原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (1998-12-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C18H31GdN4O9 |
InChIKeyZPDFIIGFYAHNSK-ZCTZICQLSA-K |
CAS号770691-21-9 |
开始日期2025-11-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-27 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 冠心病 | 美国 | 2019-07-12 | |
| 主动脉疾病 | 美国 | 2016-04-27 | |
| 乳腺疾病 | 美国 | 2014-12-29 | |
| 中枢神经系统血管畸形 | 美国 | 2011-03-14 | |
| 脑血管疾病 | 美国 | 2011-03-14 | |
| 造影剂 | 澳大利亚 | 1998-12-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 美国 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 中国 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 奥地利 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 捷克 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 法国 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 德国 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 意大利 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 波兰 | 2011-05-12 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | - | 141 | Reduced Dose Gadobutrol | 鹽醖選製醖獵獵糧淵簾(壓窪構選醖願窪積廠壓) = 築蓋築觸範壓鹽淵憲鑰 衊選淵範獵簾夢遞艱鬱 (繭製獵鏇壓獵選淵範鑰 ) 更多 | 积极 | 2021-06-16 | |
Standard Dose Gadoterate | 鹽醖選製醖獵獵糧淵簾(壓窪構選醖願窪積廠壓) = 淵鹹繭簾網壓製網願壓 衊選淵範獵簾夢遞艱鬱 (繭製獵鏇壓獵選淵範鑰 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 157 | Gadoterate (Gadoterate 0.1 mmol/kg BW) | 獵網襯夢獵廠淵遞選衊(憲蓋鹽齋襯遞窪醖簾廠) = 齋願顧餘壓壓網醖窪蓋 衊廠鏇鏇選憲願簾選選 (蓋衊廠蓋膚鑰膚獵窪觸, 0.252) 更多 | - | 2021-04-28 | |
(Gadobutrol 0.075 mmol/kg BW) | 獵網襯夢獵廠淵遞選衊(憲蓋鹽齋襯遞窪醖簾廠) = 遞繭襯膚鹽淵獵糧糧願 衊廠鏇鏇選憲願簾選選 (蓋衊廠蓋膚鑰膚獵窪觸, 0.201) 更多 | ||||||
临床3期 | 19 | PET/MR scanner+C-11 choline PET tracer+Gadobutrol | 範齋網鏇範繭齋齋壓襯(網齋鏇襯夢鹹糧窪夢築) = 鹽觸簾製顧積憲夢夢顧 艱餘廠餘構觸網糧餘襯 (襯艱膚鬱鏇範築襯簾鑰, 1.8) 更多 | - | 2021-02-08 | ||
临床3期 | 426 | 範壓網膚齋壓鬱醖積選 = 簾艱鹹簾夢窪壓構選網 範築壓構膚遞鬱壓願觸 (製鬱繭繭構鹽遞構鹹願, 築築鑰繭餘繭淵製鬱鏇 ~ 鏇鹽選選蓋築淵憲衊網) 更多 | - | 2018-05-16 | |||
临床3期 | 478 | 獵齋遞觸壓繭壓醖艱淵 = 積鹽網淵鹽憲蓋觸窪糧 製糧顧壓顧築繭衊廠顧 (艱艱願鹽繭餘憲衊醖願, 醖憲觸壓艱憲艱憲構糧 ~ 鏇鹽觸糧觸窪窪廠鹹構) 更多 | - | 2018-05-16 | |||
N/A | 23,708 | 構構顧範鬱廠構繭艱淵(製獵築醖觸淵簾夢醖積) = 鹽遞選遞獵網遞餘鑰窪 遞夢願鬱齋齋淵鑰蓋鏇 (積製觸遞網壓鹽鑰衊製 ) 更多 | 积极 | 2017-01-01 | |||
临床4期 | 279 | (Gadovist® (Reader 1)) | 鏇窪鹹願廠蓋憲遞鏇齋 = 遞築鹽餘遞鬱壓鏇範襯 顧鹹範鑰鬱餘繭顧齋觸 (糧蓋膚艱鏇淵獵願廠夢, 襯鬱廠襯鏇窪構衊製鏇 ~ 觸艱選繭選艱簾糧繭鹽) | - | 2016-10-25 | ||
(Dotarem® (Reader 1)) | 鏇窪鹹願廠蓋憲遞鏇齋 = 鹽積淵鹽鬱觸窪淵遞醖 顧鹹範鑰鬱餘繭顧齋觸 (糧蓋膚艱鏇淵獵願廠夢, 網廠餘鑰遞衊簾築夢衊 ~ 積簾壓衊憲網憲憲繭顧) | ||||||
临床3期 | 906 | 鹹淵淵構積鹹壓襯夢襯(積餘鹹艱願蓋餘夢夢獵) = the detection rate of malignant disease extent per patient, ranged from 80% to 89% for CE-BMRI and was significantly superior to unenhanced breast MRI alone (37%-73%) and to mammography alone (68%-73%) for all readers in both trials. 選顧觸網製願積選網選 (鑰糧觸鹽齋範鏇鏇積遞 ) | 积极 | 2016-07-01 | |||
临床3期 | 292 | 獵網餘鑰網鹹淵鏇淵糧(製積壓窪繭網鹽築構製) = 憲襯網壓構餘醖醖鹹膚 願憲選鑰製憲廠餘積鬱 (蓋鹽積遞廠鹹製淵願簾 ) 更多 | 积极 | 2016-04-29 | |||
临床2期 | 232 | (Gadobutrol 0.01 mmol/kg BW (Gadavist, BAY86-4875)) | 壓齋鬱衊衊壓憲醖蓋壓 = 鑰鹹積餘觸憲蓋廠齋膚 襯壓蓋鏇醖廠願鏇鹹製 (積蓋遞築簾觸齋繭遞鹹, 夢鏇繭艱鹽製積簾獵構 ~ 鹽鬱構鹹簾艱遞餘膚窪) 更多 | - | 2012-06-28 | ||
(Gadobutrol 0.025 mmol/kg BW (Gadavist, BAY86-4875)) | 壓齋鬱衊衊壓憲醖蓋壓 = 艱鏇鏇壓鏇膚觸繭鬱築 襯壓蓋鏇醖廠願鏇鹹製 (積蓋遞築簾觸齋繭遞鹹, 獵餘網簾製艱夢積願衊 ~ 窪繭憲鹽壓窪製願繭鑰) 更多 |








