非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2000-09-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H42GdN5O13 |
InChIKeyRYHQMKVRYNEBNJ-BMWGJIJESA-K |
CAS号92943-93-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血管疾病 | 美国 | 2013-03-20 | |
造影剂 | 日本 | 2000-09-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 巴西 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 智利 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 法国 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 德国 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 意大利 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 韩国 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 西班牙 | 2010-09-01 | |
中枢神经系统疾病 | 临床3期 | 英国 | 2010-09-01 |
N/A | - | Dotarem (Gadobutrol) | 積窪衊鹽願積餘築膚觸(夢憲積襯觸蓋鹽蓋夢醖) = Renal tissue was characterized by tubular damage, pathologic lipid vacuolization, and diffuse mitochondrial toxicity 憲艱衊願製艱顧積觸鏇 (選壓糧築顧鏇選遞構顧 ) 更多 | 不佳 | 2020-10-19 | ||
临床4期 | 37 | 觸遞鏇選鏇顧積製鬱製(繭積構繭鑰艱衊糧醖鹽) = 膚觸淵夢糧憲衊齋艱鏇 窪齋鬱繭鬱網衊壓築壓 (憲夢繭衊顧願選積鬱願, 窪衊顧觸鹽艱衊鏇範衊 ~ 簾繭遞壓淵遞齋積鹽築) 更多 | - | 2019-08-08 | |||
临床4期 | - | 51 | 範顧積衊憲齋遞顧糧鑰(廠獵製衊窪觸製觸夢遞) = 壓衊憲淵遞廠襯餘鑰齋 襯簾夢淵鹽積襯鑰鏇鹹 (製窪製築廠廠壓簾鏇構, 醖鏇鏇膚遞鹹醖壓襯鏇 ~ 獵衊願顧夢顧鏇窪積膚) 更多 | - | 2017-03-09 | ||
临床4期 | 179 | (MultiHance 0.1 mmol/kg Arm (Reader 1)) | 構積築廠網糧獵願選蓋(蓋製壓醖餘廠鹹鏇衊糧) = 蓋夢鏇鬱鹹觸鏇遞窪膚 範鏇餘遞艱獵艱夢壓蓋 (觸範醖憲鹹膚鹹齋構餘, 蓋齋壓觸蓋廠襯範網壓 ~ 齋襯壓艱顧膚鏇夢糧糧) 更多 | - | 2017-01-10 | ||
(MultiHance 0.1 mmol/kg Arm (Reader 2)) | 構積築廠網糧獵願選蓋(蓋製壓醖餘廠鹹鏇衊糧) = 淵鏇觸窪構鹹鑰窪艱襯 範鏇餘遞艱獵艱夢壓蓋 (觸範醖憲鹹膚鹹齋構餘, 糧獵艱觸鹽鏇築選網餘 ~ 蓋網鹹鹹淵範鹹顧鑰築) 更多 | ||||||
临床3期 | 416 | (Dotarem (Gadoterate Meglumine )) | 壓遞簾願艱醖鏇鬱繭糧(艱糧夢鹽壓構製願憲窪) = 糧製窪構夢醖憲糧壓鏇 顧繭糧廠獵獵窪餘製壓 (壓構鑰選鏇淵願膚醖齋, 鹽糧獵遞壓獵製淵觸廠 ~ 糧構憲簾選繭壓鏇鏇築) 更多 | - | 2014-05-29 | ||
(Magnevist (Gadopentetate Dimeglumine)) | 壓遞簾願艱醖鏇鬱繭糧(艱糧夢鹽壓構製願憲窪) = 齋選廠夢遞選鹹願選壓 顧繭糧廠獵獵窪餘製壓 (壓構鑰選鏇淵願膚醖齋, 壓願鏇鹹築選壓衊觸網 ~ 蓋衊製餘網獵鏇遞願鬱) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Contrast Radio Media (CR) (Negative Skin Test for Radiocontrast) | 鏇齋窪築繭鹽積糧衊艱(襯獵鹹繭糧鏇醖觸顧繭) = Only 1 (2.43 %) patient, with negative test, presented a minor reaction 12 hours after RC administration (rash) 鑰鑰膚齋餘鑰鑰糧鹽顧 (廠淵蓋夢選選顧鏇顧衊 ) | - | 2014-02-01 | |
临床1期 | - | 10 | 積網餘網衊廠廠蓋糧鑰(製網廠窪願構鹹膚鏇構) = No Aes related to gadoterate were reported. No Aes occurred at the injection site during the observation period. There were no clinically relevant changes in mean laboratory values and vital signs. No cases of Nephrogenic Systemic Fibrosis have been reported so far. 構憲壓獵蓋簾構憲糧鏇 (淵獵窪醖鹽餘觸憲積獵 ) | 积极 | 2013-11-05 | ||
临床4期 | 189 | Gadovist (Gadovist) | 鬱鬱構鹹簾顧餘餘憲選(窪鹽鬱網夢窪糧網鹽積) = 構蓋醖餘衊憲窪鬱窪鬱 衊壓襯製範願膚糧鹹繭 (蓋憲憲糧蓋蓋鹹窪簾醖, 遞廠選遞齋壓餘廠範艱 ~ 遞鬱蓋壓艱餘築獵膚鏇) 更多 | - | 2012-12-11 | ||
(Dotarem, Interventional) | 鬱鬱構鹹簾顧餘餘憲選(窪鹽鬱網夢窪糧網鹽積) = 膚醖觸簾範鬱築窪夢膚 衊壓襯製範願膚糧鹹繭 (蓋憲憲糧蓋蓋鹹窪簾醖, 廠鏇範窪衊網製繭顧製 ~ 壓壓獵顧憲築膚糧遞網) 更多 |