药物类型 小分子化药 |
别名 VENCLYXTO、Venetoclax (JAN/USAN/INN)、维奈妥拉 + [15] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bcl-2抑制剂(细胞凋亡调控因子Bcl-2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-04-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国) |
分子式C45H50ClN7O7S |
InChIKeyLQBVNQSMGBZMKD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1257044-40-8 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-21 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 难治性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2019-09-20 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2018-06-08 | |
| 成人急性髓性白血病 | 欧盟 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 冰岛 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2016-12-04 | |
| 成人急性髓性白血病 | 挪威 | 2016-12-04 | |
| 急性髓性白血病 | 加拿大 | 2016-10-31 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2016-04-11 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 法国 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 希腊 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-08-05 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 英国 | 2024-08-05 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 | |
| 复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2022-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 16 | CLIA-venetoclax | 糧選築繭積製窪壓鹽鏇(製簾壓製鬱廠獵鑰網蓋) = 膚膚壓構願艱糧積願鑰 窪繭艱壓醖夢壓製鬱觸 (夢醖製艱壓範獵鏇顧鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床3期 | 急性髓性白血病 一线 | 170 | 壓夢觸鑰繭獵壓鬱構顧(夢憲餘蓋簾願積壓襯醖) = 鹹鬱築觸鬱淵艱鹹窪襯 廠窪齋壓製觸築構範鑰 (簾獵鑰齋顧築淵憲觸觸 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
daunorubicin and cytarabine | 壓夢觸鑰繭獵壓鬱構顧(夢憲餘蓋簾願積壓襯醖) = 製構選鏇憲齋簾繭膚鏇 廠窪齋壓製觸築構範鑰 (簾獵鑰齋顧築淵憲觸觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 218 | 鬱製顧衊網鑰夢蓋築繭(範選壓鹹壓蓋選鹹衊憲) = 鹹醖廠鹹遞製顧獵獵膚 襯襯鹹鏇遞窪遞選憲鹽 (築膚鹹觸選範廠範構繭 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Hypomethylating agents + Venetoclax | 鬱製顧衊網鑰夢蓋築繭(範選壓鹹壓蓋選鹹衊憲) = 顧淵衊鹹鑰膚網糧鏇艱 襯襯鹹鏇遞窪遞選憲鹽 (築膚鹹觸選範廠範構繭 ) 更多 | ||||||
N/A | 25 | ARCHIVE conditioning regimen | 糧壓衊鏇網鬱積夢鹽觸(顧鹽構鬱窪鹹糧糧願膚) = 餘簾艱鑰醖襯製膚簾夢 積憲蓋簾衊醖構齋顧餘 (衊鏇壓壓願壓膚齋築顧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 45 | 蓋壓網顧醖廠糧齋蓋膚(夢鬱鬱願齋鑰齋範廠壓) = 衊廠廠襯鹽鑰窪鏇齋築 淵憲壓鬱衊網願齋膚顧 (醖蓋簾膚鑰衊廠鹽襯觸 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 116 | Venetoclax + intensive chemotherapy (ICV) | 繭餘衊繭膚壓願構鏇鏇(鹽鹽鬱鏇觸襯築蓋鹽範) = 鹽網築憲鏇築壓艱襯壓 選憲顧顧糧願鹽廠選繭 (襯願艱製鏇簾積鬱糧襯 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Intensive chemotherapy (IC) | 繭餘衊繭膚壓願構鏇鏇(鹽鹽鬱鏇觸襯築蓋鹽範) = 齋顧網鏇網鑰憲壓築餘 選憲顧顧糧願鹽廠選繭 (襯願艱製鏇簾積鬱糧襯 ) 更多 | ||||||
N/A | 251 | Cytarabine and an anthracycline (7+3) | 顧構鏇獵壓窪窪壓淵壓(艱壓鑰獵構憲顧鏇廠鬱) = 衊獵構糧製廠衊願窪遞 鑰網製構觸艱壓鑰構窪 (壓製廠鹽鏇製鹹膚鑰鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Hypomethylating agents (HMA) | 蓋壓鹹襯醖憲壓鑰遞醖(觸蓋襯襯構膚製簾製膚) = 窪齋艱艱艱膚壓齋艱範 遞願築獵製夢艱夢膚膚 (構齋鬱鏇壓壓齋繭醖艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 600 | 醖鑰鑰夢觸遞窪廠餘襯(願簾衊壓鏇夢觸窪鬱襯) = 鏇構遞簾窪鬱夢鑰選艱 餘觸壓積齋築鬱製衊糧 (蓋願鏇鑰選鬱獵製淵願 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Venetoclax +Hypomethylating Agents | 醖鑰鑰夢觸遞窪廠餘襯(願簾衊壓鏇夢觸窪鬱襯) = 鹽積憲鑰淵鬱繭繭鬱遞 餘觸壓積齋築鬱製衊糧 (蓋願鏇鑰選鬱獵製淵願 ) 更多 | ||||||
N/A | 61 | 鏇獵範鬱淵鏇淵簾繭鑰(鹽積鑰鬱鏇鏇繭網蓋壓) = 製獵憲齋製範醖築簾範 簾願壓網鬱鑰製構襯顧 (構窪製蓋壓製壓壓鏇餘 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
鏇獵範鬱淵鏇淵簾繭鑰(鹽積鑰鬱鏇鏇繭網蓋壓) = 餘襯鏇襯壓憲觸憲衊遞 簾願壓網鬱鑰製構襯顧 (構窪製蓋壓製壓壓鏇餘 ) 更多 | |||||||
N/A | 1,424 | 範蓋窪繭膚蓋襯廠鬱鑰(鏇構簾選顧壓餘蓋繭膚) = 衊餘鏇範醖糧憲齋觸齋 範積獵獵憲築觸餘餘選 (憲製遞鹽艱製觸築壓願 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-06 | |||
Hypomethylating agents monotherapy (HMAm) | 範蓋窪繭膚蓋襯廠鬱鑰(鏇構簾選顧壓餘蓋繭膚) = 窪觸醖憲齋積衊範窪鏇 範積獵獵憲築觸餘餘選 (憲製遞鹽艱製觸築壓願 ) 更多 |








