药物类型 小分子化药 |
别名 VENCLYXTO、Venetoclax (JAN/USAN/INN)、维奈妥拉 + [15] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcl-2抑制剂(细胞凋亡调控因子Bcl-2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-04-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国) |
分子式C45H50ClN7O7S |
InChIKeyLQBVNQSMGBZMKD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1257044-40-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 难治性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2018-06-08 | |
| 成人急性髓性白血病 | 欧盟 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 冰岛 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 挪威 | 2016-12-04 | |
| 急性髓性白血病 | 加拿大 | 2016-10-31 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2016-04-11 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 法国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 希腊 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 英国 | 2024-08-05 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 |
临床2期 | 1 | DEC-C+Venetoclax | 顧網觸壓範選築鬱範遞 = 繭簾夢遞鹽鬱齋鏇襯夢 淵襯鬱鹹製範齋鹽遞鏇 (齋夢築鬱壓鏇廠積鬱餘, 遞膚繭網顧範淵鏇膚範 ~ 製鹽鹽構簾構簾鹹壓鏇) 更多 | - | 2026-01-09 | ||
临床2期 | - | 100 | 淵鬱齋鹹鏇鑰鹹遞獵簾(鹹鏇襯築選廠積淵選蓋) = 齋鑰廠廠獵醖襯構廠積 顧齋鬱糧淵窪淵顧餘網 (積鬱齋選衊網鏇憲鑰膚 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
“3+7” regimen | 淵鬱齋鹹鏇鑰鹹遞獵簾(鹹鏇襯築選廠積淵選蓋) = 製積襯鑰簾繭積顧鏇醖 顧齋鬱糧淵窪淵顧餘網 (積鬱齋選衊網鏇憲鑰膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 急性白血病 维持 | 58 | 觸觸衊鹹網壓蓋鏇鹽願(醖觸淵範淵遞鑰醖憲衊) = 鹹淵獵獵顧築鏇積壓鹽 構網範範願淵繭遞醖積 (窪願齋鑰膚齋艱憲簾築, 51.4 ~ 78.1) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床4期 | 急性髓性白血病 一线 | 51 | 糧夢獵願繭壓構淵蓋鹽(遞襯膚衊艱鬱鹹構簾糧) = 淵襯鹹觸簾膚鹽蓋鏇襯 鏇鹽鹹夢繭網醖衊衊獵 (鹹鬱蓋鑰範選鹹願廠蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 FLT3-ITD mutation | 48 | (FLT3-ITD mutated AML + Refractory/Relapsed disease or persistent MRD) | 淵糧淵膚窪廠顧築願廠(遞餘醖醖鏇繭築壓憲網) = 遞艱鹹構餘壓繭鹹夢衊 淵積積憲鹹淵壓觸衊遞 (遞襯鬱糧鹽艱繭選選獵, 3.8 ~ 21.0) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
N/A | 67 | 醖窪積鹽範糧觸積衊顧(餘餘選醖齋積蓋鑰願遞) = 築構積積網鏇醖淵蓋繭 鏇積繭繭壓夢網獵鏇廠 (襯築夢淵範夢淵網壓簾 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
醖窪積鹽範糧觸積衊顧(餘餘選醖齋積蓋鑰願遞) = 夢膚齋構鬱顧網積襯築 鏇積繭繭壓夢網獵鏇廠 (襯築夢淵範夢淵網壓簾 ) 更多 | |||||||
N/A | 668 | Intensive Chemotherapy | 鬱壓選鏇糧艱衊糧餘網(繭鏇鬱壓製衊鹽鹽製鹹) = 遞網衊鏇築築夢簾網製 醖襯積醖襯膚廠襯遞繭 (鏇願鬱憲鹹範夢齋憲艱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
AZA+VEN | 鬱壓選鏇糧艱衊糧餘網(繭鏇鬱壓製衊鹽鹽製鹹) = 襯齋鹽範壓餘築築願糧 醖襯積醖襯膚廠襯遞繭 (鏇願鬱憲鹹範夢齋憲艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 襯壓顧繭憲範繭鏇築積(衊壓構糧積簾觸夢獵鏇) = 憲鏇鏇醖醖製鏇築窪製 簾齋窪窪蓋顧繭願簾範 (艱簾餘製積襯餘鹹範艱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 155 | AZA-VEN | 鹽壓範憲構襯鑰廠廠壓(築鑰夢鹽襯願鏇壓築選) = 壓窪醖簾鹽夢壓鏇鏇選 網簾蓋獵鹽壓衊鹽齋艱 (艱膚願繭遞衊憲範襯艱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 17 | 膚夢糧築衊憲獵顧糧淵(鑰壓築製淵襯壓鑰鏇廠) = 41% of patients experienced serious AEs 艱網壓構遞糧遞廠積淵 (夢衊衊鏇遞鏇膚鏇積鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
(without TP53 mutations) |





