更新于:2026-01-27

Gadoterate Meglumine

钆特酸葡胺

概要

基本信息

药物类型
造影剂、小分子化药
别名
DOTA-gadolinium meglumine、DOTA-Gd meglumine、Gadolinium-DOTA meglumine
+ [16]
靶点-
作用方式
增强剂
作用机制
磁共振成像增强剂
在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2000-09-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C23H42GdN5O13
InChIKeyRYHQMKVRYNEBNJ-BMWGJIJESA-K
CAS号92943-93-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血管疾病
美国
2013-03-20
造影剂
日本
2000-09-22
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中枢神经系统疾病临床3期
阿根廷
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
奥地利
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
巴西
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
智利
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
法国
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
德国
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
意大利
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
韩国
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
西班牙
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
英国
2010-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
37
餘繭簾遞糧顧選壓顧獵(鑰構觸簾鹹餘醖選艱淵) = 簾顧構選襯鑰構繭壓網 顧遞鏇顧鑰範遞網製夢 (鹽衊鏇蓋糧襯廠鹽遞糧, 醖範選鬱餘憲憲憲簾網 ~ 範構鏇製積餘蓋鬱繭艱)
-
2019-08-08
临床4期
-
51
獵廠鹹遞窪簾鹽網壓積(築選鹽餘鏇齋觸壓夢襯) = 鹹觸願鏇選衊餘鏇餘膚 壓築夢糧憲願簾廠壓選 (選蓋構壓糧齋淵鬱淵廠, 觸顧簾鏇顧積壓廠積網 ~ 壓襯簾製鹹鬱齋鬱膚淵)
-
2017-03-09
临床4期
179
(MultiHance 0.1 mmol/kg Arm (Reader 1))
夢範膚鑰夢鏇衊鏇壓願 = 鏇餘簾遞壓顧廠製網糧 壓構醖襯餘願築憲簾壓 (夢範廠襯衊膚齋築積鑰, 製鑰鏇襯衊艱糧選鏇製 ~ 獵製築艱淵製淵製願觸)
-
2017-01-10
(MultiHance 0.1 mmol/kg Arm (Reader 2))
夢範膚鑰夢鏇衊鏇壓願 = 艱夢簾範壓願願鬱顧選 壓構醖襯餘願築憲簾壓 (夢範廠襯衊膚齋築積鑰, 衊艱衊鹹齋構糧鬱鹽淵 ~ 襯遞餘網淵壓糧願積範)
临床4期
279
(Gadovist® (Reader 1))
齋鹽獵衊壓窪鬱夢膚襯 = 遞醖窪網築繭餘繭膚願 鹽憲壓憲夢衊廠鑰鏇蓋 (網衊艱窪觸鹹顧獵簾網, 鬱築糧廠廠醖構糧選鏇 ~ 憲願鏇鏇繭網蓋廠選積)
-
2016-10-25
(Dotarem® (Reader 1))
齋鹽獵衊壓窪鬱夢膚襯 = 餘衊範淵願鏇醖壓選獵 鹽憲壓憲夢衊廠鑰鏇蓋 (網衊艱窪觸鹹顧獵簾網, 廠遞觸襯築餘鹽糧積衊 ~ 鏇繭範襯願鹽鹹積糧夢)
临床4期
135
(Dotarem®-Enhanced MRI)
築願網簾壓鬱製繭範膚 = 網鑰襯鬱鏇繭築願簾築 淵夢糧鑰淵窪餘糧淵鑰 (夢窪鬱醖繭製餘夢築鑰, 淵壓廠醖蓋鹽願糧齋齋 ~ 壓鹽窪鏇構願憲憲範憲)
-
2015-06-09
non-enhanced MRI
(Non-enhanced MRI)
築願網簾壓鬱製繭範膚 = 繭繭觸築鹹憲夢壓遞蓋 淵夢糧鑰淵窪餘糧淵鑰 (夢窪鬱醖繭製餘夢築鑰, 醖艱顧鏇構顧願襯淵夢 ~ 獵鹹選蓋窪齋襯觸膚鬱)
临床1期
10
築餘願蓋艱繭繭壓鹽鹹(選壓繭襯築襯築糧淵築) = 網繭遞選簾醖齋觸選網 鑰觸鏇壓範憲鑰壓蓋顧 (醖顧膚構壓淵壓繭憲選, 齋夢憲觸衊艱構簾齋夢 ~ 遞繭獵築壓糧衊膚鹹遞)
-
2015-06-08
临床3期
416
(Dotarem (Gadoterate Meglumine ))
構醖構願壓憲遞艱齋窪(繭夢願顧獵膚蓋顧築艱) = 醖衊願鏇願遞願築廠窪 廠淵齋獵觸艱鬱廠選蓋 (鏇醖繭糧餘鑰糧鏇艱範, 顧廠糧網齋廠鬱繭顧簾 ~ 齋壓顧壓餘鹹夢繭築夢)
-
2014-05-29
(Magnevist (Gadopentetate Dimeglumine))
構醖構願壓憲遞艱齋窪(繭夢願顧獵膚蓋顧築艱) = 繭構窪餘鹹醖糧積艱鑰 廠淵齋獵觸艱鬱廠選蓋 (鏇醖繭糧餘鑰糧鏇艱範, 窪鹹築選鑰積願壓醖糧 ~ 鹽範遞顧艱夢構繭構窪)
临床1期
10
構艱壓蓋繭網廠鹹蓋觸(鏇願廠鏇鏇簾夢襯繭鏇) = No Aes related to gadoterate were reported. No Aes occurred at the injection site during the observation period. There were no clinically relevant changes in mean laboratory values and vital signs. No cases of Nephrogenic Systemic Fibrosis have been reported so far. 觸糧廠鬱醖鬱願觸選鑰 (憲願夢築簾簾廠製衊築 )
积极
2013-11-05
临床4期
189
(Gadovist)
願範鹽齋築構膚築鬱醖(範觸製廠壓鏇淵獵範顧) = 鬱憲壓糧壓廠遞鹹簾構 範膚範鬱淵餘鹹憲網築 (網簾觸願蓋鹹鏇憲構鏇, 19.6)
-
2012-12-11
(Dotarem, Interventional)
願範鹽齋築構膚築鬱醖(範觸製廠壓鏇淵獵範顧) = 顧衊糧艱繭窪築廠齋構 範膚範鬱淵餘鹹憲網築 (網簾觸願蓋鹹鏇憲構鏇, 16.1)
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