A 40-week Study Comparing the Efficacy and Safety of Once Weekly IcoSema and Daily Insulin Glargine 100 Units/mL in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Oral Anti Diabetic Drugs COMBINE 4

This study will compare the new medicine IcoSema, which is a combination of insulin icodec and semaglutide, taken once a week, to insulin glargine (mentioned as insulin glargine in this form) taken daily in people with type 2 diabetes. The study will look at how well IcoSema controls blood sugar levels as compared to insulin glargine in people with type 2 diabetes who do not have their blood sugar properly controlled with other oral diabetes medicines. Participant will either get IcoSema or insulin glargine. Which treatment participants get is decided by chance. IcoSema is a new medicine that doctors cannot prescribe. Doctors can already prescribe insulin glargine in many countries. The study will last for about 11 months (47 weeks).

开始日期2024-02-15

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT05435677

/ Completed临床1期

A Study Investigating the Pharmacokinetic Properties of a Single Dose of IcoSema Compared With Insulin Icodec and Semaglutide Given Separately in Chinese Participants With Type 2 Diabetes

This study will look at a new medicine, called IcoSema, for treatment of type 2 diabetes.
IcoSema is a combination of a new insulin, called insulin icodec, and a GLP-1 receptor analogue, called semaglutide.
Insulin icodec is a possible new medicine. That means that the medicine has not yet been approved by the authorities. Semaglutide is a medicine already approved by the authorities in the EU, USA, China and Japan.
The study will look at the way insulin icodec and semaglutide reach and stay in participants blood after injection when given together as IcoSema or alone as insulin icodec and semaglutide.
Participants will get each of the 3 medicines (IcoSema, insulin icodec and semaglutide) at 3 different timepoints:
The order in which participants get them is decided by chance. Participants will get the 3 medicines as an injection under the skin in the thigh. The injections will be done by study staff. The time between injections is 6 to 9 weeks.
The study will last for about 19 to 26 weeks. Participants will have 31 or 32 visits to the clinic. 3 of the visits will be in-house visits, meaning that participants will stay at the clinic for 5 or 6 days (4 or 5 nights).
Women cannot take part if pregnant, breast-feeding or plan to get pregnant during the study period.

开始日期2022-06-22

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT05352815

/ Completed临床3期

A 52 Week Study Comparing the Efficacy and Safety of Once Weekly IcoSema and Once Weekly Insulin Icodec, Both Treatment Arms With or Without Oral Anti Diabetic Drugs, in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Daily Basal Insulin.

This study will compare the new medicine IcoSema, which is a combination of insulin icodec and semaglutide, taken once a week, to insulin icodec taken once a week in people with type 2 diabetes.
The study will look at how well IcoSema controls blood sugar level in people with type 2 diabetes compared to insulin icodec.
Participants will either get IcoSema or insulin icodec. Which treatment participants get is decided by chance. IcoSema and insulin icodec are both new medicines that doctors cannot prescribe.
Participants will get IcoSema or insulin icodec, which participants must inject once a week with a pen, which has a small needle, in a skin fold in the thigh, upper arm, or stomach.
The study will last for about 1 year and 1 month. Participants will have 21 clinic visits, 31 phone/video calls with the study doctor, and 4 contacts with the site that can either be clinic visits or phone/video calls At 11 clinic visits participants will have blood samples taken. At 7 clinic visits participants cannot eat or drink (except for water) for 8 hours before the visit.
Women cannot take part if pregnant, breast-feeding or plan to get pregnant during the study period.
Not applicable for China: Participants will be asked to wear a sensor that measures their blood sugar level all the time during a 5 week period at the end of the study.

开始日期2022-06-01

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与依柯胰岛素/司美格鲁肽相关的临床结果

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100 项与依柯胰岛素/司美格鲁肽相关的转化医学

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100 项与依柯胰岛素/司美格鲁肽相关的专利（医药）

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项与依柯胰岛素/司美格鲁肽相关的文献（医药）

2026-06-02·Zhonghua yi xue za zhi

[Value and benefit of basic insulin/GLP-1RA weekly preparation in clinical treatment of type 2 diabetes in adults].

Article

作者: Zang, L ; Zhang, S C ; Cheng, Y ; Hu, X ; Mu, Y M

The prevalence of type 2 diabetes mellitus has been rising continuously in China. However, glycemic control rates remain suboptimal, posing a significant public health challenge. Although traditional intensive insulin strategies are effective in improving glycemic control, they are often associated with risks such as hypoglycemia and weight gain. Fixed-ratio combinations of basal insulin and glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1RA) offer complementary mechanisms of action, enhancing efficacy and safety while simplifying treatment regimens, making them a key focus of clinical development. Insulin icodec/semaglutide fixed-ratio combination (IcoSema), the first once-weekly dual-component preparation combining a basal insulin and a GLP-1RA, utilizes advanced formulation technology to achieve stable co-formulation of the ultra-long-acting once-weekly basal insulin and the once-weekly GLP-1RA, with the two components acting in a complementary and synergistic manner. The Phase 3 COMBINE clinical trial program demonstrated that, compared with insulin icodec, semaglutide(1.0 mg), or basal-bolus insulin regimens, IcoSema provides superior or equivalent glycemic control, and the risk of clinically significant or severe hypoglycemic events is comparable to that of semaglutide(1.0 mg). Once-weekly administration helps to simplify the treatment regimen and improve treatment adherence. The clinical application of IcoSema is expected to alleviate the dilemma in Chinese type 2 diabetes management of balancing effective glycemic control with safety and simplicity, offering a new therapeutic option for patients requiring insulin intensification that combines efficacy, safety, and convenience.

2026-05-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Efficacy and safety of once‐weekly insulins in type 2 diabetes: A systematic review and meta‐analysis

Review

作者: Olivier Bourron MD ; Damien Denimal PhD

Abstract:

Aims:

Once‐weekly ( OW ) insulins represent a promising strategy to reduce injection burden and improve adherence in type 2 diabetes management. This meta‐analysis aimed to quantify pooled effect sizes for key biological and clinical outcomes, integrating new findings from the five large trials published in 2025.

Materials and Methods:

We systematically searched PubMed , WoS , ClinicalTrials.gov and EU Clinical Trials databases up to June 2025 for randomized controlled trials ( RCTs ) evaluating OW insulins in type 2 diabetes. Primary outcomes included efficacy ( HbA1c , fasting plasma glucose ( FPG ), time‐in‐range ( TIR ), time‐above‐range) and safety outcomes (body weight, hypoglycaemia, time‐below‐range). Data were analysed using both frequentist and Bayesian approaches.

Results:

Among 435 screened records, 16 RCTs were included. OW insulins achieved a greater reduction in HbA1c compared to once‐daily insulin or semaglutide (pooled mean difference: −0.12%, 95% CI : −0.19 to −0.04, p = 0.007). TIR was significantly longer in the OW insulin group (+2.41% of total time, 95% CI : 1.13 to 3.69, p = 0.002), while FPG changes were comparable (−3.37 mg/ dL , 95% CI : −7.95 to 1.21 mg/ dL , p = 0.14). Body weight changes were generally similar, but excluding trials using IcoSema revealed a modest weight gain (+0.33 kg, 95% CI : 0.04 to 0.62, p = 0.030). The incidence of clinically significant or severe hypoglycaemia did not differ between groups (pooled incidence rate ratio: 1.04, 95% CI : 0.79 to 1.28, p = 0.75). Meta‐regression confirmed consistent effect sizes across OW insulin types, treatment durations and prior insulin regimens.

Conclusions:

OW insulins modestly improve glycaemic control without increasing hypoglycaemia risk, though slight weight gain may occur.

2026-04-01·Diabetes Therapy

Efficacy and Safety of Once-Weekly IcoSema Versus Once-Daily IDegLira in People with Type 2 Diabetes: Systematic Literature Review and Network Meta-analysis

Article

作者: Benamar, Malik ; Kandalam, Saikrishna ; Le Reun, Corinne ; Rengger, Lauren ; Gupta, Palvi ; Nair, Sunita

INTRODUCTION:

For people with type 2 diabetes (T2D), combination therapy with a basal insulin and a glucagon-like peptide 1 receptor agonist (GLP-1 RA) can improve glycaemic control, lower hypoglycaemia risk, and improve adherence. IcoSema is the first once-weekly combination of basal insulin and GLP-1 RA in a single injection. To compare once-weekly IcoSema and once-daily IDegLira for the management of T2D in the absence of head-to-head trials, we performed a network meta-analysis (NMA).

METHODS:

A systematic literature review was conducted in November 2023, updated in August 2025, to identify randomised controlled trials (RCTs) of people with T2D, investigating basal insulin and GLP-1 RA combination therapies. Data were extracted for change from baseline in glycated haemoglobin (HbA_1c), body weight, systolic blood pressure, end-of-treatment basal insulin dose, rate ratio (RR) of clinically significant or severe hypoglycaemia and discontinuation due to adverse events (DDAEs). The NMA scope included multinational RCTs with evidence at 52 ± 4 weeks. Fixed and random effects Bayesian NMAs were fitted.

RESULTS:

At 52 weeks, compared with IDegLira, IcoSema was associated with significantly greater HbA_1c reduction (- 0.4%; 95% credible interval [CrI] - 0.56, - 0.24), significantly greater body weight reduction (- 3.2 kg; 95% CrI - 3.91, - 2.5), significantly lower daily insulin dose (- 9 units/day; 95% CrI - 13, - 5) and significantly lower rates of clinically significant or severe hypoglycaemia (RR 0.35; 95% CrI 0.26, 0.46). There was no difference in the odds of DDAEs. No 52 ± 4-week IGlarLixi trials were identified.

CONCLUSION:

These results indicate that once-weekly IcoSema is an efficacious treatment option for adults with T2D requiring insulin intensification. IcoSema was associated with improved glycaemic control, weight reduction, and lower hypoglycaemia risk compared with once-daily IDegLira, as well as a reduction in insulin and injection requirements. Weekly IcoSema offers the potential to reduce treatment burden and increase adherence, thereby improving long-term disease control and patient outcomes.

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项与依柯胰岛素/司美格鲁肽相关的新闻（医药）

2026-07-10

·国际糖尿病idiabetes

走近FRC：临床应用与实践︱从药学角度，解析基础胰岛素与GLP-1RA如何完美“合体”？

编者按近年来，2型糖尿病（T2DM）的治疗已从“单纯降糖”迈向兼顾体重管理的“代谢综合管理”新阶段。全球首个基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方（FRC）日制剂集降糖、减重于一体，在我国上市四年，其疗效与安全性在临床实践中得到了广泛的验证。基于此，《国际糖尿病》“走近FRC：临床应用与实践”系列访谈，特邀中国医学科学院北京协和医学院药物研究所吕晓希教授，从专业的药学视角，带大家深入了解FRC的研发故事、药理机制与协同优势。《国际糖尿病》与普通复方制剂相比，FRC有什么不同？FRC的研发解决了哪些未被满足的临床痛点和管理需求？吕晓希教授：随着临床研究的深入，T2DM的病理生理机制认知已从早期的“胰岛素分泌不足与抵抗”两大基石，拓展至包含炎症、脂毒性等多个维度（图1）[1]，单一机制药物难以解决所有病理生理问题，多靶点协同治疗成为必然趋势。图1. T2DM的病理生理机制在此背景下，复方制剂成为研发热点：单片复方制剂（SPC）/固定剂量复方制剂（FDC）：主要指口服固体制剂固定比例复方制剂（FRC）：特指以肽类或蛋白类药物为主的注射用复方制剂相较于口服固体制剂FDC，注射用FRC通过基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）的科学组合，实现机制互补。其中，基础胰岛素弥补基础胰岛素分泌不足，GLP-1RA以葡萄糖浓度依赖的方式改善餐后胰岛素分泌缺陷，两者机制互补，实现“一针双效”；同时打破了传统胰岛素需严格配合进餐时间的限制，简化治疗方案、避免多次注射，显著提升患者的治疗依从性与生活质量[2]。此外，两者的研发路径也存在显著差异。FDC的研发相对直接，核心在于确保两种药物在同一制剂单元中稳定共存，并在口服后于胃肠道内顺利溶出与吸收。相比之下，FRC的研发面临着极大挑战，绝非两种药物的简单叠加：一方面，蛋白类药物普遍存在易降解、溶解度低等稳定性难题；另一方面，在长效化研发趋势下，如何在极小的注射体积内实现两种高浓度药物的稳定共存，同时避免药物浓度与总体积成倍增加的矛盾，成为了研发过程中的关键痛点。因此，并非所有胰岛素与GLP-1RA均可随意配伍，必须严格考量药物间的理化性质兼容性。德谷胰岛素通过“皮下多六聚体储库+血液白蛋白结合”的双重缓释机制，实现了半衰期超24小时且平稳无峰的血药浓度，大幅降低了低血糖风险[3]。与此同时，GLP-1RA也经历了从每日两次到每日一次的长效化演进。 2021年10月，全球首个基础胰岛素GLP-1RA FRC日制剂德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（IDegLira）在中国经国家药品监督管理局（NMPA）正式获批，用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制[4]，标志着FRC研发的重大突破。《国际糖尿病》将长效基础胰岛素与GLP-1RA整合为FRC，需要满足哪些关键前提？德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是如何克服这些难题的？吕晓希教授： FRC的开发是一项需遵循严格药学原则的系统工程，其药物组合必须保证“门当户对”[5,6]：给药频率一致：两种药物的给药间隔必须同步（如均为每日一次）；半衰期接近：两者的半衰期需相近，以确保在体内协同发挥基础与餐后血糖调节作用时，避免因代谢不同步导致的血糖波动；理化性质兼容：两者的等电点、溶解度及pH值需相近，若两种制剂pH值差异大，混合后可能因酸碱中和形成沉淀；滴定速度同步：这也是其与FDC的关键区别，FRC中的两种药物以固定比例整合，要求两种药物以相同速度进行剂量滴定，在避免某一组分过量的前提下，共同达到最佳治疗剂量。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的成功，核心在于两种组分理化性质高度契合。两者不仅给药频率和半衰期相近，等电点也极为接近，无论是在制剂中、皮下还是血液循环中，两种药物均不发生相互作用，保持各自独立的药代动力学（PK）与药效动力学（PD）特征[3]。《国际糖尿病》除德谷胰岛素利拉鲁肽注射液外，甘精胰岛素利司那肽注射液也是临床常见的基础胰岛素/GLP-1RA FRC日制剂。与甘精胰岛素利司那肽注射液相比，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液具有哪些独特优势？吕晓希教授：与甘精胰岛素利司那肽注射液依赖皮下沉淀的缓释机制不同，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液采用了独特的缓释技术（脂肪酸侧链修饰）。其具体机制如下：人血清白蛋白是一种大分子天然人源蛋白（分子量>60kDa），在血液中浓度极高（约40mg/ml）且半衰期长达3周，具有可逆结合脂肪酸的特性，是理想的药物载体；德谷胰岛素和利拉鲁肽都采用了独特的分子设计：以谷氨酸（Glu）作为接头氨基酸，将脂肪酸连接到药物主链的赖氨酸（Lys）上，使其入血后与人血清白蛋白高度可逆结合（结合率＞99%）。此时，白蛋白充当循环系统中的“药物储库”，通过延缓药物向靶组织的转运显著延长其半衰期；仅当药物解离为游离状态时，方能激活靶受体发挥降糖效应。除上述脂肪酸侧链缓释技术外，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的优势还可从以下维度进行深入解析：单药机制对比基础胰岛素：甘精胰岛素依赖皮下微沉淀延缓吸收，入血后缺乏缓释效应，峰谷比明显且治疗窗窄，增加剂量易致低血糖。德谷胰岛素则凭借“皮下多六聚体储库”与“白蛋白可逆结合”的双重缓释机制，药物能够如“涓涓细流”般平稳、持久地释放，半衰期可达25小时，约为甘精胰岛素（约12~14小时）的2倍，且日间变异性也仅为甘精胰岛素的¼[7]； GLP-1RA：利司那肽是非人源序列改造的短效GLP-1RA，其半衰期较短。尽管GLP-1RA类药物普遍具有低血糖风险低的优势，但利司那肽作为短效制剂，其血药浓度峰谷比依然明显，难以应对患者进餐时间的个体化差异，导致餐后血糖控制波动较大。而利拉鲁肽则基于人GLP-1序列改造，通过脂肪酸酰化修饰与白蛋白可逆结合，显著延长半衰期。 FRC制剂稳定性与兼容性甘精胰岛素利司那肽注射液受限于理化性质，该药物注射时增加注射体积，易致注射部位疼痛。更关键的是，甘精胰岛素的皮下沉淀过程会干扰利司那肽的吸收，导致复方制剂的PK曲线与单药联合注射无法重叠。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液通过优化pH值（约8.2）及提高锌离子浓度，确保了双组分在制剂中的稳定性。注射后，德谷胰岛素和利拉鲁肽组分保持稳定，维持各自药物PK/PD特征，与单独注射时相当，发挥相应的降糖作用（图2）[8]。图2. 德谷胰岛素利拉鲁肽的PK特征《国际糖尿病》随着糖尿病理念的不断转变，您认为FRC制剂在未来的内分泌代谢疾病治疗版图中将扮演怎样的角色？吕晓希教授：随着临床研究的不断深入与新药证据的积累，T2DM的管理理念已从“单纯降糖”，全面迈向兼顾体重等靶器官保护的CKM（心血管-肾脏-代谢）综合征综合干预新阶段。在此背景下，FRC直击T2DM核心病理机制，不仅实现了胰岛素与GLP-1RA的机制互补，更通过减少注射频次显著提升依从性，打破了“注射等同于高风险”的传统刻板印象。近年来，随着基础胰岛素与GLP-1RA双双迈入“周制剂”时代，FRC也步入了“周制剂”新纪元。今年3月，依柯胰岛素司美格鲁肽注射液已经NMPA正式获批上市，是截至目前全球首个且唯一获批#的基础胰岛素/GLP-1RA FRC周制剂。该药是由全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素与全球应用广泛的GLP-1RA周制剂司美格鲁肽组合而成（图3），充分契合了FRC的核心研发原则[8]：半衰期匹配：二者半衰期均超过7天；给药频率一致：两种药物均为每周一次；理化性质兼容：等电点同为pH 5.4，可在极小注射体积内以高浓度稳定共存；滴定速度同步：血药浓度峰谷波动极小，滴定速度同步。图3. 依柯胰岛素司美格鲁肽的药物简介这种机制上的高度契合，最终转化为卓越的临床获益：研究显示，一周一次皮下注射后双组分可独立吸收，实现长达一周的平稳控糖效果，成为兼顾疗效、安全性与依从性的治疗新选择。 #截至2026年7月10日参考文献上下滑动可查看 1. Cernea S, et al . Diabetes Care. 2011 May;34 Suppl 2(Suppl 2):S264-71. 2. Schlosser R. Can J Diabetes. 2019 Aug;43(6):440-444. 3. 德谷胰岛素注射液说明书. 4. 德谷胰岛素利拉鲁肽说明书. 5. FDA.206583Orig1s000. 6. FDA.206471Orig1s000. 7. Expert Opin Drug Metab Toxicol 2015,11:1193. 8. 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液说明书. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。本文由诺和诺得支持。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2026-07-10

·深蓝观

专访诺和诺德蔡琰：当“药王”纳入新版基药，百年巨头如何重塑中国基层市场？

旧梦 | 撰文 “八年”，在漫长的医药研发周期里，或许刚好够一款新药从实验室走向临床获批。但对于中国医药市场而言，过去这八年，却是一场疾风骤雨般的全面重塑。自2018版国家基本药物目录（简称“基药目录”）敲定以来的近三千个日夜里，国内医药行业经历了太多狂飙与跌宕：资本市场的狂欢与寒冬交替、医保谈判常态化带来的价格洗礼、本土Biotech的崛起与出海，以及跨国药企（MNC）在华战略的几度更迭。在这个瞬息万变的市场中，旧的商业逻辑被不断推翻，新的生存法则被反复书写。然而，无论潮水如何涌动，所有身在局中的玩家最终都没有绕开一个最底层的核心锚点——创新。只有那些真正具备极高临床价值、能切实解决患者痛点的创新药，才能在这场漫长的淘汰赛中穿越周期。过去几年，行业见证了一个清晰的趋势：高质量的医疗创新成果正在加速下沉，去触及那些真正庞大却往往缺乏优质医疗资源的基层群体。而在这张下沉网络中，承载着“保基本”重任的国家基药目录，无疑是最关键的“基础设施”。当前沿突破性的创新药，遇上最强调普惠的基层目录，会发生怎样的化学反应？ 2026年，随着新版国家基本药物目录（简称“基药目录”）的正式发布，市场迎来了一个极具标志性的事件——诺和诺德的划时代核心产品诺和泰®（司美格鲁肽注射液）等创新药成功突围，被纳入目录。将具有极高临床价值的“超级大单品”推向中国庞大的基层医疗网络，这背后的商业逻辑与战略考量究竟是什么？面对随之而来的产能大考与市场竞争，原研药企的底气何在？近期，诺和诺德大中国区总裁蔡琰博士接受了深蓝观的深度访谈。这位自2002年便加入诺和诺德、长期深耕医学与临床研发领域的“老兵”，从全产业链布局、原研壁垒以及中国区战略升维等多个维度，拆解了这家百年药企在华稳健前行的底层逻辑。 -01- 一次医疗体系与创新药的双向奔赴新版基药目录的发布，在蔡琰看来，是中国慢病管理体系持续完善的重要里程碑。 “纳入司美格鲁肽这样的创新药，意味着中国医疗体系对于‘高质量创新治疗’的认可。”蔡琰指出，糖尿病管理早已跨越了单纯控制血糖的阶段，它直接关系到心血管疾病、肾病等严重并发症的长期负担。作为目前唯一同时获批2型糖尿病、心血管疾病以及慢性肾脏病适应症的GLP-1RA周制剂，诺和泰能够帮助基层患者实现“糖-心-肾”共管共治。而当这种“多重临床获益”的创新药品进入基药目录后，对于患者而言，最直观的改变是可及性的跃升。因为大多数需要长期治疗的慢病，患者不可能只在大医院完成日常管理。真正决定治疗效果的，往往是复诊、随访、用药调整和长期依从性。而基层医疗机构的配备比例大幅提高，意味着广大基层患者可以在家门口的社区中心和乡镇医院用上这款创新药。再加上诺和泰一周一次的便利给药频率以及较低的低血糖风险，契合长期慢病管理和基层使用场景。在财务与卫生经济学视角下，尽早且规范地使用高质量创新治疗方案，长远来看能够有效减少并发症、降低住院率，从而切实减轻整体医疗体系的资金负担。蔡琰强调，这标志着中国正加速构建以健康为导向、更注重长期结果的基层医疗体系，也进一步坚定了诺和诺德在中国持续投资的信心。 -02- 跨国巨头的供应链防御战然而，进入基药目录，只是一个开始。对于任何一款和14亿广阔市场需求所绑定的产品而言，市场的爆发式扩容必然伴随着极致的供应链压力测试：如何接住全国数万家基层医疗机构的海量需求？诺和诺德给出的答案是“重资产押注”。 “我们在中国持续深化全产业链布局，通过多次投资，强化在华供应链的韧性和灵活性。”蔡琰透露，自2003年以来，诺和诺德在华累计投资已超过170亿元人民币。特别是过去三年，公司在生产领域的投入达60亿元。其中，2024年投入约40亿元用于天津生产厂无菌制剂扩建，2025年启动了8亿元的质量检测实验室扩建项目。除了硬件供给，软件服务同样是决定下沉市场成败的关键。面对基层“有药不会用”或诊疗能力有限的痛点，诺和诺德选择深度介入基层医生培训体系。蔡琰表示，自2017年起支持的“蓝色县域”项目已覆盖全国1600余个县区的近2800家医院；而针对基层医疗卫生机构，公司已在全国建设了1083家基层糖尿病规范化管理中心，助力基层建立标准化的专病门诊。这些数字放在今天看，意义更加清楚。基药目录把药品推向基层，但基层要真正接住创新治疗，还需要一系列配套措施。这是科学之外的一些东西。 -03- 拆解原研药的“护城河” 当然，谈到司美格鲁肽，有一个绕不开的概念，就是生物类似药。随着核心分子专利期的推进，市场也会去问作为司美格鲁肽的原研企业：护城河该如何构建？这考验一家制药公司的产品生命周期管理能力，也关乎原研企业对一个相当体量患者群体的后续投入与长期承诺。蔡琰直言：“原研药物不可替代的底层逻辑是创新和值得信赖。”它的价值绝不仅仅停留于“最先研发出来”，核心壁垒还在于长期积累的临床证据、庞大的真实世界使用经验以及极为苛刻的质量体系。数据是最有力的防线。在GLP-1类药物中，司美格鲁肽在全球积累了约5000万患者年的使用经验。其安全性和有效性不仅在58项全球相关临床研究中得到验证，还有超过10项真实世界研究为其提供背书。从工艺角度看，原研司美格鲁肽采用的是重组DNA（rDNA）技术，与人体自然分泌的GLP-1同源性高达94%。“这种工艺制备的终端产品纯度高、结构稳定，而如果仅采用纯化学方法合成多肽，可能会在杂质谱和理化稳定性上面临挑战。” 此外，诸如畅充®（FlexTouch）注射笔这样高度领先、符合人体工学且能精细控量的给药装置，同样构成了极高的模仿壁垒，直接影响着患者的治疗依从性。近期，上海市医保局发布政策，明确同通用名药品按集采中选价设支付上限，非中选高价原研药超出部分由患者现金自付。对此，蔡琰认为这是一项长远的实质性制度利好。它既保障了医保基金的底线，又尊重了患者多层次的医疗需求，让竞争重新回归到药物的“真实临床价值与安全性”上。也正是基于这种从数据到真实市场经验，再到支付层面的保障，诺和诺德也有底气去进一步推动司美格鲁肽朝着更广阔的市场去做长期押注。 -04- 从“区域市场”到“创新启航地” 如果说基药目录是存量市场深耕的缩影，那么新产品线则代表着诺和诺德在中国市场的未来增量——这家百年药企持续将全球创新成果源源不断送往中国市场。近期，全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®选择在中国进行全球首发上市。从临床设计来看，这款新药主切胰岛素治疗中的依从性痛点。它将基础胰岛素周制剂（依柯胰岛素）和GLP-1RA周制剂（司美格鲁肽）强强联合。研究显示，诺和杰®实现“优质达标”的患者比例高达55.7%，是传统基础-餐时多针胰岛素治疗的8.4倍，同时低血糖发生率比基础胰岛素降低了78%，并附带明确的体重获益。从设计上看这只是把两个成熟分子做成一个复方，但要经过真实的临床检验、并最终拿到CDE的批准，这其中有相当长一段路要走。最终的数据也证明了，这种复方制剂，是真正能满足患者未被满足的临床需求。而这种“中国首发”的突破，得益于诺和诺德中国团队在全球研发体系中话语权的全面提升。作为曾经在研发口耕耘相当长时间的核心高管，蔡琰回忆道，团队通过详尽的政策研判与高效的本土执行，用科学数据说服了总部决策层——2022年至2024年间，诺和诺德在中国密集开展了多达34项高质量临床试验。这证明了中国早已跨越了单纯的区域市场，正在成为拉动全球新药商业化验证的“创新启航地”。 -05- 穿越百年的定力：向“以健康为中心”演进在谈及服务公司长达二十余年的感受，蔡琰用三个词对诺和诺德这些年做了总结：“积淀、创新、责任。” 这三个词有着清晰的产业注脚：百年来在糖尿病领域的深耕以及在肥胖症领域三十年的探索，构成了诺和诺德厚重的底色；持续拓宽代谢疾病治疗的边界，是其源源不断的创新引擎；而“责任”，则要求企业必须紧扣患者的真实需求去穿越周期，进行全周期、全链条的生态共建。而如今，中国乃至全球医药产业都在面临周期的剧烈波动，诺和诺德也在酝酿一场从临床证据生成、供应链体系建设，到以更高效率响应患者需求，推动整个价值链的持续进化。这个过程中，蔡琰的一个观察是，在全球范围内，“患者主动性”正成为塑造健康管理方式的重要力量——患者在关注医学疗效的同时，也越来越重视整体健康体验与便利性。这种趋势恰好与中国政府《健康中国2030》规划中“以治病为中心向以人民健康为中心转变”的顶层设计不谋而合。为了打破传统医疗服务边界，诺和诺德也在大力布局数字化平台，其“诺和关怀”患者端已累计服务超过125万用户。同时，公司正携手阿里、京东等线上平台及零售药店完善全渠道生态网络。无论是拥抱基药目录的普惠下沉，还是在全球范围内首发重磅新药，诺和诺德在中国市场的每一步落子，都带有清晰的产业逻辑，都在拥抱最新的时代变化。在不确定性加剧的当下，这家百年巨头正以其独有的战略定力，向资本市场和全行业展示着如何通过深度嵌入本土生态，赢取跨越周期的长期确定性。

2026-07-08

·今日头条

诺和诺德“中国同创”首个胰岛素周制剂上市，追加2亿元投资升级天津产能

> 前不久，总部位于丹麦的全球性生物制药公司诺和诺德宣布，“中国同创”项目全球同步研发的首个基础胰岛素周制剂产品在中国上市；其位于天津的战略生产基地追加投资2亿元人民币，用于提升相关生产能力。如果只把这件事看作“一款新药上市+一笔产能投资”，很可能误判诺和诺德在中国的真实意图。这家在糖尿病领域深耕百年的巨头，正在把中国市场从“接受创新”的销售终端，升级为“输出创新”的全球研发核心节点。**“中国同创”项目的首个产品落地，不是一个孤立事件，而是诺和诺德在华商业逻辑的底层重构。** ## 诺和期：一款产品，如何重塑诺和诺德的“中国账本”？这款名为“诺和期®”（依柯胰岛素注射液）的产品，是全球首款实现商业上市的单纯基础胰岛素周制剂，2024年通过国家药监局审批，实现了国内外同步上市。它的核心卖点极其简单：**每周注射1次，替代传统每日1次的基础胰岛素。** 这意味着，患者每年的注射次数从300余次降至52次。这个数字对于诺和诺德的商业模型意味着什么？ **诺和诺德不是在卖一款“更好的药”，而是在卖一个“更低的依从性门槛”。** 中国2型糖尿病患者基数庞大，传统日制剂胰岛素最大的痛点不是疗效，而是患者依从性差——漏打、错打、自行停药，直接导致血糖控制失败。北京大学人民医院纪立农教授在2026年内分泌学科建设与胰岛素创新发展大会上指出，胰岛素周制剂的研发落地是胰岛素领域的重要技术突破，解决了传统日制剂患者依从性差的痛点。从定价来看，根据济宁市兖州区人民医院截至2026年6月15日的药品价格公示，诺和期®的挂网价格为**279元/支**（规格1ml:700单位）。截至2026年7月，该产品尚未纳入国家医保目录。**279元/周的价格，意味着一个患者每月用药成本约1116元，全年约1.34万元。** 这个价格，远高于集采后传统基础胰岛素日制剂（如甘精胰岛素）75元/支的价格。 **诺和诺德给市场的定价信号很明确：这是一款“价值定价”产品，而不是“成本定价”产品。** 它瞄准的是对注射负担敏感、愿意为便利性支付溢价的存量患者，以及因依从性差而未接受基础胰岛素治疗的增量患者。后者才是诺和诺德真正想撬动的蛋糕。 ## 2亿元追加投资，天津基地的“战略升维” 2026年6月，天津市投资促进局正式披露，诺和诺德为其天津战略生产基地追加2亿元人民币投资，用于扩建创新药产线，提升相关创新周制剂的本土化生产能力。 **这2亿元不是一笔普通的扩产投资，它背后的逻辑是：诺和诺德正在把天津基地，从“中国工厂”升级为“全球创新枢纽”。** 天津生产基地是诺和诺德全球战略生产节点之一，自2015年起实现100%可再生能源供电，在生产流程中已广泛应用人工智能进行流程分析、产品检测与生产优化。此次扩建，直接服务于诺和诺德近期在中国率先获批上市的创新周制剂——包括2026年3月获批的全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂“诺和杰®”（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液），中国是该产品全球首个商业上市的国家。 **这意味着，中国不仅是诺和期®的全球同步上市区域，更是诺和杰®的全球首发地。** 天津基地的产能，将直接支撑这些“中国首发”创新产品的本土供应，覆盖中国2型糖尿病患者未被满足的治疗需求。 ## “中国同创”：从“销往中国”到“造福全球”的底层逻辑 2019年底，诺和诺德启动“中国同创”项目，核心战略目标只有一个：**让中国患者与全球同步获得前沿药物，同时将“中国智慧”输出至全球。** 这是一个从“在中国制造”到“与中国共创”的彻底转变。截至2026年7月，诺和诺德在华累计投资超170亿元人民币，已推动24款创新药物、12款创新注射装置在中国获批上市。公司形成了“三大引擎”协同布局：北京研发中心、天津生产厂、上海商业运营和创新引擎。 **这个布局的竞争壁垒，不只是产品，更是“全产业链”的闭环能力。** - **研发端**：通过“中国同创”推动创新产品国内外同步临床、同步获批，中国临床中心可同步参与全球新药临床研究。 - **生产端**：天津基地的持续扩产，确保创新产品的本土化供应，降低供应链风险。 - **商业化端**：上海商业运营引擎配合“诺和关怀”患者管理平台（覆盖超125万患者）、“蓝色县域”基层医疗项目（覆盖1600余个县区、近2600家医院），构建了覆盖城乡的慢病管理与商业化服务网络。 **诺和诺德在中国布的局，不是“卖药”，而是“卖管理体系”。** 当其他药企还在拼渠道、拼价格时，诺和诺德已经用“药械融合+慢病管理平台+基层医疗网络”构建了一个深度的生态护城河。正如诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克所言：“诺和诺德希望继续携手中国创新力量，共同改写慢病防控格局，打造面向未来的健康创新生态，为全球患者创造更大价值。” ## 结论：诺和诺德在中国，赚的不是“药费”，而是“时间差” **一句话可以概括诺和诺德的商业本质：它正在利用全球同步研发的“时间差”，在中国市场实现创新产品的全球首发，并通过全产业链布局，把这种“时间差”转化为竞争壁垒。** 诺和期®的上市和天津基地的扩产，是这套逻辑落地的关键一步。接下来的问题是：**当国内药企的胰岛素周制剂（如甘李药业的GZR4注射液，已进入临床III期）陆续获批，当礼来等竞争对手加速布局，诺和诺德能否持续保持这种“时间差”优势？** 答案不在产品本身，而在“中国同创”这个机制能否持续产出更多全球首发的创新成果。目前，诺和诺德已与本土企业联邦制药联合开发三靶点受体激动剂UBT251，并已获得2期临床积极数据，这是“中国同创”后续管线的核心产品之一。**诺和诺德在中国的商业故事，才刚刚进入第一章。**

100 项与依柯胰岛素/司美格鲁肽相关的药物交易

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研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	2025-11-24
2型糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	2025-11-24
2型糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	2025-11-24
2型糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	2025-11-24

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05352815 (COMBINE 1, NEWS \| Pubmed) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	1,291	IcoSema	遞範齋選廠簾願鏇繭遞(鹹艱積餘願顧鏇鹹鬱艱) = 衊繭夢鬱壓糧衊襯廠淵鬱鏇襯構網蓋壓窪鑰簾 (餘膚範餘簾齋糧壓選鹽, 0.03) 更多	积极	2025-06-05
				单独基础胰岛素icodec	遞範齋選廠簾願鏇繭遞(鹹艱積餘願顧鏇鹹鬱艱) = 餘糧遞選遞衊壓淵憲夢鬱鏇襯構網蓋壓窪鑰簾 (餘膚範餘簾齋糧壓選鹽, 0.03) 更多
NCT05352815 (COMBINE 1, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	1,291	IcoSema (IcoSema)	鹽衊艱壓蓋構衊鹹鏇餘(窪醖繭鑰夢餘選觸餘廠) = 壓鹹齋衊願願廠糧願鑰鑰襯夢膚鑰餘範鹽窪選 (窪廠簾壓齋選淵顧憲選, 0.99) 更多	-	2025-04-03
				Insulin icodec (Insulin Icodec)	鹽衊艱壓蓋構衊鹹鏇餘(窪醖繭鑰夢餘選觸餘廠) = 衊齋蓋鏇衊選鏇膚廠築鑰襯夢膚鑰餘範鹽窪選 (窪廠簾壓齋選淵顧憲選, 1.01) 更多
NCT05259033 (COMBINE 2, Pubmed \| Diabetologia)	临床3期	2型糖尿病 GLP-1 receptor agonist	683	IcoSema	餘範顧淵艱壓鹽蓋醖蓋(淵憲顧網遞壓壓襯蓋衊) = 淵膚壓膚顧鬱蓋顧鏇鹹齋製廠夢憲鏇鏇選憲製 (糧窪憲鏇廠醖繭糧繭廠 )	积极	2025-04-01
NCT05259033 (COMBINE 2, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	683	IcoSema (IcoSema)	繭鹹鹽範積夢繭鹹鏇夢(鑰襯觸襯憲簾簾遞積鹽) = 鏇鹽範醖顧鏇蓋構範衊壓鏇襯簾壓鹽網鑰網繭 (鬱顧窪醖廠遞構壓窪夢, 0.91) 更多	-	2025-01-17
				Semaglutide 1 mg (Semaglutide)	繭鹹鹽範積夢繭鹹鏇夢(鑰襯觸襯憲簾簾遞積鹽) = 遞憲憲築積壓顧膚鏇齋壓鏇襯簾壓鹽網鑰網繭 (鬱顧窪醖廠遞構壓窪夢, 0.96) 更多
NCT05013229 (COMBINE 3, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	679	IcoSema	選鬱鬱築淵網鹽鏇夢襯(淵築鹽構醖壓淵顧積構) = 觸壓網願醖窪製網鹽夢壓夢願積艱壓窪淵顧衊 (簾選壓鏇壓鑰餘鹹鏇鑰 ) 更多	积极	2024-01-08
				Insuling glargine/insulin aspart	選鬱鬱築淵網鹽鏇夢襯(淵築鹽構醖壓淵顧積構) = 簾齋築顧夢製積窪遞壓壓夢願積艱壓窪淵顧衊 (簾選壓鏇壓鑰餘鹹鏇鑰 ) 更多