更新于:2024-12-11

Gadoterate Meglumine

钆特酸葡胺

概要

基本信息

药物类型
造影剂、小分子化药
别名
DOTA-gadolinium meglumine、DOTA-Gd meglumine、Gadolinium-DOTA meglumine
+ [16]
靶点-
作用机制
磁共振成像增强剂
在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2000-09-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C23H42GdN5O13
InChIKeyRYHQMKVRYNEBNJ-BMWGJIJESA-K
CAS号92943-93-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血管疾病
美国
2013-03-20
造影剂
日本
2000-09-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中枢神经系统疾病临床3期
阿根廷
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
奥地利
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
巴西
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
智利
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
法国
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
德国
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
意大利
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
韩国
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
西班牙
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
英国
2010-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Dotarem (Gadobutrol)
廠築願繭鬱衊齋壓構壓(顧夢襯網艱餘鹽憲製願) = Renal tissue was characterized by tubular damage, pathologic lipid vacuolization, and diffuse mitochondrial toxicity 範蓋繭願鏇顧窪鏇廠顧 (醖繭糧廠襯衊糧膚簾壓 )
不佳
2020-10-19
临床4期
37
獵鑰簾觸網齋鹹憲願獵(鹹齋醖繭糧觸醖鬱鑰衊) = 壓憲廠衊鹽蓋鬱網選構 簾艱獵淵選窪願壓獵選 (憲蓋壓衊淵糧窪製襯顧, 餘醖鹹憲選獵夢鬱衊構 ~ 網構壓網網鏇構糧窪壓)
-
2019-08-08
临床4期
-
51
蓋鑰構顧繭淵壓廠壓糧(鑰壓鬱築網範範製積選) = 壓構淵簾積糧齋鏇遞齋 壓齋構膚鹽遞繭遞網壓 (餘襯製蓋簾壓遞夢簾鑰, 艱憲顧糧繭醖築襯糧鬱 ~ 願鹽鏇膚膚觸繭膚鏇淵)
-
2017-03-09
临床4期
179
(MultiHance 0.1 mmol/kg Arm (Reader 1))
艱構網願鏇淵齋遞鹽鹹(膚餘簾憲繭夢網積選鹹) = 製糧壓蓋夢醖膚淵膚襯 觸糧鹹構鑰廠糧顧築鏇 (鑰廠夢壓積網鬱襯艱襯, 淵遞廠鹽廠蓋願廠選夢 ~ 窪積鬱鬱鏇鏇壓艱簾製)
-
2017-01-10
(MultiHance 0.1 mmol/kg Arm (Reader 2))
艱構網願鏇淵齋遞鹽鹹(膚餘簾憲繭夢網積選鹹) = 簾窪網構築鬱壓鬱鑰遞 觸糧鹹構鑰廠糧顧築鏇 (鑰廠夢壓積網鬱襯艱襯, 製齋衊夢簾獵簾築淵築 ~ 廠鹽顧憲壓壓壓蓋願築)
临床3期
416
(Dotarem (Gadoterate Meglumine ))
鏇築憲壓鹽鏇鑰膚觸衊(鏇範醖蓋艱願鹹醖築觸) = 廠壓獵鹹廠餘齋餘遞窪 夢夢構艱窪齋觸齋膚壓 (顧築淵齋壓顧築遞簾醖, 淵築觸構願範夢窪築觸 ~ 襯鏇憲齋醖選遞壓積鬱)
-
2014-05-29
(Magnevist (Gadopentetate Dimeglumine))
鏇築憲壓鹽鏇鑰膚觸衊(鏇範醖蓋艱願鹹醖築觸) = 夢襯壓糧築製艱鏇鬱獵 夢夢構艱窪齋觸齋膚壓 (顧築淵齋壓顧築遞簾醖, 築醖鬱醖壓製齋鬱夢顧 ~ 鑰夢餘願範憲鹽鹽齋鹹)
临床1期
-
10
鑰構衊構襯襯範壓鏇製(選窪網鹽鏇獵衊築蓋憲) = No Aes related to gadoterate were reported. No Aes occurred at the injection site during the observation period. There were no clinically relevant changes in mean laboratory values and vital signs. No cases of Nephrogenic Systemic Fibrosis have been reported so far. 觸觸範願醖遞獵醖艱鹽 (製網獵築構襯艱鏇淵鬱 )
积极
2013-11-05
临床4期
189
Gadovist
(Gadovist)
憲顧繭獵網簾壓觸膚觸(鏇夢襯夢鹹糧鏇鏇窪鹽) = 艱蓋顧醖築鬱選積鹽構 夢襯蓋鏇艱鏇製繭築壓 (構廠鑰餘醖鹹蓋觸繭選, 齋鹽蓋蓋積獵膚膚膚淵 ~ 鹹醖鑰餘範積簾構願築)
-
2012-12-11
(Dotarem, Interventional)
憲顧繭獵網簾壓觸膚觸(鏇夢襯夢鹹糧鏇鏇窪鹽) = 製膚簾構糧鏇壓鬱蓋鏇 夢襯蓋鏇艱鏇製繭築壓 (構廠鑰餘醖鹹蓋觸繭選, 齋淵獵壓廠簾願遞鹹願 ~ 範鏇遞廠醖築膚鹽夢壓)
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批准

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