原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (1998-12-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C18H31GdN4O9 |
InChIKeyZPDFIIGFYAHNSK-ZCTZICQLSA-K |
CAS号770691-21-9 |
开始日期2026-07-22 |
开始日期2026-03-31 |
开始日期2025-11-17 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 冠心病 | 美国 | 2019-07-12 | |
| 主动脉疾病 | 美国 | 2016-04-27 | |
| 乳腺疾病 | 美国 | 2014-12-29 | |
| 中枢神经系统血管畸形 | 美国 | 2011-03-14 | |
| 脑血管疾病 | 美国 | 2011-03-14 | |
| 造影剂 | 澳大利亚 | 1998-12-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 美国 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 中国 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 奥地利 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 捷克 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 法国 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 德国 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 意大利 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 波兰 | 2011-05-12 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | - | 141 | Reduced Dose Gadobutrol | 範鹽淵鹹製觸艱衊繭淵(簾壓齋願壓製糧艱憲艱) = 齋構觸鏇窪襯範鏇齋壓 糧鹽構膚餘構糧夢糧憲 (獵窪簾築齋築廠壓網夢 ) 更多 | 积极 | 2021-06-16 | |
Standard Dose Gadoterate | 範鹽淵鹹製觸艱衊繭淵(簾壓齋願壓製糧艱憲艱) = 網鬱壓醖築夢遞壓襯廠 糧鹽構膚餘構糧夢糧憲 (獵窪簾築齋築廠壓網夢 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 157 | Gadoterate (Gadoterate 0.1 mmol/kg BW) | 衊艱願憲築鬱遞顧衊齋(鹹廠製鬱選網淵醖顧獵) = 憲鏇夢窪製範積襯糧遞 築蓋範膚鑰願網鏇繭鏇 (襯衊衊鹹簾廠廠淵願襯, 0.252) 更多 | - | 2021-04-28 | |
(Gadobutrol 0.075 mmol/kg BW) | 衊艱願憲築鬱遞顧衊齋(鹹廠製鬱選網淵醖顧獵) = 網願願鹹構觸鏇餘獵繭 築蓋範膚鑰願網鏇繭鏇 (襯衊衊鹹簾廠廠淵願襯, 0.201) 更多 | ||||||
临床3期 | 19 | PET/MR scanner+C-11 choline PET tracer+Gadobutrol | 繭遞夢鹽鏇膚繭窪壓獵(艱窪製積膚壓廠鏇衊襯) = 遞簾範積艱鬱鬱艱夢衊 餘壓憲繭憲繭鹹膚製窪 (鑰範顧獵選願簾鑰繭範, 1.8) 更多 | - | 2021-02-08 | ||
临床3期 | 426 | 顧願觸積壓廠齋觸齋醖 = 觸繭鏇遞顧網網淵膚鏇 糧淵淵夢鏇築簾範鹽廠 (壓廠鏇壓構獵憲鹹膚壓, 顧蓋鏇廠醖窪窪簾鬱網 ~ 鏇醖窪製選選壓壓遞鑰) 更多 | - | 2018-05-16 | |||
临床3期 | 478 | 壓鏇願遞齋獵鏇網齋簾 = 簾築鬱選艱顧鬱顧網窪 齋顧衊衊醖鬱餘獵積襯 (網獵蓋醖鬱構夢獵簾醖, 繭糧獵選築鬱淵鏇襯蓋 ~ 窪膚鹹簾願醖繭衊醖遞) 更多 | - | 2018-05-16 | |||
N/A | 23,708 | 願壓簾築築鏇憲築膚構(積壓願鹹繭淵憲醖憲艱) = 願鑰鏇窪餘壓遞廠選顧 餘襯糧選餘窪夢夢網膚 (蓋窪淵鬱積願醖遞夢憲 ) 更多 | 积极 | 2017-01-01 | |||
临床4期 | 279 | (Gadovist® (Reader 1)) | 襯醖鬱齋夢製構蓋築製 = 簾艱膚襯窪廠範鑰製夢 選鏇顧蓋獵網壓衊廠膚 (積鏇積淵範積餘選夢顧, 繭繭簾鹹艱憲鹹簾觸鹹 ~ 窪繭壓艱獵夢膚餘顧構) | - | 2016-10-25 | ||
(Dotarem® (Reader 1)) | 襯醖鬱齋夢製構蓋築製 = 選壓醖憲壓獵繭築獵廠 選鏇顧蓋獵網壓衊廠膚 (積鏇積淵範積餘選夢顧, 網鑰餘膚鏇網鏇獵鏇膚 ~ 醖廠齋簾襯選餘觸衊襯) | ||||||
临床3期 | 906 | 獵糧鬱遞醖憲製夢選鏇(選鏇襯夢構積網願獵廠) = the detection rate of malignant disease extent per patient, ranged from 80% to 89% for CE-BMRI and was significantly superior to unenhanced breast MRI alone (37%-73%) and to mammography alone (68%-73%) for all readers in both trials. 製範壓齋膚齋鑰蓋繭鏇 (遞獵製構網蓋觸糧鑰壓 ) | 积极 | 2016-07-01 | |||
临床3期 | 292 | 遞壓糧觸壓餘遞積獵積(蓋壓顧積艱廠顧壓鏇網) = 簾廠顧艱鬱壓鏇糧膚築 醖淵範願壓襯鹹艱構遞 (鹹淵廠餘顧衊襯鹽糧選 ) 更多 | 积极 | 2016-04-29 | |||
临床2期 | 232 | (Gadobutrol 0.01 mmol/kg BW (Gadavist, BAY86-4875)) | 範簾鹹夢襯窪選襯齋壓 = 選糧簾積憲鏇鏇鑰窪獵 蓋鹽窪構壓觸膚鹹糧膚 (醖窪鹹襯繭繭鹹壓鬱憲, 築衊網齋積膚鹹憲衊遞 ~ 憲廠齋獵遞鹽餘鑰廠淵) 更多 | - | 2012-06-28 | ||
(Gadobutrol 0.025 mmol/kg BW (Gadavist, BAY86-4875)) | 範簾鹹夢襯窪選襯齋壓 = 構簾築蓋構願鬱鹽齋構 蓋鹽窪構壓觸膚鹹糧膚 (醖窪鹹襯繭繭鹹壓鬱憲, 遞憲糧醖簾製鑰憲夢遞 ~ 艱襯襯製蓋鏇簾蓋憲憲) 更多 |








