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更新于：2026-02-26
Anti-human T Lymphocyte Rabbit Immunoglobulin
抗人T细胞兔免疫球蛋白
更新于：2026-02-26
概要
基本信息
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
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关联
19
项与 抗人T细胞兔免疫球蛋白 相关的临床试验NCT06895538
An Exploratory, Non-Randomized, Controlled Study of the Effect of Rabbit Anti-Human T-Lymphocyte Immunoglobulin (ATLG) Versus Anti-Thymocyte Immunoglobulin (ATG) on Immune Reconstitution After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Malignant Hematologic Diseases
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation is the only curative treatment for malignant hematologic diseases. However, immune rejection is a major limitation in its application. In the "Beijing Protocol", the use of granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) in combination with anti-thymocyte globulin (ATG) can achieve "everyone has a donor". The use of ATG, however, can interfere with the recovery of immune function after transplantation, increasing the risk of life-threatening complications such as viral infections or graft-versus-host disease. Rabbit anti-human T-lymphocyte immunoglobulin (ATLG) is currently approved for the prevention of organ transplant rejection, which is produced differently from ATG. Previous studies have shown that transplant preconditioning with ATLG is effective in preventing graft-versus-host disease and even reduces the incidence of cytomegalovirus, etc. after transplantation. In this study, we will prospectively apply containing ATLG in a cohort of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for malignant hematologic diseases and dynamically observe the state of immune reconstitution of patients after transplantation. We will also compare it with a matched cohort of conventional combined ATGs during the same period to explore the impact of ATLG on immune reconstitution after transplantation.
开始日期2025-05-03 |
申办/合作机构 |
NCT06744400
Optimal Dose of Anti-lymphocyte Globulin in Kidney Transplant Recipients With Low Immunological Risk
Antithymocyte globulins (ATG) are the gold standard of induction therapies and are currently used to prevent or treat acute rejection in solid organ transplantation. They induce rapid depletion of immune cells, particularly T lymphocytes. The time to immune reconstitution after ATG is characterized by significant intra- and inter-individual variability in reconstitution of immune cell subpopulations (T and B cells, NK cells, dendritic cells). This variability explains the prolonged T cell lymphopenia observed in some patients, which is a surrogate immune biomarker associated with an increased risk of death after 2 years of renal transplantation and more infections, cancers and atheromatous events. However, ATG also promotes an increase in the proportion of Treg cells. Although the underlying mechanisms are still debated, data from experimental animal models confirm the tolerogenic properties of ATG. ATGs are associated with improved allograft survival without rejection in patients at high immunological risk and are therefore indicated as first-line therapy in this population. In patients at low immunological risk, anti-CD25 monoclonal antibodies (anti-CD25mAb) are recommended as first-line therapy because ATGs are associated with a higher incidence of infections despite their equivalent efficacy in this population compared to anti-CD25mAb. However, neither the dosages nor the treatment duration of ATGs are clearly defined (recommended Grafalon® dosages range from 5 to 2 mg/kg/day for 5 to 21 days) and ATGs remain widely prescribed to allow early withdrawal of corticosteroids. Determination of optimal non-depleting doses of ATG could be of great interest because, in vitro, ATG is able to induce regulatory polarization of naïve T cells even at non-depleting doses. Thus, the use of such doses in patients with low immunological risk may be of interest in clinical practice with respect to anti-CD25mAb, particularly for their pro-regulatory properties and their low cost. This question must be clearly addressed in a pilot clinical study.
The purpose of this study is to find the optimal non-depleting dose (Maximum Tolerated Dose; MTD) of rabbit anti-human T-lymphocyte immunoglobulin (Grafalon®) to prevent the complications associated with prolonged CD4 T cell lymphopenia in low immunological risk renal transplant recipients. The primary outcome for the de-escalation study is the Dose Limiting Toxicity (DLT) defined by a T cell (CD3+) relative depletion above 30 % compared to baseline (Day 0) at the end of the Grafalon® induction treatment (Day 4).
The patients under study are adult receiving first kidney transplantation without a high immunological risk of rejection (african-American ethnicity, presence of a donor-specific antibody, blood group incompatibility, delayed onset of graft function (i.e donor after cardiac death), cold ischemia time >24 hours, anti-HLA immunization (Flow PRA > or = 20%, presence of donor specific antibody before and/or at time of transplantation and with a positive CDC and FXM with historical and/or transplant day sera), bacterial, viral or mycotic and parasitic infections, history of opportunistic infection that required intensive care hospitalization in the two years preceding the transplant, related donor with two-haplotype HLA matched kidneys, multi-organ transplant, history of cancer, thrombocytopenia < 50 000 platelets/µl, hypersensitivity to the active substance or to the excipients of Grafalon (monosodium phosphate dihydrate, phosphoric acid).
The inclusion period is one year. According to the active file of the center of Besançon, it is planned to include 2 patients per month. The maximum number of patients to include is 18. With a margin of error of 20%, it is possible to include all patients in 1 year. The duration of patient participation in the study is 1 year (one-year follow-up). Consequently, the duration of the study is estimated at 2 years (1 year of inclusion and 1 year of follow-up).
ODORAT is a monocenter, open-label, de-escalation phase1b controlled study. The study will be proposed to patients receiving a first kidney transplant and matching the criteria of inclusion. Recruitment will be achieved only in Besançon's transplant unit. The physician gives information on the study and collect informed consent. Then the treatment is assigned according to the dose determined by the dose de-escalation study. The first dose tested is the dose level at 2 mg/kg/day (level 3). This dose is the reference dose according to the current recommendations. The number of patients included at each dose is determined according to Bayesian optimal interval (BOIN) design.
The administration of treatment begin at time of transplantation according to recommendation.
The study will include 11 visits: D0 (baseline) to D4 (primary end point assessement), D7, D14, M1, M3, M6 and M12, to analyze pharmacokinetics of Grafalon and the immune phenotype.
The purpose of this study is to find the optimal non-depleting dose (Maximum Tolerated Dose; MTD) of rabbit anti-human T-lymphocyte immunoglobulin (Grafalon®) to prevent the complications associated with prolonged CD4 T cell lymphopenia in low immunological risk renal transplant recipients. The primary outcome for the de-escalation study is the Dose Limiting Toxicity (DLT) defined by a T cell (CD3+) relative depletion above 30 % compared to baseline (Day 0) at the end of the Grafalon® induction treatment (Day 4).
The patients under study are adult receiving first kidney transplantation without a high immunological risk of rejection (african-American ethnicity, presence of a donor-specific antibody, blood group incompatibility, delayed onset of graft function (i.e donor after cardiac death), cold ischemia time >24 hours, anti-HLA immunization (Flow PRA > or = 20%, presence of donor specific antibody before and/or at time of transplantation and with a positive CDC and FXM with historical and/or transplant day sera), bacterial, viral or mycotic and parasitic infections, history of opportunistic infection that required intensive care hospitalization in the two years preceding the transplant, related donor with two-haplotype HLA matched kidneys, multi-organ transplant, history of cancer, thrombocytopenia < 50 000 platelets/µl, hypersensitivity to the active substance or to the excipients of Grafalon (monosodium phosphate dihydrate, phosphoric acid).
The inclusion period is one year. According to the active file of the center of Besançon, it is planned to include 2 patients per month. The maximum number of patients to include is 18. With a margin of error of 20%, it is possible to include all patients in 1 year. The duration of patient participation in the study is 1 year (one-year follow-up). Consequently, the duration of the study is estimated at 2 years (1 year of inclusion and 1 year of follow-up).
ODORAT is a monocenter, open-label, de-escalation phase1b controlled study. The study will be proposed to patients receiving a first kidney transplant and matching the criteria of inclusion. Recruitment will be achieved only in Besançon's transplant unit. The physician gives information on the study and collect informed consent. Then the treatment is assigned according to the dose determined by the dose de-escalation study. The first dose tested is the dose level at 2 mg/kg/day (level 3). This dose is the reference dose according to the current recommendations. The number of patients included at each dose is determined according to Bayesian optimal interval (BOIN) design.
The administration of treatment begin at time of transplantation according to recommendation.
The study will include 11 visits: D0 (baseline) to D4 (primary end point assessement), D7, D14, M1, M3, M6 and M12, to analyze pharmacokinetics of Grafalon and the immune phenotype.
开始日期2025-01-15 |
CTIS2024-515470-26-00
NO EVIDENCE OF DISEASE ACTIVITY AFTER AUTOLOGOUS HAEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANTATION IN AGGRESSIVE MULTIPLE SCLEROSIS: THE NET-MS STUDY
开始日期2024-10-31 |
申办/合作机构- |
100 项与 抗人T细胞兔免疫球蛋白 相关的临床结果
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100 项与 抗人T细胞兔免疫球蛋白 相关的转化医学
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100 项与 抗人T细胞兔免疫球蛋白 相关的专利（医药）
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493
项与 抗人T细胞兔免疫球蛋白 相关的文献（医药）2026-05-01·JOINT BONE SPINE
High-dose chemotherapy and transplantation of autologous CD34+ selected stem cells for progressive systemic sclerosis adjusted to cardiac and lung manifestation: An open-label, non-inferiority phase 2 trial
Article
作者: Vogel, Wichard ; Wirths, Stefan ; Krumm, Patrick ; Henes, Joerg ; Pecher, Ann-Christin ; Peis, Katrin ; Klein, Reinhild ; Lengerke, Claudia ; Schmalzing, Marc ; Koetter, Ina
OBJECTIVES:
Autologous hematopoietic stem cell transplantation (aHSCT) for systemic sclerosis (SSc) is an effective treatment strategy but carries a high treatment-related mortality (TRM). Consequently, patients with severe organ dysfunction have been excluded from previous randomized trials such as ASTIS. This study aimed to evaluate the feasibility and non-inferiority of a disease-manifestation - adapted chemotherapy protocol designed to mitigate toxicity to also treat patients who would have been ASTIS-ineligible.
METHODS:
In this prospective, open-label, monocentric, phase II non-inferiority trial at the University Hospital Tübingen, Germany, patients with progressive SSc (disease duration≤6 years) were stratified by lung and cardiac involvement. Mobilization included 1500mg/m2 cyclophosphamide (CYC) for patients with inflammatory interstitial lung disease (iILD) versus 1000mg/m2 otherwise, both reduced compared to the ASTIS protocol. Conditioning comprised rabbit anti-thymocyte globulin (4×10mg/kg); patients without cardiac involvement additionally received CYC 4×50mg/kg. In those with cardiac involvement, CYC was reduced by 50% and thiotepa (2×5mg/kg) was added.
RESULTS:
Between 09/2012 and 07/2022, 35 patients were treated (no iILD/cardiac involvement: n=14; iILD only: n=3; cardiac only: n=12; both: n=6). Three-year overall survival (OS) was 77%, meeting non-inferiority compared to EBMT registry data (80%). TRM within 100 days was 11% (n=4) in the whole group.
CONCLUSIONS:
This adapted regimen showed comparable 3y-OS in patients with advanced organ involvement who would have been excluded from prior trials. While feasibility is demonstrated, aHSCT in this high-risk population remains associated with substantial risk, and efficacy cannot be definitively established. Further studies are warranted.
2026-04-01·BIOCHIMICA ET BIOPHYSICA ACTA-GENERAL SUBJECTS
Rapid in vivo loss of non-T-cell binding capacities of ATLG Grafalon® and ATG Thymoglobulin® explains selective effect on T-cell reconstitution after hematopoietic stem cell transplantation
Article
作者: Jansen-Hoogendijk, Anja M ; Lugthart, Gertjan ; van Ostaijen-Ten Dam, Monique M ; Jol-van der Zijde, Cornelia M ; van Tol, Maarten J D ; Vervat, Carly ; Schilham, Marco W ; Oostenbrink, Lisa V E ; Bredius, Robbert G M ; Lankester, Arjan C
Anti-thymocyte globulin (ATG Thymoglobulin®) and anti-T-lymphocyte globulin (ATLG Grafalon®) are commonly used in hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for in vivo T-cell depletion, aiming to reduce graft failure and graft-versus-host disease (GvHD). Despite their widespread use, the precise mechanisms by which ATG/ATLG affect immune recovery post-transplantation remain partially understood. In this study, in 289 pediatric HSCT patients treated with ATG (n = 213) or ATLG (n = 76), the relationship between longitudinal serum levels of the active T-lymphocyte-binding component of ATG/ATLG and immune reconstitution was evaluated. High levels of active ATG/ATLG did not prevent the recovery of neutrophils or NK-cells; however, T-cell recovery was delayed until active ATG/ATLG concentrations fell below 1 AU/mL. This is in apparent contradiction with the fact that ATG/ATLG are known not only to contain antibodies against antigens present on T-cells but also to antigens present on other immune and non-immune cells, including B-, NK-cells, granulocytes, monocytes and hematopoietic stem and progenitor cells (HSPC). To address this, we assessed the binding capacities of ATG and ATLG to immune cell subsets and HSPC both in vitro directly from the vial and in vivo from patients serum samples taken at multiple time points pre- and post-HSCT. Shortly after infusion, we observed a rapid reduction of ATG and ATLG binding to all cell types except for T-cells. This real-life specificity of ATG and ATLG explains their selective impact on T-cell reconstitution. These findings enhance our understanding of the mechanisms of action of ATG and ATLG and may contribute to optimization of these therapies.
2026-02-01·BONE MARROW TRANSPLANTATION
Comparison of anti-human T cell globulins on immune reconstitution and early infections after autologous transplant in patients with multiple sclerosis
Article
作者: Fischbach, Felix ; Pfeffer, Lena Kristina ; Wolschke, Christine ; Berger, Susanna Carolina ; Fehse, Boris ; Friese, Manuel A ; Badbaran, Anita ; Ayuk, Francis ; Lueck, Catherina ; Krause, Rolf ; Gagelmann, Nico ; Klyuchnikov, Evgeny ; Heesen, Christoph ; Kröger, Nicolaus ; Rathje, Kristin ; Richter, Johanna
Abstract:
Autologous hematopoietic stem cell transplantation is an effective therapeutic option for patients with treatment-refractory multiple sclerosis (MS) and may be considered as first line treatment in aggressive forms. Currently, a variety of conditioning and serotherapy regimens are employed across transplant centers. In this study, we compared immune reconstitution at days 30 and 100 post-transplant in MS patients undergoing AHSCT with cyclophosphamide-based conditioning, combined with in vivo T-cell depletion using either polyclonal rabbit anti-thymocyte globulin (ATG; Thymoglobulin, Genzyme-Sanofi) or rabbit anti-T-lymphocyte globulin (ATLG; Grafalon, Neovii). We observed a significantly faster immune reconstitution for CD3
+
, CD3
+
HLA-DR
+
, CD3
+
CD4
+
, CD4
+
CD45RA
+
, CD4
+
CD45RO
+
, CD3
+
CD8
+
, CD8
+
CD45RA
+
, CD8
+
CD45RO
+
, and CD4
+
CD25
+
CD127low cells in patients receiving ATLG compared to ATG at day 30 post-transplant. Although infections resulting in rehospitalization by day 180 were similarly distributed between groups, viral reactivations occurred exclusively in patients receiving ATG. No sign of high grade infectious complications or death was noted.
12
项与 抗人T细胞兔免疫球蛋白 相关的新闻（医药）2025-12-18
·百度百家
近日，斯美瑞非片（TPN171）传来好消息，该药物已获得CDE受理，标志着其研发进程迈出了重要一步。斯美瑞非片作为一款高选择性PDE5抑制剂，预计将用于治疗勃起功能障碍（ED）。在II期临床研究中，该药物已成功实现主要终点，显著提升了受试者的勃起功能，且在主要疗效指标IIEF-EF、SEP2和SEP3上的改善相较于安慰剂组均展现出显著优势。目前，该药物正在有序推进II、III期临床研究，以期进一步评估其在治疗肺动脉高压方面的潜力。
◉ 复宏汉霖PD-1单抗获批
复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗（商品名：汉斯状）获得国家药监局批准，新增适应症为联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌（ESCC）患者。该药物在Ⅲ期ASTRUM-007研究中达到双重主要终点，显示出改善ESCC患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的显著效果，且联合治疗安全性良好。
◉ 度普利尤单抗在国内获批
赛诺菲与再生元联合开发的IL-4/IL-13抗体度普利尤单抗获国家药监局批准，用于治疗成人结节性痒疹。该药物能选择性抑制IL-4/IL-13介导的关键信号，阻断Th2型炎症通路，从而减轻Th2型炎症的病理性反应。
◉ 吉利德HIV疗法报产
吉利德HIV衣壳蛋白抑制剂来那帕韦片（lenacapavir）的上市申请获CDE受理，该药物每年给药2次，用于治疗HIV感染。Lenacapavir通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤来抑制HIV-1的复制，且对其他现有药物类型无交叉耐药性。
◉ 迈威生物获FDA快速通道
迈威生物TMPRSS6单抗9MW3011获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗真性红细胞增多症。该药物通过与靶点特异性结合来调节体内的铁稳态，目前已在中美两国获批开展临床研究。
◉ 贝达药业引进BiDAC降解剂
C4 Therapeutics与贝达药业联合开发的1类化药CFT8919片的临床试验申请获CDE受理。CFT8919是一种BiDAC降解剂，对携带EGFR L858R突变的患者具有良好的活性和选择性。今年7月，该新药已获FDA批准IND申请，拟开发用于治疗EGFR L858R驱动的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
◉ SGLT2抑制剂获FDA批准
勃林格殷格翰与礼来共同研发的SGLT2抑制剂恩格列净（Jardiance），新近获得FDA批准，可用于治疗慢性肾病（CKD）成人患者，旨在减少其估计肾小球滤过率（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和住院风险。在III期试验EMPA-KIDNEY中，相比安慰剂，Jardiance显著降低了复合主要终点肾病进展或心血管死亡的相对风险达28%，并降低了患者住院风险达14%。
◉ Padcev与Keytruda组合治疗
安斯泰来和Seagen联合开发的Nectin-4-ADC药物Padcev（enfortumab vedotin）联合PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab），在局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗中，展现出积极的治疗效果。独立中心审评（BICR）评估显示，与化疗相比，该组合疗法显著提高了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
◉ Opdivo治疗早期肺癌
百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）在辅助治疗可切除的IIA-IIIB级非小细胞肺癌以及术后单药辅助治疗的Ⅲ期临床中，均达到了主要研究终点。与化疗新辅助疗法和安慰剂辅助疗法相比，Opdivo的联合方案显著改善了患者的无事件生存期（EFS）。值得一提的是，Opdivo已在包括肺癌在内的多种早期癌症的Ⅲ期临床中获得积极结果。
◉ Inozyme的ENPP1靶向药
Inozyme Pharma公司在clinicaltrials.gov网站上注册了一项针对ENPP1缺乏症儿童的Ⅲ期临床（ENERGY 3），旨在评估其酶替代疗法（ERT）皮下注射剂INZ-701的安全性和有效性。INZ-701通过水解细胞外的ATP来提高PPi和腺苷水平，从而模拟ENPP1的功能，为患者带来新的治疗选择。
◉ 阿斯利康TROP2 ADC药物动态
第一三共与阿斯利康联合开发的靶向TROP2的ADC药物Dato-DXd，在乳腺癌治疗中展现出显著的治疗效果。与单药化疗相比，Dato-DXd显著改善了患者无进展生存期（PFS）的主要终点，为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
◉ 89bio NASH新药进展
89bio公司研发的成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物pegozafermin在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）方面取得了突破性进展。在Ⅱb期临床ENLIVEN中，与安慰剂相比，pegozafermin治疗显著提高了达成至少一个阶段纤维化改善且NASH症状没有恶化的患者比例，以及NASH消退且纤维化状况没有恶化的受试者比例，展现了其良好的治疗效果和安全性。
◉ 复旦大学肿瘤医院揭牌
近日，依托福建省肿瘤医院，与复旦大学附属肿瘤医院共同建设的国家区域医疗中心项目——复旦大学附属肿瘤医院福建医院正式揭牌。这一仪式在福建省肿瘤医院隆重举行，标志着福建省肿瘤医院将全面对接复旦大学附属肿瘤医院的管理模式、创新体系以及服务品质，推动品牌、技术以及管理方面的全面升级，致力于打造区域性的肿瘤防治中心。
◉ 曲孝丽履新
据国家卫健委官网显示，曲孝丽已接替滕佳材，出任国家卫健委党组成员，并兼任中央纪委国家监委驻国家卫健委纪检监察组组长。滕佳材此前担任该职务，并于今年1月调任福建省政协党组书记、主席。
◉ 美国重启新冠检测
美国政府于20日宣布，将重启免费新冠检测项目，并向新冠检测试剂盒制造商提供6亿美元的资金支持。自25日开始，直至2023年底，美国家庭均可通过政府网站申请免费的新冠检测试剂盒，以应对当前流行的新冠变种。
◉ CDE与FDA动态
CDE新药受理动态（09月23日）
【贝达药业】近日收到国家药品监督管理局的批准，其CFT8919药品已正式进入临床试验阶段，相关《受理通知书》已签发。
FDA新药批准动态（北美，09月21日）
【康泰生物】全资子公司民海生物研发的五联疫苗已顺利完成I期临床试验的准备工作，现已正式启动I期临床试验。同时，吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗也已做好I期临床试验的准备，即将开启临床研究。
【复星医药】方面传来喜讯，其控股子公司复星医药产业的产品抗人T细胞兔免疫球蛋白（复可舒®、Grafalon®）已获得国家药品监督管理局的批准，可用于预防造血干细胞移植术后的移植物抗宿主病(GvHD)的临床试验。此外，复宏汉霖自主研发的汉斯状®（即斯鲁利单抗注射液）在治疗PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的一线治疗方面也取得了重要进展，其上市注册申请已获国家药品监督管理局批准。
（以下为图片插入）
2025-10-28
·中财网
原标题:复星医药:海外监管公告 - 2025年第三季度报告
香交易及結算所有限公司及香聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
上海復星醫藥（集團）股份有限公司
*
Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：02196）
海外監管公告
本公告乃根據香聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。
茲載列上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站刊登的《2025年第三季度報告》，僅供參閱。
承董事會命
上海復星醫藥（集團）股份有限公司
董事長
陳玉
中國，上海
2025年10月28日
於本公告日期，本公司之執行董事為陳玉先生、關曉暉女士、文德鏞先生及王可心先生；本公司之非執行董事為陳啟宇先生及潘東輝先生；本公司之獨立非執行董事為余梓山先生、王全弟先生、Chen Penghui先生及楊玉成先生；以及本公司之職工董事為嚴佳女士。
* 僅供識別
证券代码：600196 证券简称：复星医药
上海复星医药（集团）股份有限公司
2025年第三季度报告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。重要内容提示：
本公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
本公司负责人陈玉卿先生、主管会计工作负责人陈战宇先生及会计机构负责人（会计主管人员）严佳女士保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第三季度财务报表是否经审计
□是√否
释义
在本报告中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
A股本公司发行的每股面值为1.00元并在上证所上市交易的人民币
普通股H股本公司发行的每股面值为1.00元并在联交所上市交易的境外上
市外资股本报告本集团2025年第三季度报告本报告期、报告期2025年7月1日至9月30日期间本报告期末、报告期末2025年9月30日本公司上海复星医药（集团）股份有限公司本集团本公司及控股子公司/单位复星高科技上海复星高科技（集团）有限公司，系本公司之控股股东复星国际复星国际有限公司（联交所上市，股票代码：00656）复星凯瑞复星凯瑞（上海）生物科技有限公司，系本公司之控股子公司国家药监局中华人民共和国国家药品监督管理局联交所香港联合交易所有限公司美国FDAU.S.FoodandDrugAdministration欧盟委员会EuropeanCommission上证所上海证券交易所星睿菁烜成都星睿菁烜生物科技有限公司，系本公司之控股子公司元、万元、亿元如无特别说明，指人民币元、万元、亿元中国境内中华人民共和国境内，就本报告而言，不包括港澳台地区2025年A股股票期权激
励计划上海复星医药（集团）股份有限公司2025年A股股票期权激
励计划2025年H股受限制股份
单位计划上海复星医药（集团）股份有限公司2025年H股受限制股份
单位计划注：本报告中，部分合计数与各明细数直接相加之和在尾数上如有差异，系因四舍五入所致。
一、主要财务数据
（一）主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
项目本报告期比
上年同期增
减变动幅度
(%)年初至报告期末年初至报告期末
比上年同期
增减变动幅度
(%)注
1
营业收入-5.4629,393,385,360.91-4.91利润总额-1.893,837,343,481.79注
2
24.93归属于上市公司股东的
净利润4.522,523,293,508.22注
2
25.50归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净
利润注
3
5.201,573,243,380.88注
4
-14.32经营活动产生的现金流
量净额15.573,381,768,565.7113.23基本每股收益（元/股）6.900.95注
2
26.67稀释每股收益（元/股）6.900.95注
2
26.67加权平均净资产收益率
（%）增加0.06
个百分点5.30增加0.98个百
分点 上年度末本报告期末比
上年度末增减变
动幅度(%) 总资产117,460,567,349.270.56 归属于上市公司股东的
所有者权益47,261,106,860.731.62 注：“本报告期”、“报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。
注1：2025年前三季度及本报告期（7-9月）营业收入同比减少,主要受药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展的影响，但同期创新药品收入稳健增长。
注2：2025年前三季度利润总额及归属于上市公司股东的净利润、基本及稀释每股收益同比增加,1
主要系出售和睦家剩余权益以及其他非核心资产的收益贡献。
注3：本报告期（7-9月）归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长5.20%，主要系对外许可的利润贡献以及研发费用同比增加2.27亿元的综合影响。
注4：2025年前三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降，主要影响因素包括：①营业收入同比减少；②于2024年第四季度由合营企业转为全资子公司的复星凯瑞尚处于投入期，对其持股比例的增加导致归属于上市公司股东亏损相应增加。
（二）非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元 币种:人民币
非经常性损益项目年初至报告期末金额非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值
准备的冲销部分1,038,370,408.21计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营
业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定
的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府
补助除外83,856,455.86除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业
务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产
生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金
融负债产生的损益289,274,244.65除上述各项之外的其他营业外收入和支出-69,421,897.78其他符合非经常性损益定义的损益项目-40,331,069.08减：所得税影响额330,173,461.18少数股东权益影响额（税后）21,524,553.34合计950,050,127.34对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用√不适用
（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
□适用√不适用
二、股东信息
（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表单位：股
报告期末普通股股东总数报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有）不适用 前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称持股数量持股比例
(%)持有
有限售条件
股份数量质押、标记或冻结情况 股份状态数量上海复星高科技（集团）有限公司注
1
889,890,95533.320质押612,675,000注
2
HKSCCNOMINEESLIMITED551,393,71520.650未知-注
3
香港中央结算有限公司55,245,3562.070无0中国证券金融股份有限公司38,736,0791.450无0中国工商银行股份有限公司－华泰柏瑞沪深
300交易型开放式指数证券投资基金21,708,3730.810无0中国银行股份有限公司－招商国证生物医药指
数分级证券投资基金18,185,5180.680无0中国建设银行股份有限公司－易方达沪深300
医药卫生交易型开放式指数证券投资基金15,927,0640.600无0中国建设银行股份有限公司－易方达沪深300
交易型开放式指数发起式证券投资基金15,642,7980.590无0熊立武13,530,0000.510无0上海银行股份有限公司－银华中证创新药产业
交易型开放式指数证券投资基金12,411,4150.460无0
前10名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称股份种类及数量 股份种类数量上海复星高科技（集团）有限公司人民币普通股注
1
889,890,955注
2
HKSCCNOMINEESLIMITED境外上市外资股551,393,715注
3
香港中央结算有限公司人民币普通股55,245,356中国证券金融股份有限公司人民币普通股38,736,079中国工商银行股份有限公司－华泰柏瑞沪深
300交易型开放式指数证券投资基金人民币普通股21,708,373中国银行股份有限公司－招商国证生物医药指
数分级证券投资基金人民币普通股18,185,518中国建设银行股份有限公司－易方达沪深300
医药卫生交易型开放式指数证券投资基金人民币普通股15,927,064中国建设银行股份有限公司－易方达沪深300
交易型开放式指数发起式证券投资基金人民币普通股15,642,798熊立武人民币普通股13,530,000上海银行股份有限公司－银华中证创新药产业
交易型开放式指数证券投资基金人民币普通股12,411,415上述股东关联关系或一致行动的说明 前10名股东及前10名无限售股东参与融资融
券及转融通业务情况说明（如有） 注：前十名股东中回购专户情况说明：（1）上表所列示的前十名股东已剔除本公司A股回购专户；（2）HKSCCNOMINEESLIMITED持股数中包括本公司H股回购账户的10,969,000
股H股库存股。
注1：仅指A股。截至报告期末，控股股东复星高科技合计持有961,424,455股本公司股份（其中：A股889,890,955股、H股71,533,500股），约占报告期末本公司总股本的36.00%。
注2：HKSCCNOMINEESLIMITED即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有（其于报告期末持有的股份数量包括本公司控股股东复星高科技及其控股股东复星国际通过其合计持有的本公司77,533,500股H股，约占报告期末本公司总股本的2.90%）。
注3：香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用√不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用√不适用
三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用□不适用
（一）经营业绩概述
2025年前三季度，虽受国家药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展等因素2
影响，本集团实现营业收入293.93亿元，较上年同期有所下降；但同期创新药品收入稳健增长，2025年前三季度创新药品收入超67亿元，较上年同期增长18.09%。
2025年前三季度，本集团实现归属于上市公司股东的净利润25.23亿元，其中实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润15.73亿元。
2025年，本集团持续聚焦创新药品和高端器械，并不断深化精益运营、推动降本增效和资产轻量化，以优化资产及财务结构，同时通过强化供应链管理和提升运营效率，实现健康稳健的经营现金流。2025年前三季度，经营活动产生的现金流量净额为33.82亿元、同比增长13.23%。
同时，本集团坚持以创新驱动长期发展，注重研发资源的合理配置与效率提升。在巩固现有产品竞争力的基础上，本集团持续聚焦优势及高潜力管线，加快重点项目推进与创新成果转化。
2025年前三季度，本集团研发投入共计39.98亿元，同比增加0.83亿元、增长2.12%；其中，研发费用为27.30亿元，同比增加0.82亿元、增长3.08%。2025年第三季度的研发费用为10.13亿元，同比增加2.27亿元、增长28.81%，主要投入于包括核药、细胞治疗在内的创新平台及HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）、注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）等高价值管线的全球多中心临床研究。
2
就本报告而言，主要包括创新药、生物类似药、改良型新药及其他以技术创新形成高技术壁垒的药品等，下同。
报告期内的创新药品包括：汉曲优（注射用曲妥珠单抗及曲妥珠单抗原液）、汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、奕凯达（阿基仑赛注射液）、奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）、珮金（拓培非格司亭注射液）、一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）、汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）、倍稳（盐酸凯普拉生片）、汉奈佳（马来酸奈拉替尼片）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）、复可舒（抗人T细胞兔免疫球蛋白）、汉达远（阿达木单抗注射液）、欧泰乐（阿普米司特片）、普瑞尼（普托马尼片）、复迈宁（芦沃美替尼片）、复妥宁2025年第三季度，本集团主要研发和经营进展如下：
1、持续推进创新转型和创新药品的开发落地
2025年第三季度，本集团持续推进创新转型和创新药品的开发落地及申报，主要进展包括：复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊，项目代号：FCN-437c）1项新增适应症于中国境内获批。2025年9月，本集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）于中国境内新增获批1项适应症（即用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗），为中国境内乳腺癌患者带来更丰富的治疗选择。
3
地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）先后于美国、欧盟获批上市（美国、欧洲商品名：BILDYOS?、BILPREVDA?）。本集团自主研发的60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）于2025年9月先后获美国FDA、欧盟委员会批准上市，获批适应症覆盖原研产品于当地已获批的所有适应症。本集团的地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）成为首个海外获批的国产地舒单抗。
布瑞基奥仑赛注射液（项目代号：FKC889）于中国境内申报上市。布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理，申报适应症为用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。
有关2025年第三季度本集团研发管线主要进展，详见附表。
此外，截至本报告披露日，本集团自主研发的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的III期临床研究已达到主要研究终点。根据独立数据监查委员会对一项比较斯鲁利单抗注射液或安慰剂联合化疗（奥沙利铂+替吉奥）新辅助/辅助治疗胃癌的III期临床研究的期中分析，该研究已达到无事件生存期（EFS）的主要研究终点，可支持提前申报上市。2025年10月，斯鲁利单抗注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的美国桥接试验已完成全部患者入组。
注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）获美国FDA孤儿药资格认定。2025年10月，注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用于胸腺上皮肿瘤（TETs）治疗获美国FDA的孤儿药资格认定（Orphan-drugDesignation），将有助于该药品相关适应症在美国的后续研发、注册及商业化进程。
2、布局核药产品赛道
本报告期内，本集团设立核药业务平台星睿菁烜，以布局泛肿瘤领域诊疗一体化核药赛道。
星睿菁烜成立后，已启动镓[68Ga]PSMA-0057注射液、镥[177Lu]PSMA-0057注射液的相关临床试验准备。
附表：报告期内主要研发管线进展更新
报告期内
进展药品
类型IND获批I期II期III期上市申请
受理获批
上市备注获批
上市化学药品用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳
香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。- 生物制品美国获批适应症为：（1）骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗；（2）骨折高风险的男性骨质疏松
患者的增加骨量治疗；（3）糖皮质激素引起的骨折高风险的男性与女性骨质疏松症的治疗；（4）接受雄
激素剥夺治疗的骨折高风险的非转移性前列腺癌男性患者的增加骨量治疗；（5）接受芳香化酶抑制剂辅
助治疗的骨折高风险的乳腺癌女性患者的增加骨量治疗。
欧盟获批适应症为：（1）骨折高风险的绝经后妇女及男性的骨质疏松症治疗；（2）骨折高风险的前列腺
癌男性与激素消融相关的骨质流失治疗；（3）骨折高风险的成年患者中与长期全身糖皮质激素治疗相关
骨质流失的治疗。该进展区域
已对外许可 生物制品美国获批适应症为：（1）预防多发性骨髓瘤患者和实体肿瘤的骨转移患者中发生骨相关事件的风险；（2）
不可手术切除或手术切除后可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者的治疗，包括成人和骨骼发育成熟的
青少年患者；（3）接受双膦酸盐治疗后出现的难治性恶性肿瘤高钙血症的治疗。
欧盟获批适应症为：（1）预防成人晚期骨恶性肿瘤的骨相关事件（病理性骨折、骨放疗、脊髓压迫症或
骨手术）；（2）不可手术切除或手术切除后可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者的治疗，包括成人
和骨胳发育成熟的青少年患者。 该进展区域
已对外许可 上市
申请
获受理治疗用生
物制品治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者 - 进入
Ⅲ期
临床化学药品治疗儿童低级别脑胶质瘤 - 生物制品联合曲妥珠单抗和化疗(XELOX)对比曲妥珠单抗和化疗(XELOX)联合或不联合帕
博利珠单抗一线治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性局部晚期或转移性胃食
管交界部和胃癌（美国） - 报告期内
进展药品
类型IND获批I期II期III期上市申请
受理获批
上市备注进入
II期
临床治疗用
生物制品治疗活动期肾小球炎 联合利妥昔单抗
注射液 生物制品治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）（美国） - 进入
I期
临床化学药品治疗慢性阻塞性肺疾病 注2 治疗用
生物制品治疗多种已切除实体瘤患者 --IND获批化学药品用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性或者c-ros肉
瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶（ROS1）阳性的IB
期至IIIA期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术
后的辅助治疗 注3 生物制品治疗胸腺癌（TC）（美国） - 治疗用
生物制品治疗晚期/转移性实体瘤 联合HLX07，注4 生物制品治疗多种已切除实体瘤患者（美国） - 生物制品一线治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者（美国） 该进展区域
已对外许可注1：2025年10月，该药品用于胸腺上皮肿瘤（TETs）治疗获美国FDA的孤儿药资格认定（Orphan-drugDesignation）。
注2：2025年7月，该药品用于治疗慢性阻塞性肺疾病于中国境内启动Ib期临床试验。
注3：2025年9月，SAF-189用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性或者c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶（ROS1）阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术
后的辅助治疗获国家药监局批准开展III期临床试验。
注4：2025年9月，HLX43联合HLX07（即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）治疗晚期/转移性实体瘤获国家药监局批准开展Ib/II期临床试验。
（二）其他
1、2025年A股回购实施情况
根据本公司股东会、A股类别股东会及H股类别股东会分别审议通过之回购本公司A股股份的一般性授权，2025年1月22日，本公司第九届董事会第六十八次会议审议通过A股回购方案（以下简称“2025年A股回购方案”），同意本公司以自有资金及/或自筹资金通过集中竞价交易方式回购本公司A股，回购资金总额为不低于人民币30,000万元且不超过60,000万元（均含本数），回购价格上限为人民币30元/股，回购期间自2025年1月22日起至2025年7月21日止（含首尾两日）。
截至2025年7月21日收市，2025年A股回购方案实施期限届满；于该回购方案下，本公司实际回购14,228,552股A股（约占截至当日收市本公司总股本的0.5328%），累计回购金额约为人民币34,835.58万元，最高价人民币26.06元/股、最低价人民币23.34元/股、均价人民币24.48元/股。
2、2025年H股回购实施情况
根据本公司股东会、A股类别股东会及H股类别股东会分别审议通过之回购本公司H股股份的一般性授权，2025年1月22日，本公司第九届董事会第六十八次会议审议通过H股回购方案（以下简称“2025年H股回购方案”），批准本公司以自有资金及/或自筹资金回购本公司H股，回购H股股数不超过2023年度股东大会决议日（即2024年6月26日）本公司H股总数（即551,940,500股）的5%（即不超过27,597,025股），回购期间自2025年1月22日至2025年7月21日（含首尾两日）。
截至2025年7月21日收市，2025年H股回购方案实施期限届满；于该回购方案下，本公司累计回购3,410,500股H股（约占截至当日收市本公司总股本的0.1277%），累计回购总金额约为港币4,783.76万元，最高价港币15.96元/股、最低价港币12.54元/股、均价港币14.03元/股。
3、2025年度第二期科技创新债券发行
2025年8月，本公司完成2025年度第二期科技创新债券的发行，发行总额为10亿元，票面利率为2.70%，期限为二年。
4、2025年A股股票期权激励计划
2025年8月22日，本公司第十届董事会第七次会议审议通过2025年A股股票期权激励计划。
根据该计划，本公司拟向激励对象授出不超过5,726,100份A股期权，对应不超过5,726,100股A股；其中：首次授予不超过4,580,900份A股期权、预留授予不超过1,145,200份A股期权。
2025年10月23日，该计划获本公司2025年第一次临时股东会批准。
5、2025年H股受限制股份单位计划
2025年8月22日，本公司第十届董事会第七次会议审议通过2025年H股受限制股份单位计划。根据该计划，本公司拟向合资格雇员授出不超过13,370,500份H股受限制股份单位，对应不超过13,370,500股H股；其中：首次授予不超过10,696,400份H股受限制股份单位、预留授予不超过2,674,100份H股受限制股份单位。2025年10月23日，该计划获本公司2025年第一次临时股东会批准。
四、季度财务报表
（一）审计意见类型
□适用√不适用
（二）财务报表
合并资产负债表
2025年9月30日
编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
项目2024年12月31日流动资产： 货币资金13,523,933,130.64交易性金融资产2,595,996,903.15应收票据72,360,821.52应收账款7,952,072,557.82应收款项融资612,972,773.36预付款项864,975,288.07其他应收款665,062,759.27其中：应收利息-应收股利8,852,336.96存货7,258,648,636.81合同资产127,553,495.72持有待售资产74,968,092.56其他流动资产742,516,123.81流动资产合计34,491,060,582.73非流动资产： 长期应收款199,435,549.76长期股权投资24,691,500,903.85其他权益工具投资16,433,872.48其他非流动金融资产1,157,129,201.97固定资产17,385,194,733.55在建工程3,435,450,886.76使用权资产2,589,903,279.92无形资产14,468,392,991.02开发支出4,867,845,013.24商誉10,905,083,403.95长期待摊费用1,382,281,478.53递延所得税资产757,775,922.87其他非流动资产1,113,079,528.64非流动资产合计82,969,506,766.54资产总计117,460,567,349.27流动负债： 短期借款18,711,314,899.45应付票据619,015,240.91应付账款5,378,369,844.62合同负债1,232,314,688.93应付职工薪酬1,978,490,214.56应交税费560,734,826.38其他应付款4,348,817,521.46其中：应付利息-应付股利13,328,198.32一年内到期的非流动负债4,461,323,175.98其他流动负债162,288,840.50流动负债合计37,452,669,252.79非流动负债： 长期借款10,203,500,106.86应付债券240,000,000.00租赁负债2,541,967,607.34长期应付款572,090,710.24长期应付职工薪酬189,446,448.64递延收益657,891,060.80递延所得税负债3,245,158,851.91其他非流动负债2,424,114,398.37非流动负债合计20,074,169,184.16负债合计57,526,838,436.95所有者权益（或股东权益）： 实收资本（或股本）2,671,326,465.00资本公积16,591,495,024.23减：库存股234,375,403.49其他综合收益-1,312,538,706.73盈余公积2,992,140,842.96未分配利润26,553,058,638.76归属于母公司所有者权益（或股
东权益）合计47,261,106,860.73少数股东权益12,672,622,051.59所有者权益（或股东权益）合
计59,933,728,912.32负债和所有者权益（或股东
权益）总计117,460,567,349.27公司负责人：陈玉卿 主管会计工作负责人：陈战宇 会计机构负责人：严佳合并利润表
2025年1—9月
编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
项目2024年前三季度
（1-9月）一、营业总收入30,911,889,002.90其中：营业收入30,911,889,002.90二、营业总成本29,362,812,762.85其中：营业成本15,889,599,601.50税金及附加233,828,884.22销售费用6,592,219,720.43管理费用3,144,563,560.08研发费用2,648,036,346.49财务费用854,564,650.13其中：利息费用1,067,876,593.66利息收入279,711,179.34加：其他收益258,894,140.64投资收益（损失以“-”号填列）1,498,762,805.90其中：对联营企业和合营企业的投资收益1,214,652,267.53公允价值变动收益（损失以“-”号填列）-106,245,847.25信用减值损失（损失以“-”号填列）-54,465,502.75资产减值损失（损失以“-”号填列）-40,946,606.35资产处置收益（损失以“-”号填列）2,513,587.58三、营业利润（亏损以“-”号填列）3,107,588,817.82加：营业外收入34,567,912.80减：营业外支出70,590,845.22四、利润总额（亏损总额以“-”号填列）3,071,565,885.40减：所得税费用553,048,247.94五、净利润（净亏损以“-”号填列）2,518,517,637.46（一）按经营持续性分类 1.持续经营净利润（净亏损以“-”号填列）2,518,517,637.462.终止经营净利润（净亏损以“-”号填列）-（二）按所有权归属分类 1.归属于母公司股东的净利润（净亏损以“-”
号填列）2,010,642,360.522.少数股东损益（净亏损以“-”号填列）507,875,276.94六、其他综合收益的税后净额-213,927,299.31（一）归属母公司所有者的其他综合收益的税后
净额-177,247,663.141.不能重分类进损益的其他综合收益-2,683,594.98（1）重新计量设定受益计划变动额-（2）权益法下不能转损益的其他综合收益-（3）其他权益工具投资公允价值变动-2,683,594.98（4）企业自身信用风险公允价值变动 2.将重分类进损益的其他综合收益-174,564,068.16（1）权益法下可转损益的其他综合收益-13,673,306.83（2）其他债权投资公允价值变动-（3）金融资产重分类计入其他综合收益的金
额-（4）其他债权投资信用减值准备-（5）现金流量套期储备-（6）外币财务报表折算差额-160,890,761.33（7）其他-（二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净
额-36,679,636.17七、综合收益总额2,304,590,338.15（一）归属于母公司所有者的综合收益总额1,833,394,697.38（二）归属于少数股东的综合收益总额471,195,640.77八、每股收益： （一）基本每股收益(元/股)0.75（二）稀释每股收益(元/股)0.75本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元,上期被合并方实现的净利润为：0元。
公司负责人：陈玉卿 主管会计工作负责人：陈战宇 会计机构负责人：严佳合并现金流量表
2025年1—9月
编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
项目2024年前三季度
（1-9月）一、经营活动产生的现金流量： 销售商品、提供劳务收到的现金30,140,941,020.19收到的税费返还396,176,187.19收到其他与经营活动有关的现金1,014,810,121.01经营活动现金流入小计31,551,927,328.39购买商品、接受劳务支付的现金11,113,466,213.16支付给职工及为职工支付的现金8,472,222,959.74支付的各项税费1,845,379,714.80支付其他与经营活动有关的现金7,134,221,085.52经营活动现金流出小计28,565,289,973.22经营活动产生的现金流量净额2,986,637,355.17二、投资活动产生的现金流量： 收回投资收到的现金334,148,666.40取得投资收益收到的现金1,019,256,256.61处置固定资产、无形资产和其他长期资产收
回的现金净额238,760,527.63处置子公司及其他营业单位收到的现金净额138,522,994.25收到其他与投资活动有关的现金93,073,923.23投资活动现金流入小计1,823,762,368.12购建固定资产、无形资产和其他长期资产支
付的现金3,026,949,825.29投资支付的现金931,718,461.75取得子公司及其他营业单位支付的现金净额-支付其他与投资活动有关的现金304,806,549.95投资活动现金流出小计4,263,474,836.99投资活动产生的现金流量净额-2,439,712,468.87三、筹资活动产生的现金流量： 吸收投资收到的现金168,075,471.89其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金168,075,471.89取得借款收到的现金21,739,468,572.59收到其他与筹资活动有关的现金2,057,595,013.83筹资活动现金流入小计23,965,139,058.31偿还债务支付的现金21,800,975,343.77分配股利、利润或偿付利息支付的现金2,053,832,098.21其中：子公司支付给少数股东的股利、利润354,336,577.14支付其他与筹资活动有关的现金612,621,029.02筹资活动现金流出小计24,467,428,471.00筹资活动产生的现金流量净额-502,289,412.69四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-69,635,970.14五、现金及现金等价物净增加额-25,000,496.53加：期初现金及现金等价物余额9,502,388,906.04六、期末现金及现金等价物余额9,477,388,409.51公司负责人：陈玉卿 主管会计工作负责人：陈战宇 会计机构负责人：严佳母公司资产负债表（未完）
高管变更财报
2025-10-28
·中财网
原标题:复星医药:复星医药2025年第三季度报告
证券代码：600196 证券简称：复星医药
上海复星医药（集团）股份有限公司
2025年第三季度报告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。重要内容提示：
本公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
本公司负责人陈玉卿先生、主管会计工作负责人陈战宇先生及会计机构负责人（会计主管人员）严佳女士保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第三季度财务报表是否经审计
□是√否
释义
在本报告中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
A股本公司发行的每股面值为1.00元并在上证所上市交易的人民币
普通股H股本公司发行的每股面值为1.00元并在联交所上市交易的境外上
市外资股本报告本集团2025年第三季度报告本报告期、报告期2025年7月1日至9月30日期间本报告期末、报告期末2025年9月30日本公司上海复星医药（集团）股份有限公司本集团本公司及控股子公司/单位复星高科技上海复星高科技（集团）有限公司，系本公司之控股股东复星国际复星国际有限公司（联交所上市，股票代码：00656）复星凯瑞复星凯瑞（上海）生物科技有限公司，系本公司之控股子公司国家药监局中华人民共和国国家药品监督管理局联交所香港联合交易所有限公司美国FDAU.S.FoodandDrugAdministration欧盟委员会EuropeanCommission上证所上海证券交易所星睿菁烜成都星睿菁烜生物科技有限公司，系本公司之控股子公司元、万元、亿元如无特别说明，指人民币元、万元、亿元中国境内中华人民共和国境内，就本报告而言，不包括港澳台地区2025年A股股票期权激
励计划上海复星医药（集团）股份有限公司2025年A股股票期权激
励计划2025年H股受限制股份
单位计划上海复星医药（集团）股份有限公司2025年H股受限制股份
单位计划注：本报告中，部分合计数与各明细数直接相加之和在尾数上如有差异，系因四舍五入所致。
一、主要财务数据
（一）主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
项目本报告期比
上年同期增
减变动幅度
(%)年初至报告期末年初至报告期末
比上年同期
增减变动幅度
(%)注
1
营业收入-5.4629,393,385,360.91-4.91利润总额-1.893,837,343,481.79注
2
24.93归属于上市公司股东的
净利润4.522,523,293,508.22注
2
25.50归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净
利润注
3
5.201,573,243,380.88注
4
-14.32经营活动产生的现金流
量净额15.573,381,768,565.7113.23基本每股收益（元/股）6.900.95注
2
26.67稀释每股收益（元/股）6.900.95注
2
26.67加权平均净资产收益率
（%）增加0.06
个百分点5.30增加0.98个百
分点 上年度末本报告期末比
上年度末增减变
动幅度(%) 总资产117,460,567,349.270.56 归属于上市公司股东的
所有者权益47,261,106,860.731.62 注：“本报告期”、“报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。
注1：2025年前三季度及本报告期（7-9月）营业收入同比减少,主要受药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展的影响，但同期创新药品收入稳健增长。
注2：2025年前三季度利润总额及归属于上市公司股东的净利润、基本及稀释每股收益同比增加,1
主要系出售和睦家剩余权益以及其他非核心资产的收益贡献。
注3：本报告期（7-9月）归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长5.20%，主要系对外许可的利润贡献以及研发费用同比增加2.27亿元的综合影响。
注4：2025年前三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降，主要影响因素包括：①营业收入同比减少；②于2024年第四季度由合营企业转为全资子公司的复星凯瑞尚处于投入期，对其持股比例的增加导致归属于上市公司股东亏损相应增加。
（二）非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元 币种:人民币
非经常性损益项目年初至报告期末金额非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值
准备的冲销部分1,038,370,408.21计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营
业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定
的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府
补助除外83,856,455.86除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业
务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产
生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金
融负债产生的损益289,274,244.65除上述各项之外的其他营业外收入和支出-69,421,897.78其他符合非经常性损益定义的损益项目-40,331,069.08减：所得税影响额330,173,461.18少数股东权益影响额（税后）21,524,553.34合计950,050,127.34对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用√不适用
（三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
□适用√不适用
二、股东信息
（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表单位：股
报告期末普通股股东总数报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有）不适用 前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称持股数量持股比例
(%)持有
有限售条件
股份数量质押、标记或冻结情况 股份状态数量上海复星高科技（集团）有限公司注
1
889,890,95533.320质押612,675,000注
2
HKSCCNOMINEESLIMITED551,393,71520.650未知-注
3
香港中央结算有限公司55,245,3562.070无0中国证券金融股份有限公司38,736,0791.450无0中国工商银行股份有限公司－华泰柏瑞沪深
300交易型开放式指数证券投资基金21,708,3730.810无0中国银行股份有限公司－招商国证生物医药指
数分级证券投资基金18,185,5180.680无0中国建设银行股份有限公司－易方达沪深300
医药卫生交易型开放式指数证券投资基金15,927,0640.600无0中国建设银行股份有限公司－易方达沪深300
交易型开放式指数发起式证券投资基金15,642,7980.590无0熊立武13,530,0000.510无0上海银行股份有限公司－银华中证创新药产业
交易型开放式指数证券投资基金12,411,4150.460无0
前10名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称股份种类及数量 股份种类数量上海复星高科技（集团）有限公司人民币普通股注
1
889,890,955注
2
HKSCCNOMINEESLIMITED境外上市外资股551,393,715注
3
香港中央结算有限公司人民币普通股55,245,356中国证券金融股份有限公司人民币普通股38,736,079中国工商银行股份有限公司－华泰柏瑞沪深
300交易型开放式指数证券投资基金人民币普通股21,708,373中国银行股份有限公司－招商国证生物医药指
数分级证券投资基金人民币普通股18,185,518中国建设银行股份有限公司－易方达沪深300
医药卫生交易型开放式指数证券投资基金人民币普通股15,927,064中国建设银行股份有限公司－易方达沪深300
交易型开放式指数发起式证券投资基金人民币普通股15,642,798熊立武人民币普通股13,530,000上海银行股份有限公司－银华中证创新药产业
交易型开放式指数证券投资基金人民币普通股12,411,415上述股东关联关系或一致行动的说明 前10名股东及前10名无限售股东参与融资融
券及转融通业务情况说明（如有） 注：前十名股东中回购专户情况说明：（1）上表所列示的前十名股东已剔除本公司A股回购专户；（2）HKSCCNOMINEESLIMITED持股数中包括本公司H股回购账户的10,969,000
股H股库存股。
注1：仅指A股。截至报告期末，控股股东复星高科技合计持有961,424,455股本公司股份（其中：A股889,890,955股、H股71,533,500股），约占报告期末本公司总股本的36.00%。
注2：HKSCCNOMINEESLIMITED即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有（其于报告期末持有的股份数量包括本公司控股股东复星高科技及其控股股东复星国际通过其合计持有的本公司77,533,500股H股，约占报告期末本公司总股本的2.90%）。
注3：香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用√不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用√不适用
三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用□不适用
（一）经营业绩概述
2025年前三季度，虽受国家药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展等因素2
影响，本集团实现营业收入293.93亿元，较上年同期有所下降；但同期创新药品收入稳健增长，2025年前三季度创新药品收入超67亿元，较上年同期增长18.09%。
2025年前三季度，本集团实现归属于上市公司股东的净利润25.23亿元，其中实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润15.73亿元。
2025年，本集团持续聚焦创新药品和高端器械，并不断深化精益运营、推动降本增效和资产轻量化，以优化资产及财务结构，同时通过强化供应链管理和提升运营效率，实现健康稳健的经营现金流。2025年前三季度，经营活动产生的现金流量净额为33.82亿元、同比增长13.23%。
同时，本集团坚持以创新驱动长期发展，注重研发资源的合理配置与效率提升。在巩固现有产品竞争力的基础上，本集团持续聚焦优势及高潜力管线，加快重点项目推进与创新成果转化。
2025年前三季度，本集团研发投入共计39.98亿元，同比增加0.83亿元、增长2.12%；其中，研发费用为27.30亿元，同比增加0.82亿元、增长3.08%。2025年第三季度的研发费用为10.13亿元，同比增加2.27亿元、增长28.81%，主要投入于包括核药、细胞治疗在内的创新平台及HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）、注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）等高价值管线的全球多中心临床研究。
2
就本报告而言，主要包括创新药、生物类似药、改良型新药及其他以技术创新形成高技术壁垒的药品等，下同。
报告期内的创新药品包括：汉曲优（注射用曲妥珠单抗及曲妥珠单抗原液）、汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、奕凯达（阿基仑赛注射液）、奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）、珮金（拓培非格司亭注射液）、一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）、汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）、倍稳（盐酸凯普拉生片）、汉奈佳（马来酸奈拉替尼片）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）、复可舒（抗人T细胞兔免疫球蛋白）、汉达远（阿达木单抗注射液）、欧泰乐（阿普米司特片）、普瑞尼（普托马尼片）、复迈宁（芦沃美替尼片）、复妥宁2025年第三季度，本集团主要研发和经营进展如下：
1、持续推进创新转型和创新药品的开发落地
2025年第三季度，本集团持续推进创新转型和创新药品的开发落地及申报，主要进展包括：复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊，项目代号：FCN-437c）1项新增适应症于中国境内获批。2025年9月，本集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）于中国境内新增获批1项适应症（即用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗），为中国境内乳腺癌患者带来更丰富的治疗选择。
3
地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）先后于美国、欧盟获批上市（美国、欧洲商品名：BILDYOS?、BILPREVDA?）。本集团自主研发的60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）于2025年9月先后获美国FDA、欧盟委员会批准上市，获批适应症覆盖原研产品于当地已获批的所有适应症。本集团的地舒单抗注射液（项目代号：HLX14）成为首个海外获批的国产地舒单抗。
布瑞基奥仑赛注射液（项目代号：FKC889）于中国境内申报上市。布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理，申报适应症为用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。
有关2025年第三季度本集团研发管线主要进展，详见附表。
此外，截至本报告披露日，本集团自主研发的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的III期临床研究已达到主要研究终点。根据独立数据监查委员会对一项比较斯鲁利单抗注射液或安慰剂联合化疗（奥沙利铂+替吉奥）新辅助/辅助治疗胃癌的III期临床研究的期中分析，该研究已达到无事件生存期（EFS）的主要研究终点，可支持提前申报上市。2025年10月，斯鲁利单抗注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的美国桥接试验已完成全部患者入组。
注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）获美国FDA孤儿药资格认定。2025年10月，注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用于胸腺上皮肿瘤（TETs）治疗获美国FDA的孤儿药资格认定（Orphan-drugDesignation），将有助于该药品相关适应症在美国的后续研发、注册及商业化进程。
2、布局核药产品赛道
本报告期内，本集团设立核药业务平台星睿菁烜，以布局泛肿瘤领域诊疗一体化核药赛道。
星睿菁烜成立后，已启动镓[68Ga]PSMA-0057注射液、镥[177Lu]PSMA-0057注射液的相关临床试验准备。
附表：报告期内主要研发管线进展更新
报告期内
进展药品
类型IND获批I期II期III期上市申请
受理获批
上市备注获批
上市化学药品用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳
香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。- 生物制品美国获批适应症为：（1）骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗；（2）骨折高风险的男性骨质疏松
患者的增加骨量治疗；（3）糖皮质激素引起的骨折高风险的男性与女性骨质疏松症的治疗；（4）接受雄
激素剥夺治疗的骨折高风险的非转移性前列腺癌男性患者的增加骨量治疗；（5）接受芳香化酶抑制剂辅
助治疗的骨折高风险的乳腺癌女性患者的增加骨量治疗。
欧盟获批适应症为：（1）骨折高风险的绝经后妇女及男性的骨质疏松症治疗；（2）骨折高风险的前列腺
癌男性与激素消融相关的骨质流失治疗；（3）骨折高风险的成年患者中与长期全身糖皮质激素治疗相关
骨质流失的治疗。该进展区域
已对外许可 生物制品美国获批适应症为：（1）预防多发性骨髓瘤患者和实体肿瘤的骨转移患者中发生骨相关事件的风险；（2）
不可手术切除或手术切除后可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者的治疗，包括成人和骨骼发育成熟的
青少年患者；（3）接受双膦酸盐治疗后出现的难治性恶性肿瘤高钙血症的治疗。
欧盟获批适应症为：（1）预防成人晚期骨恶性肿瘤的骨相关事件（病理性骨折、骨放疗、脊髓压迫症或
骨手术）；（2）不可手术切除或手术切除后可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者的治疗，包括成人
和骨胳发育成熟的青少年患者。 该进展区域
已对外许可 上市
申请
获受理治疗用生
物制品治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者 - 进入
Ⅲ期
临床化学药品治疗儿童低级别脑胶质瘤 - 生物制品联合曲妥珠单抗和化疗(XELOX)对比曲妥珠单抗和化疗(XELOX)联合或不联合帕
博利珠单抗一线治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性局部晚期或转移性胃食
管交界部和胃癌（美国） - 报告期内
进展药品
类型IND获批I期II期III期上市申请
受理获批
上市备注进入
II期
临床治疗用
生物制品治疗活动期肾小球炎 联合利妥昔单抗
注射液 生物制品治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）（美国） - 进入
I期
临床化学药品治疗慢性阻塞性肺疾病 注2 治疗用
生物制品治疗多种已切除实体瘤患者 --IND获批化学药品用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性或者c-ros肉
瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶（ROS1）阳性的IB
期至IIIA期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术
后的辅助治疗 注3 生物制品治疗胸腺癌（TC）（美国） - 治疗用
生物制品治疗晚期/转移性实体瘤 联合HLX07，注4 生物制品治疗多种已切除实体瘤患者（美国） - 生物制品一线治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者（美国） 该进展区域
已对外许可注1：2025年10月，该药品用于胸腺上皮肿瘤（TETs）治疗获美国FDA的孤儿药资格认定（Orphan-drugDesignation）。
注2：2025年7月，该药品用于治疗慢性阻塞性肺疾病于中国境内启动Ib期临床试验。
注3：2025年9月，SAF-189用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性或者c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶（ROS1）阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌患者肿瘤根治性切除术
后的辅助治疗获国家药监局批准开展III期临床试验。
注4：2025年9月，HLX43联合HLX07（即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）治疗晚期/转移性实体瘤获国家药监局批准开展Ib/II期临床试验。
（二）其他
1、2025年A股回购实施情况
根据本公司股东会、A股类别股东会及H股类别股东会分别审议通过之回购本公司A股股份的一般性授权，2025年1月22日，本公司第九届董事会第六十八次会议审议通过A股回购方案（以下简称“2025年A股回购方案”），同意本公司以自有资金及/或自筹资金通过集中竞价交易方式回购本公司A股，回购资金总额为不低于人民币30,000万元且不超过60,000万元（均含本数），回购价格上限为人民币30元/股，回购期间自2025年1月22日起至2025年7月21日止（含首尾两日）。
截至2025年7月21日收市，2025年A股回购方案实施期限届满；于该回购方案下，本公司实际回购14,228,552股A股（约占截至当日收市本公司总股本的0.5328%），累计回购金额约为人民币34,835.58万元，最高价人民币26.06元/股、最低价人民币23.34元/股、均价人民币24.48元/股。
2、2025年H股回购实施情况
根据本公司股东会、A股类别股东会及H股类别股东会分别审议通过之回购本公司H股股份的一般性授权，2025年1月22日，本公司第九届董事会第六十八次会议审议通过H股回购方案（以下简称“2025年H股回购方案”），批准本公司以自有资金及/或自筹资金回购本公司H股，回购H股股数不超过2023年度股东大会决议日（即2024年6月26日）本公司H股总数（即551,940,500股）的5%（即不超过27,597,025股），回购期间自2025年1月22日至2025年7月21日（含首尾两日）。
截至2025年7月21日收市，2025年H股回购方案实施期限届满；于该回购方案下，本公司累计回购3,410,500股H股（约占截至当日收市本公司总股本的0.1277%），累计回购总金额约为港币4,783.76万元，最高价港币15.96元/股、最低价港币12.54元/股、均价港币14.03元/股。
3、2025年度第二期科技创新债券发行
2025年8月，本公司完成2025年度第二期科技创新债券的发行，发行总额为10亿元，票面利率为2.70%，期限为二年。
4、2025年A股股票期权激励计划
2025年8月22日，本公司第十届董事会第七次会议审议通过2025年A股股票期权激励计划。
根据该计划，本公司拟向激励对象授出不超过5,726,100份A股期权，对应不超过5,726,100股A股；其中：首次授予不超过4,580,900份A股期权、预留授予不超过1,145,200份A股期权。
2025年10月23日，该计划获本公司2025年第一次临时股东会批准。
5、2025年H股受限制股份单位计划
2025年8月22日，本公司第十届董事会第七次会议审议通过2025年H股受限制股份单位计划。根据该计划，本公司拟向合资格雇员授出不超过13,370,500份H股受限制股份单位，对应不超过13,370,500股H股；其中：首次授予不超过10,696,400份H股受限制股份单位、预留授予不超过2,674,100份H股受限制股份单位。2025年10月23日，该计划获本公司2025年第一次临时股东会批准。
四、季度财务报表
（一）审计意见类型
□适用√不适用
（二）财务报表
合并资产负债表
2025年9月30日
编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
项目2024年12月31日流动资产： 货币资金13,523,933,130.64交易性金融资产2,595,996,903.15应收票据72,360,821.52应收账款7,952,072,557.82应收款项融资612,972,773.36预付款项864,975,288.07其他应收款665,062,759.27其中：应收利息-应收股利8,852,336.96存货7,258,648,636.81合同资产127,553,495.72持有待售资产74,968,092.56其他流动资产742,516,123.81流动资产合计34,491,060,582.73非流动资产： 长期应收款199,435,549.76长期股权投资24,691,500,903.85其他权益工具投资16,433,872.48其他非流动金融资产1,157,129,201.97固定资产17,385,194,733.55在建工程3,435,450,886.76使用权资产2,589,903,279.92无形资产14,468,392,991.02开发支出4,867,845,013.24商誉10,905,083,403.95长期待摊费用1,382,281,478.53递延所得税资产757,775,922.87其他非流动资产1,113,079,528.64非流动资产合计82,969,506,766.54资产总计117,460,567,349.27流动负债： 短期借款18,711,314,899.45应付票据619,015,240.91应付账款5,378,369,844.62合同负债1,232,314,688.93应付职工薪酬1,978,490,214.56应交税费560,734,826.38其他应付款4,348,817,521.46其中：应付利息-应付股利13,328,198.32一年内到期的非流动负债4,461,323,175.98其他流动负债162,288,840.50流动负债合计37,452,669,252.79非流动负债： 长期借款10,203,500,106.86应付债券240,000,000.00租赁负债2,541,967,607.34长期应付款572,090,710.24长期应付职工薪酬189,446,448.64递延收益657,891,060.80递延所得税负债3,245,158,851.91其他非流动负债2,424,114,398.37非流动负债合计20,074,169,184.16负债合计57,526,838,436.95所有者权益（或股东权益）： 实收资本（或股本）2,671,326,465.00资本公积16,591,495,024.23减：库存股234,375,403.49其他综合收益-1,312,538,706.73盈余公积2,992,140,842.96未分配利润26,553,058,638.76归属于母公司所有者权益（或股
东权益）合计47,261,106,860.73少数股东权益12,672,622,051.59所有者权益（或股东权益）合
计59,933,728,912.32负债和所有者权益（或股东
权益）总计117,460,567,349.27公司负责人：陈玉卿 主管会计工作负责人：陈战宇 会计机构负责人：严佳合并利润表
2025年1—9月
编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
项目2024年前三季度
（1-9月）一、营业总收入30,911,889,002.90其中：营业收入30,911,889,002.90二、营业总成本29,362,812,762.85其中：营业成本15,889,599,601.50税金及附加233,828,884.22销售费用6,592,219,720.43管理费用3,144,563,560.08研发费用2,648,036,346.49财务费用854,564,650.13其中：利息费用1,067,876,593.66利息收入279,711,179.34加：其他收益258,894,140.64投资收益（损失以“-”号填列）1,498,762,805.90其中：对联营企业和合营企业的投资收益1,214,652,267.53公允价值变动收益（损失以“-”号填列）-106,245,847.25信用减值损失（损失以“-”号填列）-54,465,502.75资产减值损失（损失以“-”号填列）-40,946,606.35资产处置收益（损失以“-”号填列）2,513,587.58三、营业利润（亏损以“-”号填列）3,107,588,817.82加：营业外收入34,567,912.80减：营业外支出70,590,845.22四、利润总额（亏损总额以“-”号填列）3,071,565,885.40减：所得税费用553,048,247.94五、净利润（净亏损以“-”号填列）2,518,517,637.46（一）按经营持续性分类 1.持续经营净利润（净亏损以“-”号填列）2,518,517,637.462.终止经营净利润（净亏损以“-”号填列）-（二）按所有权归属分类 1.归属于母公司股东的净利润（净亏损以“-”
号填列）2,010,642,360.522.少数股东损益（净亏损以“-”号填列）507,875,276.94六、其他综合收益的税后净额-213,927,299.31（一）归属母公司所有者的其他综合收益的税后
净额-177,247,663.141.不能重分类进损益的其他综合收益-2,683,594.98（1）重新计量设定受益计划变动额-（2）权益法下不能转损益的其他综合收益-（3）其他权益工具投资公允价值变动-2,683,594.98（4）企业自身信用风险公允价值变动 2.将重分类进损益的其他综合收益-174,564,068.16（1）权益法下可转损益的其他综合收益-13,673,306.83（2）其他债权投资公允价值变动-（3）金融资产重分类计入其他综合收益的金
额-（4）其他债权投资信用减值准备-（5）现金流量套期储备-（6）外币财务报表折算差额-160,890,761.33（7）其他-（二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净
额-36,679,636.17七、综合收益总额2,304,590,338.15（一）归属于母公司所有者的综合收益总额1,833,394,697.38（二）归属于少数股东的综合收益总额471,195,640.77八、每股收益： （一）基本每股收益(元/股)0.75（二）稀释每股收益(元/股)0.75本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元,上期被合并方实现的净利润为：0元。
公司负责人：陈玉卿 主管会计工作负责人：陈战宇 会计机构负责人：严佳合并现金流量表
2025年1—9月
编制单位：上海复星医药（集团）股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
项目2024年前三季度
（1-9月）一、经营活动产生的现金流量： 销售商品、提供劳务收到的现金30,140,941,020.19收到的税费返还396,176,187.19收到其他与经营活动有关的现金1,014,810,121.01经营活动现金流入小计31,551,927,328.39购买商品、接受劳务支付的现金11,113,466,213.16支付给职工及为职工支付的现金8,472,222,959.74支付的各项税费1,845,379,714.80支付其他与经营活动有关的现金7,134,221,085.52经营活动现金流出小计28,565,289,973.22经营活动产生的现金流量净额2,986,637,355.17二、投资活动产生的现金流量： 收回投资收到的现金334,148,666.40取得投资收益收到的现金1,019,256,256.61处置固定资产、无形资产和其他长期资产收
回的现金净额238,760,527.63处置子公司及其他营业单位收到的现金净额138,522,994.25收到其他与投资活动有关的现金93,073,923.23投资活动现金流入小计1,823,762,368.12购建固定资产、无形资产和其他长期资产支
付的现金3,026,949,825.29投资支付的现金931,718,461.75取得子公司及其他营业单位支付的现金净额-支付其他与投资活动有关的现金304,806,549.95投资活动现金流出小计4,263,474,836.99投资活动产生的现金流量净额-2,439,712,468.87三、筹资活动产生的现金流量： 吸收投资收到的现金168,075,471.89其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金168,075,471.89取得借款收到的现金21,739,468,572.59收到其他与筹资活动有关的现金2,057,595,013.83筹资活动现金流入小计23,965,139,058.31偿还债务支付的现金21,800,975,343.77分配股利、利润或偿付利息支付的现金2,053,832,098.21其中：子公司支付给少数股东的股利、利润354,336,577.14支付其他与筹资活动有关的现金612,621,029.02筹资活动现金流出小计24,467,428,471.00筹资活动产生的现金流量净额-502,289,412.69四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-69,635,970.14五、现金及现金等价物净增加额-25,000,496.53加：期初现金及现金等价物余额9,502,388,906.04六、期末现金及现金等价物余额9,477,388,409.51公司负责人：陈玉卿 主管会计工作负责人：陈战宇 会计机构负责人：严佳母公司资产负债表（未完）
财报高管变更
100 项与 抗人T细胞兔免疫球蛋白 相关的药物交易
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外链
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 再生障碍性贫血 | 中国 | 2009-07-17 | |
| 器官移植排斥 | 中国 | 2009-07-17 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 成人急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2011-10-10 | |
| 成人急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-10-10 | |
| 成人急性髓性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2011-10-10 | |
| 成人急性髓性白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-10-10 | |
| 慢性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 美国 | 2011-10-10 | |
| 慢性移植物抗宿主病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-10-10 | |
| 骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 美国 | 2011-10-10 | |
| 骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-10-10 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 美国 | 2005-01-01 | |
| 同种异体移植排斥反应 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2005-01-01 |
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临床结果
临床结果
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分期
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | Sveinsson脉络膜视网膜萎缩 CMV | EBV | 406 | rATG | 選襯製餘衊觸獵願網範(衊齋獵觸鏇膚鑰夢餘遞) = 淵願夢繭範衊繭願鬱餘 獵遞夢蓋觸簾膚觸獵繭 (鹹廠蓋憲夢夢鏇觸餘廠, 0.71 ~ 0.81) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |
ATLG | 選襯製餘衊觸獵願網範(衊齋獵觸鏇膚鑰夢餘遞) = 築鹽選願積範窪夢醖顧 獵遞夢蓋觸簾膚觸獵繭 (鹹廠蓋憲夢夢鏇觸餘廠, 0.65 ~ 0.83) 更多 | ||||||
临床3期 | 106 | ATLG 15mg/kg | 壓衊範齋廠廠壓觸願膚(獵鬱繭鏇鏇構獵鏇夢獵) = 襯窪鹹鏇餘鹽夢鑰齋鬱 淵夢醖鏇選夢鏇憲願範 (選製糧觸廠獵鏇糧鹹繭 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
ATLG 20mg/kg | 壓衊範齋廠廠壓觸願膚(獵鬱繭鏇鏇構獵鏇夢獵) = 夢製網餘蓋簾願衊鑰夢 淵夢醖鏇選夢鏇憲願範 (選製糧觸廠獵鏇糧鹹繭 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 121 | 淵鏇蓋艱製鹽選襯鑰構(遞餘製膚繭鬱淵製齋糧) = 簾醖窪繭築築範積鹹鏇 齋醖願鹽夢鏇鹽構鹽鏇 (膚襯襯醖齋製範積鬱積 ) | - | 2022-03-19 | |||
N/A | 残留肿瘤 MRD - | 75 | ATG | 鏇簾艱餘衊繭淵網壓繭(襯餘網壓獵鏇憲鏇餘鹽) = Infection was the most common cause of death in the both groups 積製艱構夢艱衊積齋願 (顧齋衊鹹齋膚築淵繭壓 ) | 不佳 | 2020-08-29 | |
N/A | 29 | ATG group | 夢選夢廠構積淵願膚窪(艱鏇積築蓋選窪積構膚) = 範淵繭壓衊製觸鬱鏇壓 網鬱鑰鑰淵鏇繭遞網憲 (艱觸衊鏇壓願鏇鬱築糧 ) 更多 | 积极 | 2020-08-29 | ||
non ATG group | 夢選夢廠構積淵願膚窪(艱鏇積築蓋選窪積構膚) = 範餘衊製範範簾壓簾膚 網鬱鑰鑰淵鏇繭遞網憲 (艱觸衊鏇壓願鏇鬱築糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 260 | (US-ATG-F) | 壓廠獵衊遞膚艱膚製觸 = 製壓糧鹽簾鏇憲遞襯窪 糧範鬱觸鹽構繭獵網窪 (膚夢獵蓋鹹願壓蓋壓餘, 鬱淵獵鬱構遞顧鹽網願 ~ 願積遞鏇糧蓋簾蓋膚窪) 更多 | - | 2019-03-20 | ||
Placebo (Placebo) | 壓廠獵衊遞膚艱膚製觸 = 鹹選醖憲築鹹襯願壓鏇 糧範鬱觸鹽構繭獵網窪 (膚夢獵蓋鹹願壓蓋壓餘, 顧窪鑰餘糧積襯壓淵繭 ~ 鏇鹽襯鑰製製襯獵網構) 更多 | ||||||
临床3期 | 223 | Placebo (Placebo) | 窪願鏇齋憲觸憲築製齋 = 選襯網遞鬱獵齋範顧襯 襯醖淵夢積衊繭構蓋夢 (鏇顧餘鑰襯鏇選鑰窪積, 憲淵築醖構築鏇範鬱鬱 ~ 餘鹽製淵艱艱簾夢鹹窪) 更多 | - | 2012-06-08 | ||
(EZ-2053 5mg/kg) | 窪願鏇齋憲觸憲築製齋 = 遞顧襯鬱觸製網窪獵鹽 襯醖淵夢積衊繭構蓋夢 (鏇顧餘鑰襯鏇選鑰窪積, 鬱淵築窪憲選鬱糧餘製 ~ 窪範築簾蓋鏇蓋夢膚窪) 更多 | ||||||
N/A | - | (4 Gy TBI) | 膚鹽願鹽獵廠選範蓋淵(選範壓艱築繭淵選衊糧) = 積繭壓膚鹽積蓋鬱繭積 膚築艱願廠鏇壓醖淵簾 (範襯糧膚選窪鹽鹽觸顧 ) 更多 | - | 2010-02-01 | ||
(2 Gy TBI) | 膚鹽願鹽獵廠選範蓋淵(選範壓艱築繭淵選衊糧) = 淵鹽膚範齋範艱鏇選窪 膚築艱願廠鏇壓醖淵簾 (範襯糧膚選窪鹽鹽觸顧 ) 更多 |
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