Exatecan mesilate

TROPION-Breast02 III 期临床试验结果显示达卓优 ® 在该治疗场景中对比化疗将总体生存（OS）延长至两年。 [1] 达卓优 ® 现已在中国获批2项乳腺癌适应症 上海 2026年10月9日 /美通社/ -- 第一三共今日宣布，达卓优 ® （德达博妥单抗）已在中国获批新适应症，用于治疗不适合接受 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。 德达博妥单抗是一款采用第一三共技术开发的靶向TROP2抗体偶联药物（ADC），由第一三共研制，并由第一三共与阿斯利康共同开发和商业化。 此次国家药品监督管理局（NMPA）批准德达博妥单抗新适应症的依据来自TROPION-Breast02 Ⅲ期试验结果。该研究已在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布，并随后发表于《Annals of Oncology》。 [1] 在TROPION-Breast02研究中，在不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的转移性TNBC患者中，与研究者所选化疗方案相比，德达博妥单抗治疗组患者的中位总生存期（OS）为23.7个月，化疗组为18.7个月，德达博妥单抗治疗的中位OS延长了5个月，具有统计学显著性和临床意义（风险比 [HR]=0.79；95%置信区间[CI]：0.64–0.98；p=0.0291）。 [1] 根据盲态独立中心审阅（BICR）评估，德达博妥单抗治疗组的中位无进展生存期（PFS）为10.8个月，化疗组为5.6个月，德达博妥单抗相比化疗将疾病进展或死亡风险降低了43%（HR=0.57；95% CI：0.47–0.69；p<0.0001）。与化疗相比，德达博妥单抗还拥有更显著的疗效应答，客观缓解率（ORR）达63%，而化疗组为29%。 [1] 复旦大学肿瘤研究所及乳腺癌研究所所长、 TROPION-Breast02 中国牵头研究者邵志敏教授表示 ： "对于新近诊断为转移性疾病、且不适合接受免疫治疗的三阴性乳腺癌患者而言，治疗方案有限是当前临床面临的主要挑战之一。德达博妥单抗此次在中国获批，为这部分患者带来了全新治疗选择，其在总生存期和无进展生存期方面展现出具有临床意义的改善，相较目前的标准治疗方案实现了重要进展。 在TROPION-Breast02研究中，德达博妥单抗（6 mg/kg）的安全性在319例接受了德达博妥单抗治疗的不可切除或转移性TNBC患者中进行了评估。德达博妥单抗治疗仅有5.6%的患者发生了严重不良反应，其中发生率超过1%的严重不良反应包括呕吐和贫血。整体安全性可控，≥3级治疗相关不良事件与化疗相当，且德达博妥单抗组停药率更低。 [2] 第一三共中国区总裁林美智雄先生表示： 作为目前中国在该治疗领域获批的首个且唯一 ** 已证实可带来总体生存获益的靶向TROP2抗体药物偶联物，德达博妥单抗为面临这种侵袭性疾病的患者提供了基于扎实临床证据、亟需的治疗选择。我们很自豪能将这一创新药物惠及更多中国患者。 第一三共（中国）副总裁、开发总部负责人陆文彬先生表示： 长期以来，对于无法接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的转移性三阴性乳腺癌患者，现行治疗手段仍以化疗为主，临床需求远未得到满足。TROPION-Breast02研究结果证实了德达博妥单抗相较于化疗在无进展生存期和总生存期方面明确的疗效获益及总体可管理的安全性，此次获批有望为这类患者提供新的治疗选择。依托第一三共独特的DXd ADC技术平台，公司未来将持续以临床价值为导向，继续推进德达博妥单抗在更早期治疗阶段的探索，将更多突破性治疗方案更快地带给中国患者。 关于 TROPION-Breast02 TROPION-Breast02是一项全球性、随机、多中心、开放性Ⅲ期试验，旨在评估德达博妥单抗对比研究者选择的化疗方案（紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇、卡培他滨、卡铂或艾立布林），在既往未接受治疗的局部复发不可手术或转移性TNBC（三阴性乳腺癌）、且不适合接受免疫治疗的患者中的疗效和安全性。入组患者包括肿瘤不表达PD-L1(CPS＜10)的患者，以及肿瘤表达PD-L1但因早期阶段已接受过免疫治疗、合并症或其所在地区无法获得免疫治疗而不能接受免疫治疗的患者。入组包括新发或复发患者（无论无病间期长短），以及伴有脑转移等预后不良因素的患者。 TROPION-Breast02的主要终点为由盲审独立中心审查（BICR）评估的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）双主要终点，次要终点包括由研究者评估的PFS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间、疾病控制率、药代动力学和安全性。 TROPION-Breast02在非洲、亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的研究中心共入组644名患者。欲了解有关该研究的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov。 关于三阴性乳腺癌 三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌病例的15%，全球每年预估新诊断病例约36.5万例。 [3][4] 中国每年预估新诊断三阴性乳腺癌约5.6万例。 [3][5] TNBC常见于年轻女性和绝经前女性，且在黑人和西班牙裔女性中更为高发。 [5][6][7] [8] 转移性三阴性乳腺癌是极具侵袭性的乳腺癌亚型，预后极差，中位OS仅为12至18个月，确诊后仅有约15%的患者生存达五年。 [6] [9][10] 尽管部分乳腺癌可能表现为雌激素受体、孕激素受体阳性或HER2过表达，但三阴性乳腺癌在三者的检测中均呈阴性。 [5] 由于其侵袭性强且缺乏常见的乳腺癌受体，三阴性乳腺癌的治疗尤为困难。 [5] 对于肿瘤表达PD-L1的转移性乳腺癌患者，化疗联合免疫治疗可改善一线治疗结局。 [11][12] 然而，对于约70%的不适合接受免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者而言，化疗仍是一线标准治疗方案。 [13] TROP2是一种在包括三阴性乳腺癌在内的多种实体瘤中广泛表达的蛋白。 [13][14] 在乳腺癌患者中，TROP2与肿瘤进展加快和生存期缩短相关。 [15][16] 关于德达博妥单抗 德达博妥单抗是一款靶向TROP2 ADC。采用第一三共研创的DXd ADC技术设计，是第一三共肿瘤产品线7款DXd ADC中的一款，也是阿斯利康ADC开发平台中最为领先的项目之一。德达博妥单抗，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体（与Sapporo Medical University合作开发），通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。 关于德达博妥单抗临床开发计划 全面的全球临床开发项目正在进行中，包括20多项研究以评价德达博妥单抗治疗多种癌症的疗效和安全性，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、TNBC以及尿路上皮癌。其中包括8项肺癌Ⅲ期研究和5项乳腺癌Ⅲ期研究，以及1项尿路上皮癌Ⅲ期研究和1项Ⅱ/Ⅲ期研究，旨在评价单药德达博妥单抗治疗以及与其他药物联合治疗多种癌症的疗效和安全性。目前这些研究尚未在任何国家/地区获批用于任何适应症，尚未完全确定安全性和疗效。 关于第一三共与阿斯利康的合作 第一三共与阿斯利康分别于2019年3月和2020年7月达成全球合作，共同开发并商业化德曲妥珠单抗和德达博妥单抗，在日本市场第一三共拥有各款ADC产品的独家权益。第一三共负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的生产和供应。 关于第一三共的 ADC 产品组合 第一三共的ADC产品组合包括9款处于临床开发阶段的ADC，这些ADC基于第一三共开发的两个ADC技术平台。 第一三共的DXd ADC技术平台拥有7个处于临床开发阶段的ADC药物，每款ADC药物由单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。目前DXd ADC产品组合包括：T-DXd和Dato-DXd，由第一三共与阿斯利康共同开发并在全球范围内商业化；I-DXd、R-DXd和HER3-DXd由第一三共与默沙东共同开发并在全球范围内商业化；DS-3939 和 DS3790由第一三共开发。 第一三共正在研发的ADC药物还包括DS3610和DS1025，其中，DS3610由抗体与一种新型免疫调节有效载荷连接组成，可作为STING激动剂发挥作用；DS1025由靶向CD25的抗体与肿瘤免疫型细胞毒性载荷连接而成。 I-DXd、R-DXd、HER3-DXd、DS-3939、DS3610、DS3790和DS1025均为在研药物，尚未在任何国家/地区获批用于任何适应症，尚未完全确定安全性和疗效。 免责声明：本新闻稿仅供医学药学专业人士阅读，文中内容不涉及任何处方药推广 参考文献： *首个且唯一：截止2026年10月8日，在NMPA等官方监管网查询药品获批"用于不适合PD‑1/PD‑L1抑制剂的转移性三阴性乳腺癌患者"的查询结果为： 国家药品监督管理局智能云搜索 *首个且唯一：截至2026年10月8日，以"Untreated Advanced Triple-Negative Breast Cancer"为检索策略，限定研究类型为"Randomized Controlled Trial"和"Clinical Trial"，在PubMed数据库中对全部时间范围内的相关文献及引文匹配进行检索。基于检索结果及可获得的公开数据，在符合上述条件的研究中，Dato-DXd是唯一在三阴性乳腺癌不适合免疫治疗中报告了具有统计学显著性OS和PFS获益的TROP2 ADC药物。 [1] 相关数据源于TROPION-Breast02 Ⅲ期试验结果，旨在提供有关临床研究最新进展的客观概述。详见Dent R, et al. Ann Oncol. 2026;37(8):1066-1080. [2] 注射用德达博妥单抗说明书 [3] O'Reilly D, et al. World J Clin Oncol. 2021;12(3):164-182. [4] World Health Organization. Global Status Report on Cancer 2026. Accessed September 2026. [5] World Health Organization. Global Cancer Observatory: China. Accessed September 2026. [6] American Cancer Society. Triple-Negative Breast Cancer. Accessed September 2026. [7] Martinez M, et al. Breast Cancer Res Treat. 2017;166(1):185-193. [8] Vargas L, et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019;28(11):1771-1783. [9] National Cancer Institute. SEER Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer Subtypes. Accessed September 2026. [10] Huppert L, et al. Ther Adv Med Oncol. 2022;14:1-25. [11] Cortes J, et al. N Engl J Med. 2022;387:217-226. [12] Geurts V, et al. Curr Treat Options Oncol. 2023;24:628-643. [13] Punie K, et al. Oncologist. 2025;30(3):oyaf034. [14] Rossi V, et al. Front Immunol. 2024;15:1447280. [15] Lin H, et al. Exp Mol Pathol. 2013:94(1):73-78. [16] Goldenberg D, et al. Oncotarget. 2018;9(48):28989-29006. 关于第一三共<\/span> <\/b>第一三共是一家全球医疗保健公司，致力于成为值得信赖的医疗创新引领者，依托其科学和技术优势改变人们的生活。公司专注于发现和开发新的标准疗法，以满足多样化的医疗需求，践行其为提高世界各地患者的生活质量做出贡献的宗旨。第一三共战略聚焦肿瘤领域，着力打造卓越的抗体偶联药物（ADC）产品组合，并不懈探索突破性前沿技术，旨在为患者、医疗卫生专业人士和社会带来变革临床实践的创新药物。更多信息，请访问 www.daiichisankyo.com<\/a>。<\/p>

基于 TROPION－Breast02 III 期研究结果，在该治疗场景中，达卓优 ® 与化疗相比延长了总生存期（ OS ），达到近两年中位 OS 达卓优 ® 目前已在中国获批两项乳腺癌适应症 上海 2026年10月8日 美通社 －－ 阿斯利康今日宣布，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的达卓优 ® （英文商品名：Datroway ® ，通用名：注射用德达博妥单抗）在2026年9月29日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗不适合接受PD－1PD－L1抑制剂治疗的不可切除或转移性 三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。 此次获批是基于TROPION－Breast02全球III期研究的积极结果。该研究结果于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布，并发表于《肿瘤学年鉴》（ Annals of Oncology ）。 研究显示，与研究者选择的化疗相比，德达博妥单抗可将不适合接受PD－1PD－L1抑制剂治疗的不可切除或转移性TNBC患者的中位总生存期（OS）延长5个月，达到具有显著统计学意义的改善（风险比【HR】＝0.79；95％置信区间【CI】：0.64－0.98；p＝0.0291）。德达博妥单抗治疗组患者的中位OS为23.7个月，而化疗组为18.7个月。经盲态独立中心阅片（BICR）评估，德达博妥单抗较化疗可降低43％疾病进展或死亡风险（HR 0.57；95％ CI：0.47－0.69；p《0.0001）。德达博妥单抗治疗组患者的中位PFS为10.8个月，而化疗组为5.6个月。与化疗相比，德达博妥单抗还表现出更明显的治疗应答：德达博妥单抗治疗组的确认客观缓解率（ORR）为63％，而化疗组为29％ 【1】 。 三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌的15％，中国每年约有5.6万例新发病例 【2】 ,【 4】 。转移性三阴性乳腺癌是乳腺癌中侵袭性最强的类型，预后极差，中位OS仅为12至18个月，5年生存率仅约为15％ 【8 － 10】 。对于PD－L1阳性的转移性TNBC患者，免疫治疗联合化疗可改善预后 【12】 ,【 13】 ；然而，约70％的转移性TNBC患者不适合接受免疫治疗，对于这部分患者而言，化疗仍是一线标准治疗，临床治疗选择有限 【14】 。 复旦大学肿瘤研究所及乳腺癌研究所所长、 TROPION－Breast02 中国牵头研究者邵志敏教授 表示：“对于新近诊断为转移性疾病、且不适合接受免疫治疗的三阴性乳腺癌患者而言，治疗方案有限是当前临床面临的主要挑战之一。德达博妥单抗此次在中国获批，为这部分患者带来了全新治疗选择，其在总生存期和无进展生存期方面展现出具有临床意义的改善，相较目前的标准治疗方案实现了重要进展。” 阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士 表示：“对于不适合接受免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者而言，既往治疗选择相对有限，而对于许多患者来说，一线治疗是争取更好临床结局的重要机会。TROPION－Breast02研究结果验证了靶向TROP2 ADC在转移性三阴性乳腺癌中的治疗潜力，也进一步彰显了德达博妥单抗在乳腺癌领域应用的潜力。这些发现也为ADC领域的持续创新、回应更多患者未尽治疗之需迈出了重要一步。” 阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅 表示：“三阴性乳腺癌侵袭性强，患者对创新治疗方案仍存在迫切需求，以进一步改善治疗结局。此次德达博妥单抗在中国获批第二项适应症，将其应用范围延伸至三阴性乳腺癌，并成为首个在一线治疗领域获批的靶向TROP2 ADC，不仅为患者带来了新的治疗选择，也进一步拓展了阿斯利康在乳腺癌领域的布局，印证了我们持续满足不同乳腺癌患者治疗需求的坚定承诺。未来，我们将继续推动乳腺癌领域的创新突破，助力改善更多患者的治疗结局。” 德达博妥单抗已在全球超过35个国家和地区获批，用于治疗不适合接受PD－1PD－L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。目前，日本以及澳大利亚、加拿大、以色列、新加坡和瑞士等国家和地区也正在通过奥比斯项目（Project Orbis）开展相关审评。 德达博妥单抗是一款采用独有技术开发的靶向 TROP2 抗体偶联药物（ADC），由第一三共研制并由阿斯利康和第一三共合作开发和商业化。 关于三阴性乳腺癌 三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌病例的15％，全球每年约有36.5万例新发病例 【2】 ,【 3】 。中国每年约有5.6万例新发病例 【2】 ,【 4】 。三阴性乳腺癌在年轻及绝经前女性中更为常见，在黑人及西班牙裔女性中的发病率更高 【5 － 7】 。转移性三阴性乳腺癌是乳腺癌中最具侵袭性的一种类型，预后极差，中位总生存期（OS）仅为12至18个月，诊断后5年生存率仅约为15％ 【8 － 10】 。 尽管某些乳腺癌可能为雌激素受体孕激素受体阳性或HER2过表达，三阴性乳腺癌在这三项检测中均呈阴性 【11】 。由于其侵袭性强且缺乏常见乳腺癌受体，三阴性乳腺癌的治疗极具挑战 【11】 。对于PD－L1阳性的三阴性乳腺癌患者，在一线治疗中联合免疫治疗可改善预后 【12】 ,【 13】 ；然而，对于约70％不适合接受免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者，化疗仍是当前的一线标准治疗方案 【14】 。 TROP2是一种广泛表达于多种实体瘤（包括三阴性乳腺癌）的蛋白 【15】 ，该蛋白与乳腺癌患者肿瘤进展加速及预后不良密切相关 【16】 ,【 17】 。 关于 TROPION－Breast02 TROPION－Breast02是一项全球性、多中心、随机、开放标签的III期临床研究，旨在评估德达博妥单抗相较于研究者选择的化疗方案（紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇、卡培他滨、卡铂或艾立布林）在既往未经治疗、不适合接受免疫治疗、局部复发且无法手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的疗效与安全性。该研究纳入了PD－L1阴性肿瘤患者，以及因既往早期治疗中曾接受免疫治疗、存在合并症或来自药物不可及区域而无法接受免疫治疗的PD－L1阳性患者。入组人群包括初治或复发患者（无论无病生存期长短），以及伴有不良预后因素（如稳定性脑转移）的患者。 TROPION－Breast02研究的双主要终点为由盲态独立中心评估（BICR）的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。关键次要终点包括研究者评估的PFS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、药代动力学特征以及安全性。 TROPION－Breast02共在非洲、亚洲、欧洲、北美和南美地区的多家中心纳入了644名患者。更多信息可访问 ClinicalTrials.gov查询。 关于德达博妥单抗 德达博妥单抗是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）。该药基于第一三共（Daiichi Sankyo）专有的DXd ADC技术平台设计，是第一三共肿瘤产品管线中七款DXd抗体偶联药物之一，同时也是阿斯利康ADC科学平台中最为领先的项目之一。德达博妥单抗由一款与札幌医科大学合作开发的人源化抗 TROP2 IgG1 单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构 酶 I 抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。 基于TROPION－Breast02研究结果，德达博妥单抗已在全球35个以上国家和地区获批，用于治疗不适合接受PD－1PD－L1抑制剂治疗的局部复发性不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。 基于TROPION－Breast01研究结果，德达博妥单抗已在全球45个以上国家和地区获批，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在不可切除或转移阶段接受化疗的不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1＋或IHC 2＋ISH－）成人乳腺癌患者。 基于TROPION－Lung05和TROPION－Lung01研究结果，德达博妥单抗已在巴西、俄罗斯、新加坡和美国获批，用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该适应症在美国能否继续获得批准，可能取决于在确认性试验中对临床获益的验证和描述。 关于德达博妥单抗临床开发计划 全面的全球临床开发项目正在进行中，包括 20 多项研究以评价德达博妥单抗治疗多种癌症的疗效和安全性，包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌以及尿路上皮癌。其中包括有 8 项肺癌 III 期临床研究和 5 项乳腺癌 III 期临床研究，以及尿路上皮癌领域的1项III期临床研究和1项IIIII期临床研究，旨在评价德达博妥单抗单药治疗以及与其他药物联合治疗多种癌症。 关于与第一三共的合作 阿斯利康和第一三共于2019年3月和2020年7月分别就德曲妥珠单抗和德达博妥单抗达成在除日本以外市场（第一三共拥有日本独家代理权）的共同开发和商业化全球合作。第一三共负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的生产和供应。 关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究 在对乳腺癌生物学认识不断深化的驱动下，阿斯利康开始挑战并重新定义当前的乳腺癌分型及临床治疗模式，为有需要的患者提供更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。 阿斯利康研发了一系列已获批或有望获批的药物，通过多种机制应对乳腺癌肿瘤微环境的生物多样性。 凭借靶向HER2的抗体偶联药物德曲妥珠单抗，阿斯利康和第一三共致力于改善先前接受过治疗的HER2阳性、HER2低表达与HER2超低表达转移性乳腺癌患者的预后，并正在探索其在更前线治疗和新型乳腺癌方案的潜力。 在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续通过基石药物氟维司群和戈舍瑞林改善预后，并旨在通过first－in－class的AKT抑制剂卡匹色替、靶向TROP2的ADC药物德达博妥单抗以及新一代口服SERD camizestrant重塑HR阳性乳腺癌的治疗。 PARP抑制剂奥拉帕利是一种靶向治疗药物，已在遗传性BRCA突变的早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）将继续合作开展奥拉帕利在这些领域的相关研究，并探索其在疾病早期治疗中的潜力。阿斯利康还在探索Saruparib（一种强效的PARP1选择性抑制剂）与camizestrant联合治疗BRCA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的有效性和安全性。 为了给三阴性乳腺癌（一种侵袭性乳腺癌）患者提供亟需的治疗选择，阿斯利康正在评估德达博妥单抗单独使用或与免疫药物度伐利尤单抗联合使用的潜在效果。 关于阿斯利康肿瘤领域的研究 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。 阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。 阿斯利康的愿景旨在重新定义癌症治疗，以期未来终结癌症这一致死之因。 关于阿斯利康 阿斯利康（LSESTONYSE： AZN）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于肿瘤、罕见病及涵盖心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫等生物制药领域的处方药研发及商业化。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问 www.astrazeneca.com 。 ＊首个且唯一：截止2026年10月8日，在NMPA等官方监管网查询药品获批“用于不适合PD 1PD L1抑制剂的转移性三阴性乳腺癌患者”的查询结果为：国家药品监督管理局智能云搜索 声明：本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 参考文献 Dent R, et al. Datopotamab deruxtecan in patients with untreated, advanced triple－negative breast cancer （TROPION－Breast02）： a randomised, open－label, international, phase III trial. Ann Oncol . Published online April 3, 2026. O‘Reilly D, et al. Overview of Recent Advances in Metastatic Triple Negative Breast Cancer. World J Clin Oncol . 2021；12（3）：164－182. World Health Organization. Global Status Report on Cancer 2026. Available at： https：www.who.intpublicationsiitem9789240123977 . Accessed September 2026. World Health Organization. Global Cancer Observatory： China. Available at： https：gco.iarc.who.intmediaglobocanfactsheetspopulations156－china－fact－sheet.pdf . Accessed September 2026. American Cancer Society. Triple－Negative Breast Cancer. Available at： https：www.cancer.orgcancertypesbreast－cancertypes－of－breast－cancertriple－negative.html . Accessed September 2026. Martinez ME, et al. Contribution of Clinical and Socioeconomic Factors to Differences in Breast Cancer Subtype and Mortality Between Hispanic and Non－Hispanic White Women. Breast Cancer Res Treat . 2017；166（1）：185－193. Vargas L, et al. Risk Factors for Triple－Negative Breast Cancer among Latina Women. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev . 2019；28（11）：1771－1783. American Cancer Society. Triple－Negative Breast Cancer. Available at： https：www.cancer.orgcancertypesbreast－cancertypes－of－breast－cancertriple－negative.html . Accessed September 2026. National Cancer Institute. SEER Cancer Stat Facts： Female Breast Cancer Subtypes. Available at： https：seer.cancer.govstatfactshtmlbreast－subtypes.html . Accessed September 2026. Huppert L, et al. Emerging Treatment Strategies for Metastatic Triple－Negative Breast Cancer. Ther Adv Med Oncol . 2022；14：1－25. American Cancer Society. Triple－Negative Breast Cancer. Available at： https：www.cancer.orgcancertypesbreast－cancertypes－of－breast－cancertriple－negative.html . Accessed September 2026. Cortes J, et al. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Advanced Triple－Negative Breast Cancer. N Engl J Med . 2022；387：217－226. Geurts V, et al. Immunotherapy for Metastatic Triple Negative Breast Cancer： Current Paradigm and Future Approaches. Curr Treat Options Oncol . 2023；24：628－643. Punie K, et al. Unmet Need for Previously Untreated Metastatic Triple－Negative Breast Cancer： a Real－World Study of Patients Diagnosed from 2011 to 2022 in the United States. Oncologist . 2025；30（3）：oyaf034. Rossi V, et al. Sacituzumab Govitecan in Triple－Negative Breast Cancer： From Bench to Bedside, and Back. Front Immunol . 2024；15：1447280. Lin H, et al. Significantly Upregulated TACSTD2 and Cyclin D1 Correlate with Poor Prognosis of Invasive Ductal Breast Cancer. Exp Mol Pathol . 2013：94（1）：73－78. Goldenberg D, et al. The Emergence of Trophoblast Cell－Surface Antigen 2 （TROP－2） as a Novel Cancer Target. Oncotarget . 2018；9（48）：28989－29006.