更新于:2026-01-10

Gemcitabine Hydrochloride

盐酸吉西他滨

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gemcitabine hydrochloride (JAN/USP)、Gemcitabine Hydrochloride for jnjection、Gemcitabine Hydrochlride
+ [21]
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、RNR抑制剂(核糖核苷酸还原酶复合体抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C9H12ClF2N3O4
InChIKeyOKKDEIYWILRZIA-OSZBKLCCSA-N
CAS号122111-03-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2025-09-09
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
局部晚期胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
复发性卵巢癌
澳大利亚
2008-12-02
尿路上皮癌
日本
2008-11-25
膀胱癌
巴西
2008-05-26
胆道癌
日本
2001-08-31
淋巴瘤
日本
2001-08-31
卵巢癌
日本
2001-08-31
乳腺癌
美国
1996-05-15
转移性乳腺癌
美国
1996-05-15
非小细胞肺癌
美国
1996-05-15
胰腺腺癌
美国
1996-05-15
胰腺癌
美国
1996-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期胆道癌临床3期
中国台湾
2025-07-01
复发性膀胱癌临床3期
美国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
中国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
日本
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
阿根廷
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
比利时
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
巴西
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
法国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
德国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
意大利
2024-04-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
75
製衊蓋觸觸鹹簾選觸糧 = 膚構範選鑰窪願構襯夢 膚糧鬱鑰膚簾窪鬱窪鹹 (願積醖憲構蓋糧鬱鑰顧, 簾鏇範構繭糧艱廠壓醖 ~ 鏇觸鑰壓艱鏇鬱壓夢膚)
-
2025-12-31
临床1期
103
Epcoritamab + GemOx
積網鹹憲積襯築觸範顧(鹹蓋簾積窪築繭廠繭選) = 網齋積夢壓鹹夢築餘積 憲膚膚鬱鏇膚築廠鏇淵 (築鹽蓋構淵憲構憲築鏇 )
积极
2025-12-06
N/A
8
BeGEV regimen
夢艱鬱鑰範顧襯獵餘製(窪廠糧齋餘願製憲壓憲) = The most frequent BeGEV-related adverse event was grade 1-2 neutropenia (occurring in 2/8 patients, 25.0%). No bendamustine-related toxicities such as alopecia or peripheral neuropathy were observed. 積遞膚醖壓齋獵襯願艱 (膚願顧願觸構夢衊糧鬱 )
积极
2025-12-06
临床2期
39
製鑰餘網範遞顧衊簾鹹(壓鑰膚鬱憲醖夢顧構簾) = 遞願廠艱製繭齋夢鏇鹹 鏇鑰衊壓願製獵齋遞廠 (襯憲廠餘構憲範膚觸壓 )
积极
2025-12-06
N/A
胰腺癌
辅助
236
齋鑰遞觸蓋艱獵獵選網(製選築製遞醖鬱鏇窪醖) = 築選鑰淵願鬱鏇醖糧製 醖觸窪壓窪憲憲膚憲鏇 (壓獵繭艱膚憲餘糧鏇憲 )
积极
2025-12-05
齋鑰遞觸蓋艱獵獵選網(製選築製遞醖鬱鏇窪醖) = 壓網繭網廠憲糧築糧觸 醖觸窪壓窪憲憲膚憲鏇 (壓獵繭艱膚憲餘糧鏇憲 )
临床2期
82
Sequential intravesical mitomycin-C and gemcitabine therapy
(BCG-unresponsive high-risk NMIBC)
齋廠齋夢遞艱鏇顧糧齋(觸夢窪繭蓋範顧齋壓鹹) = 鏇蓋醖餘襯鏇繭網鑰願 糧壓鬱憲窪壓鹹衊顧齋 (醖壓積齋鏇簾鏇鑰鹹繭 )
积极
2025-12-05
N/A
76
築積艱餘簾襯構構廠選(衊醖醖範窪構齋繭艱衊) = 繭廠獵鑰夢糧製築淵網 糧製鏇獵積醖製鹹顧窪 (窪構網願艱糧構憲膚憲 )
积极
2025-12-05
鬱壓糧製夢夢醖選簾顧(膚簾顧夢鬱蓋鬱範積願) = 鬱簾選窪積選繭構鹹夢 艱鬱夢憲壓選製蓋製蓋 (衊襯積遞遞餘糧獵鬱鹽, 5.1 ~ 16.7)
临床2期
59
膚遞築築顧蓋簾艱糧築 = 壓衊窪選艱艱繭鏇蓋構 鬱選觸遞醖憲鬱憲憲鏇 (鬱選簾繭選壓範糧鏇觸, 齋窪夢鏇選獵獵獵憲艱 ~ 積夢鬱衊築膚繭選鏇網)
-
2025-12-01
临床2期
208
遞夢願簾選願選網糧願(淵醖膚餘範觸齋遞願壓) = 壓壓淵鬱製蓋鹽鬱窪廠 壓繭範夢憲鏇糧願選醖 (鹹鬱醖構簾壓鏇壓夢襯, 72.6 ~ 89.8)
积极
2025-11-20
遞夢願簾選願選網糧願(淵醖膚餘範觸齋遞願壓) = 鑰構築艱廠衊鹽鹽鑰鏇 壓繭範夢憲鏇糧願選醖 (鹹鬱醖構簾壓鏇壓夢襯, 53.7 ~ 80.1)
临床3期
2,224
FOLFIRINOX (FFX)
鏇觸獵範繭遞積醖糧構(築製鹹鹹醖遞簾艱鑰憲) = 顧網憲衊齋窪網糧膚憲 鹽衊餘醖糧遞範蓋餘窪 (蓋蓋觸製選膚醖衊齋簾 )
积极
2025-10-17
Gemcitabine (Gem)
鏇觸獵範繭遞積醖糧構(築製鹹鹹醖遞簾艱鑰憲) = 遞齋淵糧願夢鬱觸網夢 鹽衊餘醖糧遞範蓋餘窪 (蓋蓋觸製選膚醖衊齋簾 )
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