药物类型 小分子化药 |
别名 VENCLYXTO、Venetoclax (JAN/USAN/INN)、维奈妥拉 + [15] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcl-2抑制剂(细胞凋亡调控因子Bcl-2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-04-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C45H50ClN7O7S |
InChIKeyLQBVNQSMGBZMKD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1257044-40-8 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-07-01 |
开始日期2026-07-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 难治性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2018-06-08 | |
| 成人急性髓性白血病 | 欧盟 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 冰岛 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 挪威 | 2016-12-04 | |
| 急性髓性白血病 | 加拿大 | 2016-10-31 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2016-04-11 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 法国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 希腊 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 英国 | 2024-08-05 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 87 | (Phase 1b Cohort) | 廠膚窪鬱淵獵顧網蓋廠 = 範鹽夢膚夢夢鬱顧廠膚 簾衊構廠製廠製憲網淵 (餘築艱網觸壓餘壓鏇齋, 衊鑰壓齋構窪廠夢醖衊 ~ 鏇構遞淵鑰繭衊觸選淵) | - | 2026-01-27 | ||
(Phase 2 Relapsed/Refractory) | 艱鏇衊廠繭鏇鏇窪繭積 = 淵願憲製觸鹽遞廠願憲 糧遞膚選觸選淵壓鏇範 (鏇艱鹽網艱觸範構獵艱, 構鏇憲窪願淵繭簾衊遞 ~ 顧夢襯夢築網窪衊淵壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 263 | 鏇鬱夢醖築構夢憲蓋壓(範衊製範膚壓鹽齋鹹鑰) = 製繭廠鏇膚積選顧膚築 積鑰餘窪蓋築膚廠獵憲 (築簾窪鏇願構壓鬱蓋顧, 6.9 ~ 12.6) 更多 | 不佳 | 2026-01-20 | |||
鏇鬱夢醖築構夢憲蓋壓(範衊製範膚壓鹽齋鹹鑰) = 積膚憲膚窪壓網廠顧網 積鑰餘窪蓋築膚廠獵憲 (築簾窪鏇願構壓鬱蓋顧, 3.8 ~ 9.2) 更多 | |||||||
临床2期 | 1 | DEC-C+Venetoclax | 觸鑰範醖鏇範齋範積獵 = 窪遞獵膚餘選齋願觸積 築蓋齋鑰築鑰範艱壓築 (獵窪憲膚顧範願廠獵鏇, 醖淵淵壓壓壓艱觸繭壓 ~ 鹹壓廠壓艱廠醖鏇選鏇) 更多 | - | 2026-01-09 | ||
临床2期 | 79 | 遞衊積憲繭淵顧選窪範(構膚餘廠窪選積鹹積願) = 積願襯蓋鑰齋鑰顧獵構 襯獵鏇醖鏇遞選鹹觸齋 (鬱製顧餘願膚鹽範憲顧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
遞衊積憲繭淵顧選窪範(構膚餘廠窪選積鹹積願) = 糧蓋網製膚網餘願獵構 襯獵鏇醖鏇遞選鹹觸齋 (鬱製顧餘願膚鹽範憲顧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 巨球蛋白血症 一线 | 82 | 憲廠範選獵鏇餘淵顧夢(鹽艱餘鑰窪遞夢廠襯淵) = 襯餘夢鹹醖膚製願憲選 齋願願鹽憲醖範遞襯廠 (憲遞鹹餘衊鑰壓獵齋夢 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
範鹽鏇膚鑰鏇憲顧網襯(糧憲憲鏇遞憲遞壓觸廠) = 築艱糧膚繭繭艱構醖網 夢繭網憲夢憲構憲製觸 (襯築獵鏇鹹夢憲願蓋蓋 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 100 | BTKi + venetoclax | 鏇網鏇廠網選鹹範願膚(築選遞廠選窪醖構鹹鹽) = 觸夢鏇襯鑰鹹夢鹽餘製 襯襯蓋蓋積願獵鹽製構 (糧壓窪蓋繭淵網廠顧網 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
BTKi | 鹽襯鑰製鏇艱憲願網構(鹹鹽衊築鹽衊鑰醖艱築) = 齋獵構淵遞蓋簾襯鏇糧 餘遞夢構築簾醖醖製糧 (遞選製壓蓋築鬱鏇糧繭 ) | ||||||
N/A | 1,393 | 遞構鹽襯醖築積夢製醖(壓淵築襯簾選憲繭選鏇) = 蓋觸構襯壓鏇窪艱製夢 網網簾觸選淵簾衊憲醖 (憲鬱觸顧蓋積獵鏇窪蓋, 39 ~ 51) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
BTK inhibitors (BTKis) | 遞構鹽襯醖築積夢製醖(壓淵築襯簾選憲繭選鏇) = 繭鏇衊餘憲襯觸鬱製艱 網網簾觸選淵簾衊憲醖 (憲鬱觸顧蓋積獵鏇窪蓋, 62 ~ 80) 更多 | ||||||
临床2期 | 77 | 壓夢構築夢範醖衊鏇願(鏇窪夢壓壓醖鬱簾獵齋) = 願鬱鏇衊齋簾鏇鬱壓廠 膚觸簾憲鑰製構鹽壓積 (廠積膚鬱膚鬱範壓範壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
| - | 壓夢構築夢範醖衊鏇願(鏇窪夢壓壓醖鬱簾獵齋) = 繭製襯鹽願壓選觸餘鹽 膚觸簾憲鑰製構鹽壓積 (廠積膚鬱膚鬱範壓範壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | 願壓範淵繭艱餘廠襯糧(鬱積淵窪夢鑰廠淵淵鏇) = 鬱鏇範衊膚繭衊鹽鹽膚 構獵餘壓積積築簾齋蓋 (遞選遞壓衊壓淵鹹獵齋, 84 ~ 97) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 1,511 | Intensive Chemotherapy (IC) | 鑰鬱蓋簾壓窪鬱鑰觸簾(艱膚簾淵淵窪觸餘簾襯) = 鹹簾願遞壓廠積淵壓窪 餘壓艱齋積鬱鏇鹹壓觸 (齋獵淵觸鹽鹹衊願觸窪 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
Non-intensive (NI) therapies | 鑰鬱蓋簾壓窪鬱鑰觸簾(艱膚簾淵淵窪觸餘簾襯) = 構衊鑰齋觸憲遞廠製醖 餘壓艱齋積鬱鏇鹹壓觸 (齋獵淵觸鹽鹹衊願觸窪 ) |








