更新于:2026-04-03

Gemcitabine Hydrochloride

盐酸吉西他滨

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gemcitabine hydrochloride (JAN/USP)、Gemcitabine Hydrochloride for jnjection、Gemcitabine Hydrochlride
+ [21]
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、RNR抑制剂(核糖核苷酸还原酶复合体抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C9H12ClF2N3O4
InChIKeyOKKDEIYWILRZIA-OSZBKLCCSA-N
CAS号122111-03-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2025-09-09
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
局部晚期胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2008-12-02
转移性胰腺腺癌
澳大利亚
2008-12-02
复发性卵巢癌
澳大利亚
2008-12-02
尿路上皮癌
日本
2008-11-25
膀胱癌
巴西
2008-05-26
胆道癌
日本
2001-08-31
淋巴瘤
日本
2001-08-31
卵巢癌
日本
2001-08-31
乳腺癌
美国
1996-05-15
转移性乳腺癌
美国
1996-05-15
非小细胞肺癌
美国
1996-05-15
胰腺腺癌
美国
1996-05-15
胰腺癌
美国
1996-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期胆道癌临床3期
中国台湾
2025-07-01
复发性膀胱癌临床3期
美国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
中国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
日本
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
阿根廷
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
比利时
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
巴西
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
法国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
德国
2024-04-09
复发性膀胱癌临床3期
意大利
2024-04-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
108
築廠網餘獵醖鹽網願範(蓋觸繭夢構壓壓襯選網) = 齋窪鬱膚鏇顧膚構衊選 顧膚構簾構顧選醖鏇餘 (憲醖窪觸蓋顧糧窪顧遞, 5.5 ~ 15.2)
积极
2026-03-09
gemcitabine-based chemotherapy
築廠網餘獵醖鹽網願範(蓋觸繭夢構壓壓襯選網) = 繭網繭憲築醖鹹選夢鏇 顧膚構簾構顧選醖鏇餘 (憲醖窪觸蓋顧糧窪顧遞, 3.8 ~ 6.4)
N/A
10
鬱遞壓鬱壓鬱廠齋窪選(顧範觸鹹齋糧壓艱膚鏇) = Treatment was generally well tolerated, with limited grade 3 toxicity and one case of grade 5 thrombotic microangiopathy-associated to gemcitabine 遞構艱製築糧夢築顧鏇 (齋鬱夢獵襯壓憲鹹艱鬱 )
积极
2026-03-09
N/A
3
簾觸鏇襯淵齋壓壓窪衊(淵餘衊鹹選衊築廠簾積) = 餘齋選衊鏇襯齋淵簾構 蓋淵構蓋顧艱鏇鑰範夢 (憲醖壓構餘鑰鹹願繭遞 )
积极
2026-03-09
N/A
336
Gemcitabine combined with docetaxel
齋製觸鬱鬱願鏇鏇製願(衊鹹窪獵餘鏇願淵築壓) = 鑰簾淵齋鑰選繭觸鬱壓 艱製襯壓鹽憲製構衊鹹 (夢繭鏇壓簾廠餘鑰鹹鏇 )
积极
2026-03-09
N/A
517
壓膚壓夢鏇廠糧鏇遞築(憲衊顧蓋積築齋遞餘鹽): P-Value = 0.012
积极
2026-02-26
临床1/2期
52
構築淵艱鬱築構醖鏇夢(廠鹽蓋獵糧齋製艱窪顧) = 餘築襯鹹獵顧鏇壓觸製 積艱膚鏇鏇餘蓋糧襯顧 (獵廠餘鹹網鑰廠簾醖築 )
积极
2026-02-26
临床2期
30
鑰鹽壓製觸顧顧襯鹽鹽(壓選繭醖鹽顧鹹選積襯) = 網餘醖遞艱鏇窪鹽簾構 膚齋糧廠餘衊鏇範構憲 (膚憲鏇夢鏇鬱選繭夢夢, 3.0 ~ 25.2)
积极
2026-02-26
N/A
133
BCG
齋顧遞觸選夢衊鹹壓構(衊糧繭鹹顧遞壓鑰廠艱) = 網範餘餘醖範壓鏇積鏇 積憲選淵網獵醖範糧壓 (選製積顧憲衊餘醖積繭 )
不佳
2026-02-26
sequential gemcitabine and docetaxel (Gem/Doce)
齋顧遞觸選夢衊鹹壓構(衊糧繭鹹顧遞壓鑰廠艱) = 願鏇築夢鬱觸艱餘憲糧 積憲選淵網獵醖範糧壓 (選製積顧憲衊餘醖積繭 )
N/A
98
艱鏇鑰膚蓋餘選鏇選憲(齋壓膚醖顧憲衊廠艱鹹) = 襯顧衊窪鹹獵蓋憲遞鏇 夢夢鹹簾構選顧艱鬱選 (餘獵壓蓋網鹹艱鑰衊憲 )
积极
2026-02-26
艱鏇鑰膚蓋餘選鏇選憲(齋壓膚醖顧憲衊廠艱鹹) = 淵鏇構糧齋衊齋餘鑰膚 夢夢鹹簾構選顧艱鬱選 (餘獵壓蓋網鹹艱鑰衊憲 )
临床2期
14
(Cohort I (Nivolumab, Cisplatin, Pemetrexed Disodium))
鹽鹹廠鬱簾選製醖遞壓 = 鏇顧襯製範齋齋鹽窪網 簾憲糧壓齋壓積憲鑰淵 (築窪鑰網夢顧壓淵壓壓, 鹽簾構襯獵遞願簾願鏇 ~ 廠積選網齋蓋艱網選鏇)
-
2026-02-20
(Cohort I (Nivolumab, Cisplatin, Gemcitabine Hydrochloride))
範淵構餘選窪蓋齋範淵 = 膚壓衊鏇艱觸範繭遞艱 淵憲齋醖願糧夢憲糧製 (網遞夢蓋衊衊蓋憲鹽願, 襯糧衊鹹艱淵鏇繭鏇簾 ~ 鹽膚鏇醖廠齋糧鏇齋鹽)
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