Neuronavigation-guided Focused Ultrasound-induced Blood-brain Barrier Opening in Alzheimer's Disease Patients and Its Effects on Brain Amyloid and Tau

The primary purpose of this phase 1b study is to further assess the safety and reversibility of focused ultrasound induced blood-brain barrier opening (FUS-BBBO) in participants with Alzheimer´s Disease (AD) using a single-element transducer with neuronavigation guidance. Preliminary results from our phase 1a study demonstrate that our neuronavigation-guided FUS system was capable of safely and transiently open the BBB in participants with AD. The information collected in this new study may be used to design future clinical trials to ultimately provide a viable alternative for treatment of AD in a safe and noninvasive manner.
Our secondary objective includes the assessment of the therapeutic efficacy of FUS-BBBO in reducing amyloid beta and neurofibrillary tangles, the main hallmark pathologies of AD, using PET tracers. Based on our preclinical studies in AD transgenic mouse models, FUS-BBBO alone was able to reduce both the amyloid beta and tau protein load, resulting in improvements in behavioral tasks assessing memory. Therefore, in this new study, the effect of FUS-BBBO on the amyloid beta and tau protein load in patients with AD will be assessed through the use of PET tracers.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构-

NCT06532071

/ Recruiting临床2期IIT

Advanced Imaging for Pulmonary Fibrosis

The purpose of this study is to determine if measurements of active collagen deposition using [68Ga]CBP8 positron emission tomography (PET) and tissue injury using dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging (DCE-MRI) can predict an individual patient's pace of disease progression in non-idiopathic pulmonary fibrosis interstitial lung disease (non-IPF ILD) and identify which individuals will develop progressive pulmonary fibrosis.

开始日期2025-01-21

申办/合作机构

The Massachusetts General Hospital

CTRI/2024/10/075817

/ Not yet recruiting临床4期

Active surveillance in India of the safety of Dotarem®, a gadolinium-based contrast agent. Post-marketing observational, surveillance study - NA

开始日期2024-11-04

申办/合作机构

Guerbet SA

100 项与钆特酸葡胺相关的临床结果

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100 项与钆特酸葡胺相关的转化医学

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100 项与钆特酸葡胺相关的专利（医药）

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项与钆特酸葡胺相关的文献（医药）

2025-06-01·MAGNETIC RESONANCE IMAGING

Precipitation of gadolinium from magnetic resonance imaging contrast agents may be the Brass tacks of toxicity

Article

作者: Watt, John ; DeAguero, Joshua ; Dokładny, Karol ; Escobar, G Patricia ; Henderson, Ian M ; Kirk, Martin L ; Benevidez, Angelica D ; Wagner, Brent ; Mowry, Curtis D ; Bachand, George D

The formation of gadolinium-rich nanoparticles in multiple tissues from intravenous magnetic resonance imaging contrast agents may be the initial step in rare earth metallosis. The mechanism of gadolinium-induced diseases is poorly understood, as is how these characteristic nanoparticles are formed. Gadolinium deposition has been observed with all magnetic resonance imaging contrast agent brands. Aside from endogenous metals and acidic conditions, little attention has been paid to the role of the biological milieu in the degradation of magnetic resonance imaging contrast agents into nanoparticles. Herein, we describe the decomposition of the commercial magnetic resonance imaging contrast agents Omniscan and Dotarem in the presence of oxalic acid, a well-known endogenous compound. Omniscan dechelated rapidly and preluded measurement by the means available, while Dotarem underwent a two-step decomposition process. The decomposition of both magnetic resonance imaging contrast agents by oxalic acid formed gadolinium oxalate (Gd₂[C₂O₄]₃, Gd₂Ox₃). Furthermore, both observed steps of the Dotarem reaction involved the associative addition of oxalic acid. Adding protein (bovine serum albumin) increased the rate of dechelation. Displacement reactions could occur at lysosomal pH. Through these studies, we have demonstrated that magnetic resonance imaging contrast agents can be dissociated by endogenous molecules, thus illustrating a metric by which gadolinium-based contrast agents (GBCAs) might be destabilized in vivo.

2025-05-01·TOXICOLOGY LETTERS

Exploring gadolinium deposition in maternal and offspring mice: Impacts of gestational and lactational exposure

Article

作者: Zhang, Shuai ; Xu, Kai ; Wang, Jiali ; Kong, Ying ; Liu, Kai ; Qiu, Shi

To investigate the gadolinium deposition induced by repeated administration of gadolinium-based contrast agents (GBCAs) in multi-organ/tissue of mother and pup mice during pregnancy and lactation, two hundred and seventy ICR mice were divided into three groups (non-pregnant, pregnant, and lactating; n = 90/group) and received gadodiamide, gadoterate meglumine, or saline intravenously (2.5 mmol Gd/kg once every two days for a total of 10 doses) throughout the entire gestation or lactation period. Gadolinium concentration detection, histological analyses, and transmission electron microscopy were performed on mother and pup mice at the completion of the injection, one month later, and three months later. Our results showed that (i)exposure to GBCAs during pregnancy resulted in gadolinium deposition in fetal organs more significantly with gadodiamide, with the greatest deposition observed in the kidneys and the least in the brain, interestingly, the fetal body was found with no detectable gadolinium deposits one month after birth, that (ii) exposure to GBCAs during lactation did not result in detectable gadolinium deposition in the organs/tissues of the unweaned pups, and that (iii)gadolinium deposition decreased more rapidly in the first month in all tissues examined from all maternal and non-pregnant mice, and gadolinium deposition was found to be lower in the kidneys of both pregnant and lactating mice than in non-pregnant mice. Collectively, exposure to GBCAs during pregnancy resulted in gadolinium deposition in their fetuses with no significant organ toxicity found, and breastfeeding continued after exposure to GBCAs during lactation may not pose a risk of gadolinium deposition to the pups.

2025-04-23·JOURNAL OF NEUROSCIENCE

Concentration-Dependent Bidirectional Modification of Evoked Synaptic Transmission by Gadolinium and Adverse Effects of Gadolinium-Based Contrast Agent

Article

作者: Zorigt, Odgerel ; Yasuda, Hiroki ; Nakajima, Takahito ; Tsushima, Yoshito

Gadolinium-based contrast agents (GBCAs) for magnetic resonance imaging (MRI) are gadolinium chelates and can leave gadolinium in brain regions after administration, causing damage to brain tissues. However, the exact effects of gadolinium on synaptic function and the underlying mechanisms have not yet been elucidated. Here, we report that gadolinium differentially modulates evoked and spontaneous synaptic transmission and induces bidirectional changes in the efficacy of evoked synaptic transmission in the mouse hippocampus in a concentration-dependent manner. Low-concentration gadolinium (100 μM) modestly potentiated evoked field excitatory postsynaptic potentials (fEPSPs), while high-concentration gadolinium induced group 1 metabotropic glutamate receptor (mGluR)-, endocannabinoid (eCB)-, and purinergic P2Y1 receptor (P2Y1R)-dependent, presynaptically expressed long-term depression (LTD). Higher concentration of gadolinium (1,000 μM) also induced NMDAR- and mGluR-independent, partially P2Y13R-dependent, postsynaptically expressed LTD. Low-concentration gadolinium greatly increased miniature excitatory postsynaptic current (mEPSC) frequency, while high-concentration gadolinium much more robustly increased its frequency and amplitude. Finally, we found that evoked EPSCs were not affected by a macrocyclic GBCA, gadoterate meglumine (Gd-GOTA, Magnescope). However, evoked EPSCs were enhanced by a linear GBCA, gadopentetate dimeglumine (Gd-DTPA, Magnevist), at 100 μM, a clinically relevant concentration in the human brain after repeated clinical GBCA administration and in the cerebrospinal fluid in the rodent brain during experimental GBCA administration. Thus, evoked and spontaneous synaptic transmissions are independently modulated by gadolinium. Furthermore, Gd-GOTA effectively chelated gadolinium; however, Gd-DTPA had side effects on the evoked synaptic transmission, presumably because it did not completely chelate gadolinium.

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项与钆特酸葡胺相关的新闻（医药）

2025-04-19

·生物谷

磁共振成像（MRI）作为现代医学的重要诊断工具，其清晰的影像质量在很大程度上依赖于钆基对比剂（GBCAs）的使用。这些对比剂通过增强组织对比度，帮助医生更准确地识别病变。然而，近年来，关于GBCAs在人体内的安全性问题逐渐引起关注。近期发表在Magnetic Resonance Imaging杂志上的一项研究指出，钆从MRI对比剂中沉淀可能是其毒性的关键因素。这一发现为我们理解GBCAs的潜在风险提供了新的视角。该研究题为“Precipitation of gadolinium from magnetic resonance imaging contrast agents may be the Brass tacks of toxicity”。图1：标题研究背景：钆基对比剂的双面性钆是一种稀土金属，因其独特的磁性特性，被广泛应用于MRI对比剂中。在对比剂中，钆通常以螯合形式存在，即通过化学方式与有机分子结合，形成稳定的复合物，以防止其自由离子对人体产生毒性。然而，研究发现，并非所有注射的GBCAs都会完全排出体外，部分钆可能在体内滞留，尤其是在大脑、骨骼和皮肤等组织中。这种沉积的钆是否会对人体健康产生长期影响，成为了研究的热点问题。此外，当前的研究主要集中于酸性环境和内源性金属的作用，而生物环境对GBCAs分解的影响尚未充分研究。研究方法：深入探究钆沉积的形成过程研究团队模拟了人体内酸性环境中钆基对比剂与草酸反应生成沉淀的过程，以探索钆沉积的机制。1. 实验试剂与配制方法对比剂：Dotarem（环状GBCAs）；Omniscan（线性GBCAs）；Gadoteric acid（未配制的对比剂），用NaOH溶解后调配至所需浓度。其他关键试剂：草酸（≥99%）和牛血清白蛋白（BSA，≥98%）；氢氧化钾与氯化钾为ACS分析纯。2. 实验体系设计实验反应在1.5 mL体积的聚苯乙烯比色皿中进行；首先加入除对比剂以外的所有试剂，然后迅速加入对比剂并混匀；沉淀的形成通过605 nm波长下的分光光度法进行实时监测，使用Eppendorf Biospectrometer完成；pH值确保反应环境接近体内溶酶体的酸性条件（pH 1.27–4.15）。3. 数据分析反应延迟时间（td）和表观沉淀速率常数（kₚᵣₑcᵢₚ,obs）通过拟合沉淀曲线得到；每项实验均进行了三次独立重复，取平均值以确保精度；对于pH相关实验，每种条件制备两个样本，一个用于动力学测量，另一个用于pH即时测定。4. 沉淀物表征方法为分析沉淀的性质，研究者将Omniscan或Dotarem（终浓度为166.6 mM）与草酸（333.3 mM）混合后生成沉淀，并按如下方式处理：反应时间：Omniscan沉淀反应持续1小时，Dotarem沉淀反应则持续一整夜；样本洗涤与干燥：沉淀经离心收集后，依次用水和甲醇反复洗涤，并在空气中干燥数日；5. 检测手段：X射线光电子能谱（XPS）：用于分析沉淀中元素的化学状态；扫描电子显微镜（SEM）：用于观察沉淀颗粒的微观形态；热重分析（TGA）：在氮气环境下从室温加热至800°C，监测沉淀的热稳定性和组成；元素分析：由专业公司（Atlantic Microlabs, Inc.）完成，提供钆含量的准确定量数据。研究结果本研究系统分析了两种常用 MRI 造影剂（Omniscan 和 Dotarem）与草酸之间的反应行为。首先，Omniscan 与草酸在水溶液中迅速反应，几乎无延迟地生成白色沉淀。多种光谱和元素分析确认该沉淀为草酸钆（Gd₂(C₂O₄)₃）。相比之下，Dotarem 与草酸反应速率较慢，表现出明显的双阶段反应过程：第一阶段为草酸与螯合态钆形成中间配合物，随后逐渐释放出游离钆，与过量草酸生成沉淀，最终产物结构与 Omniscan 类似。图2：草酸钆（A）和 Omniscan（166.7 mM）与草酸（333 mM）的反应产物（B）的扫描电子显微镜图像。温度对反应具有促进作用：从 25°C 升至 37°C 明显加快沉淀形成速率，提示该反应在生理温度下具备一定活性。浓度实验显示，草酸和 Dotarem 浓度均与沉淀生成速率呈正相关，尤其是草酸的自由浓度对反应速度影响更大。图3：166.7 mM Omniscan（ A）和 166.7 mM 氯化钆/草酸（B）与草酸（333.3 mM）的反应产物的 X 射线光电子能谱 (XPS) 测量。加入人血清白蛋白（BSA）后，Dotarem 的沉淀形成反应明显加快，并大幅缩短反应初始延迟时间，表明蛋白质可能在生理环境中加速螯合物分解与钆沉积。图4：牛血清白蛋白(BSA)对37°C下草酸沉淀Dotarem的速率的影响。此外，pH 对反应具有调控作用：低 pH 有利于反应进行，而高 pH 条件下沉淀难以生成。但即便在中性至弱碱环境下，BSA 仍可部分恢复反应活性。最后，Dotarem 反应生成的沉淀中检测到 meglumine（辅料成分）来源的氮元素，说明其也可参与沉淀共结晶。改用无辅料配方的 gadoteric acid 后，生成沉淀为更纯净的草酸钆。总结本研究揭示，MRI造影剂中的钆可在体内与内源性草酸反应形成草酸钆沉淀，尤其在酸性及蛋白质存在的环境中反应加速，提示细胞内尤其是溶酶体内可能是钆解离与沉积的重要场所。尽管螯合剂稳定性高，如Omniscan和Dotarem仍在生理条件下发生降解，释放自由钆离子并形成纳米颗粒，可能与肾损伤、系统性纤维化等毒性反应相关。该研究首次提供了钆在体内转化为不溶颗粒的化学机制，为解释其慢性毒性提供了依据。这些发现为理解GBCAs在体内的稳定性和钆沉积的机制提供了新的视角，强调了在临床使用中选择更稳定的环状GBCAs的重要性，以降低潜在的毒性风险。未来应关注钆纳米颗粒的形成、生物分布及其致病潜力，发展更安全的造影剂及应对策略。参考文献：https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0730725X25000670#s0060撰写｜Catherine编辑｜小饼干来源｜梅斯学术部分文字来源于网络，本文仅用于分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！精彩推荐：1、每天1杯酒，死亡风险降20％？哈佛最新研究：适量喝酒不仅改善血脂水平，降低死亡风险，还能防痴呆！但要控制好量2、「独生子女」更聪明？！国人最新研究：独生子女成长环境会影响大脑结构与功能，独生子女记忆力、语言能力、亲社会能力等表现更佳3、「无糖饮料」居然会越喝越饿？最新Nature子刊：人工甜味剂三氯蔗糖会增加大脑饥饿调节中心的活动，刺激食欲，特别是对女性/肥胖者4、你离得开你的手机吗？多项研究实锤：每天少用1小时，大脑“成瘾回路”竟逆转！注意力暴增70%+幸福感提升30%5、想要运动，但又不爱跑步举铁？最新研究：「靠墙蹲」这类等长运动也有大好处！静态发力3分钟，血压直降8mmHg！尤其适合高血压患者点击下方「阅读原文」，前往生物谷官网查询更多生物相关资讯~

临床研究临床终止

2025-04-14

·梅斯医学

核磁有致命隐患？最新研究：显影剂中的稀土重金属钆沉淀或为毒性根源

磁共振成像（MRI）作为现代医学的重要诊断工具，其清晰的影像质量在很大程度上依赖于钆基对比剂（GBCAs）的使用。这些对比剂通过增强组织对比度，帮助医生更准确地识别病变。然而，近年来，关于GBCAs在人体内的安全性问题逐渐引起关注。近期发表在Magnetic Resonance Imaging杂志上的一项研究指出，钆从MRI对比剂中沉淀可能是其毒性的关键因素。这一发现为我们理解GBCAs的潜在风险提供了新的视角。该研究题为“Precipitation of gadolinium from magnetic resonance imaging contrast agents may be the Brass tacks of toxicity”。图1：标题研究背景：钆基对比剂的双面性钆是一种稀土金属，因其独特的磁性特性，被广泛应用于MRI对比剂中。在对比剂中，钆通常以螯合形式存在，即通过化学方式与有机分子结合，形成稳定的复合物，以防止其自由离子对人体产生毒性。然而，研究发现，并非所有注射的GBCAs都会完全排出体外，部分钆可能在体内滞留，尤其是在大脑、骨骼和皮肤等组织中。这种沉积的钆是否会对人体健康产生长期影响，成为了研究的热点问题。此外，当前的研究主要集中于酸性环境和内源性金属的作用，而生物环境对GBCAs分解的影响尚未充分研究。研究方法：深入探究钆沉积的形成过程研究团队模拟了人体内酸性环境中钆基对比剂与草酸反应生成沉淀的过程，以探索钆沉积的机制。1. 实验试剂与配制方法对比剂：Dotarem（环状GBCAs）；Omniscan（线性GBCAs）；Gadoteric acid（未配制的对比剂），用NaOH溶解后调配至所需浓度。其他关键试剂：草酸（≥99%）和牛血清白蛋白（BSA，≥98%）；氢氧化钾与氯化钾为ACS分析纯。2. 实验体系设计实验反应在1.5 mL体积的聚苯乙烯比色皿中进行；首先加入除对比剂以外的所有试剂，然后迅速加入对比剂并混匀；沉淀的形成通过605 nm波长下的分光光度法进行实时监测，使用Eppendorf Biospectrometer完成；pH值确保反应环境接近体内溶酶体的酸性条件（pH 1.27–4.15）。3. 数据分析反应延迟时间（td）和表观沉淀速率常数（kₚᵣₑcᵢₚ,obs）通过拟合沉淀曲线得到；每项实验均进行了三次独立重复，取平均值以确保精度；对于pH相关实验，每种条件制备两个样本，一个用于动力学测量，另一个用于pH即时测定。4. 沉淀物表征方法为分析沉淀的性质，研究者将Omniscan或Dotarem（终浓度为166.6 mM）与草酸（333.3 mM）混合后生成沉淀，并按如下方式处理：反应时间：Omniscan沉淀反应持续1小时，Dotarem沉淀反应则持续一整夜；样本洗涤与干燥：沉淀经离心收集后，依次用水和甲醇反复洗涤，并在空气中干燥数日；5. 检测手段：X射线光电子能谱（XPS）：用于分析沉淀中元素的化学状态；扫描电子显微镜（SEM）：用于观察沉淀颗粒的微观形态；热重分析（TGA）：在氮气环境下从室温加热至800°C，监测沉淀的热稳定性和组成；元素分析：由专业公司（Atlantic Microlabs, Inc.）完成，提供钆含量的准确定量数据。研究结果本研究系统分析了两种常用 MRI 造影剂（Omniscan 和 Dotarem）与草酸之间的反应行为。首先，Omniscan 与草酸在水溶液中迅速反应，几乎无延迟地生成白色沉淀。多种光谱和元素分析确认该沉淀为草酸钆（Gd₂(C₂O₄)₃）。相比之下，Dotarem 与草酸反应速率较慢，表现出明显的双阶段反应过程：第一阶段为草酸与螯合态钆形成中间配合物，随后逐渐释放出游离钆，与过量草酸生成沉淀，最终产物结构与 Omniscan 类似。图2：草酸钆（A）和 Omniscan（166.7 mM）与草酸（333 mM）的反应产物（B）的扫描电子显微镜图像。温度对反应具有促进作用：从 25°C 升至 37°C 明显加快沉淀形成速率，提示该反应在生理温度下具备一定活性。浓度实验显示，草酸和 Dotarem 浓度均与沉淀生成速率呈正相关，尤其是草酸的自由浓度对反应速度影响更大。图3：166.7 mM Omniscan（ A）和 166.7 mM 氯化钆/草酸（B）与草酸（333.3 mM）的反应产物的 X 射线光电子能谱 (XPS) 测量。加入人血清白蛋白（BSA）后，Dotarem 的沉淀形成反应明显加快，并大幅缩短反应初始延迟时间，表明蛋白质可能在生理环境中加速螯合物分解与钆沉积。图4：牛血清白蛋白(BSA)对37°C下草酸沉淀Dotarem的速率的影响。此外，pH 对反应具有调控作用：低 pH 有利于反应进行，而高 pH 条件下沉淀难以生成。但即便在中性至弱碱环境下，BSA 仍可部分恢复反应活性。最后，Dotarem 反应生成的沉淀中检测到 meglumine（辅料成分）来源的氮元素，说明其也可参与沉淀共结晶。改用无辅料配方的 gadoteric acid 后，生成沉淀为更纯净的草酸钆。总结本研究揭示，MRI造影剂中的钆可在体内与内源性草酸反应形成草酸钆沉淀，尤其在酸性及蛋白质存在的环境中反应加速，提示细胞内尤其是溶酶体内可能是钆解离与沉积的重要场所。尽管螯合剂稳定性高，如Omniscan和Dotarem仍在生理条件下发生降解，释放自由钆离子并形成纳米颗粒，可能与肾损伤、系统性纤维化等毒性反应相关。该研究首次提供了钆在体内转化为不溶颗粒的化学机制，为解释其慢性毒性提供了依据。这些发现为理解GBCAs在体内的稳定性和钆沉积的机制提供了新的视角，强调了在临床使用中选择更稳定的环状GBCAs的重要性，以降低潜在的毒性风险。未来应关注钆纳米颗粒的形成、生物分布及其致病潜力，发展更安全的造影剂及应对策略。来源：https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0730725X25000670#s0060撰写：Catherine编辑：小饼干授权转载等事宜请联系梅斯学术管理员梅斯学术管理员微信bjy1689902068，备注学术转载点击“阅读原文”，即刻加入科研会员，限时折扣开通中

临床研究诊断试剂

2025-04-07

·信狐药迅

北京永泰首款实体瘤细胞治疗爱可仑赛注射液提交上市申请|新受理（3.31-4.6）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.31-4.6）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号爱可仑赛注射液北京永泰生物制品有限公司1CXSS2500039新药临床申请药品名称企业注册分类受理号VCT220片苏州闻泰医药科技有限公司1CXHL2500355VCT220片苏州闻泰医药科技有限公司1CXHL2500354VCT220片苏州闻泰医药科技有限公司1CXHL2500353JMKX005425片上海济煜医药科技有限公司1CXHL2500352SHR2554片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500347SNH-119014片赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2500346SNH-119014片赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2500345SNH-119014片赛诺哈勃药业(成都)有限公司1CXHL2500344枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500351枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500350枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500349枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500348自复制RNA带状疱疹疫苗嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司1.2CXSL2500259Cizutamig注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司1CXSL2500265ZHB118舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500264LM-168注射液礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2500260ZHB118舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500263MRG007乐普生物科技股份有限公司1CXSL2500262IMC-003宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2500261注射用SHR-A1904苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500258注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500256重组抗CD19m-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(上海)有限公司1CXSL2500255注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500254SHR-1701注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500253阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500257仿制药申请药品名称企业注册分类受理号二羟丙茶碱注射液山东益健药业有限公司3CYHS2501299乙酰半胱氨酸片海南赛立克药业有限公司3CYHS2501292氯化钙注射液武汉市小铂生物科技有限公司3CYHS2501282吲哚布芬片郑州韩都药业集团有限公司3CYHS2501281维生素B6注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2501245右酮洛芬氨丁三醇片四川科瑞德制药股份有限公司3CYHS2501242右酮洛芬氨丁三醇片四川科瑞德制药股份有限公司3CYHS2501241托伐普坦口腔崩解片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2501277乙酰半胱氨酸注射液广东君康药业有限公司3CYHS2501276富马酸酮替芬口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2501275维生素B6注射液江苏悦兴医药技术有限公司3CYHS2501255盐酸溴己新口服溶液湖北海美纳医药科技有限公司3CYHS2501253复合磷酸氢钾注射液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2501270依巴斯汀口服溶液江西心正药业有限责任公司3CYHS2501258硫代硫酸钠注射液江苏九旭药业有限公司3CYHS2501257泛昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2501240泛昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2501239注射用硫酸多黏菌素B福安药业集团烟台只楚药业有限公司3CYHS2501237氟哌啶醇口服溶液上海理想制药有限公司3CYHS2501233盐酸戊乙奎醚注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司4CYHS2501254阿那曲唑片海南日中天制药有限公司4CYHS2501251布瑞哌唑片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2501248玻璃酸钠滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2501298玻璃酸钠滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2501297钆特酸葡胺注射液广州康臣药业有限公司4CYHS2501296甘油磷酸钠注射液山东华鲁制药有限公司4CYHS2501295甘油磷酸钠注射液山东华鲁制药有限公司4CYHS2501294复方托吡卡胺滴眼液浙江尖峰药业有限公司4CYHS2501293复方托吡卡胺滴眼液浙江尖峰药业有限公司4CYHS2501291碳酸镧咀嚼片浙江仟源海力生制药有限公司4CYHS2501290长链脂肪乳注射液(OO)江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2501289低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501288低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501287低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501286低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501285低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501284低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501283夫西地酸乳膏杭州民生药业股份有限公司4CYHS2501246来特莫韦注射液苏州第壹制药有限公司4CYHS2501244妥布霉素滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2501243枸橼酸钠血滤置换液山东齐都药业有限公司4CYHS2501280盐酸伐地那非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2501279盐酸伐地那非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2501278艾拉莫德片山东现代医药科技有限公司4CYHS2501274米库氯铵注射液中玉制药(海口)有限公司4CYHS2501273复方氨基酸注射液(18AA-VII)湖北长联杜勒制药有限公司4CYHS2501272双氯芬酸钠缓释片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2501252乳果糖口服溶液大玮(安徽)药业有限公司4CYHS2501271西甲硅油乳剂南通广承制药有限公司4CYHS2501250腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501269蛋白琥珀酸铁口服溶液海南康成药业有限公司4CYHS2501249腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501268夫西地酸乳膏杭州民生药业股份有限公司4CYHS2501247腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501267腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501266腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501265腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)宁波天益药业科技有限公司4CYHS2501264他达拉非片国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2501263他达拉非片国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2501262他达拉非片国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2501261注射用头孢他啶阿维巴坦钠山东致泰医药技术有限公司4CYHS2501260枸橼酸托法替布缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2501259非奈利酮片杨凌科森生物制药有限责任公司4CYHS2501256阿达帕林凝胶珠海市汇通达医药有限公司4CYHS2501238盐酸罗哌卡因注射液河南普瑞药业有限公司4CYHS2501236盐酸罗哌卡因注射液河南普瑞药业有限公司4CYHS2501235亚甲蓝肠溶缓释片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2501234司美格鲁肽注射液杭州中美华东制药江东有限公司3.3CXSS2500043司美格鲁肽注射液杭州中美华东制药江东有限公司3.3CXSS2500042司美格鲁肽注射液杭州中美华东制药江东有限公司3.3CXSS2500041司美格鲁肽注射液杭州中美华东制药江东有限公司3.3CXSS2500040西帕依固龈液宁波卓仑医药科技有限公司4CYZS2500005进口申请药品名称企业注册分类受理号Clesrovimab注射液Merck Sharp & Dohme B.V.1JXSS2500042本瑞利珠单抗注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500040本瑞利珠单抗注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500039注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo Europe GmbH3.1JXSS2500041磷霉素氨丁三醇颗粒LABIANA Pharmaceuticals, S.L.U.5.2JYHS2500016氯巴占口服混悬液MARTINDALE PHARMACEUTICALS LIMITED5.2JYHS2500017Bimagrumab注射液Eli Lilly and Company1JXSL2500050Bimagrumab注射液Eli Lilly and Company1JXSL2500049Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500052Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500051注射用佐妥昔单抗Astellas Pharma Global Development,Inc.2.2JXSL2500048中药相关申请药品名称企业注册分类受理号芪桂络痹通片北京以岭药业有限公司1.1CXZS2500014二冬汤颗粒浙江维康药业股份有限公司3.1CXZS2500013西帕依固龈液宁波卓仑医药科技有限公司4CYZS2500005注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市疫苗细胞疗法ASH会议临床申请

100 项与钆特酸葡胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03355	钆特酸葡胺	V08CA02	DB09132

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
血管疾病	美国	Guerbet LLC	2013-03-20
造影剂	日本	Guerbet Japan KK	2000-09-22

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
中枢神经系统疾病	临床3期	阿根廷	Guerbet LLC	2010-09-01
中枢神经系统疾病	临床3期	奥地利	Guerbet LLC	2010-09-01
中枢神经系统疾病	临床3期	巴西	Guerbet LLC	2010-09-01
中枢神经系统疾病	临床3期	智利	Guerbet LLC	2010-09-01
中枢神经系统疾病	临床3期	法国	Guerbet LLC	2010-09-01
中枢神经系统疾病	临床3期	德国	Guerbet LLC	2010-09-01
中枢神经系统疾病	临床3期	意大利	Guerbet LLC	2010-09-01
中枢神经系统疾病	临床3期	韩国	Guerbet LLC	2010-09-01
中枢神经系统疾病	临床3期	西班牙	Guerbet LLC	2010-09-01
中枢神经系统疾病	临床3期	英国	Guerbet LLC	2010-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASN2020	N/A	急性肾小管坏死 \| 范可尼综合征	-	Dotarem (Gadobutrol)	齋築窪餘餘鑰鑰遞廠製(觸夢餘範範鹹齋簾壓醖) = Renal tissue was characterized by tubular damage, pathologic lipid vacuolization, and diffuse mitochondrial toxicity 網夢憲繭襯獵鹽襯鏇壓 (觸餘醖願繭鑰選遞願齋 ) 更多	不佳	2020-10-19
NCT01806740 (DCE-MRI, CTgov)	临床4期	晚期肝细胞癌	37	Gadoterate meglumine	鹽襯餘獵鏇鹹網鹽網襯(顧憲窪積願膚獵醖艱鏇) = 簾觸簾簾憲衊襯齋鬱夢範夢鹽襯衊願壓觸憲齋 (淵壓鑰襯鏇顧醖淵襯願, 簾築壓鏇製製網鹹鹹醖 ~ 簾構網鏇獵遞艱鏇顧衊) 更多	-	2019-08-08
NCT02411201 (CTgov)	临床4期	-	51	DOTAREM	鬱築鬱鬱窪範襯築壓選(襯衊襯網築齋蓋獵繭壓) = 簾簾構艱鏇衊憲遞壓憲鏇鑰淵獵繭築範糧築鑰 (構構構壓鹹蓋獵願衊齋, 壓願製壓壓繭壓積積簾 ~ 淵簾遞製憲齋繭顧製醖) 更多	-	2017-03-09
NCT02070380 (BENEFIT, CTgov)	临床4期	脑疾病	179	Dotarem (MultiHance 0.1 mmol/kg Arm (Reader 1))	築網窪鏇壓遞衊選繭鏇 = 壓積淵繭艱壓窪範顧鬱醖選艱繭窪獵顧願網淵 (構鑰廠齋憲齋蓋廠製遞, 願製鹹觸鹹構繭齋淵簾 ~ 鹹網齋齋餘壓廠鹹顧網) 更多	-	2017-01-10
NCT02070380 (BENEFIT, CTgov)	临床4期	脑疾病	179	Dotarem (MultiHance 0.1 mmol/kg Arm (Reader 2))	築網窪鏇壓遞衊選繭鏇 = 遞遞醖餘範壓艱觸簾襯醖選艱繭窪獵顧願網淵 (構鑰廠齋憲齋蓋廠製遞, 願艱獵鹽艱範壓願觸築 ~ 獵簾夢遞憲築網餘願醖) 更多	-	2017-01-10
NCT01211873 (SENTIO, CTgov)	临床3期	中枢神经系统疾病	416	Dotarem (gadoterate meglumine) (Dotarem (Gadoterate Meglumine ))	構鑰鏇構獵鏇簾壓艱簾(齋鹽襯窪衊繭餘蓋衊製) = 獵衊鏇鬱淵憲壓鹽製齋齋膚簾餘顧齋製廠窪齋 (築窪淵鹽顧選遞簾獵範, 廠淵淵鬱廠觸鬱顧築積 ~ 鏇齋顧襯構繭夢衊製衊) 更多	-	2014-05-29
NCT01211873 (SENTIO, CTgov)	临床3期	中枢神经系统疾病	416	Magnevist (gadopentetate dimeglumine) (Magnevist (Gadopentetate Dimeglumine))	構鑰鏇構獵鏇簾壓艱簾(齋鹽襯窪衊繭餘蓋衊製) = 鑰鬱願獵憲範蓋襯醖鑰齋膚簾餘顧齋製廠窪齋 (築窪淵鹽顧選遞簾獵範, 鹽獵壓構窪鹽膚餘齋選 ~ 壓遞觸鏇襯獵遞範鹹鑰) 更多	-	2014-05-29
AAAAI2014	N/A	-	-	Contrast Radio Media (CR) (Negative Skin Test for Radiocontrast)	鏇鏇製蓋製顧艱積糧築(築範構夢網繭夢醖憲範) = Only 1 (2.43 %) patient, with negative test, presented a minor reaction 12 hours after RC administration (rash) 齋壓獵積積獵顧製簾簾 (艱淵築窪廠鑰顧鑰艱簾 )	-	2014-02-01
ASN2013	临床1期	-	10	Gadoterate Meglumine	壓糧窪餘構顧網網醖廠(糧壓觸鹹壓齋淵齋醖鹹) = No Aes related to gadoterate were reported. No Aes occurred at the injection site during the observation period. There were no clinically relevant changes in mean laboratory values and vital signs. No cases of Nephrogenic Systemic Fibrosis have been reported so far. 衊衊範憲構艱積衊願網 (衊襯壓淵艱蓋糧鏇繭積 )	积极	2013-11-05
NCT01026389 (DALIA, CTgov)	临床4期	血管动脉疾病 \| 外周动脉疾病	189	Gadovist (Gadovist)	構餘蓋簾構糧蓋壓壓鹽(醖鹹願獵壓製衊鹹壓獵) = 蓋憲壓憲襯遞膚範夢觸選糧觸鏇鑰餘壓衊願夢 (夢繭獵獵製願積窪壓鬱, 19.6) 更多	-	2012-12-11
NCT01026389 (DALIA, CTgov)	临床4期	血管动脉疾病 \| 外周动脉疾病	189	Dotarem (Dotarem, Interventional)	構餘蓋簾構糧蓋壓壓鹽(醖鹹願獵壓製衊鹹壓獵) = 夢淵獵鏇網簾鬱範繭憲選糧觸鏇鑰餘壓衊願夢 (夢繭獵獵製願積窪壓鬱, 16.1) 更多	-	2012-12-11