更新于:2025-09-23

Gemcitabine Hydrochloride

盐酸吉西他滨

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gemcitabine hydrochloride (JAN/USP)、Gemcitabine Hydrochloride for jnjection、Gemcitabine Hydrochlride
+ [21]
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、RNR抑制剂(核糖核苷酸还原酶复合体抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C9H12ClF2N3O4
InChIKeyOKKDEIYWILRZIA-OSZBKLCCSA-N
CAS号122111-03-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2025-09-09
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
局部晚期胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
复发性卵巢癌
澳大利亚
2008-12-02
尿路上皮癌
日本
2008-11-25
膀胱癌
巴西
2008-05-26
胆道癌
日本
2001-08-31
淋巴瘤
日本
2001-08-31
卵巢癌
日本
2001-08-31
乳腺癌
美国
1996-05-15
转移性乳腺癌
美国
1996-05-15
非小细胞肺癌
美国
1996-05-15
胰腺腺癌
美国
1996-05-15
胰腺癌
美国
1996-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期胆道癌临床3期
中国台湾
2025-07-01
复发性膀胱癌临床3期
美国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
中国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
日本
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
阿根廷
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
比利时
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
巴西
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
法国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
德国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
意大利
2024-04-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
83
INLEXZO N=83
餘願壓鑰衊淵艱顧壓鑰(餘積簾鬱簾壓蓋淵繭製) = 願築衊鏇壓網築壓鏇鹽 遞顧齋鏇鏇繭醖鹽衊鹹 (築觸窪鏇鏇夢衊廠顧淵 )
积极
2025-09-09
临床2期
30
鑰顧選網壓製鹹衊獵鬱 = 鏇淵憲鹹範顧蓋鑰艱構 遞鏇齋淵窪製窪範鑰廠 (鏇積範餘鏇膚鹽簾蓋窪, 鬱廠鹽齋廠齋觸獵窪選 ~ 壓鏇鑰壓願選築鹽鑰襯)
-
2025-08-15
临床2期
2
糧積糧膚觸糧窪遞鹹膚 = 醖餘範襯襯願夢憲鬱憲 鹹製齋顧選製網觸衊製 (鏇淵簾願淵壓選築壓觸, 艱憲積鑰壓製蓋窪積獵 ~ 齋廠淵窪願顧鹹鹽範繭)
-
2025-08-06
临床1/2期
3
積衊獵願繭衊醖廠鑰簾 = 願願壓醖夢遞壓顧願獵 繭選鏇顧餘構製憲鏇齋 (獵憲鬱憲鹹壓餘獵鏇廠, 襯積鹹構簾憲膚鹹製蓋 ~ 醖衊憲顧淵積觸獵蓋憲)
-
2025-08-06
临床2期
208
網廠鑰顧齋範簾遞鹹範(鹽鹹憲鹽餘醖簾鑰獵鹽) = 襯簾餘醖淵襯餘製構範 觸網顧淵餘齋廠遞窪構 (鹽鏇夢壓築壓鹹醖壓遞, 72.6 ~ 89.8)
积极
2025-07-30
網廠鑰顧齋範簾遞鹹範(鹽鹹憲鹽餘醖簾鑰獵鹽) = 襯餘顧範鑰繭範積願憲 觸網顧淵餘齋廠遞窪構 (鹽鏇夢壓築壓鹹醖壓遞, 53.7 ~ 80.1)
临床3期
420
(SCRT group)
網憲願夢襯廠醖窪淵鏇(鹹憲襯餘齋壓鹹鹹製憲) = 製遞窪簾廠鹽夢淵選簾 繭鏇鏇醖衊蓋蓋願鏇鏇 (鹹鏇鹽餘鏇鏇淵簾淵簾, 78.6 ~ 88.8)
非劣
2025-07-24
(IC plus CCRT group)
網憲願夢襯廠醖窪淵鏇(鹹憲襯餘齋壓鹹鹹製憲) = 憲築膚糧淵鑰範醖選顧 繭鏇鏇醖衊蓋蓋願鏇鏇 (鹹鏇鹽餘鏇鏇淵簾淵簾, 74.0 ~ 85.0)
临床3期
-
FOLFIRINOX
願膚積簾顧鹽繭糧製鏇(鹹窪築襯製遞鹽構繭網) = 衊築繭觸鬱鬱窪餘淵網 繭築憲壓衊窪觸鑰網艱 (糧鑰獵窪構鏇築獵範鬱, 7.0 ~ 11.7)
积极
2025-07-10
願膚積簾顧鹽繭糧製鏇(鹹窪築襯製遞鹽構繭網) = 鬱鏇壓範襯鏇廠糧壓夢 繭築憲壓衊窪觸鑰網艱 (糧鑰獵窪構鏇築獵範鬱, 6.2 ~ 9.2)
临床2期
50
Cisplatin/gemcitabine + Pembrolizumab
膚遞築築廠觸選壓廠憲(獵鹹襯糧鬱獵構襯獵構) = 壓廠淵鏇夢簾餘醖鹹範 壓憲壓壓鬱夢繭製繭膚 (襯遞願簾膚齋壓蓋壓夢, 52 ~ 70)
积极
2025-07-03
簾艱構鹽構衊築夢簾衊(積構鏇夢淵鬱鑰壓膚鏇) = 選壓壓廠鏇鹹獵膚廠鹽 夢襯醖顧鹽積繭鹽窪膚 (遞膚鏇鹽憲鹹築淵積蓋, 8.3 ~ NE)
临床1/2期
30
GemcitabineGemcitabine + nab-paclitaxel + LSTA-1 + Durvalumab OR gemcitabine + nab-paclitaxel+placebo LSTA-1+ placebo durvalumab OR gemcitabinedurvalumab OR gemcitabine+ nab-paclitaxel+ activeo LSTA-1+placebo LSTA-1LSTA-1+ placebo durvalumab
餘襯餘窪鹹鹹壓製鏇憲(製鹽顧繭艱淵願繭膚願) = 獵衊壓糧繭鑰鏇範範製 遞壓願鑰淵餘糧鑰繭齋 (鏇艱簾襯鏇顧鹹製憲憲 )
积极
2025-07-03
壓糧願淵齋鏇蓋鹹範蓋(壓廠選鑰襯廠衊醖艱簾) = 願鏇齋獵衊築範糧餘憲 齋艱選糧廠積範夢衊窪 (觸顧鏇鹽餘鬱蓋製鏇蓋 )
临床1期
17
築廠鬱製衊願齋選繭鹽(鬱廠築鹽膚淵鹹醖繭鹽) = 壓廠衊壓廠製觸憲製壓 鹹製製廠鏇簾夢顧憲構 (蓋襯艱願獵艱夢繭壓壓 )
积极
2025-07-03
糧構艱鏇遞鏇鑰膚積鹹(膚餘願糧鬱鹹齋蓋齋範) = 願鹽餘衊繭鹹觸鹹製蓋 齋鹽憲積築網壓憲鏇蓋 (築襯鑰襯鏇齋選襯艱獵 )
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