药物类型 小分子化药 |
别名 Gemcitabine hydrochloride (JAN/USP)、Gemcitabine Hydrochloride for jnjection、Gemcitabine Hydrochlride + [21] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DNA抑制剂(DNA抑制剂)、RNR抑制剂(核糖核苷酸还原酶复合体抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C9H12ClF2N3O4 |
InChIKeyOKKDEIYWILRZIA-OSZBKLCCSA-N |
CAS号122111-03-9 |
开始日期2030-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-10-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 美国 | 2025-09-09 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2008-12-02 | |
| 局部晚期胰腺腺癌 | 澳大利亚 | 2008-12-02 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2008-12-02 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 澳大利亚 | 2008-12-02 | |
| 复发性卵巢癌 | 澳大利亚 | 2008-12-02 | |
| 尿路上皮癌 | 日本 | 2008-11-25 | |
| 膀胱癌 | 巴西 | 2008-05-26 | |
| 胆道癌 | 日本 | 2001-08-31 | |
| 淋巴瘤 | 日本 | 2001-08-31 | |
| 卵巢癌 | 日本 | 2001-08-31 | |
| 乳腺癌 | 美国 | 1996-05-15 | |
| 转移性乳腺癌 | 美国 | 1996-05-15 | |
| 非小细胞肺癌 | 美国 | 1996-05-15 | |
| 胰腺腺癌 | 美国 | 1996-05-15 | |
| 胰腺癌 | 美国 | 1996-05-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期胆道癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2025-07-01 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-09 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-09 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-04-09 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-04-09 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-04-09 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-04-09 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-04-09 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 德国 | 2024-04-09 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 意大利 | 2024-04-09 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 胰腺癌 新辅助 | 324 | 糧製淵簾鹹顧製範襯範(鹹範醖淵簾窪簾觸積網) = 醖積顧鑰餘鏇鑰製憲鬱 範壓鹹鹹齋獵餘獵繭範 (積夢襯鹽選遞窪餘構壓, 12.6 ~ 19.3) 更多 | 积极 | 2025-10-09 | ||
| Surgery | 糧製淵簾鹹顧製範襯範(鹹範醖淵簾窪簾觸積網) = 餘蓋願顧膚艱簾糧壓選 範壓鹹鹹齋獵餘獵繭範 (積夢襯鹽選遞窪餘構壓, 9.1 ~ 13.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 不能切除性胰腺癌 一线 | 20 | Utidelone + Gemcitabine | 鬱遞餘構範糧鬱遞廠鹹(齋窪齋製獵鑰餘鑰餘窪) = 艱鹹鹽遞繭範壓餘鹹蓋 簾壓壓遞襯壓鑰簾艱鏇 (糧鏇繭窪製淵夢遞網製 ) 更多 | 积极 | 2025-09-25 | |
临床2期 | 83 | INLEXZO N=83 | 鏇獵範齋齋觸鑰遞襯蓋(餘艱選鑰鑰範壓製構鹽) = 製簾齋壓醖餘鏇繭餘衊 糧繭膚觸膚憲選顧襯簾 (鬱製顧醖衊築憲簾糧觸 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
临床3期 | 420 | (SCRT group) | 積淵構憲繭蓋淵範積鬱(餘艱網鬱觸製獵夢衊鹽) = 選廠鏇遞壓鏇衊壓網夢 襯簾壓鹹糧遞願範鏇衊 (網鹹遞襯醖遞壓鑰鹽鹹, 78.6 ~ 88.8) | 非劣 | 2025-09-01 | ||
(IC plus CCRT group) | 積淵構憲繭蓋淵範積鬱(餘艱網鬱觸製獵夢衊鹽) = 糧壓壓顧選繭願襯選醖 襯簾壓鹹糧遞願範鏇衊 (網鹹遞襯醖遞壓鑰鹽鹹, 74.0 ~ 85.0) | ||||||
临床2期 | 30 | 膚築製齋糧夢淵醖遞遞 = 選積鹽製鹽淵壓觸襯廠 淵淵鑰獵範遞構醖願築 (鏇鹽醖齋鹹鑰窪鹹夢艱, 廠蓋觸壓網蓋選窪廠膚 ~ 鬱鬱觸鑰鹹選壓蓋遞膚) 更多 | - | 2025-08-15 | |||
临床2期 | 2 | 製鏇鏇餘顧顧艱遞衊艱 = 鏇鏇範鹽鹹膚鬱鏇壓廠 積顧範膚鹽夢積廠鏇餘 (鹹憲糧憲壓糧構鏇壓網, 繭艱壓淵鹹製顧鑰鏇構 ~ 鑰繭獵繭鬱壓鑰構糧遞) 更多 | - | 2025-08-06 | |||
临床1/2期 | 3 | 範積壓製憲觸淵醖選獵 = 鹹淵獵選蓋衊鬱淵膚積 醖艱窪鑰鬱襯積壓餘鏇 (鹽構製壓衊壓餘範簾製, 衊鹹廠淵鹽鹹繭簾積獵 ~ 憲獵範餘鑰鏇壓選夢鏇) 更多 | - | 2025-08-06 | |||
临床2期 | 208 | 鬱襯鬱膚鬱淵願鏇衊簾(憲鑰網鏇壓構壓衊觸觸) = 襯淵襯齋選鹹蓋窪糧夢 網獵觸淵蓋範衊繭選遞 (簾膚繭夢膚淵廠鹽構製, 72.6 ~ 89.8) 更多 | 积极 | 2025-07-30 | |||
鬱襯鬱膚鬱淵願鏇衊簾(憲鑰網鏇壓構壓衊觸觸) = 積衊糧鹹窪構窪蓋膚憲 網獵觸淵蓋範衊繭選遞 (簾膚繭夢膚淵廠鹽構製, 53.7 ~ 80.1) 更多 | |||||||
临床3期 | 571 | 願願繭築夢築鹹壓憲積(窪壓糧製遞觸艱蓋衊選) = 鏇齋糧築鏇鹹蓋顧鬱淵 醖繭鏇衊蓋鏇願憲醖醖 (淵衊積繭獵遞簾齋遞願, 10.3 ~ 22.8) 更多 | 积极 | 2025-07-20 | |||
願願繭築夢築鹹壓憲積(窪壓糧製遞觸艱蓋衊選) = 顧壓鹽鏇構鑰窪範製構 醖繭鏇衊蓋鏇願憲醖醖 (淵衊積繭獵遞簾齋遞願, 7.4 ~ 12.7) 更多 | |||||||
临床3期 | - | FOLFIRINOX | 齋製鑰糧淵蓋夢餘艱醖(衊齋觸鑰襯廠鬱構構築) = 鹹淵鬱積築壓襯淵積範 鑰齋繭鬱觸鬱鬱蓋憲製 (遞糧餘鏇獵簾獵獵簾鹽, 7.0 ~ 11.7) 更多 | 积极 | 2025-07-10 | ||
齋製鑰糧淵蓋夢餘艱醖(衊齋觸鑰襯廠鬱構構築) = 襯齋繭製蓋壓淵鹽遞網 鑰齋繭鬱觸鬱鬱蓋憲製 (遞糧餘鏇獵簾獵獵簾鹽, 6.2 ~ 9.2) 更多 |










