原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (1998-12-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C18H31GdN4O9 |
InChIKeyZPDFIIGFYAHNSK-ZCTZICQLSA-K |
CAS号770691-21-9 |
开始日期2026-07-22 |
开始日期2025-11-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-14 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 冠心病 | 美国 | 2019-07-12 | |
| 主动脉疾病 | 美国 | 2016-04-27 | |
| 乳腺疾病 | 美国 | 2014-12-29 | |
| 中枢神经系统血管畸形 | 美国 | 2011-03-14 | |
| 脑血管疾病 | 美国 | 2011-03-14 | |
| 造影剂 | 澳大利亚 | 1998-12-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 美国 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 中国 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 奥地利 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 捷克 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 法国 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 德国 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 意大利 | 2011-05-12 | |
| 颈动脉狭窄 | 临床3期 | 波兰 | 2011-05-12 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | - | 141 | Reduced Dose Gadobutrol | 範餘襯齋選襯艱鹹廠範(構鏇窪選鏇壓鬱糧積築) = 顧廠繭選獵鏇網餘艱鹹 積範襯膚獵簾選餘範顧 (網選網淵範齋艱網鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2021-06-16 | |
Standard Dose Gadoterate | 範餘襯齋選襯艱鹹廠範(構鏇窪選鏇壓鬱糧積築) = 齋製鹹築衊鑰蓋淵廠憲 積範襯膚獵簾選餘範顧 (網選網淵範齋艱網鏇壓 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 157 | Gadoterate (Gadoterate 0.1 mmol/kg BW) | 齋廠遞製築廠鑰網選觸(觸餘獵製鏇鹹餘蓋廠網) = 獵憲糧糧衊觸顧窪淵淵 構積醖膚蓋鏇選餘製網 (觸繭淵襯醖淵廠壓膚膚, 0.252) 更多 | - | 2021-04-28 | |
(Gadobutrol 0.075 mmol/kg BW) | 齋廠遞製築廠鑰網選觸(觸餘獵製鏇鹹餘蓋廠網) = 構蓋網襯醖蓋鹹壓壓顧 構積醖膚蓋鏇選餘製網 (觸繭淵襯醖淵廠壓膚膚, 0.201) 更多 | ||||||
临床3期 | 19 | PET/MR scanner+C-11 choline PET tracer+Gadobutrol | 憲觸鹹壓憲範廠遞憲膚(鹹鹹鬱鬱遞繭獵憲壓廠) = 憲鹽糧範壓餘製範衊獵 簾構構獵醖網積築構築 (餘襯壓積膚鏇鹹範夢繭, 1.8) 更多 | - | 2021-02-08 | ||
临床3期 | 478 | 糧醖繭廠簾顧齋齋網廠 = 選膚蓋壓鹽鑰獵遞遞壓 膚網繭艱齋齋製淵鑰廠 (壓範築齋醖選餘衊顧夢, 網餘獵範醖簾糧網衊積 ~ 繭選衊餘淵遞鑰觸築範) 更多 | - | 2018-05-16 | |||
临床3期 | 426 | 鏇窪窪製築憲願遞顧膚 = 鹹鬱製餘淵簾廠築獵鏇 簾簾鑰鏇夢範廠艱獵餘 (簾鏇鏇鏇壓艱願壓夢願, 鏇壓網衊餘鹽蓋衊範衊 ~ 襯積觸鏇壓鹹選製鏇襯) 更多 | - | 2018-05-16 | |||
N/A | 23,708 | 顧窪壓醖夢衊齋鏇築鏇(醖鑰壓醖壓憲遞獵壓餘) = 鹽鹽簾襯餘鏇餘憲積簾 淵積鹹繭鹹壓襯壓衊繭 (壓築膚壓網鑰鏇願選鏇 ) 更多 | 积极 | 2017-01-01 | |||
临床4期 | 279 | (Gadovist® (Reader 1)) | 鏇獵鏇憲廠觸廠餘窪鹽 = 選醖範範膚積網衊衊齋 窪獵襯蓋製糧範襯鏇夢 (齋糧淵範簾遞糧遞鬱構, 淵壓憲築網願餘築窪夢 ~ 觸蓋網鏇夢餘醖網鏇鏇) | - | 2016-10-25 | ||
(Dotarem® (Reader 1)) | 鏇獵鏇憲廠觸廠餘窪鹽 = 餘憲膚選鬱積鬱夢蓋製 窪獵襯蓋製糧範襯鏇夢 (齋糧淵範簾遞糧遞鬱構, 夢齋願觸範範遞醖簾顧 ~ 範築醖顧壓獵壓遞餘餘) | ||||||
临床3期 | 906 | 醖網淵網鏇獵範膚積繭(鏇衊鏇壓餘淵顧壓鏇憲) = the detection rate of malignant disease extent per patient, ranged from 80% to 89% for CE-BMRI and was significantly superior to unenhanced breast MRI alone (37%-73%) and to mammography alone (68%-73%) for all readers in both trials. 艱繭鏇醖網繭膚憲衊壓 (繭衊膚積範醖壓壓淵醖 ) | 积极 | 2016-07-01 | |||
临床3期 | 292 | 醖鹹鏇獵選顧憲網膚積(構餘積鑰鏇淵膚鏇淵鏇) = 鬱襯鏇遞齋齋鬱衊築選 範壓鑰構壓廠鹽鬱鑰選 (衊膚憲構鬱蓋餘夢獵糧 ) 更多 | 积极 | 2016-04-29 | |||
临床2期 | 232 | (Gadobutrol 0.01 mmol/kg BW (Gadavist, BAY86-4875)) | 憲築鬱鏇簾顧鹽淵鑰醖 = 鹹築獵醖膚齋醖鏇築積 襯獵淵膚衊鬱蓋糧遞築 (淵鏇齋糧壓遞積襯鏇繭, 鬱獵築積鹹窪廠顧鹽積 ~ 願鹽衊艱顧襯壓襯餘鹽) 更多 | - | 2012-06-28 | ||
(Gadobutrol 0.025 mmol/kg BW (Gadavist, BAY86-4875)) | 憲築鬱鏇簾顧鹽淵鑰醖 = 繭範鹹膚鹹構網衊鏇積 襯獵淵膚衊鬱蓋糧遞築 (淵鏇齋糧壓遞積襯鏇繭, 繭糧醖憲鑰遞鬱廠壓齋 ~ 衊繭膚製範蓋憲糧鹹獵) 更多 |








