A Phase 2b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-range Finding Study of the Efficacy and Safety of Multiple Doses of Aleniglipron (GSBR-1290) in Participants Living With Obesity (Body Mass Index ≥ 30 kg/m2) or Overweight (Body Mass Index ≥ 27 kg/m2) With at Least One Weight-related Comorbidity

This study is a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-range finding study of the efficacy, safety, tolerability, PK, and PD of multiple doses of aleniglipron in participants living with overweight or obesity with at least one weight-related comorbidity. Participants will be randomized to aleniglipron or placebo in a ratio of 3:1 within each Cohort receiving multiple-ascending, QD doses of aleniglipron or placebo in titration steps of 4 weeks duration for a total of 36 weeks of treatment. At the end of the study (after completing 36 weeks of treatment), participants will be offered to continue with an open-label extension (OLE) where they will receive aleniglipron for an additional 36 weeks.

开始日期2024-10-17

申办/合作机构

Gasherbrum Bio, Inc.

CTIS2024-512578-83-00

/ Not yet recruiting临床1期

- GSBR-1290-07

开始日期2024-06-24

申办/合作机构

Structure Therapeutics, Inc.

NCT06139055

/ Active, not recruiting临床1期

A 2-part, Phase 1, Randomized Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Comparative Bioavailability of Multiple-ascending Doses of GSBR-1290 in Healthy Overweight/Obese Participants

The purpose of this study is to compare the safety, tolerability, pharmacokinetic (PK), and comparative bioavailability of repeated administration of GSBR-1290 in healthy overweight/obese participants.

开始日期2023-10-02

申办/合作机构

Gasherbrum Bio, Inc.

100 项与 Aleniglipron 相关的临床结果

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100 项与 Aleniglipron 相关的转化医学

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100 项与 Aleniglipron 相关的专利（医药）

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116

项与 Aleniglipron 相关的新闻（医药）

2025-10-16

·生物制品圈

一个靶点，半壁药王

代谢性疾病治疗领域，正迎来一场变革风暴。 GLP-1，这个曾经局限于糖尿病治疗的靶点，如今已跃升为全球制药行业的“超级明星”。据Evaluate Pharma预测，到2030年，GLP-1RA市场规模将突破1300亿美元。在这场由科学突破掀起的商业巨浪中，礼来与诺和诺德乘风而起，成为最大赢家。而在风暴的另一端，中国药企也在加速布局，蓄势待发。 GLP-1，创造神话！ 01 GLP-1赛道进化胰高血糖素样肽-1（Glucagon-Like Peptide-1，GLP-1）是一种由肠道L细胞分泌的肠促胰素类激素，主要作用是在进食后增强胰岛素的分泌、抑制胰高血糖素的释放，从而调节血糖水平。GLP-1在多种疾病治疗中具有重要意义。图1.GLP-1的作用机制 GLP-1在2型糖尿病（T2DM）治疗中的价值最早被发掘，它能在血糖升高时促进胰岛β细胞分泌胰岛素，同时抑制α细胞分泌胰高血糖素，从而有效降低血糖，显著减少了传统降糖药常伴随的低血糖风险。此外，它通过延缓胃排空，抑制食欲，进一步助力餐后血糖控制。随着对GLP-1生理效应认知的深入，研究人员发现GLP-1能够穿过血脑屏障，直接作用于下丘脑的食欲调节中枢，增强饱腹感，抑制食欲，从源头上减少能量摄入。这一潜力迅速被转化应用，减重成为GLP-1受体激动剂（GLP-1RAs）继降糖之后最令人瞩目的第二赛道。司美格鲁肽（Wegovy）和替尔泊肽（Zepbound）等药物相继获得美国FDA批准，为肥胖症治疗带来了革命性改变。然而，心血管方面的获益将GLP-1RAs推向新高度。2025年ACC年会公布了口服司美格鲁肽片的心血管结局研究（CVOT）SOUL的研究结果，证实口服司美格鲁肽片可显著降低T2DM合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或慢性肾脏病（CKD）患者的主要心血管不良事件（MACE）风险达14%，为糖尿病合并心血管疾病患者的管理提供了新的选择。 GLP-1并未止步于此，其触角进一步延伸至与代谢密切相关的其他器官。代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）作为一种严重的肝脏疾病，与胰岛素抵抗和肥胖紧密相关。研究表明，GLP-1RAs不仅能通过减重和改善胰岛素抵抗来减少肝脏脂肪沉积，还具备直接的抗炎和抗肝纤维化作用。一项发表于NEJM的III期试验结果显示，在接受司美格鲁肽治疗72周后，高达62.9%的MASH伴中重度肝纤维化患者实现了MASH消退且纤维化无恶化，效果显著优于安慰剂组（图2）。基于此，司美格鲁肽于2025年8月正式获FDA批准用于治疗MASH，成功切入肝脏疾病领域。图2.司美格鲁肽在针对MASH III期试验数据与此同时，GLP-1RAs在治疗其他肥胖相关合并症上也展现出巨大潜力。替尔泊肽（Zepbound）于2024年12月获得FDA批准，用于治疗中度至重度OSA合并肥胖的成人患者，这正是基于其通过显著减重从而改善上呼吸道阻塞病理生理基础的疗效。此外，前沿研究已将目光投向神经系统领域。一项发表在《阿尔茨海默症与痴呆》期刊上的一项针对2型糖尿病患者的真实世界研究数据提示，司美格鲁肽可能显著降低T2DM患者罹患阿尔茨海默病的风险，目前相关的两项随机3期试验EVOKE与EVOKE Plus正在进行中。 02 全球市场格局 2024年GLP-1RA药物全球销售额达518亿美元，同比增长40%，据Evaluate Pharma预测，到2030年GLP-1RA市场规模将攀升至1300亿美元，降糖及减重需求各贡献约一半（图3）。自2005年首个GLP-1RA药物艾塞那肽获批上市以来，GLP-1RA正逐步从补充治疗向治疗支柱演进。与传统降糖药物相比，GLP-1RA的创新之处在于其模拟人体自身“肠促胰素”的机制，不仅能够高效、平稳地降低血糖，显著降低低血糖风险，还额外赋予了减重和心血管保护的作用。这种“一石三鸟”的机制优势，使其迅速成为T2DM治疗指南中地位不断提升的药物类别。图3.GLP-1RA类药物全球市场格局截至2024年，全球糖尿病患者已高达5.89亿，创造了庞大的刚性治疗需求。与此同时，全球成年人口中超重与肥胖的流行率惊人，预计到2025年将覆盖全球近半数成年人，这为GLP-1RA在减肥适应症上的应用开辟了潜力巨大的增量市场。在此背景下，GLP-1RA在全球糖尿病药物市场中的份额稳步提升。2023年，GLP-1RA整体销售额超越了长期占据主导地位的胰岛素，并于2024年达到约370亿美元的市场规模，确立了其在糖尿病市场霸主地位。当前全球GLP-1市场呈现出“双雄争霸”态式，诺和诺德与礼来合计市占率接近97%，其中诺和诺德的司美格鲁肽2025 H1销售额约合166.83亿美元，成功超越K药，稳居全球“药王”宝座。而礼来的替尔泊肽凭借其作为GIP/GLP-1双受体激动剂更优异的降糖和减重效果，上市后呈现出更为迅猛的增长势头，2025 H1大卖147.34亿美元，增速高达223%，显示出爆发式的市场接纳度。图4.MNC下一代减重药物管线布局相比之下，更早上市的GLP-1RA药物，如利拉鲁肽和度拉糖肽，其市场份额正逐渐被这些更新、更有效的新一代产品所侵蚀。值得关注的是，目前GLP-1 系列产品正探索更多研发方向（图4），礼来正在推进小分子口服GLP-1药物Orforglipron及三靶点激动剂Retatrutide的关键临床研究；诺和诺德则通过引进联邦制药的三靶激动剂UBT251，并推进GLP-1/胰淀素复方制剂CagriSema的临床开发，进一步巩固其产品矩阵。此外，罗氏、安进、默沙东、阿斯利康等MNC也通过多种方式积极切入该赛道。 03 国产GLP-1，爆发前夜相较于成熟的全球市场，中国GLP-1RA的渗透率仍处于快速追赶阶段。在减肥适应症方面，中国已有五款GLP-1RAs上市，包括利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽和玛仕度肽（表1）。其中，利拉鲁肽和贝那鲁肽作为短效制剂，减肥效果相对有限，未来市场空间可能受限；而司美格鲁肽、替尔泊肽和玛仕度肽则表现出更优的疗效，且均为每周注射一次，尽管减肥适应症尚未进入医保，但其销售额已开始快速增长，市场潜力无限。表1.国内减肥适应症上市的GLP-1药物与此同时，多款国产GLP-1RAs多肽类药物进展迅速，后劲十足。银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液已于2025年1月获批用于T2DM，成为中国首个自主知识产权的人源、超长效GLP-1药物。其肥胖/超重适应症已启动III期临床试验，前景广阔；先为达的埃诺格鲁肽（XW003）已完成T2DM与超重/肥胖症两项适应症的上市申请，目前正在审评中，预计2026年实现商业化，进一步丰富国产GLP-1选择；石药集团依达格鲁肽α注射液的上市申请已于近期获NMPA受理，用于超重或肥胖成人体重管理，有望快速切入减重市场。不止于此，国内小分子GLP-1RA管线也已进入后期临床阶段，恒瑞医药的HRS-7535、华东医药的HDM1002片以及箕星药业/闻泰医药的VCT220均进入国内III期临床，其中HRS-7535针对2型糖尿病和VCT220针对肥胖适应症预计在2025年下半年达到主要临床终点。同时，歌礼制药的ASC30、箕星药业/闻泰医药的VCT220与硕迪生物的Aleniglipron已在美国开启针对肥胖的II期临床，预计在2025年底至2026年初获得关键数据。此外，多靶点药物的研发进一步丰富了国产GLP-1的布局。在双靶点药物中，恒瑞医药的HRS9531、翰森制药的HS-20094、博瑞医药的BGM0504和众生睿创的RAY1225已进入临床II期或III期，而华东医药的poterepatide、通化东宝/药明康德的THDBH120等则处于临床I期阶段。其中，华东医药的HDM1002已完成降糖和减重适应症的中国III期首例受试者入组，其II期数据显示12周减重达6.08%至6.83%，安全性和耐受性良好；同时，其双靶点药物poterepatide和GLP-1/GCGR/FGF21三靶点药物DR10624也进入临床阶段；恒瑞的HRS9531在减重适应症II期临床中，48周平均体重降低最高达17.7%，安全性与既往数据一致；口服小分子HRS-7535和三靶点激动剂HRS-4729分别进入III期和I期临床；翰森制药的HS-20094在II期临床中展现出优于司美格鲁肽的减重效果，并与再生元达成全球授权协议，预计总金额达20亿美元，其已上市的洛塞那肽也为降糖市场提供了本土选择；博瑞医药的BGM0504（图5）在II期临床中，肥胖适应症24周减重达19.78%，优于对照药物，口服片剂和AMYR联用方案也在推进中。图5.BGM0504分子结构三靶点药物中，联邦制药的UBT251、民为生物的MWN101/MWN109和中新医药的ZX2021作为国内第一梯队，均处于临床I期，预计将在今明年初陆续进入III期；此外，减少肌肉流失成为下一代减重疗法的关键，GLP-1与ActRII、MSTN/GDF-8、AMYR和FGF21等靶点的联用布局逐渐兴起，国内来凯医药、宜明昂科、正大天晴等企业已有相关管线。结语 GLP-1的边界不断拓展，从减重、MASH到阿尔茨海默病，其潜力仍在持续释放。而中国药企的加速追赶，预示着未来全球市场的格局或将迎来新一轮洗牌。参考资料 [1]https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2413258 [2]https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/alz.14313 [3]https://mp.weixin.qq.com/s/Ch4n2uOOL6-pLnb2X9J5aA [4]www.nature.com/scientificreports [5]国信证券、开源证券、浙商证券、国元证券研报、各种公开资料等识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

临床3期临床结果

2025-09-05

·动脉网

医保红利“截胡”？礼来能否“逆袭”诺和诺德，改变减重市场格局

近日，国家医保局公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单。在这场“大考”中，礼来与诺和诺德这两大降糖减重领域的巨头，均有重磅产品亮相。在市场看来，这款2025年在中国拿下糖尿病和减重两大适应症的药物，欲以“成人2型糖尿病”之名叩击医保大门。这是降糖减重赛道玩家心照不宣的策略，如此次公布的通过审查名单中，礼来的替尔泊肽与诺和诺德的司美格鲁肽片及注射剂双双入围。与之同台竞技的诺和诺德司美格鲁肽，已凭借早一步进入中国市场而先发优势明显。然而，其进入医保时，依靠的同样是降糖适应症。这一切概因国家医保局曾直言：作为减肥药，再“神”也不能进医保。不过，以糖尿病为“杠杆”，巨头撬动的是庞大患者基数和支付可能性。国家医保局曾披露，此类药物进入医保后，在2024年前两月全国医保报销超70万人次，迅速放量。此次替尔泊肽亮相通过审查名单，在市场来看，礼来欲“截胡”医保放量红利。然而，在这场由“降糖”切入的代谢药物争夺战中，真正的较量远不止于当下。适应症只是竞技的一面，更深层次竞争在于产能、供给、技术迭代。礼来能否“逆袭”诺和诺德？还有待时间验证。 01 闯关医保替尔泊肽是全球首个获批的GIPR/GLP-1R双激动剂，2024年5月在中国获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制；2024年7月19日，该药被批新适应症长期体重管理。 2025年1月2日，礼来宣布替尔泊肽注射液在中国上市，同时覆盖两项适应证，即二型糖尿病和减重。替尔泊肽注射液是一款自费药物。参照网购平台定价情况，替尔泊肽注射液0.5ml:2.5mg*4支/盒的折后售价为2249元，折合一支约562.25元。然而，医保准入只是这场竞技的第一重门，产能布局与供应链保障同样关键。礼来则选择了大规模产能扩张之路。2024年5月24日，礼来宣布将美国印第安纳州黎巴嫩生产基地的投资从37亿美元追加至90亿美元，专门用于提高替尔泊肽活性药物成分的生产能力。 2024年10月11日，礼来中国宣布投资约15亿元用于其苏州工厂的产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模。至此，礼来在苏州的计划累计投资总额已接近150亿元。这种产能竞赛的背后，是跨国药企对中国代谢疾病市场的长期战略布局。尽管减肥适应症暂时无法进入医保，但通过糖尿病适应症先行建立医院渠道和医生处方习惯，或有望为未来可能的市场变化埋下伏笔。此外，2025年目录调整中首次出现的商业健康保险创新药品目录，这也为替尔泊肽等药物的减肥适应症提供了新的支付可能性。即使申请进入医保目录，目前国内的司美格鲁肽以及替尔泊肽也是以2型糖尿病适应症申请进入医保目标，而非长期体重管理适应症。同在上述通过审查名单的司美格鲁肽片及注射剂，目前已被纳入国家医保乙类目录。司美格鲁肽注射液在中国于2021年获批用于“成年2型糖尿病患者血糖控制”与“伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险”。国家医保局官方微信公众号曾发文提到，作为减肥药，再“神”也不能进医保。另据2020年国家医保局出台的《基本医疗保险用药管理暂行办法》，明确规定有8类药物不能纳入医保报销范围，其中包括用于增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品。 02 双雄逐鹿长期以来，诺和诺德、礼来在降糖减重领域争霸全球。其中，诺和诺德以司美格鲁肽为核心，礼来则重点布局双靶点替尔泊肽tirzepatide、三靶点Retatrutide、口服小分子激动剂Orforglipron。司美格鲁肽的降糖版本（Ozempic）早在多年前就在全球主要市场获批，并于2021年进入中国医保。这意味着当礼来的替尔泊肽还在申请医保时，诺和诺德已经通过医保渠道深度渗透了医院、建立了成熟的处方医生网络、并完成了对大量糖尿病患者的教育。同时，更早的上市意味着更早开始收集真实世界数据（RWD）。在司美格鲁肽进入国家医保目录后，放量迅速。国家医保局透露，有关统计数据显示，仅2024年1-2月，司美格鲁肽在全国医保报销就超过了70万人次。通过谈判纳入国家医保目录后，价格更是不到美国的十分之一。财报显示，2024年全年，替尔泊肽降糖和减重制剂合计实现164.6亿美元的收入，虽然表现强劲，但仍不敌司美格鲁肽制剂293.0亿美元的销售额。其中，司美格鲁肽降糖注射版（Ozempic）销售额达174.7亿美元，司美格鲁肽降糖口服版（Rybelsus）销售额33.8亿美元，司美格鲁肽减重版（Wegovy）销售额84.5亿美元。市场对替尔泊肽保有积极态度。《Nature》旗下杂志还刊发了一份2025年药物销售预测。这份预测中，降糖版司美格鲁肽和减重版司美格鲁肽的预计销售额合计将达到356.1亿美元，降糖版替尔泊肽与减重版替尔泊肽的合计销售额预计将达到311亿美元。但从市场数据来看，后来者替尔泊肽，要在中国市场尽快打开局面，必须要有所突破。礼来曾在2024年12月公布了一项与司美格鲁肽的“头对头”试验结果。据称，与减肥版司美格鲁肽注射液相比，减重版替尔泊肽的相对减肥效果高出47%。此外，在一个关键的次要终点中，使用减重版替尔泊肽的人中有31.6%的人体重减轻了至少25%，而在使用减肥版司美格鲁肽注射液的人中，这一比例为16.1%。 “与通常‘减肥’追求的短期内体重快速下降不同，长期科学的体重管理，不仅要关注体重降幅，还应关注体成份与体脂分布变化。替尔泊肽能够实现以体脂减少为主的体重减轻，减少内脏脂肪和异位脂肪沉积，为肥胖患者长期体重管理提供了有效手段。”复旦大学附属中山医院教授李小英指出。当礼来和诺和诺德在降糖减重领域贴身肉搏之际，双方都想在已获批产品患者获益上“扳回一局”。诺和诺德2025年欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布了STEER真实世界研究的数据，在治疗过程中用药中断不超过30天的前提下，相较于替尔泊肽，减重版司美格鲁肽能使超重或肥胖且伴有心血管疾病的患者心脏病发作、卒中以及心血管相关死亡或全因死亡风险降低57%。试验中，减重版司美格鲁肽组记录15例（0.1%）心血管事件，替尔泊肽组为39例（0.4%）。一方面，礼来尝试由机制带动疗效提升；另一方面，其欲绕过在早有诺和诺德攻城略地的注射剂领域，以口服小分子开辟新战场。 2025年4月17日，礼来宣布其口服小分子GLP-1药物Orforglipron（奥格列龙）的III期临床试验（ACHIEVE-1）取得积极结果，这标志着GLP-1疗法即将迈入“口服时代”。与需要注射的肽类药物相比，口服小分子药物具有更好的患者依从性和可及性，生产成本也更低。 03 暗潮涌动一众药企认为，代谢疾病领域的王者之争远未定型。在GLP-1赛道，技术迭代与研发竞速往往是更深层、更决定性的较量。国内多家企业重点布局小分子GLP-1RA 赛道，信达生物、华东医药、一品红、众生药业、海思科等已进入临床阶段，部分产品如歌礼制药的ASC30、硕迪生物的Aleniglipron等已在美国开展II期试验。不少药企选择进化路径——多靶点融合。尤其目前大多数GLP-1药物的不良反应主要集中在胃肠道方面，如恶心、呕吐、腹泻等，如何平衡疗效和安全性成为研发的重要考量因素。招银国际在研报中指出，双靶点或多靶点产品在疗效上展现出相对于单靶点GLP-1产品的明显优势，将是未来研发的主流趋势。与此同时，长效制剂研发也在加速推进。安进开发的每月用药一次的GLP-1R激动剂/GIPR拮抗剂AMG133展现了不错的早期临床数据，这种超长效剂型可能进一步改变治疗范式。目前全球主流的GLP-1产品多为周制剂，每月给药一次的产品将大大减轻患者治疗负担，提高生活质量。方正证券分析指出，GLP-1的崛起正带动龙头企业向整个代谢领域进军，未来GLP-1产品将会向长效、口服、多靶点、联合用药、多适应症方向突破。正在崛起的本土药企，也有望改变市场格局。以上海银诺医药的依苏帕格鲁肽α为例，该药2025年1月作为单药治疗及联合二甲双胍治疗T2D两种疗法获批上市，此次亦现身通过审查名单中。财报显示，2025年上半年，以依苏帕格鲁肽α为主力，银诺医药实现收入5640万元，毛利达到5050万元，毛利率高达89.4%。据透露，银诺医药正积极推进依苏帕格鲁肽α在治疗肥胖及超重适应症的临床开发，其减肥适应症IIb/III期临床试验已于2025年3月启动，预计2026年四季度完成。 GLP-1药物首轮商业化浪潮已来，2025年9月1日，恒瑞医药发布公告称，其子公司福建盛迪医药有限公司自主研发的HRS9531的药品上市申请已获国家药监局受理。更早之前，2025年6月，信达生物玛仕度肽获批国内上市，成为全球首个获批的GCG/GLP-1双靶减重药物、国内第二款获批上市的GLP-1双靶点减肥药。据信达生物管理层所言，虽然GLP-1类减肥药玛仕度肽上市销售的时间比较短，但目前收到市场的反馈较佳。再从临床开展情况看，GLP-1靶点相关药物下一步治疗领域正在向高质量减重、代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）以及阿尔茨海默病等领域扩展。诺和诺德宣布司美格鲁肽（Wegovy）的补充新药申请获FDA批准，用于结合减少卡路里饮食和增加体力活动治疗伴有中晚期肝纤维化的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者。在庞大市场需求催化下，药企各显神通。尽管跨国巨头仍主导市场，但国内药企参与逐鹿的脚步声已渐清晰。 *封面图片来源：123rf 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台

核酸药物申请上市引进/卖出

2025-08-07

·EndPoints

Novo keeps the lead in obesity pill battle against Lilly

Eli Lilly’s injectable obesity drug Zepbound has been proven more effective than Novo Nordisk’s Wegovy. But in the battle of the pills, it appears to be the other way around. Lilly on Thursday disclosed that its oral product orforglipron had disappointed in the first of two pivotal trials, with weight loss of around 11% after 72 weeks. This trails Novo’s oral version of Wegovy, which scored weight loss of 13% in a roughly comparable trial. But the pills, both of which are GLP-1 agonists, are not the only ones in development. Roche, Viking Therapeutics and Structure Therapeutics are some of the companies also working on oral obesity candidates, and some results, though early, look very promising. Lilly and Novo will have the battleground to themselves for some time. No other pills have started Phase 3 trials in obesity, and only a handful have mid-stage data. Structure’s aleniglipron is one, having achieved a decrease in weight of 6.2% at three months in a Phase 2a trial. Aleniglipron, formerly called GSBR-1290, is now in two Phase 2b obesity studies called ACCESS and ACCESS II, assessing lower and higher doses, respectively. Patients in both studies will receive the GLP-1 for around eight months, and topline weight loss data ought to come this year, CEO Ray Stevens recently told Endpoints News. He said he hoped that the ACCESS trials might yield weight loss of about 15%. Another company with three-month Phase 2a data is Shanghai-based Regor Therapeutics. According to a presentation at the American Diabetes Association’s meeting in June, RGT-075, as its product is known, produced weight loss of 5.4%, versus 0.5% with placebo. RGT-075 is currently being evaluated in a global Phase 2b study called COMO-1, in which the pill will be given to patients with obesity or overweight with weight-related comorbidities for around eight months. Topline data are expected at the end of 2025. Novo has another iron in the fire, though it’s not an incretin. Monlunabant is an inverse agonist of the CB1 receptor that was acquired via Novo’s purchase of Inversago Pharma for up to about $1 billion in 2023. In Phase 2, patients taking a 10 mg daily dose of monlunabant for four months managed weight loss of 7.1 kg, compared with 0.7 kg for those taking the placebo. At the higher doses of 20 mg and 50 mg, Novo said there was “limited additional weight loss.” Since the average baseline weight of patients in the trial was 110.1 kg, which translates to about 243 pounds, those given 10 mg of Novo’s drug lost around 6.4% of their weight. Monlunabant remains in Novo’s pipeline, but it is unclear whether any studies are ongoing. Another large pharma with an obesity pill is Roche. CT-996 was one of a suite of obesity assets that came to the Swiss giant from the $2.7 billion acquisition of Carmot Therapeutics in 2023. It helped Phase 1 subjects lose up to 7.3% of their weight within one month. At the time this was reported last September, this was the best weight loss seen with a pill at such an early timepoint. That record did not last long. The oral form of Viking Therapeutics’ VK2735 posted a weight loss figure of 8.2% at one month in its Phase 1 trial, which read out in November. Data from a Phase 2 trial are imminent and carry high expectations. Also closely-watched is yet another Novo asset, the GLP-1 and amylin agonist amycretin. This, too, exists in both shot and pill forms. The oral version yielded weight loss of 13.1% after four months in a Phase 1 trial, although this necessitated taking two pills a day. Oral amycretin remains at the Phase 1 stage in obesity, according to Novo’s pipeline. While these early-stage assets are promising, several of these companies will be unable to bring them to market without a larger partner. And oral drugs must be dosed higher than shots, making pills more expensive to manufacture. Even so, obesity pills are expected to be immensely lucrative, and this space will evolve at a furious pace in the months and years to come.

临床结果临床2期临床1期并购临床3期

100 项与 Aleniglipron 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	临床2期	美国	Gasherbrum Bio, Inc.	2024-10-17
2型糖尿病	临床2期	美国	Gasherbrum Bio, Inc.	2023-01-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05762471 (ADA2024) 人工标引	临床1/2期	2型糖尿病 \| 代谢良性肥胖 \| 超重 ... 更多	118	GSBR-1290 + GSBR-1290 HOV	夢蓋積簾鑰獵範餘製築(醖憲繭遞範齋鬱夢遞築) = There were no study discontinuations (d/c) due to adverse events (AEs). Most AEs were mild and GI-related, consistent with GLP-1RAs. Phase 2a T2DM: Two participants d/c from the study due to an AE (1 attributed to study drug: 2.8% d/c rate). For all phase 2a, AEs were mild-moderate and GI-related. 簾艱糧壓廠鑰壓廠糧製 (繭鬱鏇襯淵鏇襯獵顧網 ) 更多	积极	2024-06-21
				GSBR-1290 45 mgGSBR-1290 45 mg + GSBR-1290 45 mgGSBR-1290T2DM
NCT05762471 (Company_Website) 人工标引	临床2期	肥胖	64	GSBR-1290	製構糧網範鏇艱艱構壓(遞艱鹹願廠窪構鬱憲廠) = As expected for the GLP1-RA drug class, leading adverse events (AEs) were gastrointestinal (GI)-related and the two most common AEs were nausea and vomiting. GI-related adverse events were generally observed early in treatment and attenuated after titration was completed. 夢憲餘窪膚繭鑰製繭鬱 (觸廠鬱夢衊築膚糧艱淵 ) 更多	积极	2024-06-03
				Placebo
NCT05762471 (Biospace) 人工标引	临床1期	-	18	GSBR-1290 (Japanese)	淵選築夢鬱糧蓋鑰衊襯(選衊鹹糧顧積範鬱餘壓) = 願製願製艱衊壓顧構齋鹽淵範鏇鹹鬱鑰齋繭願 (衊顧鹹襯獵鏇製淵窪遞 ) 更多	积极	2023-12-18
				Placebo (Japanese)	淵選築夢鬱糧蓋鑰衊襯(選衊鹹糧顧積範鬱餘壓) = 鑰網構鹽餘衊齋繭繭窪鹽淵範鏇鹹鬱鑰齋繭願 (衊顧鹹襯獵鏇製淵窪遞 ) 更多
Biospace 人工标引	临床2期	2型糖尿病 \| 肥胖	94	GSBR-1290 (45 mg)	獵構簾齋糧膚齋糧積積(衊鏇膚膚鑰簾蓋壓餘遞) = 選衊顧憲蓋鹹觸觸糧鹽積夢繭網淵憲衊繭網膚 (遞窪繭獵遞網獵蓋簾蓋 ) 更多	积极	2023-12-18
				GSBR-1290 (90 mg)	獵構簾齋糧膚齋糧積積(衊鏇膚膚鑰簾蓋壓餘遞) = 簾淵窪繭遞窪簾艱糧鹹積夢繭網淵憲衊繭網膚 (遞窪繭獵遞網獵蓋簾蓋 ) 更多
NCT05762471 (PipelineReview) 人工标引	临床1期	超重 \| 肥胖	22	Placebo	鹹艱夢醖觸憲鬱簾鬱鏇(遞構餘繭廠憲廠憲範遞) = 衊簾網遞鹽鬱窪築獵鬱蓋積積鹽鹽願顧蓋繭簾 (鹹繭簾齋膚網繭選蓋窪 ) 更多	积极	2023-09-29
				GSBR-1290 30 mgGSBR-129030 mg	鹹艱夢醖觸憲鬱簾鬱鏇(遞構餘繭廠憲廠憲範遞) = 網憲膚顧鬱膚繭衊糧糧蓋積積鹽鹽願顧蓋繭簾 (鹹繭簾齋膚網繭選蓋窪 ) 更多