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免责声明： 本新闻稿仅供医学药学专业人士阅读，文中内容不涉及任何处方药推广 2026年11月14日，国家医疗保障局正式公布2026年国家医保药品目录调整结果。第一三共旗下德曲妥珠单抗（商品名：优赫得®）、德达博妥单抗（商品名：达卓优®），以及与盐酸奎扎替尼片（商品名：维复泰®）三款创新药物成功纳入新版国家医保药品目录，共涉及7项新增适应症，覆盖乳腺癌、胃癌、肺癌及急性髓系白血病等多个疾病领域。同时，德曲妥珠单抗既往已纳入国家医保药品目录的HER2阳性晚期乳腺癌、HER2低表达晚期乳腺癌两项适应症成功续约。国家医保目录调整始终以患者需求为导向，旨在提升医疗保障的公平性和可及性。  三款创新药物纳入2026年国家医保药品目录，覆盖多疾病领域 2026年11月14日，国家医疗保障局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》（以下简称：国家医保目录）。第一三共旗下三款创新药物共涉及7项新增适应症成功纳入新版国家医保药品目录。新版国家医保目录将于2027年1月1日起正式执行。 本次目录调整中，第一三共旗下德曲妥珠单抗共有5项适应症新增纳入国家医保目录；德达博妥单抗及与盐酸奎扎替尼片两款创新药物也首次纳入国家医保药品目录。纳入目录的三款创新药物覆盖乳腺癌、胃癌、肺癌及急性髓系白血病等多个疾病领域。并实现了创新药物从早期乳腺癌新辅助治疗到晚期乳腺癌治疗的医保覆盖。 林美智雄 先生第一三共（中国）总裁 此次三款创新药物及相关适应症纳入2026年国家医保药品目录，是第一三共在中国持续推进创新药物可及性工作的重要进展。我们将继续围绕中国患者的临床需求，推进创新药物在中国的研发、注册及商业化相关工作，并与各方保持合作，共同支持中国医疗健康事业的发展。 新纳入国家医保目录的产品及其适应症如下： 德曲妥珠单抗（商品名：优赫得®）5项适应症 1、首个且唯一*获批的早期乳腺癌新辅助ADC药物，序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP），适用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。 2、首个且唯一**获批治疗HER2超低表达晚期乳腺癌的 ADC 药物，填补临床和目录空白。单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。 3、首个且唯一***获批治疗HER2阳性晚期胃癌二线适应症的ADC药物。单药适用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 4、单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 5、单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 德达博妥单抗（商品名：达卓优®）首次纳入国家医保药品目录 用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1 + 或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。 盐酸奎扎替尼片（商品名：维复泰®）首次纳入国家医保药品目录 中国首个且唯一****获批用于新诊断FLT3-ITD突变AML治疗的靶向药，用于治疗采用经充分验证的检测方法确定为携带FMS样酪氨酸激酶3内部串联重复（FLT3-ITD）突变的新诊断的急性髓系白血病（AML）成人患者。 两项适应症成功续约，长期助力患者医疗保障公平可及 在本次新增纳入适应症的同时，德曲妥珠单抗此前已纳入国家医保药品目录的HER2阳性晚期乳腺癌、HER2低表达晚期乳腺癌两项适应症均成功续约。至此，第一三共旗下德曲妥珠单抗、德达博妥单抗及与盐酸奎扎替片三款创新药物在2026年国家医保目录调整中均取得积极进展。此次目录调整充分体现了第一三共积极响应国家政策导向，加速创新产品在中国的医保准入进程，持续推进创新药物在中国市场发展的长期投入，让更多突破性创新药物惠及中国患者。 未来，第一三共将继续立足中国市场，与政府部门、医疗机构及行业各方保持沟通与合作，积极参与中国医疗健康事业发展，持续探索创新药物可及性的提升路径，为健康中国建设贡献力量。                 关于德曲妥珠单抗              德曲妥珠单抗是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的ADC。采用第一三共DXd ADC技术设计，是第一三共肿瘤产品组合中的领先产品，也是阿斯利康ADC平台中最先进的项目。德曲妥珠单抗由一种HER2单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与若干拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（依喜替康衍生物，DXd）连接组成。 　              关于德达博妥单抗          　 德达博妥单抗是一款靶向TROP2 ADC。采用第一三共研创的DXd ADC技术设计，是第一三共肿瘤产品线7款DXd ADC中的一款，也是阿斯利康ADC开发平台中最为领先的项目之一。德达博妥单抗，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体（与Sapporo Medical University合作开发），通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。 　           关于盐酸奎扎替尼片         　 盐酸奎扎替尼片是由第一三共研发，信达生物负责在中国大陆独家推广的口服、高效二代II型FLT3抑制剂，选择性靶向FLT3-ITD突变。 　　　　　　关于第一三共　　　　　 第一三共是一家全球医疗保健公司，致力于成为值得信赖的医疗创新引领者，依托其科学和技术优势改变人们的生活。公司专注于发现和开发新的标准疗法，以满足多样化的医疗需求，践行其为提高世界各地患者的生活质量做出贡献的宗旨。第一三共战略聚焦肿瘤领域，着力打造卓越的抗体偶联药物（ADC）产品组合，并不懈探索突破性前沿技术，旨在为患者、医疗卫生专业人士和社会带来变革临床实践的创新药物。更多信息，请访问www.daiichisankyo.com。 参考文献： [1]*首个且唯一：截至发布日，NMPA、FDA、EMA、PMDA等官方药品监管机构公开信息查询，德曲妥珠单抗为首个且唯一获批用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的ADC疗法 [2] **首个且唯一：截至发布日，NMPA、FDA、EMA、PMDA等官方药品监管机构公开信息查询，德曲妥珠单抗为首个且唯一获批用于HER2 超低表达晚期乳腺癌的ADC 药物。 [3]***首个且唯一：截至发布日，NMPA、FDA、EMA、PMDA等官方药品监管机构公开信息查询，德曲妥珠单抗为首个且唯一获批用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌二线治疗的ADC [4]****中国首个且唯一：截至发布日， NMPA公开信息查询，盐酸奎扎替尼为中国首个且唯一获批用于FLT3-ITD突变新诊断AML成人患治疗的靶向药。