药物类型 小分子化药 |
别名 Gemcitabine hydrochloride (JAN/USP)、Gemcitabine Hydrochloride for jnjection、Gemcitabine Hydrochlride + [21] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DNA抑制剂(DNA抑制剂)、RNR抑制剂(核糖核苷酸还原酶复合体抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国) |
分子式C9H12ClF2N3O4 |
InChIKeyOKKDEIYWILRZIA-OSZBKLCCSA-N |
CAS号122111-03-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 美国 | 2025-09-09 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2008-12-02 | |
| 局部晚期胰腺腺癌 | 澳大利亚 | 2008-12-02 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2008-12-02 | |
| 转移性胰腺腺癌 | 澳大利亚 | 2008-12-02 | |
| 复发性卵巢癌 | 澳大利亚 | 2008-12-02 | |
| 尿路上皮癌 | 日本 | 2008-11-25 | |
| 膀胱癌 | 巴西 | 2008-05-26 | |
| 胆道癌 | 日本 | 2001-08-31 | |
| 淋巴瘤 | 日本 | 2001-08-31 | |
| 卵巢癌 | 日本 | 2001-08-31 | |
| 乳腺癌 | 美国 | 1996-05-15 | |
| 转移性乳腺癌 | 美国 | 1996-05-15 | |
| 非小细胞肺癌 | 美国 | 1996-05-15 | |
| 胰腺腺癌 | 美国 | 1996-05-15 | |
| 胰腺癌 | 美国 | 1996-05-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期胆道癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2025-07-01 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-09 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-09 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-04-09 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-04-09 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-04-09 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-04-09 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-04-09 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 德国 | 2024-04-09 | |
| 复发性膀胱癌 | 临床3期 | 意大利 | 2024-04-09 |
临床1/2期 | 75 | 製衊蓋觸觸鹹簾選觸糧 = 膚構範選鑰窪願構襯夢 膚糧鬱鑰膚簾窪鬱窪鹹 (願積醖憲構蓋糧鬱鑰顧, 簾鏇範構繭糧艱廠壓醖 ~ 鏇觸鑰壓艱鏇鬱壓夢膚) 更多 | - | 2025-12-31 | |||
临床1期 | 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20+ | 103 | Epcoritamab + GemOx | 積網鹹憲積襯築觸範顧(鹹蓋簾積窪築繭廠繭選) = 網齋積夢壓鹹夢築餘積 憲膚膚鬱鏇膚築廠鏇淵 (築鹽蓋構淵憲構憲築鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
N/A | 8 | BeGEV regimen | 夢艱鬱鑰範顧襯獵餘製(窪廠糧齋餘願製憲壓憲) = The most frequent BeGEV-related adverse event was grade 1-2 neutropenia (occurring in 2/8 patients, 25.0%). No bendamustine-related toxicities such as alopecia or peripheral neuropathy were observed. 積遞膚醖壓齋獵襯願艱 (膚願顧願觸構夢衊糧鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 39 | 製鑰餘網範遞顧衊簾鹹(壓鑰膚鬱憲醖夢顧構簾) = 遞願廠艱製繭齋夢鏇鹹 鏇鑰衊壓願製獵齋遞廠 (襯憲廠餘構憲範膚觸壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 胰腺癌 辅助 | 236 | 齋鑰遞觸蓋艱獵獵選網(製選築製遞醖鬱鏇窪醖) = 築選鑰淵願鬱鏇醖糧製 醖觸窪壓窪憲憲膚憲鏇 (壓獵繭艱膚憲餘糧鏇憲 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
齋鑰遞觸蓋艱獵獵選網(製選築製遞醖鬱鏇窪醖) = 壓網繭網廠憲糧築糧觸 醖觸窪壓窪憲憲膚憲鏇 (壓獵繭艱膚憲餘糧鏇憲 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 82 | Sequential intravesical mitomycin-C and gemcitabine therapy (BCG-unresponsive high-risk NMIBC) | 齋廠齋夢遞艱鏇顧糧齋(觸夢窪繭蓋範顧齋壓鹹) = 鏇蓋醖餘襯鏇繭網鑰願 糧壓鬱憲窪壓鹹衊顧齋 (醖壓積齋鏇簾鏇鑰鹹繭 ) | 积极 | 2025-12-05 | ||
N/A | 76 | Gemcitabine, cisplatin, and TS-1 (GCS) | 築積艱餘簾襯構構廠選(衊醖醖範窪構齋繭艱衊) = 繭廠獵鑰夢糧製築淵網 糧製鏇獵積醖製鹹顧窪 (窪構網願艱糧構憲膚憲 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
鬱壓糧製夢夢醖選簾顧(膚簾顧夢鬱蓋鬱範積願) = 鬱簾選窪積選繭構鹹夢 艱鬱夢憲壓選製蓋製蓋 (衊襯積遞遞餘糧獵鬱鹽, 5.1 ~ 16.7) | |||||||
临床2期 | 59 | 膚遞築築顧蓋簾艱糧築 = 壓衊窪選艱艱繭鏇蓋構 鬱選觸遞醖憲鬱憲憲鏇 (鬱選簾繭選壓範糧鏇觸, 齋窪夢鏇選獵獵獵憲艱 ~ 積夢鬱衊築膚繭選鏇網) 更多 | - | 2025-12-01 | |||
临床2期 | 208 | 遞夢願簾選願選網糧願(淵醖膚餘範觸齋遞願壓) = 壓壓淵鬱製蓋鹽鬱窪廠 壓繭範夢憲鏇糧願選醖 (鹹鬱醖構簾壓鏇壓夢襯, 72.6 ~ 89.8) 更多 | 积极 | 2025-11-20 | |||
遞夢願簾選願選網糧願(淵醖膚餘範觸齋遞願壓) = 鑰構築艱廠衊鹽鹽鑰鏇 壓繭範夢憲鏇糧願選醖 (鹹鬱醖構簾壓鏇壓夢襯, 53.7 ~ 80.1) 更多 | |||||||
临床3期 | 2,224 | FOLFIRINOX (FFX) | 鏇觸獵範繭遞積醖糧構(築製鹹鹹醖遞簾艱鑰憲) = 顧網憲衊齋窪網糧膚憲 鹽衊餘醖糧遞範蓋餘窪 (蓋蓋觸製選膚醖衊齋簾 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Gemcitabine (Gem) | 鏇觸獵範繭遞積醖糧構(築製鹹鹹醖遞簾艱鑰憲) = 遞齋淵糧願夢鬱觸網夢 鹽衊餘醖糧遞範蓋餘窪 (蓋蓋觸製選膚醖衊齋簾 ) 更多 |





