Icodec Insulin/Semaglutide

本周行情回顾： 2025年11月24日-2025年11月28日，上证指数涨1.4%，报3888.60点。创业板指涨4.54%，报3052.59点。深证成指涨3.56%，报12984.08点。生物制品指数涨3.58%，跑赢上证指数2.18%。前五大上涨个股分别为金迪克、欧林生物、荣昌生物、诺诚健华、华兰疫苗（301207）。 行业新闻摘要： 1：郑大一附院韩新巍团队揭示免疫细胞代谢“开关”策略，推动免疫治疗新思路。 2：11月生物类似药接连获批，生物制药市场迎来新机遇。 3：前列腺癌患者迎来新曙光，多款新药获批及数百项新药在研。 4：透明质酸行业迎来生态重构，精准医美新范式逐渐成型。 5：抗衰新突破，麦角硫因以多靶点科学复配成抗衰首选。 6：全球首创IgA肾病新药获FDA批准上市，标志着治疗领域的重要进展。 7：首款纳入CDE“关爱计划”药物获批，引领血友病非因子创新疗法。 8：全球首个基础胰岛素GLP-1RA周制剂Kyinsu获欧盟批准，进一步推动糖尿病治疗进展。 9：国产九价HPV疫苗在南宁开打，标志着疫苗接种新阶段。 10：全球首个肺癌预防性疫苗进入临床试验阶段，可能为肺癌防治带来新希望（000876）。 龙头公司动态： 1、荣昌生物：1）荣昌生物午后涨超7% 泰它西普快速放量 维迪西妥联合免疫疗效优异。2）荣昌生物股东将股票由法国巴黎银行转入香港上海汇丰银行 转仓市值8.96亿港元。 2、智飞生物（300122）：1）智飞生物首次取得美国专利证书。 3、长春高新（000661）：1）“30日通道”后首例获批！长春高新“尝鲜”，创新药临床试验审评审批提速。 行业涨跌幅：日期行业与大盘涨幅差值上证涨跌幅2025-11-110.83%-0.39%2025-11-120.93%-0.07%2025-11-130.35%0.73%2025-11-141.60%-0.97%2025-11-17-1.71%-0.46%2025-11-18-0.11%-0.81%2025-11-19-2.08%0.18%2025-11-20-0.52%-0.40%2025-11-21-1.37%-2.45%2025-11-241.40%0.05%2025-11-250.64%0.87%2025-11-260.80%-0.15%2025-11-27-0.54%0.29%2025-11-28-0.16%0.34% 行业指数估值：日期市盈率2024-12-3158.312023-12-2957.81 行业市值前二十个股涨跌幅：股票名称近一周涨跌幅近一月涨跌幅近一年涨跌幅荣昌生物15.39%9.81%176.87%智飞生物1.83%2.65%-28.61%上海莱士0.30%-0.75%-11.33%三生国健3.69%10.25%195.41%长春高新0.35%-14.80%-3.62%甘李药业5.03%-9.88%44.70%君实生物3.78%-3.96%24.41%天坛生物-1.82%-6.94%-18.02%特宝生物-0.70%9.58%6.68%康弘药业4.58%-2.90%61.70%华兰生物0.52%-3.17%-2.20%禾元生物2.60%-13.28%-10.23%诺诚健华11.43%12.20%85.53%神州细胞4.64%-8.59%25.87%沃森生物0.50%7.14%-17.39%辽宁成大-0.59%-3.92%3.43%康泰生物-0.06%-3.25%-11.54%迈威生物7.48%1.60%76.64%通化东宝3.05%-1.24%7.85%安科生物0.10%-3.42%14.48% 行业相关的ETF有招商中证疫苗与生物技术ETF（561920）、嘉实中证疫苗与生物技术ETF（562860）、华安国证生物医药ETF（159508）、汇添富国证生物医药ETF（159839）、天弘国证生物医药ETF（159859）、国泰国证疫苗与生物科技ETF（159643）

News List 政策与监管动态 1. 国常会：部署推进基本医保省级统筹 研发与产品进展 1. 基石药业舒格利单抗的新适应证在欧盟获批 2. 贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获受理 3. 欧洲药品管理局批准全球首个基础胰岛素GLP-1RA周制剂依柯胰岛素司美格鲁肽注射Kyinsu®用于治疗成人2型糖尿病 4. 诺华创新药物瑞普多®（瑞米布替尼片）在华获批 5. 全国首例“医保价”脑机接口手术完成 脑机接口产业加速落地 6. 中恒集团：控股子公司莱美药业获得注射用氨曲南药品补充申请批准通知书 7. 智飞生物获美国及欧洲发明专利授权，加速全球化创新布局 8. 诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗结节性痒疹的全球II期临床试验完成首例患者给药 地方与区域发展 1. 中国药科大学与鼓楼区共同创建国家大学科技园 市场合作与投融资 1. 和铂医药宣布与阿斯利康深化推进全球战略合作 2. 恒瑞医药(01276.HK)获GIC Private Limited增持95.2万股 3. Innova Therapeutics完成对Enci Therapeutics的收购，推进IVT-8086癌症治疗项目 4. 阿里健康上半财年营收166.97亿元 同比增长17% 5. 近亿元融资落地！唯可生物加码 CGT 全球化，筑牢创新疗法 "安全防线" 滑动查看更多热点新闻 一 政策与监管动态 1. 国常会：部署推进基本医保省级统筹 11月27日，国务院常务会议部署推进基本医疗保险省级统筹工作，为我国基本医保统筹层级的提升进一步明晰方向、锚定实践路径。这也意味着，我国基本医疗保险省级统筹进程将全面提速。 会议指出，推进基本医保省级统筹是健全全民医保制度的重要举措，有利于更好发挥保险互助共济优势，增强医保制度保障能力。要指导各地因地制宜分类施策，合理确定省级统筹的基金管理模式，提高基金使用效率。要协调推进基本医保省级统筹和分级诊疗制度建设，加快推动优质医疗资源均衡布局，加强基层医疗服务能力建设，完善医保支付和服务价格调节机制，更好满足群众就医需求。 本次国常会明确推进基本医保省级统筹，是完善医疗保障体系的关键一步。此举增强制度整体的抗风险能力和可持续性，打破地区壁垒，促进政策统一和公平性，并为全国范围内协调分级诊疗、优化资源配置奠定基础，标志着医保制度改革进入深化阶段。 二 研发与产品进展 1. 基石药业舒格利单抗的新适应证在欧盟获批 每日经济新闻资讯，11月25日，基石药业宣布，欧盟委员会（EC）已批准舒格利单抗的新适应证：单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗（CRT）后未出现疾病进展的、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 2. 贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获受理 财联社11月26日电，贝达药业午间公告，公司收到国家药品监督管理局（简称“NMPA”）签发的《受理通知书》，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）拟用于“间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗”的上市许可申请已获得NMPA受理。 3. 欧洲药品管理局批准全球首个基础胰岛素GLP-1RA周制剂依柯胰岛素司美格鲁肽注射液Kyinsu®用于治疗成人2型糖尿病 诺和诺德11月26日资讯，近日，欧盟委员会（EC）已批准其Kyinsu®（每周一次IcoSema，基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的联合制剂）的上市许可。该药适用于接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗但血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，作为饮食和运动的辅助手段，与口服降糖药物联用。 全球约有5.89亿成人糖尿病患者，其中超过90%为2型糖尿病4。胰岛素仍是2型糖尿病治疗的基石5,6；然而，高达50%需要胰岛素治疗的2型患者会延迟起始治疗超过两年，这可能增加糖尿病并发症风险7-10。即便开始胰岛素治疗后，多数患者的病情仍未得到充分控制11。对体重增加、低血糖以及治疗复杂性的担忧，常是延迟起始或强化胰岛素治疗的关键因素12,13。 欧盟委员会的批准基于COMBINE 3a期临床试验项目的积极结果。该项目中所有三项试验均达到主要终点，证明每周一次IcoSema在降低血糖（通过HbA1c变化衡量）方面优效于其单组分1,2，并且与每日基础-餐时胰岛素方案相比血糖降低具有非劣效性3。此外，IcoSema显示出更显著的体重减轻*1,3以及较低的低血糖（有临床意义的或严重的低血糖）发生率**1-3。在整个3a期临床试验项目中，每周一次IcoSema显示出安全且耐受性良好的特征1-3。 该上市许可适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。此次批准是在欧洲药品管理局人用药品委员会于2025年9月给出积极意见后获得的。Kyinsu®已在其他多个国家完成注册申报，预计在2026年内将获得更多监管决定。 4. 诺华创新药物瑞普多®（瑞米布替尼片）在华获批 医药健闻2025年11月26日讯，诺华公司宣布，其创新药物瑞普多®（瑞米布替尼片）获得国家药品监督管理局批准，适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹患者。 今年2月，瑞米布替尼片治疗CSU的上市申请被国家药品监督管理局正式受理，随后被纳入优先审评，递交仅9个月便迎来了正式获批。此次快速获批不仅体现了瑞米布替尼片在疗效和安全性上的优势，更验证了其独特的作用机制及靶点设计，成功弥补了现有治疗领域的空白。 5. 全国首例“医保价”脑机接口手术完成 脑机接口产业加速落地 财联社资讯，11月26日，在华中科技大学同济医院神经外科，我国首例按照政府核定医疗服务价格项目执行的脑机接口手术顺利完成。此次手术采用武汉衷华脑机融合科技发展有限公司生产的植入式脑机接口设备，可用于监测大脑手部运动和感觉区域的脑电信号。 根据precedence research，2034年全球脑机接口市场规模有望增长至124亿美元。东吴证券认为，国内政策积极推进，国内外临床和商业化进展加速，看好脑机接口产业。 6. 中恒集团：控股子公司莱美药业获得注射用氨曲南药品补充申请批准通知书 财联社11月27日电，中恒集团(600252.SH)公告称，公司控股子公司莱美药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南（规格：0.5g）《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药注射剂一致性评价，并同意变更药品质量标准和直接接触药品的包装材料和容器。该产品适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染，市场销售额逐年下降，莱美药业对该产品的研发投入为637.81万元人民币。此次获批有利于提升产品市场竞争力和市场拓展。 7. 智飞生物获美国及欧洲发明专利授权，加速全球化创新布局 环球网11月27日资讯，近日，智飞生物(20.300, -0.16, -0.78%)全资子公司北京智飞绿竹成功获得美国专利商标局和欧洲专利局颁发的发明专利证书。该专利名称为《一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的联合疫苗及其诱导免疫应答的方法》。这充分彰显了智飞生物深厚的自主研发实力，标志着其技术创新能力已获得全球核心市场的认可，更为其全球化战略的深入推进注入了强劲动力。 此次获得美国及欧洲授权的RSV联合疫苗专利，是智飞绿竹与北京交通大学深度合作、自主研发的重要成果。RSV是导致婴幼儿及老年人下呼吸道感染的重要病原体，疾病负担沉重，临床亟需有效的预防干预手段。该专利技术通过创新的抗原设计和递送策略，显著提升免疫应答效率与广谱保护能力，为高危人群提供更安全、有效的预防手段。此次专利所涉及的联合疫苗技术，不仅在免疫机制设计上具有创新性，也为未来相关疫苗的研发提供了重要技术路径。 8. 诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗结节性痒疹的全球II期临床试验完成首例患者给药 诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）11月28日宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）治疗结节性痒疹的全球II期临床试验完成首例患者给药。 Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，开发用于治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病，目前开发的适应症深度布局皮肤科这一广阔的市场，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹等。TYK2作为Janus激酶（JAK）家族成员，是JAK-STAT信号通路的关键激酶，在炎症发病机制中扮演重要角色。 结节性痒疹是一种慢性炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒和皮肤结节为特征，严重影响患者生活质量。Soficitinib通过阻断IL-4、IL-13、IL-31等瘙痒和炎症相关细胞因子信号通路，减轻神经性瘙痒反应并抑制皮肤炎症，从而改善结节性痒疹症状。 医药研发持续体现多元化创新趋势，创新药在全球范围内的注册进展趋势良好，中国药企的出海和国际药企的新药获批不断涌现；技术研发向更前沿的领域拓展，如脑机接口手术完成医保首例具有象征意义；多款创新药及复方制剂的成功推进，不仅满足临床需求，更可能重塑相关治疗领域的市场格局，推动行业价值增长。 三 地方与区域发展  1. 中国药科大学与鼓楼区共同创建国家大学科技园 中国日报网资讯，11月27日，中国药科大学与南京市鼓楼区共同创建国家大学科技园暨生物医药产业投资大会召开。会上，20个产业项目签约落地鼓楼区。 生物医药是关乎国计民生的战略性新兴产业，是衡量区域科技创新实力的重要标志。鼓楼区作为南京中心城区，科教资源富集、医疗实力雄厚、产业基础扎实，始终将生物医药产业作为推动高质量发展的主攻方向之一，形成了“政产学研医用”协同创新的良好生态。 目前，全区共7所涉医高校、11家备案药物临床试验机构、12家三级医院、460余家医疗机构、600余家生命健康产业链企业。去年生命健康产业营收突破509亿元，其中规上企业营收170亿元、医疗机构营收339亿元。 中国药科大学作为我国药学领域的顶尖学府，被誉为“中国药学教育的摇篮”，在药物研发、人才培养、成果转化等方面优势显著。多年来，鼓楼区与中国药科大学保持着紧密的合作联系，从联合开展课题研究到共同培育创新企业，一批批药学领域的科研成果在鼓楼落地生根、开花结果。 由中国药科大学牵头，联合众多高校、科研院所、医院、企业和社会资本，以该校玄武门校区为主要载体，市区两级成立了南京生物医药创新转化研究院有限公司，打造国内一流、国际高端的生物医药成果转化平台。 本次合作是推动“政产学研医用”深度融合的实质性举措。依托中国药科大学的顶尖研发资源与鼓楼区的临床、产业基础，科技园有望成为高质量成果转化的加速器，打通从实验室到产品落地的路径，形成可持续的创新生态。 四 市场合作与投融资 1. 和铂医药宣布与阿斯利康深化推进全球战略合作 界面新闻资讯，11月24日，和铂医药（02142.HK）宣布将更新与深化推进其与阿斯利康于2025年3月建立的全球战略合作。在本次合作中，双方将基于各自专业技术知识，共同发现和开发包括抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TCE）在内的新一代生物疗法。根据协议，阿斯利康将在未来四年内，每年持续向和铂医药提名研发项目，并获得这些项目的授权许可选择权。 2. 恒瑞医药(01276.HK)获GIC Private Limited增持95.2万股 格隆汇11月25日资讯，根据联交所最新权益披露资料显示，2025年11月20日，恒瑞医药(01276.HK)获GIC Private Limited在场内以每股均价68.7975港元增持95.2万股，涉资约6549.52万港元。 增持后，GIC Private Limited最新持股数目为5766.56万股，持股比例由21.97%上升至22.33%。 3. Innova Therapeutics完成对Enci Therapeutics的收购，推进IVT-8086癌症治疗项目 医药健闻2025年11月26日讯，生物制药公司Innova Therapeutics宣布已完成对Enci Therapeutics的收购。 此次收购包括Enci Therapeutics的主要癌症治疗项目IVT-8086。 这是一种靶向SFRP2的人源化单克隆抗体，在大多数实体癌和血液癌中表达。 Innova Therapeutics首席执行官Robert Ryan博士表示，收购Enci Therapeutics和IVT-8086标志着Innova Therapeutics在致力于开创新型癌症疗法方面迈出了关键的一步。 4. 阿里健康上半财年营收166.97亿元 同比增长17% DoNews11月26日消息，今日，阿里健康发布2026财年中期业绩公告。截至2025年9月30日止六个月内，阿里健康营收达人民币166.97亿元，同比增长17%；毛利达41.84亿元，同比增长18.4%；净利润达12.66亿元，同比增长64.7%；经调整后净利润为13.56亿元，同比增长38.7%。 阿里健康表示，将持续投入医疗AI领域，不断深化在toB医疗垂类领域的战略布局，加速医疗AI领域的深耕与突破。 5. 近亿元融资落地！唯可生物加码 CGT 全球化，筑牢创新疗法 "安全防线" 11月27日，上海唯可生物科技有限公司（后称“唯可生物”）宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由深创投领投，锡创投跟投。丰和资本担任独家财务顾问。 本轮融资将助力唯可生物加速推进细胞和基因治疗（CGT）美国安评检测实验室搭建、CGT安评服务、CGT临床服务和生物育种服务的海外业务拓展等工作。 医药行业资本与合作的态势活跃。国际药企持续加码与中国Biotech的合作，显示本土创新平台的全球价值。同时，资本市场对行业龙头和创新技术公司保持青睐，资金正向具有明确技术壁垒和全球化潜力的领域集中。互联网医疗平台则通过AI赋能实现强劲增长，数字化与智能化成为重要驱动力。 【免责声明】本公众号提及的新闻资讯、数据及观点均来源于第三方公开渠道，仅为信息整合与作交流参考，BIONNOVA对内容的时效性、真实性、准确性等不作担保；所述观点均保持中立，不构成医疗、投资建议或法律意见，如有错误或侵权请与我们联系。 欢迎报名BIONNOVA华南创新论坛↑ 欢迎报名第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会↑