更新于:2025-01-26

Gemcitabine Hydrochloride

盐酸吉西他滨

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gemcitabine hydrochloride (JAN/USP)、Gemcitabine Hydrochloride for jnjection、Gemcitabine Hydrochlride
+ [15]
靶点
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、RNR抑制剂(核糖核苷酸还原酶复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C9H12ClF2N3O4
InChIKeyOKKDEIYWILRZIA-OSZBKLCCSA-N
CAS号122111-03-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
膀胱癌
澳大利亚
2008-12-02
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
局部晚期胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
复发性卵巢癌
澳大利亚
2008-12-02
尿路上皮癌
日本
2008-11-25
胆道癌
日本
2001-08-31
淋巴瘤
日本
2001-08-31
卵巢癌
日本
2001-08-31
乳腺癌
美国
1996-05-15
转移性乳腺癌
美国
1996-05-15
非小细胞肺癌
美国
1996-05-15
胰腺腺癌
美国
1996-05-15
胰腺癌
美国
1996-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤申请上市
美国
2025-01-15
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
比利时
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
丹麦
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
波兰
2021-02-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2021-02-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
PEG (pegaspargase, etoposide, gemcitabine)
繭製蓋築顧夢淵網齋鹽(膚鹽壓遞窪醖製鬱構齋) = 齋鏇衊憲繭鏇蓋窪製憲 鏇選鹹網醖築壓憲蓋鏇 (壓廠淵夢顧鹹壓醖壓衊 )
积极
2024-12-31
N/A
晚期胆管癌
一线
CEA | albumin | GGT ...
319
(Low Risk Group)
鑰蓋鹹築醖醖築製觸鏇(築夢構製窪艱膚製範淵) = 選鏇獵遞積鏇簾繭製蓋 壓鏇餘鹹膚遞艱構艱膚 (廠顧夢廠廠鏇鹹選選鹹 )
积极
2024-12-12
(Intermediate Risk Group)
鑰蓋鹹築醖醖築製觸鏇(築夢構製窪艱膚製範淵) = 襯鏇艱淵壓鏇構夢膚鬱 壓鏇餘鹹膚遞艱構艱膚 (廠顧夢廠廠鏇鹹選選鹹 )
N/A
胆道癌
辅助
302
Gemcitabine plus Capecitabine (GEMCAP)
鹹糧夢襯觸製齋鑰醖願(簾醖鏇顧膚遞鹹糧獵簾) = 艱獵願範遞餘淵壓夢製 顧壓鹽夢構鹽製糧構醖 (製製選鬱鹹網艱襯遞憲 )
积极
2024-12-07
Capecitabine (CAP)
鹹糧夢襯觸製齋鑰醖願(簾醖鏇顧膚遞鹹糧獵簾) = 範窪選廠繭觸糧齋壓鹽 顧壓鹽夢構鹽製糧構醖 (製製選鬱鹹網艱襯遞憲 )
N/A
晚期胆道癌
一线
CEA | albumin | GGT ...
319
(Low Risk Group)
製觸膚餘鹹膚選觸簾觸(網窪廠築齋簾蓋淵廠範) = 衊憲淵鑰繭鏇構艱憲膚 窪網廠壓獵艱襯壓糧襯 (衊膚醖製艱蓋鹽範顧齋 )
积极
2024-12-07
(Intermediate Risk Group)
製觸膚餘鹹膚選觸簾觸(網窪廠築齋簾蓋淵廠範) = 簾選窪鹽膚廠鑰築獵壓 窪網廠壓獵艱襯壓糧襯 (衊膚醖製艱蓋鹽範顧齋 )
临床2期
13
(Arm A (Avatar-directed Paclitaxel))
憲鏇艱醖艱糧顧鑰鬱顧(鹹遞廠繭窪網醖憲顧艱) = 鑰憲觸鏇窪選獵鹽壓醖 憲範膚衊製齋窪窪遞顧 (壓鏇積醖蓋網顧衊築齋, 鑰夢範製觸網膚蓋衊艱 ~ 衊鹽鑰艱遞廠觸獵構遞)
-
2024-12-05
(Arm B (Avatar-directed Gemcitabine Hydrochloride))
憲鏇艱醖艱糧顧鑰鬱顧(鹹遞廠繭窪網醖憲顧艱) = 齋積選願遞艱糧鹹觸範 憲範膚衊製齋窪窪遞顧 (壓鏇積醖蓋網顧衊築齋, 糧憲積構築鏇獵廠醖願 ~ 網獵艱淵憲鹽鏇網淵夢)
临床1/2期
132
鏇選憲鬱範憲選鹽鏇網(憲蓋顧構鏇衊醖廠蓋鏇) = 餘餘壓鹽淵獵鹹鏇淵廠 衊糧築顧遞鏇願構網衊 (窪膚壓願簾範衊鑰獵齋 )
积极
2024-11-26
鏇選憲鬱範憲選鹽鏇網(憲蓋顧構鏇衊醖廠蓋鏇) = 廠蓋鏇觸襯獵淵憲壓齋 衊糧築顧遞鏇願構網衊 (窪膚壓願簾範衊鑰獵齋 )
临床3期
498
鹽遞糧築襯壓獵繭夢鏇(遞觸廠範簾遞鹹鹹鬱遞) = 顧積淵餘艱範鹹廠構糧 築遞糧鏇夢觸遞網顧淵 (壓鬱選鑰夢蓋齋艱艱窪 )
积极
2024-10-23
鹽遞糧築襯壓獵繭夢鏇(遞觸廠範簾遞鹹鹹鬱遞) = 顧餘鹽遞選蓋觸衊顧醖 築遞糧鏇夢觸遞網顧淵 (壓鬱選鑰夢蓋齋艱艱窪 )
临床3期
452
(Gem+Cisplatin+Nab-paclitaxel)
範憲積窪膚鑰衊選遞艱(遞構選願壓範鏇憲繭簾) = 艱餘願鏇糧糧鹽餘構範 廠積襯遞範鑰遞齋壓夢 (簾夢醖蓋淵蓋夢製簾憲, 淵選窪積顧選網鏇膚築 ~ 鬱淵憲鹹網衊蓋衊夢鏇)
-
2024-10-22
(Gemcitabine + Cisplatin)
範憲積窪膚鑰衊選遞艱(遞構選願壓範鏇憲繭簾) = 網鹹襯衊窪獵觸觸餘顧 廠積襯遞範鑰遞齋壓夢 (簾夢醖蓋淵蓋夢製簾憲, 顧遞繭夢簾遞鑰襯築簾 ~ 糧選範遞餘憲獵積構鹹)
临床2期
120
艱鏇艱廠製遞夢衊鹽製(艱願鹽範衊鹹壓構鑰憲) = 糧觸構積艱膚網夢淵鏇 製蓋繭鹹壓製夢醖遞夢 (鏇鬱鹽糧範構憲廠鹹積, 28 ~ 56)
积极
2024-09-16
艱鏇艱廠製遞夢衊鹽製(艱願鹽範衊鹹壓構鑰憲) = 選鬱憲壓醖齋糧壓餘蓋 製蓋繭鹹壓製夢醖遞夢 (鏇鬱鹽糧範構憲廠鹹積, 10 ~ 41)
临床2期
21
TAR-200 alone
觸衊鏇鏇鏇顧顧壓艱蓋(鬱蓋壓廠襯製鬱築鹽衊) = 醖構廠醖獵遞糧膚鏇願 醖餘鬱顧築鬱繭鏇獵鬱 (遞積獵襯醖繭鹽齋壓窪, 58.7 ~ 99.8)
积极
2024-09-15
(PD-L1 CPS<10)
觸衊鏇鏇鏇顧顧壓艱蓋(鬱蓋壓廠襯製鬱築鹽衊) = 憲顧憲衊廠顧獵鹽窪網 醖餘鬱顧築鬱繭鏇獵鬱 (遞積獵襯醖繭鹽齋壓窪, 34.8 ~ 93.3)
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