Aleniglipron

减肥药的竞争，正在从“打针”走向“吃药”。 随着GLP-1市场规模不断扩大，一个新的方向正在被快速押注：口服减肥药。 市场普遍预计，到2030年，口服药物有望占据约20%的市场份额，而整个GLP-1减肥药市场规模可能达到800亿美元。 在口服GLP-1赛道中，市场主要关注的两条路线分别是自诺和诺德与礼来。前者口服版Wegovy率先冲线，礼来的orforglipron紧随其后。 01 全球首个口服GLP-1减重药获批 2026年，诺和诺德与礼来相继推出口服减肥药，但两者选择了截然不同的技术路径。 诺和诺德凭借口服司美格鲁肽Wegovy®片剂（每日一次口服司美格鲁肽25mg）抢占了市场先机。作为全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂，它于2025年12月22日获得FDA批准，并于2026年1月5日在美国上市。 诺和诺德将成熟分子口服化，其技术核心在于采用了SNAC（N-[8-(2-羟基苯甲酰)氨基]辛酸钠）渗透促进剂，该技术能暂时提升胃部pH值，保护司美格鲁肽多肽链不被降解，并促进其通过胃黏膜吸收。然而，这也带来了严格的服药限制：必须每日清晨空腹服用，并在服药后至少等待30分钟才能进食、饮水或服用其他药物。 在疗效方面，支持其获批的OASIS 4试验64周的数据显示，每日一次口服25mg司美格鲁肽的受试者平均减重达16.6%，其中约三分之一的参与者实现了20%及以上的体重降幅，疗效与注射版Wegovy相当。 上市不到一个月，处方量便突破5万张，截至2026年4月初，累计处方量已超过60万张，市场接受度远超预期。定价方面，诺和诺德以“以价换量”推动普及，自费最低149美元/月，商保最低25美元/月，显著降低使用门槛。 02 礼来：小分子“便利性”路径突围 礼来的口服药orforglipron（品牌名Foundayo）紧随其后，于2026年4月1日获批上市。 与诺和诺德的多肽路径不同，礼来选择的是口服小分子GLP-1受体激动剂路线。 小分子结构更稳定，无需依赖SNAC等辅料，因此orforglipron的最大优势在于服用便利性——患者可以像服用普通药片一样随餐服用，无饮食和饮水限制。 在疗效数据上，其III期ATTAIN-1试验（72周）显示，最高剂量组（36mg）的平均减重为12.4 kg（12.4%）。 虽然在非头对头比较中，这一数据低于诺和诺德口服司美格鲁肽的16.6%，但为弥补数据上的相对劣势，礼来在定价上与诺和诺德完全对标，自费和商保价格均保持一致，并凭借充足的上市前库存（价值15亿美元）确保供应。 吉满生物聚焦于代谢疾病领域的前沿研发，推出涵盖GLP1R/GCGR/GIPR等靶点的创新产品组合与高效服务体系，紧跟 GLP-1R、GIPR、GCGR 等多重激动剂等热门方向，为全球制药企业提供从早期研发到临床申报的一站式整体解决方案。欢迎咨询吉满客服联系同微信：18916119826！ 03 口服减肥药“抢位赛”升温 在礼来和诺和诺德正面交锋之外，口服减肥药的牌桌，其实早就坐满了人。 辉瑞在接连终止了两款自研口服小分子项目后，收购了Metsera获得了一批GLP-1及下一代减肥药资产，又从复星医药引入一款早期口服减肥药，意图重获席位。 Structure Therapeutics公布的口服小分子aleniglipron二期数据尤为亮眼，36周后，接受最高剂量（120mg)患者安慰剂调整平均体重减轻超过11%，其中86%减重至少5%，70%减重至少10%。在Structure独立进行的44周探索性研究中，参与者240毫克剂量甚至显示出15.3%的减重效果。 诺和诺德抢先布局下一代疗法——新型GLP-1/amylin单分子双靶点激动剂amycretin，在二期研究中展现了7.6%的减重潜力，并计划于2026年第一季度启动三期临床。 Viking Therapeutics此前宣布，其口服减肥候选药物VK2735在II期临床试验中达到了预定目标，服用最高剂量仅13周后，安慰剂调整后患者平均下降了10.9%。 口服GLP-1药物主要管线及竞争格局 如果把视角拉回国内，会发现这场口服减肥药竞赛，中国玩家已经不再只是“跟随者”。 当前大多数项目仍以fast-follow为主，专利设计多参考辉瑞早期Danuglipron路径。但在执行层面，头部企业的临床推进速度已经相当快。 目前，华东医药的HDM1002、闻泰生物的VCT220以及恒瑞医药的HRS-7535均已进入III期临床试验阶段，海思科等企业的项目也在稳步推进。 在这场围绕口服减肥药展开的“王座争夺战”中，国内已形成围绕口服小分子、GLP-1/GIP、GLP-1/GIP/GCGR等多个细分方向的研发布局，正加速融入全球创新版图。 吉满生物 紧跟 GLP-1R、GIPR、GCGR 等多重激动剂等热门方向，我们聚焦于代谢疾病领域的前沿研发，为全球制药企业提供从早期研发到临床申报的一站式整体解决方案。 去年我们还成功获得了HEK293、Jurkat E6.1、CHO-K1 等细胞商业使用授权，提供全面的溯源文件，赋能合作伙伴从临床前开发到IND/BLA 阶段进行合规研究，帮助客户规避法律风险并加速商业化进程。 1 靶点相关细胞系：适用于药物功能筛选、活性评价、药效学研究及信号通路验证 2 高活性重组蛋白：满足结合分析、筛选及免疫研究需求 3 高特异性抗体： 提供经严格验证的抗体产品，支持流式细胞术、免疫组化、Western Blot、ELISA 等多种检测应用，确保实验结果准确可靠 产品列表及数据展示 部分数据展示 GM-C25537 H_GLP1R Reporter HEK-293 Cell Line使用GLP-1(7-37)（MCE/HY-P0055）药物稳定性验证结果 细胞传代至少25代后，信号响应仍然稳定 使用Anti-GLP1R hIgG1 Antibody验证结果 经过功能验证，表明该产品可以有效帮助客户进行药物筛选和活性评价。 GM-C24030 H_GIPR Reporter HEK-293 Cell Line使用GIP药物稳定性验证结果 经连续传代 ≥25代验证，信号响应仍然稳定 使用Anti-H_GIPR hIgG1 Antibody(AMG-133)药物block验证结果 功能验证结果表明，该产品能够有效支持客户开展药物筛选及活性评价工作。 联系我们 吉满生物(Genomeditech)成立于2011年，是专业从事生物科技服务和前沿技术研发的高新技术企业。吉满生物专注为生物药开发赋能，自主创立了国内知名的细胞系品牌-DDXCELL，目前已布局近400个热门靶向药靶点，超1500株现货单克隆细胞系，涵盖GPCR、细胞因子、免疫检查点、TAA等多领域，做到进口细胞的国产替代。此外，吉满生物还可在药物研发进程中提供一系列抗体、蛋白产品，旨在为客户提供高效的研发工具和解决方案! 扫码咨询 扫码找现货  参考资料 1.https://www.pharmavoice.com/news/glp-1-pharma-obesity-pill-drug-novo-viking-structure-lilly/808195/ 2.https://ir.vikingtherapeutics.com/2026-01-12-Viking-Therapeutics-Announces-Publication-of-Results-from-Phase-2-VENTURE-Trial-of-Dual-GLP-1-GIP-Receptor-Agonist-VK2735-in-the-Journal-Obesity 3.https://ir.structuretx.com/news-releases/news-release-details/structure-therapeutics-reports-positive-topline-data-access 4.https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-enters-exclusive-collaboration-and-license-agreement 5.https://www.cnbc.com/2025/09/12/obesity-pills-from-eli-lilly-novo-nordisk-near-us-launch.html 6.https://www.lilly.com/news/stories/orforglipron-phase-3-results

磷酸芦可替尼乳膏（商品名：百卢妥®，原研Opzelura®），是全球/国内首款、唯一获批用于非节段型白癜风复色的外用JAK1/JAK2选择性抑制剂，由美国 Incyte研发，康哲药业（德镁医药）引进中国，2026年1月30日获NMPA批准上市，适应症为12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风。 基本信息 作用机制：精准抑制JAK1/JAK2信号通路，阻断IFN-γ、IL-15等炎症因子介导的免疫攻击，减少对黑素细胞的破坏，促进黑素细胞再生与复色，实现局部靶向免疫调节、全身暴露极低。 适应症 国内获批：12岁及以上儿童、成人，伴面部受累的非节段型白癜风局部治疗。 国际获批（FDA/EMA） 非节段型白癜风：12岁及以上局部复色治疗。 特应性皮炎：2岁及以上轻中度，外用控制不佳/不适合时，短期/非持续慢性治疗。 使用限制 仅限皮肤外用，禁用于眼、口、阴道、破损/感染皮肤。 不建议与生物制剂、其他JAK抑制剂、强效免疫抑制剂（硫唑嘌呤、环孢素）联用。 用法用量 用法：每日2次，薄涂于脱色皮损，两次间隔≥8小时；用药后2小时内不清洗、不覆盖敷料；手非患处则用药后洗手。 用量限制： 白癜风：涂抹面积≤10%体表面积（BSA）。 每周≤60g、每2周≤100g、每月≤200g。 疗程：通常24 周可见明显复色；52 周复色＜25% 建议停药；复色满意可停药，复发可重启，无需逐渐减量。 不良反应： 白癜风（发生率≥1%）； 应用部位：痤疮（6%）、瘙痒（5%）、红斑（2%）； 全身：鼻咽炎（4%）、头痛（4%）、尿路感染（2%）、发热（1%）； 特应性皮炎（≥1%）； 鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞升高、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎、流涕。 禁忌：对芦可替尼或乳膏任一成分过敏者禁用。 特殊人群： 妊娠/哺乳期：不建议使用。 儿童：国内仅限≥12岁；FDA≥2岁（特应性皮炎）、≥12岁（白癜风）。 老年人：无需调整剂量。 肝肾功能不全：无需调整（外用全身吸收极少）。 上市情况 磷酸芦可替尼乳膏（Opzelura/百卢妥）是全球唯一白癜风外用JAK靶向药。 FDA（美国）： 2021-09-21：获批2岁及以上轻中度特应性皮炎（外用JAK抑制剂首药）。 2022-07-18：获批12岁及以上非节段型白癜风（全球首个白癜风外用靶向药）。 EMA（欧盟）：2023-04-26，同步获批白癜风（12岁+）、特应性皮炎（2岁+）。 其他：日本、澳大利亚、加拿大等多国 / 地区已获批上市 规格与剂型：1.5%芦可替尼乳膏（15mg/g） 包装：30g、60g、100g / 支（铝管） 中国上市（商品名：百卢妥®，康哲/德镁医药） 磷酸芦可替尼乳膏于2026-01-30获NMPA正式获批。获批适应症为12岁及以上伴面部受累的非节段型白癜风（国内首款、唯一获批白癜风外用JAK抑制剂）。 注册与受理情况 参比制剂 临床试验情况 专利情况 磷酸芦可替尼乳膏（国内商品名百卢妥®，原研Opzelura®）的专利由Incyte主导布局，形成多层级保护体系，国内暂无仿制药上市，核心壁垒持续至2031年。 1. 核心化合物/组合物专利 专利号：ZL201310058988.2（CN103214483B） 2008-12-12申请；2026-12-12（20年保护期）到期。保护芦可替尼游离碱、磷酸芦可替尼（盐）、药物组合物（口服+外用）、制备方法，覆盖乳膏核心活性成分。 2. 盐型/晶型/用途专利 核心专利1：ZL200880102903.3（CN101932582B） 2008-06-12申请，2028-06-12到期。保护磷酸芦可替尼晶型I、盐型JAK抑制用途、白癜风/特应性皮炎治疗用途。 核心专利2：ZL201310367212.9（CN104558115B） 2028-06-12到期，保护特定晶型、稳定性、外用制剂适配性。 3. 外用乳膏制剂/处方专利 核心专利 1：ZL201180035301.2（CN103002875B） 2011-05-20申请日，2031-05-20到期。保护1.5%乳膏完整处方（丙二醇、硬脂醇、鲸蜡醇、聚二甲基硅氧烷等16种辅料配比）、制备工艺、透皮吸收优化、皮肤耐受性。 核心专利 2：CN105853356B 2031-05-20到期，保护乳膏pH、粘度、乳化体系、长期稳定性工艺。 4. 适应症/用途专利 中国ZL201310367212.9覆盖外用JAK抑制剂治疗非节段型白癜风、特应性皮炎，保护至2028年。 美国US11602536（外用JAK治白癜风），2041-05-05到期。US10758543（外用制剂）至2031年，叠加儿科独占6个月，美国独占至 2041+。 专利壁垒 核心化合物专利2026年底到期，是仿制药上市的关键前提； 晶型、制剂、用途等外围专利持续至2028–2031年，覆盖生产与配方核心技术，形成长期保护； 美国等地区存在适应症专属保护（如白癜风用途专利至2041年），进一步延长独占期。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片 【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药 【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药 【药品分享】贝沙罗汀 【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物 【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂 【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物 【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂 【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物 【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂 【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物 【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药 【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂 【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH） 的 α1 - 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