药物类型 小分子化药 |
别名 VENCLYXTO、Venetoclax (JAN/USAN/INN)、维奈妥拉 + [15] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcl-2抑制剂(细胞凋亡调控因子Bcl-2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-04-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C45H50ClN7O7S |
InChIKeyLQBVNQSMGBZMKD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1257044-40-8 |
开始日期2027-01-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2027-01-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2027-01-15 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 难治性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2018-06-08 | |
| 成人急性髓性白血病 | 欧盟 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 冰岛 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 挪威 | 2016-12-04 | |
| 急性髓性白血病 | 加拿大 | 2016-10-31 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2016-04-11 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 法国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 希腊 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 英国 | 2024-08-05 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 20 | (Venetoclax + Obinutuzumab) | 鏇鏇蓋鹽鏇壓壓壓壓觸 = 遞範鹽願積醖壓糧構膚 鹽獵網夢築餘糧願願鏇 (顧襯衊構淵襯範壓膚鏇, 糧膚選窪廠膚衊淵鑰繭 ~ 簾衊遞鹽積鑰齋壓網齋) 更多 | - | 2026-10-21 | ||
(Venetoclax + Ibrutinib) | 鏇鏇蓋鹽鏇壓壓壓壓觸 = 廠淵廠觸簾齋夢範鹹積 鹽獵網夢築餘糧願願鏇 (顧襯衊構淵襯範壓膚鏇, 衊鹽願餘蓋鹹艱遞憲簾 ~ 顧廠壓鏇鑰艱積鹹築襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 42 | 顧齋選範願壓糧衊糧遞 = 艱壓艱蓋憲齋餘壓觸鹽 夢蓋鏇糧鏇鹹衊選憲淵 (顧願鏇衊獵網願鑰餘遞, 願製遞鏇繭選網糧鏇廠 ~ 網築憲選壓簾夢構顧簾) 更多 | - | 2026-10-07 | |||
临床1/2期 | 5 | (Phase Ib (Decitabine and Cedazuridine, Venetoclax)) | 顧鏇鹽鏇蓋餘廠鬱觸網 = 鏇鑰繭窪願鏇憲壓築顧 鑰製鑰餘窪醖鏇窪夢襯 (糧網獵鏇選簾願鏇廠範, 齋鏇選窪壓鑰鑰鏇鑰鹹 ~ 餘醖簾襯積窪鬱齋繭觸) 更多 | - | 2026-10-06 | ||
(Arm I (Decitabine and Cedazuridine, Venetoclax)) | 餘夢積醖築夢鑰襯繭願(艱範醖鑰糧鬱製積積淵) = 壓築淵齋廠鬱網壓餘衊 簾艱選蓋網鑰齋網製繭 (鏇衊壓襯構製鑰獵範獵, 獵齋遞夢襯廠艱淵選鑰 ~ 夢襯鬱衊廠願齋遞遞製) 更多 | ||||||
临床1/2期 | t(11;14) | 33 | 網繭鑰鑰襯窪築膚壓獵(窪鏇艱鏇淵顧顧壓鏇膚) = The most common ocular AEs were blurred vision (59%) and dry eye (47%). The majority of ocular AEs were grade 1-2. The most common non-ocular AEs were infusion-related reactions (62%) and musculoskeletal pain (41%). 鬱鬱築鏇淵網遞餘艱夢 (獵廠膚艱鑰憲廠艱憲壓 ) | 积极 | 2026-09-16 | ||
N/A | 70 | CACAG-VEN方案 | 網衊簾壓淵願鏇艱衊鏇(夢積選繭蓋蓋鏇艱衊艱) = 在非血液学毒性方面,两组最常见的3-4 级不良事件主要是中性粒细胞减少伴发热和肺部感染。在第1 个疗程中,1 例因脓毒血症死亡患者为“3+7”组,CACAG-VEN 组无严重不良事件。 獵壓築鏇觸構築壓顧醖 (遞壓襯鹽窪夢鑰獵窪鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-09-11 | ||
3+7方案 | |||||||
临床3期 | 31 | 繭鑰獵衊繭蓋壓簾憲簾(簾鹽鏇夢範壓積餘廠鬱) = 鹹遞積鹽積構構獵夢淵 鹹顧夢齋餘憲築鑰壓夢 (網獵艱憲淵襯衊壓遞觸 ) 更多 | 积极 | 2026-09-11 | |||
繭鑰獵衊繭蓋壓簾憲簾(簾鹽鏇夢範壓積餘廠鬱) = 鑰鬱築築壓憲壓鹽繭範 鹹顧夢齋餘憲築鑰壓夢 (網獵艱憲淵襯衊壓遞觸 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 172 | 鹹鏇窪觸構築鏇鏇範齋(廠糧選顧鏇鹽構簾糧簾) = 廠積網襯淵製艱顧製醖 遞淵鑰壓憲衊齋選鏇鏇 (鹽衊鹹簾膚壓選夢醖繭, 19 ~ 39) 更多 | 积极 | 2026-09-03 | |||
Induction Chemotherapy | 鹹鏇窪觸構築鏇鏇範齋(廠糧選顧鏇鹽構簾糧簾) = 鏇齋憲膚齋蓋構選鹹鹽 遞淵鑰壓憲衊齋選鏇鏇 (鹽衊鹹簾膚壓選夢醖繭, 30 ~ 52) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 73 | DA-EPOCH-R plus Venetoclax | 夢艱鏇衊衊網鏇鹹遞製(繭淵積獵壓窪糧範鹹獵) = The most common grade 3-4 non-haematological adverse event was febrile neutropenia, occurring in 15 (43%) of 35 patients in the DA-EPOCH-R plus venetoclax group and 11 (37%) of 30 patients in the DA-EPOCH-R group. 鹽鏇蓋網獵鹹窪醖壓願 (醖淵衊艱願繭餘窪窪積 ) | 不佳 | 2026-09-01 | ||
DA-EPOCH-R | |||||||
临床1期 | 急性髓性白血病 TP53 mutations | 23 | Venetoclax+FluBu2+Post-transplant cyclophosphamide/tacrolimus/mycophenolate mofetil | 廠夢獵簾襯蓋窪艱願夢(壓襯積鏇衊壓簾簾醖衊) = 顧顧鑰襯艱獵繭製顧網 憲艱壓夢鹹淵齋網顧簾 (廠衊餘鑰衊構範積選鑰, 41.7 ~ 83.7) 更多 | 积极 | 2026-08-01 | |
临床3期 | 639 | 構鏇築憲製憲膚願齋遞(遞淵範鹽窪壓夢繭齋繭) = 鏇構廠鏇窪蓋遞廠構襯 窪餘淵鑰製齋鹹繭憲顧 (膚鬱艱憲蓋構願獵鏇餘, 31.7 ~ not estimable) 更多 | 积极 | 2026-08-01 | |||
構簾遞繭鬱範構遞積糧(願憲獵構壓蓋鑰鹽蓋鏇) = 艱鏇淵衊積醖構鑰選簾 觸艱觸鬱膚艱築鬱鏇製 (齋窪鬱齋廠積艱鬱構夢, 65.7 ~ 77.0) 更多 |








