路、表观遗传调控等前沿靶点，形成多层次布局，进一步强化长期竞争力。2.1 奥雷巴替尼：第三代TKI龙头，国际化破局在即 作为国内首个获批、且唯一纳入医保的第三代BCR-ABL抑制剂，奥雷巴替尼的核心竞争力，在于对BCR-ABL激酶区突变（含T315I突变）及复合突变的强效抑制活性，精准破解一/二代TKI耐药的临床痛点。其4年随访数据显示，非T315I突变CML-CP患者的完全细胞遗传学缓解（CCyR）率达25.8%，主要分子学缓解（MMR）率达16.1%，疗效显著优于BAT方案。与武田普纳替尼（同为第三代TKI）相比，奥雷巴替尼在重度预处理患者中仍展现稳定疗效，且安全性profile更优，为全球市场竞争奠定坚实基础。 适应症拓展方面，Ph+ ALL一线治疗适应症已获CDE突破性疗法认定，POLARIS-1全球III期研究的推进，有望使其成为全球首个获批用于一线治疗Ph+ ALL的第三代TKI。此外，POLARIS-3研究（治疗SDH缺陷型GIST）、POLARIS-2研究（治疗经治CML-CP）正顺利推进，预计2026年读出关键数据。据弗若斯特沙利文预测，2030年全球Ph+ ALL治疗市场规模将达120亿美元，奥雷巴替尼凭借差异化疗效，有望占据15%以上的全球市场份额。2.2 利沙托克拉：国产Bcl-2抑制剂龙头，差异化优势显著 作为国内首个获批的原研Bcl-2选择性抑制剂，利沙托克拉与维奈克拉相比，具备三大核心差异化优势：① 给药更便捷：5天即可达目标剂量（维奈克拉需28天），Cycle 1 Day 8即可启动联合治疗，大幅提升治疗效率且降低TLS风险；② 安全性更优：TLS风险极低，无剂量限制性毒性，3级以上中性粒细胞减少症发生率低于维奈克拉，感染风险更可控；③ 适用人群更广：可有效覆盖维奈克拉耐药患者，且无药物相互作用（DDI），与BTK抑制剂联用无需等待剂量调整，破解维奈克拉与BTK抑制剂联用的DDI痛点。ASH年会数据进一步验证其在BTKi耐药、维奈克拉耐药人群中的疗效，为适应症拓展奠定坚实基础。 目前，利沙托克拉的全球多中心III期临床持续推进：GLORA-4研究（HR MDS一线）获中美欧监管机构同步批准，GLORA-3研究（一线治疗老年AML）预计2026年中完成入组。此外，其治疗R/R MM的II期数据显示，联合泊马度胺+地塞米松治疗的ORR达63.9%，中位PFS达9.7个月，且无明显DDI，为MM治疗提供全新选择。管理层预计，该产品峰值销售额有望达30-40亿元，成为公司第二增长曲线。 2.3 管线梯队：多靶点布局，构筑长期增长动力 公司管线聚焦血液肿瘤与实体瘤两大领域，覆盖Bcl-2、MDM2-p53、EED、ALK/FAK/ROS1等多个前沿靶点，形成“已上市产品+后期临床管线+早期研发储备”的完善梯队。APG-2449作为全球首个ALK/FAK/ROS1三重抑制剂，在NSCLC领域展现出鲜明差异化优势，有望有效克服ALK耐药，两项III期研究预计2027年读出关键数据；APG-115（MDM2-p53抑制剂）在多类肿瘤中展现良好活性，孤儿药资格有望加速其审批进程；APG-5918（EED抑制剂）在TCL、前列腺癌模型中展现出显著协同抑瘤效应，为耐药肿瘤治疗提供全新解决方案。此外，公司搭建下一代靶向蛋白降解剂（TPD）平台，已推进Bcl-xL降解剂、P53-MDM2降解剂进入临床前开发，有望破解传统小分子抑制剂的耐药难题。 三、2026-2027年前瞻：三大核心逻辑驱动估值提升 综合研判，亚盛医药2026年将正式步入“商业化放量+临床突破+国际化落地”的三重驱动周期，核心产品销售额有望实现翻倍增长，管线价值逐步兑现，国际化布局将开启全新增长空间。3.1 商业化：双引擎合计销售额有望突破18亿元 奥雷巴替尼：伴随Ph+ ALL一线治疗适应症获批预期（2026年Q4）及医保渗透持续深化，预计2026年销售额突破12亿元（同比增长135%），2027年有望突破20亿元，成为国内CML/Ph+ ALL治疗领域的标杆品种。公司与信达生物的50/50合资销售团队将持续发力医院准入，进一步提升产品在基层医院的渗透率。 利沙托克拉：2026年AML、MDS等新适应症的临床数据将陆续读出，持续驱动销售放量，预计全年销售额突破6亿元；若2027年顺利纳入医保，销售额有望冲刺15亿元，成功跻身国内血液肿瘤一线用药梯队。公司计划2026年将销售团队扩充至400人，覆盖全国500家核心医院，进一步提升渠道覆盖效率。3.2 临床：核心产品新适应症密集获批，管线价值兑现 奥雷巴替尼：POLARIS-1全球III期研究预计2026年中读出中期数据，Ph+ ALL一线治疗适应症有望2026年底获批；POLARIS-3研究（GIST）预计2026年Q3读出关键数据，成功拓展实体瘤适应症；POLARIS-2研究（经治CML-CP）持续推进全球入组，为海外上市提供坚实数据支撑。 利沙托克拉：GLORA-4研究（HR MDS一线）预计2026年Q4读出顶线数据，有望2027年获批成为全球首个该适应症的Bcl-2抑制剂；GLORA-3研究（老年AML）预计2027年提交上市申请；治疗R/R MM的临床研究持续推进，进一步验证其在浆细胞肿瘤中的疗效。 管线梯队：APG-5918（EED抑制剂）预计2026年启动I期临床；APG-2449（ALK/FAK/ROS1抑制剂）的两项III期研究持续推进，预计2027年读出关键数据，有望成为NSCLC领域的差异化品种；APG-115计划拓展与PD-1抑制剂的联合疗法，进一步提升肿瘤控制率。3.3 国际化：奥雷巴替尼海外上市启动，武田合作进入关键期 奥雷巴替尼：POLARIS-1全球III期研究（FDA/EMA批准）预计2026年在欧美同步启动入组，2028年提交上市申请；与武田的合作预计2026年进入选择权评估阶段，若武田行使全球商业化权利，将为公司带来一次性里程碑付款及后续销售分成，加速产品全球渗透。此外，公司计划2026年启动Ph+ ALL一线治疗的美国注册临床，持续推进产品在美上市进程。 利沙托克拉：GLORA-4研究为全球多中心III期临床，目前已在欧美启动患者入组，预计2027年同步提交中美欧上市申请，成为公司首个全球上市产品。公司将借助全球临床数据，积极争取欧美优先审评资格，加速审批进程。四、估值与风险提示4.1 估值：具备显著上涨空间 采用DCF估值模型，结合核心产品销售预测、临床进展概率及国际化溢价综合研判，具备潜在上涨空间。考虑到2026年新适应症获批与海外布局提速，公司估值有望进一步提升。此外，充足的现金储备为研发与商业化投入提供坚实保障，进一步降低短期业绩不确定性。 4.2 风险提示 临床数据不及预期：奥雷巴替尼POLARIS-1、利沙托克拉GLORA-4等核心临床的中期数据若未达预设终点，可能导致适应症获批节奏滞后； 销售放量不及预期：利沙托克拉的渠道拓展、医保谈判进展可能受行业竞争、医疗资源分布等因素影响，销售规模或低于预期；奥雷巴替尼海外销售依赖武田合作，若合作推进不及预期，可能影响国际化进程； 国际化进展缓慢：海外临床入组速度、监管审批节奏存在不确定性，奥雷巴替尼与武田的合作可能出现变数； 研发投入超预期：创新药研发周期长、投入大，若管线产品研发投入超出预期，可能加剧短期亏损压力； 行业竞争加剧：维奈克拉仍占据稳固市场地位，BeOne的Sonrotoclax等同类产品推进可能分流市场份额； 政策风险：医保谈判降价幅度超预期，可能影响产品盈利能力；海外监管政策变动或增加审批复杂度。 免责声明 用药提示：本文所提及药物均为处方药，需在医生指导下使用，患者请勿自行用药，用药前应仔细阅读药品说明书，了解适应症、用法用量、不良反应等信息。 侵权提示：本文基于亚盛医药公告、ASH/ASCO/EHA年会公开数据及公司投资者交流纪要撰写，仅用于投资参考，不构成任何投资建议。若涉及侵权，请联系删除。 投资提示：证券投资存在风险，投资者应根据自身风险承受能力、投资目标等因素谨慎决策，本文观点不代表任何机构的投资建议。 #亚盛医药#6855.HK#JP摩根2026大会前瞻#创新药#血液肿瘤#奥雷巴替尼#利沙托克拉#国际化布局 一句话总结：2026年，注定是亚盛医药双引擎放量与国际化破局的关键决胜之年，核心产品临床数据持续强化，管线价值逐步兑现，充足现金储备保驾护航，维持105港元目标价，长期看好其成长为全球血液肿瘤创新药领域的核心参与者。

ASH巅峰对话丨侯景周教授&邹德慧教授：解码淋巴瘤前沿突破，共话中美诊疗新实践 编者按 ： 淋巴瘤诊疗正步入加速演进的关键阶段，突破性疗法与创新研究成果不断重塑临床实践格局。2025 年 12 月 6 日至 9 日，第 67 届美国血液学会（ASH）年会于奥兰多盛大举行。本次大会上，无论是在侵袭性淋巴瘤精准诊疗还是惰性淋巴瘤的长期疾病管理领域，均呈现出多维度、深层次的创新突破。为进一步促进国内外学术交流与合作，《肿瘤瞭望-血液时讯》现场特邀淋巴瘤领域的两位资深专家—— 美国华裔血液与肿瘤专家学会（CAHON）会长、匹兹堡大学医学中心侯景周教授与中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）邹德慧教授， 围绕“淋巴瘤领域重磅进展及中美经验分享”展开深度对话，以期为国内淋巴瘤领域的临床与科研工作者提供前沿学术资讯与实践参考。 《肿瘤瞭望-血液时讯》：在您此次口头报告中，一种新型CD19×CD3双抗在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者中显示出高完全缓解率和持久的微小残留病（MRD）阴性反应，并且在既往接受过 CD19 CAR-T 或 CD20双抗治疗的患者中依然有效。您认为这些结果对未来滤泡性淋巴瘤的治疗策略和临床实践有何启示？ 侯景周教授： 谢谢邹教授，很高兴有机会与您共同探讨淋巴瘤领域的最新进展。这是一项关于CD19×CD3 双特异性 T 细胞连接器（TCE）Surovatamig的Ⅰ期临床研究，该药物早期由一家小型制药公司开发，四年前启动试验，后因初步临床结果积极，被阿斯利康公司收购。目前，该项目已扩展为全球多中心研究，涵盖亚洲地区（包括中国、日本等）和欧美国家（如美国、加拿大等）以及澳大利亚。 在本次大会上，我报告了该药物在复发/难治性滤泡性淋巴瘤治疗中的3年长期随访数据。这也是继去年ASH大会上首次报告后的更新结果。 双特异性抗体作为一种新型疗法，与CAR-T疗法互为补充，双特异性抗体尤其适用于惰性淋巴瘤，如滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤（MZL）等 。由于这些淋巴瘤进展较为缓慢，因此CAR-T疗法的必要性仍需进一步评估。相较而言，对于高危的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），CAR-T疗法通常是首选，其疗效显著。 本次汇报结果显示，在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中，总体缓解率（ORR）达100%，完全缓解（CR）率达85%。其中，8例既往接受过双抗或CAR-T治疗的患者均达到CR，至今无复发。此外，11例入组患者均已实现CR，并完成24个周期（2年）的治疗，目前停药后也无复发。 总之，早期临床数据表明，该药物治疗反应率高，多数CR患者达到微小残留病（MRD）阴性且缓解持久。尽管已随访约三年的时间，但仍需更长期的观察以验证其疗效的持久性。此外， 该疗法整体不良反应发生率很低，证实CD19/CD3作为靶点在惰性淋巴瘤治疗中的潜力 。相信其他公司也在研发类似的药物，期待该类药物未来能够成为全球性疗法，惠及更多淋巴瘤患者。 邹德慧教授： 感谢侯教授的介绍。我对该药物也有一定了解，并且参与了其一线治疗滤泡性淋巴瘤的全球多中心临床试验。在前期单臂剂量爬坡的扩展性研究中，我作为主要研究者（PI），负责入组了3例患者。目前，这3例患者均处于持续治疗中，并已达到CR状态。与此同时，正如侯教授所言，该药物安全性良好，不良反应发生率极低。基于此，我认为下一步开展的Ⅲ期临床研究有望进一步推动该药物在淋巴瘤治疗策略中的定位，并对未来相关治疗路径的优化产生重要影响。 《肿瘤瞭望-血液时讯》：在本次ASH大会上，您团队展示了多项关于CAR-T治疗大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的重要研究，包括疗效预测、与高剂量化疗/自体移植（ASCT）联合以及桥接方案等，可否请您总体分享下这些研究成果及其临床价值？ 邹德慧教授： 我的研究领域与侯教授略有不同，主要聚焦于侵袭性淋巴瘤，尤其是大B细胞淋巴瘤，以及相关的自体造血干细胞移植和细胞治疗方面。在本届ASH年会上，我们团队汇报了多项针对CAR-T治疗大B细胞淋巴瘤的临床研究成果，包括疗效预测模型的建立以及治疗方案的优化。 首先，在疗效预测方面 ，我们开展了一项基于代谢组学的研究，旨在早期对常规CAR-T治疗的有效性进行预测。此前，我们团队已报道了将PET-CT与治疗后第14天和第28天的循环肿瘤DNA（ctDNA）动态监测相结合，用于预测患者能否获得深度缓解及长期疗效的相关研究。然而，这些均属于治疗后评估。 本研究旨在实现治疗前预测，以指导临床决策 。我们在R/R LBCL患者CAR-T治疗前采集外周血样本，进行非靶向代谢组学分析，并通过机器学习筛选特征性代谢产物，建立预测模型。 初步结果显示， 该模型在训练集和验证集中均表现出良好的预测性能，提示其在预测CAR-T单药治疗疗效方面具有一定的可行性 。未来我们计划进一步扩大样本量，并在前瞻性研究中对其进行验证，同时尽可能简化模型中所涉及的代谢指标，以提升临床适用性和便捷性。总体而言，该模型有望为临床医生、患者及其家属的治疗决策提供参考依据；并且对于预测CAR-T单药治疗疗效欠佳的患者，可在治疗前尽早进行干预或联合治疗，从而进一步提高CAR-T治疗的整体疗效。 此外，另两项研究主要围绕CAR-T细胞治疗的联合策略展开 ，旨在进一步优化其治疗疗效。基于近年来我们团队的研究经验，对于特定高危复发/难治性患者，自体造血干细胞移植联合CAR-T细胞治疗可进一步提升治疗效果。不过这些研究均基于试验性CAR-T产品开展。在本次研究中，我们进一步分析了中国于2021年获批上市的两款商业化CAR-T产品，并在真实世界队列中再次验证了ASCT联合CAR-T治疗在提高疗效方面的临床价值。 同时，针对高度复发/难治性患者，我们设计了以CD20×CD3双特异性抗体为基础的桥接/挽救治疗方案， 随后序贯CD19 CAR-T或ASCT+CAR-T。该策略旨在治疗前显著降低肿瘤负荷，并使多数患者进入CAR-T或ASCT+CAR-T治疗时处于较佳全身状态，从而同时降低治疗相关并发症风险并提升抗肿瘤疗效。在本队列中，通过序贯联合治疗，患者接受CAR-T或ASCT+CAR-T后，部分缓解（PR）率及以上达100%，CR率超过80%。中位随访12个月时，所有患者仍维持持续缓解。 以上均为初步结果，仍需在大样本队列中进一步验证。我们期望此类优化策略能够进一步提升侵袭性淋巴瘤的整体治疗结局。 侯景周教授： 弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），尤其是复发/难治性高危亚群，仍是临床面临的重大挑战。尽管近年来其治疗取得显著进展，在美国已批准了三款商业化CD19 CAR-T产品，但总体疗效仍有限，CR率仅为约50%。在此背景下，如何进一步优化 CAR-T 治疗策略，成为该领域亟待解决的关键问题。 首先，针对CAR-T疗效预测的挑战 ，目前仍缺乏可靠的方法来准确识别潜在获益或疗效不佳患者。邹教授团队的相关工作已显示出积极的早期信号，期待在后续研究中尽快进一步验证并明确关键预测指标，从而在治疗前识别出单用CAR-T疗效可能受限的高危患者，及早引入强化治疗策略，最终提升整体疗效。 其次，针对序贯联合治疗的优化 ，特别是T细胞连接器（TCE）的引入。这一方向同样具有较大的研究潜力。需要特别强调的是，TCE与CAR-T细胞治疗在靶点选择上应有所区分。现有研究提示，当双特异性抗体与CAR-T靶向相同抗原时，可能因受体竞争或抗原丢失而削弱后续CAR-T的疗效。因此，针对DLBCL高危患者，避免CD19 CAR-T治疗前使用CD19双抗，而应考虑异靶点组合。 总体而言，邹教授团队围绕CAR-T治疗核心难点开展的两项研究取得了重要进展，具有明确的临床价值。同时，中国学者在ASH、ASCO等国际会议中的口头报告数量持续增加，相关研究成果令人印象深刻，充分体现了国内相关领域研究水平的快速提升与国际影响力的显著增强。 《肿瘤瞭望-血液时讯》：作为惰性淋巴瘤（如滤泡性淋巴瘤、CLL/SLL）方面的专家，您能分享美国在这些疾病的诊疗策略、用药选择以及治疗管理上的经验吗？有哪些值得中国临床借鉴的实践或思路？ 侯景周教授： 我的研究领域主要聚焦于淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病（CLL）。对于DLBCL，在美国一线标准治疗仍为R-CHOP方案。 然而，对于复发/难治患者，CAR-T细胞治疗正逐渐取代传统移植成为主要手段，其疗效显著。 期待更多如邹教授团队所开展的研究，为复发/难治性DLBCL患者带来更多获益。 滤泡性淋巴瘤作为惰性淋巴瘤的最典型代表，其治疗进展可为其他惰性淋巴瘤（如边缘区淋巴瘤、 华氏巨球蛋白血症等）提供借鉴。目前滤泡性淋巴瘤标准治疗方案仍相对模糊，既往选项包括R-CHOP或苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR），但多数患者仅获部分缓解，且持续缓解时间有限。新一代靶向方案如来那度胺+利妥昔单抗等亦显示良好疗效，但均无法实现根治。 近年来，CAR-T及双抗在惰性淋巴瘤中的应用备受关注。 多项研究显示CAR-T治疗患者应答率较高，但即使获得CR，随时间推移仍存在复发风险，5年复发率相对较高。与之不同，在DLBCL中，若患者在治疗后1年内未复发，则后续复发风险明显降低，治愈可能性较高。而惰性淋巴瘤患者即使维持1～2年缓解，仍可能再次复发。目前尚未实现5年以上持续CR，但随着随访延长，部分惰性淋巴瘤患者有望实现功能性治愈。 双抗作为另一重要进展 ，具有“off-the-shelf”、副作用小（如CRS及ICANS发生率低）、加入TCE等优势，患者生活质量更优，且潜在成本可控。二者机制互补，未来序贯或联合应用值得探索。对于惰性淋巴瘤而言，若患者在10年内无需再次治疗且未复发，可被视为达到临床意义上的治愈。 在CLL领域，治疗进展同样迅速 。目前CLL治疗主要围绕三大关键靶点展开：CD20单克隆抗体、Bruton酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）以及BCL-2抑制剂。在美国，获批一线治疗的BTKi主要包括伊布替尼、阿可替尼和泽布替尼。近年来，BTKi联合BCL-2抑制剂，或进一步联合CD20单抗的治疗策略逐渐受到关注。多项研究表明，与单药治疗相比，联合治疗在应答率及微小残留病（MRD）清除方面均表现更优。 然而，单药与联合治疗各有优势与局限。联合治疗通常为有限期用药，多数为1年，可减少长期持续治疗带来的经济负担和副作用；但其早期不良反应发生率相对较高，且并非所有患者均适合接受联合方案。而且，从长期随访来看，即便在完成有限期联合治疗后，仍有部分患者在3-5年内出现疾病复发，可能需要再次干预。值得一提的是，双抗及CAR-T在CLL中的探索也在推进，期待未来能够实现CLL的功能性治愈。 邹德慧教授： 正如侯教授所言，对于部分惰性淋巴瘤亚型，目前已具备追求功能性治愈的潜力，即实现10年以上无需治疗且维持高质量生活的持续完全缓解。侯教授阐述的多项进展，不仅指明了惰性淋巴瘤未来治疗的发展方向，更承载着广大患者的共同期盼。 《肿瘤瞭望-血液时讯》：在侵袭性淋巴瘤，尤其是大B细胞淋巴瘤的诊疗实践中，您团队在疗效优化、毒副反应管理及联合治疗策略方面有哪些成功经验，可以分享给国际同行？ 邹德慧教授： 对于侵袭性淋巴瘤，尤其是DLBCL，正如侯教授所述，目前全球（包括美国和中国）一线标准治疗仍以R-CHOP或类似方案为主，但其治愈率仅约50%–60%。 近年来，在精准诊断和治疗反应评估方面取得了显著进展 。一方面，通过分子遗传学分析、肿瘤微环境评估及相关生物标志物检测，我们能够对初诊患者进行更精确的预后分层，并为个体化治疗提供依据；另一方面，更早期和精确的疗效评估，能够帮助我们及早识别原发难治或早期复发的患者，为双抗、CAR-T等创新性免疫治疗前移至2线或1.5线干预提供机会，从而提升患者获得临床治愈的可能性。 值得一提的是，中国专家在这两方面均做出了一定成果 。例如，上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授团队通过基因分型指导R-CHOP基础上的个体化治疗策略，已显示出良好的疗效。然而，当前基因分型仍不够完善，分析与检测标准化程度尚远未达到理想水平，因此这一领域仍有较长的路要走。 我们中心的特色工作则聚焦于 年轻中高危/高危DLBCL患者 。既往研究已证实，针对这部分患者，采用增强免疫化疗方案，尤其是EPOCH联合利妥昔单抗，较传统R-CHOP方案可显著提升疗效。当前，我们正在开展的前瞻性队列研究采用分层增强免疫化疗策略，并在第2及第4治疗周期结合PET-CT与ctDNA动态评估，以早期识别原发难治或早期复发患者，并在“1.5线”阶段及时引入双抗或CAR-T等治疗。初步结果显示，该策略具有良好的疗效前景。期待未来与大家进一步交流。 侯景周教授： 邹教授的分享十分精彩。 对于侵袭性淋巴瘤，尤其是DLBCL，当前精准风险分层及动态疗效评估已成为优化治疗的关键策略。 一方面，在治疗前通过预后评估手段识别不同风险层级的患者，判断其对标准治疗方案的潜在应答；另一方面，在治疗过程中，尤其是在完成2～3个疗程后，借助PET-CT对治疗反应进行再评估，从而实现动态风险分层。对早期即达到CR的患者，可继续维持原治疗方案；而对疗效欠佳的患者，则应尽早调整治疗策略，包括提前引入CAR-T或双抗等治疗，以提高临床治愈率。 在高危DLBCL人群中，双抗治疗前移亦成为一个值得关注的方向。 当前已有多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究显示，在标准免疫化疗基础上联合双抗，可显著提高应答率。然而，这类研究仍处于早期阶段，其疗效的持久性仍有待更长时间的随访加以验证。因为尽管R-CHOP治疗的早期CR率较高，但仍有相当比例的患者会复发，甚至在已达到CR的患者中，仍有约15%～20%最终出现疾病进展。因此，我们期待双抗等新型免疫治疗的加入，能够进一步降低复发风险，提升一线治愈率，为更多高危DLBCL患者带来持久的生存获益。 《肿瘤瞭望-血液时讯》：中美两国在淋巴瘤的治疗及研究方面有哪些显著差异？您认为在未来的治疗实践中，中美应该如何借鉴彼此的优势，进一步推动淋巴瘤领域的创新发展？ 侯景周教授： 作为一名毕业于中国医学院，在美国获得博士学位，并长期从事科研与临床工作的医生，我始终高度关注中美两国在医学与科研领域的发展和合作。我目前还担任美国华裔血液与肿瘤专家学会（CAHON）会长，该协会成立二十年来，始终以促进中美医学学术交流与合作为使命，并与国内医学界持续保持密切联系。 回顾5～10年前，中美在生物医药领域的差距较为明显；然而，近年来这一差距正在迅速缩小，部分方面中国已展现出领先优势。例如，在双抗、双靶点CAR-T等创新药物研发，以及以邹教授团队为代表的前瞻性预测研究中，中国科研力量显示出卓越的创新能力。更为重要的是，这些科研成果正逐步实现从实验室向临床的有效转化，不仅惠及中国患者，也为全球患者带来切实获益。 在美国，生物医药体系经过多年积累，已建立较为成熟的规范化框架，尤其在Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的设计、质量控制及药物方案制定方面具有显著优势，可为国内同道提供有益参考。中国当前在临床前研究及早期临床试验方面已具备扎实基础，部分Ⅰ期临床研究的质量甚至达到国际领先水平。未来关键在于系统提升Ⅱ/Ⅲ期大规模临床试验的能力，确保设计严谨、执行规范、数据高质量，从而获得全球认可。我认为随着时间推移，这一进程必将实现。 邹德慧教授： 诚如侯教授所言，近年来在国家政策的大力推动下，中国创新型生物医药企业在新药研发方面成果斐然，尤其在双抗、抗体偶联药物（ADC）及 CAR-T 细胞治疗等前沿领域，实现了跨越式发展。在部分领域，中国已与美国并驾齐驱，并依托政策支持实现率先布局并推进早期探索性研究。 然而，也如侯教授所指出的，中国在基础机制研究、Ⅱ/Ⅲ临床试验的规范化管理以及推动多中心协作研究方面，仍存在亟待补足的短板。我相信，在侯教授及各位专家的指导和支持下，凝聚行业同仁的合力攻关，我国必将在这些关键领域加速突破，稳步提升全球生物医药领域的核心竞争力。 专家简介 侯景周 教授 美国华裔血液与肿瘤专家学会（CAHON）会长、匹兹堡大学医学中心 侯景周（Jing-Zhou Hou）医学博士、博士学位，现为匹兹堡大学希尔曼癌症中心（UPMC Hillman Cancer Center）玛里奥·莱缪血液癌症中心的临床血液肿瘤学专家，专注于血液恶性肿瘤、细胞疗法和骨髓移植。侯博士获得了中国河南医科大学的医学学位，上海医科大学的硕士学位，并在杜兰大学获得了分子与细胞生物学博士学位。他在东北俄亥俄大学医学院完成了内科住院医生培训，并在斯坦福大学完成了血液学和肿瘤学的专科训练。侯博士已获得内科和血液学专科医师资格认证. 侯博士于2007年加入UPMC Hillman癌症中心。 侯博士是血液学和骨髓移植（BMT）领域的临床医生及临床研究员，匹兹堡大学医学中心（UPMC）希尔曼癌症中心血液恶性肿瘤临床研究中心主任。他与匹兹堡大学癌症研究所的实验室科学家/研究员合作，在血液恶性肿瘤和骨髓移植的免疫和细胞疗法方面进行转化研究。他参与了许多前沿临床试验，如双特异性T细胞接合分子、免疫治疗和靶向治疗。这些试验中的许多已促使FDA批准了多种研究性药物，如维奈克拉（venetoclax）、伊布替尼（ibrutinib）和维泊妥珠单抗（polatuzumab）。 侯博士曾于2010年至2015年担任临床肿瘤路径委员会淋巴瘤小组主席，至今继续担任淋巴瘤委员会投票成员。作为一名临床教育者，自2010年起，侯博士一直为肿瘤科进修医师和住院医师讲授淋巴瘤的管理知识。他还经常应邀在地区性、国家性及国际性会议上就淋巴瘤和AML的相关话题发表演讲。侯博士曾获得多个奖项，包括UPMC Hillman的Leo Criep医学博士卓越病人护理奖，并连续多年入选Pittsburgh Magazine“顶尖医生”和 Castle Connolly“顶尖医生”名单。 自CAHON成立以来，侯博士便是其成员之一，并一直为CAHON服务, 曾担任学术委员会成员、学术委员会主席、协会会长 （2014-2016）、董事会成员以及董事会主席（2024-2026）。 邹德慧 教授 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 主任医师 硕士生导师 淋巴肿瘤诊疗中心移植与细胞治疗病区主任 中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会副主任委员 中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委 中国抗癌协会淋巴瘤康复委员会常委 中华医学会血液学分会罕见病学组委员 中国医药教育协会血液学专业委员会常委 中国医药教育协会骨髓瘤分会副主任委员 中国老年医学会血液学分会常委 天津市抗癌协会淋巴瘤专业委员会主任委员 CSCO自体造血干细胞移植工作组副组长 《中华血液学杂志》青年编委 研究方向：淋巴系统肿瘤（包括淋巴瘤、多发性骨髓瘤等）的临床和转化研究、造血干细胞移植、CAR-T细胞治疗血液系统恶性疾病