Neovii Biotech GmbH

2024年11月5日至10日，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）将在上海举办。今年正值复星医药创立30周年，作为七届进博会的“全勤生”，复星医药将在7.1馆医疗器械及医药保健展区（展位号：7.1B3-02），继续携手全球合作伙伴展现其致力于成为全球领先的医疗创新整合者的强大实力和深远影响。 10月23日，“如期而至 共享全球机遇”复星医药第七届进博会媒体开放日在上海举行。复星医药管理层和业务负责人与三十余家媒体代表进行了深入交流。详细介绍了公司在创新产品和解决方案方面取得的最新突破，同时揭秘了即将在进博会上展出的一系列创新产品和主题活动。 复星医药董事长吴以芳在欢迎辞中表示：“过去三十年，复星医药始终坚持创新驱动，积极拥抱全球化，深化国际合作。我们与医药产业的发展脉搏同步，通过进博会这一开放合作的重要平台，展示了我们的创新成果和全球化战略布局。我们将继续推进全球化运营，加速源头创新转化，为‘健康中国’的宏伟蓝图贡献力量。” “溢出效应”不断扩大，Ion实现由“展品”到“商品” 在医疗器械及医药保健展区，继往届“网红产品”达芬奇手术机器人之后，直观复星又一“明星产品”Ion支气管镜机器人将迎来国内获批上市后的进博首秀。2019年，Ion在进博会首次展出，被专业人士及大众所熟知；2022年底，Ion通过国家药监局评审进入创新产品“绿色通道”2024年3月成功通过国家药品监督管理局审批，获准上市，同年9月实现首台Ion商业装机并顺利完成首次商业应用。可以说，借助进博会的“溢出效应”，Ion完成了由“展品”到“商品”的转变。 肺癌被称为癌症“头号杀手”，2022年中国新发肺癌高达106.06万例¹。肺癌患者5年生存率仅为19.7%²。肺癌I期患者的五年生存率则达到了77%-92%。“早筛早诊”在提高肺癌治疗效果方面至关重要。支气管镜检查是肺癌早期诊断的重要手段之一，但由于早期的肺结节通常位于支气管深部，以现有的技术较难识别和诊断。Ion支气管镜操作控制系统作为前沿科技的最新成果，其在支气管导航操作控制方面的创新性能，为临床诊疗提供了全新的便利度与精准度，可为患者提供新的医疗方案。截至2024年第三季度，全球已安装了736套Ion，实施了超过15万例Ion手术。 CNS创新治疗技术“磁波刀”全新V2机型中国首展 全球医疗科技的前沿发展为特发性震颤和帕金森病患者带来新的希望。在即将到来的第七届进博会上，“磁波刀”V2机型的首次亮相备受期待。这一全新机型已获得欧洲CE认证和美国FDA批准，并于2024年正式递交中国国家药品监督管理局（NMPA）注册申请。V2机型的创新之处在于，它能够为临床上难以用药物控制的特发性震颤和以震颤为主要症状的帕金森病提供一种无创的手术治疗方案。此外，能适配更多品牌和型号的磁共振设备，极大地扩展了该技术的普及和应用范围。 中国特发性震颤发病率0.9%，65岁以上4.6%，发病人数超过1000万人³；帕金森在65岁以上人群患病率为1.7%，发病人数超过360万⁴。“磁波刀”技术在全球的应用已经取得了显著成效，成功治疗了超过20,000例特发性震颤及帕金森病患者，相关临床研究成果连续3次刊登于国际顶级杂志《The New England Journal of Medicine》⁵⁷。这一技术通过结合聚焦超声和磁共振成像（MRI）的精准定位，使得高强度聚焦超声能够精确消融病灶，实现治疗目的。这种无创治疗方式不仅减少了患者的身体负担，还降低了手术风险，提高了治疗的安全性和有效性。 复星医药战略伙伴北京未磁科技自主研发的全球首款128通道无液氦脑磁图仪将同时展出，这一创新无创脑功能成像技术为人类脑科学研究和脑疾病诊疗再建新猷。这也展示了复星医药在中枢神经系统（CNS）诊疗解决方案上的创新及推动高科技医疗手段普及化方面的努力，为全球神经系统疾病患者带来了更多高效、可及的治疗选择。 聚焦未被满足的临床需求 提升创新药品可及性 复星医药成立三十年来，以患者为中心，围绕未被满足的临床需求，聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域持续深耕，得益于进博会的展示舞台，复星医药多款创新产品和疗法让更多人熟知，从展品到商品，不仅提升了创新药物的可及性，也使更多的中国患者受益。 作为进博老友，连续第7年参展的CAR-T细胞治疗产品奕凯达®（阿基仑赛注射液）每年都在分享淋巴瘤治疗领域“可及可愈”的最新进展。超过110款城市惠民保、超过80款商业保险为更多患者畅通创新支付路径；全国28个省区市170家奕凯达®高标准治疗中心，治疗超过900位淋巴瘤患者；奕凯达®药品安全性处于国际领先水平。 多款涵盖肿瘤、自身免疫、慢病等治疗领域的创新产品将继续亮相，包括创新药奥康泽®（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊），这是全球首个且迄今为止唯一同时阻断NK-1受体和5-HT3受体的双通道固定剂量组合口服复方止吐制剂，为肿瘤患者化疗引起的恶心呕吐提供了更优解决方案；由Neovii开发的复可舒®（抗人T细胞兔免疫球蛋白），已在50多个国家获批，用于改善接受移植患者的预后，已惠及超过25万名患者，解决了未满足的重大需求。 此外，全球首个磷吸收抑制剂万缇乐®(盐酸替那帕诺片）迎来中国首展；得益于进博会开放兼容的国际化平台及独特影响力，用于治疗成人帕金森病患者症状波动的全新第三代COMT抑制剂欧捷能®（奥吡卡朋）自第六届进博会正式官宣在博鳌乐城试点以来，迈出了商业化旅程坚实的第一步；展示的创新产品还包括全球首款银屑病口服靶向药物欧泰乐®（阿普米司特片）、用于治疗慢性肾病接受血液透析的成人患者的继发性甲状腺功能亢进症的唯一的多肽类拟钙剂旁必福®（盐酸依特卡肽注射液）等，将如数与观众见面。 复星医药的三十年，是不断创新和突破的三十年。与上海生物医药产业政策同频共振，从引进全球领先的医疗产品到推动本土化生产，复星医药始终走在创新前沿。展望未来，复星医药期待借助进博会这一开放平台，进一步推动创新药物和疗法的可及性，惠及更多中国患者。 1． B. Han, R. Zheng, H. Zeng et al., Cancer incidence and mortality in China, 2022, Journal of the National Cancer Center, https://doi.org/10.1016/j.jncc.2024.01.006 2．中华医学会呼吸病学分会,中国肺癌防治联盟专家组.肺结节诊治中国专家共识（2024年版）[J].中华结核和呼吸杂志,2024,47(8):716-729. 3． 中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组, 中国原发性震颤的诊断和治疗指南（2020） [J] . 中华神经科杂志, 2020, 53(12) : 987-995 4．Shige Qi, Peng Yin, Linhong Wang et al., Prevalence of Parkinson's Disease: A Community-Based Study in China Mov Disord. 2021 Dec;36(12):2940-2944 5.  Krishna V, Fishman PS, Eisenberg HM et al.,Trial of Globus Pallidus Focused Ultrasound Ablation in Parkinson's Disease. N Engl J Med. 2023 Feb 23;388(8):683-693. 6. Martínez-Fernández R, Máñez-Miró JU, Rodríguez-Rojas R et al.,Randomized Trial of Focused Ultrasound Subthalamotomy for Parkinson's Disease. N Engl J Med. 2020 Dec 24;383(26):2501-2513. 7. Elias WJ, Lipsman N, Ondo WG, et al., A Randomized Trial of Focused Ultrasound Thalamotomy for Essential Tremor. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):730-9.

2024年11月5日至10日，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）将在上海举办。今年正值复星医药创立30周年，作为七届进博会的“全勤生”，复星医药将在7.1馆医疗器械及医药保健展区（展位号：7.1B3-02），继续携手全球合作伙伴展现其致力于成为全球领先的医疗创新整合者的强大实力和深远影响。 复星医药董事长吴以芳表示：“过去三十年，复星医药始终坚持创新驱动，积极拥抱全球化，深化国际合作。我们与医药产业的发展脉搏同步，通过进博会这一开放合作的重要平台，展示了我们的创新成果和全球化战略布局。我们将继续推进全球化运营，加速源头创新转化，为‘健康中国’的宏伟蓝图贡献力量。” 图片来源：复星医药 01 “溢出效应”不断扩大， Ion实现由“展品”到“商品” 在医疗器械及医药保健展区，继往届“网红产品”达芬奇手术机器人之后，直观复星又一“明星产品”Ion支气管镜机器人将迎来国内获批上市后的进博首秀。2019年，Ion在进博会首次展出，被专业人士及大众所熟知；2022年底，Ion通过国家药监局评审进入创新产品“绿色通道”2024年3月成功通过国家药品监督管理局审批，获准上市，同年9月实现首台Ion商业装机并顺利完成首次商业应用。可以说，借助进博会的“溢出效应”，Ion完成了由“展品”到“商品”的转变。 肺癌被称为癌症“头号杀手”，2022年中国新发肺癌高达106.06万例1。肺癌患者5年生存率仅为19.7%2。肺癌I期患者的五年生存率则达到了77%-92%。“早筛早诊”在提高肺癌治疗效果方面至关重要。支气管镜检查是肺癌早期诊断的重要手段之一，但由于早期的肺结节通常位于支气管深部，以现有的技术较难识别和诊断。Ion支气管镜操作控制系统作为前沿科技的最新成果，其在支气管导航操作控制方面的创新性能，为临床诊疗提供了全新的便利度与精准度，可为患者提供新的医疗方案。截至2024年第三季度，全球已安装了736套Ion，实施了超过15万例Ion手术。 图片来源：复星医药 02 CNS创新治疗技术“磁波刀” 全新V2机型中国首展 全球医疗科技的前沿发展为特发性震颤和帕金森病患者带来新的希望。在即将到来的第七届进博会上，“磁波刀”V2机型的首次亮相备受期待。这一全新机型已获得欧洲CE认证和美国FDA批准，并于2024年正式递交中国国家药品监督管理局（NMPA）注册申请。V2机型的创新之处在于，它能够为临床上难以用药物控制的特发性震颤和以震颤为主要症状的帕金森病提供一种无创的手术治疗方案。此外，能适配更多品牌和型号的磁共振设备，极大地扩展了该技术的普及和应用范围。 中国特发性震颤发病率0.9%，65岁以上4.6%，发病人数超过1000万人3；帕金森在65岁以上人群患病率为1.7%，发病人数超过360万4。“磁波刀”技术在全球的应用已经取得了显著成效，成功治疗了超过20,000例特发性震颤及帕金森病患者，相关临床研究成果连续3次刊登于国际顶级杂志《The New England Journal of Medicine》5-7。这一技术通过结合聚焦超声和磁共振成像（MRI）的精准定位，使得高强度聚焦超声能够精确消融病灶，实现治疗目的。这种无创治疗方式不仅减少了患者的身体负担，还降低了手术风险，提高了治疗的安全性和有效性。 图片来源：复星医药 复星医药战略伙伴北京未磁科技自主研发的全球首款128通道无液氦脑磁图仪将同时展出，这一创新无创脑功能成像技术为人类脑科学研究和脑疾病诊疗再建新猷。这也展示了复星医药在中枢神经系统（CNS）诊疗解决方案上的创新及推动高科技医疗手段普及化方面的努力，为全球神经系统疾病患者带来了更多高效、可及的治疗选择。 03 聚焦未被满足的临床需求 提升创新药品可及性 复星医药成立三十年来，以患者为中心，围绕未被满足的临床需求，聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域持续深耕，得益于进博会的展示舞台，复星医药多款创新产品和疗法让更多人熟知，从展品到商品，不仅提升了创新药物的可及性，也使更多的中国患者受益。 作为进博老友，连续第7年参展的CAR-T细胞治疗产品奕凯达®（阿基仑赛注射液）每年都在分享淋巴瘤治疗领域“可及可愈”的最新进展。超过110款城市惠民保、超过80款商业保险为更多患者畅通创新支付路径；全国28个省区市170家奕凯达®高标准治疗中心，治疗超过900位淋巴瘤患者；奕凯达®药品安全性处于国际领先水平。 多款涵盖肿瘤、自身免疫、慢病等治疗领域的创新产品将继续亮相，包括创新药奥康泽®（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊），这是全球首个且迄今为止唯一同时阻断NK-1受体和5-HT3受体的双通道固定剂量组合口服复方止吐制剂，为肿瘤患者化疗引起的恶心呕吐提供了更优解决方案；由Neovii开发的复可舒®（抗人T细胞兔免疫球蛋白），已在50多个国家获批，用于改善接受移植患者的预后，已惠及超过25万名患者，解决了未满足的重大需求。 此外，全球首个磷吸收抑制剂万缇乐®(盐酸替那帕诺片）迎来中国首展；得益于进博会开放兼容的国际化平台及独特影响力，用于治疗成人帕金森病患者症状波动的全新第三代COMT抑制剂欧捷能®（奥吡卡朋）自第六届进博会正式官宣在博鳌乐城试点以来，迈出了商业化旅程坚实的第一步；展示的创新产品还包括全球首款银屑病口服靶向药物欧泰乐®（阿普米司特片）、用于治疗慢性肾病接受血液透析的成人患者的继发性甲状腺功能亢进症的唯一的多肽类拟钙剂旁必福®（盐酸依特卡肽注射液）等，将如数与观众见面。 复星医药的三十年，是不断创新和突破的三十年。与上海生物医药产业政策同频共振，从引进全球领先的医疗产品到推动本土化生产，复星医药始终走在创新前沿。展望未来，复星医药期待借助进博会这一开放平台，进一步推动创新药物和疗法的可及性，惠及更多中国患者。 1．B.Han,R.Zheng,H.Zeng et al.,Cancer incidence and mortality in China,2022,Journal of the National Cancer Center,https://doi.org/10.1016/j.jncc.2024.01.006 2．中华医学会呼吸病学分会,中国肺癌防治联盟专家组.肺结节诊治中国专家共识（2024年版）[J].中华结核和呼吸杂志,2024,47(8):716-729. 3．中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组,中国原发性震颤的诊断和治疗指南（2020）[J].中华神经科杂志,2020,53(12):987-995 4．Shige Qi,Peng Yin,Linhong Wang et al.,Prevalence of Parkinson's Disease:A Community-Based Study in China Mov Disord.2021 Dec;36(12):2940-2944 5.Krishna V,Fishman PS,Eisenberg HM et al.,Trial of Globus Pallidus Focused Ultrasound Ablation in Parkinson's Disease.N Engl J Med.2023 Feb 23;388(8):683-693. 6.Martínez-Fernández R,Máñez-MiróJU,Rodríguez-Rojas R et al.,Randomized Trial of Focused Ultrasound Subthalamotomy for Parkinson's Disease.N Engl J Med.2020 Dec 24;383(26):2501-2513. 7.Elias WJ,Lipsman N,Ondo WG,et al.,A Randomized Trial of Focused Ultrasound Thalamotomy for Essential Tremor.N Engl J Med.2016 Aug 25;375(8):730-9. 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文  阅读原文，是受欢迎的文章哦

▎药明康德内容团队编辑虽然全球资本市场面临的挑战也影响了港股生物科技板块，但港股依然是许多中国生物医药企业首次公开募股（IPO）的首选之地。据不完全统计，2023年共有15家中国创新药研发公司IPO，7家登陆港交所，占比近半；诞生了近两年来港股医药健康领域最大IPO。2023年，成功登陆港股的生物医药公司所在细分领域以抗体类药物研发和小分子抑制剂研发为主，聚焦的疾病领域以肿瘤相关疾病为主，同时也有代谢与皮肤疾病的探索。那么，在这些成功港股IPO的生物医药公司中，他们分别是具体做什么的又在未来可以为医疗领域解决哪些未满足需求呢？本文将结合各家招股说明书、公司官网及其他公开披露数据，盘点2023年港股IPO的生物医药公司，仅供读者参阅。#012023年唯一一个港股上市的疫苗研发公司，致力于开发传染性疾病、癌症和自身免疫性疾病的创新型人类疫苗和治疗性生物制剂。公司未来优先开发重点是创新重组蛋白疫苗。公司核心产品管线带状疱疹疫苗LZ901，是具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防年龄为50岁及以上成人由水痘－带状疱疹病毒（VZV）引起的带状疱疹。目前，LZ901的中国3期临床试验已完成受试者入组，供招募26,000例40岁以上健康受试者。目前，中国仅有2款带状疱疹疫苗上市，分别为葛兰素史克的Shingrix（重组疫苗），和百克生物的感维（减毒活疫苗）。随着LZ901的研发进展，有望为中国带状疱疹的预防带来更多的选择。此外，公司还拥有阿达木单抗生物类似物（K3）、用于治疗B细胞淋巴瘤和白血病的双特异性抗体药物（K193）共2款临床阶段以及4款临床前产品管线。▲绿竹生物产品管线（图片来源：公司招股书）绿竹生物本次IPO所募集到的资金计划主要用于其核心管线LZ901的临床开发、制造及商业化、管线K3的临床开发及制造和珠海二期商业生产设施的建设。#02港股首家专注于皮肤科领域的生物科技公司，公司聚焦于广泛皮肤病治疗及护理，包括局部脂肪堆积管理药物、毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理和表皮麻醉等多个细分领域的探索。公司拥有独特的CATAME技术平台，覆盖胶体乳化－活性物包裹(CEAE)平台、气雾剂(ARS)平台、经皮给药(TDD)平台、活性物和处方评价(AFE)平台、微/纳米颗粒和与自组装(MiSA)平台及离体和功效评价(EVEE)平台，整合定制药物经皮给药特性、开发微米和纳米级颗粒、评估制剂质量及稳定性以及在开发过程中进行皮肤药代动力学分析的能力，赋能公司开发多种产品剂型、相关处方技术。公司核心产品管线CU-20401，是一种重组突变胶原酶，靶向肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。作为胶原酶，CU-20401经皮下注射，可降解皮下脂肪层中细胞外基质胶原蛋白，导致脂肪细胞凋亡。由于经过E451D突变修饰，CU-20401具有温和的催化活性，可有效减少脂肪堆积且减少野生型胶原酶如瘀伤、疼痛等副作用。目前，CU-20401治疗颏下脂肪堆积的2期临床试验已于本月完成首例受试者入组。在美国，Kybella（脱氧胆酸）已获批作为局部脂肪堆积管理药物。而中国目前还未有获批的局部脂肪堆积管理药物，有多款候选药物进入临床阶段，其中临床进展最为领先的是迈诺威的MEI-005，成分与美国已获批药物Kybella相同（脱氧胆酸）。此外，公司还拥有其他8款产品管线。其中用于治疗雄激素性脱发的外用非那雄胺喷雾剂（CU-40102）和用于治疗寻常痤疮的外用4%米诺环素泡沫剂两种产品管线已在海南乐城开始商业化试点。▲科笛集团产品管线（图片来源：公司官网）科笛集团本次IPO所募集到的资金计划主要用于其核心管线CU-20401的临床开发、生产，主要管线CU-40102和CU-10201的研发活动及日后里程碑付款，和其他管线的研发。#032023年上半年港股发行规模最大的医药IPO，来凯医药是一家以科学为驱动，处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于癌症、肝纤维化和代谢疾病的新疗法的探索。公司拥有2款核心产品管线，均从诺华授权引进。其中LAE002（Afuresertib）为三磷酸腺苷（ATP）竞争性AKT抑制剂，用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/L1耐药的实体瘤，其在疗效、药效、肿瘤抑制暴露、安全性等方面有潜在优势。今年1月28日，LAE002联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的2期临床试验（PROFECTA -II）公布，试验结果显示该联合治疗虽可以降低疾病进展或死亡的风险（无进展生存期，PFS）但未达到统计学意义；基于此，LAE002仍需一些时间来得以临床验证。全球范围内，FDA已批准阿斯利康的Capivasertib（Truqap）上市申请，成为首款获批的AKT抑制剂，适应症为与Fulvestrant联用治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌。另一款核心产品管线LAE001为雄激素合成抑制剂，可同时抑制细胞色素P450家族17的两个亚族成员，CYP17A1及CYP11B2。目前一项LAE001用于治疗转移性前列腺癌的安全性和有效性的1/2期临床研究正在开展中。除两款核心产品外，来凯医药还有其他12款产品管线布局与肿瘤、肝纤维化领域，尚都处于相对早期的研发状态。来凯医药本次IPO所募集到的资金计划主要用于推进其核心管线LAE001和LAE002的临床开发及批准、加快现有其他管线的开发和发展制造能力。#04作为港股市场近两年来生物医药领域最大IPO，科伦博泰是致力于肿瘤、免疫及其他治疗领域的创新药物研发的生物医药公司。公司是开发抗体药物偶联物（ADC）的先行者之一，在ADC开发方面积累了超过十年的经验，凭借独特的OptiDC集成ADC开发平台，公司拥有在ADC的整个生命周期内进行系统开发的能力。OptiDC平台由三个能力支柱支持：对生物靶点和疾病的深入了解、经过测试和验证的ADC设计与开发专业知识以及ADC核心组件库。公司拥有两款核心产品管线，SKB264及A166。其中SKB264 (sacituzumab tirumotecan)是一款新型人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的TROP2 ADC，定位为单药及早期联合疗法治疗晚期实体瘤。目前SKB264正在开展针对多个瘤种的单药/联用的2期和3期临床试验，单药治疗至少经二线治疗失败的晚期或转移性三阴乳腺癌患者的上市申请已被受理并获得优先评审认定，预计将成为中国首款国产TROP2 ADC。目前已有1款TROP2 ADC药物在中国获批上市，为云顶新耀引进吉列德的戈沙妥珠单抗（Trodelvy），在中国已获批用于治疗三阴乳腺癌。另一款核心产品管线A166（trastuzumab botidotin）的中国上市申请已获受理，拟用于治疗既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌患者，有望成为在中国获批的第4款HER2 ADC。此外，公司还有其他12项产品管线处于不同的临床阶段。▲科伦博泰产品管线（图片来源：公司官网）科伦博泰本次IPO所募集到的资金计划主要用于开发并商业化其核心产品管线SKB264和A166、持续开发技术平台，探索开发新候选药物。#05作为全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一，宜明昂科致力于开发肿瘤免疫疗法。公司系统性利用免疫技术，克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，解决适应性免疫系统在许多癌症适应症的低响应率及不可避免的耐药性、复发等问题以满足癌症患者的未满足医疗需求。公司的核心产品管线为IMM01，处于临床阶段的创新CD47靶向融合蛋白，正开发用于与其他药物联用治疗多种血液瘤及实体瘤。IMM01是全球CD47药物中单药观察到完全缓解（CR）且具有良好安全性的两个管线之一。公司还有三款基于靶向CD47的双特异性分子主要产品管线：IMM0306， IMM2902，及IMM2520。▲宜明昂科产品管线（图片来源：公司官网）宜明昂科本次IPO所募集到的资金计划主要用于其产品管线的临床试验、注册申请及商业化、上海张江科学城新生产设施的建设。#06聚焦于双特异性抗体（双抗）领域，友芝友生物是一家致力于开发用于治疗癌症及相关并发症、老年性眼科疾病的双抗疗法的生物技术公司。公司共开发了4个创新平台，包括自研的YBODY平台、Check-BODY平台、Nano-YBODYTM平台及与武汉病毒研究所合作开发的UVAX平台。公司核心产品管线M701是一种重组人源双抗，主要用于治疗EpCAM阳性肿瘤相关恶性腹水及恶性胸水，以EpCAM为肿瘤细胞靶点、以CD3为T细胞靶点，同时靶向并结合癌细胞及T细胞。与EpCAM特异性结合，M701阻断了EpCAM下游信号并抑制了肿瘤细胞生长；通过与T细胞表面抗原CD3结合，M701可促进T细胞的活化与增殖并释放细胞因子达到杀伤肿瘤细胞的目的。此外，M701还可以通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖的细胞毒性（CDC）杀伤肿瘤细胞。目前，全球仅有一款以EpCAM与CD3为靶点的双抗获批上市，为TRION 和Neovii共同开发的鼠源双抗卡妥索单抗用于治疗肿瘤相关恶性腹水。M701作为重组人源双抗，预计会有更好的临床效果及安全性。此外，公司还有6款产品管线处于不同研发阶段。▲友芝友生物产品管线（图片来源：公司官网）友芝友生物本次IPO所募集到的资金计划主要用于其核心产品M701的临床试验、注册及商业化和产品管线Y101D的临床试验#07“中西合璧”的全球一体化的新型生物技术公司，君圣泰医药专注于代谢、消化系统疾病等领域。公司的核心产品管线HTD1801是一种新分子实体，作为肠肝抗炎及代谢调节剂，靶向调节对人体代谢过程中至关重要的多个通路，包括与代谢及消化系统疾病相关的通路。HTD1801是由两个活性成分小檗硷及熊去氧胆酸组成的含离子键的盐，这两种活性成分在中医治疗肠道及肝脏疾病上有悠久的用药历史；通过公司的研究发现，以盐的形式协同作用具有独特的微观结构以形成明确且更优的特性。目前HTD1801用于治疗非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病等的多个期临床研究正在进行中。在美国，HTD1801就代谢异常性脂肪性肝炎及原发性硬化性胆管炎适应症以获得FDA的快速通道资格审定，以及原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格认定。▲君圣泰产品管线（图片来源：公司官网）君圣泰本次IPO所募集到的资金计划主要用于其核心产品HTD1801的持续临床研发、HTD1804的肥胖症适应症研发和其他候选药物的早期发现及研发。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态