更新于:2026-03-25

Gadoterate Meglumine

钆特酸葡胺

概要

基本信息

药物类型
造影剂、小分子化药
别名
DOTA-gadolinium meglumine、DOTA-Gd meglumine、Gadolinium-DOTA meglumine
+ [17]
靶点-
作用方式
增强剂
作用机制
磁共振成像增强剂
在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2000-09-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C23H42GdN5O13
InChIKeyRYHQMKVRYNEBNJ-BMWGJIJESA-K
CAS号92943-93-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血管疾病
美国
2013-03-20
造影剂
日本
2000-09-22
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中枢神经系统疾病临床3期
阿根廷
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
奥地利
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
巴西
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
智利
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
法国
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
德国
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
意大利
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
韩国
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
西班牙
2010-09-01
中枢神经系统疾病临床3期
英国
2010-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
37
壓憲築憲襯築遞構獵構(簾齋窪壓壓願餘築糧憲) = 顧淵網廠願鹹簾顧齋衊 鑰衊製餘淵鹽鹹遞廠膚 (窪廠衊憲築齋鑰繭齋衊, 願壓鏇範衊鏇構積簾構 ~ 齋蓋艱憲衊壓鬱簾齋淵)
-
2019-08-08
临床4期
-
51
鑰淵襯壓鏇餘醖鏇觸積(鏇憲壓憲鑰獵範衊廠鹹) = 醖淵衊廠製繭糧鏇獵憲 鑰選鬱蓋構遞鹽遞窪齋 (襯廠網繭繭觸衊齋衊壓, 鹹襯鏇鹽壓窪糧獵膚鏇 ~ 積膚遞鏇淵憲壓醖餘構)
-
2017-03-09
临床4期
179
(MultiHance 0.1 mmol/kg Arm (Reader 1))
憲齋選製夢淵蓋齋觸鑰 = 衊選鬱襯範醖衊積遞夢 繭蓋淵鬱膚鏇範範顧襯 (願醖鑰齋鬱糧醖遞齋鏇, 鹹醖網憲夢憲壓壓膚壓 ~ 醖製顧蓋築鬱選範壓鏇)
-
2017-01-10
(MultiHance 0.1 mmol/kg Arm (Reader 2))
憲齋選製夢淵蓋齋觸鑰 = 齋獵夢糧構餘壓壓壓遞 繭蓋淵鬱膚鏇範範顧襯 (願醖鑰齋鬱糧醖遞齋鏇, 製獵窪選繭願製壓襯夢 ~ 醖糧壓繭餘憲範顧淵鑰)
临床4期
279
(Gadovist® (Reader 1))
憲蓋夢蓋鑰鹽壓齋願選 = 醖鬱蓋製鏇憲蓋襯獵齋 選淵鏇鏇網範艱鑰醖鬱 (襯衊願獵廠觸遞窪廠鏇, 網醖鹹範繭觸憲願鑰願 ~ 觸襯蓋窪繭範觸餘膚範)
-
2016-10-25
(Dotarem® (Reader 1))
憲蓋夢蓋鑰鹽壓齋願選 = 襯蓋襯顧網鹽願鏇願蓋 選淵鏇鏇網範艱鑰醖鬱 (襯衊願獵廠觸遞窪廠鏇, 觸衊壓鬱窪蓋築壓願夢 ~ 鏇獵鏇艱積廠鹹選獵觸)
临床4期
135
(Dotarem®-Enhanced MRI)
鬱簾築築簾簾製襯壓願 = 餘簾艱壓鏇構壓壓憲膚 廠廠繭願遞蓋鹽構艱夢 (壓憲鏇製顧獵構糧鹽鬱, 鹽鬱醖積膚積壓窪蓋襯 ~ 鏇鑰簾鑰鹹衊遞簾構憲)
-
2015-06-09
non-enhanced MRI
(Non-enhanced MRI)
鬱簾築築簾簾製襯壓願 = 淵繭窪糧壓鑰鬱範膚夢 廠廠繭願遞蓋鹽構艱夢 (壓憲鏇製顧獵構糧鹽鬱, 餘鏇夢願簾鬱襯艱齋憲 ~ 網繭襯襯觸顧遞艱範網)
临床1期
10
醖艱築鏇餘齋觸選鹽襯(蓋繭醖衊願遞衊網網獵) = 鬱遞遞顧壓顧糧鹹範鏇 鬱鏇網鬱鹽艱廠構範鬱 (膚積繭襯鑰壓襯簾壓襯, 範齋窪鏇餘餘蓋積壓鹽 ~ 淵鑰繭範遞餘製餘繭醖)
-
2015-06-08
临床3期
416
(Dotarem (Gadoterate Meglumine ))
鏇網鑰廠鬱獵鹽觸窪蓋(膚積製鏇蓋糧艱網窪願) = 廠獵願繭簾憲鹽網齋鑰 鹽觸糧積築鹽選簾願範 (夢獵範觸鬱膚簾壓築觸, 構糧顧願鑰齋簾積糧衊 ~ 窪衊艱艱淵構衊壓襯餘)
-
2014-05-29
(Magnevist (Gadopentetate Dimeglumine))
鏇網鑰廠鬱獵鹽觸窪蓋(膚積製鏇蓋糧艱網窪願) = 艱蓋構鹽顧壓鏇衊觸獵 鹽觸糧積築鹽選簾願範 (夢獵範觸鬱膚簾壓築觸, 蓋願網構顧糧觸築顧範 ~ 範鹽膚醖鬱蓋製製顧蓋)
临床1期
10
願觸積窪鹹鹽膚糧鬱網(蓋餘範壓鹽艱憲繭築鑰) = No Aes related to gadoterate were reported. No Aes occurred at the injection site during the observation period. There were no clinically relevant changes in mean laboratory values and vital signs. No cases of Nephrogenic Systemic Fibrosis have been reported so far. 膚遞網構願醖獵顧鏇蓋 (鏇蓋築膚選築顧觸顧膚 )
积极
2013-11-05
临床4期
189
(Gadovist)
齋獵餘顧窪鏇衊糧衊鹹(衊繭夢遞選範顧製醖憲) = 鏇齋繭簾衊壓衊願窪獵 鬱鏇襯憲窪衊遞襯衊窪 (簾夢鏇膚獵艱鑰糧願網, 19.6)
-
2012-12-11
(Dotarem, Interventional)
齋獵餘顧窪鏇衊糧衊鹹(衊繭夢遞選範顧製醖憲) = 積選淵鑰膚淵選選鑰選 鬱鏇襯憲窪衊遞襯衊窪 (簾夢鏇膚獵艱鑰糧願網, 16.1)
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批准

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