A 40-week study comparing the efficacy, safety and patient-reported outcomes of once weekly IcoSema and once or twice daily insulin degludec/insulin aspart 100 units/mL, both treatment arms with or without oral anti-diabetic drugs, in participants with type 2 diabetes inadequately controlled with daily pre-mixed insulin. COMBINE 5

开始日期2026-03-02

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT06269107

/ Completed临床3期

A 40-week Study Comparing the Efficacy and Safety of Once Weekly IcoSema and Daily Insulin Glargine 100 Units/mL in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Oral Anti Diabetic Drugs COMBINE 4

This study will compare the new medicine IcoSema, which is a combination of insulin icodec and semaglutide, taken once a week, to insulin glargine (mentioned as insulin glargine in this form) taken daily in people with type 2 diabetes. The study will look at how well IcoSema controls blood sugar levels as compared to insulin glargine in people with type 2 diabetes who do not have their blood sugar properly controlled with other oral diabetes medicines. Participant will either get IcoSema or insulin glargine. Which treatment participants get is decided by chance. IcoSema is a new medicine that doctors cannot prescribe. Doctors can already prescribe insulin glargine in many countries. The study will last for about 11 months (47 weeks).

开始日期2024-02-15

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

JPRN-jRCT2031220146

/ Completed临床3期IIT

A 52 week study comparing the efficacy and safety of once weekly IcoSema and once weekly insulin icodec, both treatment arms with or without oral anti diabetic drugs, in participants with type 2 diabetes inadequately controlled with daily basal insulin. (NN1535-4591,COMBINE1) - COMBINE 1

开始日期2022-06-28

申办/合作机构-

100 项与依柯胰岛素/司美格鲁肽相关的临床结果

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100 项与依柯胰岛素/司美格鲁肽相关的转化医学

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100 项与依柯胰岛素/司美格鲁肽相关的专利（医药）

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项与依柯胰岛素/司美格鲁肽相关的文献（医药）

2026-05-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Efficacy and safety of once‐weekly insulins in type 2 diabetes: A systematic review and meta‐analysis

Review

作者: Olivier Bourron MD ; Damien Denimal PhD

Abstract:

Aims:

Once‐weekly ( OW ) insulins represent a promising strategy to reduce injection burden and improve adherence in type 2 diabetes management. This meta‐analysis aimed to quantify pooled effect sizes for key biological and clinical outcomes, integrating new findings from the five large trials published in 2025.

Materials and Methods:

We systematically searched PubMed , WoS , ClinicalTrials.gov and EU Clinical Trials databases up to June 2025 for randomized controlled trials ( RCTs ) evaluating OW insulins in type 2 diabetes. Primary outcomes included efficacy ( HbA1c , fasting plasma glucose ( FPG ), time‐in‐range ( TIR ), time‐above‐range) and safety outcomes (body weight, hypoglycaemia, time‐below‐range). Data were analysed using both frequentist and Bayesian approaches.

Results:

Among 435 screened records, 16 RCTs were included. OW insulins achieved a greater reduction in HbA1c compared to once‐daily insulin or semaglutide (pooled mean difference: −0.12%, 95% CI : −0.19 to −0.04, p = 0.007). TIR was significantly longer in the OW insulin group (+2.41% of total time, 95% CI : 1.13 to 3.69, p = 0.002), while FPG changes were comparable (−3.37 mg/ dL , 95% CI : −7.95 to 1.21 mg/ dL , p = 0.14). Body weight changes were generally similar, but excluding trials using IcoSema revealed a modest weight gain (+0.33 kg, 95% CI : 0.04 to 0.62, p = 0.030). The incidence of clinically significant or severe hypoglycaemia did not differ between groups (pooled incidence rate ratio: 1.04, 95% CI : 0.79 to 1.28, p = 0.75). Meta‐regression confirmed consistent effect sizes across OW insulin types, treatment durations and prior insulin regimens.

Conclusions:

OW insulins modestly improve glycaemic control without increasing hypoglycaemia risk, though slight weight gain may occur.

2025-11-01·Diabetes Therapy

Pharmacokinetic Characteristics of a Once-Weekly Combination Therapy of Insulin Icodec and Semaglutide Versus Its Separate Components in Chinese Individuals with Type 2 Diabetes

Article

作者: Wang, Fangfang ; Luan, Zijian ; Reenberg, Asbjørn T ; Maltesen, Raluca ; Westergaard, Lisbet ; Liu, Dongyang

INTRODUCTION:

IcoSema is under development as a once-weekly injectable combination therapy of icodec (basal insulin) and semaglutide (glucagon-like peptide 1 receptor agonist). This study assessed the pharmacokinetic characteristics of icodec and semaglutide following IcoSema administration vs. administration of icodec and semaglutide alone in Chinese individuals with type 2 diabetes (T2D).

METHODS:

In a randomized, double-blind, three-period crossover study, 20 Chinese individuals with T2D (18-64 years, body mass index 18.5-34.9 kg/m², glycated hemoglobin ≤ 9.0%) were given single subcutaneous administrations of IcoSema, icodec, or semaglutide separated by 6-9 weeks. Blood was drawn for pharmacokinetic measurement until 840 h post dose.

RESULTS:

Combining icodec with semaglutide had no impact on icodec pharmacokinetics. The ratio and 90% confidence interval of IcoSema/icodec was 1.04 [0.99;1.08] for area under the curve from zero to last quantifiable observation (AUC_0-t) and 1.02 [0.96;1.09] for maximum concentration (C_max), i.e., within the bioequivalence acceptance interval of 0.80-1.25. Likewise, combining semaglutide with icodec had no impact on semaglutide AUC_0-t (IcoSema/semaglutide 0.99 [0.94;1.05]). However, semaglutide C_max was higher for IcoSema vs. semaglutide alone (1.42 [1.31;1.53]) and occurred earlier for IcoSema (12 vs. 66 h). All three treatments were safe with no differences in frequency, severity or outcome of adverse events, or relationship to study product.

CONCLUSION:

In Chinese individuals with T2D, icodec pharmacokinetics and semaglutide total exposure are unaffected when combining icodec and semaglutide in IcoSema. However, maximum semaglutide concentration is higher and occurs earlier with IcoSema. This information may help to ensure suitable dose recommendations for IcoSema.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov identifier, NCT05435677.

2025-09-01·AACE endocrinology and diabetes

Efficacy and Safety of Once-Weekly IcoSema in Adults With Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis

Article

作者: Chatterjee, Subhankar ; Pappachan, Joseph M ; Nagendra, Lakshmi ; Aljaberi, Asma ; Dutta, Deep ; Kamrul-Hasan, A B M ; Patra, Shinjan

Objective:

To evaluate the effectiveness and safety of once-weekly IcoSema compared to its components, icodec and semaglutide, as well as daily basal-bolus insulin therapy in type 2 diabetes.

Methods:

Randomized controlled trials (RCTs) of IcoSema in type 2 diabetes were identified through a thorough search of electronic databases. Coprimary outcomes were changes in glycated hemoglobin (HbA1c) and body weight. Meta-analyses were conducted using the RevMan web program with a random-effects model, showing results as mean differences (MD) or risk ratios (RR) with 95% confidence intervals (CIs).

Results:

Three low-bias RCTs with 2653 subjects were included. IcoSema outperformed the control arm in lowering HbA1c (MD -0.39%, 95% CI [-0.71, -0.07], P = 0.02, I² = 95%). Both groups achieved comparable changes in body weight (MD -2.59 kg, 95% CI [-9.54, 4.36], P = 0.47, I² = 100%). More subjects achieved HbA1c <7.0% (RR 1.54) and HbA1c <7.0% without clinically significant or severe hypoglycemia (RR 1.85) with IcoSema than with control. Both groups showed similar changes in fasting plasma glucose, waist circumference, and blood pressure. continuous glucose monitoring metrics were also comparable. IcoSema increased the risk of total adverse events (AEs), but rates of severe, serious, and cardiovascular AEs were similar. IcoSema lowered the risk of clinically significant hypoglycemia, but not severe hypoglycemia. It was well-tolerated without increasing gastrointestinal AEs, retinopathy, or infections; however, it increased headache risk and decreased appetite.

Conclusions:

IcoSema offers better glycemic control and less hypoglycemia risk than controls, with comparable safety for serious AEs. More RCTs involving diverse populations are needed to improve clinical decision-making.

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项与依柯胰岛素/司美格鲁肽相关的新闻（医药）

2026-05-07

·国际糖尿病idiabetes

从中外指南变迁，看基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗的意义与获益

点击“蓝字”关注我们糖尿病权威指南推荐基于循证医学证据并不断更新，为临床决策提供参考和指导。基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）作为两类重要的降糖药物，两者联合的临床证据持续积累，其重要性亦随着指南变迁而不断提升。为帮助临床医生更好地了解基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗的意义、获益及最新进展，本文对此进行详细阐述，并特邀北京医院潘琦教授进行精彩点评。一、基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗在指南变迁中的重要性 2型糖尿病（T2DM）是一种涉及多重病理生理机制的慢性代谢性疾病。为实现良好的血糖控制并延缓糖尿病并发症的发生发展，针对T2DM病理生理机制的降糖药物不断研发，其循证证据不断积累并形成指南推荐，指导临床做出合理决策[1]。基础胰岛素与GLP-1RA作为两类重要的降糖药物，二者联合治疗的循证证据不断丰富，包括基础胰岛素与GLP-1RA日制剂的自由联合、基础胰岛素/GLP-1RA日制剂（IDegLira的DUAL系列研究，iGlarLixi的LixiLan系列研究）、基础胰岛素与GLP-1RA周制剂的自由联合、基础胰岛素/GLP-1RA周制剂（IcoSema的COMBINE系列研究），为T2DM管理提供个体化选择[2-6]。基于基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗循证证据的持续积累，其重要性亦随着国内外指南变迁而不断提升（图1）：美国糖尿病协会（ADA）《糖尿病医学诊疗标准》2014年首次将基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗纳入治疗选择，2023年将二者联合分类为降糖效果非常高的降糖药物，2026年推荐T2DM患者可早期应用基础胰岛素与GLP-1RA治疗[7-9]。2026年美国临床内分泌医师协会（AACE）《成人2型糖尿病管理流程共识声明》，新增了基础胰岛素/GLP-1RA周制剂的描述，IcoSema相较于胰岛素周制剂HbA1c降幅更高，体重降低，相较于基础-餐时胰岛素治疗方案HbA1c降幅相当，体重降低[10]。从中国指南变迁也可看出同样趋势。中华医学会糖尿病学分会（CDS）《中国2型糖尿病防治指南》2020版首次增加基础胰岛素和GLP-1RA联合治疗的获益描述；2024版《中国老年糖尿病诊疗指南》推荐二者联合可作为起始胰岛素治疗的首选药物之一；2024版CDS《中国糖尿病防治指南》将其写入治疗路径，作为单药治疗未达标的选择之一，并指出其可简化治疗，强效降糖并减少胰岛素治疗带来的体重增加和低血糖风险等相关不良反应[11-13]。《国家基层糖尿病防治指南（2025）》将其写入基层指南，并指出具有可覆盖多种病理生理机制、简化治疗方案、提高患者依从性等优势，可作为糖尿病患者联合用药的选择[14]。左右滑动查看更多图1. 基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗的重要性随国内外指南的变迁不断提升二、基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗的获益基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗的重要性日益凸显，可为T2DM患者带来多重获益，主要包括以下三个方面：覆盖多重病理生理机制：基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗覆盖T2DM的多重病理生理机制，研究证据显示二者联合可改善β细胞功能和胰岛素抵抗，表现为增加胰岛素分泌率，降低胰岛素抵抗代谢评分[15,16]。相较于单组分，基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗带来互补的临床获益：基础胰岛素与GLP-1RA联合可实现更优的血糖控制，减少不良反应（图2），较基础胰岛素治疗血糖控制更持久[17,18]。而且，二者联合在不同治疗背景T2DM患者中均显示出互补的临床获益，包括既往使用口服降糖药（OAD）、基础胰岛素或GLP-1RA治疗的T2DM患者[19]。简化治疗方案：基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂可以减少注射次数，有助于减轻治疗负担，提高患者治疗依从性、满意度和生活质量[20-23]。图2. 基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗具有互补的临床获益三、基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗最新进展：基础胰岛素/GLP-1RA周制剂IcoSema IcoSema（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）于2026年3月3日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。IcoSema作为全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂，实现基础胰岛素周制剂依柯胰岛素和GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的创新联合。1剂量单位IcoSema包含1 U依柯胰岛素和0.0029 mg司美格鲁肽，每周注射一次，每周最大剂量为350剂量单位（即依柯胰岛素350 U和司美格鲁肽1 mg）[24]。IcoSema兼具基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗的获益，并进一步简化治疗方案。与基础胰岛素日制剂（每年注射365次）、基础-餐时胰岛素方案（每年注射高达1460次）以及基础胰岛素和GLP-1RA周制剂的自由联合（每年注射104次）相比，IcoSema一年仅需注射52次，明显减少注射次数（图3）[2,25]。图3. IcoSema兼具联合治疗的获益并进一步简化方案全球开展的3期临床试验COMBINE系列研究，在不同治疗背景T2DM患者中评估了IcoSema的疗效与安全性[26-29]。 COMBINE 1研究（既往使用基础胰岛素治疗T2DM患者，对比IcoSema与胰岛素周制剂）： IcoSema相较于胰岛素周制剂在HbA1c变化、体重变化、低血糖事件上达到优效性 COMBINE 1是一项多中心、随机、开放标签、治疗达标的3a期临床试验，旨在比较IcoSema与依柯胰岛素在既往使用基础胰岛素控制不佳T2DM患者中的疗效和安全性，共纳入1291例患者，主要终点为第52周时HbA1c较基线的变化[26]。结果显示，IcoSema组与依柯胰岛素组相比，在HbA1c降幅上达到优效性（-1.55% vs. -0.89%，ETD -0.66%，优效性P<0.0001），在体重变化上达到优效性（-3.7 kg vs. 1.89 kg，ETD -5.59 kg，优效性P<0.0001），在低血糖事件上达到优效性（有临床意义或严重低血糖发生率，0.14 vs. 0.63事件/患者年，ERR 0.22，优效性P<0.0001），并且胰岛素剂量显著更低（182 U vs. 355 U，ETD -172 U，P<0.0001），HbA1c达标率和复合达标率显著更高（P均<0.0001）（图4）[26]。左右滑动查看更多图4. COMBINE 1研究主要结果 COMBINE 2研究（既往使用GLP-1RA治疗的T2DM患者，对比IcoSema与GLP-1RA周制剂）： IcoSema相较于GLP-1RA周制剂在HbA1c变化上达到优效性，低血糖发生率相当 COMBINE 2是一项多中心、随机、开放标签、治疗达标的3a期临床试验，旨在比较IcoSema与司美格鲁肽1.0 mg在既往使用GLP-1RA控制不佳T2DM患者中的疗效和安全性，共纳入683例患者，主要终点为第52周时HbA1c较基线的变化[27]。结果显示，IcoSema组与GLP-1RA周制剂组相比，HbA1c降幅更显著（-1.35% vs. -0.90%，ETD -0.44%，优效性P<0.0001），有临床意义或严重低血糖发生率相当（0.042 vs. 0.036事件/患者年，ERR 1.2，P=0.66），HbA1c<7.0%的达标率显著更高[27]。 COMBINE 4研究（既往使用OAD治疗）： IcoSema相较于基础胰岛素日制剂在HbA1c变化、体重变化上达到优效性，低血糖发生率更低 COMBINE 4是一项多中心、随机、开放标签、治疗达标的3b期临床试验，共纳入485例使用过1~3种OAD、未使用过胰岛素的成人T2DM患者（HbA1c≥8%），旨在比较IcoSema与甘精胰岛素U100的疗效和安全性，主要终点为第40周时HbA1c较基线的变化[29]。结果显示，IcoSema组与甘精胰岛素U100组相比，HbA1c降幅上达到优效性（-3.32% vs. -2.44%，ETD -0.88，优效性P<0.0001），体重变化上达到优效性（-0.79 kg vs. 3.81 kg，ETD -4.61 kg，优效性P<0.0001），有临床意义或严重低血糖发生率显著更低（0.29 vs. 0.59事件/患者年，ERR 0.56，P=0.0381，图5），胰岛素剂量显著更少（234 U vs. 360 U，ETD -126 U，P<0.0001）， HbA1c达标率（HbA1c<7.0%：80.0% vs. 49.5%，EOR 4.08，P<0.0001）和复合达标率（HbA1c<7.0%且无体重增加和低血糖：43.1% vs. 8.9%，EOR 7.75，P<0.0001）显著更高[29]。图5. COMBINE 4研究主要结果专家点评潘琦教授北京医院 T2DM发病机制复杂，涉及多种病理生理缺陷[30]。不同机制药物联合治疗是T2DM管理的重要策略，其中基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗可覆盖多重病理生理机制，具有互补的临床获益，在增强降糖疗效的同时减少不良反应[13]。二者联合治疗的循证医学证据不断积累、日益丰富，历经从日制剂的自由联合到联合制剂、从周制剂的自由联合到联合制剂的发展过程，其重要性随着指南变迁不断提升[9,13,14]。在2024版CDS指南中，基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗被写入治疗路径，作为单药治疗不达标的选择之一，也是起始胰岛素治疗的首选方案之一[13]，并且纳入2025年国家基层糖尿病防治指南[14]。2026年AACE指南新增了基础胰岛素/GLP-1RA周制剂的临床获益描述[10]。在临床实践中，血糖管理除关注有效性和安全性外，简便性也是重要考量因素，尤其对于注射类药物来说，减少注射次数将提高治疗依从性。降糖药物周制剂的研发不断取得进展，其中，IcoSema作为全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂，实现基础胰岛素周制剂与GLP-1RA周制剂的创新联合，兼具多重病理生理机制覆盖、互补的临床获益及简化治疗方案，一年仅需注射52次，极大减轻患者注射负担。3期临床试验COMBINE系列研究，已在不同治疗背景的T2DM患者中多维度评估了疗效及安全性，验证IcoSema能够有效降糖、低血糖风险低、体重获益且简化治疗方案等多重优势[26-29]。近日，IcoSema已获得NMPA批准上市[31]，期待其惠及我国更多T2DM患者。参考文献（上下滑动可查看） 1. Developing NICE guidelines: the manual. https://www.nice.org.uk/process/pmg20/chapter/developing-review-questions-and-planning-the-evidence-review 2. Bolli GB, et al. Diabetes Obes Metab. 2025; 27 Suppl 7(Suppl 7): 14-25. 3. Mathieu C, et al. Diabetes Obes Metab. 2014; 16(7): 636-644. 4. Ahmann AJ, et al. Diabetes Obes Metab. 2015; 17(11): 1056-1064. 5. Aroda V, et al. Diabetes Obes Metab. 2016; 18(7): 663-670. 6. Clinicaltrials.gov. 7. American Diabetes Association. Diabetes Care. 2014; 37(Suppl 1): S1-S80. 8. American Diabetes Association. Diabetes Care. 2023; 46(Suppl 1): S140-S157. 9. American Diabetes Association. Diabetes Care. 2026; 49(Suppl 1): S1-S371. 10. Samson SL, et al. Endocr Pract. 2026 Mar 17: S1530-891X(26)00022-4. 11. 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2021; 13(4): 315-409. 12. 国家老年医学中心, 等. 中华糖尿病杂志. 2024; 16(2): 147-189. 13. 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2025; 17(1): 16-139. 14. 基本公共卫生服务项目基层糖尿病防治管理办公室, 等. 中华内科杂志. 2025; 64(12): 1169-1186. 15. Holst J, et al. J Diabetes Sci Technol. 2015; 10(2): 389-397. 16. Mancinetti F, et al. Eur Geriatr Med. 2025 Jul 7. doi: 10.1007/s41999-025-01271-3. 17. Bolli GB, et al. Diabetes Care. 2025; 48(5): 671-681. 18. Aroda VR, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019; 7(8): 596-605. 19.《德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议》编写组. 中华糖尿病杂志. 2023; 15(3): 209-215. 20. Miller E, et al. Diabetes Obes Metab. 2019; 21(12): 2643-2650. 21. Melzer-Cohen C, et al. Diabetes Ther. 2020; 11(1): 185-196. 22. Rizza S, et al. Biomed Pharmacother. 2021; 144: 112341. 23. Miller E, et al. Diabetes Obes Metab. 2019; 21(12): 2643-2650. 24. Mathieu C, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025; 13(7): 568-579. 25. Polonsky WH, et al. Diabetes Obes Metab. 2011; 13(2): 144-149. 26. Mathieu C, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025; 13(7): 568-579. 27. Lingvay I, et al. Diabetologia. 2025; 68(4): 739-751. 28. Billings L, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025; 13(7): 556-567. 29. 纪立农, 等. 中华医学会糖尿病学分会第二十七次学术会议, 陕西, 西安, 2025年11月19~22日. 30. Ahmad E, et al. Lancet. 2022; 400(10365): 1803-1820. 31. 国家药品监督管理局(NMPA). https://www.nmpa.gov.cn/ 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。本文由诺和诺德公司支持。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2026-05-07

·诺和诺德中国研发中心

诺和诺德发布2026年第一季度财报，司美格鲁肽产品组合驱动增长

诺和诺德2026年第一季度经调整经营利润达328.58亿丹麦克朗 Novo Nordisk's adjusted operating profit reached DKK 32,858 million in Q1 2026 2026年第一季度财报－大中国区业务亮点 ➤ UBT251在中国开展的2期临床试验均成功完成。 ➤ 在中国，基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）已于2026年3月获批用于2型糖尿病治疗，其商业上市计划于2026年下半年落地。 ➤ 用于治疗MASH的皮下注射司美格鲁肽2.4 mg已在中国递交注册申请；中国申报已获优先审评资格。诺和诺德全球财报摘要财务业绩表现 ➤ 2026年第一季度，以固定汇率（CER）计算的报告销售额同比增长32%，其中美国340B药品定价项目相关准备金冲回对业绩形成积极影响。 ➤ 剔除美国340B药品定价项目相关准备金冲回影响后，2026年第一季度经调整销售额以CER计算同比下降4%，主要受价格下降所驱动，但GLP‑1产品在各区域的销量增长对此形成部分对冲。2026年第一季度，经调整肥胖症治疗领域销售额以CER计算同比增长22%。 ➤ 2026年第一季度，美国运营部经调整销售额以CER计算同比下降11%，主要受价格下降所驱动，但Wegovy®（国内商品名诺和盈®）产品组合整体销量增长在一定程度上对冲了相关影响。 ➤ 2026年第一季度，国际运营部销售以CER计算增长6%，主要由销量增加所驱动。 ➤ 2026年第一季度，经调整经营利润以CER计算同比下降6%；而报告经营利润以CER计算同比增长65%，主要由美国340B药品定价项目相关准备金冲回所驱动。业务亮点 ➤ Wegovy®片剂于2026年1月5日在美国上市。截至4月17日当周，周处方总量已超过20万张。结合2026年第一季度约130万张处方量，以及自上市以来累计已逾200万张处方，使其成为美国有史以来最强劲的一次GLP‑1产品上市放量。2026年第一季度，Wegovy®片剂销售额达22.56亿丹麦克朗，其中包含上市前向批发商及远程医疗合作伙伴进行渠道备货的影响。 ➤ 在获得监管部门批准的前提下，Wegovy®片剂预计将于2026年下半年在美国以外市场上市。研发管线进展 ➤ 在肥胖症治疗领域，更高剂量Wegovy®（Wegovy® HD，司美格鲁肽注射液7.2 mg）于3月获得美国FDA批准，并于4月7日在美国上市。在STEP UP试验中，Wegovy® HD实现了20.7%的平均体重降幅。 ➤ 在肥胖症治疗领域，针对zenagamtide进行的AMAZE 3期临床研究项目已正式启动。 ➤ 在糖尿病治疗领域，全球首个用于2型糖尿病的基础胰岛素周制剂诺和期®已获美国FDA批准。 ➤ 在镰状细胞病治疗领域，etavopivat在HIBISCUS 3期临床试验中成功达成全部两项共同主要终点。业绩展望 ➤ 公司上调了2026年业绩展望，主要由GLP‑1产品销售预期提升所驱动。 ➤ 剔除美国340B项目准备金冲回影响后，现预计以CER计算的2026年经调整销售增长为‑4%至‑12%。 ➤ 剔除美国340B项目准备金冲回影响后，现预计以CER计算的2026年经调整经营利润增长为‑4%至‑12%。杜麦克（Mike Doustdar）诺和诺德全球总裁兼首席执行官（CEO） “ Wegovy®推动诺和诺德在2026年实现强劲开局，其中Wegovy®片剂的快速上量发挥了关键作用。作为目前疗效最优的GLP‑1片剂，Wegovy®片剂自今年1月上市以来，已惠及超过100万患者。随着多肽类疗法在全球范围内的发展势头日益强劲，作为目前唯一用于肥胖症治疗的口服肽类药物，Wegovy®片剂正在定义一个全新的治疗类别，并为患者和医生树立了新的标杆。Wegovy®的强劲表现，加之国际运营部的持续增长，推动我们上调了2026年经调整销售额和经调整经营利润的业绩指引。本季度内，我们还获得了Wegovy® HD的多项监管批准，进一步丰富了Wegovy®产品组合，帮助患者实现接近21%的体重降幅。 ” 免责声明（上下滑动查看）本新闻稿仅用于传递相关前沿科学信息和市场资讯。本新闻稿不构成对任何药物或治疗方案的推荐、推广或广告。读者不应参考、依据或依赖本新闻稿的任何内容，作出购买、使用任何药物或治疗方案的任何决定。如读者有药物或治疗方面的问题，请咨询医疗卫生专业人士。本新闻稿含有关于诺和诺德产品的前瞻性信息，该等信息的有效性仅截至其发布日期。诺和诺德无义务就由于新信息、未来事件、事件进展或其他原因产生的任何变化对相关信息进行更新。对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，诺和诺德不承担任何责任。在转发、使用或以其它方式处理本新闻稿中的信息前，相关行为人应负责确保其行为符合所有相关国家或司法管辖区的任何适用法律、法规和监管要求。任何由于引用、转载、编辑或通过其它方式使用本新闻稿中所含信息而产生的一切直接或间接的后果，均由相关行为人自行承担全部责任，诺和诺德不对此承担任何责任。建议相关行为人在转发、使用或以其它方式处理本新闻稿中的信息前审慎评估风险，必要时请咨询专业法律人士的意见。特此声明。

2026-05-06

·药研网

处方量破200万！诺和诺德口服减肥药首季大卖3.5亿美元

2026年5月6日，诺和诺德发布了一季度财报。数据显示，公司本季度净销售额达到968.23亿丹麦克朗（约合151.35美元，按2026年平均汇率——1丹麦克朗=0.15632美元计算），按固定汇率计算同比大幅增长32%。不过，这一亮眼数据的背后，主要得益于与美国340B药品定价计划相关的约42亿美元销售回购准备金冲回。若剔除这一非经常性因素，诺和诺德经调整后的净销售额为700.63亿丹麦克朗（约合110.07亿美元），同比实际下滑4%。受此影响，公司也小幅上调了2026全年的业绩指引，预计全年调整后销售额降幅将收窄至4%至12%。尽管核心业务面临一定的降价压力，但“王牌”产品司美格鲁肽依然展现出强大的市场统治力。一季度，司美格鲁肽全系产品（含Ozempic、Wegovy、Wegovy pill及Rybelsus）合计销售额达528.88亿丹麦克朗（约合82.67亿美元），低于替尔泊肽一季度销售额（128.22亿美元）。备受关注的 Wegovy 口服片剂于2026年1月5日在美国上市，截至4月17日当周，每周处方总量超过20万张。加上2026年第一季度约130万张处方，自上市以来已超过200万张，美国市场有史以来最强劲的GLP-1产品上市表现。 2026年第一季度Wegovy®药丸销量达到22.56亿丹麦克朗（约合3.53亿美元）的销售额，此外，高剂量注射版 Wegovy HD 也已在今年4月获FDA批准并上市，进一步强化了其在肥胖症领域的产品矩阵。在备受关注的中国市场，诺和诺德一季度收入为47.74亿丹麦克朗（约合7.46亿美元），其中司美格鲁肽系列贡献了17.47亿丹麦克朗（约合2.73亿美元）。随着全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂“诺和杰®”（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）于今年3月在中国获批，并计划于下半年进行全球首发，诺和诺德在中国市场的后续表现依然值得期待。 End 声明：本公众号所发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者，欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载/商务/投稿请联系商务合作稿件征集点击了解详情往期回顾 2026全球肥胖药企十强出炉一文读懂抗体：结构、分类与ADCC/ ADCP/ CDC机制

100 项与依柯胰岛素/司美格鲁肽相关的药物交易

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10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	2025-11-24
2型糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	2025-11-24
2型糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	2025-11-24
2型糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	2025-11-24

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05352815 (COMBINE 1, NEWS \| Pubmed) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	1,291	IcoSema	衊糧餘觸願積齋積鑰網(餘繭製餘餘願壓鏇醖餘) = 範鏇夢襯夢觸壓壓蓋艱製廠糧醖廠鏇選鏇製廠 (醖壓淵壓壓憲獵遞夢衊, 0.03) 更多	积极	2025-06-05
				单独基础胰岛素icodec	衊糧餘觸願積齋積鑰網(餘繭製餘餘願壓鏇醖餘) = 簾觸遞簾憲艱選鹹夢鑰製廠糧醖廠鏇選鏇製廠 (醖壓淵壓壓憲獵遞夢衊, 0.03) 更多
NCT05352815 (COMBINE 1, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	1,291	IcoSema (IcoSema)	積願淵繭蓋鏇艱獵艱夢(廠顧觸鹽製糧簾鹽顧鹹) = 獵繭糧鏇夢製膚壓糧壓鑰獵範構鏇鹽鬱遞構餘 (獵醖壓窪顧齋淵蓋餘艱, 0.99) 更多	-	2025-04-03
				Insulin icodec (Insulin Icodec)	積願淵繭蓋鏇艱獵艱夢(廠顧觸鹽製糧簾鹽顧鹹) = 顧顧衊範淵願廠選醖鹹鑰獵範構鏇鹽鬱遞構餘 (獵醖壓窪顧齋淵蓋餘艱, 1.01) 更多
NCT05259033 (COMBINE 2, Pubmed \| Diabetologia)	临床3期	2型糖尿病 GLP-1 receptor agonist	683	IcoSema	衊齋網選夢壓憲構廠製(壓蓋鬱淵顧衊膚構蓋艱) = 鹹製鑰網觸窪簾鑰夢襯願蓋願願鬱獵齋襯餘範 (選衊艱繭憲獵鹹觸願鏇 )	积极	2025-04-01
NCT05259033 (COMBINE 2, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	683	IcoSema (IcoSema)	獵膚積齋醖獵範艱淵顧(選壓艱窪廠窪積簾鏇願) = 繭齋淵鏇顧願鏇膚簾獵醖夢鏇夢範觸廠網簾窪 (淵襯網壓簾膚選鑰廠艱, 0.91) 更多	-	2025-01-17
				Semaglutide 1 mg (Semaglutide)	獵膚積齋醖獵範艱淵顧(選壓艱窪廠窪積簾鏇願) = 網夢糧糧網鬱簾鹽積選醖夢鏇夢範觸廠網簾窪 (淵襯網壓簾膚選鑰廠艱, 0.96) 更多
NCT05013229 (COMBINE 3, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	679	IcoSema	繭積築餘夢築簾淵壓構(膚願構築糧蓋夢獵膚廠) = 壓膚繭鑰鹽範醖夢觸壓積鹹構遞願範鬱夢網艱 (鏇遞壓觸膚獵夢膚選顧 ) 更多	积极	2024-01-08
				Insuling glargine/insulin aspart	繭積築餘夢築簾淵壓構(膚願構築糧蓋夢獵膚廠) = 製築壓簾網蓋醖鬱膚網積鹹構遞願範鬱夢網艱 (鏇遞壓觸膚獵夢膚選顧 ) 更多