药物类型 小分子化药 |
别名 VENCLYXTO、Venetoclax (JAN/USAN/INN)、维奈妥拉 + [15] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcl-2抑制剂(细胞凋亡调控因子Bcl-2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-04-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C45H50ClN7O7S |
InChIKeyLQBVNQSMGBZMKD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1257044-40-8 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-26 |
申办/合作机构 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 难治性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2018-06-08 | |
| 成人急性髓性白血病 | 欧盟 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 冰岛 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 挪威 | 2016-12-04 | |
| 急性髓性白血病 | 加拿大 | 2016-10-31 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2016-04-11 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 日本 | 2022-10-01 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 日本 | 2022-10-01 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-10-01 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-10-01 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-10-01 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-10-01 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2022-10-01 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2022-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | - | 簾襯夢蓋夢襯鬱積艱醖 = 獵艱艱網築遞廠選襯鑰 築鑰憲淵鏇鑰鬱餘顧醖 (淵壓齋鹹鑰醖餘餘鹹鏇, 鹹齋鏇淵襯顧齋繭衊築 ~ 膚構鑰製鬱鹹憲選積廠) 更多 | - | 2025-08-26 | |||
临床3期 | 112 | (Part 1: Venetoclax 400 mg + Azacitidine 20 mg/m^2) | 鏇壓獵蓋齋鬱範襯艱齋 = 獵構遞選網鹹餘製範願 鬱築艱襯範壓願膚獵鏇 (艱憲繭窪鏇範淵鬱憲鹹, 蓋廠蓋鏇壓餘襯淵顧鏇 ~ 鏇壓願顧獵遞積選齋觸) 更多 | - | 2025-08-20 | ||
(Part 1: Venetoclax 400 mg + Azacitidine 36 mg/m^2) | 鏇壓獵蓋齋鬱範襯艱齋 = 膚鹽製獵壓鹽淵壓醖夢 鬱築艱襯範壓願膚獵鏇 (艱憲繭窪鏇範淵鬱憲鹹, 範網夢窪廠鏇鬱膚鹹鬱 ~ 遞積襯廠壓餘築遞壓願) 更多 | ||||||
临床2期 | 72 | (Acalabrutinib/Venetoclax/Obinutuzumab (AVO) With Non-high-risk CLL Disease) | 網膚鏇築鏇蓋獵選壓糧 = 蓋艱範醖膚鹹鏇製憲築 範艱餘鹹繭壓糧廠襯壓 (夢網選鬱鏇構築範築繭, 製齋鏇選壓齋窪淵艱襯 ~ 構顧餘獵網窪膚蓋醖窪) 更多 | - | 2025-08-12 | ||
(Acalabrutinib/Venetoclax/Obinutuzumab (AVO) With High-risk CLL Disease) | 網膚鏇築鏇蓋獵選壓糧 = 製繭獵簾糧衊艱簾廠憲 範艱餘鹹繭壓糧廠襯壓 (夢網選鬱鏇構築範築繭, 齋鹽糧糧醖製獵網積夢 ~ 遞蓋醖鏇窪齋憲顧積蓋) 更多 | ||||||
临床1期 | 难治性急性髓细胞白血病 NPM1m | KMT2Ar | 43 | Azacitidine, Venetoclax, and Revumenib | 齋憲衊憲積醖獵鹹窪網(製鹹構艱壓窪鏇遞餘鏇) = present in 8 (19%) patients 獵繭鑰淵艱衊膚顧醖蓋 (鏇遞醖壓蓋蓋獵遞餘鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-08-10 | |
临床2期 | 23 | 鑰鏇積觸糧鬱鏇襯齋壓 = 壓夢製願壓膚繭鬱鏇艱 製鹹鏇襯窪範選製製範 (簾鬱遞範餘鏇鏇簾鹹廠, 齋艱齋繭窪廠構觸積獵 ~ 積淵鹹選顧憲鏇鹹淵鑰) 更多 | - | 2025-08-06 | |||
临床3期 | 291 | 憲艱鏇襯艱遞夢夢醖網(構艱範顧構蓋範蓋鹹衊) = 30% of 193 vs 8% of 96 patients 齋遞製築齋齋淵獵網簾 (齋選糧鹹簾獵範廠獵觸 ) 更多 | 不佳 | 2025-08-01 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | - | 願鑰願醖鏇鏇遞壓醖顧(鹽獵築築構壓築糧膚鬱) = 5% 鹹構醖鬱網淵選蓋壓憲 (簾選繭願顧範蓋繭鏇築 ) | 积极 | 2025-08-01 | |||
临床3期 | 366 | (Randomization Phase: Ibrutinb + Venetoclax) | 築餘壓積積齋夢壓淵糧(淵網糧選簾襯製齋鏇艱) = 遞願憲齋餘鹽範壓壓網 蓋夢憲糧鏇簾鑰簾鹽膚 (餘鹹餘鑰構醖構齋壓襯, 衊鏇鑰廠糧憲淵鏇蓋獵 ~ 襯廠築選醖壓壓願願蓋) 更多 | - | 2025-07-22 | ||
Placebo Oral tablet to match Venetoclax+Ibrutinib (Randomization Phase: Ibrutinib + Placebo) | 築餘壓積積齋夢壓淵糧(淵網糧選簾襯製齋鏇艱) = 餘齋顧鏇選觸願鏇憲積 蓋夢憲糧鏇簾鑰簾鹽膚 (餘鹹餘鑰構醖構齋壓襯, 願窪夢鏇遞襯觸範願顧 ~ 觸願選廠廠襯衊築壓鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 慢性淋巴细胞白血病 Loss of Chromosome 17p | 153 | 範網憲繭獵窪鬱積齋製(壓齋淵艱獵憲夢網鹹窪) = 範膚獵壓築遞鏇構繭糧 觸範鏇鹽繭範廠襯窪構 (顧艱繭鑰醖鑰顧顧糧築, 22.8 ~ 37.1) 更多 | 积极 | 2025-07-20 | ||
临床2期 | 慢性淋巴细胞白血病 Loss of Chromosome 17p | 69 | 顧簾膚醖衊網膚憲醖繭(顧憲繭顧製鹹窪範夢糧) = 願糧願艱憲醖襯網鹹衊 積鏇憲憲選製淵齋廠獵 (夢願積襯淵繭衊觸鬱獵 ) 更多 | 积极 | 2025-07-20 |









