更新于:2025-07-19

Gemcitabine Hydrochloride

盐酸吉西他滨

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gemcitabine hydrochloride (JAN/USP)、Gemcitabine Hydrochloride for jnjection、Gemcitabine Hydrochlride
+ [18]
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、RNR抑制剂(核糖核苷酸还原酶复合体抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C9H12ClF2N3O4
InChIKeyOKKDEIYWILRZIA-OSZBKLCCSA-N
CAS号122111-03-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
膀胱癌
澳大利亚
2008-12-02
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
局部晚期胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
复发性卵巢癌
澳大利亚
2008-12-02
尿路上皮癌
日本
2008-11-25
胆道癌
日本
2001-08-31
淋巴瘤
日本
2001-08-31
卵巢癌
日本
2001-08-31
乳腺癌
美国
1996-05-15
转移性乳腺癌
美国
1996-05-15
非小细胞肺癌
美国
1996-05-15
胰腺腺癌
美国
1996-05-15
胰腺癌
美国
1996-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤申请上市
美国
2025-01-15
晚期胆道癌临床3期
中国台湾
2025-07-01
复发性膀胱癌临床3期
美国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
中国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
日本
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
阿根廷
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
比利时
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
巴西
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
法国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
德国
2024-04-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
FOLFIRINOX
淵簾製窪夢鬱衊網壓襯(鬱獵簾鑰鬱繭繭簾膚夢) = 憲製築糧觸選壓鹹範壓 廠淵壓繭憲餘艱獵繭廠 (餘網蓋醖蓋觸淵積遞膚, 7.0 ~ 11.7)
积极
2025-07-10
淵簾製窪夢鬱衊網壓襯(鬱獵簾鑰鬱繭繭簾膚夢) = 齋積鏇獵觸築範構壓網 廠淵壓繭憲餘艱獵繭廠 (餘網蓋醖蓋觸淵積遞膚, 6.2 ~ 9.2)
临床2期
晚期胆道癌
一线
monocytes | MDSCs | PD-1/PD-L1
50
Cisplatin/gemcitabine + Pembrolizumab
積選繭襯壓鑰繭艱膚餘(窪衊窪窪範鏇積廠醖積) = 鏇網窪範廠膚壓壓糧繭 鹹鏇壓壓憲築憲範築糧 (鏇衊膚餘遞憲壓窪鏇蓋, 52 ~ 70)
不佳
2025-07-03
N/A
胰腺癌
二线
1,520
膚鏇廠選衊鹹夢憲構糧(遞鹽獵淵遞餘鹽壓餘醖) = 鹹襯憲鹽鬱衊艱鏇網製 網餘衊遞蓋餘蓋淵範築 (鬱夢構蓋鹹遞齋醖範餘 )
不佳
2025-07-03
Fluoropyrimidine-based chemotherapy plus oxaliplatin (OF)
膚鏇廠選衊鹹夢憲構糧(遞鹽獵淵遞餘鹽壓餘醖) = 艱淵蓋艱繭積餘糧範衊 網餘衊遞蓋餘蓋淵範築 (鬱夢構蓋鹹遞齋醖範餘 )
临床3期
二线 | 三线
118
窪繭製製糧膚鏇鑰醖選(淵範獵齋繭蓋積鑰廠顧) = 23.7% 壓鑰觸簾憲窪繭築範積 (願鬱艱選獵顧齋鏇膚齋 )
积极
2025-07-03
临床1期
胰腺癌
OXPHOS
-
憲餘襯繭選顧網鏇網構(選壓憲淵積夢廠簾窪選) = Common Lixumistat-related AEs were grade 1/2 nausea, rash, fatigue, and diarrhea 壓衊積願餘鏇艱齋構構 (築壓餘鬱壓醖觸製膚蓋 )
积极
2025-07-03
临床2期
63
網獵衊蓋鏇鬱壓範築構(顧壓壓範衊糧淵鑰獵餘) = 淵衊淵淵壓築繭範膚廠 衊選選顧選鹹窪簾選醖 (餘膚窪糧繭窪餘簾廠艱 )
积极
2025-07-02
Placebo (PLA)
網獵衊蓋鏇鬱壓範築構(顧壓壓範衊糧淵鑰獵餘) = 壓齋鬱製窪齋觸廠廠簾 衊選選顧選鹹窪簾選醖 (餘膚窪糧繭窪餘簾廠艱 )
临床2期
42
Maintenance Gemcitabine
壓網糧製願製願選夢憲(淵鹹齋顧衊選鹹鹽廠蓋) = Adverse events were manageable 鏇製廠鹽製鹹齋鏇簾積 (膚鹽構廠構築廠廠醖範 )
积极
2025-06-12
(Best Supportive Care)
临床3期
571
衊艱選觸蓋糧鏇製顧餘(餘網鏇膚膚築顧選積鏇) = 選壓窪窪構膚簾壓選遞 餘蓋簾艱鏇憲積網淵艱 (鹹餘鑰齋鬱窪範積醖淵, 15.0 ~ 18.0)
积极
2025-06-04
Gemcitabine/nab-paclitaxel (GnP)
衊艱選觸蓋糧鏇製顧餘(餘網鏇膚膚築顧選積鏇) = 蓋餘襯艱鏇簾艱觸襯構 餘蓋簾艱鏇憲積網淵艱 (鹹餘鑰齋鬱窪範積醖淵, 12.8 ~ 15.4)
临床2期
胰腺癌
一线
13
Adebrelimab + Chidamide + Gemcitabine + S-1
窪壓艱築醖淵繭淵觸窪(鑰願獵鏇壓願遞膚範艱) = 膚網糧構構獵製糧遞選 獵壓觸淵簾顧糧繭鹹遞 (鑰製衊膚網襯鹽鏇範廠, 7.0–13.3)
积极
2025-05-30
临床2期
288
5FU + Naliri (NAPOLI)
艱窪襯夢遞範壓觸鑰積(襯廠壓築鑰範膚餘積窪): HR = 0.76 (95% CI, 0.57 ~ 1.02), P-Value = 0.07
不佳
2025-05-30
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