Evaluation of Treatment Efficacy, Including Patient Satisfaction with Once-Weekly Basal Insulin Icodec in Patients with Type 1 and Type 2 Diabetes - Evaluation of Treatment Efficacy, Including Patient Satisfaction with Once-Weekly Basal Insulin Icodec in Patients with Type 1 and Type 2 Diabetes

开始日期2026-02-23

申办/合作机构-

JPRN-UMIN000060405

/ SuspendedN/AIIT

Exploration of an Outpatient Initiation and Titration Algorithm for Insulin Icodec in Japanese Patients with Type 2 Diabetes - Outpatient Initiation and Titration Algorithm for Insulin Icodec in Patients with Type 2 Diabetes

开始日期2026-01-26

申办/合作机构-

NCT07160816

/ RecruitingN/A

A Real-world, Multi-centre, Prospective, Non-interventional, Single-arm Study Investigating Glycaemic Control, Treatment Satisfaction and Adherence Associated With the Use of Insulin Icodec in People Living With Type 1 Diabetes

The study will look at how well insulin icodec controls blood sugar levels in participants who have never used it before. Participants with type 1 diabetes (T1D) will be treated with insulin icodec as prescribed to by their doctor, in accordance with usual clinical practice. This study will last for about 22 to 30 weeks.

开始日期2025-08-28

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与依柯胰岛素相关的临床结果

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100 项与依柯胰岛素相关的转化医学

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100 项与依柯胰岛素相关的专利（医药）

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项与依柯胰岛素相关的文献（医药）

2026-03-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Efficacy and hypoglycaemia outcomes of once‐weekly insulin icodec versus once‐daily basal insulin comparators across baseline HbA1c , BMI and duration of type 2 diabetes subgroups: A post hoc analysis of ONWARDS 1–5

Article

作者: Wang, Ni ; Mathieu, Chantal ; Anil, Gayathri ; Vinther, Siri ; Cheng, Alice Y. Y. ; Canani, Luis

Abstract:

Aims:

This post hoc analysis assessed efficacy and hypoglycaemia outcomes of once‐weekly insulin icodec (icodec) versus once‐daily (OD) basal insulin comparators across different baseline glycated haemoglobin (HbA1c), body mass index (BMI) and type 2 diabetes (T2D) duration subgroups using data from five phase 3a trials of icodec in adults with T2D.

Materials and Methods:

Treatment outcomes were assessed, by trial, in insulin‐naive (ONWARDS 1, 3 and 5) and insulin‐experienced (ONWARDS 2 and 4) adults across baseline HbA1c (≤8%, >8% to ≤9% and >9%), baseline BMI (<25 kg/m 2 , ≥25 to <30 kg/m 2 , ≥30 to <35 kg/m 2 and ≥ 35 kg/m 2 ) and baseline T2D duration (<5 years, ≥5 to <10 years, ≥10 to <15 years, ≥15 years) subgroups. The primary outcome was change in HbA1c from baseline to planned end of treatment. The achievement of HbA1c <7% (<53 mmol/mol) without clinically significant or severe hypoglycaemia and the rate of hypoglycaemic episodes were also assessed.

Results:

Across trials, the estimated treatment differences for change in HbA1c and odds ratios for achievement of HbA1c <7% without clinically significant or severe hypoglycaemia between icodec and OD basal insulin comparators were overall consistent across baseline HbA1c, BMI and T2D duration subgroups; no statistically significant treatment by subgroup interactions were seen. Hypoglycaemia rates were numerically low for both treatment arms and consistent across subgroups in ONWARDS 1–3 and 5.

Conclusions:

The efficacy and hypoglycaemia profile of icodec versus OD basal insulin comparators was overall consistent across trial populations irrespective of baseline HbA1c, BMI or T2D duration.

2026-03-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Once‐weekly insulin icodec versus once‐daily insulin degludec for type 2 diabetes in China: A cost‐utility and budget impact analysis

Article

作者: Zhang, Lei ; Tong, Xichen ; Zhang, Yawen ; Zhang, Luying

Abstract:

Aims:

Insulin icodec, the first once‐weekly basal insulin analogue, was approved in China in 2024. Although it has demonstrated robust clinical efficacy, its budget impact remains unknown, and the long‐term cost‐utility within the reimbursement context needs further estimates. This study evaluated the long‐term cost‐utility of once‐weekly insulin icodec compared with once‐daily insulin degludec in China.

Materials and methods:

We used the validated IHE Diabetes Cohort Model to simulate lifetime costs and health outcomes for insulin‐naive Chinese patients with type 2 diabetes, based on the Chinese subgroup of the ONWARDS 3 trial. The model incorporated diabetes‐related microvascular and macrovascular complications, with a 40‐year time horizon and 5% annual discount rate. Costs and utilities were derived from the 2024 national reimbursement drug list, the national insulin volume‐based procurement policy, and published literature, expressed in 2024 US dollars. Analyses were conducted from the Chinese healthcare system perspective. Robustness was assessed through one‐way and probabilistic sensitivity analyses. A complementary budget impact analysis (BIA) estimated national‐level financial implications under different reimbursement scenarios.

Results:

Compared with degludec, icodec increased life expectancy by 0.025 years and yielded a gain of 0.216 quality‐adjusted life‐years (QALYs), while reducing costs by $1450.73. One‐way sensitivity analyses showed incremental QALYs ranging from 0.065 to 0.464 and cost savings from $ 265.84 to $4166.30. Probabilistic sensitivity analysis confirmed mean gains of 0.212 QALYs and cost reductions of $1320.46. The BIA estimates estimated annual savings of $1.17 million, $2.35 million, and $2.58 million in 2025, 2026, and 2027, following the reimbursement of icodec.

Conclusions:

Within the current reimbursement context in China, once‐weekly icodec is a dominant strategy compared with degludec, offering greater health benefits at a lower cost for patients with type 2 diabetes and generating potential annual savings.

2026-01-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Efficacy and safety of once‐weekly basal insulin therapy in people with type 1 diabetes: A systematic review and meta‐analysis

Review

作者: Caporusso, Mariangela ; Perrini, Sebastio ; Natalicchio, Annalisa ; Cignarelli, Angelo ; Laviola, Luigi ; Giorgino, Francesco ; Sorice, Gian Pio ; Di Molfetta, Sergio ; Di Gioia, Ludovico ; Caruso, Irene

Abstract:

Aims:

Once‐weekly basal insulins may offer similar or superior HbA1c reduction compared to once‐daily analogues in people with type 1 or type 2 diabetes. However, concerns about hypoglycaemia persist in individuals on multiple daily injections. This meta‐analysis (PROSPERO CRD42024606874) aimed to evaluate the efficacy and safety of once‐weekly basal insulin therapy in type 1 diabetes.

Materials and Methods:

A systematic search was conducted in MEDLINE, Web of Science and CENTRAL up to 1 April 2025. We included randomized controlled trials (RCTs) comparing insulin icodec or efsitora against once‐daily basal insulins in people with type 1 diabetes. Three reviewers independently evaluated the retrieved citations. The primary outcome was the change in HbA1c. Meta‐analysis was performed using fixed‐ or random‐effects models based on heterogeneity.

Results:

Five RCTs were included, enrolling 1629 adults living with type 1 diabetes. Once‐weekly and once‐daily basal insulins had similar effects on HbA1c (high certainty), body weight (moderate certainty), time in range (moderate certainty) and time above range. However, safety concerns emerged due to increased rates of level 3 hypoglycaemia (incidence rate ratio 2.532, 95% confidence interval [CI] 1.758–3.645; moderate certainty). A significantly lower weekly bolus insulin dose was observed with once‐weekly basal insulin therapy (estimated treatment ratio 0.837, 95% CI 0.794–0.882, I2 = 0%; high certainty).

Conclusions:

This meta‐analysis is the first to evaluate the efficacy and safety of once‐weekly basal insulin therapy exclusively in adults with type 1 diabetes and including all published RCTs. The analysis demonstrated a similar glucose‐lowering effect compared to once‐daily basal insulin but revealed an increased occurrence of severe hypoglycaemia.

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项与依柯胰岛素相关的新闻（医药）

2026-03-14

·药明康德

GLP-1受体激动剂在中国获批上市；多肽GLP-1/GIP双受体激动剂3期临床试验结果积极…… | TIDES周报

近期，全球多肽和寡核苷酸（TIDES）领域迎来系列进展。诺和诺德（Novo Nordisk）基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂依柯胰岛素司美格鲁肽注射液、先为达生物cAMP偏向型GLP-1RA埃诺格鲁肽注射液在中国获批上市。再生元（Regeneron Pharmaceuticals）公布了其与翰森制药合作开发的GLP-1/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体激动剂奥洛替肽（olatorepatide）的3期临床试验的积极顶线数据。本文将节选其中部分重要进展做简单介绍，仅供读者参阅。依柯胰岛素司美格鲁肽注射液：在中国获批上市近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了依柯胰岛素司美格鲁肽注射液（商品名：诺和杰）在中国的上市申请。新闻稿指出，诺和杰是全球首个获批的基础胰岛素/GLP-1RA周制剂，由胰岛素周制剂依柯胰岛素和GLP-1RA周制剂司美格鲁肽组成，适用于接受基础胰岛素或GLP-1RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。诺和杰的两个组分，基础胰岛素和GLP-1RA联合治疗能够发挥协同互补优势，实现在增强疗效的同时减少胰岛素治疗带来的体重增加和低血糖风险。研究结果显示，在已使用基础胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者中，诺和杰组糖化血红蛋白（HbA1c）<7%的达标率是基础胰岛素组的2倍（72% vs 36%）；低血糖发生率相比基础胰岛素组降低78%，体重获益明确。此外，诺和杰的司美格鲁肽组分具有多效性作用，在血糖控制之外，可能协助改善成人2型糖尿病患者的其他代谢危险因素。COMBINE 1和COMBINE 3研究的附加分析显示，接受诺和杰治疗的患者在腰围、血压和血脂谱方面均观察到较基线改善，且相较于胰岛素治疗，其改善的幅度更大。埃诺格鲁肽注射液：在中国获批上市先为达生物宣布，cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液获得NMPA批准，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。基于cAMP偏向型GLP-1受体激动机制，埃诺格鲁肽注射液可高选择性激活cAMP信号通路、最大程度减少β-arrestin募集，与传统非偏向型GLP-1RA形成明显差异。这一机制直接带来两大核心优势：一是减重效果强效持久，全程无明显平台期；二是在降低体重的同时，同步改善代谢、减少慢病风险。埃诺格鲁肽注射液减重适应症的获批主要基于其在中国超重或肥胖成人中开展的一项3期临床试验SLIMMER。基于疗法策略，第40周时，埃诺格鲁肽呈现出剂量依赖性体重降低，最高剂量（2.4 mg）至第48周时，体重降幅提升至15.4%（安慰剂校正后为15.1%），92.8%的受试者实现≥5%的临床意义体重下降。79.6%和63.5%的受试者分别达到了≥10%和≥15%的体重下降。接受埃诺格鲁肽治疗的患者在48周治疗结束时，体重仍在持续下降，未达到平台期，这表明延长埃诺格鲁肽治疗时间可能实现更大的体重降幅。除显著体重降低外，埃诺格鲁肽组可显著改善其他关键的心血管代谢风险指标，包括腰围、血压、血脂、HbA1c、空腹血糖、胰岛素水平和胰岛素敏感性标志物HOMA-IR。平均尿酸水平降幅高达54.3 µmol/L，高尿酸血症发生率较安慰剂组更低。此外，埃诺格鲁肽可显著降低肝脏脂肪含量，在基线肝脏脂肪含量≥8%的受试者中，埃诺格鲁肽2.4 mg组第40周时肝脏脂肪含量较基线的平均百分比变化达到-53.1%。所有剂量治疗组的肝酶水平均较安慰剂组显著降低。奥洛替肽：公布3期临床试验数据再生元宣布，其合作伙伴翰森制药公布了奥洛替肽在中国开展的3期临床试验的积极顶线数据。该研究评估了奥洛替肽用于治疗成人肥胖或超重患者的疗效与安全性。奥洛替肽是一种新型GLP-1/GIP双受体激动剂。根据双方的战略授权协议，再生元拥有在中国大陆、香港和澳门以外地区的独家临床开发和商业权益，并计划于2026年晚些时候启动全球3期注册性临床项目。这项随机、双盲、安慰剂对照3期试验共纳入604名成人患者，评估了每周一次皮下注射5 mg、10 mg或15 mg奥洛替肽与安慰剂在48周内的效果。研究达到共同主要终点：与安慰剂相比，奥洛替肽显著降低体重，并使更高比例的患者实现至少5%的体重减轻。数据显示，接受奥洛替肽治疗的患者在第48周平均体重减轻达19%，97%的患者体重下降≥5%。此外，奥洛替肽展现出良好的胃肠道耐受性，恶心和呕吐的平均发生率分别低于10%和5%。一体化平台助力多肽药物开发多肽药物已经成为重要创新药物模式，优化其药物代谢与药代动力学（DMPK）特征，已成为推动候选分子成功进入临床阶段的关键环节之一。与传统小分子相比，多肽往往面临酶降解快、体内暴露不足、清除率高及跨膜转运受限等挑战，因此需要以机制为导向的系统化DMPK策略。围绕这些特点，药明康德DMPK团队构建了面向多肽分子的综合优化体系，通过整合体外稳定性研究、体内药代评价与生物分析技术，支持研发团队在早期阶段即识别影响药代行为的关键因素，并实现数据驱动的分子优化决策。基于多肽DMPK策略专题研究与实践经验，团队通过选择与生理环境高度相关的研究体系，对多肽在全血、血浆、溶酶体及肝肾S9等多种生物基质中的稳定性与代谢路径进行系统评估，从机制层面解析降解模式与清除机制，为序列修饰与递送策略优化提供依据。同时，结合跨物种体内PK研究与组织分布分析，可进一步建立体外与体内结果之间的关联关系，提升药代预测的可靠性，并支持剂量设计与临床转化评估。在实验实施层面，药明康德通过优化样品处理流程与分析方法，解决多肽易吸附、稳定性不足及低暴露检测难度高等常见技术挑战，从而确保关键数据的准确性与可重复性。依托标准化研究流程与跨学科协作模式，该体系能够在发现、候选确定及IND前研究阶段持续提供决策支持，帮助研发团队在分子设计、制剂策略与给药方案之间实现协同优化。通过将机制理解与系统化实验平台相结合，药明康德DMPK团队有效提升多肽药物DMPK特征的可预测性与可开发性，为下一代多肽创新疗法的高效推进奠定坚实基础。参考资料： [1] Benitec Biopharma Announces Positive Interim Phase 1b/2a Results for High Dose BB-301 and Continued Durable Improvements for Low Dose BB-301 Treatment at the 2026 Muscular Dystrophy Association Clinical & Scientific Conference. Retrieved March 13, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/09/3251690/0/en/Benitec-Biopharma-Announces-Positive-Interim-Phase-1b-2a-Results-for-High-Dose-BB-301-and-Continued-Durable-Improvements-for-Low-Dose-BB-301-Treatment-at-the-2026-Muscular-Dystroph.html [2] AbbVie Announces Positive Topline Results from a Phase 1 Multiple Ascending Dose Study of ABBV-295, a Long-Acting Amylin Analog, in Adults. Retrieved March 13, 2026, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-announces-positive-topline-results-from-a-phase-1-multiple-ascending-dose-study-of-abbv-295-a-long-acting-amylin-analog-in-adults-302707602.html [3] Dyne Therapeutics Announces New Positive Cardiopulmonary Results from DELIVER Trial of Z-Rostudirsen in Duchenne Muscular Dystrophy (DMD). Retrieved March 9, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/08/3251476/0/en/Dyne-Therapeutics-Announces-New-Positive-Cardiopulmonary-Results-from-DELIVER-Trial-of-Z-Rostudirsen-in-Duchenne-Muscular-Dystrophy-DMD.html [4] Biogen Presents Additional Salanersen Data Showing New Motor Milestones Achieved in Children with SMA Previously Treated with Gene Therapy. Retrieved March 11, 2026, from https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-presents-additional-salanersen-data-showing-new-motor [5] 全球首个偏向型GLP-1减重药物先维盈®获批上市！ Retrieved March 6, 2026, from https://mp.weixin.qq.com/s/GNGCsMIOiyiqoOxDLeN5tQ [6] Genentech Announces Positive Phase II Results for Petrelintide, an Amylin Analog Developed for People Living With Overweight and Obesity. Retrieved March 5, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20260305198579/en/Genentech-Announces-Positive-Phase-II-Results-for-Petrelintide-an-Amylin-Analog-Developed-for-People-Living-With-Overweight-and-Obesity [7] 康哲药业自主研发创新药INHBE小核酸药物CMS-D008 获得超重或肥胖适应症药物临床试验批准. Retrieved March 4, 2026, from https://mp.weixin.qq.com/s/fJ-Xf0K-WS7b2KyBdywsPw [8] Olatorepatide Obesity Treatment Licensed by Regeneron Demonstrates Positive Phase 3 Results in Chinese Patients. Retrieved March 9, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/09/3251688/0/en/Olatorepatide-Obesity-Treatment-Licensed-by-Regeneron-Demonstrates-Positive-Phase-3-Results-in-Chinese-Patients.html [9] 全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®在中国获批，中国将成为全球首个商业上市国家. Retrieved March 6, 2026, from https://www.prnasia.com/story/524345-1.shtml [10] Brogidirsen (NS-089/NCNP-02) 4.5-Year Clinical Trial Data for the Treatment of Duchenne Muscular Dystrophy Presented at 2026 MDA Clinical & Scientific Conference. Retrieved March 9, 2026, from https://www.prnewswire.com/news-releases/brogidirsen-ns-089ncnp-02-4-5-year-clinical-trial-data-for-the-treatment-of-duchenne-muscular-dystrophy-presented-at-2026-mda-clinical--scientific-conference-302708276.html [11] Del-zota treatment is associated with near normalization of CK levels and improvements in key functional outcomes at 1 year in participants with DMD44. Retrieved March 12, 2026, from https://www.mdaconference.org/abstract-library/del-zota-treatment-is-associated-with-near-normalization-of-ck-levels-and-improvements-in-key-functional-outcomes-at-1-year-in-participants-with-dmd44/ [12] Wave Life Sciences Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update. Retrieved March 12, 2026, from https://ir.wavelifesciences.com/news-releases/news-release-details/wave-life-sciences-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025 [13] Tangram Therapeutics Announces First Participant Dosed in Phase 1/2 RESTORE-MASH Trial of TGM-312, a Novel Investigational RNAi Medicine. Retrieved March 5, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/03/05/3250112/0/en/Tangram-Therapeutics-Announces-First-Participant-Dosed-in-Phase-1-2-RESTORE-MASH-Trial-of-TGM-312-a-Novel-Investigational-RNAi-Medicine.html [14] BioMarin Presents New Data on the Positive Impact of Early Treatment With VOXZOGO® (vosoritide) on Proportionality and Arm Span in Children with Achondroplasia at the 2026 American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG) Annual Clinical Genetics Meeting. Retrieved March 12, 2026, from https://www.prnewswire.com/news-releases/biomarin-presents-new-data-on-the-positive-impact-of-early-treatment-with-voxzogo-vosoritide-on-proportionality-and-arm-span-in-children-with-achondroplasia-at-the-2026-american-college-of-medical-genetics-and-genomics-acmg-a-302711657.html 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

上市批准临床3期临床结果

2026-03-12

·CPHI制药在线

从“单打独斗”到“协同作战”，诺和诺德「依柯胰岛素司美格鲁肽复方」获批上市

关注并星标CPHI制药在线 --扫码领取CPHI China2026展会门票-- 2026年3月6日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公示了一则重磅消息：诺和诺德申报的依柯胰岛素司美格鲁肽注射液（IcoSema）正式获批上市，适应症为2型糖尿病。作为诺和诺德旗下两款重磅产品——依柯胰岛素（icodec）与司美格鲁肽的复方制剂，IcoSema的获批不仅是糖尿病治疗领域“复方时代”的重要里程碑，更标志着2型糖尿病治疗从“单一靶点、单一疗效”的“单打独斗”，向“多靶点协同、多目标兼顾”的“协同作战”转型，其背后蕴含的研发逻辑、临床价值与市场战略，正在重塑全球2型糖尿病的治疗格局。从“单打独斗”到“协同作战” 长期以来，2型糖尿病的治疗多采用“单一药物逐步加量、多药联合”的模式，胰岛素类药物负责补充体内胰岛素不足、控制基础血糖，GLP-1受体激动剂则聚焦血糖调控与体重管理，两者“单打独斗”，虽能实现一定的治疗效果，但存在注射频率高、方案复杂、患者依从性差等痛点。诺和诺德IcoSema的研发，打破了这种传统治疗逻辑，通过将依柯胰岛素与司美格鲁肽两种长效成分整合为单一制剂，实现了“1+1>2”的协同效应，其核心优势源于两种成分的机制互补与长效特性。首先，我们分别解析两种核心成分的作用机制与长效特性。依柯胰岛素（icodec）是一款超长效基础胰岛素类似物，作为人胰岛素类似物，其通过替换氨基酸并添加C20二十烷脂肪二酸链，与血清白蛋白可逆性结合，形成“储存库”，实现胰岛素的缓慢持续释放，从而延长作用时间，其人体内半衰期长达196小时，仅需每周注射1次，就能稳定控制基础血糖，避免了传统胰岛素每日注射的繁琐，大幅提升患者用药便利性。与传统基础胰岛素相比，依柯胰岛素的血药浓度更平稳，低血糖风险更低，能够更好地模拟人体生理性胰岛素分泌，为血糖控制奠定坚实基础，该药物已于2024年6月率先在中国获批上市，积累了丰富的临床应用经验。司美格鲁肽则是一款长效GLP-1受体激动剂，其本身并非胰岛素，而是通过激活人体自身GLP-1受体，实现多方位代谢调节：一方面，它能在血糖升高时刺激自身胰岛素分泌，同时抑制胰高血糖素分泌，从而精准降低血糖，避免低血糖发生；另一方面，它能延缓胃排空、增加饱腹感、抑制食欲，进而实现体重减轻，同时还能改善胰岛素抵抗，对血脂、血压等代谢指标也有一定的调节作用，契合2型糖尿病“代谢综合管理”的临床需求。司美格鲁肽通过优化肽链结构实现长效化，人体内半衰期长达165小时，同样支持每周注射1次，已于2024年6月与依柯胰岛素同期在中国获批上市，凭借“降糖+减重”的双重功效，快速获得临床认可。 IcoSema的研发逻辑，正是基于两种成分的机制互补，将“降糖”与“减重”两大核心治疗目标合二为一，兼顾胰岛素补充与GLP-1的代谢调节作用。从作用机制来看，依柯胰岛素负责补充基础胰岛素，快速控制基础血糖，解决2型糖尿病患者胰岛素分泌不足的核心问题；司美格鲁肽则通过激活GLP-1受体，辅助降糖的同时，实现体重减轻，改善胰岛素抵抗，两者协同作用，既解决了单纯胰岛素治疗易导致体重增加的痛点，也弥补了单纯GLP-1受体激动剂在重度高血糖患者中降糖力度不足的短板，形成了“基础降糖+代谢调节”的双重保障。这种“协同作战”的复方模式，其临床意义远不止于疗效提升，更核心的是重塑了2型糖尿病的治疗路径，解决了临床长期存在的依从性难题。传统2型糖尿病强化治疗方案中，患者往往需要同时注射胰岛素与GLP-1受体激动剂，每周需注射多次，方案复杂且易遗漏，导致患者依从性不佳，进而影响治疗效果。而IcoSema将两种长效成分整合为单一制剂，每周仅需注射1次，大幅减少了注射频率，简化了治疗方案，尤其适合需要强化治疗但不愿接受复杂注射方案的患者——比如血糖控制不佳、合并肥胖的2型糖尿病患者，或是老年、行动不便的患者，能够显著提升其用药依从性，确保治疗方案的有效落地。数据背后的“疗效博弈” IcoSema的获批，并非基于理论层面的机制优势，而是依托三项III期临床试验（COMBINE 1、COMBINE 2、COMBINE 3）的扎实数据，全面验证了其临床疗效与安全性。这三项研究分别对比了IcoSema与依柯胰岛素单用、司美格鲁肽单用、基础餐时胰岛素方案的疗效差异，既展现了其“1+1>2”的协同优势，也暴露了其临床应用的局限性，为临床个体化用药提供了重要依据。 COMBINE 1研究对比IcoSema与依柯胰岛素单用，纳入基线HbA1c 8.22%、平均体重84.47kg的患者，结果显示IcoSema组HbA1c降幅（-1.55%）显著优于依柯胰岛素组（-0.89%），且体重减轻3.70kg，而后者体重增加1.89kg，凸显“1+1>2”的协同优势，适合合并肥胖的2型糖尿病患者。 COMBINE 2研究对比IcoSema与司美格鲁肽1.0mg单用，纳入基线HbA1c 8.00%、平均体重89.20kg的患者，IcoSema组HbA1c降幅（-1.35%）优于司美格鲁肽组（-0.90%），但体重增加0.84kg，不及后者的减重效果（-3.70kg），核心原因是依柯胰岛素的轻微增重效应抵消部分司美格鲁肽作用，提示需个体化用药。 COMBINE 3研究对比IcoSema与传统基础餐时胰岛素方案，纳入基线HbA1c 8.30%、平均体重85.8kg的患者，两者降糖效果相当（IcoSema组HbA1c降幅-1.47%），但IcoSema组体重减轻3.6kg（对照组增重3.2kg），且每周仅需注射1次，体现“简而不劣”优势，适配需强化治疗但不耐受复杂方案的患者。综合三项COMBINE系列研究数据，我们可以清晰看到IcoSema的临床优势与局限，进而引发深度思考：这款复方制剂是否适合所有2型糖尿病患者？哪些人群最能从中获益？从疗效特征来看，IcoSema的核心优势是“强效降糖+体重控制平衡+方案简化”，其最适合的人群的是：血糖控制不佳（HbA1c≥8.0%）、合并肥胖或超重的2型糖尿病患者；需要强化治疗但无法坚持多药联合、多频次注射的患者；对单纯胰岛素治疗体重增加不耐受，或单纯GLP-1受体激动剂降糖效果不佳的患者。而对于部分特殊人群，IcoSema则需谨慎使用，甚至不适用：一是体重偏轻或存在营养不良的2型糖尿病患者，其轻微的体重增加效应可能加重营养不足；二是对GLP-1受体激动剂或胰岛素过敏的患者，需严格禁用；三是合并严重胃肠道疾病的患者，司美格鲁肽可能加重胃肠道不良反应；四是血糖控制尚可、仅需轻度干预的患者，单纯使用司美格鲁肽或口服降糖药即可满足需求，无需使用复方制剂。这也提示，IcoSema并非“万能药”，临床应用需立足患者个体情况，精准匹配治疗需求，才能最大化其临床价值。市场竞争与未来展望 IcoSema的获批，不仅具有重要的临床意义，更承载着诺和诺德巩固糖尿病领域领导地位的战略使命。当前，全球2型糖尿病治疗市场格局正处于深刻变革之中，GLP-1类药物崛起势头迅猛，胰岛素仍为治疗基石，而“胰岛素+GLP-1”复方制剂尚属蓝海市场，IcoSema的上市，恰好抓住了这一市场机遇，凭借其差异化定位，有望成为诺和诺德的“新王牌”，同时推动市场格局进一步重构。首先，我们梳理当前2型糖尿病治疗市场的整体格局。从治疗药物来看，市场主要分为三大阵营：一是口服降糖药，作为一线治疗选择，主要用于轻中度2型糖尿病患者，具有使用便利的优势，但降糖力度有限，难以满足强化治疗需求；二是胰岛素类药物，作为降糖效果最强的药物，仍是重度2型糖尿病患者的核心治疗选择，但其体重增加、低血糖风险等短板较为突出，且注射频率高，患者依从性不佳；三是GLP-1受体激动剂，近年来凭借“降糖+减重+心血管保护”的多重优势，崛起成为市场新宠，尤其适合合并肥胖、心血管疾病风险的2型糖尿病患者，但在重度高血糖患者中，其降糖力度仍不及胰岛素，且部分患者存在胃肠道不良反应。在这样的市场格局下，“胰岛素+GLP-1”复方制剂成为填补市场空白的重要方向，目前全球范围内此类复方制剂尚属少数，市场仍处于蓝海阶段。此前，礼来等跨国药企也在布局类似复方产品，但尚未在中国获批，IcoSema的率先获批，使其获得了先发优势，有望快速抢占市场份额。与单一药物相比，复方制剂的核心竞争力在于“一站式解决方案”，能够同时满足患者降糖、减重、便利用药的多重需求，契合当前2型糖尿病“代谢综合管理”的治疗趋势，市场潜力巨大。 IcoSema的差异化定位，是其立足市场的核心优势——它既非“胰岛素替代”，也非“GLP-1增强”，而是“胰岛素+GLP-1”的路径融合代表。与单纯胰岛素相比，它增加了体重管理与代谢调节的功效，解决了胰岛素治疗的核心痛点；与单纯GLP-1受体激动剂相比，它提升了降糖力度，能够满足重度高血糖患者的治疗需求；与传统多药联合方案相比，它简化了治疗流程，提升了患者依从性。这种“兼顾各方、补齐短板”的差异化定位，使其能够覆盖更广泛的患者群体，既可以作为强化治疗的一线选择，也可以作为多药联合方案的替代选择，市场适配性极强。从诺和诺德的战略布局来看，IcoSema的上市是其“单品联动、生态构建”的重要一步。此前，诺和诺德已将依柯胰岛素与司美格鲁肽两款长效产品分别在中国获批上市，形成了坚实的产品基础与临床认可度；而IcoSema作为两款重磅产品的复方组合，能够实现“1+1>2”的市场效应，不仅可以借助两款单品的品牌影响力快速打开市场，还能进一步丰富诺和诺德在糖尿病领域的产品线，形成“口服降糖药+胰岛素+GLP-1受体激动剂+复方制剂”的全链条布局，巩固其在全球糖尿病治疗领域的领导地位。展望未来，IcoSema的上市不仅将改变诺和诺德的产品格局，更将推动整个2型糖尿病治疗市场的变革。一方面，随着IcoSema的临床应用与市场推广，“胰岛素+GLP-1”复方制剂的临床价值将得到进一步认可，未来有望出现更多类似的复方产品，形成“百花齐放”的市场格局——无论是跨国药企还是国内创新药企，都可能加大此类复方制剂的研发投入，进一步丰富治疗选择，推动治疗模式向“复方一体化”转型。另一方面，IcoSema能否撬动临床处方习惯的改变，关键在于其临床价值的落地与患者可及性的提升。当前，临床医生对复方制剂的认知仍需进一步培育，部分医生仍习惯于“多药联合”的传统模式，需要通过更多的临床数据、学术推广，传递IcoSema的协同优势与便利性；同时，IcoSema的定价与医保准入也将影响其市场渗透——若能通过医保谈判纳入国家医保目录，大幅降低患者用药成本，将加速其在各级医疗机构的渗透，推动临床处方习惯从“单一用药、多药联合”向“复方一体化”转变。此外，IcoSema的未来发展还面临着一定的市场竞争挑战：一是来自礼来等跨国药企的同类复方产品的竞争，若后续其他企业的复方制剂获批上市，将分流部分市场份额；二是来自国内创新药企的追赶，随着国内糖尿病药物研发水平的提升，部分企业已开始布局GLP-1受体激动剂与胰岛素的复方研发，未来可能形成差异化竞争；三是临床需求的进一步细分，不同患者的治疗需求存在差异，如何进一步优化产品剂量、拓展适应症，将成为IcoSema维持市场竞争力的关键。结语诺和诺德IcoSema的获批，不仅是一款复方药物的上市，更是2型糖尿病治疗格局的一次深刻变革。从“单打独斗”到“协同作战”，它凭借依柯胰岛素与司美格鲁肽的机制互补，实现了“降糖+减重+便利”的三重突破；从COMBINE系列研究的数据博弈中，它展现了明确的临床优势与合理的应用边界；从市场布局来看，它精准切入复方制剂蓝海，成为诺和诺德巩固领导地位的“新王牌”。信息来源：诺和诺德官网；NMPA官网 END 智药研习社近期直播来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

2026-03-12

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诺和诺德「依柯胰岛素司美格鲁肽复方」获批上市

2026年3月6日，国家药品监督管理局官网公示了一则重磅消息：诺和诺德申报的依柯胰岛素司美格鲁肽注射液正式获批上市，适应症为2型糖尿病。2026年3月6日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公示了一则重磅消息：诺和诺德申报的依柯胰岛素司美格鲁肽注射液（IcoSema）正式获批上市，适应症为2型糖尿病。作为诺和诺德旗下两款重磅产品——依柯胰岛素（icodec）与司美格鲁肽的复方制剂，IcoSema的获批不仅是糖尿病治疗领域“复方时代”的重要里程碑，更标志着2型糖尿病治疗从“单一靶点、单一疗效”的“单打独斗”，向“多靶点协同、多目标兼顾”的“协同作战”转型，其背后蕴含的研发逻辑、临床价值与市场战略，正在重塑全球2型糖尿病的治疗格局。从“单打独斗”到“协同作战”长期以来，2型糖尿病的治疗多采用“单一药物逐步加量、多药联合”的模式，胰岛素类药物负责补充体内胰岛素不足、控制基础血糖，GLP-1受体激动剂则聚焦血糖调控与体重管理，两者“单打独斗”，虽能实现一定的治疗效果，但存在注射频率高、方案复杂、患者依从性差等痛点。诺和诺德IcoSema的研发，打破了这种传统治疗逻辑，通过将依柯胰岛素与司美格鲁肽两种长效成分整合为单一制剂，实现了“1+1>2”的协同效应，其核心优势源于两种成分的机制互补与长效特性。首先，我们分别解析两种核心成分的作用机制与长效特性。依柯胰岛素（icodec）是一款超长效基础胰岛素类似物，作为人胰岛素类似物，其通过替换氨基酸并添加C20二十烷脂肪二酸链，与血清白蛋白可逆性结合，形成“储存库”，实现胰岛素的缓慢持续释放，从而延长作用时间，其人体内半衰期长达196小时，仅需每周注射1次，就能稳定控制基础血糖，避免了传统胰岛素每日注射的繁琐，大幅提升患者用药便利性。与传统基础胰岛素相比，依柯胰岛素的血药浓度更平稳，低血糖风险更低，能够更好地模拟人体生理性胰岛素分泌，为血糖控制奠定坚实基础，该药物已于2024年6月率先在中国获批上市，积累了丰富的临床应用经验。司美格鲁肽则是一款长效GLP-1受体激动剂，其本身并非胰岛素，而是通过激活人体自身GLP-1受体，实现多方位代谢调节：一方面，它能在血糖升高时刺激自身胰岛素分泌，同时抑制胰高血糖素分泌，从而精准降低血糖，避免低血糖发生；另一方面，它能延缓胃排空、增加饱腹感、抑制食欲，进而实现体重减轻，同时还能改善胰岛素抵抗，对血脂、血压等代谢指标也有一定的调节作用，契合2型糖尿病“代谢综合管理”的临床需求。司美格鲁肽通过优化肽链结构实现长效化，人体内半衰期长达165小时，同样支持每周注射1次，已于2024年6月与依柯胰岛素同期在中国获批上市，凭借“降糖+减重”的双重功效，快速获得临床认可。IcoSema的研发逻辑，正是基于两种成分的机制互补，将“降糖”与“减重”两大核心治疗目标合二为一，兼顾胰岛素补充与GLP-1的代谢调节作用。从作用机制来看，依柯胰岛素负责补充基础胰岛素，快速控制基础血糖，解决2型糖尿病患者胰岛素分泌不足的核心问题；司美格鲁肽则通过激活GLP-1受体，辅助降糖的同时，实现体重减轻，改善胰岛素抵抗，两者协同作用，既解决了单纯胰岛素治疗易导致体重增加的痛点，也弥补了单纯GLP-1受体激动剂在重度高血糖患者中降糖力度不足的短板，形成了“基础降糖+代谢调节”的双重保障。这种“协同作战”的复方模式，其临床意义远不止于疗效提升，更核心的是重塑了2型糖尿病的治疗路径，解决了临床长期存在的依从性难题。传统2型糖尿病强化治疗方案中，患者往往需要同时注射胰岛素与GLP-1受体激动剂，每周需注射多次，方案复杂且易遗漏，导致患者依从性不佳，进而影响治疗效果。而IcoSema将两种长效成分整合为单一制剂，每周仅需注射1次，大幅减少了注射频率，简化了治疗方案，尤其适合需要强化治疗但不愿接受复杂注射方案的患者——比如血糖控制不佳、合并肥胖的2型糖尿病患者，或是老年、行动不便的患者，能够显著提升其用药依从性，确保治疗方案的有效落地。数据背后的“疗效博弈”IcoSema的获批，并非基于理论层面的机制优势，而是依托三项III期临床试验（COMBINE 1、COMBINE 2、COMBINE 3）的扎实数据，全面验证了其临床疗效与安全性。这三项研究分别对比了IcoSema与依柯胰岛素单用、司美格鲁肽单用、基础餐时胰岛素方案的疗效差异，既展现了其“1+1>2”的协同优势，也暴露了其临床应用的局限性，为临床个体化用药提供了重要依据。COMBINE 1研究对比IcoSema与依柯胰岛素单用，纳入基线HbA1c 8.22%、平均体重84.47kg的患者，结果显示IcoSema组HbA1c降幅（-1.55%）显著优于依柯胰岛素组（-0.89%），且体重减轻3.70kg，而后者体重增加1.89kg，凸显“1+1>2”的协同优势，适合合并肥胖的2型糖尿病患者。COMBINE 2研究对比IcoSema与司美格鲁肽1.0mg单用，纳入基线HbA1c 8.00%、平均体重89.20kg的患者，IcoSema组HbA1c降幅（-1.35%）优于司美格鲁肽组（-0.90%），但体重增加0.84kg，不及后者的减重效果（-3.70kg），核心原因是依柯胰岛素的轻微增重效应抵消部分司美格鲁肽作用，提示需个体化用药。COMBINE 3研究对比IcoSema与传统基础餐时胰岛素方案，纳入基线HbA1c 8.30%、平均体重85.8kg的患者，两者降糖效果相当（IcoSema组HbA1c降幅-1.47%），但IcoSema组体重减轻3.6kg（对照组增重3.2kg），且每周仅需注射1次，体现“简而不劣”优势，适配需强化治疗但不耐受复杂方案的患者。综合三项COMBINE系列研究数据，我们可以清晰看到IcoSema的临床优势与局限，进而引发深度思考：这款复方制剂是否适合所有2型糖尿病患者？哪些人群最能从中获益？从疗效特征来看，IcoSema的核心优势是“强效降糖+体重控制平衡+方案简化”，其最适合的人群的是：血糖控制不佳（HbA1c≥8.0%）、合并肥胖或超重的2型糖尿病患者；需要强化治疗但无法坚持多药联合、多频次注射的患者；对单纯胰岛素治疗体重增加不耐受，或单纯GLP-1受体激动剂降糖效果不佳的患者。而对于部分特殊人群，IcoSema则需谨慎使用，甚至不适用：一是体重偏轻或存在营养不良的2型糖尿病患者，其轻微的体重增加效应可能加重营养不足；二是对GLP-1受体激动剂或胰岛素过敏的患者，需严格禁用；三是合并严重胃肠道疾病的患者，司美格鲁肽可能加重胃肠道不良反应；四是血糖控制尚可、仅需轻度干预的患者，单纯使用司美格鲁肽或口服降糖药即可满足需求，无需使用复方制剂。这也提示，IcoSema并非“万能药”，临床应用需立足患者个体情况，精准匹配治疗需求，才能最大化其临床价值。市场竞争与未来展望IcoSema的获批，不仅具有重要的临床意义，更承载着诺和诺德巩固糖尿病领域领导地位的战略使命。当前，全球2型糖尿病治疗市场格局正处于深刻变革之中，GLP-1类药物崛起势头迅猛，胰岛素仍为治疗基石，而“胰岛素+GLP-1”复方制剂尚属蓝海市场，IcoSema的上市，恰好抓住了这一市场机遇，凭借其差异化定位，有望成为诺和诺德的“新王牌”，同时推动市场格局进一步重构。首先，我们梳理当前2型糖尿病治疗市场的整体格局。从治疗药物来看，市场主要分为三大阵营：一是口服降糖药，作为一线治疗选择，主要用于轻中度2型糖尿病患者，具有使用便利的优势，但降糖力度有限，难以满足强化治疗需求；二是胰岛素类药物，作为降糖效果最强的药物，仍是重度2型糖尿病患者的核心治疗选择，但其体重增加、低血糖风险等短板较为突出，且注射频率高，患者依从性不佳；三是GLP-1受体激动剂，近年来凭借“降糖+减重+心血管保护”的多重优势，崛起成为市场新宠，尤其适合合并肥胖、心血管疾病风险的2型糖尿病患者，但在重度高血糖患者中，其降糖力度仍不及胰岛素，且部分患者存在胃肠道不良反应。在这样的市场格局下，“胰岛素+GLP-1”复方制剂成为填补市场空白的重要方向，目前全球范围内此类复方制剂尚属少数，市场仍处于蓝海阶段。此前，礼来等跨国药企也在布局类似复方产品，但尚未在中国获批，IcoSema的率先获批，使其获得了先发优势，有望快速抢占市场份额。与单一药物相比，复方制剂的核心竞争力在于“一站式解决方案”，能够同时满足患者降糖、减重、便利用药的多重需求，契合当前2型糖尿病“代谢综合管理”的治疗趋势，市场潜力巨大。IcoSema的差异化定位，是其立足市场的核心优势——它既非“胰岛素替代”，也非“GLP-1增强”，而是“胰岛素+GLP-1”的路径融合代表。与单纯胰岛素相比，它增加了体重管理与代谢调节的功效，解决了胰岛素治疗的核心痛点；与单纯GLP-1受体激动剂相比，它提升了降糖力度，能够满足重度高血糖患者的治疗需求；与传统多药联合方案相比，它简化了治疗流程，提升了患者依从性。这种“兼顾各方、补齐短板”的差异化定位，使其能够覆盖更广泛的患者群体，既可以作为强化治疗的一线选择，也可以作为多药联合方案的替代选择，市场适配性极强。从诺和诺德的战略布局来看，IcoSema的上市是其“单品联动、生态构建”的重要一步。此前，诺和诺德已将依柯胰岛素与司美格鲁肽两款长效产品分别在中国获批上市，形成了坚实的产品基础与临床认可度；而IcoSema作为两款重磅产品的复方组合，能够实现“1+1>2”的市场效应，不仅可以借助两款单品的品牌影响力快速打开市场，还能进一步丰富诺和诺德在糖尿病领域的产品线，形成“口服降糖药+胰岛素+GLP-1受体激动剂+复方制剂”的全链条布局，巩固其在全球糖尿病治疗领域的领导地位。展望未来，IcoSema的上市不仅将改变诺和诺德的产品格局，更将推动整个2型糖尿病治疗市场的变革。一方面，随着IcoSema的临床应用与市场推广，“胰岛素+GLP-1”复方制剂的临床价值将得到进一步认可，未来有望出现更多类似的复方产品，形成“百花齐放”的市场格局——无论是跨国药企还是国内创新药企，都可能加大此类复方制剂的研发投入，进一步丰富治疗选择，推动治疗模式向“复方一体化”转型。另一方面，IcoSema能否撬动临床处方习惯的改变，关键在于其临床价值的落地与患者可及性的提升。当前，临床医生对复方制剂的认知仍需进一步培育，部分医生仍习惯于“多药联合”的传统模式，需要通过更多的临床数据、学术推广，传递IcoSema的协同优势与便利性；同时，IcoSema的定价与医保准入也将影响其市场渗透——若能通过医保谈判纳入国家医保目录，大幅降低患者用药成本，将加速其在各级医疗机构的渗透，推动临床处方习惯从“单一用药、多药联合”向“复方一体化”转变。此外，IcoSema的未来发展还面临着一定的市场竞争挑战：一是来自礼来等跨国药企的同类复方产品的竞争，若后续其他企业的复方制剂获批上市，将分流部分市场份额；二是来自国内创新药企的追赶，随着国内糖尿病药物研发水平的提升，部分企业已开始布局GLP-1受体激动剂与胰岛素的复方研发，未来可能形成差异化竞争；三是临床需求的进一步细分，不同患者的治疗需求存在差异，如何进一步优化产品剂量、拓展适应症，将成为IcoSema维持市场竞争力的关键。结语诺和诺德IcoSema的获批，不仅是一款复方药物的上市，更是2型糖尿病治疗格局的一次深刻变革。从“单打独斗”到“协同作战”，它凭借依柯胰岛素与司美格鲁肽的机制互补，实现了“降糖+减重+便利”的三重突破；从COMBINE系列研究的数据博弈中，它展现了明确的临床优势与合理的应用边界；从市场布局来看，它精准切入复方制剂蓝海，成为诺和诺德巩固领导地位的“新王牌”。信息来源：诺和诺德官网；NMPA官网

100 项与依柯胰岛素相关的药物交易

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10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	2024-05-17
糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	2024-05-17
糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	2024-05-17
糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	2024-05-17
1型糖尿病	加拿大	Novo Nordisk Canada, Inc.	2024-03-12
2型糖尿病	加拿大	Novo Nordisk Canada, Inc.	2024-03-12

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05435677 (Pubmed \| Diabetes Ther)	临床1期	2型糖尿病	20	IcoSema	夢鏇鑰鹽網鬱網製廠淵(憲憲醖壓鬱鹹鑰齋範顧): ratio = 1.04 (90.0% CI, 0.99 ~ 1.08) 更多	积极	2025-10-06
				icodec
NCT04760626 (ONWARDS 1-6 \| ONWARDS 1-5 \| ONWARDS 5, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	1,085	Insulin icodec (Insulin Icodec)	廠蓋鹹襯積選鬱憲壓選(齋簾鏇構選構壓範夢衊) = 願積壓淵願襯壓鏇壓齋遞鏇網醖製鹽襯淵繭遞 (網淵艱鬱淵構餘鑰淵艱, 0.09) 更多	-	2025-08-26
				Insulin (Once Daily Basal Insulin Analogue)	廠蓋鹹襯積選鬱憲壓選(齋簾鏇構選構壓範夢衊) = 鹽鑰獵憲醖獵窪艱壓襯遞鏇網醖製鹽襯淵繭遞 (網淵艱鬱淵構餘鑰淵艱, 0.12) 更多
NCT04880850 \| NCT04770532 \| NCT04460885 \| NCT04848480 \| NCT04795531 \| NCT04760626 (ONWARDS 1-6, Pubmed \| Diabetes Ther)	临床3期	-	-	Icodec	衊鑰襯艱築窪壓遞選淵(餘鹹醖餘襯顧願簾夢獵) = Mean HbA1c levels remained relatively stable over assessed time points for both treatment groups 鹽糧願餘憲積蓋齋夢選 (醖築選夢襯鏇鏇蓋遞憲 ) 更多	积极	2025-08-01
				Once-daily comparators (insulin degludec, insulin glargine U100, insulin glargine U300)
NCT04880850 (ONWARDS 1-6 \| ONWARDS 4 \| ONWARDS 1-5, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	582	insulin+Insulin icodec+insulin aspart (Insulin Icodec)	糧膚願鏇淵齋淵鏇繭淵(蓋鑰襯齋餘襯遞網遞糧) = 窪餘醖壓獵築憲夢壓網襯遞顧製顧糧積餘衊願 (淵憲衊鹹獵鏇簾膚構齋, 0.05) 更多	-	2025-07-02
				Insulin Glargine (Insulin Glargine)	糧膚願鏇淵齋淵鏇繭淵(蓋鑰襯齋餘襯遞網遞糧) = 繭鹽壓醖鹹襯糧膚獵觸襯遞顧製顧糧積餘衊願 (淵憲衊鹹獵鏇簾膚構齋, 0.05) 更多
NCT04460885 (ONWARDS 1-6 \| ONWARDS 1-5 \| ONWARDS 1, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	984	Insulin icodec (Insulin Icodec)	遞壓蓋遞襯齋夢壓積餘(醖網構構遞鹹鑰願顧鬱) = 醖簾艱鏇憲鹹鑰繭鑰蓋鏇鹹衊廠齋夢夢範製製 (淵簾構膚壓顧鹹艱窪鹹, 0.06) 更多	-	2025-06-12
				Insulin glargine (Insulin Glargine)	遞壓蓋遞襯齋夢壓積餘(醖網構構遞鹹鑰願顧鬱) = 夢壓範廠築廠網顧蓋遞鏇鹹衊廠齋夢夢範製製 (淵簾構膚壓顧鹹艱窪鹹, 0.05) 更多
NCT04848480 (ONWARDS 6 \| ONWARDS 1-6, CTgov)	临床3期	1型糖尿病	582	insulin icodec+insulin aspart (Insulin Icodec + Insulin Aspart)	範醖膚艱窪鏇膚鏇獵鬱(觸構淵艱壓壓艱壓構齋) = 簾遞鹹願鑰觸餘憲顧獵艱鹹製夢鬱築壓築廠製 (觸築選鑰獵鏇廠願襯鑰, 0.07) 更多	-	2025-06-12
				insulin degludec+insulin aspart (Insulin Degludec + Insulin Aspart)	範醖膚艱窪鏇膚鏇獵鬱(觸構淵艱壓壓艱壓構齋) = 鹹觸遞獵鬱衊憲鬱醖簾艱鹹製夢鬱築壓築廠製 (觸築選鑰獵鏇廠願襯鑰, 0.06) 更多
NCT05823948 (ONWARDS 9, Pubmed \| Diabetes Technol Ther \| NEWS) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	51	Once-weekly Insulin Icodec	範夢齋齋繭糧鏇淵衊蓋(憲築積繭窪簾艱繭衊鏇) = 餘鑰壓繭衊襯淵網觸醖願糧襯獵淵膚膚範窪構 (艱齋獵繭築廠願鏇鹹醖, -1.36 ~ -0.99)	积极	2025-03-05
NCT04795531 (ONWARDS 3, Pubmed \| Diabetes Ther)	临床3期	2型糖尿病	-	Once-Weekly Insulin Icodec	蓋齋鏇衊壓蓋艱醖憲憲(鹽鏇壓網廠顧糧餘範糧): P-Value = 0.0152	积极	2025-02-28
				Once-Daily Insulin Degludec
NCT04770532 (ONWARDS 1-6 \| ONWARDS 1-5 \| ONWARDS 2, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	526	Insulin Icodec (Insulin Icodec)	構遞鏇鹽壓積製簾觸構(憲淵獵願艱獵鹽範網顧) = 獵觸鹽壓壓簾網艱膚選夢觸壓醖繭廠範膚廠膚 (顧積廠範齋網觸簾膚糧, 0.05) 更多	-	2025-02-20
				Insulin Degludec (Insulin Degludec)	構遞鏇鹽壓積製簾觸構(憲淵獵願艱獵鹽範網顧) = 鏇顧築範憲壓鏇淵壓齋夢觸壓醖繭廠範膚廠膚 (顧積廠範齋網觸簾膚糧, 0.06) 更多
NCT04795531 (ONWARDS 1-6 \| ONWARDS 1-5 \| ONWARDS 3, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	588	placebo+insulin icodec (Insulin Icodec)	憲築選範衊蓋範鹹製淵(範齋襯顧遞夢艱網衊廠) = 鹹範構築夢夢廠鹹膚鹽齋醖鏇艱鏇餘鹹鹽憲齋 (糧鑰衊觸製鬱遞顧鑰鑰, 0.05) 更多	-	2024-12-04
				Insulin Degludec (Insulin Degludec)	憲築選範衊蓋範鹹製淵(範齋襯顧遞夢艱網衊廠) = 齋繭齋遞鹽醖積鬱糧製齋醖鏇艱鏇餘鹹鹽憲齋 (糧鑰衊觸製鬱遞顧鑰鑰, 0.05) 更多