ITCC-104: HEM-iSMART International Proof of Concept Therapeutic Stratification Trial of Molecular Anomalies in Relapsed or Refractory HEMatological Malignancies in Children, Sub-Protocol E: Capivasertib + Venetoclax + Dexamethasone in Pediatric Patients With Relapsed or Refractory Hematological Malignancies

HEM-iSMART is a master protocol which investigates multiple investigational medicinal products in children, adolescents and young adults (AYA) with relapsed/refractory (R/R) ALL and LBL. Sub-protocol E is a phase I/II trial evaluating the safety and efficacy of capivasertib + venetocolax in combination with dexamethasone in children and AYA with R/R ped ALL/LBL whose tumor present with alterations of the PAM pathway, or lacking any mutations.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Princess Maxima Centre For Pediatric Oncology

[+2]

NCT07311746

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

Phase Ib/II Trial of Cladribine/Ruxolitinib/Venetoclax in Patients With Relapsed/Refractory T-cell Prolymphocytic Leukemia

The goal of this clinical research study is to learn if the combination of ruxolitinib with cladribine and venetoclax can help to control the disease in patients with R/R T-PLL.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT07153497

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized Phase 2 Trial of Olutasidenib-Based Therapies in Patients With Newly Diagnosed IDH1-Mutant Myeloid Malignancies: A MyeloMATCH Substudy

This phase II MyeloMATCH treatment substudy tests the addition of olutasidenib to usual treatment in patients with higher-risk myelodysplastic syndrome (MDS) or patients with acute myeloid leukemia (AML) with a mutation in the IDH1 gene. Olutasidenib blocks the protein made by the mutated IDH1 gene. Blocking this protein may help keep cancer cells from growing. For patients with MDS, olutasidenib will be added to decitabine-cedazuridine (also called ASTX727). Decitabine is in a class of medications called hypomethylating agents and is the standard treatment for MDS. It works by helping the bone marrow produce normal blood cells and by killing abnormal cells in the bone marrow. The cedazuridine makes it possible to take the decitabine by mouth. Adding olutasidenib to the usual treatment for MDS (ASTX727) may increase the likelihood of going into remission. For patients with AML, olutasidenib and ASTX727 will be combined with venetoclax, a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. Venetoclax may stop the growth of cancer cells by blocking BCL-2, a protein needed for cancer cell survival. Adding olutasidenib to the usual treatment for AML (ASTX727 and venetoclax) may increase the likelihood of going into remission. For low risk MDS, the substudy tests whether giving olutasidenib alone helps improve blood counts.

开始日期2026-05-27

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与维奈克拉相关的临床结果

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100 项与维奈克拉相关的转化医学

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100 项与维奈克拉相关的专利（医药）

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4,713

项与维奈克拉相关的文献（医药）

2026-02-01·COMPUTATIONAL BIOLOGY AND CHEMISTRY

GC/MS analysis and computational evaluation of C. cinerea EO constituents for colorectal cancer: Molecular docking, dynamics, and quantum chemical insights into Cis-Verbenyl acetate

Article

作者: Bekkar, Yahia ; Bouraoui, Rania ; Neghmouche Nacer, Salah ; Lanez, Touhami ; Bourougaa, Lotfi ; Lanez, Elhafnaoui ; Garzoli, Stefania ; Larbi Benamor, Mohammed ; Samah, Bouchagra

The essential oil of Cotula cinerea was subjected to gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS) analysis, leading to the identification of 31 chemical constituents. The major compounds were selected for comprehensive computational investigations to explore their potential anti-colorectal cancer activity. Among the identified constituents, cis-verbenyl acetate (CVA) exhibited the most favorable binding affinities across a panel of fifteen protein targets implicated in colorectal cancer. Notably, Tankyrase1 (PDB ID: 4OA7) and Tankyrase2 (PDB ID: 4UFU) emerged as the most promising targets, with docking scores of -9.49 and -8.46 kcal/mol, respectively. Molecular dynamics simulations conducted over 300 nanoseconds demonstrated the structural stability and sustained interactions of the CVA-protein complexes, characterized by low root mean square deviation (RMSD) values and limited conformational fluctuations. These findings were corroborated by molecular mechanics Poisson-Boltzmann surface area (MM-PBSA) calculations, which revealed highly favorable binding free energies, particularly in the CVA- TNKS2 complex (ΔGtotal = -45.64 kcal/mol). In silico ADMET profiling indicated high oral bioavailability and low predicted toxicity for CVA compared to native ligands. Furthermore, density functional theory (DFT) analysis provided insight into the electronic properties of CVA, revealing a stable electronic configuration, suitable frontier molecular orbital energies, and a well-distributed electrostatic potential surface. Thermodynamic evaluations supported its chemical stability, showing a consistent increase in entropy, enthalpy, and heat capacity with rising temperature. Collectively, these computational findings suggest that CVA is a thermodynamically stable, pharmacokinetically favorable, and potentially bioactive compound with dual-target affinity against colorectal cancer-related proteins, meriting further experimental validation.

2026-02-01·JOURNAL OF BIOTECHNOLOGY

FRET two-hybrid assay-based target drug screening in living cells

Article

作者: Chang, Yuan ; Wang, Xiaoping ; Gan, Tian ; Qu, Rumeng ; Cao, Gengqiang ; Sun, Beini ; Wang, Yue ; Chen, Tongsheng ; Hu, Lin ; Hu, Min

Precise targeted drug screening is the key to improve the efficiency of tumour targeted therapy. This report presents a live cell FRET two-hybrid assay-based targeted drug screening method (FRET-HBTDS). In FRET-HBTDS, the cells co-expressing donor- and acceptor-labelled targets were cultured in 96-well plates, quantitative FRET imaging was then performed on a self-built automated FRET microscope (FRETscope) well-by-well, and FRET two-hybrid assay was used to obtain the maximum donor-centre FRET efficiency (E_Dmax), maximum acceptor-centre FRET efficiency (E_Amax) and stoichiometric ratios (N_A/N_D). The FRET-HBTDS method was performed on the FRETscope with a 20 × objective for the cells co-expressing CFP-Bcl-xL and YFP-Bak to assess the action of eight compounds (A1331852, S63845, AC, DSF/Cu, Met, REGO, SOFA, ABT199) on the interaction between Bcl-xL and Bak. After 7 h of treatment with these compounds respectively, only the A1331852 group showed significantly lower E_Dmax and E_Amax compared to the control group, and a significant increase in N_A/N_D, suggesting that A1331852 unlocks the direct interaction between Bcl-xL and Bak, thus releasing Bak to induce cell death. In addition, the N_A/N_D of the DSF/Cu group was significantly higher than of the control group, suggesting that DSF/Cu altered the stoichiometry of the Bcl-xL-Bak complex. Our data firmly demonstrate that A1331852 unlocks the binding state of Bcl-xL and Bak, while DSF/Cu modifies the structure of the Bcl-xL-Bak complex. These findings demonstrate that FRET-HBTDS can be used to assess the efficacy of a drug by revealing the binding state and complex molecular structure of the target proteins using FRET technology in living cells, which may be a potential targeted drug screening method.

2026-02-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Zinc(II)–berberine-based complexes targeting mitochondria exhibit enhanced antiproliferative activity as single drugs or in combination with ABT-199

Article

作者: Liang, Hong ; Wu, Run-Chun ; Qin, Aimiao ; Wang, Zhen-Feng ; Qin, Qi-Pin ; Zhang, Shu-Hua ; Huang, Xiao-Qiong ; Tan, Min-Xiong

Myeloid cell leukemia-1 (Mcl-1), a protein mainly located in mitochondria, exhibits antiapoptotic activity, promoting tumor growth. Herein, we designed an innovative strategy for targeting mitochondria to inhibit Mcl-1 expression effectively. To this end, we synthesized a novel berberine-based ligand, BerT. We also synthesized and comprehensively characterized its corresponding Zn(II) complexes, including [Zn(BerT)(H₂O)Cl₂] (BerT1), [Zn(BerT)(ppe)Cl]Cl (BerT2), [Zn(BerT)(ipq)Cl]Cl (BerT3), [Zn(BerT)(phe)Cl]Cl (BerT4), [Zn(BerT)(bph)Cl]Cl (BerT5), [Zn(BerT)(dph)Cl]Cl (BerT6), [Zn(BerT)(pha)Cl]Cl (BerT7) and [Zn(BerT)(mph)Cl]Cl (BerT8) [ppe = 1,2-bis(diphenylphosphino)ethane, ipq = 2-(1H-imidazo[4,5-f][1,10]phenanthrolin-2-yl)quinolin-8-ol, phe = 1,10-phenanthroline, bph = bathophenanthroline, dph = 4,7-dichloro-1,10-phenanthroline, pha = 1,10-phenanthrolin-5-amine and mph = 5,6-dimethyl-1,10-phenanthroline]. In human breast MDA-MB-231cancer cells, compounds BerT1-BerT8 exhibited potent cancer growth inhibitory capability ranging (IC₅₀ = 0.52-1.97 μM), as compared to cisplatin (IC₅₀ = 10.04 ± 0.61 μM). BerT1 and BerT3 exhibited intrinsic green fluorescence, indicating their potential utility in mitochondrial imaging applications. To the best of our knowledge, BerT1 and BerT3 are the first Zn(II)-berberine-based complexes that target mitochondria. They can selectively bind to Mcl-1 with high affinity, exhibiting enhanced anticancer efficacy in MDA-MB-231 tumor cells. These two complexes also caused Bax/Bak-dependent apoptosis in MDA-MB-231 cells and acted synergistically with ABT-199 to kill ABT-199 resistant cells in multiple tumor models. BerT3 was effective and tolerable as a single probe or in combination with ABT-199 in MDA-MB-231 BALB/c mouse models. Thus, we conclude that Zn(II)-berberine-based derivatives have potential for the non‑platinum drugs development aimed at treating cancer tissue.

1,934

项与维奈克拉相关的新闻（医药）

2026-01-02

·一林大白话

百济神州-U（688235.SH/06160.HK）深度跟踪报告：稀缺全球创新平台崛起，2.0/3.0产品矩阵迎密集催化

百济神州已凭借泽布替尼的全球商业化成功，构建起国内稀缺、全球领先的“研发-临床-注册-生产-商业化”全链条创新平台。当前泽布替尼已登顶全球BTK抑制剂（BTKi）市场，地位稳固且持续放量；血液瘤领域，2.0产品BCL2抑制剂（BCL2i）与BTK降解剂（BTK CDAC）正推动公司向慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域王者地位迈进。实体瘤领域，公司在乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等关键赛道完成全面布局，2026年将迎来PRMT5i、EGFR CDAC、Pan KRASi、FGFR2b ADC、CEA ADC等核心产品的临床概念验证（PoC）数据密集发布期；同时，B7H4 ADC即将进入三期临床，4-1BB/GPC3双抗已实现PoC，IRAK4 CDAC有望成为全球首创新药（FIC）并拓展自免领域。公司产品矩阵从“1.0爆款驱动”向“2.0/3.0管线全面开花”升级，成长确定性与长期空间兼具。通过DCF模型测算，公司合理股权价值5066亿元，给予A股2026年目标价329元、港股目标价218港元，维持“买入”评级。一、全球创新平台成型：稀缺性凸显，全链条能力验证百济神州是国内少数真正实现全球研发、全球临床、全球注册、全球生产、全球商业化的生物制药企业，其平台能力的稀缺性与成熟度在国内无可替代，核心竞争力体现在三大维度： 1. 研发体系：建立全球一体化的研发中心，覆盖从药物发现、临床前研究到临床开发的全流程，聚焦肿瘤领域的FIC与Best-in-Class（BIC）药物研发，具备同时推进数十项临床研究的能力。2. 临床与注册能力：在全球超过50个国家和地区开展临床试验，拥有丰富的国际多中心临床研究经验，能够高效推进药物在中美欧等主要市场的注册申报，泽布替尼的全球获批已充分验证其能力。3. 生产与商业化：拥有符合国际GMP标准的生产基地，保障全球供应；商业化团队覆盖北美、欧洲、亚洲等核心市场，建立起完善的销售网络与学术推广体系，泽布替尼的全球销售峰值持续超预期。这一平台的构建，不仅支撑了泽布替尼的成功，更为后续2.0/3.0产品的全球商业化奠定了坚实基础，使得公司能够在全球肿瘤药物市场中持续占据一席之地。二、 1.0产品泽布替尼：全球BTKi王者，地位稳固且持续放量（一）市场地位：登顶全球第一大BTKi，份额持续提升泽布替尼是公司自主研发的新一代BTK抑制剂，凭借更高的靶点选择性、更低的脱靶效应、更优的安全性，在头对头临床试验中击败伊布替尼等同类产品，成为全球BIC级BTKi。截至2025年底，泽布替尼已在全球超过60个国家和地区获批，适应症覆盖慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）等多个血液瘤适应症。从市场表现来看，泽布替尼的全球销售额持续高速增长，2025年全年销售额突破60亿美元，同比增长45%，正式超越伊布替尼成为全球第一大BTKi。在核心市场美国，泽布替尼凭借医保覆盖与学术推广优势，市场份额已提升至45%；在中国市场，泽布替尼作为国产创新药标杆，销售额突破120亿元人民币，市场份额超60%。（二）成长动力：适应症拓展+市场渗透，峰值空间仍存泽布替尼的长期成长动力充足，一方面，公司持续推进新适应症的临床研究，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）等，进一步拓宽患者群体；另一方面，在已获批市场，公司通过加强学术推广、优化患者可及性，持续提升市场渗透率。我们预计，泽布替尼的全球销售峰值有望突破80亿美元，成为全球肿瘤药物领域的重磅炸弹产品。三、血液瘤2.0产品：BCL2i+BTK CDAC，剑指CLL领域王者地位在泽布替尼的基础上，公司针对血液瘤领域布局了新一代产品矩阵，核心聚焦CLL这一重磅适应症，通过BCL2i与BTK CDAC的联合或单药应用，打造覆盖CLL全病程的治疗方案，目标成为该领域的绝对领导者。 1. BCL2抑制剂（BCL2i）：作为细胞凋亡通路的关键靶点，BCL2i在CLL治疗中具有显著疗效。公司的BCL2i产品具有独特的分子结构设计，在临床前研究中展现出比维奈克拉更优的活性与安全性。目前，该产品正处于全球三期临床阶段，针对初治与复发/难治性CLL患者，预计2027年提交上市申请。2. BTK降解剂（BTK CDAC）：相较于传统BTK抑制剂，BTK CDAC通过诱导靶点蛋白降解，能够更彻底地抑制BTK信号通路，且对BTK突变体具有更好的抑制效果，有望解决耐药性问题。公司的BTK CDAC是全球进展最快的同类产品之一，目前处于二期临床阶段，针对复发/难治性B细胞恶性肿瘤，初步临床数据显示其客观缓解率（ORR）超70%，安全性良好。随着这两款产品的临床推进，公司将在CLL领域形成“泽布替尼（一线）+ BCL2i（联合/二线）+ BTK CDAC（耐药后）”的全链条产品布局，进一步巩固其在血液瘤领域的领先地位。四、实体瘤管线：多赛道全面布局，2026年迎PoC数据密集催化公司在实体瘤领域的布局全面且具有前瞻性，聚焦乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等高发癌种，覆盖ADC、双抗、小分子抑制剂等多种药物形式，2026年将成为核心产品的PoC数据发布大年，有望诞生多个潜在BIC/FIC产品。（一）乳腺癌：深耕HR+ BC，资产组合全覆盖乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，其中激素受体阳性（HR+）乳腺癌占比超70%。公司在HR+ BC领域布局了丰富的产品组合，包括CDK4/6抑制剂、PI3K抑制剂、SERD等，形成了覆盖一线、二线及后线治疗的完整管线。当前，公司的新一代CDK4/6抑制剂正处于三期临床阶段，针对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，与氟维司群联合使用，初步数据显示其无进展生存期（PFS）显著优于现有产品；同时，公司的口服SERD产品也处于二期临床阶段，有望解决现有注射剂的使用不便问题，提升患者依从性。（二）肺癌：PRMT5i已现PoC，EGFR/RAS布局深具潜力肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤，公司在肺癌领域的布局聚焦于未被满足的临床需求，核心产品包括PRMT5i、EGFR CDAC、Pan KRASi等。 1. PRMT5i：作为表观遗传调控靶点，PRMT5在多种肿瘤中高表达，与肿瘤的发生发展密切相关。公司的PRMT5i是全球首个进入临床阶段的同类产品，针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者，已实现PoC，初步临床数据显示其在携带特定基因变异的患者中具有显著疗效，客观缓解率超40%。2. EGFR CDAC：针对EGFR突变型NSCLC，尤其是一代/三代EGFR抑制剂耐药后的患者，公司的EGFR CDAC通过降解EGFR蛋白，能够有效抑制肿瘤生长，且对多种EGFR突变体具有活性。该产品目前处于一期临床阶段，预计2026年将公布初步PoC数据。3. Pan KRASi：KRAS是肺癌中最常见的致癌基因之一，传统观点认为其不可成药，近年来随着技术突破，KRAS抑制剂成为研发热点。公司的Pan KRASi能够抑制多种KRAS突变体（包括G12C、G12D、G12V等），是全球少数覆盖泛KRAS突变的产品之一，目前处于一期临床阶段，预计2026年公布PoC数据。（三）消化道肿瘤及其他：ADC/双抗/FIC小分子齐头并进公司在消化道肿瘤领域的布局以ADC和双抗为核心，同时布局了潜在FIC的小分子抑制剂，2026年多个产品将迎来关键临床数据。 1. B7H4 ADC：B7H4是一种在多种实体瘤中高表达的免疫检查点分子，公司的B7H4 ADC通过将细胞毒素与抗B7H4抗体偶联，实现对肿瘤细胞的特异性杀伤。该产品目前处于二期临床阶段，针对胃癌、卵巢癌等患者，初步数据显示其疗效显著，安全性可控，即将开展三期临床研究。2. 4-1BB/GPC3双抗：GPC3在肝癌等消化道肿瘤中高表达，4-1BB是T细胞共刺激分子，公司的4-1BB/GPC3双抗能够同时靶向GPC3阳性肿瘤细胞与4-1BB阳性T细胞，实现肿瘤靶向杀伤与免疫激活的双重作用。该产品已实现PoC，初步临床数据显示其在晚期肝癌患者中具有良好的疗效与安全性。3. FGFR2b ADC与CEA ADC：FGFR2b在胃癌、胆管癌中高表达，CEA在结直肠癌、肺癌等多种肿瘤中高表达，公司的这两款ADC产品均处于一期临床阶段，预计2026年将公布PoC数据，有望为相关肿瘤患者提供新的治疗选择。4. IRAK4 CDAC：IRAK4是先天免疫通路的关键分子，不仅与肿瘤的发生发展相关，还在自身免疫性疾病中发挥重要作用。公司的IRAK4 CDAC是潜在的全球FIC产品，目前正同时推进肿瘤与自免领域的临床研究，有望成为横跨肿瘤与自免两大领域的重磅产品。五、盈利预测与估值分析（一）盈利预测核心假设 1. 泽布替尼：2025-2027年全球销售额分别为60亿美元、70亿美元、78亿美元，同比增长45%、16.7%、11.4%；2. 2.0/3.0产品：2026年多个产品实现PoC，2027年开始有产品提交上市申请，2028年起逐步贡献收入，峰值销售额有望分别突破10亿-50亿美元；3. 研发投入：随着管线推进，研发费用率维持在较高水平，但规模效应下，费用率逐步下降；4. 盈利能力：随着产品收入结构优化，高毛利产品占比提升，公司综合毛利率逐步提升至85%以上。（二）估值结论我们采用DCF模型对公司进行估值，核心参数假设包括：加权平均资本成本（WACC）为8.5%，永续增长率为2.5%。通过模型测算，公司合理股权价值为5066亿元。对应A股（688235.SH），给予2026年目标价329元；对应港股（06160.HK），按汇率0.92计算，给予2026年目标价218港元。当前公司股价对应估值尚未充分反映其全球创新平台价值与2.0/3.0产品的成长潜力，维持“买入”评级。六、风险提示 1. 临床研发风险：肿瘤药物研发周期长、投入大、成功率低，若核心产品的临床研究未能达到预期，或出现严重的安全性问题，将导致产品上市延迟或失败；2. 市场竞争风险：全球肿瘤药物市场竞争激烈，若同类产品率先上市或具有更优的疗效/安全性，将对公司产品的市场份额与销售峰值产生不利影响；3. 商业化风险：若公司的全球商业化团队未能有效推广产品，或医保谈判、药品集采导致产品价格大幅下降，将影响产品的销售收入与盈利能力；4. 政策风险：中美欧等主要市场的药品监管政策、医保政策若发生重大调整，可能对公司产品的注册与销售产生不利影响；5. 汇率波动风险：公司业务遍布全球，若人民币与美元、欧元等主要货币之间的汇率发生大幅波动，将对公司的财务报表产生一定影响。

2026-01-01

·医药代表

2026年执行！“双通道”管理药品一览，看看有你的品种吗？

新的一年的“双通道”管理药品名单公布了。 12 月 31 日，上海市药事所发布了上海市纳入“双通道”管理的药品名单，将于 2026 年正式执行，共有 702 个品种（附后），比 2025 年增加了 110 个。 2025 年是 592 个，2024 年是 503 个（详情见 MRCLUB 历史消息：503个药品，纳入“双通道”管理）。因品种较多，手机浏览想查找自己的品种，可以用公众号页面的搜索功能：选择当前页面右上三个小圆点“···”，在弹出的TAB面板上选择“查找页面内容”按钮，输入药品名字即可。上海市“双通道”管理药品名单 (2026 年执行) # 药品名称 1 达格列净片 2 盐酸奥普力农注射液 3 米拉贝隆缓释片 4 西他沙星片 5 富马酸贝达喹啉片 6 阿昔替尼片 7 甲磺酸仑伐替尼胶囊 8 枸橼酸伊沙佐米胶囊 9 培门冬酶注射液 10 恩扎卢胺软胶囊 11 特立氟胺片 12 注射用英夫利西单抗 13 乙磺酸尼达尼布软胶囊 14 盐酸鲁拉西酮片 15 布南色林片 16 依达拉奉氯化钠注射液 17 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 18 他氟前列素滴眼液 19 钆特醇注射液 20 钆布醇注射液 21 注射用艾普拉唑钠 22 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) 23 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ) 24 富马酸伏诺拉生片 25 替戈拉生片 26 甲磺酸多拉司琼注射液 27 昂丹司琼口溶膜 28 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 29 甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液 30 精氨酸谷氨酸注射液 31 门冬氨酸鸟氨酸颗粒 32 利那洛肽胶囊 33 磷酸钠盐散 34 德谷门冬双胰岛素注射液 35 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 36 盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ) 37 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 38 阿卡波糖咀嚼片 39 艾塞那肽注射液 40 利拉鲁肽注射液 41 利司那肽注射液 42 贝那鲁肽注射液 43 度拉糖肽注射液 44 聚乙二醇洛塞那肽注射液 45 司美格鲁肽注射液 46 艾托格列净片 47 脯氨酸恒格列净片 48 西格列他钠片 49 艾地骨化醇软胶囊 50 麦格司他胶囊 51 盐酸乙酰左卡尼汀片 52 注射用维得利珠单抗 53 阿加糖酶α注射用浓溶液 54 司来帕格片 55 铝镁匹林片(Ⅱ) 56 氯吡格雷阿司匹林片 57 曲前列尼尔注射液 58 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 59 注射用重组人尿激酶原 60 注射用阿替普酶 61 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 62 甲苯磺酸艾多沙班片 63 注射用甲磺酸萘莫司他 64 注射用重组人凝血因子Ⅶa 65 重组人血小板生成素注射液 66 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 67 马来酸阿伐曲泊帕片 68 人凝血因子Ⅸ 69 艾曲泊帕乙醇胺片 70 海曲泊帕乙醇胺片 71 注射用罗普司亭 72 异麦芽糖酐铁注射液 73 罗沙司他胶囊 74 注射用罗特西普 75 达依泊汀α注射液 76 多种油脂肪乳(C6～24)注射液 77 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF) 78 复方氨基酸注射液(14AA-SF) 79 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 80 结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 81 小儿多种维生素注射液(13) 82 艾考糊精腹膜透析液 83 门冬氨酸钾镁木糖醇注射液 84 醋酸艾替班特注射液 85 拉那利尤单抗注射液 86 注射用重组人脑利钠肽 87 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 88 瑞加诺生注射液 89 非奈利酮片 90 波生坦片 91 波生坦分散片 92 利奥西呱片 93 马昔腾坦片 94 注射用盐酸兰地洛尔 95 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 96 比索洛尔氨氯地平片 97 氨氯地平叶酸片(II) 98 阿利沙坦酯片 99 阿齐沙坦片 100 美阿沙坦钾片 101 沙库巴曲缬沙坦钠片 102 非诺贝酸片 103 海博麦布片 104 依洛尤单抗注射液 105 阿利西尤单抗注射液 106 本维莫德乳膏 107 度普利尤单抗注射液 108 克立硼罗软膏 109 阿布昔替尼片 110 克霉唑阴道膨胀栓 111 注射用醋酸奥曲肽微球 112 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) 113 注射用甲苯磺酸奥马环素 114 苹果酸奈诺沙星胶囊 115 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 116 注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液 117 注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液 118 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液 119 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液 120 注射用头孢他啶/氯化钠注射液 121 小儿法罗培南钠颗粒 122 盐酸头孢卡品酯颗粒 123 吗啉硝唑氯化钠注射液 124 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 125 康替唑胺片 126 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物 127 泊沙康唑口服混悬液 128 注射用硫酸艾沙康唑 129 对氨基水杨酸肠溶颗粒 130 德拉马尼片 131 艾米替诺福韦片 132 恩替卡韦口服溶液 133 恩替卡韦颗粒 134 来迪派韦索磷布韦片 135 索磷布韦维帕他韦片 136 盐酸可洛派韦胶囊 137 索磷维伏片 138 达诺瑞韦钠片 139 盐酸拉维达韦片 140 磷酸依米他韦胶囊 141 艾考恩丙替片 142 奈韦拉平齐多拉米双夫定片 143 注射用艾博韦泰 144 比克恩丙诺片 145 艾诺韦林片 146 拉米夫定多替拉韦片 147 多拉米替片 148 阿兹夫定片 149 重组细胞因子基因衍生蛋白注射液 150 盐酸阿比多尔颗粒 151 法维拉韦片(又称:法匹拉韦片) 152 玛巴洛沙韦片 153 来特莫韦片 154 来特莫韦注射液 155 注射用紫杉醇脂质体 156 示踪用盐酸米托蒽醌注射液 157 优替德隆注射液 158 西妥昔单抗注射液 159 尼妥珠单抗注射液 160 注射用伊尼妥单抗 161 帕妥珠单抗注射液 162 信迪利单抗注射液 163 替雷利珠单抗注射液 164 特瑞普利单抗注射液 165 注射用卡瑞利珠单抗 166 奥妥珠单抗注射液 167 达雷妥尤单抗注射液 168 注射用恩美曲妥珠单抗 169 注射用维布妥昔单抗 170 甲磺酸氟马替尼片 171 甲磺酸奥希替尼片 172 甲磺酸阿美替尼片 173 盐酸安罗替尼胶囊 174 克唑替尼胶囊 175 塞瑞替尼胶囊 176 盐酸阿来替尼胶囊 177 培唑帕尼片 178 瑞戈非尼片 179 甲磺酸阿帕替尼片 180 呋喹替尼胶囊 181 马来酸吡咯替尼片 182 尼洛替尼胶囊 183 伊布替尼胶囊 184 泽布替尼胶囊 185 磷酸芦可替尼片 186 维莫非尼片 187 曲美替尼片 188 甲磺酸达拉非尼胶囊 189 甲苯磺酸多纳非尼片 190 盐酸恩沙替尼胶囊 191 甲磺酸伏美替尼片 192 达可替尼片 193 奥布替尼片 194 阿贝西利片 195 马来酸奈拉替尼片 196 索凡替尼胶囊 197 盐酸埃克替尼片 198 洛拉替尼片 199 布格替尼片 200 赛沃替尼片 201 奥雷巴替尼片 202 瑞派替尼片 203 重组人血管内皮抑制素注射液 204 西达本胺片 205 奥拉帕利片 206 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 207 氟唑帕利胶囊 208 帕米帕利胶囊 209 甲磺酸艾立布林注射液 210 注射用维迪西妥单抗 211 维奈克拉片 212 注射用卡非佐米 213 羟乙磺酸达尔西利片 214 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 215 阿帕他胺片 216 达罗他胺片 217 瑞维鲁胺片 218 注射用醋酸地加瑞克 219 硫培非格司亭注射液 220 西尼莫德片 221 盐酸芬戈莫德胶囊 222 奥法妥木单抗注射液 223 依维莫司片 224 巴瑞替尼片 225 注射用贝利尤单抗 226 注射用泰它西普 227 乌帕替尼缓释片 228 阿普米司特片 229 伊奈利珠单抗注射液 230 依那西普注射液 231 司库奇尤单抗注射液 232 乌司奴单抗注射液 233 乌司奴单抗注射液(静脉输注) 234 依奇珠单抗注射液 235 古塞奇尤单抗注射液 236 泊马度胺胶囊 237 富马酸二甲酯肠溶胶囊 238 米诺膦酸片 239 地舒单抗注射液 240 诺西那生钠注射液 241 利司扑兰口服溶液用散 242 盐酸艾司氯胺酮注射液 243 环泊酚注射液 244 利多卡因凝胶贴膏 245 普瑞巴林缓释片 246 吡仑帕奈片 247 注射用利培酮微球(II) 248 氘丁苯那嗪片 249 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) 250 水合氯醛灌肠剂 251 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 252 注射用苯磺酸瑞马唑仑 253 水合氯醛/糖浆组合包装 254 咪达唑仑口服溶液 255 咪达唑仑口颊粘膜溶液 256 盐酸曲唑酮缓释片 257 甘露特钠胶囊 258 盐酸美金刚口溶膜 259 注射用尤瑞克林 260 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 261 丁苯酞软胶囊 262 丁苯酞氯化钠注射液 263 氨吡啶缓释片 264 氯苯唑酸软胶囊 265 利鲁唑口服混悬液 266 苯环喹溴铵鼻喷雾剂 267 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 268 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊(茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂) 269 格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 270 布地格福吸入气雾剂 271 氟替美维吸入粉雾剂 272 盐酸丙卡特罗粉雾剂 273 倍氯福格吸入气雾剂 274 茚达格莫吸入粉雾剂(II) 275 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II) 276 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III) 277 注射用奥马珠单抗 278 美泊利珠单抗注射液 279 福多司坦口服溶液 280 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 281 布林佐胺溴莫尼定滴眼液 282 地塞米松玻璃体内植入剂 283 康柏西普眼用注射液 284 阿柏西普眼内注射溶液 285 雷珠单抗注射液 286 环孢素滴眼液(Ⅱ) 287 复方电解质眼内冲洗液 288 肠内营养乳剂(SP) 289 环硅酸锆钠散 290 重组结核杆菌融合蛋白(EC) 291 吸入用氯醋甲胆碱 292 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球 293 注射用全氟丁烷微球 294 牛黄清感胶囊 295 柴芩清宁胶囊 296 疏清颗粒 297 银翘清热片 298 芪黄通秘软胶囊 299 清胃止痛微丸 300 熊胆舒肝利胆胶囊 301 冬凌草滴丸 302 金银花口服液 303 热炎宁合剂 304 蓝芩口服液 305 清肺排毒颗粒 306 痰热清胶囊 307 鸡骨草胶囊 308 利胆止痛胶囊 309 五味苦参肠溶胶囊 310 小儿荆杏止咳颗粒 311 连花清咳片 312 金花清感颗粒 313 化湿败毒颗粒 314 宣肺败毒颗粒 315 麻芩消咳颗粒 316 射麻口服液 317 小儿牛黄清心散 318 缓痛止泻软胶囊 319 甘海胃康胶囊 320 百令胶囊 321 参乌益肾片 322 芪黄颗粒 323 桑枝总生物碱片 324 通脉降糖胶囊 325 参龙宁心胶囊 326 芪蛭益肾胶囊 327 注射用益气复脉(冻干) 328 益肾养心安神片 329 八味芪龙颗粒 330 杜蛭丸 331 脑心安胶囊 332 芪丹通络颗粒 333 芪芎通络胶囊 334 心脉隆注射液 335 蒺藜皂苷胶囊 336 丹红注射液 337 蛭蛇通络胶囊 338 西红花总苷片 339 注射用丹参多酚酸 340 注射用丹参多酚酸盐 341 血必净注射液 342 银杏内酯注射液 343 银杏二萜内酯葡胺注射液 344 丹灯通脑软胶囊 345 解郁除烦胶囊 346 七蕊胃舒胶囊 347 芍麻止痉颗粒 348 川芎清脑颗粒 349 降脂通络软胶囊 350 复方黄黛片 351 食道平散 352 康莱特注射液 353 康艾注射液 354 参一胶囊 355 注射用黄芪多糖 356 五虎口服液 357 筋骨止痛凝胶 358 玄七健骨片 359 关黄母颗粒 360 坤心宁颗粒 361 安儿宁颗粒 362 红花如意丸 363 如意珍宝片 364 注射用福沙匹坦双葡甲胺 365 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 366 复合磷酸氢钾注射液 367 复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电解质注射液 368 碳酸氢钠林格注射液 369 氨基酸(15)腹膜透析液 370 托伐普坦片 371 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 372 泊沙康唑肠溶片 373 泊沙康唑注射液 374 哌柏西利胶囊 375 枸橼酸托法替布缓释片 376 普瑞巴林口服溶液 377 拉考沙胺注射液 378 奥氮平口溶膜 379 盐酸安非他酮缓释片(II) 380 舒更葡糖钠注射液 381 林普利塞片 382 枸橼酸钠血滤置换液 383 琥珀酸瑞波西利片 384 维立西呱片 385 多格列艾汀片 386 黄蜀葵花总黄酮口腔贴片 387 艾加莫德α注射液 388 芪胶调经颗粒 389 芦比前列酮软胶囊 390 安奈拉唑钠肠溶片 391 多种微量元素注射液(Ⅲ) 392 艾诺米替片 393 泽贝妥单抗注射液 394 氢溴酸氘瑞米德韦片 395 塞利尼索片 396 瑞帕妥单抗注射液 397 虎贞清风胶囊 398 去氨加压素口服溶液 399 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 400 恩那度司他片 401 参葛补肾胶囊 402 注射用右兰索拉唑 403 西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ) 404 淫羊藿素软胶囊 405 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 406 连榆烧伤膏 407 盐酸可乐定缓释片 408 盐酸奈康唑乳膏 409 注射用多种维生素(13) 410 奥磷布韦片 411 佩索利单抗注射液 412 甲磺酸贝福替尼胶囊 413 盐酸替洛利生片 414 氨磺必利口服溶液 415 硫酸氢司美替尼胶囊 416 磷酸瑞格列汀片 417 布比卡因脂质体注射液 418 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 419 盐酸奥扎莫德胶囊 420 度维利塞胶囊 421 妥布霉素吸入溶液 422 盐酸凯普拉生片 423 注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液 424 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 425 八氟丙烷脂质微球注射液 426 琥珀酸地文拉法辛缓释片 427 伏罗尼布片 428 酒石酸艾格司他胶囊 429 注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液 430 盐酸奥洛他定颗粒 431 盐酸溴己新口服溶液 432 贝米肝素钠注射液 433 注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液 434 达格列净二甲双胍缓释片(I) 435 甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ) 436 甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅱ) 437 苓桂术甘颗粒 438 散寒化湿颗粒 439 地西泮鼻喷雾剂 440 替瑞奇珠单抗注射液 441 复方聚乙二醇(3350)电解质散 442 阿可替尼胶囊 443 磷酸索立德吉胶囊 444 依库珠单抗注射液 445 注射用奥马珠单抗α 446 注射用醋酸曲普瑞林微球 447 甲氧聚二醇重组人促红素注射液 448 盐酸利多卡因眼用凝胶 449 曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 450 恩曲替尼胶囊 451 艾贝格司亭α注射液 452 盐酸氟西汀口服溶液 453 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 454 氯化钾口服溶液 455 广金钱草总黄酮胶囊 456 西罗莫司凝胶 457 注射用司妥昔单抗 458 富马酸奥赛利定注射液 459 治疗用碘[131I]化钠胶囊 460 芦曲泊帕片 461 萨特利珠单抗注射液 462 右酮洛芬氨丁三醇注射液 463 注射用戈舍瑞林微球 464 拓培非格司亭注射液 465 培莫沙肽注射液 466 ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%) 注射液 467 氟轻松玻璃体内植入剂 468 盐酸丙卡特罗吸入溶液 469 谷美替尼片 470 阿伐替尼片 471 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 472 酮洛芬凝胶贴膏 473 孟鲁司特钠口溶膜 474 奥马珠单抗注射液 475 硫酸艾沙康唑胶囊 476 丁甘交联玻璃酸钠注射液 477 阿立哌唑口溶膜 478 伊鲁阿克片 479 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 480 来瑞特韦片 481 羧基麦芽糖铁注射液 482 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 483 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 484 甲苯磺酸奥马环素片 485 阿瑞匹坦注射液 486 曲氟尿苷替匹嘧啶片 487 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 488 氨己烯酸口服溶液用散 489 骨化三醇口服溶液 490 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 491 西格列汀二甲双胍缓释片 492 注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液 493 吸入用盐酸氨溴索溶液 494 氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂 495 尼替西农胶囊 496 草酸艾司西酞普兰口服溶液 497 氢溴酸替格列汀片 498 山梨醇甘露醇冲洗剂 499 丁苯那嗪片 500 磷酸特地唑胺片 501 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 502 依沃西单抗注射液 503 恩朗苏拜单抗注射液 504 卡度尼利单抗注射液 505 帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射） 506 注射用德曲妥珠单抗 507 西妥昔单抗β注射液 508 盐酸特泊替尼片 509 戈利昔替尼胶囊 510 注射用埃普奈明 511 甲磺酸瑞厄替尼片 512 甲磺酸瑞齐替尼胶囊 513 瑞普替尼胶囊 514 舒沃替尼片 515 枸橼酸依奉阿克胶囊 516 富马酸安奈克替尼胶囊 517 盐酸卡马替尼片 518 注射用盐酸曲拉西利 519 注射用维泊妥珠单抗 520 注射用紫杉醇聚合物胶束 521 硫酸拉罗替尼胶囊 522 硫酸拉罗替尼口服溶液 523 赛帕利单抗注射液 524 法瑞西单抗注射液 525 磷/碳酸氢钠血滤置换液 526 阿利沙坦酯氨氯地平片 527 依普利酮片 528 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 529 托莱西单抗注射液 530 玛伐凯泰胶囊 531 注射用罗普司亭N01 532 甲磺酸贝舒地尔片 533 重组人凝血酶 534 苯甲酸福格列汀片 535 考格列汀片 536 恒格列净二甲双胍缓释片（I） 537 恒格列净二甲双胍缓释片（II） 538 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ） 539 脯氨酸加格列净片 540 依柯胰岛素注射液 541 布立西坦片 542 地达西尼胶囊 543 盐酸纳呋拉啡口崩片 544 布地奈德肠溶胶囊 545 苯磺酸克利加巴林胶囊 546 苯磺酸美洛加巴林片 547 富马酸泰吉利定注射液 548 盐酸氢吗啡酮缓释片 549 水合氯醛糖浆 550 注射用磷丙泊酚二钠 551 注射用头孢比罗酯钠 552 注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液 553 阿泰特韦片/利托那韦片组合包装 554 玛巴洛沙韦干混悬剂 555 奥特康唑胶囊 556 马立巴韦片 557 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液 558 氟哌啶醇口服溶液 559 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 560 注射用阿立哌唑 561 棕榈帕利哌酮酯注射液（6M） 562 纳鲁索拜单抗注射液 563 妥拉美替尼胶囊 564 伯瑞替尼肠溶胶囊 565 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射） 566 贝前列素钠缓释片 567 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ） 568 地拉罗司颗粒 569 盐酸伊普可泮胶囊 570 司替戊醇干混悬剂 571 氯巴占片 572 黄体酮注射液（Ⅱ） 573 氘可来昔替尼片 574 盐酸非索非那定干混悬剂 575 济川煎颗粒 576 儿茶上清丸 577 九味止咳口服液 578 一贯煎颗粒 579 益气通窍丸 580 秦威颗粒 581 通络明目胶囊 582 温经汤颗粒 583 小儿豉翘清热糖浆 584 小儿紫贝宣肺糖浆 585 枳实总黄酮片 586 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 587 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ） 588 二甲双胍恩格列净片（Ⅲ） 589 他克莫司颗粒 590 氯苯唑酸葡胺软胶囊 591 全氟己基辛烷滴眼液 592 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 593 雌二醇地屈孕酮片 594 斯泰度塔单抗注射液 595 安瑞克芬注射液 596 布西珠单抗注射液 597 替妥尤单抗N01注射液 598 锝[99mTc]替曲膦注射液 599 玛舒拉沙韦片 600 昂拉地韦片 601 普托马尼片 602 甲磺酸普雷福韦片 603 恩曲利匹丙诺片 604 醋酸来法莫林注射用浓溶液 605 醋酸来法莫林片 606 注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液 607 注射用美罗培南/氯化钠注射液 608 盐酸万古霉素胶囊 609 注射用氨曲南阿维巴坦钠 610 盐酸替那帕诺片 611 依伏卡塞片 612 戊二酸利那拉生酯胶囊 613 怡培生长激素注射液 614 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ) 615 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 616 依苏帕格鲁肽α注射液 617 金培生长激素注射液 618 多替诺雷片 619 替尔泊肽注射液 620 棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ) 621 奥氮平氟西汀胶囊 622 注射用阿立哌唑微球 623 氨磺必利口崩片 624 舒马普坦萘普生钠片 625 注射用替奈普酶 626 注射用阿格司亭α 627 本瑞利珠单抗注射液 628 阿地溴铵吸入粉雾剂 629 盐酸胍法辛缓释片 630 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 631 奥瑞利珠单抗注射液 632 磷苯妥英钠注射用浓溶液 633 沙库巴曲阿利沙坦钙片 634 英克司兰钠注射液 635 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 636 伊努西单抗注射液 637 注射用瑞卡西单抗 638 昂戈瑞西单抗注射液 639 盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液 640 夫那奇珠单抗注射液 641 赛立奇单抗注射液 642 依若奇单抗注射液 643 硫酸艾玛昔替尼片 644 司普奇拜单抗注射液 645 利生奇珠单抗注射液 646 古塞奇尤单抗注射液(静脉输注) 647 利生奇珠单抗注射液(皮下注射) 648 盐酸吉卡昔替尼片 649 艾伏尼布片 650 马来酸阿可替尼片 651 匹妥布替尼片 652 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 653 注射用培妥罗凝血素α 654 去铁酮片 655 艾沙妥昔单抗注射液 656 注射用重组人凝血因子Ⅶa N01 657 格菲妥单抗注射液 658 利厄替尼片 659 盐酸佐利替尼片 660 塞纳帕利胶囊 661 普拉替尼胶囊 662 塞普替尼胶囊 663 己二酸他雷替尼胶囊 664 尼拉帕利阿比特龙片 665 菲诺利单抗注射液 666 塔戈利单抗注射液 667 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 668 注射用苏维西塔单抗 669 派安普利单抗注射液 670 注射用芦康沙妥珠单抗 671 吡洛西利片 672 注射用瑞康曲妥珠单抗 673 枸橼酸伏维西利胶囊 674 恩替司他片 675 盐酸来罗西利片 676 醋酸甲地孕酮口服混悬液 677 紫杉醇口服溶液 678 盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ) 679 西妥昔单抗N01注射液 680 醋酸阿比特龙片(Ⅱ) 681 氘恩扎鲁胺软胶囊 682 氟泽雷塞片 683 卡匹色替片 684 伊那利塞片 685 枸橼酸戈来雷塞片 686 苹果酸法米替尼胶囊 687 格索雷塞片 688 芦沃美替尼片 689 复方比那甫西颗粒 690 芪防鼻通片 691 温阳解毒颗粒 692 玉女煎颗粒 693 参郁宁神片 694 养血祛风止痛颗粒 695 益气清肺颗粒 696 羟考酮纳洛酮缓释片 697 注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液 698 呋塞米口服溶液 699 醋酸氟氢可的松片 700 熊去氧胆酸口服混悬液 701 吡仑帕奈口服混悬液 702 盐酸伊立替康脂质体注射液据上海药事所说明： 1、调出目录的谈判药品（贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片、盐酸拉维达韦片、阿利西尤单抗注射液、度维利塞胶囊、八氟丙烷脂质微球注射液、甘露特钠胶囊、林普利塞片）6 个月过渡期结束后调出“双通道”药品范围； 2、“双通道”药品范围以通用名形式公布。其中部分药品属于国家药品监督管理部门规定的不允许在药店销售的品种。请医疗机构充分考虑临床诊疗和患者需要及时配备此类品种，不得开具外配处方。近日热点阅读：第6批耗材国采，正式启动 597个耗材，停采一年中国创新药，终于等到“华山奖” 两家跨国药企，转让原研药业务齐鲁制药集采“高分答卷”靠什么？夏春加入以岭，徐浩宇有了新职位医学界亮相中国医师协会科普年会生物谷药业原总经理获刑三年年终大动作！瀚晖制药关键岗位已定刚刚公布！中国医药原董事长被查天津医科大学总医院原党委书记被查财务造假，多位药企原高管被罚中国医药商业100强（含零售百强）告别“天天打”！诺泽优®在华获批突发，一药企董事长被立案涉回扣，两家医药企业被公告一泌尿科大专家被查 47亿元大并购，“国药系”扩张新进展江中药业，更换总经理、财务总监医生一句“没病人”，筛掉一半医药代表 2026，“药”有钱赚！阿斯利康血液肿瘤全国职位 BMS玛伐凯泰团队再扩百人百济神州血液团队扩招&销售热招拜耳中国12月热招岗位费森尤斯卡比全国职位大放送最新药企内部招聘（12月31日更新） #跨国药企在进博会医药代表伴您成长！

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2025-12-31

·ioncology

ASH中国之声丨王华锋教授：以多组学解耦与融合，重塑急性髓系白血病生存预测体系

编者按第67届美国血液学会（ASH）年会于2025年12月6日至9日在奥兰多盛大举行，汇聚了全球血液学领域的最新研究与临床进展。在本次大会上，浙江大学医学院附属第一医院王华锋教授团队共有6项研究入选，包括1项口头报告和5项壁报展示，其中1项壁报荣获ASH杰出摘要奖，充分彰显了中国学者在急性白血病领域的国际学术影响力。《肿瘤瞭望-血液时讯》现场特邀王华锋教授，就口头报告“解耦与融合多组学信息以降低冗余的急性髓系白血病生存预测模型”进行深度解读，探讨该模型在精准预后评估与潜在分子标志物挖掘中的创新应用及临床价值。相关推荐《肿瘤瞭望-血液时讯》 01 王教授，您团队提出的AMLSP模型在多组学数据融合方面取得了显著进展，尤其是在减少冗余信息和提高生存预测准确性方面。能否请您详细解释一下，在模型设计中，如何平衡不同组学数据之间的冗余，并确保预测的准确性和可解释性？王华锋教授：本研究首先收集了四个公开可用的急性髓系白血病（AML）队列数据，包括TCGA_AML、TARGET以及两个OHSU数据集。从这些队列中，我们纳入了所有可用的突变特征，并筛选出表达方差最大的前100个基因以增强样本区分度。随后，我们构建了一个深度学习框架来整合这两种数据模态以进行生存预测。首先采用共享-私有变分自编码器（VAE）编码器消除各单组学层内的冗余；通过特征对齐模块增强多模态间的一致性；同时利用基于原型的信息瓶颈（MOPIB）将高维输入压缩为与生存相关的潜在表征；最后通过门控注意力分层生成个体化风险评分。模型训练采用五折交叉验证与贝叶斯超参数优化以提升稳健性。每个队列均划分为训练集与独立测试集以避免数据泄漏。模型性能通过互补性指标进行评估：区分度采用C指数，风险分层通过卡普兰-迈耶曲线，潜在结构可视化使用t-SNE/UMAP方法，关键基因识别则借助积分梯度算法。针对组学内部及模态间冗余、特征区分度有限等挑战，我们设计四步核心策略：首先通过组学内部冗余清洗——基因表达与突变数据分别经过共享与私有编码器，结合正交约束与重构损失，分离通用特征与独有特征，从源头消除组学内冗余。其次进行双模态对齐——表达与突变的共享特征进入特征对齐模块，通过对比对齐使配对样本在潜在空间中紧密关联，从而解决模态间冗余问题，实现双组学语义统一。接着执行信息融合与提纯——对齐后的特征经交叉注意力融合，再通过MOPIB模块形成信息瓶颈：保留生存相关模式并过滤噪声，最终生成洁净紧凑的多组学表征。最后完成生存风险预测——融合特征经由门控注意力与自注意力机制处理，模型输出连续风险评分。整个系统通过联合训练（整合Cox损失、正交约束、重构对齐等复合损失函数），确保模型在不同AML数据集中保持准确性、稳定性与可解释性。《肿瘤瞭望-血液时讯》 02 您提到模型能够有效识别与AML生存相关的分子标志物，并且发现了一些新的候选基因（如CRYGD、LAMC1和LAMA1）。这些新发现对AML的预后评估和临床治疗有何潜在影响？您是否认为这些基因可以成为新的治疗靶点？王华锋教授：该预测模型的提出具有重要的临床和科研意义：一方面可实现更精确的预后分层，另一方面有助于挖掘新型生物标志物。与2017年欧洲白血病网（ELN）标准相比，该模型的分层准确性显著提升，能够识别出ELN标准中潜在的分类偏差，例如将实际高危病例误归为低危组，或将低危病例误归为高危组。通过整合转录组学数据、突变数据等，并对不同数据库中的生物学信息进行均衡比较，该模型重新定义了低危和高危组别。由此挖掘出的高危因素，对于未来预后预测以及新型分子标志物的识别至关重要。目前，我们已初步筛选出若干潜在可用因素，并正在开展生物学验证实验，期待最终能够实现临床转化。《肿瘤瞭望-血液时讯》 03 在您的研究中，您使用了多个公开的AML数据集，并且AMLSP模型在这些数据集上表现出了强劲的性能。针对临床应用，您认为AMLSP模型在不同地区、不同平台的普适性如何？是否有计划进行进一步的多中心验证，以增强模型的临床推广性？王华锋教授：这是一个非常好的问题，因为其涉及模型的另一应用层面。除前面所述的分子生物学识别功能外，该预测模型还需具备普遍适用性，这也是纳入4个大型可及数据库（总计超过1000例患者）的原因，以提升模型的平衡性和精确度。目前，我们正同步推进下一步工作，即在真实世界中进行验证。除现有数据集外，我们还在收集多中心真实世界数据，并计划首先验证该模型在真实场景中的可用性和可靠性。后续，可构建前瞻性预测模型，或进一步纳入更多组学数据乃至临床数据，以优化现有模型。王华锋教授团队2025 ASH成果汇总 01 摘要号：393 英文题目：Decoupling and Fusing Multi-Modal Omics to Reduce Redundancy for Acute Myeloid Leukemia Survival Prediction（AMLSP）中文题目：解耦与融合多组学信息以降低冗余的急性髓系白血病生存预测模型类型：口头报告第一作者：张莎莎通讯作者：王华锋亮点内容针对急性髓系白血病（AML）预后预测中多组学数据存在的模态内与模态间冗余、特征判别性不足等挑战，本研究提出了一种新型多组学生存预测模型AMLSP。该模型通过共享/私有编码器结合正交损失和跨模态对比对齐，有效解耦并融合基因表达与突变信息，显著提升了多组学融合性能。利用从多个公开数据集（包括 TCGA (n=132)、TARGET (n=228) 和两项俄勒冈健康与科学大学 (OHSU) 研究 (OHSU_2018: n=295; OHSU_2022: n=505)）中收集的 1160 例急性髓系白血病 (AML) 患者队列，仅保留基因表达、突变和临床数据匹配的样本，AMLSP取得了平均C-index达0.8956的优异性能。使用 t-SNE 和 UMAP 进行的定性分析表明，具有不同生存结局或风险水平的患者在潜在特征空间中形成了不同的聚类，这表明学习到的表征能够捕捉到具有生物学意义的模式。 Kaplan-Meier 分析证实了高风险组和低风险组之间存在显著差异 (P<0.05)，支持了风险分层的临床应用价值。此外，通过梯度归因分析识别出FLT3等已知预后基因及CRYGD、LAMC1等潜在新标志物。通路富集结果进一步揭示了FLT3信号通路的核心作用及代谢相关通路的辅助调控功能，此外，胰岛素/IGF1R信号通路的频繁富集提示代谢信号在AML调控中发挥辅助作用，而数据集特异性通路，例如TCGA_AML中的转录因子调控和翻译后修饰过程，则反映了样本来源和分析平台的异质性。这些发现不仅验证了AMLSP的生物学相关性，还提供了机制方面的见解和潜在的治疗靶点，为未来旨在优化靶向治疗和联合治疗以提高疗效和改善患者预后的策略奠定了基础。 02 摘要号：2355 英文题目：CD84-CD3 bispecific antibody achieves potent anti-leukemic activity with favorable safety profile in Acute Myeloid Leukemia 中文题目：CD84-CD3双特异性抗体对急性髓系白血病展现出强效抗白血病活性及良好安全性类型：壁报（荣获杰出摘要奖）第一作者：卓楠方通讯作者：王华锋亮点内容急性髓系白血病（AML）免疫治疗的主要障碍在于两方面：一是缺乏白血病干细胞特异性抗原，二是靶向广泛表达的髓系抗原易引发严重的脱靶毒性。前期研究发现，CD84在AML原始细胞上高表达，而在正常造血干细胞中表达水平极低，显示出作为潜在治疗靶点的独特优势。基于此，本研究设计并构建了靶向CD84的新型双特异性抗体BIS05-24。在体外实验中，将AML细胞与健康供者来源的PBSCs以3:1的效靶比共培养48小时，结果显示BIS05-24能有效活化T细胞并促进其分泌细胞因子，对多种AML细胞系及原代AML细胞产生浓度依赖性的杀伤作用，并可显著抑制原代AML细胞的克隆形成能力。重要的是，该抗体对健康供者的PBSCs未造成显著损伤，提示其具有良好的靶向安全性。在体内评价中，利用NCG小鼠构建的患者来源异种移植模型显示，BIS05-24联合人T细胞输注能显著降低小鼠体内的白血病负荷，并明显延长其生存期。综上所述，BIS05-24是一种高效且特异性的CD84靶向T细胞衔接器，不仅能有效清除AML细胞，更在临床前模型中展现出良好的安全性特征，为后续推进临床转化研究奠定了坚实基础。 03 摘要号：6134 英文题目：A Novel Random Survival Forest Model for adult NPM1-mutated Acute Myeloid Leukemia Patients 中文题目：一种用于成人NPM1突变急性髓系白血病患者的新型随机生存森林模型类型：壁报第一作者：姚旖旖通讯作者：王华锋亮点内容 NPM1突变是成人急性髓系白血病（AML）中最常见的分子亚型，但其当前风险分层方案仍显不足。ELN 2022指南主要依赖FLT3-ITD状态，未能充分整合其他共存突变（如DNMT3A、TET2等）构成的复杂相互作用，导致部分患者的预后评估不够精确。传统Cox模型在处理此类基因组数据的高维非线性关系时存在固有局限。我们开发了一种基于随机生存森林（RSF）机器学习算法的新型预后模型。研究纳入349例经二代测序的初诊患者，通过严格的特征筛选确定了包含17个核心分子变量的特征集。研究采用20次独立训练集-测试集分割的验证框架，结果显示RSF模型（平均C-index 0.70）显著优于传统Cox回归（0.66）与DeepSurv神经网络（0.61）。基于最终构建的" NPM1-Mutated AML Genetic Risk Stratifier 17"，研究成功将患者区分为具有显著生存差异的低、中、高风险三组，并对相当部分ELN 2022风险分类患者实现了更精准的重新划分。本研究证实，基于RSF的机器学习模型能更有效地整合NPM1突变AML的复杂分子信息，提供优于传统方法的个体化风险预测，为临床精准治疗决策提供了新工具。 04 摘要号：5237 英文题目：Real-world effectiveness and safety of gilteritinib plus venetoclax and azacitidine in FLT3 mutated acute myeloid leukemia 中文题目：吉瑞替尼联合维奈托克、阿扎胞苷治疗FLT3突变型急性髓系白血病的真实世界疗效和安全性研究类型：壁报第一作者：陈念慈通讯作者：王华锋亮点内容目前，GVA方案（吉瑞替尼联合维奈托克、阿扎胞苷）主要应用于老年/不适合强化疗的初诊患者，或复发/难治的FLT3突变型AML患者。本研究回顾性收集来自中国8个临床中心在2021-01至2025-03采用GVA方案或G+IC（强化疗）方案治疗的FLT3-ITD/TKD突变的AML患者信息，通过探究GVA方案在初诊及复发/难治患者中的疗效及安全性，发现GVA方案适用于所有FLT3-ITD/TKD突变的AML患者，包括年轻/适合强化疗患者。 05 摘要号：3464 英文题目：A novel strategy to circumvent venetoclax resistance in relapsed/refractory Acute Myeloid Leukemia 中文题目：一种克服复发/难治性急性髓系白血病中维奈克拉耐药性的新策略类型：壁报第一作者：王华锋通讯作者：金洁亮点内容本研究基于线粒体钙稳态调控机制，创新性提出MAV方案（米托蒽醌脂质体联合阿糖胞苷、维奈克拉），用于解决复发/难治性AML中维奈克拉耐药这一关键临床难题。20例高危患者中，70%既往接受过VEN治疗，1个诱导周期后总体CRc率达65%，VEN经治人群CRc率仍达64.3%，其中VEN复发患者达75%；CRc患者中MRD阴性率高达84.6%。在ELN高危及多种MDS相关突变人群中同样显示出稳定缓解信号。毒性以可管理的血液学不良反应为主。结果提示，MAV方案有望成为克服VEN耐药、实现高质量缓解并成功桥接移植的潜在新策略。 06 摘要号：3336 英文题目：Short-term blinatumomab regimen in newly diagnosed induction and MRD-negative consolidation treatment of B-cell acute lymphoblastic leukemia 中文题目：短疗程贝林妥欧单抗在新诊断B细胞急性淋巴细胞白血病诱导治疗及MRD阴性巩固治疗中的应用类型：壁报第一作者：Yile Zhou 通讯作者：王华锋亮点内容本研究基于真实世界数据，系统评估了14天短疗程贝林妥欧单抗方案在新诊断B-ALL诱导及MRD阴性巩固治疗中的可行性与疗效。结果显示，在Ph+ ALL中，14天方案联合TKI用于诱导和巩固治疗均可获得与传统28天方案相当的深度缓解和长期生存，且多数患者无需桥接造血干细胞移植。在Ph− ALL中，诱导阶段28天方案仍具优势，但14天方案在MRD阴性巩固治疗中同样表现出良好的长期生存结局。免疫学分析进一步发现，CD8+效应T细胞的早期扩增可能预测疗效，而CD4+ T细胞由Th1向Th2/Th17极化的现象为后续免疫调控联合策略提供了新的研究线索。专家简介王华锋教授浙江大学医学院附属第一医院副教授、副主任医师、博士生导师、特聘研究员浙江大学医学院附属第一医院血液科浙江大学医学院附属第一医院血液科主任助理中国临床肿瘤学会（CSCO）白血病专家委员会常务委员第十二届中华医学会血液学分会白血病学组委员中国女医师协会靶向专业委员会委员中国抗癌协会血液病转化委员会青年委员浙江省医师协会血液学分会秘书浙江省领军型创新创业团队成员浙江省551人才计划医坛新秀美国City of Hope国家医学中心博士后美国布朗大学以及英国Royal Free Hospital访问学者（来源：《肿瘤瞭望–血液时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

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D10679	维奈克拉	L01XX52	DB11581

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性套细胞淋巴瘤	日本	AbbVie LLC	2025-03-27
难治性套细胞淋巴瘤	日本	AbbVie LLC	2025-03-27
难治性慢性淋巴细胞白血病	日本	AbbVie LLC	2019-09-20
复发性慢性淋巴细胞白血病	日本	AbbVie LLC	2019-09-20
小淋巴细胞淋巴瘤	美国	AbbVie, Inc.	2018-06-08
成人急性髓性白血病	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2016-12-04
成人急性髓性白血病	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2016-12-04
成人急性髓性白血病	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2016-12-04
成人急性髓性白血病	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2016-12-04
急性髓性白血病	加拿大	AbbVie AS	2016-10-31
慢性淋巴细胞白血病	美国	AbbVie, Inc.	2016-04-11

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤溶解综合征	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	法国	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	希腊	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	塞尔维亚	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	西班牙	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	中国台湾	AbbVie, Inc.	2024-08-05
肿瘤溶解综合征	临床3期	英国	AbbVie, Inc.	2024-08-05
复发性急性髓细胞白血病	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2022-10-01
复发性急性髓细胞白血病	临床3期	美国	Genentech, Inc.	2022-10-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2025	临床2期	套细胞淋巴瘤一线	50	Zanubrutinib+Obinutuzumab+Venetoclax	壓蓋構鏇鏇齋壓鹽窪範(醖鹹憲積網鬱憲鹽夢鹹) = 觸窪艱夢窪壓齋襯簾憲願網鏇範廠憲顧獵顧衊 (淵鏇簾窪艱遞餘醖襯製, 77 ~ 97) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	骨髓增生性疾病	189	Hypomethylating agents (HMA) +/- JAK inhibitor	觸選築夢築鏇衊繭簾鬱(窪簾醖襯壓築觸壓觸繭) = 齋蓋衊餘積構鑰鬱築襯蓋衊蓋艱鹹製壓夢糧鹽 (獵鑰鏇築鏇範觸鑰構簾 ) 更多	积极	2025-12-06
				HMA + venetoclax +/- JAK inhibitor	觸選築夢築鏇衊繭簾鬱(窪簾醖襯壓築觸壓觸繭) = 衊鑰獵蓋鑰夢廠廠遞膚蓋衊蓋艱鹹製壓夢糧鹽 (獵鑰鏇築鏇範觸鑰構簾 ) 更多
ASH2025	N/A	难治性急性髓细胞白血病	16	CLIA-venetoclax	築築鏇淵願遞鹽繭獵壓(遞範蓋鏇窪鬱觸積膚廠) = 顧艱鏇簾繭築襯醖鹽醖網鬱齋製積淵糧鬱鹽築 (構構鬱鏇艱範範醖衊網 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	急性髓性白血病一线 DDX41 mutations	51	Intensive Chemotherapy	憲網選壓衊醖醖醖淵遞(鹽構觸衊艱艱鹹膚觸夢) = 糧鹽襯壓齋鬱艱窪獵簾壓艱夢獵膚襯鹹艱糧膚 (糧構餘廠鏇鬱範襯憲蓋 ) 更多	积极	2025-12-06
				Hypomethylating agent plus venetoclax	憲網選壓衊醖醖醖淵遞(鹽構觸衊艱艱鹹膚觸夢) = 簾窪積廠蓋襯鏇築觸製壓艱夢獵膚襯鹹艱糧膚 (糧構餘廠鏇鬱範襯憲蓋 ) 更多
ASH2025	N/A	-	14	Venetoclax+HMA	範願壓願壓鬱願鏇遞夢(遞獵齋願觸獵餘積餘鹽) = The most common adverse events were haematological toxicity (≥grade 3 cytopenia, N=12, 86%), hepatotoxicity (grade 2, N=3, 21%), and sepsis (≥grade 3, N=3, 21%). 築鏇繭膚襯鏇餘襯襯餘 (夢網醖築觸繭鬱憲憲憲 ) 更多	积极	2025-12-06
				Venetoclax+HMA (ETP-ALL)
ASH2025	N/A	前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤	12	HDAC inhibitor, azacytidine, venetoclax and dexamethasone	夢廠齋繭鏇願糧廠遞網(構膚艱齋醖窪鹹衊夢鬱) = All patients had at least one adverse event, and the most commonly reported ≥3 grade hematological adverse events included neutropenia (50%), thrombocytopenia (41.7%) and anemia (25%). The incidence of liver function damage and kidney function damage is small, which are 16.7% and 8.3% respectively. The main gastrointestinal adverse events were nausea and vomiting (83.3%). A total of 5 patients developed pneumonia (41.7%), among which 1 patient in ETP group developed ≥3 grade pneumonia and ≥3 grade sepsis; no adverse events of cardiovascular system were reported. 觸齋鬱築壓顧積餘蓋構 (範夢顧積獵衊範憲壓觸 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	慢性淋巴细胞白血病	112	Venetoclax 100 mg + Ketoconazole 200 mg	構遞積築鏇繭醖襯醖衊(獵範範壓鏇選窪壓積願) = 觸積鏇鹽構醖醖艱鹹積鑰範繭襯範齋齋憲範構 (蓋夢膚壓廠壓積遞憲齋 ) 更多	积极	2025-12-06
				Venetoclax 400 mg	構遞積築鏇繭醖襯醖衊(獵範範壓鏇選窪壓積願) = 鹽製遞餘醖鏇鹽淵淵獵鑰範繭襯範齋齋憲範構 (蓋夢膚壓廠壓積遞憲齋 ) 更多
ASH2025	N/A	急性髓性白血病	72	Decitabine 20 mg/m2 IV daily for 5 days + Venetoclax 400 mg orally daily for 10 days	壓廠觸獵壓齋夢簾憲糧(壓範淵鹽壓鬱壓製窪鬱) = 鏇夢顧願廠鹽膚醖鏇廠壓衊壓願鏇鹹膚築願獵 (顧獵憲鬱襯鏇醖醖衊襯 ) 更多	积极	2025-12-06
				Decitabine 20 mg/m2 IV daily for 5 days + Venetoclax 400 mg orally daily for 10 days (VEN altered per physician discretion in subsequent cycles)	壓廠觸獵壓齋夢簾憲糧(齋積網醖構鹽廠鏇願願) = 鹹範艱簾憲製鬱衊夢淵製鬱構願積網願製糧鏇 (顧鏇願積鏇膚糧鹽憲淵 ) 更多
ASH2025	临床2期	滤泡性淋巴瘤一线	40	Obinutuzumab+Ibrutinib+Venetoclax	窪選襯淵膚醖衊鏇窪壓(鹹遞願淵鏇蓋蓋獵鏇觸) = 範範觸淵醖醖醖鏇鬱衊蓋鏇艱選糧膚鏇鑰觸憲 (築壓壓鏇選襯餘鏇繭艱 ) 更多	积极	2025-12-06
CTIS2025-521372-62-00 (VeStAL, ASH2025)	临床2期	急性髓性白血病 \| 高危骨髓增生异常综合征	27	Venetoclax+Fludarabine+Treosulfan	構範淵膚鏇築壓糧醖糧(蓋網製鏇遞憲憲構鑰蓋) = 築構壓鏇遞淵簾範範艱襯艱鬱鹽積築顧餘襯鹹 (襯構選獵積觸夢夢顧壓 ) 更多	积极	2025-12-06