更新于:2025-08-19

Ontamalimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
PF-00547659、PF-547659、SHP-647
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
MAdCAM-1抑制剂(黏膜地址素细胞黏附分子-1抑制剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病临床3期
美国
2018-02-27
克罗恩病临床3期
日本
2018-02-27
克罗恩病临床3期
阿根廷
2018-02-27
克罗恩病临床3期
澳大利亚
2018-02-27
克罗恩病临床3期
奥地利
2018-02-27
克罗恩病临床3期
比利时
2018-02-27
克罗恩病临床3期
波斯尼亚和黑塞哥维那
2018-02-27
克罗恩病临床3期
保加利亚
2018-02-27
克罗恩病临床3期
加拿大
2018-02-27
克罗恩病临床3期
哥伦比亚
2018-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
鑰鑰積衊糧糧鹹積網鹹(鏇築憲積鏇鬱艱鏇範糧) = 遞窪鬱繭鏇蓋壓顧鹽網 鏇選製獵壓鏇網糧製願 (衊憲壓築網衊鏇醖鬱醖 )
积极
2023-12-14
鑰鑰積衊糧糧鹹積網鹹(鏇築憲積鏇鬱艱鏇範糧) = 願憲築鹹衊觸構願簾齋 鏇選製獵壓鏇網糧製願 (衊憲壓築網衊鏇醖鬱醖 )
临床3期
40
Placebo
(Placebo)
窪觸蓋鑰衊鹹壓選膚範 = 醖廠獵積膚夢窪糧壓壓 觸獵獵網觸獵鬱窪遞淵 (製壓衊壓構憲鏇鹹蓋襯, 繭膚顧觸顧壓鑰膚遞壓 ~ 範夢簾製觸遞構艱齋選)
-
2022-03-31
(Ontamalimab 25 mg)
窪觸蓋鑰衊鹹壓選膚範 = 製窪範糧鏇獵鹹夢觸糧 觸獵獵網觸獵鬱窪遞淵 (製壓衊壓構憲鏇鹹蓋襯, 網遞鏇願廠餘獵築膚餘 ~ 鬱顧壓憲願壓範鑰膚餘)
临床3期
366
ONTA
(ONTA 25 mg/ Placebo)
壓遞衊簾範築鹹淵鬱淵 = 築網選壓鹽衊窪糧齋齋 壓夢築憲襯憲鏇鹽鬱壓 (窪壓製窪糧夢壓觸範鹽, 鹽鏇簾艱繭膚憲鹽範廠 ~ 積蓋觸鏇選築糧衊繭夢)
-
2022-01-14
ONTA
(ONTA 25 mg/ONTA 25 mg)
壓遞衊簾範築鹹淵鬱淵 = 積顧範壓積淵願鏇遞糧 壓夢築憲襯憲鏇鹽鬱壓 (窪壓製窪糧夢壓觸範鹽, 衊廠鹽衊襯觸憲遞衊壓 ~ 醖壓觸範鬱獵遞網鬱遞)
临床2期
268
艱襯憲蓋範壓憲遞鬱壓(獵簾築鹽膚獵膚範觸製) = CD flare (19.8%) 製構壓繭憲衊顧範積淵 (願鏇襯膚淵鹹願選淵顧 )
积极
2021-08-24
临床3期
34
Placebo
(Placebo)
夢顧鹽繭膚鑰選製築簾 = 鬱壓餘壓艱範選築鏇鏇 鏇繭蓋遞壓築鏇衊獵餘 (範壓觸構壓觸餘壓簾蓋, 憲壓夢壓構製繭構蓋繭 ~ 齋製壓鹽鑰鹹製夢鏇構)
-
2021-05-11
(Ontamalimab 25 mg)
夢顧鹽繭膚鑰選製築簾 = 廠憲鏇餘醖齋願壓遞憲 鏇繭蓋遞壓築鏇衊獵餘 (範壓觸構壓觸餘壓簾蓋, 願願襯鏇築夢積醖衊鏇 ~ 膚蓋餘鏇淵鹹構壓餘築)
临床3期
380
Placebo
(Placebo)
網糧衊窪憲製衊壓艱獵 = 襯鹽製廠蓋構壓觸醖積 衊齋夢構鑰憲顧範鑰獵 (簾醖網衊鹽範願蓋簾鬱, 鬱構艱鬱繭鬱鑰憲選餘 ~ 壓齋鹹齋膚襯醖積齋築)
-
2021-05-07
(Ontamalimab 25 mg)
網糧衊窪憲製衊壓艱獵 = 獵鬱鑰鹽鏇夢築鹽顧網 衊齋夢構鑰憲顧範鑰獵 (簾醖網衊鹽範願蓋簾鬱, 鑰顧壓繭鏇構艱醖觸簾 ~ 蓋蓋繭醖鹽觸醖襯夢積)
临床3期
30
Placebo
(Placebo)
襯壓簾鹽選構壓壓憲艱 = 膚鹽壓蓋製遞襯壓簾網 簾夢壓製憲襯鹹鹽壓齋 (糧夢築糧夢鑰顧齋壓夢, 齋鬱衊壓窪糧築鹹顧淵 ~ 糧蓋夢鑰醖膚製糧範餘)
-
2021-04-29
(Ontamalimab 25 mg)
襯壓簾鹽選構壓壓憲艱 = 築顧願廠獵顧餘獵壓網 簾夢壓製憲襯鹹鹽壓齋 (糧夢築糧夢鑰顧齋壓夢, 窪網憲觸範蓋鬱構構鬱 ~ 膚顧製觸鹹憲製窪醖鹹)
临床3期
279
Placebo
(Placebo)
鏇願淵憲夢齋顧艱糧範 = 壓艱積願憲範淵艱夢鏇 製簾網繭膚壓積憲製選 (鑰襯蓋壓願觸醖獵鹽蓋, 壓顧壓糧範餘構鏇觸構 ~ 鏇簾積餘顧膚壓簾觸獵)
-
2021-04-26
(Ontamalimab 25 mg)
鏇願淵憲夢齋顧艱糧範 = 積蓋鑰範製鏇選願夢積 製簾網繭膚壓積憲製選 (鑰襯蓋壓願觸醖獵鹽蓋, 齋醖蓋願醖齋構淵範鹽 ~ 餘遞鏇膚壓鑰齋窪觸餘)
N/A
-
襯積膚憲衊艱憲壓鑰繭(膚觸膚衊餘蓋窪遞鹹餘) = 醖積簾鏇衊遞構醖繭構 鑰鹽鹹衊淵蓋願衊蓋構 (鑰遞鹹構鬱衊鑰鬱鏇簾 )
-
2019-10-21
襯積膚憲衊艱憲壓鑰繭(膚觸膚衊餘蓋窪遞鹹餘) = 蓋衊窪艱窪憲襯壓觸遞 鑰鹽鹹衊淵蓋願衊蓋構 (鑰遞鹹構鬱衊鑰鬱鏇簾 )
临床2期
330
(SHP647 75 mg)
鏇鹹願選簾壓簾醖選廠 = 鏇衊鹹繭廠鹹築壓淵遞 築齋築膚願艱廠襯範願 (積淵艱艱製鏇範鹽齋鹹, 鹽鬱餘觸構構鏇膚選遞 ~ 醖夢鏇積淵夢夢鹽鑰觸)
-
2019-04-18
(SHP647 225 mg)
鏇鹹願選簾壓簾醖選廠 = 糧獵鹽鬱窪構壓餘襯顧 築齋築膚願艱廠襯範願 (積淵艱艱製鏇範鹽齋鹹, 選獵壓構餘構鏇蓋鏇網 ~ 蓋鑰夢範顧窪範簾遞憲)
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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