罗泽利昔单抗(Rozanolixizumab) - 药物靶点：FcRn_在研适应症：血小板减少症，重症肌无力，髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Rozanolixizumab-noli、洛利昔珠单抗、罗扎诺利珠单抗

+ [11]

靶点

FcRn

作用方式

拮抗剂、调节剂

作用机制

FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病神经系统疾病+ [5]

在研适应症

血小板减少症重症肌无力髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病+ [4]

非在研适应症

慢性血小板减少症慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病原发性血小板减少症+ [1]

原研机构

在研机构

+ [6]

非在研机构

UCB Pharma SA

Nova Laboratories Ltd.UCB Celltech

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2023-06-26),

重症肌无力

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (日本)、孤儿药 (日本)

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结构/序列

Sequence Code 9474006L

来源: *****

Sequence Code 9474023H

来源: *****

关联

23

项与罗泽利昔单抗相关的临床试验

NCT07246564

/ Not yet recruiting临床4期

An Open-label, Prospective, Single-arm Study Assessing the Efficacy and Safety of Rozanolixizumab in Adult Chinese Participants With Generalized Myasthenia Gravis

The purpose of the study is to assess the clinical efficacy of rozanolixizumab in adult Chinese participants with generalized myasthenia gravis (gMG) in the first Treatment Cycle.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

UCB Biopharma SRL

NCT06720714

/ Completed临床1期

An Open-Label, Single-Dose Study to Assess the Concentration of Rozanolixizumab in the Breast Milk of Healthy Lactating Women

The purpose of the study is to assess the concentration of rozanolixizumab in mature breast milk of healthy study participants following administration of a single dose of rozanolixizumab

开始日期2024-12-03

申办/合作机构

UCB Biopharma SRL

NCT06540144

/ Enrolling by invitation临床3期

An Open-label Extension Study to Evaluate Rozanolixizumab in Pediatric Study Participants With Generalized Myasthenia Gravis

The purpose of the study is to assess the long term safety and tolerability of additional 6-week treatment cycles with rozanolixizumab in pediatric participants with generalized Myasthenia Gravis (gMG) aged ≥2 at the time of the Screening Visit of MG0006.

开始日期2024-10-08

申办/合作机构

UCB Biopharma SRL

100 项与罗泽利昔单抗相关的临床结果

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100 项与罗泽利昔单抗相关的转化医学

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100 项与罗泽利昔单抗相关的专利（医药）

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64

项与罗泽利昔单抗相关的文献（医药）

2025-12-01·JOURNAL OF NEUROLOGY

Measuring the effect of rozanolixizumab using the Myasthenia Gravis Impairment Index: analyses from the randomized phase 3 MycarinG study

Article

作者: Bril, Vera ; Barnett-Tapia, Carolina ; Utsugisawa, Kimiaki ; Cortés Vicente, Elena ; Grimson, Fiona ; Pascuzzi, Robert M ; Bloemers, Jos ; Tarancón, Thaïs

BACKGROUND:

Generalized myasthenia gravis (gMG) is an autoimmune disease characterized by fluctuating muscle weakness. The MG Impairment Index (MGII) incorporates patients' perspectives (22 items) and physician evaluation (6 items) of impairment. We evaluated the effect of rozanolixizumab using the MGII in the randomized, double-blind, placebo-controlled, Phase 3 MycarinG study.

METHODS:

Adult patients with gMG were randomized 1:1:1 to once-weekly rozanolixizumab 7 mg/kg, 10 mg/kg or placebo for 6 weeks. MGII assessment was optional. Exploratory MGII analyses included change from baseline (CFB) to Day 43 in total score and ocular/generalized subscores; higher scores reflect greater impairment. Post hoc analyses included responder rates (≥ 5.5-point improvement) and achievement of patient-acceptable symptom state (PASS; ≤ 10 points, patient-reported items only).

RESULTS:

Overall, 200 patients received rozanolixizumab 7 mg/kg (n = 66), 10 mg/kg (n = 67) or placebo (n = 67). The MGII was completed by 144/200 (72.0%) patients. Mean CFB in MGII total score was greater in the rozanolixizumab groups versus placebo; mean CFB in ocular and generalized subscores was consistent with the total score. At Day 43, 57.1%, 83.3% and 40.4% of patients, respectively, were responders, and 30.8%, 39.2% and 7.7%, respectively, achieved MGII PASS. Responsiveness correlations between MGII total score CFB and MG-ADL anchor at Day 43 demonstrated a Spearman's correlation coefficient of 0.5991 (p < 0.0001).

CONCLUSION:

These findings further support efficacy analyses from MycarinG to highlight the benefit of rozanolixizumab in patients with gMG and demonstrate the utility of the MGII in evaluating patient-relevant symptoms following treatment.

TRIAL REGISTRATION:

NCT03971422 (registered May 29, 2019).

2025-10-01·ANNALS OF THE RHEUMATIC DISEASES

Blocking the neonatal Fc receptor as a novel approach to prevent cardiac neonatal lupus: a proof-of-concept study

Article

作者: Clancy, Robert ; Carlucci, Philip M ; Cuneo, Bettina F ; Masson, Mala ; Donofrio, Mary T ; Izmirly, Peter ; Fraser, Nicola ; Brandt, Justin S ; Buyon, Jill P ; Worthing, Angus B ; Sachan, Nalani

OBJECTIVES:

Novel biologic agents targeting the neonatal Fc receptor (FcRn) offer a promising strategy to prevent cardiac neonatal lupus (cardiac-NL) in pregnant patients with high-titre anti-SSA/Ro52 kD or 60 kD autoantibodies via dual effects: reducing serum immunoglobin G (IgG) levels and inhibiting placental transfer. This study was initiated to assess the feasibility of FcRn blockade as prophylactic therapy for recurrent cardiac-NL.

METHODS:

A 34-year-old pregnant patient with systemic lupus erythematosus and 3 prior consecutive pregnancies complicated by neonatal lupus (1 cutaneous, 1 fatal cardiac-NL at 20 weeks, 1 cardiac-NL delivered at 32 weeks and neonatal cutaneous NL), each despite hydroxychloroquine 400 mg daily, was treated with weekly subcutaneous infusions of 560 mg rozanolixizumab (humanised IgG4 monoclonal antibody against FcRn) from gestational weeks 14 to 28 (to cover the vulnerable period of fetal cardiac injury) through a compassionate use designation. The patient performed home fetal heart rhythm monitoring thrice daily with weekly echocardiograms.

RESULTS:

Maternal anti-SSA/Ro52 kD and 60 kD autoantibodies, total IgG, and subclasses IgG1, 2, 3 decreased by about 65% at gestational week 22, with a return to near baseline levels by week 34. The pregnancy was uncomplicated, resulting in a spontaneous vaginal delivery of a healthy neonate at 37 weeks. At delivery, cord blood and maternal IgG levels were normal, obviating the need for rescue intravenous immune globulin. The neonate had a normal echocardiogram and electrocardiogram but developed a rash consistent with neonatal lupus at 5 weeks of life. There were no serious adverse events.

CONCLUSIONS:

The successful application of FcRn blockade to prevent recurrent cardiac-NL sets a precedent for a multicentre study.

2025-10-01·JOURNAL OF NEUROLOGY

Self-administration of rozanolixizumab via manual push and infusion pump methods in patients with generalised myasthenia gravis: a randomised, phase 3, open-label, crossover study

Article

作者: Drużdż, Artur ; Boehnlein, Marion ; Kerbusch, Virginie ; Antozzi, Carlo ; Gandhi Mehta, Rachana K ; Mahuwala, Zabeen K ; Zschüntzsch, Jana ; Morris, Mark ; Leite, M Isabel ; Lavrov, Andreea ; Berkowicz, Tomasz ; Singh, Puneet ; Bril, Vera

Abstract:

Background:

The phase 3, open-label, randomised, crossover MG0020 study investigated rozanolixizumab self-administration, efficacy, and safety in patients with generalised myasthenia gravis (gMG) using infusion pump and manual push methods.

Methods:

Adults with gMG received once-weekly rozanolixizumab for 18 weeks, comprising a 6-week Training Period and two 6-week Self-Administration Periods where patients were randomised 1:1 to Sequence 1 (infusion pump then manual push) or Sequence 2 (manual push then infusion pump). The primary endpoint was successful rozanolixizumab self-administration (choosing correct infusion site, administering subcutaneously, delivering intended dose), evaluated by a healthcare professional (HCP) at weeks 12 and 18. Secondary endpoints included treatment-emergent adverse events (TEAEs). Additional endpoints included change from baseline in total immunoglobulin G (IgG) and Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) score, and patients’ administration method preference.

Results:

Sixty-two patients received treatment; 55 were randomised (Sequence 1: n = 28; Sequence 2: n = 27). The self-administration success rate was 100% with both methods. Decreases from baseline in IgG and MG-ADL score were maintained during self-administration with both methods. TEAEs occurred in 47/62 (75.8%) patients; most events (161/165 [97.6%]) were mild or moderate. Incidence was comparable for both methods. Most patients (35/55 [63.6%]) preferred self-administration to HCP administration (5/55 [9.1%]); more preferred manual push (25/55 [45.5%]) to infusion pump (17/55 [30.9%]).

Conclusions:

All patients successfully self-administered rozanolixizumab; more patients preferred manual push. Efficacy and safety were consistent with the known HCP-administered profile. These results support rozanolixizumab self-administration and manual push administration in patients with gMG.Trial registration : NCT05681715 (registered 4 January 2023).

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项与罗泽利昔单抗相关的新闻（医药）

2025-11-20

·IgG先锋

2025重症肌无力指南出炉！治疗原则和目标有何新突破？速看

· 常婷教授· MG指南大师谈治疗原则及目标概览下附文字稿，欢迎阅读自《中国重症肌无力诊治指南（2020版）》发布以来，为我国MG诊疗规范化奠定了基础，我国MG诊治取得了显著进展；近5年，MG的诊断与治疗领域获得多个高级别循证证据，但临床应用相对滞后，基于此背景，中华医学会神经病学分会神经免疫学组结合国内外相关领域进展，参考相关国际共识指南，在上一版指南的基础上进行更新修订，编写了本指南，并采用英国牛津大学循证医学中心证据分级和推荐标准对MG诊断和治疗作出推荐建议。本期特邀空军军医大学唐都医院神经内科常婷教授深入解读《中国重症肌无力诊治指南（2025版）》中“治疗原则及治疗目标”相关内容。 1.2025版MG指南相较2020版有哪些更新要点？新版指南主要更新了以下内容： MG的治疗理念、治疗原则和治疗目标; 重点关注疾病负担和患者生活质量，强调药物快速起效及维持治疗的重要性; 细化MG评估、疾病长程管理以及多学科管理相关内容，为MG患者的综合管理策略提供参考；根据近年靶向免疫治疗、细胞治疗等方面的进展，更新临床研究结果和各MG患者群体的推荐意见。本指南旨在为临床医师提供MG最新诊治规范，指导临床医师工作。 2.新版指南中MG治疗原则和目标的更新，对临床有哪些实际指导意义呢？首先是治疗原则：当患者确诊后，应及时评估其疾病的严重程度并进行亚组分型，判断疾病的恶化风险，与患者沟通并共同制订最佳的个体化治疗方案。MG治疗应包括达标治疗及维持治疗。其次是治疗目标：治疗目标为达到最小症状表达（MSE），即MG‑ADL评分为0分或1分，同时治疗相关不良反应（CTCAE）≤1级或泼尼松剂量为5~10 mg/d；若条件允许，建议启用快速起效疗法尽快实现治疗目标。 MSE和激素5-10mg/d这一中国目标，体现了对患者最佳状态、副作用、生活质量、可操作性等多方面的权衡。 3.临床医生更加关注的是，对于不同类型的MG患者，应如何选择治疗方案？ MG亚型复杂，指南针对不同抗体类型，不同疾病状态，制定了差异化治疗方案。 1) AChR-MG作为最常见亚型，指南根据不同疾病严重状态，给出治疗推荐：对于轻中度患者（MGFAⅡ~Ⅲ型）：使用胆碱酯酶抑制剂的同时，推荐激素联合非激素类免疫抑制剂，上述药物足量足疗程尚未达到治疗目标，或者发现有疾病活动时则升级为更强效的药物，如艾加莫德或依库珠单抗，以达到治疗目标。为达到症状快速及持续缓解或存在激素及非激素类免疫抑制药物使用禁忌证时，也可早期选择靶向生物制剂（如艾加莫德、依库珠单抗）治疗。对于新发患者（症状出现 12 个月以内且未接受过免疫治疗），激素联合利妥昔单抗更有利于在短时间内（16周）达到最小疾病表现。高度活动性MG（包含难治性MG）：应在诊断后早期启动更强疗效的治疗药物，推荐使用艾加莫德、依库珠单抗、利妥昔单抗。若病情短期内迅速加重，建议启用快速起效疗法，如IVIG、血浆置换、免疫吸附等或艾加莫德以快速控制症状，改善患者预后。达标治疗后进入到维持治疗，溴吡斯的明可酌情减停、激素减量至5~10 mg维持或者停药。非激素类免疫抑制剂每3~6个月减量1次，减至最低剂量长期维持；也可以使用利妥昔单抗500mg，每6个月输注1次维持；或者也可根据具体情况继续接受艾加莫德或依库珠单抗维持治疗。 2) MuSK-MG约占MG的占5%~10%，抗体以IgG4为主。推荐激素联合非激素类免疫抑制剂或联合靶向B细胞治疗快速达标后，小剂量激素、小剂量激素联合免疫抑制剂，或生物制剂（利妥昔单抗、艾加莫德、罗泽利昔珠单抗）长期维持。 3) LRP4-MG与SNMG可以参考AChR-MG方案，进行灵活调整。 4) 危象前状态/肌无力危象是MG最为危急的状态，需要紧急处理，强调“快速控制”与“后续巩固”。危象前状态（2周内延髓/呼吸肌症状进展, 且符合MGFA Ⅳb型或QMG延髓肌单项评分为3 分或呼吸肌评分2分，或延髓肌+呼吸肌评分≥4分）需要转入ICU，密切监测呼吸功能；尽快启用快速起效疗法（IVIG、PE、免疫吸附；或FcRn拮抗剂，使用血浆置换或FcRn拮抗剂时需全面评估患者的感染情况。）。肌无力危象（MGFA Ⅴ型，需辅助通气）需立即气管插管、正压通气，筛查诱因（感染、药物等）并控制。快速控制症状：首选IVIG、PE或免疫吸附；疗效欠佳时，联合甲泼尼龙冲击（IVMP）或艾加莫德。脱机困难（>14天）：可按难治性肌无力危象使用依库珠单抗。危象控制后，需及时启动维持治疗预防疾病复发。 5) 眼肌型MG，指南强调早期干预以降低进展为全身型（gMG）的风险：达标治疗首选“胆碱酯酶抑制剂+小剂量激素和/或非激素类免疫抑制剂”，对于病程较长、难治性 OMG（如出现眼球固定）患者，早期大剂量甲泼尼龙静脉输注（1000 mg/d）可能更有利于改善OMG症状。最后对2025版指南的亮点进行总结： 1. 个体化：基于MG不同临床亚型、严重程度分层，避免“一刀切”； 2. 务实性：“双达标”目标兼顾疗效与安全性，贴合中国患者需求； 3. 前瞻性：纳入艾加莫德、依库珠单抗等生物制剂，为患者提供更多治疗选择； 4. 可操作性：清晰的“达标-维持”路径，便于各级医院落地。临床实践中，需结合患者抗体类型、病情进展速度、合并症等，灵活选择治疗方案，最终实现“最小症状、最低风险”的长期管理目标。参考文献： 1. 中华医学会神经病学分会神经免疫学组. 中华神经科杂志, 2025, 58(7):721-741. 2. 罗苏珊, 等.中国临床神经科学. 2024;32(3):241-251.

免疫疗法细胞疗法

2025-11-20

·IgG先锋

2025 重症肌无力新指南亮相！生物制剂如何为患者精准护航？

、 · 冯慧宇教授 · MG指南大师谈生物制剂推荐下附文字稿，欢迎阅读 2025版中国重症肌无力指南对“靶向生物制剂”等新型疗法的推荐。指南对于MG的治疗原则和治疗目标做了更新治疗原则：MG患者被明确诊断后，应及时评估其疾病的严重程度并进行亚组分型，判断MG的恶化风险，与患者沟通并共同制定最佳的个体化治疗方案。MG治疗应包括达标治疗及维持治疗。治疗目标：达到最小症状表达（MSE），即MG-ADL评分为0分或1分，同时治疗相关不良反应（CTCAE）≤1级或泼尼松剂量5~10mg/d；若条件允许，建议启用快速起效疗法尽快实现治疗目标。治疗阶段与要求：达标治疗，需要早期实现双达标：疗效上要尽快达到MSE，建议启用快速起效疗法；安全性上要实现泼尼松减量至5-10mg/d或CTCAE≤1级，也建议启用快速起效疗法。维持治疗，维持双达标：疗效上需判断恶化风险，巩固治疗防复发、维持MSE；安全性上维持泼尼松5-10mg或停药，或CTCAE≤1级。 MG的治疗方式包括传统治疗和新型生物制剂新型生物制剂包括：新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂、补体抑制剂、靶向B细胞治疗、靶向IL-6R治疗以及嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）。 FcRn拮抗剂艾加莫德和罗泽利昔珠单抗已在中国获批用于治疗gMG成人患者艾加莫德是人IgG1衍生的Fc片段，获批用于AChR抗体阳性的gMG成人患者。罗泽利昔珠单抗是全长的人源化IgG4单克隆抗体，目前获批用于AChR抗体阳性或MuSK抗体阳性的GMG成人患者。艾加莫德适用于AChR-gMG成人患者，起始1周期后可Q2W或周期性给药根据患者个体情况及医疗中心实际情况选择以下方案：方案1：起始给予1个治疗周期（每周1次，共4次），之后如需巩固每2周1次。方案2：起始给予1个治疗周期（每周1次，共4次），之后如需巩固，间隔4周进入下一个治疗周期。若患者症状控制稳定，3个周期后可考虑逐渐延长治疗间隔。建议治疗期间每周通过MG-ADL评估疗效。罗泽利昔珠单抗适用于AChR/MuSK-gMG，6周为1个治疗周期罗泽利昔珠单抗推荐用法： 420mg（患者体重<50kg）、560mg（50~100kg）和840mg（≥100kg），皮下注射，每周1次，6周为1个治疗周期。补体抑制剂依库珠单抗和瑞利珠单抗均在中国获批用于治疗AChR-MG 依库珠单抗仅适用于AChR抗体阳性难治性gMG成人患者，瑞利珠单抗可用于治疗AChR阳性gMG成人患者，两种单抗均需要在治疗前至少2周进行脑膜炎球菌疫苗接种。靶向B细胞治疗药物中，仅泰它西普在中国批准用于治疗AChR-gMG成人患者泰它西普是一种TACI-Ig融合蛋白，推荐用法：240mg/次，皮下输注，每周1次。指南提及靶向细胞因子IL-6R药物，但均无具体推荐，也未获批MG适应症 CAR-T细胞疗法初现疗效，指南提及其优势及不足，暂无推荐 CAR-T细胞治疗MG具有高特异性和持久疗效的优势，但存在一些应用阻碍： CAR‑T细胞激活和释放细胞因子可能引起全身性炎症反应。同时CAR‑T细胞疗法也面临脱靶效应、技术难度高等挑战。未来需要通过更大样本量的临床试验和长程观察来获得CAR‑T治疗MG的循证证据。

2025-11-20

·IgG先锋

2025 重症肌无力指南发布！AChR 抗体阴性 MG 治疗攻略：从指南到临床，选对方案是关键

、 · 杨欢教授 · MG指南大师谈 AChR抗体阴性MG治疗选择下附文字稿，欢迎阅读 2025版中国MG指南-AChR抗体阴性治疗选择（MUSK、LRP4/SN）。 MUSK-MG患者的治疗2025MG指南推荐达标治疗：为达到快速、持续缓解，推荐激素联合非激素类免疫抑制剂或联合靶向B细胞治疗（如利妥昔单抗）。MuSK-MG患者需结合临床实际疗效，酌情使用胆碱酯酶抑制剂。对于病情短期内迅速加重的MuSK-MG患者，建议首选PE或IVIg治疗，以快速改善肌无力症状。启动PE或IVIg治疗时，可序贯糖皮质激素或靶向生物制剂治疗。激素采用快速加量/减量方案，以尽快改善症状，达到治疗目标。靶向生物制剂建议选择利妥昔单抗或罗泽利昔珠单抗。艾加莫德虽未获批MuSK‑MG 适应证，但Ⅲ期研究和真实世界研究均包括MuSK‑MG患者，可作为治疗选择参考。维持治疗：若达到治疗目标，可使用小剂量糖皮质激素；或小剂量激素联合非激素类免疫抑制剂维持治疗；也可采用靶向生物制剂维持治疗：如利妥昔单抗（500mg，每6个月输注1次）或艾加莫德或罗泽利昔珠单抗。 LRP4-MG/SNMG患者的治疗2025MG指南推荐 LRP4⁃MG： LRP4⁃MG患者的治疗方法可参考AChR⁃MG患者，首选胆碱酯酶抑制剂和（或）糖皮质激素。非胸腺瘤相关的LRP4⁃MG患者，目前的证据不支持胸腺切除术的可能获益，但若在疾病前2年内具有高疾病活动度，可考虑进行胸腺切除。 SNMG： SNMG患者的治疗方法与AChR⁃MG患者相似，对于轻/中度 SNMG，除对症治疗外，糖皮质激素和（或）硫唑嘌呤应作为一线治疗方法。对于激素联合非激素类免疫抑制剂治疗后仍出现疾病进展的患者，可考虑使用利妥昔单抗，可能有助于改善患者症状。不同生物靶向药物在AChR抗体阴性（MUSK/SN）患者中的临床研究，推荐等级A有艾加莫德、罗泽利昔珠单抗，推荐等级B有利妥昔单抗、未推荐有泰它西普、尼卡利单抗、伊奈利珠单抗。真实世界研究有14例MuSK-MG患者首个艾加莫德治疗周期后，MG-ADL评分显著改善，达到MSE的中位时间为4周，提示艾加莫德可作为MuSK-MG有前景的治疗方案。总结： AChR抗体阴性治疗选择（MUSK、LRP4、SN）既要重视达标治疗又要重视维持治疗，还要需结合临床实际疗效采用精准个体化策略。新型生物靶向治疗在AChR抗体阴性（MUSK/SN）患者中的临床研究中已经积累了部分证据或一些研究正在进行中，未来值得期待。 FcRn拮抗剂在AChR抗体阴性（MUSK、LRP4、SN）的治疗探索可能成为有前景的治疗方案。

临床结果临床3期临床2期ASH会议

100 项与罗泽利昔单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB14919

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
血小板减少症	加拿大	UCB SA	2025-03-01
重症肌无力	美国	UCB, Inc.	2023-06-26

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病	临床3期	美国	UCB Biopharma SRL	2022-02-02
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病	临床3期	日本	UCB Biopharma SRL	2022-02-02
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病	临床3期	澳大利亚	UCB Biopharma SRL	2022-02-02
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病	临床3期	比利时	UCB Biopharma SRL	2022-02-02
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病	临床3期	巴西	UCB Biopharma SRL	2022-02-02
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病	临床3期	捷克	UCB Biopharma SRL	2022-02-02
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病	临床3期	法国	UCB Biopharma SRL	2022-02-02
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病	临床3期	德国	UCB Biopharma SRL	2022-02-02
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病	临床3期	希腊	UCB Biopharma SRL	2022-02-02
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病	临床3期	意大利	UCB Biopharma SRL	2022-02-02

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03971422 (MycarinG, Pubmed \| J Neurol)	临床3期	重症肌无力	200	Rozanolixizumab 7 mg/kg	鹽鏇顧壓醖願衊鏇艱觸(選構糧鹹選構窪夢糧鬱) = 廠鑰壓獵遞醖鏇艱製夢鬱蓋憲選憲艱蓋鑰築淵 (觸夢願鏇鑰膚製積夢願 ) 更多	积极	2025-12-01
				Rozanolixizumab 10 mg/kg	鹽鏇顧壓醖願衊鏇艱觸(選構糧鹹選構窪夢糧鬱) = 衊製鹽衊製獵窪鏇願齋鬱蓋憲選憲艱蓋鑰築淵 (觸夢願鏇鑰膚製積夢願 ) 更多
NCT05681715 (MG0020, Pubmed \| J Neurol)	临床3期	重症肌无力	55	Rozanolixizumab	壓遞齋醖窪築獵窪糧願(製壓夢淵衊願鬱窪糧獵) = 觸築艱鹹鹹繭築製積憲蓋憲繭鹹鏇觸醖醖獵糧 (製範膚艱願齋窪選觸窪 ) 更多	积极	2025-10-01
NCT04875975 (CTgov)	临床2期	桥本脑炎	12	Placebo	製壓膚製簾膚淵醖壓願 = 膚艱膚獵鹹壓憲簾構網鑰構築壓築網膚醖鑰齋 (遞積淵積鹽鏇網廠遞顧, 遞獵淵觸鑰壓簾襯觸鹽 ~ 積蓋襯齋醖餘艱蓋艱鏇) 更多	-	2025-05-31
NCT05681715 (MG0020, CTgov)	临床3期	重症肌无力	62	RLZ SRD (Period 1: RLZ SRD)	繭範簾構夢壓醖廠積糧 = 齋壓築憲壓構願憲壓鹽窪餘繭繭餘夢醖夢餘構 (積構獵範淵齋觸範觸構, 衊築構繭醖廠鬱製觸鑰 ~ 簾蓋顧積遞夢鏇構網製) 更多	-	2025-05-07
				RLZ (Period 1: RLZ MP)	繭範簾構夢壓醖廠積糧 = 範襯範築遞鏇範鬱壓觸窪餘繭繭餘夢醖夢餘構 (積構獵範淵齋觸範觸構, 觸鹽鹹繭衊齋艱選顧構 ~ 襯廠製構夢遞選顧鏇膚) 更多
NCT04650854 (CTgov)	临床3期	重症肌无力	165	Rozanolixizumab (Rozanolixizumab ~7 mg/kg)	齋繭願網餘築醖築襯觸 = 襯築淵範範夢願蓋願廠糧憲鏇顧鹽餘鹹築廠繭 (鏇衊鏇淵夢繭願積構艱, 艱觸糧鹹廠餘醖積糧範 ~ 鑰蓋鹹窪齋願繭廠憲醖) 更多	-	2025-04-18
				Rozanolixizumab (Rozanolixizumab ~10 mg/kg)	齋繭願網餘築醖築襯觸 = 餘構壓膚淵築鑰蓋構選糧憲鏇顧鹽餘鹹築廠繭 (鏇衊鏇淵夢繭願積構艱, 製鏇襯窪廠衊艱齋鏇齋 ~ 鏇齋廠壓遞鹽範範構構) 更多
NCT04124965 (MG0004, Pubmed \| J Neurol)	临床3期	重症肌无力 acetylcholine receptor \| muscle-specific tyrosine kinase autoantibody-positive	70	Rozanolixizumab 7mg/kg	醖願鬱繭構醖網製餘遞(齋淵膚糧繭鹹壓憲齋鑰) = 11/70 [15.7%] 衊構鑰簾鑰構願夢鏇鏇 (夢範鏇壓窪製膚齋顧網 ) 更多	积极	2025-04-01
				Rozanolixizumab 10mg/kg
NCT04124965 (MG0004, MDA2025)	临床3期	重症肌无力	70	Rozanolixizumab 7mg/kg	簾構網獵餘構積餘膚淵(衊醖壓齋衊餘廠築遞窪) = 簾夢遞窪餘襯構鹹觸膚選製鏇構壓顧鑰壓鏇構 (獵窪簾鏇窪構壓選膚齋 ) 更多	积极	2025-03-16
				Rozanolixizumab 10mg/kg	簾構網獵餘構積餘膚淵(衊醖壓齋衊餘廠築遞窪) = 衊鹽憲網構鬱積蓋壓餘選製鏇構壓顧鑰壓鏇構 (獵窪簾鏇窪構壓選膚齋 ) 更多
NCT04051944 \| NCT03861481 (CIDP04, Pubmed) 人工标引	临床2期	慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病维持	34	Rozanolixizumab 10 mg/kg	積醖糧廠遞積糧積構繭(築願鏇膚膚艱鹽齋鹽醖) = 製廠願積糧願鹹淵襯觸鏇餘廠網衊積網廠顧襯 (範衊願壓蓋壓鹹餘願蓋, 3.2) 更多	积极	2024-05-10
				Placebo	積醖糧廠遞積糧積構繭(築願鏇膚膚艱鹽齋鹽醖) = 壓製簾積壓鑰醖簾積膚鏇餘廠網衊積網廠顧襯 (範衊願壓蓋壓鹹餘願蓋, 2.6) 更多
AAN2024	N/A	睑板腺功能障碍	-	Rozanolixizumab 7mg/kg	鑰壓襯觸範憲襯膚糧鹽(構壓餘憲顧範網壓簾窪) = 願獵醖繭壓鬱襯鬱鑰襯築獵網鏇繭觸網繭膚鏇 (淵齋獵遞壓鑰願衊鬱製 ) 更多	-	2024-04-09
				Rozanolixizumab 10mg/kg	鑰壓襯觸範憲襯膚糧鹽(構壓餘憲顧範網壓簾窪) = 膚鹹窪糧顧築醖鹹淵遞築獵網鏇繭觸網繭膚鏇 (淵齋獵遞壓鑰願衊鬱製 ) 更多
AAN2024	N/A	重症肌无力	-	Rozanolixizumab	鏇艱鹹齋鹹醖範網膚願(築遞餘齋餘製壓醖鑰簾) = 衊遞獵獵夢廠鹹膚築壓鹽夢夢遞壓蓋選範網鹽 (觸鬱膚蓋鹹選壓網壓壓, 3.5) 更多	-	2024-04-09