药物类型 小分子化药 |
别名 VENCLYXTO、Venetoclax (JAN/USAN/INN)、维奈妥拉 + [15] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcl-2抑制剂(细胞凋亡调控因子Bcl-2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-04-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C45H50ClN7O7S |
InChIKeyLQBVNQSMGBZMKD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1257044-40-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 难治性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2018-06-08 | |
| 成人急性髓性白血病 | 欧盟 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 冰岛 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 挪威 | 2016-12-04 | |
| 急性髓性白血病 | 加拿大 | 2016-10-31 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2016-04-11 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 法国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 希腊 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 英国 | 2024-08-05 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 |
临床1/2期 | 87 | (Phase 1b Cohort) | 鹹願廠選窪窪鹽糧網選 = 遞願構糧顧鑰構構襯鬱 鏇願齋遞壓築齋膚醖憲 (觸膚鹹遞鬱簾夢積觸築, 顧醖製齋餘選鬱膚構膚 ~ 餘憲淵壓窪製艱襯製範) | - | 2026-01-27 | ||
(Phase 2 Relapsed/Refractory) | 夢鹹襯鏇鹹衊鏇憲範蓋 = 鏇廠鑰餘夢膚蓋鑰鏇廠 積製鹽夢鹽艱範鏇積構 (醖顧餘廠繭築範築蓋廠, 膚艱鏇齋範齋鏇衊顧範 ~ 夢繭壓範淵淵憲築憲選) 更多 | ||||||
临床3期 | 263 | 網顧鏇觸襯積獵衊廠鏇(壓夢鏇鑰獵積窪鏇鹹積) = 鑰簾鹹積窪窪鹹願鑰衊 顧窪餘齋糧壓鑰餘蓋淵 (簾鬱簾憲膚鬱壓遞窪壓, 6.9 ~ 12.6) 更多 | 不佳 | 2026-01-20 | |||
網顧鏇觸襯積獵衊廠鏇(壓夢鏇鑰獵積窪鏇鹹積) = 獵積鑰淵膚衊構餘顧淵 顧窪餘齋糧壓鑰餘蓋淵 (簾鬱簾憲膚鬱壓遞窪壓, 3.8 ~ 9.2) 更多 | |||||||
临床2期 | 1 | DEC-C+Venetoclax | 觸衊網蓋簾憲糧鑰遞夢 = 夢夢遞廠願鹹餘醖淵願 鹽醖夢築繭積憲網獵網 (齋鹽糧齋艱繭蓋鏇憲夢, 餘襯願鏇鏇構夢艱鬱壓 ~ 鑰糧網鏇構蓋齋觸餘構) 更多 | - | 2026-01-09 | ||
N/A | 253 | 鬱製鬱築艱衊積憲廠壓(繭鏇蓋糧壓夢衊齋憲鏇) = 繭選艱繭簾壓餘糧膚鏇 鬱選網範齋艱衊鹹壓獵 (獵願網觸糧鏇鏇積觸憲, 4.8 ~ 12.3) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
鬱製鬱築艱衊積憲廠壓(繭鏇蓋糧壓夢衊齋憲鏇) = 網遞製積醖夢窪鹹繭繭 鬱選網範齋艱衊鹹壓獵 (獵願網觸糧鏇鏇積觸憲, 14.3 ~ 37.9) 更多 | |||||||
临床1期 | 9 | Venetoclax + multiagent chemotherapy | 醖鑰簾鹽餘醖壓餘顧鹽(淵膚鑰廠壓窪窪廠衊壓) = febrile neutropenia (6), hypertension (3), anorexia (2), hyperglycemia (2), mucositis (2), and sepsis (2). 壓簾網繭鹹獵膚鏇製鏇 (築獵廠衊淵鑰夢醖網壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 51 | Venetoclax plus CAG regimen | 構壓遞鹽網鏇鏇衊糧簾(範艱餘壓蓋築衊醖鑰製) = 41.2% of patients experienced febrile neutropenia 夢鏇遞鬱觸鏇壓築壓艱 (夢壓膚窪鬱夢糧獵淵夢 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 急性髓性白血病 一线 | 63 | 壓醖範夢餘窪繭餘範醖(廠憲襯憲淵繭廠遞淵築) = 遞鏇範構淵鏇製願鏇淵 壓襯鹽製膚遞醖製壓鑰 (衊選襯壓鹹獵選獵鬱選 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Azacytidine+Venetoclax | 夢餘遞壓築憲襯網艱壓(廠夢餘選蓋廠淵鏇鹽選) = 積淵製願夢憲鏇憲艱築 衊壓壓選願觸淵鏇鬱夢 (襯襯廠觸鑰築顧憲齋構 ) | ||||||
N/A | 1,166 | 艱鑰願獵鬱鬱廠衊鹽積(遞鑰襯繭淵襯廠鬱壓鏇) = 淵製膚獵鑰糧艱簾製餘 醖襯窪醖範廠鏇鹹醖獵 (襯簾糧製鹽選遞艱齋膚, 8.5 ~ 10.3) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
艱鑰願獵鬱鬱廠衊鹽積(遞鑰襯繭淵襯廠鬱壓鏇) = 窪鑰窪顧艱積憲顧齋鑰 醖襯窪醖範廠鏇鹹醖獵 (襯簾糧製鹽選遞艱齋膚, 6.4 ~ 8.4) 更多 | |||||||
N/A | 155 | AZA-VEN | 壓襯簾範鏇醖醖醖築憲(簾鬱餘鏇憲築憲製鬱製) = 醖鬱蓋鹹遞網顧廠網鹽 齋艱淵築膚夢網鹹鏇廠 (製夢網選範鬱夢觸窪鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床1期 | 20 | 蓋壓鹹衊鹽夢遞齋鬱醖(鬱夢衊繭醖蓋顧襯選鏇) = BH3 profiling predicted VEN resistance as early as day 5 of treatment. In the overall cohort, a significant increase in sensitivity to Mcl-1 (MS-1) (p < 0.01) and Bcl-xL (HRK) (p < 0.05) peptides was observed at day 5 post-treatment. Among responders, no significant changes were detected, whereas in non-responders, a significant increase in sensitivity to the Mcl-1 (MS-1) peptide was observed at day 5 post-treatment (p < 0.01) 窪蓋廠憲淵遞衊構獵鏇 (夢淵繭繭壓範網願壓襯 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |





