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项与 Aleniglipron 相关的临床试验A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Study of the Safety, Tolerability, and Efficacy of Increasing Optimal Doses of GSBR-1290 in Participants Living With Obesity (Body Mass Index ≥ 30 kg/m2) or Overweight (Body Mass Index ≥ 27 kg/m2) With at Least One Weight-related Comorbidity (ACCESS II)
Phase 2 clinical study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and efficacy of various GSBR-1290 dose regimens compared with placebo in participants living with obesity or overweight with ≥ 1 weight-related comorbidity, in addition to diet and exercise, over a 36-week period.
A Phase 2b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-range Finding Study of the Efficacy and Safety of Multiple Doses of GSBR-1290 in Participants Living with Obesity (Body Mass Index ≥ 30 Kg/m2) or Overweight (Body Mass Index ≥ 27 Kg/m2) with At Least One Weight-related Comorbidity
This study is a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-range finding study of the efficacy, safety, tolerability, PK, and PD of multiple doses of GSBR-1290 in participants living with overweight or obesity with at least one weight-related comorbidity. Participants will be randomized to GSBR-1290 or placebo in a ratio of 3:1 within each Cohort receiving multiple-ascending, QD doses of GSBR-1290 or placebo in titration steps of 4 weeks duration for a total of 36 weeks of treatment.
100 项与 Aleniglipron 相关的临床结果
100 项与 Aleniglipron 相关的转化医学
100 项与 Aleniglipron 相关的专利(医药)
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项与 Aleniglipron 相关的新闻(医药)12月20日,诺和诺德公布新一代减重药物CagriSema三期临床试验REDEFINE-1研究的主要结果,该研究历经68周、涉及3417名患者、患者基线体重为106.9公斤,每周接受CagriSema皮下注射患者显示体重减轻22.7%(基于试验产品估算)或20.4%(基于治疗政策估算)。
CagriSema是司美格鲁肽与长效Amylin(胰淀素)类似物Cagrilintide组成的一款复方药物,基于诺和诺德司美格鲁肽在糖尿病和减重领域的成功,被公司和市场投资者视为司美格鲁肽高一个代际的产品。
REDEFINE-1研究结果一经公布,诺和诺德当日市值蒸发超过821亿美元。
从数据本身来看,CagriSema的68周减重减轻效果是不错的,与已上市的替尔泊肽相当(72周治疗方案估算为22.5%或20.9%),但架不住市场预期太高。对于CagriSema的减重疗效,公司原本期望幅度大约25%,这样可以在绝对值上一举胜过替尔泊肽。
如今CagriSema在减重效果上与替尔泊肽相当,并且该药物在整体临床和商业化进度上满了半拍(市场预测CagriSema在2025年上市,而替尔泊肽已经商业化),那么其价值或许大打折扣。
诺和诺德历经这一波折,或将使得全球减重药物市场竞争天平倾斜。
01
诺和诺德摔的这一跤,很危险
在卷减重幅度这一块,诺和诺德似乎已经没有退路了。
一方面,双靶点的替尔泊肽并不是礼来卷减重幅度的“最强武器”,三靶点GLP-1药物Retatrutide在二期临床研究中,只用了48周就使受试者体重平均降低24.2%。
另一方面,诺和诺德是MNC中最大的重仓Amylin(胰淀素)靶点的选手,不仅布局了CagriSema这样的皮下复方制剂,而且还布局了口服GLP-1和Amylin的双靶点药物Amycretin(临床一期);除了重仓Amylin靶点之外,另一个重仓的就是CB1激动剂,可惜管线进度较为早期。
CagriSema机制的吸引力在于,众所周知司美格鲁肽可以增加胰岛素分泌,而Amylin和胰岛素一样被胰岛β细胞分泌,两者组合可以协同作用,通过控制餐后血糖水平、增加饱腹感等机制增强减肥的幅度和持续时间,以及Amylin拥有更好的透过血脑屏障特性以及对肌肉更小的负面影响。
当然,在二期临床研究中CagriSema也表现出了很惊艳的疗效,第32周接受CagriSema治疗的患者体重减轻了15.6%,而司美格鲁肽组患者只减轻了5.1%;并且在不良反应发生率上,低于卡格列肽或司美格鲁肽单药治疗,这项数据十分惊艳。
令人疑惑的是,在一片形势大好的背景下,导致CagriSema疗效不及预期的原因到底是什么?答案可能是安全性问题。
在CagriSema的REDEFINE-1研究中,有投资者观察到接受CagriSema最高剂量治疗的患者比例只有57.3%,而替尔泊肽的SURMOUNT-1研究和司美格鲁肽的STEP-1研究这一项数据分别为84.9%、89.6%。
REDEFINE-1研究中较低的最高剂量接受患者比例可能影响了整体疗效,这也与该研究设计允许灵活的剂量有关(可能有助于更好的绝对胃肠道不良事件百分比,患者可以选择低剂量降低副作用,而不是选择高剂量获得更佳的疗效)。
尽管在二期临床研究中CagriSema总体不良反应发生率低于卡格列肽或司美格鲁肽单药,但CagriSema的胃肠道不良事件发生率几乎是单独用药的2倍,CagriSema组为58%,而司美格鲁肽和卡格列肽单药分别为32%、33%。
诺和诺德计划在明年进行CagriSema的一项剂量灵活性较低的临床,不过患者对于CagriSema所展现的耐受性不佳也让投资者不太看好这一计划临床的疗效。
除了最新公布的这项研究结果,诺和诺德的CagriSema还有多项对比礼来替尔泊肽的临床研究(肥胖症、糖尿病两项适应症)。
(图源:药事纵横)
当然,CagriSema要和替尔泊肽比拼的也不仅仅是减重幅度,明年REDEFINE-1研究还有“瘦肌肉质量的保存”等数据披露,以验证CagriSema能否实现让患者更健康的减重。
02
口服药物的竞争白热化
如果说CagriSema作为诺和诺德继司美格鲁肽后下一个迭代武器,其还可以忍受在和礼来竞争中稍落下风的话,那么在减重口服药物的竞争中,诺和诺德基本上是“退无可退”。
诺和诺德的后手,真正降维打击的药物是Amycretin。Amycretin是一款兼具GLP-1受体与Amylin受体双重作用的长效联合激动剂,其有望成为BIC的减重口服药物。
口服版本Amycretin的一期临床数据显示,在平均基线89kg的16名患者中,该药实现了12周13.1%的减重。但由于时间较短,在与礼来三靶点的比较中还处于难分胜负的状态,根据礼来三靶点二期临床的曲线来看,在12周的时间段,12mg组的减重百分比也在12-13%左右。
(图片来源:诺和诺德官网PPT)
不难看出,Amycretin无论实在减重速度和短期减重幅度上都表现出了“Best in class”的潜力,后续更大样本量数据令人期待。
从口服减重药物的维度审视,竞争格局非常拥挤,尽管辉瑞、礼来当初走在了最前面,可惜辉瑞的分子因安全性问题屡屡遭遇挫折,而礼来进入三期临床的Orforglipron在2023 ADA大会最新二期数据显示:治疗组在36周时体重较基线降低比例为7.1%~12.4%(经安慰剂调整),虽然疗效不错,但减重幅度显然无法媲美注射剂型药物。
目前已经大量MNC入局口服减重药物赛道,除了上述提到的诺和诺德、礼来和辉瑞,还有罗氏、阿斯利康、默沙东等,同时国内Biotech也因此受益囊获了大额BD,包括诚益生物、翰森制药等。
纵览众多MNC已经展现早期临床数据的小分子GLP-1管线,非头对头比较中可能只有罗氏的口服药物CT-996有潜力等效或更好疗效于Amycretin,CT-996的一期临床显示:4周内使得肥胖患者平均减重6.1%(经安慰剂调整)。
小分子口服药物的依从性优势和生产层面的便利,是目前多肽药物又或者是口服肽药物无法比拟的,若能够扫清CagriSema存在的安全性问题,并且在后续临床上保持高治疗、快速的减重,那么有望成为现有GLP-1注射药物的“终局挑战者”。
03
国产小分子GLP-1的机会?
国内做小分子GLP-1药物管线研发的Biotech,其实仍有不小的机会。
目前全球尚未有小分子口服GLP-1药物上市,而最临近商业化的礼来Orforglipron减重效果不够强劲,而诺和诺德Amycretin、罗氏CT-996处于临床早期,疗效数据惊艳但大样本安全性数据缺乏,后来者有很大的布局空间,从默沙东以“1.12亿美元+19亿美元里程碑付款+分成”引进翰森制药的一款临床前小分子GLP-1药物的交易就可见一斑。
另外从更早的交易看,阿斯利康引进诚益生物小分子GLP-1药物ECC5004以“1.85亿美元首付款+18.25亿美元里程碑+分成”的对价,彼时该药物处于临床一期;横向对比默沙东与翰森的交易,可以发现小分子GLP-1的整体交易溢价是在往上走的。
国内小分子GLP-1竞争同样拥挤,不过大部分是围绕辉瑞 Danuglipron和礼来Orforglipron进行Fast follow,执行这类策略的分子比较难获得MNC或大药企的青睐。
预测一下,国内有望突围的小分子GLP-1大致有两类:1)一是类似诚益生物ECC5004这样剂量窗口宽、疗效潜力足的单靶激动剂(一期临床显示:4周患者体重与基线相比降低5.8%,非头对头接近罗氏的CT-996);2)二是处于临床前或后面进入临床设计新颖/解决前者问题的单/双靶激动剂,翰森制药的HS-10535可能属于这一类路线,同时可以参照诺和诺德Amycretin的双靶向可能也是该药疗效惊艳的因素之一。
另外,进度快且已经公布二期临床的小分子GLP-1药物中,硕迪生物GSBR-1290公布了2a期顶线数据,患者在第12周平均减重超过6.2%,数据公布后公司当日大涨54.21%,市场反馈正面。
随着更多MNC的入局和更多GLP-1迭代管线数据的读出,市场对于后来的GLP-1管线数据标准将快速提升,这是必然的趋势。
结语:诺和诺德CagriSema在三期研究上的不及预期,或许将导致未来GLP-1注射剂药物的竞争天平倒向对手礼来。但最残酷而激烈的小分子口服GLP-1药物的竞争,或许才刚刚开始。
关乎GLP-1迭代管线迭代投资布局,越来越难了。
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信息来源:原创 Kris. 瞪羚社
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12月20日,诺和诺德公布新一代减重药物CagriSema三期临床试验REDEFINE-1研究的主要结果,该研究历经68周、涉及3417名患者、患者基线体重为106.9公斤,每周接受CagriSema皮下注射患者显示体重减轻22.7%(基于试验产品估算)或20.4%(基于治疗政策估算)。
CagriSema是司美格鲁肽与长效Amylin(胰淀素)类似物Cagrilintide组成的一款复方药物,基于诺和诺德司美格鲁肽在糖尿病和减重领域的成功,被公司和市场投资者视为司美格鲁肽高一个代际的产品。
REDEFINE-1研究结果一经公布,诺和诺德当日盘前最高跌幅一度达到28%,最终收报85美元美股,收跌17.83%,单日市值蒸发超过821亿美元。
从数据本身来看,CagriSema的68周减重减轻效果是不错的,与已上市的替尔泊肽相当(72周治疗方案估算为22.5%或20.9%),但架不住市场预期太高。对于CagriSema的减重疗效,公司原本期望幅度大约25%,这样可以在绝对值上一举胜过替尔泊肽。
如今CagriSema在减重效果上与替尔泊肽相当,并且该药物在整体临床和商业化进度上慢了半拍(市场预测CagriSema在2025年上市,而替尔泊肽已经商业化),那么其价值或许大打折扣。
诺和诺德历经这一波折,或将使得全球减重药物市场竞争天平倾斜。
01
诺和诺德摔的这一跤,很危险
在卷减重幅度这一块,诺和诺德似乎已经没有退路了。
一方面,双靶点的替尔泊肽并不是礼来卷减重幅度的“最强武器”,三靶点GLP-1药物Retatrutide在二期临床研究中,只用了48周就使受试者体重平均降低24.2%。
另一方面,诺和诺德是MNC中最大的重仓Amylin(胰淀素)靶点的选手,不仅布局了CagriSema这样的皮下复方制剂,而且还布局了口服GLP-1和Amylin的双靶点药物Amycretin(临床一期);除了重仓Amylin靶点之外,另一个重仓的就是CB1激动剂,可惜管线进度较为早期。
CagriSema机制的吸引力在于,众所周知司美格鲁肽可以增加胰岛素分泌,而Amylin和胰岛素一样被胰岛β细胞分泌,两者组合可以协同作用,通过控制餐后血糖水平、增加饱腹感等机制增强减肥的幅度和持续时间,以及Amylin拥有更好的透过血脑屏障特性以及对肌肉更小的负面影响。
当然,在二期临床研究中CagriSema也表现出了很惊艳的疗效,第32周接受CagriSema治疗的患者体重减轻了15.6%,而司美格鲁肽组患者只减轻了5.1%;并且在不良反应发生率上,低于卡格列肽或司美格鲁肽单药治疗,这项数据十分惊艳。
令人疑惑的是,在一片形势大好的背景下,导致CagriSema疗效不及预期的原因到底是什么?答案可能是安全性问题。
在CagriSema的REDEFINE-1研究中,有投资者观察到接受CagriSema最高剂量治疗的患者比例只有57.3%,而替尔泊肽的SURMOUNT-1研究和司美格鲁肽的STEP-1研究这一项数据分别为84.9%、89.6%。
REDEFINE-1研究中较低的最高剂量接受患者比例可能影响了整体疗效,这也与该研究设计允许灵活的剂量有关(可能有助于更好的绝对胃肠道不良事件百分比,患者可以选择低剂量降低副作用,而不是选择高剂量获得更佳的疗效)。
尽管在二期临床研究中CagriSema总体不良反应发生率低于卡格列肽或司美格鲁肽单药,但CagriSema的胃肠道不良事件发生率几乎是单独用药的2倍,CagriSema组为58%,而司美格鲁肽和卡格列肽单药分别为32%、33%。
诺和诺德计划在明年进行CagriSema的一项剂量灵活性较低的临床,不过患者对于CagriSema所展现的耐受性不佳也让投资者不太看好这一计划临床的疗效。
除了最新公布的这项研究结果,诺和诺德的CagriSema还有多项对比礼来替尔泊肽的临床研究(肥胖症、糖尿病两项适应症)。
(图源:药事纵横)
当然,CagriSema要和替尔泊肽比拼的也不仅仅是减重幅度,明年REDEFINE-1研究还有“瘦肌肉质量的保存”等数据披露,以验证CagriSema能否实现让患者更健康的减重。
02
口服药物的竞争白热化
如果说CagriSema作为诺和诺德继司美格鲁肽后下一个迭代武器,其还可以忍受在和礼来竞争中稍落下风的话,那么在减重口服药物的竞争中,诺和诺德基本上是“退无可退”。
诺和诺德的后手,真正降维打击的药物是Amycretin。Amycretin是一款兼具GLP-1受体与Amylin受体双重作用的长效联合激动剂,其有望成为BIC的减重口服药物。
在《最强GLP-1狠踩油门》中我们介绍了口服版本Amycretin的一期临床数据,在平均基线89kg的16名患者中,该药实现了12周13.1%的减重。但由于时间较短,在与礼来三靶点的比较中还处于难分胜负的状态,根据礼来三靶点二期临床的曲线来看,在12周的时间段,12mg组的减重百分比也在12-13%左右。
(图片来源:诺和诺德官网PPT)
不难看出,Amycretin无论实在减重速度和短期减重幅度上都表现出了“Best in class”的潜力,后续更大样本量数据令人期待。
从口服减重药物的维度审视,竞争格局非常拥挤,尽管辉瑞、礼来当初走在了最前面,可惜辉瑞的分子因安全性问题屡屡遭遇挫折,而礼来进入三期临床的Orforglipron在2023 ADA大会最新二期数据显示:治疗组在36周时体重较基线降低比例为7.1%~12.4%(经安慰剂调整),虽然疗效不错,但减重幅度显然无法媲美注射剂型药物。
目前已经大量MNC入局口服减重药物赛道,除了上述提到的诺和诺德、礼来和辉瑞,还有罗氏、阿斯利康、默沙东等,同时国内Biotech也因此受益囊获了大额BD,包括诚益生物、翰森制药等。
纵览众多MNC已经展现早期临床数据的小分子GLP-1管线,非头对头比较中可能只有罗氏的口服药物CT-996有潜力等效或更好疗效于Amycretin,CT-996的一期临床显示:4周内使得肥胖患者平均减重6.1%(经安慰剂调整)。
小分子口服药物的依从性优势和生产层面的便利,是目前多肽药物又或者是口服肽药物无法比拟的,若能够扫清CagriSema存在的安全性问题,并且在后续临床上保持高治疗、快速的减重,那么有望成为现有GLP-1注射药物的“终局挑战者”。
03
国产小分子GLP-1的机会?
国内做小分子GLP-1药物管线研发的Biotech,其实仍有不小的机会。
目前全球尚未有小分子口服GLP-1药物上市,而最临近商业化的礼来Orforglipron减重效果不够强劲,而诺和诺德Amycretin、罗氏CT-996处于临床早期,疗效数据惊艳但大样本安全性数据缺乏,后来者有很大的布局空间,从默沙东以“1.12亿美元+19亿美元里程碑付款+分成”引进翰森制药的一款临床前小分子GLP-1药物的交易就可见一斑。
另外从更早的交易看,阿斯利康引进诚益生物小分子GLP-1药物ECC5004以“1.85亿美元首付款+18.25亿美元里程碑+分成”的对价,彼时该药物处于临床一期;横向对比默沙东与翰森的交易,可以发现小分子GLP-1的整体交易溢价是在往上走的。
国内小分子GLP-1竞争同样拥挤,不过大部分是围绕辉瑞 Danuglipron和礼来Orforglipron进行Fast follow,执行这类策略的分子比较难获得MNC或大药企的青睐。
预测一下,国内有望突围的小分子GLP-1大致有两类:1)一是类似诚益生物ECC5004这样剂量窗口宽、疗效潜力足的单靶激动剂(一期临床显示:4周患者体重与基线相比降低5.8%,非头对头接近罗氏的CT-996);2)二是处于临床前或后面进入临床设计新颖/解决前者问题的单/双靶激动剂,翰森制药的HS-10535可能属于这一类路线,同时可以参照诺和诺德Amycretin的双靶向可能也是该药疗效惊艳的因素之一。
另外,进度快且已经公布二期临床的小分子GLP-1药物中,硕迪生物GSBR-1290公布了2a期顶线数据,患者在第12周平均减重超过6.2%,数据公布后公司当日大涨54.21%,市场反馈正面。
随着更多MNC的入局和更多GLP-1迭代管线数据的读出,市场对于后来的GLP-1管线数据标准将快速提升,这是必然的趋势,而后面能够获得大额BD的管线,必然是“人中龙凤”且价格惊人。
结语:诺和诺德CagriSema在三期研究上的不及预期,或许将导致未来GLP-1注射剂药物的竞争天平倒向对手礼来。但最残酷而激烈的小分子口服GLP-1药物的竞争,或许才刚刚开始。
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艾美达(北京)医药信息咨询有限公司,成立于2014年4月,是一家专业的医药行业咨询服务提供商。公司致力于将产业政策研究与真实世界的数据挖掘深度结合,洞悉行业政策对市场的影响,通过专业的研究提供前瞻性的市场分析,为企业产品上市后的市场准入提供整体解决方案。
默沙东公司与中国制药商豪森制药公司就一种实验性口服减肥药达成了许可协议,标志着默沙东公司最新进军新兴的肥胖治疗市场。周三宣布的这笔交易价值可能高达 20 亿美元,默沙东公司押注豪森的临床前药物 HS-10535 与现有的重磅注射疗法竞争的潜力。
该协议授予默沙东开发、生产和商业化 HS-10535 的全球独家权利,HS-10535 是一种 GLP-1 受体激动剂,类似于诺和诺德和礼来公司的注射剂 Wegovy 和 Ozempic。这些药物通过靶向肠道激素来抑制食欲和调节血糖,这种机制使它们成为肥胖药物市场的核心参与者。
默沙东公司将向豪森预付 1.12 亿美元,并可能额外支付 19 亿美元用于监管和开发里程碑以及最终销售的特许权使用费。默沙东研究实验室总裁 Dean Li 在该公司的公告中表示,这种口服药物“除了减轻体重之外,还有可能提供额外的心脏代谢益处”。
消息公布后,默沙东公司股价小幅上涨,在盘前交易中升至 100.80 美元。豪森交易将使默沙东在竞争激烈的口服 GLP-1 领域与其他制药巨头礼来 (Eli Lilly)、诺和诺德 (Novo Nordisk) 和罗氏 (Roche) 展开竞争。分析师表示,虽然与竞争对手相比,默沙东进入该领域的时间可能会延迟,但其对更广泛健康结果的关注可能会在市场上开辟出独特的利基市场。
20亿美元口服减肥药交易
默沙东虽已坐拥西格列汀、西格列汀二甲双胍和艾托格列净三款糖尿病药物,其中西格列汀一度占据DPP-4抑制剂市场的榜首。但在糖尿病和肥胖症等代谢性疾病领域仍然远远落后。
“HS-10535”是翰森制药一种在研的处在临床前阶段的口服小分子GLP-1受体激动剂,具有治疗肥胖症、二型糖尿病和其他心血管代谢疾病的潜力。HS-10535目前尚未公开更多详细信息,那么一款尚未进入临床阶段小分子口服药物为什么能吸引MSD的青睐?
BMO Capital Markets 分析师在周三表示,与翰森的合作“很可能会被投资界视为利好消息”。不过,分析师们质疑默沙东是否应该追逐更成熟的资产。
BMO 写道:“尽管默沙东正在通过今天的交易释放价值,但考虑到该领域的高度竞争性质,我们想知道这对他们来说是否是正确的交易。”
与豪森的交易符合默沙东在肥胖方面的战略,据首席执行官罗伯特·戴维斯称,该战略将集中于小分子口服药物,而不是注射肽治疗。Davis 补充道,默沙东公司还希望通过除了减肥之外还具有其他健康益处的疗法来开拓其 GLP-1 市场。
默沙东研究实验室总裁 Dean Li 在一份声明中表示:“我们的目标是利用我们在肠促胰岛素生物学方面的经验来评估 HS-10535 及其在减轻体重之外提供额外心脏代谢益处的潜力。” 1.12 亿美元的税前费用(相当于每股 0.04 美元)将反映在公司2024年Q4的GAAP 和非 GAAP业绩中。
GLP-1赛道 群雄逐鹿
默沙东这一举措将使与肥胖症领先者礼来公司和诺和诺德公司直接竞争,这两家公司都在推进各自的口服 GLP-1 候选药物。
遥遥领先的是礼来公司的晚期 Orforglipron,在 2023 年 6 月的 II 期试验中,该药物在 36 周时实现了 9.4% 至 14.7% 的体重减轻。与此同时,安慰剂对照组的体重在同一时间段内减轻了 2.3%。礼来预计 2025 年获得 III 期数据。
与此同时,Novo 正在研究胰岛淀粉样蛋白,这是一种 GLP-1 和胰岛淀粉样多肽受体的下一代联合激动剂。3 月份,这家丹麦开发商公布了口服药物的 I 期数据,强调 12 周时体重减轻了 13.1%,而安慰剂则为 1.1%。
制药巨头罗氏 (Roche) 于 2023 年 12 月以27 亿美元收购 Carmot Therapeutics ,从而进入口腔肥胖领域,从而获得 CT-388 和 CT-868,这两种药物都是 GLP-1 和 GIP 受体的双重激动剂罗氏当时表示,对于肥胖症具有“同类最佳的潜力”。
口腔肥胖领域其他有前途的参与者包括Viking Therapeutics(正在开发GLP-1/GIP激动剂VK2735)和Structure Therapeutics(正在对其选择性GLP-1药物GSBR-1290进行md阶段研究)。
国内方面,截至2024年10月,已在中国获批上市的GLP-1减重药物,包括仁会生物的贝那鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽;另外,信达生物的玛仕度肽已申报上市,预计2025年获批。
此外,还有超过10款GLP-1减重药物处于III期阶段,包括先为达生物的伊诺格鲁肽、恒瑞医药HRS9531、翰森制药HS-20094、博瑞医药BGM0504等,其中伊诺格鲁肽已完成III期试验,近期将提交上市申请。
2023年11月,阿斯利康以1.85亿美元首付款和高达18.25亿美元里程碑付款获得诚益生物开发的小分子GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)ECC5004,用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗。
今年5月,恒瑞医药借助NewCo出海模式,将3款GLP-1产品组合授予美国Hercules公司,达成了“总价60亿美元+19.9%股权”合作,其中就包括口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535和GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531。
结语
肥胖药物市场即将快速扩张,分析师预测,到 2030 年代初,该市场每年将超过 1000 亿美元。这种增长刺激了对 GLP-1 受体激动剂的投资浪潮,特别是口服制剂,它可以为患者提供比每周注射更方便的替代方案。
默沙东买下的这款口服GLP-1药物尚未进入人体试验,默沙东公司没有具体说明计划首先测试该药物针对哪些疾病。尽管如此,它还是增加了该制药公司在蓬勃发展的肥胖药物市场中分得一杯羹的机会。
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