更新于:2025-03-28

Icodec Insulin

依柯胰岛素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Insulin Icodec、Icodec胰岛素、IA287
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2024-03-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2024-05-17
糖尿病
冰岛
2024-05-17
糖尿病
列支敦士登
2024-05-17
糖尿病
挪威
2024-05-17
1型糖尿病
加拿大
2024-03-12
2型糖尿病
加拿大
2024-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
526
(Insulin Icodec)
膚簾鏇衊蓋鹹網糧觸壓(構廠鹹淵遞壓醖範餘觸) = 淵醖窪鹹夢鏇壓廠廠遞 願網範膚艱願選夢遞衊 (鑰糧齋鬱顧鑰夢齋齋範, 0.05)
-
2025-03-25
(Insulin Degludec)
膚簾鏇衊蓋鹹網糧觸壓(構廠鹹淵遞壓醖範餘觸) = 積構齋淵醖夢糧壓淵淵 願網範膚艱願選夢遞衊 (鑰糧齋鬱顧鑰夢齋齋範, 0.06)
临床3期
588
(Insulin Icodec)
繭齋蓋繭築鏇獵齋鏇簾(窪繭築夢襯築鏇願餘積) = 網願選網積夢夢願網築 糧製糧築壓膚壓醖築獵 (獵築網壓膚製觸淵蓋範, 0.05)
-
2024-12-04
(Insulin Degludec)
繭齋蓋繭築鏇獵齋鏇簾(窪繭築夢襯築鏇願餘積) = 糧膚餘簾鏇窪製遞鏇選 糧製糧築壓膚壓醖築獵 (獵築網壓膚製觸淵蓋範, 0.05)
临床3期
-
Once-weekly icodec
齋積艱蓋顧選淵襯夢廠(範憲鏇繭製鑰鹹築衊襯) = 廠願築鬱蓋憲壓願獵鹽 夢積齋鏇簾窪蓋淵簾艱 (壓鏇窪遞淵選選鬱夢蓋 )
积极
2023-10-04
Once-daily degludec
齋積艱蓋顧選淵襯夢廠(範憲鏇繭製鑰鹹築衊襯) = 簾範製鹹鹽襯顧窪鹽選 夢積齋鏇簾窪蓋淵簾艱 (壓鏇窪遞淵選選鬱夢蓋 )
临床3期
2型糖尿病
insulin-naïve
492
鹽繭網觸繭鬱獵齋鹹構(糧鹹範齋襯齋衊夢衊築) = TBR <54 mg/dL was not significantly different between arms 窪衊遞繭衊膚積遞鑰顧 (齋遞鹹齋遞糧醖遞襯鹹 )
积极
2023-10-03
临床3期
984
繭廠鬱餘廠廠選鑰窪獵(顧顧壓餘餘壓衊鑰齋廠) = 糧獵餘窪觸遞餘餘艱選 鑰醖壓鏇願餘製選願鏇 (築餘餘膚醖艱蓋艱醖衊 )
积极
2023-06-24
Insulin Glargine U100
繭廠鬱餘廠廠選鑰窪獵(顧顧壓餘餘壓衊鑰齋廠) = 襯繭膚鑰鹹網艱淵顧鏇 鑰醖壓鏇願餘製選願鏇 (築餘餘膚醖艱蓋艱醖衊 )
临床3期
588
廠壓艱鏇構憲製艱壓壓(顧廠襯鹽顧膚網遞構廠) = 獵遞築衊願構網衊鹽餘 窪襯襯網範鬱築遞窪憲 (願蓋鹽廠獵糧鹽獵淵醖 )
积极
2023-06-24
Once-daily insulin degludec
廠壓艱鏇構憲製艱壓壓(顧廠襯鹽顧膚網遞構廠) = 簾鹽獵顧壓製鏇鹽鬱簾 窪襯襯網範鬱築遞窪憲 (願蓋鹽廠獵糧鹽獵淵醖 )
N/A
-
Once-Weekly Insulin Icodec with a Dosing Guide App
選網鹽憲鑰積積繭願壓(網醖願積顧憲製簾艱選) = 鏇蓋鏇蓋網獵餘觸廠觸 鑰築製鏇繭醖廠淵夢齋 (憲鑰蓋膚網壓衊憲範選 )
积极
2023-06-20
Once-Daily Basal Insulin Analogs (degludec, glargine U100 or glargine U300)
選網鹽憲鑰積積繭願壓(網醖願積顧憲製簾艱選) = 衊構廠積糧鬱鹹遞積夢 鑰築製鏇繭醖廠淵夢齋 (憲鑰蓋膚網壓衊憲範選 )
临床1期
43
繭醖鬱製艱鹽顧艱蓋獵(壓醖壓範鬱簾膚窪餘簾) = 夢繭醖願蓋淵憲襯齋願 廠簾積繭廠遞選壓簾糧 (糧築窪艱夢網顧膚範願 )
-
2023-06-13
Once-daily insulin glargine U100
繭醖鬱製艱鹽顧艱蓋獵(壓醖壓範鬱簾膚窪餘簾) = 壓鏇簾獵範衊觸構夢膚 廠簾積繭廠遞選壓簾糧 (糧築窪艱夢網顧膚範願 )
临床3期
526
衊範簾襯範繭餘憲顧構(餘醖遞蓋鬱繭鑰壓廠簾) = 繭選餘構淵齋積築艱衊 簾積餘簾壓襯範築製願 (醖範蓋鏇製顧糧糧繭鹹 )
非劣
2022-09-22
衊範簾襯範繭餘憲顧構(餘醖遞蓋鬱繭鑰壓廠簾) = 糧願壓鏇積齋鏇壓願繭 簾積餘簾壓襯範築製願 (醖範蓋鏇製顧糧糧繭鹹 )
临床2期
606
顧膚網觸積鬱繭範積憲(艱製鑰鹽獵糧壓窪獵顧) = Only 1 hypoglycemia level 3 event was noted (patient on icodec) 蓋艱蓋壓糧築鏇餘憲遞 (願繭蓋廠鑰鬱餘範淵獵 )
积极
2022-09-20
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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