A Phase 1b/2a, Double-blind, Placebo-controlled, Three Arm, Randomized Study Evaluating a Single Intravenous Push Followed by a Continuous Infusion of Certepetide Over 4 Hours When Added to Standard of Care (SoC) Versus Two Intravenous Pushes of Certepetide When Added to SoC, Versus SoC Alone in Subjects With Previously Untreated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (FORTIFIDE)

The goal of this clinical trial is to test a new drug plus standard treatment compared with standard treatment alone in people with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma.
The main questions it aims to answer are:
* is the new drug plus standard treatment safe and tolerable
* is the new drug plus standard treatment more effective than standard treatment
Participants will:
* Visit the clinic three times every 28 days for treatment and tests
* Have CT or MRI scans every 8 weeks while on treatment

开始日期2030-01-01

申办/合作机构

Lisata Therapeutics, Inc.

NCT07365306

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Study of Epcoritamab-R-GemOx With Consolidative ASCT and Additional Epcoritamab in Relapsed/Refractory Transplant-Eligible DLBCL

This phase II trial tests how well epcoritamab in combination with rituximab, gemcitabine and oxaliplatin (R-GemOx) works as treatment given after the cancer has not responded to other treatments (salvage therapy) before autologous stem cell transplant in treating patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) that has come back after a period of improvement (relapsed) or that does not respond to treatment (refractory). Epcoritamab is a so-called bispecific antibody, a molecule that can bind simultaneously to two different receptors (proteins present on the cell surface). Epcoritamab binds to a receptor called CD3 with one part of the antibody and to a receptor called CD20 with another part of the antibody. CD3 is expressed on T cells, which are important cells of the immune system that help the body fight cancers and infections. CD20 is expressed on the surface of DLBCL cells. By simultaneous binding to CD3 and CD20, epcoritamab brings T cells and DLBCL cells close together and activates the T cells to kill the lymphoma cells. Rituximab is a so-called monoclonal antibody, a molecule that binds to a single receptor. Like epcoritamab, rituximab binds to CD20. After binding to CD20, rituximab activates the immune system to kill the lymphoma cell through several different mechanisms. Gemcitabine is a chemotherapy drug that blocks the cells from making DNA and may kill cancer cells. Oxaliplatin is in a class of medications called platinum-containing antineoplastic agents. It damages the cell's DNA and may kill cancer cells. Giving epcoritamab-R-GemOx as therapy before an autologous stem cell transplant may help kill cancer cells in the body and help make room in the patient's bone marrow for new blood-forming cells (stem cells) to grow.

开始日期2026-12-30

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07275216

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase 2 Study of Pembrolizumab With Chemotherapy in Frail Patients With Newly Diagnosed Classical Hodgkin Lymphoma

This phase II trial tests how well pembrolizumab in addition to chemotherapy (gemcitabine, brentuximab vedotin, and dacarbazine) works in treating frail patients with newly diagnosed Hodgkin lymphoma who aren't candidates for standard anthracycline-based treatment. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Gemcitabine is a chemotherapy drug that blocks the cells from making deoxyribonucleic acid (DNA) and may kill cancer cells. Brentuximab vedotin is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is made of a monoclonal antibody called brentuximab that is linked to a cytotoxic agent called vedotin. Brentuximab attaches to CD30 positive lymphoma cells in a targeted way and delivers vedotin to kill them. Dacarbazine is in a class of medications called alkylating agents. It works by damaging the cell's DNA and may kill cancer cells and slow down or stop cancer growth. Pembrolizumab in combination chemotherapy may be a safe and effective alternative treatment option for frail patients with Hodgkin lymphoma who can't receive standard anthracycline-based treatment.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

100 项与盐酸吉西他滨相关的临床结果

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100 项与盐酸吉西他滨相关的转化医学

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100 项与盐酸吉西他滨相关的专利（医药）

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12,225

项与盐酸吉西他滨相关的文献（医药）

2026-01-01·MOLECULAR BIOTECHNOLOGY

Exploring the Effects of Opioid-Related Drugs on the Clinical Outcome of Prostate Cancer Patients Via Integrated Bioinformatics Analysis

Article

作者: Zhang, Yunxuan ; Cao, Qi ; Miao, Qi ; Liu, Yuenan ; Zhang, Xiaoping ; Chen, Kailei

Opioids are the primary regimens for perioperative analgesia with controversial effects on oncological survival. The underlying mechanism remains unexplored. This study developed survival-related gene co-expression networks based on RNA-seq and clinical characteristics from TCGA cohort. Two survival-related networks were identified, and drug-induced transcriptional profiles were predicted. Immune cell infiltration algorithm, least absolute shrinkage and selection operator (LASSO) regression, and cox proportional models were executed to explore the correlation between opioid-related drugs and prostate cancer patient prognosis. The opioid receptor agonists, represented by tramadol, were evidenced for anti-survival effects on prostate cancer by facilitating the DNA replication and cell cycle, and immune cell infiltration. Conversely, opioid receptor antagonists showed pro-survival effects. A novel prognostic model containing CNIH2, MCCC1, and Gleason scores was established and validated in two independent cohorts. This study revealed opioids' effect on prostate cancer progression, and provided a novel model to predict these regulations in clinical outcomes.

2026-01-01·Gan to kagaku ryoho. Cancer & chemotherapy

[Evolving Pharmacotherapy for Bladder Cancer-From Non-Muscle-Invasive to Metastatic Disease-Development of Novel Therapies for BCG-Unresponsive NMIBC].

Article

作者: Inoue, Keiji ; Shigehisa, Ryu ; Fukata, Satoshi

Bladder cancer is a common malignancy in the elderly, with approximately 75% of cases diagnosed as non-muscle-invasive bladder cancer(NMIBC).Although transurethral resection of bladder tumor(TURBT)is the standard initial treatment, recurrence rates remain high, and intravesical Bacillus Calmette-Guérin(BCG)instillation has long been used as an adjuvant therapy.However, about 30% of patients develop BCG-unresponsive disease despite adequate BCG administration.Radical cystectomy is recommended in such cases, but its invasiveness and impact on quality of life(QOL)often make it impractical in real-world settings.Thus, the development of novel bladder-preserving treatments is urgently needed.In recent years, diverse approaches including immune checkpoint inhibitors(ICI), gene therapy, drug delivery systems(DDS), and oncolytic virus-based therapies have been actively investigated, with numerous clinical trials ongoing worldwide.Importantly, pembrolizumab, nadofaragene firadenovec, and N-803 in combination with BCG have received FDA approval, representing major advances in the management of BCG-unresponsive NMIBC.In addition, promising agents such as TAR-200, cretostimogene grenadenorepvec, and detalimogene voraplasmid are under clinical evaluation.These advances indicate the potential for novel strategies that enable bladder preservation while achieving tumor control.Future challenges include validation of long-term outcomes, establishment of evidence through randomized controlled trials, and regulatory approval and reimbursement in Japan.Expansion of therapeutic options is expected to improve both prognosis and QOL in this high-risk population.

2025-12-01·ADVANCED MATERIALS

Rational Design of Metal–Organic Frameworks for Pancreatic Cancer Therapy: from Machine Learning Screening to In Vivo Efficacy

Article

作者: Jon Ostolaza-Paraiso ; Dhruv Menon ; João Conde ; Sergio Mercado ; Jhenifer Oliveira ; Xu Chen ; Bárbara B. Mendes ; David Fairen-Jimenez ; João Conniot ; Francesca Melle

Abstract:

Despite improvements in cancer survival rates, metastatic and surgery‐resistant cancers, such as pancreatic cancer, remain challenging, with poor prognoses and limited treatment options. Enhancing drug bioavailability in tumors, while minimizing off‐target effects, is crucial. Metal–organic frameworks (MOFs) have emerged as promising drug delivery vehicles owing to their high loading capacity, biocompatibility, and functional tunability. However, the vast chemical diversity of MOFs complicates the rational design of biocompatible materials. This study employed machine learning and molecular simulations to identify MOFs suitable for encapsulating gemcitabine, paclitaxel, and SN‐38, and identified PCN‐222 as an optimal candidate. Following drug loading, MOF formulations are improved for colloidal stability and biocompatibility. In vitro studies on pancreatic cancer cell lines have shown high biocompatibility, cellular internalization, and delayed drug release. Long‐term stability tests demonstrated a consistent performance over 12 months. In vivo studies in pancreatic tumor‐bearing mice revealed that paclitaxel‐loaded PCN‐222, particularly with a hydrogel for local administration, significantly reduced metastatic spread and tumor growth compared to the free drug. These findings underscore the potential of PCN‐222 as an effective drug delivery system for the treatment of hard‐to‐treat cancers.

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项与盐酸吉西他滨相关的新闻（医药）

17 小时之前

·康心药物临床试验患者招募中心

【胰腺癌】“癌王”做对这些选择，可能提升更多生存期；2026 年第二批6款：临床试验新药；胰路抗癌有光就有希望｜解锁前沿治疗点亮抗癌路

康心药物临床试验 2026/1/27 康心药物临床试验【胰腺癌】患者招募 patient enrolment for drug clinical trials 康心药物临床试验患者招募中心：依托于国家疾病防治中心，为各类癌症肿瘤疾病患者、血液疾病患者、慢性疾病患者、传染病疾病患者、罕见病等患者，提供专业国内外药物临床试验免费治疗项目的咨询、药物查询，项目报名、匹配、筛选、对接、入组、帮扶等服务。为患者创造出一条崭新的出路和新的选择。 01 癌症肿瘤项目【转移性胰腺癌】 AK112注射液联合治疗III期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20251413 相关登记号：CTR20243164 药物名称：AK112注射液曾用名：无药物类型：生物制品临床申请受理号：企业选择不公示适应症：转移性胰腺癌试验专业题目：依沃西单抗和化疗联合或不联合AK117对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺癌的随机、对照、多中心III期临床研究试验通俗题目：依沃西单抗和化疗联合或不联合AK117对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺癌III期临床研究试验方案编号：AK112-310 方案最新版本号：2.1 版本日期：2025-03-10 试验分类：安全性和有效性试验分期：III期设计类型：平行分组随机化：随机化盲法：双盲试验范围：国内试验方案是否为联合用药：是受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)；性别：男+女；健康受试者：无【入选标准】 1. 自愿签署书面知情同意书，愿意且能够遵守研究访视、治疗方案、实验室检查及其他相关要求； 2. 18-75周岁，男女不限；ECOG体力状况评分0-1分，预期生存期≥3个月； 3. 经组织学/细胞学证实为胰腺导管腺癌（PDAC），既往未接受过针对转移性PDAC的系统性抗肿瘤治疗； 4. 经RECIST v1.1评估，至少有1个可反复准确测量的病灶； 5. 器官功能良好，可耐受试验治疗； 6. 有生育能力的女性受试者，首次给药前3天内妊娠试验（尿/血清）需为阴性；与未绝育男性伴侣发生性行为者，需自筛选起至末次给药后120天内采取可接受的避孕措施； 7. 未绝育男性受试者，与有生育能力女性伴侣发生性行为者，需自筛选起至末次给药后120天内采取有效避孕措施。【排除标准】 1. 病理证实为非胰腺导管腺癌或合并其他病理类型分化； 2. 存在有临床症状或需反复引流的胸/腹/心包积液； 3. 有显著临床意义的胃肠道疾病，或活动性/既往明确的炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）病史； 4. 入组前5年内患有其他恶性肿瘤； 5. 首次给药前30天内接受过重大外科手术、发生严重外伤，或30天内有重大手术计划；首次给药前3天内接受过较小局部手术； 6. 存在未控制的合并疾病、严重出血倾向/凝血功能障碍病史； 7. 既往有心肌炎、心肌病、恶性心律失常病史；首次给药前1个月内发生慢性阻塞性肺病急性加重； 8. 非恶性肿瘤导致的局部/全身性疾病、肿瘤继发疾病/症状，可能增加医学风险或影响生存期评价； 9. 首次给药前2周内：对非靶病灶进行姑息性局部治疗、接受非特异性免疫调节治疗（白介素、干扰素等，IL-11除外）；1周内接受过有抗肿瘤适应症的中草药/中成药； 10. 既往抗肿瘤治疗毒性未缓解，或已知对任何研究药物成分过敏； 11. 过去2年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病； 12. 活动性乙肝、丙肝患者；HIV抗体阳性、免疫缺陷病史者；长期使用系统性皮质类固醇激素或其他免疫抑制剂； 13. 活动性肺结核、活动性梅毒感染；有异体器官/造血干细胞移植史； 14. 既往/当前存在需系统性糖皮质激素治疗的非感染性肺炎/间质性肺疾病； 15. 首次给药前4周内发生严重感染；30天内接种过活疫苗或计划研究期间接种； 16. 有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史；妊娠期、哺乳期女性； 17. 同时入组另一项临床研究； 18. 存在任何疾病、治疗、实验室检查异常，可能混淆研究结果、影响全程参与或不符合受试者最佳利益（研究者判定）。【试验分组】试验药： 1. 中文通用名：AK112注射液（依达方）；英文通用名：Ivonescimab；剂型：注射剂；规格：100mg/10ml/瓶；用法用量：20mg/kg，每2周1次，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 2. 中文通用名：AK117注射液；英文通用名：Ligufalimab Drug Product；剂型：注射剂；规格：200mg/10mL/瓶；用法用量：45mg/kg，每2周1次，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 3. 中文通用名：吉西他滨；剂型：冻干粉针剂；规格：1.0g/瓶；用法用量：1000mg/m²，每4周第1、8、15天给药，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 4. 中文通用名：白蛋白结合型紫杉醇；剂型：注射剂；规格：100mg/瓶；用法用量：125mg/m²，每4周第1、8、15天给药，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益；对照药： 1. 中文通用名：AK112安慰剂注射液；剂型：注射剂；规格：10mL/瓶；用法用量：每2周1次，静脉滴注（成分：组氨酸、盐酸组氨酸、蔗糖、聚山梨酯80（II））；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 2. 中文通用名：AK117安慰剂注射液；剂型：注射剂；规格：10mL/瓶；用法用量：每2周1次，静脉滴注（成分：组氨酸、盐酸组氨酸、氯化钠、聚山梨酯80（II））；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 3. 中文通用名：吉西他滨；剂型：冻干粉针剂；规格：1.0g/瓶；用法用量：1000mg/m²，每4周第1、8、15天给药，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益； 4. 中文通用名：白蛋白结合型紫杉醇；剂型：注射剂；规格：100mg/瓶；用法用量：125mg/m²，每4周第1、8、15天给药，静脉滴注；用药时程：直至疾病进展、不可耐受毒性或临床无获益。【患者权益】 1. 免费体检及试验相关检查（血常规、血生化、影像学检查、肿瘤标志物、传染病筛查等）； 2. 提供一定的交通补助及随访补贴； 3. 免费用药治疗（AK112注射液、AK117注射液、吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇及对应安慰剂）及相关诊疗操作； 4. 就诊国内知名三甲医院，由胰腺癌专科专家团队全程跟踪诊疗，提供专业健康管理服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录病情及既往治疗经过的最新出院记录（确认无转移性胰腺癌系统治疗史）； ② 最近两次复查的CT或核磁报告（明确可测量病灶及肿瘤转移情况）； ③ 确诊时的病理/细胞学报告（明确胰腺导管腺癌类型）及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、肝肾功能、凝血功能、肿瘤标志物、乙肝/丙肝/HIV/梅毒检查报告； ⑤ 既往用药史、过敏史、心脑血管疾病及肺部疾病病史记录；育龄期女性需提供妊娠试验报告。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、肿瘤分期及既往治疗史匹配筛选。招募转移性胰腺癌患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名 02 癌症肿瘤项目【转移性胰腺癌】注射用紫杉醇聚合物胶束联合治疗Ⅲ期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20244818 相关登记号：无药物名称：注射用紫杉醇聚合物胶束曾用名：无药物类型：化学药物临床申请受理号：企业选择不公示适应症：转移性胰腺癌受试者试验专业题目：评价注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨与注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行分组、阳性药对照的Ⅲ期临床试验试验通俗题目：注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的Ⅲ期临床试验试验方案编号：SHYZ-ZSCJS-YXⅢ-01 方案最新版本号：V1.1 版本日期：2024-08-06 试验分类：安全性和有效性试验分期：Ⅲ期设计类型：平行分组随机化：随机化盲法：开放试验范围：国内试验方案是否为联合用药：是受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄)；性别：男+女；健康受试者：无【入选标准】 1. 自愿签署知情同意书，理解试验步骤并愿意遵守方案完成试验； 2. 18-75周岁，男女不限；ECOG体力状况评分0-2分，预期生存期≥3个月； 3. 经组织学/细胞学证实为转移性胰腺癌； 4. 既往未接受过针对转移性胰腺癌的全身系统性治疗（化疗、靶向、免疫、放疗、手术、研究药物）；新辅助/辅助化疗者，末次治疗至复发转移间隔＞6个月可入组； 5. 经RECIST 1.1版评估，至少有1个可测量转移性病灶（CT/MRI非淋巴结病灶长径≥10mm，淋巴结病灶短径≥15mm），适合精确重复测量； 6. 主要器官功能良好，可耐受试验治疗； 7. 育龄期女性筛选期妊娠试验为阴性，需在筛选期至末次给药后6个月内采取高效避孕措施；男性受试者（伴侣为育龄期女性）需在首次给药至末次给药后6个月内采取高效避孕措施。【排除标准】 1. 对试验药物、类似物及辅料过敏者； 2. 筛选前5年内或目前合并其他恶性肿瘤（基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、原位黑色素瘤、乳头状甲状腺癌、宫颈原位癌彻底治愈者除外）； 3. 已知中枢神经系统/脑膜转移（单发脑转移无症状且严格控制者除外）；肿瘤肝转移超过全肝1/2者； 4. 活动性乙肝（HBsAg阳性且HBV-DNA＞500 IU/ml或研究中心检测下限）、活动性丙肝（HCV抗体阳性且HCV-RNA＞研究中心检测下限），或艾滋病病毒抗体阳性； 5. 存在需系统性抗感染治疗的活动性细菌、病毒、真菌感染； 6. 有吸毒、酗酒史，或严重精神疾病、精神类药物滥用史且无法戒除者； 7. 有严重器质性病变、主要器官功能衰竭（失代偿心/肺功能衰竭等），或严重心脑血管疾病史，无法耐受化疗； 8. 有出血倾向（活动性胃溃疡、3个月内黑便/呕血、咯血）； 9. 有临床无法控制的胸/腹/心包积液（无症状少量积液经严格控制后可入组）； 10. 有器官移植史，或筛选期及治疗期间计划使用方案禁用药物； 11. 筛选前参加过其他临床试验：非生物制剂（30天或5个半衰期内，取较长者）、生物制剂（4个月或5个半衰期内，取较长者）； 12. 妊娠期、哺乳期女性； 13. 研究者判定无法遵从试验流程或不宜参与本试验者。【试验分组】试验药： 1. 中文通用名：注射用紫杉醇聚合物胶束；英文通用名：Paclitaxel Polymeric Micelles for Injection；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：30mg/瓶；用法用量：300mg/m²（按体表面积计），第1天给药，静脉滴注≥3小时；用药时程：3周为一个周期； 2. 中文通用名：注射用盐酸吉西他滨（英择）；英文通用名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection；剂型：注射剂；规格：1.0g；用法用量：1000mg/m²（按体表面积计），第1、8天给药，静脉输注联合治疗；用药时程：3周为一个周期；对照药： 1. 中文通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（科瑞菲）；英文通用名：Paclitaxel for Injection（albumin bound）；剂型：冻干粉针剂；规格：100mg；用法用量：125mg/m²（按体表面积计），第1、8、15天给药，静脉输注；用药时程：4周为一个周期； 2. 中文通用名：注射用盐酸吉西他滨（英择）；英文通用名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection；剂型：注射剂；规格：1.0g；用法用量：1000mg/m²（按体表面积计），第1、8、15天给药，静脉输注联合治疗；用药时程：4周为一个周期。【患者权益】 1. 免费体检及试验相关检查（血常规、血生化、影像学检查、肿瘤标志物、传染病筛查等）； 2. 提供一定的交通补助及随访补贴； 3. 免费用药治疗（注射用紫杉醇聚合物胶束、注射用盐酸吉西他滨、注射用紫杉醇（白蛋白结合型））及相关诊疗操作； 4. 就诊国内知名三甲医院，由胰腺癌专科专家团队全程跟踪诊疗，提供专业健康管理服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录病情及既往治疗经过的最新出院记录（确认转移性胰腺癌及治疗史符合要求）； ② 最近两次复查的CT或核磁报告（明确可测量病灶及肝转移范围）； ③ 确诊时的病理/细胞学报告及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、肝肾功能、凝血功能、肿瘤标志物、乙肝/丙肝/HIV检查报告，乙肝患者需提供HBV-DNA检测报告； ⑤ 既往用药史、过敏史、心脑血管疾病及精神疾病病史记录；育龄期女性需提供妊娠试验报告。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、肿瘤转移情况及既往治疗史匹配筛选。招募转移性胰腺癌患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名 03 癌症肿瘤项目【转移性胰腺癌】盐酸伊立替康脂质体注射液联合治疗IV期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20243775 相关登记号：无药物名称：盐酸伊立替康脂质体注射液曾用名：无药物类型：化学药物临床申请受理号：企业选择不公示适应症：与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者试验专业题目：一项盐酸伊立替康脂质体（易安达®）联合5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）治疗中国转移性胰腺癌患者的安全性和有效性作为批准条件的多中心、单臂、前瞻性非干预性研究（SEOPAC）试验通俗题目：易安达®联合5-FU和LV方案治疗中国转移性胰腺癌患者的安全性和有效性试验方案编号：SAF-95013-001-CHN 方案最新版本号：1.0 版本日期：2023-02-13 试验分类：安全性和有效性试验分期：IV期设计类型：单臂试验随机化：非随机化盲法：开放试验范围：国内试验方案是否为联合用药：是受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至无上限 (最大年龄)；性别：男+女；健康受试者：无【入选标准】 1. 年龄≥18岁的成人受试者，自愿签署书面知情同意书； 2. 已根据易安达®中国大陆说明书处方，接受易安达®治疗； 3. 经组织学/细胞学证实为胰腺外分泌腺癌，且存在已证实的转移性病灶； 4. 既往接受吉西他滨或含吉西他滨方案治疗后疾病进展。【排除标准】 1. 对易安达®或盐酸伊立替康有严重过敏史者； 2. 出现新发/进行性呼吸困难、咳嗽、发热，有待诊断或已确诊间质性肺病者； 3. 妊娠期、哺乳期女性； 4. 研究治疗期间至研究药物末次给药后3个月内未采取有效避孕措施者（有生育能力女性末次给药后7个月内、伴侣有生育能力男性末次给药后4个月内未避孕）； 5. 研究者根据具体情况判定不适合参与本研究的受试者。【试验分组】试验药：中文通用名：盐酸伊立替康脂质体注射液；英文通用名：Irinotecan Hydrochloride Liposome Injection；商品名称：无；剂型：注射剂；规格：10ml:43mg（按C33H38N4O6计）；用法用量：与亚叶酸（LV）、5-氟尿嘧啶（5-FU）联合使用，给药顺序依次为本品、LV、5-FU；本品70mg/m²，90分钟内静脉输注，随后LV 400mg/m² 30分钟内静脉输注，再予5-FU 2400mg/m² 46小时内静脉输注，每2周重复；用药时程：直至疾病进展或遵循研究中心临床实践；对照药：无【患者权益】 1. 免费体检及试验相关检查（血常规、血生化、影像学检查、肿瘤标志物、传染病筛查等）； 2. 提供一定的交通补助及随访补贴； 3. 免费用药治疗（盐酸伊立替康脂质体注射液、5-氟尿嘧啶、亚叶酸）及相关诊疗操作； 4. 就诊国内知名三甲医院，由胰腺癌专科专家团队全程跟踪诊疗，提供专业健康管理服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录病情及既往治疗经过的最新出院记录（确认吉西他滨治疗史及疾病进展情况）； ② 最近两次复查的CT或核磁报告（明确转移性病灶情况）； ③ 确诊时的病理/细胞学报告（证实胰腺外分泌腺癌）及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、肝肾功能、凝血功能、肿瘤标志物、乙肝/丙肝/HIV/梅毒检查报告； ⑤ 既往用药史、过敏史、肺部疾病病史记录；育龄期女性需提供妊娠试验报告，有避孕需求者需提供避孕措施说明。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、既往治疗史及转移情况匹配筛选。招募接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。 #扫码加微信详细咨询报名或致电咨询： 0799-6888661/186 7998 8528 04 癌症肿瘤项目【胰腺癌】晚期实体瘤注射用ACR246 I/Ⅱa期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20243274 相关登记号：无药物名称：注射用ACR246 曾用名：无药物类型：生物制品临床申请受理号：企业选择不公示适应症：晚期实体瘤，包括但不限于食管癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌、胰腺癌、肾癌、乳腺癌试验专业题目：一项在晚期实体瘤患者中评估ACR246安全性、耐受性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/Ⅱa期临床研究试验通俗题目：一项在晚期实体瘤患者中评估ACR246安全性、耐受性、药代动力学特征与有效性的开放、多中心、剂量递增和队列扩展的I/Ⅱa期临床研究试验方案编号：ACR246-101 方案最新版本号：2.0 版本日期：2024-11-07 试验分类：安全性和有效性试验分期：I/Ⅱa期设计类型：单臂试验随机化：非随机化盲法：开放试验范围：国内试验方案是否为联合用药：否受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) 性别：男+女健康受试者：无【入选标准】 1. 自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循且有能力完成所有试验程序； 2. 18岁≤年龄≤75岁，男女不限；美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤1分，预期生存期≥3个月； 3. 经组织学或细胞学证实为复发/转移、不可手术切除的晚期实体瘤，经系统标准治疗失败、无标准治疗或现阶段不适合标准治疗：Ⅰ期剂量递增阶段无瘤种特殊限制；Ⅱa期队列扩展阶段含特定瘤种（食管癌、结直肠癌需既往≥2线化疗失败/不耐受；非小细胞肺癌分驱动基因状态明确治疗线数；卵巢癌需一线化疗失败，BRCA1/2突变者需经PARP抑制剂治疗；前列腺癌为转移性去势抵抗性且经至少1种系统治疗）； 4. Ⅱa期队列扩展阶段需中心实验室检测5T4阳性； 5. 按RECIST v1.1标准评估病灶：Ⅰ期需至少1个影像学可评估病灶（靶病灶或非靶病灶）；Ⅱa期需至少1个影像学可测量病灶，既往放疗病灶不作为靶病灶（明显进展者除外）； 6. 既往抗肿瘤治疗毒性（脱发或研究者判定可耐受事件除外）恢复至NCI-CTCAE v5.0定义的≤1级； 7. 器官和骨髓功能达标（实验室检查前2周内未输血或使用升白、升血小板、促红素等药物）：中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10⁹/L，血小板（PLT）≥100×10⁹/L，血红蛋白（Hb）≥90g/L；总胆红素≤1.5×ULN，无肝转移者ALT、AST≤2.5×ULN，有肝转移者ALT、AST≤5×ULN；肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥60mL/min（Cockcroft-Gault公式计算）；INR、APTT均≤1.5×ULN； 8. 静息状态下左心室射血分数（LVEF）≥50%； 9. 有生育能力的受试者及育龄期伴侣，需在试验期间及末次用药后至少6个月内采取医学认可的高效避孕措施。【排除标准】 1. 合并其他原发恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌、鳞状细胞癌、宫颈原位癌，或无病生存≥5年的其他恶性肿瘤除外；Ⅰ期剂量递增阶段可纳入无病生存＜5年但病情稳定、获益大于风险者）； 2. 对ACR246任一活性成分、辅料过敏，有明确蛋白类药物过敏史、严重过敏史，或既往接受过5T4靶向药物治疗； 3. 首次给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗（化疗、放疗、生物/免疫治疗等），2周内接受过小分子靶向药、抗肿瘤中草药/中成药或全身性免疫调节剂（干扰素、白介素-2等）； 4. 存在活动性脑/脊髓转移（筛选前1个月无需放化疗、手术、类固醇控制症状者可入组），或脑膜转移； 5. 有严重心脏病病史：NYHA心功能分级≥2级、筛选前6个月内心肌梗死/不稳定型心绞痛、需药物治疗的严重心律失常（男性QTc间期＞450msec、女性＞470msec，完全性左束支传导阻滞、Ⅲ度传导阻滞等）； 6. 药物控制不佳的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）； 7. 存在静息呼吸困难、重度肺部疾病、需持续氧疗，或有肺间质性疾病、放射性肺炎病史、活动性肺纤维化等临床活动性肺部疾病； 8. 存在活动性感染：活动性乙肝（HBsAg阳性且HBV DNA≥1×10³ IU/mL）、活动性丙肝（HCV抗体阳性且HCV RNA＞检测下限）、活动性梅毒、HIV抗体阳性，或其他不受控制的感染； 9. 首次给药前4周内接受过大手术/严重创伤（未完全康复），或计划研究期间行重大手术；研究给药前1年内发生严重动/静脉血栓事件，或入组前30天内有出血倾向、消化道大出血风险； 10. 试验期间无法停用强效CYP450 3A抑制剂/诱导剂； 11. 有需干预（手术/药物）的活动性角膜炎、角膜疾病或眼部感染； 12. 妊娠期、哺乳期女性； 13. 研究者判定不适合入组的其他情况（如依从性差等）。【试验分组】试验药：中文通用名：注射用ACR246；英文通用名：ACR246 for Injection；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：80mg/瓶；用法用量：起始剂量0.6mg/kg，递增剂量含1.2mg/kg、2.4mg/kg、3.6mg/kg、4.5mg/kg，每3周为一周期，第1天静脉输注给药；用药时程：持续给药至出现方案规定的终止治疗标准或受试者退出研究；对照药：无【患者权益】 1. 免费体检； 2. 有一定的交通补助； 3. 免费用药治疗； 4. 就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录治疗经过的最新出院记录； ② 最近两次复查的CT或核磁报告； ③ 确诊时的病理报告、基因检测报告（EGFR、ALK、ROS1、MET、BRCA1/2等，未做可不提供），Ⅱa期需额外提供中心实验室5T4阳性检测报告； ④ 血常规、血生化、出凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查（乙肝、艾滋、梅毒）报告。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、肿瘤类型、治疗史及5T4表达情况匹配筛选安排。招募晚期实体瘤患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名 05 癌症肿瘤项目【晚期胰腺癌】注射用多西他赛（白蛋白结合型）III期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20242306 相关登记号：无药物名称：注射用多西他赛（白蛋白结合型）曾用名：无药物类型：化学药物临床申请受理号：企业选择不公示适应症：接受过含吉西他滨和含氟尿嘧啶类治疗方案的胰腺癌试验专业题目：注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机、双盲、多中心III期临床研究试验通俗题目：注射用多西他赛（白蛋白结合型）治疗晚期胰腺癌III期临床研究试验方案编号：HB1801-011 方案最新版本号：V1.0 版本日期：2024-04-16 试验分类：安全性和有效性试验分期：III期设计类型：平行分组随机化：随机化盲法：双盲试验范围：国内试验方案是否为联合用药：否受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至无上限 (最大年龄) 性别：男+女健康受试者：无【入选标准】 1. 年龄≥18周岁，自愿签署知情同意书，愿意遵循试验方案完成所有程序； 2. 经组织学或细胞学证实为胰腺腺癌（包括腺鳞癌）； 3. 既往经含吉西他滨和含氟尿嘧啶类的标准治疗方案后，疾病进展或对治疗毒性不耐受； 4. 根据RECIST 1.1标准，至少有一个可评估病灶； 5. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0~2分； 6. 器官功能良好（采血前14天内未接受输血或生长因子支持治疗）：中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10⁹/L，血红蛋白（Hb）≥90g/L，血小板（PLT）≥100×10⁹/L；白蛋白（ALB）≥30g/L；肌酐≤1.5×ULN且肌酐清除率≥40mL/min（Cockcroft-Gault公式计算）；总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN（梗阻性黄疸引流者≤2×ULN，Gilbert’s综合征者≤3×ULN）；AST、ALT≤3×ULN（肝转移者≤5×ULN）；碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN；PT、INR≤1.5×ULN； 7. 有生育能力的受试者及伴侣，需从签署知情同意书开始至末次给药后至少6个月内采取有效避孕措施；育龄女性首次使用试验药品前7天内血清妊娠试验为阴性。【排除标准】 1. 对试验药品任一辅料、紫杉烷类药物有严重过敏史，或对糖皮质激素过敏/有禁忌症（包括活动性消化道溃疡、重症高血压、严重低钾血症、青光眼等）； 2. 经积极治疗无法缓解的部分/完全性肠梗阻、完全性胆道梗阻； 3. 既往有炎性肠病、慢性腹泻、胃肠道出血病史； 4. 首次使用试验药品前2年内存在活动性恶性肿瘤（除外本试验研究的胰腺癌，及已根治的局部可治愈肿瘤，如切除后的皮肤基底细胞/鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈/乳腺原位癌等）； 5. 活动性乙型肝炎（HBsAg和/或HbcAb阳性但HBV DNA<2000 IU/mL可纳入）、活动性丙型肝炎（HCV抗体阳性但HCV RNA阴性可纳入），或HIV抗体阳性； 6. 既往抗肿瘤治疗毒性（脱发、色素沉着或研究者判定无安全性风险的毒性除外）未恢复至≤1级； 7. 有严重心血管疾病史：首次给药前6个月内有需临床干预的室性心律失常、Ⅲ度房室传导阻滞等严重节律/传导异常，或有心肌梗死、不稳定型心绞痛、血管成形术、冠状动脉搭桥术史；心力衰竭（NYHA分级III级及以上）；长QTc综合征或QTc间期>480毫秒；控制不良的高血压（筛选期收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）； 8. 首次使用试验药品前14天内，存在需频繁引流/医疗干预的浆膜腔积液（胸腔、腹腔、心包积液等，干预后2周内需额外干预者，不包括渗出液脱落细胞学检测）； 9. 首次使用试验药品前14天内，存在需系统性抗细菌、抗真菌、抗病毒治疗的严重/活动性感染（包括结核菌感染，病毒性肝炎患者接受抗病毒治疗者除外）； 10. 首次使用试验药品前4周内，或最近使用的抗肿瘤药物5个半衰期内（取时间较短者），接受过任何抗肿瘤治疗（化疗、靶向、免疫治疗等）或临床试验干预；首次给药前14天内使用过有抗肿瘤适应症的中药/中成药； 11. 首次使用试验药品前14天内，使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂； 12. 首次使用试验药品前4周内接受过大手术且未充分恢复，或计划在试验期间进行重大手术； 13. 妊娠期、哺乳期妇女； 14. 同时参与另一项干预性临床研究（观察性非干预研究或干预性研究随访期除外）； 15. 研究者判定不适合入组的其他情况（如并发严重/无法控制的医学病症、存在安全性风险、干扰研究结果解读、依从性差等）。【试验分组】试验药：中文通用名：注射用多西他赛（白蛋白结合型）；英文通用名：Docetaxel for Injection (Albumin Bound)；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：80mg/瓶；用法用量：静脉滴注，具体用量根据试验方案执行；用药时程：直至疾病进展（RECIST 1.1）、撤回知情同意、开始新抗肿瘤治疗、失访、死亡或研究结束（以最早发生者为准）；对照药：中文通用名：安慰剂；英文通用名：NA；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：80mg/瓶；用法用量：静脉滴注；用药时程：直至疾病进展（RECIST 1.1）、撤回知情同意、开始新抗肿瘤治疗、失访、死亡或研究结束（以最早发生者为准）。【患者权益】 1. 免费体检； 2. 有一定的交通补助； 3. 免费用药治疗（试验药/安慰剂）及相关诊疗操作； 4. 就诊知名三甲医院，全程专家团队跟踪服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录治疗经过的最新出院记录（确认既往含吉西他滨、氟尿嘧啶类治疗史及疾病进展/不耐受情况）； ② 最近两次复查的CT或核磁报告（明确可评估病灶情况）； ③ 确诊时的病理报告及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、肝肾功能、凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查（乙肝、丙肝、艾滋、梅毒）报告；育龄女性需提供近期血清妊娠试验报告。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、治疗史及器官功能情况匹配筛选安排。招募接受过含吉西他滨和含氟尿嘧啶类方案治疗的晚期胰腺癌患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名 06 癌症肿瘤项目【转移性胰腺癌】 TQB2868注射液联合治疗II期临床试验招募【基本信息】登记号：CTR20240527 相关登记号：CTR20253176 药物名称：TQB2868注射液曾用名：无药物类型：生物制品临床申请受理号：企业选择不公示适应症：转移性胰腺癌试验专业题目：TQB2868注射液联合安罗替尼胶囊与化疗一线治疗转移性胰腺癌的多队列、开放、II期临床研究试验通俗题目：TQB2868注射液联合安罗替尼胶囊与化疗的临床研究试验方案编号：TQB2868-ALTN-II-01 方案最新版本号：3.0 版本日期：2025-04-15 试验分类：安全性和有效性试验分期：II期设计类型：平行分组随机化：非随机化盲法：开放试验范围：国内试验方案是否为联合用药：是受试者信息：年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) 性别：男+女健康受试者：无【入选标准】 1. 自愿签署知情同意书，愿意遵循试验方案完成所有研究程序； 2. 18≤年龄≤75周岁（以签署知情同意书当天为准，含临界值）； 3. 经组织或细胞学确诊为胰腺导管腺癌； 4. 根据RECIST 1.1标准，具有至少一个可评估的转移性病灶； 5. 未经任何系统抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、靶向、免疫治疗等；新辅助/辅助治疗结束6个月后进展者可纳入）； 6. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0~1分，预计生存期＞3个月； 7. 主要器官功能良好，满足研究用药基本要求； 8. 非哺乳期受试者，育龄女性入组前7天内血清/尿妊娠试验为阴性；受试者及育龄期伴侣需在研究期间及研究结束后6个月内采取可靠避孕措施。【排除标准】 1. 5年内既往或同时患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌除外；经R0切除且5年无复发转移的单一手术治疗恶性肿瘤，治愈的鼻咽癌、表浅膀胱肿瘤Ta/Tis/T1者可纳入）； 2. 既往治疗引起的毒性反应（脱发除外）未缓解至CTC AE 1级及以下； 3. 首次用药前28天内接受过大手术、明显创伤性损伤，或存在长期未愈合的伤口、骨折； 4. 首次给药前4周内发生过≥CTC AE 3级的出血/流血事件； 5. 首次给药前6个月内发生过动/静脉血栓事件（如脑血管意外、短暂性脑缺血发作、深静脉血栓、肺栓塞）；全程允许使用低分子量肝素，禁止使用抗血小板药物； 6. 首次给药前6个月内有胃及十二指肠活动性溃疡、穿孔、持续大便潜血阳性、溃疡性结肠炎等消化道出血病史，或研究者判定存在高出血风险的其他状况； 7. HBV感染者无法全程规律接受抗病毒治疗；HCV感染者（HCV Ab或HCV RNA阳性）病情不稳定，或无法在研究期间规律接受抗病毒治疗； 8. 有精神类药物滥用史且无法戒除，或存在精神障碍；患有癫痫且需要治疗者； 9. 有症状的间质性肺病，或存在可能引发药物肺毒性、相关性肺炎的情况； 10. 存在重度/未控制的基础疾病：血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张压≥100mmHg）；≥2级心肌缺血、心肌梗塞或NYHA分级≥2级充血性心功能衰竭；心律失常（男性QTc≥450ms、女性QTc≥470ms，频发室早、显著窦缓等高危情况）；≥CTC AE 2级活动性感染；肾功能衰竭需血液/腹膜透析；HIV阳性或有免疫缺陷病史、器官移植史；糖尿病控制不佳（空腹血糖＞10mmol/L）；尿蛋白≥++且24小时尿蛋白定量＞1.0g； 11. 组织/细胞学证实为非胰腺导管腺癌（如腺泡细胞癌、神经内分泌癌、胰母细胞瘤等）； 12. 影像学显示肿瘤侵犯重要血管，研究者判定后续研究中极可能侵袭血管引发致命大出血； 13. 影像学显示肿瘤侵犯胃肠道，结合胃肠镜检查，研究者评估出血风险较高； 14. 已知存在中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎； 15. 存在无法控制、需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判定）； 16. 对TQB2868注射液已知成分过敏，或有大分子药物严重过敏史； 17. 首次给药前28天内接受过全身激素/其他免疫抑制剂慢性治疗（剂量＞10mg/天泼尼松或等效激素），且首次给药后2周内仍需继续使用（临时用药除外）； 18. 首次给药前28天内接种过减毒活疫苗，或研究期间计划接种减毒活疫苗； 19. 首次用药前2年内发生过需全身治疗（如缓解疾病药物、皮质类固醇、免疫抑制剂）的活动性自身免疫疾病（无需全身治疗的白癜风、银屑病、脱发可纳入；需支气管扩张剂干预的哮喘患者排除）；生理性替代疗法（甲状腺素、胰岛素等）除外； 20. 首次给药前28天内参与过其他抗肿瘤药物临床试验； 21. 研究者判定存在严重危害受试者安全、影响研究完成的伴随疾病，或其他不适合入组的情况。【试验分组】试验药 1：中文通用名：TQB2868注射液；英文通用名：TQB2868 Injection；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：125mg(5ml)/瓶；用法用量：300mg/次，治疗期每28天一个周期，第1天、第15天静脉输注；维持期每21天一个周期，第1天静脉输注；用药时程：治疗期使用6个周期，后续进入维持期； 2：中文通用名：盐酸安罗替尼胶囊；英文通用名：Anlotinib Hydrochloride Capsules；商品名称：福可维；剂型：胶囊剂；规格：8mg；用法用量：8mg每日1次口服；用药时程：每21天一个周期，服用2周停药1周； 3：中文通用名：盐酸安罗替尼胶囊；英文通用名：Anlotinib Hydrochloride Capsules；商品名称：福可维；剂型：胶囊剂；规格：10mg；用法用量：10mg每日1次口服；用药时程：每21天一个周期，服用2周停药1周； 4：中文通用名：注射用盐酸吉西他滨；英文通用名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection；商品名称：英泽；剂型：注射剂；规格：1.0g；用法用量：治疗期1000mg/m²静脉输注，第1、8、15天，每28天一个周期；维持期1000mg/m²静脉输注，第1、8天，每21天一个周期；用药时程：治疗期使用6个周期，后续进入维持期； 5：中文通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）；英文通用名：Paclitaxel for Injection (Albumin Bound)；商品名称：齐鲁锐贝；剂型：注射剂；规格：100mg；用法用量：治疗期125mg/m²静脉输注，第1、8、15天，每28天一个周期；用药时程：治疗期使用6个周期； 6：中文通用名：TQB2868注射液；英文通用名：TQB2868 Injection；商品名称：NA；剂型：注射剂；规格：150mg(6ml)/瓶；用法用量：300mg/次，每28天一个周期，第1天静脉输注；用药时程：治疗期使用6个周期，后续进入维持期；对照药：无【患者权益】 1. 免费体检及相关研究检查； 2. 有一定的交通补助； 3. 免费用药治疗（TQB2868注射液、安罗替尼胶囊、吉西他滨、紫杉醇等试验用药）； 4. 就诊知名三甲医院，全程由专业医疗团队跟踪诊疗服务。【需要资料】肿瘤项目需要的资料（通用） ① 详细记录治疗经过的最新出院记录； ② 最近两次复查的CT或核磁报告（明确转移性病灶情况）； ③ 确诊时的病理报告及基因检测报告（未做可不提供）； ④ 血常规、血生化、肝肾功能、出凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查（乙肝、丙肝、艾滋、梅毒）报告；育龄女性需提供近期妊娠试验报告。【研究中心所在地区】河北、山西、黑龙江、吉林、辽宁、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、北京、上海、天津、重庆等，上百个城市均设有项目中心。全国百家三甲医院负责主治，根据患者实际病情、病灶情况及器官功能状态匹配筛选安排。招募未接受过系统抗肿瘤治疗的转移性胰腺癌患者，您可直接联系我们进行匹配筛选。官方渠道：线上扫码加微信详细咨询报名我司平台丨康心药物临床试验患者招募平台招募公司丨江西康心医疗科技有限公司背书单位丨国家疾病防治中心咨询报名丨雍主任:0799-6888661、189 7999 1644、186 7998 8528

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ASCO GU 2026摘要标题发布：国际学术舞台再添中国声音，70余项研究入选

编者按 2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU 2026）将于当地时间2月26日至28日在美国旧金山举行。本次大会旨在呈现泌尿生殖系统肿瘤领域的最新科研突破与临床进展，并展望未来的治疗方向。近年来，中国在泌尿生殖系统肿瘤领域的研究持续深化，国际影响力不断提升。本届ASCO GU大会中，中国学者贡献显著，共有70余项研究入选（除括号标注2项口头报告外，其余均为壁报）。这些研究覆盖前列腺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌等主要瘤种，涉及新药研发、联合治疗方案、精准预测模型、手术与放疗优化以及疾病机制探索等多个前沿方向，系统展现了中国团队在该领域的科研实力与临床创新。为清晰呈现中国研究的整体情况，下文对不同研究单位入选的研究信息进行汇总。若有任何遗漏，敬请读者留言指正。单位：四川大学华西医院（10项）摘要号：154 英文标题：Evaluation of PSA decline patterns in the Chinese subgroup of LIBERTAS, a phase 3 study of apalutamide plus continuous versus intermittent androgen deprivation therapy in metastatic castration-sensitive prostate cancer. 中文标题：LIBERTAS是一项3期研究，旨在评估阿帕他胺联合持续雄激素剥夺疗法对比间歇雄激素剥夺疗法治疗转移性去势敏感性前列腺癌的疗效，本研究评估了中国亚组的PSA下降模式作者：董强教授摘要号：213 英文标题：Real-world evaluation of olaparib combined with novel hormone therapy in metastatic castration-resistant prostate cancer with intraductal adenocarcinoma. 中文标题：在转移性去势抵抗性前列腺癌伴导管内腺癌中，奥拉帕利联合新型激素疗法的真实世界评价作者：qiyu zhu教授摘要号：264 英文标题：Aggressive-variant prostate cancer features and therapeutic outcomes in patients with de-novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer 中文标题：侵袭性变异型前列腺癌的特征及新发转移性激素敏感性前列腺癌患者的治疗结局作者：qiyu zhu教授摘要号：366 英文标题：The therapeutic efficacy of radical prostatectomy and external beam radiation therapy in patients with histologic variants of prostate cancer. 中文标题：根治性前列腺切除术和体外放射治疗对组织学变异型前列腺癌患者的治疗效果作者：zehua tan教授摘要号：450 英文标题：Intratumoral mature TLSs to predict response to ICI rechallenge in non-clear cell renal cell carcinoma. 中文标题：肿瘤内成熟TLS预测非透明细胞肾细胞癌对ICI再次治疗的反应作者：yanfeng tang教授摘要号：506 英文标题：A prospective, multi-center, phase Ib/II trial of first-line cadonilimab plus axitinib in advanced non-clear cell renal cell carcinoma 中文标题：一项前瞻性、多中心、Ib/II期临床试验，分析了卡度尼利单抗联合阿昔替尼一线治疗晚期非透明细胞肾细胞癌的疗效作者：胡旭教授摘要号：701 英文标题：Predictive value of microsatellite instability/mismatch repair deficiency phenotype in upper tract urothelial carcinoma: A systematic review and meta-analysis. 中文标题：微卫星不稳定性/错配修复缺陷表型在上尿路尿路上皮癌中的预测价值：系统评价和荟萃分析作者：鲍一歌教授摘要号：774 英文标题：The efficacy and safety of distamab vedotin plus immunotherapy in locally advanced or metastatic urothelial carcinoma： A systematic review and meta-analysis. 中文标题：维迪西妥单抗联合免疫治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的疗效和安全性：系统评价和荟萃分析作者：鲍一歌教授摘要号：847 英文标题：Blood and urine liquid biopsy for molecular monitoring in HER2-positive muscle-invasive bladder cancer under bladder-preserving therapy 中文标题：在接受保膀胱治疗的HER2阳性肌层浸润性膀胱癌患者中，进行血液和尿液的液体分子监测作者：jiani deng教授摘要号：TPS905 英文标题：A phase II study evaluating the efficacy and safety of perioperative enfortumab vedotin plus toripalimab combined with endoscope-based kidney-sparing surgery for patients with high-risk upper tract urothelial carcinoma (WUTSUP-04-EV-JS001). 中文标题：一项评估围手术期维恩妥尤单抗联合特瑞普利单抗治疗高危上尿路尿路上皮癌患者保肾手术疗效和安全性的I期研究 (WUTSUP-04-EV-JS001) 作者：鲍一歌教授单位：复旦大学附属肿瘤医院（8项）摘要号：56 英文标题：Assistance of a large language model-based Al agent in preoperative communication for reduction of prostate cancer patients'anxiety and clinicians' burden： A prospective, randomized, single-blinded, phase Il trial. 中文标题：利用大型语言模型人工智能代理辅助的术前沟通，以减轻前列腺癌患者的焦虑和临床医生的负担：一项前瞻性、随机、单盲II期试验作者：zheng liu教授摘要号：150 英文标题：ARTEMIS-003：A phase 2 study of HS-20093 (GSK5764227)in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). 中文标题：ARTEMIS-003：一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的HS-20093 (GSK5764227)的2期研究作者：卞晓洁教授摘要号：169 英文标题：A phase 1b/2 study to evaluate the safety and efficacy of igermetostat (XMW5004)in combination with enzalutamide in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. 中文标题：一项1b/2期研究，旨在评估igermetostat (XMW5004)联合恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的安全性和有效性作者：Yuan Chang教授摘要号：181 英文标题：The efficacy and safety of 177Lu-PSMA-617 in Chinese patients with post：-taxane metastatic castration-resistant prostate cancer： From a multicenter phase Il study. 中文标题：177Lu-PSMA-617治疗紫杉烷类药物治疗后转移性去势抵抗性前列腺癌的中国患者的疗效和安全性：一项多中心II期研究作者：叶定伟教授摘要号：234 英文标题：TRiIM28-mediated SUMOylation of ERG at K389 and its association with cell proliferation, PARP inhibitor response, and 53BP1 expression in castration-resistant prostate cancer. 中文标题：TRiIM28介导的ERG在K389位点的SUMO化及其与去势抵抗性前列腺癌细胞增殖、PARP抑制剂反应和53BP1表达的关系作者：shiwei liu教授摘要号：744 英文标题：Sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT) plus pembrolizumab(Pembro) in participants (Pts) with advanced urothelial carcinoma (UC： Results from phase 2 2870-002/SKB264-ll-06 study. 中文标题：芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗晚期尿路上皮癌患者：2870-002/SKB264-ll-06的2期研究结果作者：卞晓洁教授摘要号：762 英文标题：Intravesical T3011, an IL-12/anti-PD-1 armed oncolytic HSV-1,in BCG-naive high-risk NMIBC：A phase lla trial. 中文标题：膀胱内注射T3011（一种靶向IL-12/PD-1的溶瘤病毒HSV-1）治疗BCG初治高危 NMIBC：一项IIa期试验作者：叶定伟教授摘要号：764 英文标题：Phase 1/2 study of an anti-PD-L1/L-15 variant fusion protein (SIM0237)in BCG-unresponsive high-risk non-muscle-invasive bladder cancer(NMIBC). 中文标题：针对BCG无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的抗PD-L1/L-15变体融合蛋白(SIM0237)的1/2期研究作者：叶定伟教授单位：中国医学科学院肿瘤医院（8项）摘要号：445 英文标题：Serum IgG：A novel biomarker for efficacy and prognosis in metastatic clear cellrenal cell carcinoma patients recelving first-line immunotherapy combined with tyrosine kinase inhibitors. 中文标题：血清IgG：一种用于评估接受一线免疫疗法联合酪氨酸激酶抑制剂治疗的转移性透明细胞肾细胞癌患者疗效和预后的新型生物标志物作者：韩天教授摘要号：499 英文标题：Interim analysis of vorolanib combined with cadonilimab in previously untreated patients with advanced renal cell carcinoma 中文标题：对既往未接受治疗的晚期肾细胞癌患者进行伏罗尼布联合卡度尼利单抗治疗的中期分析作者：yabo zhai教授摘要号：501 英文标题：Cadonilimab plus lenvatinib in advanced renal cell carcinoma： Interim analysis of a prospective, multi-cohort phase II study. 中文标题：卡度尼利单抗联合仑伐替尼治疗晚期肾细胞癌：一项前瞻性多队列阶段2期研究的中期分析作者：yabo zhai教授摘要号：563 英文标题：Prognostic value of baseline serum IgG in metastatic clear cell renal cell carcinoma treated with first-line I0-TKI therapy. 中文标题：基线血清IgG在接受一线IO-TKI治疗的转移性透明细胞肾细胞癌中的预后价值作者：hongwei wang教授摘要号：564 英文标题：Clinical significance of baseline serum IgG in metastatic renal cell carcinoma patients undergoing cytoreductive nephrectomy 中文标题：基线血清IgG在接受细胞减灭性肾切除术的转移性肾细胞癌患者中的临床意义作者：hongwei wang教授摘要号：677 英文标题：From bladder to upper urinary tract： Unveiling the epidemiological dynamics of urothelial carcinoma 中文标题：从膀胱到上尿路：揭示尿路上皮癌的流行病学动态作者：杜淦教授摘要号：742 英文标题：Clinical outcomes of neoadjuvant chemotherapy-guided bladder preservation in muscle-invasive bladder cancer. Long-term results of a phase Il trial. 中文标题：新辅助化疗指导下膀胱保留治疗肌层浸润性膀胱癌的临床疗效：一项II期试验的长期结果作者：杜淦教授摘要号：775 英文标题：Neoadjuvant combined chemotherapy and immunotherapy for upper tract urothelial carcinoma，Final results from a phase II study. 中文标题：化疗联合免疫新辅助治疗上尿路尿路上皮癌的2期研究最终结果作者：毕新刚教授单位：天津医科大学第二医院（6项）摘要号：765 英文标题：Neoadjuvant tislelizumab in combination with disitamab vedotin (RC48) followed by distal ureterectomy for patients with HER-2 expressing lower segment ureteral carcinoma (LSUC)： A single-arm, phase Il, single-center study. 中文标题：新辅助替雷珠单抗联合维迪西妥单抗治疗HER-2表达的下段输尿管癌（LSUC）患者，随后行远端输尿管切除术：一项单臂II期单中心研究作者：houyuan chen教授摘要号：767 英文标题：Association of renal function in non-hydronephrotic patients receiving PD-1 ICIs for bladder cancer with treatment response. 中文标题：非肾积水患者接受PD-1单抗免疫治疗膀胱癌时肾功能与治疗反应的关系作者：chong shen教授摘要号：768 英文标题：Fixed low-dose nab-paclitaxel with tislelizumab in non-metastatic bladder cancer. A post-hoc analysis of dose expose in TRUCE-01 and TRUCE-02 trials. 中文标题：在非转移性膀胱癌中，固定低剂量白蛋白紫杉醇联合替雷利珠单抗的疗效：TRUCE-01和TRUCE-02试验的剂量暴露事后分析作者：hailong hu教授摘要号：804 英文标题：Low-coverage whole-genome sequencing of urinary tumor DNA to characterize genomic correlates of lymphovascular invasion in bladdercancer. 中文标题：对尿液肿瘤DNA进行低覆盖度全基因组测序，以表征膀胱癌淋巴血管侵犯的基因组相关性作者：zihan xue教授摘要号：TPS910 英文标题：Randomized trial of urinary tumor DNA (utDNA) testing-guided repeat transurethral resection (re-TURBT) in non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC)：TRUCE-LB01. 中文标题：尿液肿瘤DNA检测指导下二次经尿道切除术(re-TURBT)治疗非肌层浸润性膀胱癌的随机试验：TRUCE-LB01 作者：hailong hu教授摘要号：TPS911 英文标题：Randomized trial of urinary tumor DNA (utDNA) testing-guided cystoscopy in high-risk/very high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC)： TRUCE-LB02. 中文标题：尿液肿瘤DNA检测引导膀胱镜检查在高危/极高危非肌层浸润性膀胱癌中的随机试验：TRUCE-LB02 作者：hailong hu教授单位：北京大学第一医院（4项）摘要号：494 英文标题：Phase 2 trial of belzutifan in participants from China and Japan with von Hippel-Lindau disease-associated tumors: Results from LITESPARK-015 cohort B1. 中文标题：贝组替凡在中国和日本患有von Hippel-Lindau病相关肿瘤的参与者中开展的2期试验：LITESPARK-015队列B1的结果作者：龚侃教授摘要号：497 英文标题：Fruquintinib combined with everolimus in Chinese patients with advanced/metastatic dlear cel renal cell carcinoma (ccRCC) after progression on immune checkpoint inhibitors (ICIs)： Results from a phase II single arm clinical trial. 中文标题：呋喹替尼联合依维莫司治疗免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗进展后的中国晚期/转移性肾细胞癌（ccRCC）患者：一项II期单臂临床试验的结果作者：杨恺惟教授摘要号：691 英文标题：Distamab vedotin plus PD-1 inhibitors as neoadjuvant therapy for cisplatin-ineligible muscle-invasive bladder cancer： A real-world retrospectivestudy. 中文标题：维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂作为不适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌的新辅助治疗：一项真实世界的回顾性研究作者：xinjia ding教授摘要号：788 英文标题：Effect of programmed cell death protein ligand1 nuclear translocation mediated by Enolase on urothelial carcinoma immune evasion 中文标题：烯醇化酶介导的程序性细胞死亡蛋白配体1核转位对尿路上皮癌免疫逃逸的影响作者：honggang ying教授单位：上海交通大学医学院附属仁济医院（4项）摘要号：422（口头报告）英文标题：Fruquintinib plus serplulimab as first-line therapy in metastatic or unresectable non-clear cell renal cell carcinoma (nccRCC)： Updated efficacy and safety data from a multicenter, single-arm, phase Il trial. 中文标题：呋喹替尼联合斯鲁利单抗作为转移性或不可切除的非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)的一线治疗：来自多中心、单臂II期试验的最新疗效和安全性数据讲者：黄吉炜教授摘要号：846 英文标题：Blood- and urine-based ctDNA profiling and monitoring in bladder carcinoma in situ. 中文标题：基于血液和尿液的ctDNA分析和膀胱原位癌监测作者：张瑞赟教授摘要号：848 英文标题：Real-world urinary detection of FGFR alterations to guide FGFR inhibitor therapy in bladder cancer. 中文标题：利用真实世界的尿液检测FGFR改变来指导膀胱癌的FGFR抑制剂治疗作者：jingyu zang教授摘要号：849 英文标题：Liquid biopsy guided disitamab vedotin combined with toripalimab and radiotherapy for multimodal organ-sparing treatment of muscle invasive bladder cancer (DECIDING study). 中文标题：液体活检指导的维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和放射疗法用于肌层浸润性膀胱癌的多模式器官保留治疗（DECIDING研究）作者：张瑞赟教授单位：山东大学齐鲁医院（4项）摘要号：644 英文标题：Prospective multicenter development and external validation of a narrow-band imaging based prediction model for malignancy risk in bladder lesions. 中文标题：前瞻性多中心开发和外部验证基于窄带成像的膀胱病变恶性风险预测模型作者：hao liang教授摘要号：657 英文标题：Demographic and socioeconomic disparities in early-onset vs. late-onset bladder cancer. A cross-sectional study in the NIH All of Us research program. 中文标题：早发型膀胱癌与晚发型膀胱癌在人口统计学和社会经济方面的差异，一项来自美国国立卫生研究院All of Us研究项目的横断面研究作者：shijie zhang教授摘要号：856 英文标题：Multi-omic remodeling of urine-exposed ileal mucosa after ileocystoplasty. 中文标题：回肠膀胱成形术后尿液暴露的回肠黏膜的多组学重塑作者：peixin li教授摘要号：857 英文标题：Preoperative CT radiomics-deep learning signature for Lymphovascular invasion in bladder cancer: External validation and clinical utility 中文标题：膀胱癌淋巴血管侵犯的术前CT放射组学-深度学习特征：外部验证和临床应用作者：yihao zhao教授单位：中山大学肿瘤防治中心（4项）摘要号：1 英文标题：Comparative outcomes of radiotherapy and interventional therapy for adrenal oligo metastases： A multicenter retrospective study. 中文标题：肾上腺寡转移瘤放射治疗与介入治疗的比较结局：一项多中心回顾性研究作者：yanke zhang教授摘要号：426 英文标题：The application of 5.0-Tesla non-enhanced MRl in the preoperative assessment of renal tumors. 中文标题：5.0特斯拉非增强磁共振成像在肾肿瘤术前评估中的应用作者：xianda chen教授摘要号：472 英文标题：Clinical outcomes of retroperitoneal lymph node dissection in patients with cT3-4N,Monon-clear cell renal cell carcinoma. 中文标题：cT3-4N、单透明细胞肾细胞癌患者行腹膜后淋巴结清扫术的临床结局作者：xianda chen教授摘要号：TPS576 英文标题：Systemic therapy combined with radiotherapy versus systemic therapy alone for oligometastatic kidney cancer (STRoKER)：A multicenter,randomized controlled phase Ill trial. 中文标题：全身治疗联合放射治疗对比单纯全身治疗寡转移性肾癌（STRoKER）：一项多中心、随机对照III期试验作者：qiwen pan教授单位：北京大学肿瘤医院（3项）摘要号：766 英文标题：Neoadjuvant treatment with disitamab vedotin plus perioperative toripalimab in patients with HER2-expressing muscle-invasive bladder cancer(MIBC)in the phase Il RC48-C017 trial： Updated results. 中文标题：在II期RC48-C017试验中，对HER2表达的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者，进行新辅助维迪西妥单抗联合围手术期特瑞普利单抗治疗：最新结果作者：盛锡楠教授摘要号：782 英文标题：Preliminary results from phase II enfortumab vedotin plus toripalimab compared to gemoitabine-cisplatin as neoadjuvant therapy for patients with muscle-invasive bladder cancer (MlBC). 中文标题：维恩妥尤单抗联合特瑞普利单抗对比吉西他滨-顺铂作为肌层浸润性膀胱癌 (MlBC) 患者的新辅助治疗方案的2期初步结果作者：周莉教授摘要号：817 英文标题：Toripalimab in patients with previously treated advanced upper tract urothelial carcinoma A subgroup analysIs of the phase I POLARIS-.3 trial. 中文标题：特瑞普利单抗用于既往接受过治疗的晚期上尿路尿路上皮癌患者作者：jinchang wei教授单位：南京鼓楼医院（3项）摘要号：375 英文标题：MRI-targeted biopsy with index lesion ipsilateral or bilateral systematic biopsy in prostate cancer： A multicente, paired, noninferiority, observational trial. 中文标题：前列腺癌的MRI靶向活检联合同侧或双侧系统性活检：一项多中心、配对、非劣效性、观察性试验作者：程勇兵教授摘要号：702 英文标题：Oncological outcomes and HER2 expression of urothelial carcinoma with squamous differentiation： A retrospective study. 中文标题：尿路上皮癌鳞状分化患者的肿瘤学结局和HER2表达：一项回顾性研究作者：xin wang教授摘要号：835 英文标题：The molecular mechanism of ymph node metastasis driven by B Iymphocyte FOXO1 palmitoylation induced by ACSL5 deficiency in bladder cancer cells. 中文标题：膀胱癌细胞中ACSL5缺陷诱导的B淋巴细胞FOXO1棕榈酰化驱动淋巴结转移的分子机制作者：yifan sun教授单位：南方医科大学南方医院（3项）摘要号：374 英文标题：Role of urinary exosomal FAM153C-RPL19in detection and risk stratification of prostate cancer：A multicentre Chinese cohort study. 中文标题：尿液外泌体FAM153C-RPL19在前列腺癌检测和风险分层中的作用：一项中国多中心队列研究作者：bisheng cheng教授摘要号：521 英文标题：Association of prior 5-a-reductase inhibitor exposure with I CI benefit in metastatic RCC，Multicenter cohort with single-cell immune profiling. 中文标题：既往5α-还原酶抑制剂暴露与转移性肾细胞癌患者ICI获益的相关性，多中心队列研究及单细胞免疫分析作者：bisheng cheng教授摘要号：792 英文标题：Inhibiting a2,6-sialylation and its association with nectin-4 stability and macropinocytic uptake in bladder cancer. 中文标题：抑制α2,6-唾液酸化及其与膀胱癌中nectin-4稳定性和巨胞饮摄取的关系作者：bisheng cheng教授单位：上海市第十人民医院（3项）摘要号：114 英文标题：Comparison of quantitative functional RAD51 foci and genomic prediction PARPi response in mCRPC: A multicenter real-world study. 中文标题：定量功能性RAD51定位对比基因组预测PARPi在mCRPC中的反应：一项多中心真实世界研究作者：杨斌教授摘要号：190 英文标题：Long-term clinical outcomes and genomic predictors of PSMA-PET/CT-guided cytoreductive progression-directed therapy in patients with oligo progressive castration-resistant prostate cancer. 中文标题：PSMA-PET/CT指导的细胞减灭进展导向治疗在寡进展去势抵抗性前列腺癌患者中的长期临床结局和基因组预测因子作者：杨斌教授摘要号：236 英文标题：Heterogeneity and synergistic inhibition of the poly(ADP-ribose) polymerase and androgen receptor signaling pathway in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. 中文标题：转移性去势抵抗性前列腺癌患者中聚（ADP-核糖）聚合酶和雄激素受体信号通路的异质性和协同抑制作者：杨斌教授单位：国内其他医疗机构入选的研究摘要号：无（大会发言）英文标题：Optimizing Surgical Management of Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer 中文标题：优化非肌层浸润性膀胱癌的手术治疗讲者：张源津（Jeremy Y.C. Teoh）教授单位：中国香港中文大学摘要号：96 英文标题：Quantifying the hidden burden of metastatic prostate cancer. 中文标题：量化转移性前列腺癌的隐性负担作者：Bo-Sheng Wu教授单位：中国台湾双和医院摘要号：130 英文标题：A prospective, randomized, cross-overtrial to assess patient preference for goserelin microsphere versus goserelin implant in prostate cancer：Interim results of the GOMIMP study. 中文标题：一项前瞻性、随机、交叉试验，旨在评估前列腺癌患者对戈舍瑞林微球或戈舍瑞林植入剂的偏好：GOMIMP研究的中期结果作者：王雪刚教授单位：厦门大学附属第一医院摘要号：172 英文标题：Phase 1 safety, efficacy, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of pasritamig in Asian population with metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC). 中文标题：pasritamig在亚洲转移性去势患者中的1期安全性、有效性、药代动力学和药效学研究作者：戴君勇教授单位：重庆大学附属肿瘤医院摘要号：191 英文标题：Efficacy of rezvilutamide in preventing the flare phenomenon induced by GnRH agonists in newly diagnosed metastatic hormone-sensitive prostate cancer： An exploratory multicenter randomized controlled trial. 中文标题：瑞维鲁胺预防新诊断的转移性激素敏感性前列腺癌中GnRH激动剂引起的闪烁现象的效果：一项探索性多中心随机对照试验作者：杨春光教授单位：华中科技大学同济医学院附属同济医院摘要号：193 英文标题：Redefining multimodal treatment in high-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer： Prospective evidence for robot-assisted cytoreductive prostatectomy following triplet systemic therapy. 中文标题：重新定义高容量转移性激素敏感性前列腺癌的多模式治疗：机器人辅助细胞减灭性前列腺切除术在三联全身治疗后的前瞻性证据作者：shangqian wang教授单位：南京医科大学第一附属医院摘要号：245 英文标题：Multi-omics profiling of residual cancer burden after neoadjuvant hormonal therapy guides subtype-directed treatment in high-risk and locally advanced prostate cancer. 中文标题：新辅助激素治疗后残余癌症负荷的多组学分析可指导高危和局部晚期前列腺癌亚型定向治疗作者：蔡燚教授单位：中南大学湘雅医院摘要号：495 英文标题：Efficacy of selective renal tumor embolization combined with axitinib and reduced-dose toripalimab in oligometastatic clear cel renal carcinoma： An updated analysis with patient-derived organoid and immune co-culture insights. 中文标题：选择性肾肿瘤栓塞联合阿昔替尼和减量特瑞普利单抗治疗寡转移性透明细胞肾癌的疗效：基于患者来源的类器官和免疫共培养的最新分析作者：杜君教授单位：天津医科大学肿瘤医院摘要号：772 英文标题：Efficacy and safety of disitamab vedotin combined with intravesical electromotive mitomycin-C in patients with HER2-expressing high-risk non-muscle-invasive bladder cancer： A phase Il study. 中文标题：维迪西妥单抗联合膀胱内电化学灌注丝裂霉素C治疗HER2表达高危非肌层浸润性膀胱癌患者的疗效和安全性：一项II期研究作者：xuebing han教授单位：山西省肿瘤医院摘要号：783 英文标题：Three-year median follow-up update of BGB-A317-2002-HT： A phase 2 study of neoadjuvant tislelizumab plus gemcitabine and cisplatin in patients with cT2-T4aN0M0 muscle-invasive bladder cancer. 中文标题：BGB-A317-2002-HT的三年中位随访更新：一项针对cT2-T4aN0M0肌层浸润性膀胱癌患者的新辅助替雷利珠单抗联合吉西他滨和顺铂的2期研究作者：李锴文教授单位：中山大学孙逸仙纪念医院摘要号：811 英文标题：Effect of tumor methionine metabolism via MAT2A on CD8+ T-cell exhaustion through SAM-CHOP axis in bladder cancer 中文标题：肿瘤甲硫氨酸代谢通过MAT2A对膀胱癌中CD8+ T细胞耗竭的SAM-CHOP轴的影响作者：zhe zhang教授单位：中国医科大学附属第一医院摘要号：TBS887 英文标题：Selective bladder preservation after neoadjuvant zanidatamab combined with tislelizumab and chemotherapy in patients with HER2-positive muscle-invasive bladder cancer (HARBOR)： A multicenter study. 中文标题：新辅助zanidatamab联合替雷丽珠单抗和化疗方案治疗HER2阳性肌层浸润性膀胱癌患者后选择性保留膀胱（HARBOR）：一项多中心研究作者：yiming su教授单位：福建医科大学附属协和医院摘要号：TBS899 英文标题：EMPOWERO1： A phase ll study of zanidatamab combined with bacillus Calmette-Guerin (BCG) in HER2-positive high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (HR NMIBC). 中文标题：EMPOWERO1：一项针对HER2阳性高危非肌层浸润性膀胱癌(HR NMIBC)的II期研究，评估zanidatamab与卡介苗联合治疗的疗效作者：王宗任教授单位：中山大学附属第一医院整理内容来自：截止2026年1月27日的ASCO-GU 2026官网更新内容。本平台致力于为医疗卫生专业人士提供丰富的医学信息。请注意，本平台发布的内容不能替代专业的医疗建议，也不应被用作诊疗指导。如果将这些信息用于非医学信息了解的目的，本平台不承担相关责任。此外，本平台对发布的内容并不代表赞同其描述和观点。如有涉及版权问题，请权利人与我们联系，我们将尽快处理。 — END — CCMTV临床频道注册会员数据突破210万+，平均每日更新视频及资讯内容300余条，目前拥有医学视频数量10万+，累积时长达185万+分钟，致力于打造贯穿医学教育全过程的专业服务平台。CCMTV药械营销推广覆盖开发期（上市前）、导入期（上市）、成长期、成熟期、衰退期。通过CCMTV朱雀AI大模型，实现权威精准触达和智能反馈分析，助力药械推广进入数字化闭环营销时代。

2026-01-26

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临床动态：FRα靶向ADC药物GEN1184三期试验国内站点开始招募

昨天我们在梳理FRα靶向ADC药物的时候，提到普方生物的GEN1184尚未开放国内招募。今日查询药物临床试验登记平台显示招募开始，且已入组2名患者，第一例入组日期2025年12月29日，国内招募目标88人，国际入组进展为324/530。现整理网络公开平台发布的该药物相关信息，特别是前期试验数据，供友友们选择临床时参考。如有错讹或侵权信息请联系修订。一、公司背景普方生物制药（苏州）有限公司成立于2019年12月18日，总部位于苏州生物医药产业园，注册资本3亿人民币，专注于抗体偶联药物（ADC）和双抗等新型大分子靶向药物的研发。2024年4月公司被丹麦Genmab以18亿美元全现金收购，旨在扩展和加强Genmab在肿瘤领域的产品线，特别是ADC领域。核心产品：rinatabart sesutecan（Rina-S）、PRO1160（靶向CD70）、PRO1107（靶向PTK7）、PRO1286（双抗ADC）。其中Rina-S，即GEN1184针对卵巢癌和子宫内膜癌，目前全球三期临床进行中。 Genmab成立于1999年，总部位于丹麦哥本哈根，是一家国际性生物技术公司，在北美、欧洲和亚太地区设有分支机构。公司专注于开发创新抗体疗法，已有多个产品获批上市，如达雷妥单抗（Darzalex，用于多发性骨髓瘤）。Genmab的研发重点包括双特异性抗体和ADC，通过收购ProfoundBio，Genmab获得了包括GEN1184在内的多个临床阶段资产，目前负责其进一步开发和临床试验。二、药物简介 GEN1184是一种FRα靶向的抗体药物偶联物（ADC）。它由以下组件组成： - 一个新型人源化单克隆抗体，特异性靶向FRα（一种在多种上皮来源肿瘤中过表达的表面蛋白，如卵巢癌和子宫内膜癌）。 - 一个新型亲水性蛋白酶可裂解连接子（linker），设计用于在肿瘤微环境中选择性释放有效载荷，提高药物在肿瘤组织的积累并减少全身毒性。 - 有效载荷为exatecan，一种拓扑异构酶I（TOPO1）抑制剂，能干扰DNA复制，导致癌细胞死亡。这种设计旨在针对表达FRα的晚期实体瘤，提供更高的肿瘤特异性递送，同时最小化对正常组织的损伤。GEN1184目前处于临床开发阶段，主要针对卵巢癌、子宫内膜癌、非小细胞肺癌、乳腺癌和间皮瘤等肿瘤。 2024年1月，美国FDA授予其快速通道认定，用于FRα表达的高级别浆液性或子宫内膜样铂耐药卵巢癌（PROC）。2025年8月，又授予其突破性疗法认定，用于晚期子宫内膜癌。三、前期临床数据 GEN1184的前期临床数据主要来自I/II期RAINFOL™-01试验（NCT05579366），这是一个多中心、开放标签研究，评估其在FRα表达实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。该试验包括多个队列，针对不同肿瘤类型，如卵巢癌和子宫内膜癌。截至2026年1月，该试验仍在招募中，预计招募764名患者，目前无完整结果发布，但Genmab在会议和新闻发布中报告了初步数据。 B1剂量扩展队列针对铂耐药卵巢癌（PROC）。基于中位随访约46-48周的初步结果，数据如下： 1、患者特征 - 队列包括42名重度预处理晚期卵巢癌患者（包括上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌），随机分配到两个剂量组：100 mg/m²（n=22）和120 mg/m²（n=18）。 - 中位治疗线数为3（范围1-4），90%患者曾使用贝伐珠单抗，约65-68%使用过PARP抑制剂，约18-19%使用过索米妥昔单抗。 - 患者不限于特定FRα表达水平。 2、疗效数据 - 剂量组：Rina-S每3周静脉注射一次。 - 120 mg/m²组（中位随访48周，n=18可评估）： - 确认客观缓解率（ORR）：55.6%（95% CI: 30.8-78.5），包括2例确认完全缓解（CR）和8例部分缓解（PR；44.4%）； - 疾病控制率（DCR）：88.9%（95% CI: 65.3-98.6）； - 中位缓解持续时间（mDOR）：尚未达到（95% CI: 40.14-NR）； - 仅1/10患者出现疾病进展，响应通常在第6周出现。 - 100 mg/m²组（中位随访46周，n=22）： - 确认ORR：22.7%（95% CI: 7.8-45.4），包括1例CR（4.5%）和4例PR（18.2%）； - DCR：86.4%（95% CI: 65.1-97.1）； - mDOR：尚未达到（95% CI: 16.3-NR）。这些数据支持120 mg/m²作为后续试验的推荐剂量，并在FRα表达水平不同的患者中显示抗肿瘤活性。 3、安全性数据 - 常见治疗相关不良事件（TEAEs，包括所有等级）：贫血、恶心、中性粒细胞减少、白细胞减少、疲劳、血小板减少、呕吐、腹泻、脱发和低钾血症。 - 剂量减少和停药发生率低，无新安全性信号。重点是低血细胞计数和胃肠道不适，这些事件可管理。这些初步结果来自2025年3月17日的Genmab新闻发布和2025年SGO年会，支持Rina-S的进一步开发，包括正在招募的II期RAINFOL-OV1（NCT06619236）和III期RAINFOL-OV2试验。但截至2026年1月，无更新的公开数据或完整结果在ClinicalTrials.gov上发布。四、国内招募简介 1、试验通俗题目：一项在铂类药物耐药卵巢癌受试者中比较Rina-S和研究者所选治疗的疗效的研究 2、入组标准摘要：高级别浆液性或子宫内膜样上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，既往接受过1-4线治疗，确诊铂耐药，无论FRα表达水平等等 3、对照药：紫杉醇注射液/注射用盐酸托泊替康/盐酸多柔比星脂质体注射液/注射用盐酸吉西他滨 4、国内临床参与机构：试验详情可访问chinadrugtrials.org.cn，搜索GEN1184。以上是结合患者比较关心的GEN1184相关问题搜集公开信息整理而成，旨在客观呈现，不作个人评价。临床治疗应在专业医师评估指导下进行。如果你有其他感兴趣的问题或者话题欢迎进一步交流，感谢大家的关注。

突破性疗法临床2期临床1期临床3期引进/卖出

100 项与盐酸吉西他滨相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01155	盐酸吉西他滨	L01BC05	DB00441

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤	美国	Janssen Biotech, Inc.	2025-09-09
局部晚期非小细胞肺癌	澳大利亚	Sandoz Pty Ltd.	2008-12-02
局部晚期胰腺腺癌	澳大利亚	Sandoz Pty Ltd.	2008-12-02
转移性非小细胞肺癌	澳大利亚	Sandoz Pty Ltd.	2008-12-02
转移性胰腺腺癌	澳大利亚	Sandoz Pty Ltd.	2008-12-02
复发性卵巢癌	澳大利亚	Sandoz Pty Ltd.	2008-12-02
尿路上皮癌	日本	Eli Lilly & Co.	2008-11-25
膀胱癌	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	2008-05-26
胆道癌	日本	Eli Lilly & Co.	2001-08-31
淋巴瘤	日本	Eli Lilly & Co.	2001-08-31
卵巢癌	日本	Eli Lilly & Co.	2001-08-31
乳腺癌	美国	Eli Lilly & Co.	1996-05-15
转移性乳腺癌	美国	Eli Lilly & Co.	1996-05-15
非小细胞肺癌	美国	Eli Lilly & Co.	1996-05-15
胰腺腺癌	美国	Eli Lilly & Co.	1996-05-15
胰腺癌	美国	Eli Lilly & Co.	1996-05-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期胆道癌	临床3期	中国台湾	因华生技制药股份有限公司	2025-07-01
复发性膀胱癌	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2024-04-09
复发性膀胱癌	临床3期	中国	Janssen Research & Development LLC	2024-04-09
复发性膀胱癌	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2024-04-09
复发性膀胱癌	临床3期	阿根廷	Janssen Research & Development LLC	2024-04-09
复发性膀胱癌	临床3期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2024-04-09
复发性膀胱癌	临床3期	巴西	Janssen Research & Development LLC	2024-04-09
复发性膀胱癌	临床3期	法国	Janssen Research & Development LLC	2024-04-09
复发性膀胱癌	临床3期	德国	Janssen Research & Development LLC	2024-04-09
复发性膀胱癌	临床3期	意大利	Janssen Research & Development LLC	2024-04-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04524702 (CTgov)	临床2期	转移性胰腺腺癌 \| 晚期胰腺腺癌	10	Hydroxychloroquine+Nab-paclitaxel+Gemcitabine+Paricalcitol	製網觸壓觸鏇鑰壓餘網 = 餘窪壓窪衊壓艱鹽鏇憲齋選窪齋壓顧廠艱顧鬱 (鑰壓壓鏇簾夢淵遞鏇鹹, 繭齋範醖繭鑰製壓鹽鑰 ~ 襯齋網築衊淵鹽顧蓋築) 更多	-	2026-01-23
NCT03377491 (PANOVA-3, CTgov)	临床3期	胰腺腺瘤 \| 局部晚期胰腺腺癌	571	Nab-paclitaxel+Gemcitabine (TTFields + Standard of Care)	製簾夢築網觸衊鹹鬱網(鹹艱範獵夢廠鹽鑰構觸) = 膚襯廠廠淵鬱製網糧積齋鹹鹹餘鑰顧簾齋襯簾 (網簾鏇製願餘鹽鏇鑰夢, 鹹積餘襯襯獵糧膚選鏇 ~ 廠鏇膚繭積憲衊繭鬱夢) 更多	-	2026-01-21
				Nab-paclitaxel+Gemcitabine (Standard of Care)	製簾夢築網觸衊鹹鬱網(鹹艱範獵夢廠鹽鑰構觸) = 艱衊壓憲鹹糧選鏇夢憲齋鹹鹹餘鑰顧簾齋襯簾 (網簾鏇製願餘鹽鏇鑰夢, 蓋齋壓壓顧鹹顧鹽鏇積 ~ 願積鹽膚窪艱鹹糧遞蓋) 更多
NCT03943667 (GEMPAX, CTgov)	临床3期	转移性胰腺腺癌 \| 转移性胰腺导管腺癌	211	Paclitaxel+Gemcitabine (GEMPAX)	繭窪築夢繭壓壓選壓獵(構遞蓋襯製衊鬱鏇廠製) = 顧願淵憲廠艱鹹構顧簾鏇鏇淵願簾夢鏇餘簾糧 (蓋繭廠鬱製範鏇積築壓, 憲壓壓製餘選鏇艱觸夢 ~ 積衊衊廠廠夢構壓鹽觸) 更多	-	2026-01-15
				Gemcitabine (Control)	繭窪築夢繭壓壓選壓獵(構遞蓋襯製衊鬱鏇廠製) = 製醖選壓衊鬱憲製糧製鏇鏇淵願簾夢鏇餘簾糧 (蓋繭廠鬱製範鏇積築壓, 簾獵鹹築構範顧糧夢壓 ~ 鏇鹽齋繭簾膚築醖壓蓋) 更多
NCT04539808 (NeoOPTIMIZE, CTgov)	临床2期	胰腺腺癌 \| 胰腺导管腺癌	42	mFOLFIRINOX+nab-paclitaxel+leucovorin calcium+gemcitabine hydrochloride+potassium+losartan+Oxaliplatin+irinotecan hydrochloride+capecitabine+fluorouracil	積壓觸獵鏇顧願鏇夢顧 = 選憲廠願淵壓願餘鹽淵夢繭構齋積獵積壓膚鬱 (簾壓鬱廠蓋網蓋憲鏇簾, 鏇築願夢齋鬱廠艱顧願 ~ 選選顧糧鹽膚蓋製鏇襯) 更多	-	2026-01-14
ASCO_GI2026	N/A	转移性胰腺腺癌一线	6,279	FOLFIRINOX	鏇壓鑰鏇網鏇壓鏇艱醖(積窪醖鏇選遞觸鹽顧選) = 膚簾觸網簾鑰獵糧鬱窪齋獵鏇衊鹽築膚壓選遞 (壓築夢鏇窪齋鹹夢蓋廠, 10.2 ~ 12.1)	不佳	2026-01-08
				Gem-Nab	鏇壓鑰鏇網鏇壓鏇艱醖(積窪醖鏇選遞觸鹽顧選) = 願廠淵糧夢簾觸鹹選衊齋獵鏇衊鹽築膚壓選遞 (壓築夢鏇窪齋鹹夢蓋廠, 8.0 ~ 9.4)
NCT03678883 (1801 Part 3B, ASCO_GI2026)	临床2期	转移性胰腺癌一线 KRAS \| TP53 \| CDKN2A	170	Elraglusib/Gemcitabine/nab-paclitaxel	蓋憲鹽衊簾觸繭膚蓋鹽(觸構衊築構齋築鑰範範) = KRAS and TP53 gene mutations were associated with worse overall survival (OS) in patients treated with elraglusib/GnP (p<0.05) but not in GnP-treated patients. 繭艱構衊衊遞鹽窪夢襯 (製壓積膚觸廠遞蓋鑰夢 )	积极	2026-01-08
				Gemcitabine/nab-paclitaxel
ASCO_GI2026	N/A	晚期胆道癌一线	172	Gemcitabine-cisplatin-durvalumab (GCD) (low-risk)	遞醖範鏇網糧願製獵齋(獵構願鬱憲繭壓製網鏇) = Magic-D achieved AUCs of 0.755 and 0.749 for 6- and 12- months survival prediction, respectively, outperforming NLR and other baseline factors. 窪醖襯遞鹹壓憲繭顧鬱 (顧醖積壓醖壓壓壓積鹹 )	积极	2026-01-08
				Gemcitabine-cisplatin-durvalumab (GCD) (intermediate-risk)
ASCO_GI2026	N/A	胆道癌一线	148	gemcitabine + cisplatin + immune checkpoint inhibitor	積鏇範廠選鑰簾構襯選(餘餘廠築觸繭鬱襯簾簾) = 獵壓齋鹹糧淵蓋鑰鬱鏇淵餘繭廠鹹衊築鑰製鹹 (鑰選窪範襯網膚襯鹹艱, 10.6 ~ 16.4) 更多	积极	2026-01-08
				gemcitabine + cisplatin + S-1	積鏇範廠選鑰簾構襯選(餘餘廠築觸繭鬱襯簾簾) = 夢醖築願鏇顧遞齋窪壓淵餘繭廠鹹衊築鑰製鹹 (鑰選窪範襯網膚襯鹹艱, 8.5 ~ 13.5) 更多
NCT04203160 (BilT-04, CTgov)	临床1/2期	不能切除的胆道癌	75	Gemcitabine+cisplatin	壓糧製鏇餘憲糧壓繭窪 = 範壓鹽選夢鹹製觸醖簾遞網鏇憲繭網夢鬱構鏇 (壓願簾鹹繭簾網積鏇網, 構蓋鑰膚鏇廠選鹹夢鏇 ~ 衊繭願艱窪簾襯願選繭) 更多	-	2025-12-31
ASH2025	N/A	难治性经典霍奇金淋巴瘤	8	BeGEV regimen	願艱壓廠襯廠鬱廠憲鏇(範鏇繭衊鬱鬱簾製鹹積) = The most frequent BeGEV-related adverse event was grade 1-2 neutropenia (occurring in 2/8 patients, 25.0%). No bendamustine-related toxicities such as alopecia or peripheral neuropathy were observed. 醖衊餘積鹽網衊簾夢廠 (糧選襯窪膚鏇繭網鬱鏇 ) 更多	积极	2025-12-06