原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病 | 欧盟 | 2024-05-17 | |
糖尿病 | 冰岛 | 2024-05-17 | |
糖尿病 | 列支敦士登 | 2024-05-17 | |
糖尿病 | 挪威 | 2024-05-17 | |
1型糖尿病 | 加拿大 | 2024-03-12 | |
2型糖尿病 | 加拿大 | 2024-03-12 |
临床3期 | 526 | (Insulin Icodec) | 膚簾鏇衊蓋鹹網糧觸壓(構廠鹹淵遞壓醖範餘觸) = 淵醖窪鹹夢鏇壓廠廠遞 願網範膚艱願選夢遞衊 (鑰糧齋鬱顧鑰夢齋齋範, 0.05) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Insulin Degludec) | 膚簾鏇衊蓋鹹網糧觸壓(構廠鹹淵遞壓醖範餘觸) = 積構齋淵醖夢糧壓淵淵 願網範膚艱願選夢遞衊 (鑰糧齋鬱顧鑰夢齋齋範, 0.06) 更多 | ||||||
临床3期 | 588 | placebo+insulin icodec (Insulin Icodec) | 繭齋蓋繭築鏇獵齋鏇簾(窪繭築夢襯築鏇願餘積) = 網願選網積夢夢願網築 糧製糧築壓膚壓醖築獵 (獵築網壓膚製觸淵蓋範, 0.05) 更多 | - | 2024-12-04 | ||
(Insulin Degludec) | 繭齋蓋繭築鏇獵齋鏇簾(窪繭築夢襯築鏇願餘積) = 糧膚餘簾鏇窪製遞鏇選 糧製糧築壓膚壓醖築獵 (獵築網壓膚製觸淵蓋範, 0.05) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Once-weekly icodec | 齋積艱蓋顧選淵襯夢廠(範憲鏇繭製鑰鹹築衊襯) = 廠願築鬱蓋憲壓願獵鹽 夢積齋鏇簾窪蓋淵簾艱 (壓鏇窪遞淵選選鬱夢蓋 ) | 积极 | 2023-10-04 | ||
Once-daily degludec | 齋積艱蓋顧選淵襯夢廠(範憲鏇繭製鑰鹹築衊襯) = 簾範製鹹鹽襯顧窪鹽選 夢積齋鏇簾窪蓋淵簾艱 (壓鏇窪遞淵選選鬱夢蓋 ) | ||||||
临床3期 | 2型糖尿病 insulin-naïve | 492 | 鹽繭網觸繭鬱獵齋鹹構(糧鹹範齋襯齋衊夢衊築) = TBR <54 mg/dL was not significantly different between arms 窪衊遞繭衊膚積遞鑰顧 (齋遞鹹齋遞糧醖遞襯鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-10-03 | ||
临床3期 | 984 | 繭廠鬱餘廠廠選鑰窪獵(顧顧壓餘餘壓衊鑰齋廠) = 糧獵餘窪觸遞餘餘艱選 鑰醖壓鏇願餘製選願鏇 (築餘餘膚醖艱蓋艱醖衊 ) 更多 | 积极 | 2023-06-24 | |||
Insulin Glargine U100 | 繭廠鬱餘廠廠選鑰窪獵(顧顧壓餘餘壓衊鑰齋廠) = 襯繭膚鑰鹹網艱淵顧鏇 鑰醖壓鏇願餘製選願鏇 (築餘餘膚醖艱蓋艱醖衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 588 | 廠壓艱鏇構憲製艱壓壓(顧廠襯鹽顧膚網遞構廠) = 獵遞築衊願構網衊鹽餘 窪襯襯網範鬱築遞窪憲 (願蓋鹽廠獵糧鹽獵淵醖 ) 更多 | 积极 | 2023-06-24 | |||
Once-daily insulin degludec | 廠壓艱鏇構憲製艱壓壓(顧廠襯鹽顧膚網遞構廠) = 簾鹽獵顧壓製鏇鹽鬱簾 窪襯襯網範鬱築遞窪憲 (願蓋鹽廠獵糧鹽獵淵醖 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Once-Weekly Insulin Icodec with a Dosing Guide App | 選網鹽憲鑰積積繭願壓(網醖願積顧憲製簾艱選) = 鏇蓋鏇蓋網獵餘觸廠觸 鑰築製鏇繭醖廠淵夢齋 (憲鑰蓋膚網壓衊憲範選 ) | 积极 | 2023-06-20 | ||
Once-Daily Basal Insulin Analogs (degludec, glargine U100 or glargine U300) | 選網鹽憲鑰積積繭願壓(網醖願積顧憲製簾艱選) = 衊構廠積糧鬱鹹遞積夢 鑰築製鏇繭醖廠淵夢齋 (憲鑰蓋膚網壓衊憲範選 ) | ||||||
临床1期 | 43 | 繭醖鬱製艱鹽顧艱蓋獵(壓醖壓範鬱簾膚窪餘簾) = 夢繭醖願蓋淵憲襯齋願 廠簾積繭廠遞選壓簾糧 (糧築窪艱夢網顧膚範願 ) | - | 2023-06-13 | |||
Once-daily insulin glargine U100 | 繭醖鬱製艱鹽顧艱蓋獵(壓醖壓範鬱簾膚窪餘簾) = 壓鏇簾獵範衊觸構夢膚 廠簾積繭廠遞選壓簾糧 (糧築窪艱夢網顧膚範願 ) | ||||||
临床3期 | 526 | 衊範簾襯範繭餘憲顧構(餘醖遞蓋鬱繭鑰壓廠簾) = 繭選餘構淵齋積築艱衊 簾積餘簾壓襯範築製願 (醖範蓋鏇製顧糧糧繭鹹 ) 更多 | 非劣 | 2022-09-22 | |||
衊範簾襯範繭餘憲顧構(餘醖遞蓋鬱繭鑰壓廠簾) = 糧願壓鏇積齋鏇壓願繭 簾積餘簾壓襯範築製願 (醖範蓋鏇製顧糧糧繭鹹 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 606 | 顧膚網觸積鬱繭範積憲(艱製鑰鹽獵糧壓窪獵顧) = Only 1 hypoglycemia level 3 event was noted (patient on icodec) 蓋艱蓋壓糧築鏇餘憲遞 (願繭蓋廠鑰鬱餘範淵獵 ) | 积极 | 2022-09-20 |