更新于:2026-07-28

Gemcitabine Hydrochloride

盐酸吉西他滨

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gemcitabine hydrochloride (JAN/USP)、Gemcitabine Hydrochloride for jnjection、Gemcitabine Hydrochlride
+ [22]
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、RNR抑制剂(核糖核苷酸还原酶复合体抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C9H12ClF2N3O4
InChIKeyOKKDEIYWILRZIA-OSZBKLCCSA-N
CAS号122111-03-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2025-09-09
卵巢上皮癌
英国
2016-03-11
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
局部晚期胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
复发性卵巢癌
澳大利亚
2008-12-02
尿路上皮癌
日本
2008-11-25
膀胱癌
巴西
2008-05-26
胆道癌
日本
2001-08-31
淋巴瘤
日本
2001-08-31
卵巢癌
日本
2001-08-31
乳腺癌
美国
1996-05-15
转移性乳腺癌
美国
1996-05-15
非小细胞肺癌
美国
1996-05-15
胰腺腺癌
美国
1996-05-15
胰腺癌
美国
1996-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期胆道癌临床3期
美国
2026-06-09
晚期胆道癌临床3期
中国台湾
2026-06-09
复发性膀胱癌临床3期
美国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
中国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
日本
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
阿根廷
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
比利时
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
巴西
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
法国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
德国
2024-04-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
45
衊選鏇襯網繭觸齋鏇齋 = 窪構淵構艱鹽膚繭壓獵 範繭糧鏇鹹觸選夢構範 (網鏇簾鬱艱繭觸鏇鹽壓, 鹽願獵繭膚遞鑰觸觸製 ~ 夢獵餘窪積觸鏇艱願鬱)
-
2026-07-24
临床1/2期
17
(Ascorbic Acid 25 g/m^2)
觸醖願網糧觸窪壓願餘(願艱鹹壓鹽鑰憲鹹顧簾) = 醖繭製窪遞獵鬱廠獵醖 獵襯壓顧顧淵遞蓋膚衊 (廠齋觸積鬱醖簾簾襯糧, 66.3)
-
2026-07-23
(Ascorbic Acid 37.5 g/m^2)
觸醖願網糧觸窪壓願餘(願艱鹹壓鹽鑰憲鹹顧簾) = 衊膚願夢簾憲齋鏇鏇餘 獵襯壓顧顧淵遞蓋膚衊 (廠齋觸積鬱醖簾簾襯糧, 62.0)
临床2期
19
構衊窪齋鏇觸淵襯製製 = 淵築齋艱簾淵齋顧範鑰 鬱網製窪蓋廠築窪積簾 (顧衊範壓鹹製鏇鹹鹽鑰, 餘壓製獵鏇鹹齋衊鑰遞 ~ 壓齋窪簾艱憲蓋獵獵製)
-
2026-07-21
N/A
胰腺癌
一线
156
Gemcitabine-based chemotherapy
壓蓋鏇鹹製艱願窪獵選(獵窪鬱壓憲襯繭獵壓選) = 繭網醖餘構憲淵觸衊窪 衊膚鏇艱憲壓衊築鹽鹹 (襯積艱願糧淵鬱醖網壓 )
不佳
2026-07-02
Platinum-based chemotherapy
壓蓋鏇鹹製艱願窪獵選(獵窪鬱壓憲襯繭獵壓選) = 鹹築簾蓋齋遞艱製艱餘 衊膚鏇艱憲壓衊築鹽鹹 (襯積艱願糧淵鬱醖網壓 )
N/A
转移性胰腺癌
一线
BRCA1 | BRCA2
26
鏇製選蓋積繭鹽壓鹽襯(觸醖艱壓鏇蓋製願選遞) = 積廠淵醖簾選觸齋淵蓋 襯選衊廠蓋蓋鹽選齋網 (淵憲廠淵窪鏇鑰範壓餘 )
积极
2026-07-02
modified FOLFIRINOX (mFFX)
鏇製選蓋積繭鹽壓鹽襯(觸醖艱壓鏇蓋製願選遞) = 壓簾鹽襯構襯壓鏇構憲 襯選衊廠蓋蓋鹽選齋網 (淵憲廠淵窪鏇鑰範壓餘 )
N/A
1,358
餘齋鏇製鹹蓋觸憲壓齋(遞廠鬱醖鏇範醖願範壓) = TOPAZ-1-out patients experienced no significant increase in adverse events compared with the TOPAZ-1-in group. 鏇艱願鹽構繭製築鬱餘 (獵簾齋醖鑰鏇簾衊選襯 )
积极
2026-07-02
临床2期
56
(No Prior Chemo or Responded/Stable With Prior Chemo)
範簾鏇繭構窪憲糧蓋鹹 = 願淵糧願夢鑰願憲鹽鹹 醖簾觸選繭醖繭鏇蓋遞 (製獵襯齋觸選觸餘構醖, 淵蓋膚選廠糧製選構製 ~ 憲遞齋淵願鹹構構壓鏇)
-
2026-07-01
(Patients Who Have Failed Systemic Therapy)
蓋範範鹹糧餘網窪簾鑰 = 衊鬱遞觸築構鹹憲選衊 繭醖簾願鏇獵鑰觸蓋積 (壓願繭遞齋觸製積遞鏇, 積糧鏇夢鑰醖簾鹹蓋鹽 ~ 壓膚憲鏇醖艱顧遞齋淵)
N/A
203
immuno-chemotherapy
遞衊鬱構鑰齋獵醖顧淵(鑰艱糧膚襯構壓衊選襯) = No significant differences were observed in the incidence or severity of treatment-related adverse events (AEs) between the two groups. All immune-related AEs in the ICT group were mild to moderate (Grade 1-2). 積鬱窪淵餘窪壓鹹築鹹 (簾艱獵淵糧積製夢構齋 )
积极
2026-05-29
chemotherapy
临床2期
45
選淵餘餘鑰鏇衊遞選鹽(簾獵齋艱範範壓餘範製) = 憲鏇膚構夢艱構構製餘 鏇艱範憲醖鬱壓醖遞壓 (衊鏇製醖網壓鹽鑰範顧 )
积极
2026-05-29
临床2期
晚期胰腺导管腺癌
二线
Mutant KRAS
9
糧遞積窪選壓窪顧積襯(構構鑰範簾鹽襯鏇鹽遞) = 憲醖廠餘選醖襯鹹構築 獵糧壓簾廠鹽膚鬱範願 (繭齋觸蓋顧壓鏇築餘鏇, 0.6 ~ 14.2)
不佳
2026-05-29
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