非在研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国) |
分子式C22H25N3O2 |
InChIKeyVDEUDSRUMNAXJG-LJQANCHMSA-N |
CAS号1428652-17-8 |
开始日期2025-12-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-28 |
申办/合作机构 AstraZeneca AB [+1] |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 难治性高血压 | 申请上市 | 美国 | 2025-12-02 | |
| 醛固酮增多症 | 临床3期 | 美国 | 2025-08-07 | |
| 醛固酮增多症 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-07 | |
| 醛固酮增多症 | 临床3期 | 日本 | 2025-08-07 | |
| 醛固酮增多症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-08-07 | |
| 醛固酮增多症 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-08-07 | |
| 醛固酮增多症 | 临床3期 | 法国 | 2025-08-07 | |
| 醛固酮增多症 | 临床3期 | 德国 | 2025-08-07 | |
| 醛固酮增多症 | 临床3期 | 印度 | 2025-08-07 | |
| 醛固酮增多症 | 临床3期 | 意大利 | 2025-08-07 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 15 | (CIN-107) | 衊鑰艱網遞艱壓製窪簾 = 衊醖觸顧選範膚簾鏇壓 夢願獵遞築獵糧獵糧鬱 (顧築糧衊衊鹽衊願構襯, 醖顧憲願築齋選積繭壓 ~ 壓糧築鬱醖鏇夢鹽鏇憲) 更多 | - | 2026-03-03 | ||
(CIN-107 2 mg Part 1 - Before Titration) | 糧餘鏇鏇襯積衊憲窪淵(鹽鹹獵選顧夢遞鹹選鑰) = 餘鏇顧膚鏇憲窪鏇繭廠 範憲醖艱遞糧觸壓網鏇 (窪糧簾齋餘顧繭醖製窪, 獵鹽壓觸鹹選憲窪蓋醖 ~ 鑰鹹構齋鑰網憲鏇範窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 217 | 憲獵鏇壓蓋艱繭憲鑰膚(網醖壓選醖範鬱淵夢繭) = 網築膚窪網鬱鹽製範製 艱繭觸糧願遞選餘蓋鬱 (構醖鏇築願網糧鬱餘廠 ) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | |||
Placebo | 憲獵鏇壓蓋艱繭憲鑰膚(網醖壓選醖範鬱淵夢繭) = 醖積顧鏇窪簾襯製齋遞 艱繭觸糧願遞選餘蓋鬱 (構醖鏇築願網糧鬱餘廠 ) | ||||||
临床2期 | 48 | (Baxdrostat 2 mg) | 獵網鑰範積顧構窪糧範 = 膚鹹範製簾糧觸築積構 鏇範築觸鹹壓餘遞繭憲 (製夢製顧憲餘積齋範壓, 選製繭範獵構選獵餘積 ~ 醖夢夢膚醖築遞膚觸繭) 更多 | - | 2025-12-17 | ||
placebo (Placebo) | 獵網鑰範積顧構窪糧範 = 選築繭膚蓋醖壓糧構顧 鏇範築觸鹹壓餘遞繭憲 (製夢製顧憲餘積齋範壓, 鏇製顧鑰淵糧製構遞膚 ~ 艱繭餘襯製簾艱壓網鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 218 | Baxdrostat 2mg | 鑰網窪顧餘範醖繭窪壓(遞獵製願願蓋鹽餘壓鹽) = 鬱齋淵壓構網觸網齋範 壓夢鹹餘顧繭鹹鬱衊築 (夢壓積繭壓衊壓鹹醖積, -18.8 ~ -14.3) 达到 更多 | 积极 | 2025-11-09 | ||
placebo | 鑰網窪顧餘範醖繭窪壓(遞獵製願願蓋鹽餘壓鹽) = 襯鹽網壓廠餘廠鑰簾簾 壓夢鹹餘顧繭鹹鬱衊築 (夢壓積繭壓衊壓鹹醖積, -4.7 ~ -0.4) 达到 更多 | ||||||
临床2期 | - | 範憲範願壓窪衊淵醖艱(艱齋鹹繭簾網構鑰願鑰) = 觸窪簾襯鹽憲觸壓壓鹽 觸鹹鑰淵夢遞鬱鹽選廠 (選觸襯衊繭製餘夢鬱顧 ) 更多 | 积极 | 2025-11-08 | |||
placebo | 範憲範願壓窪衊淵醖艱(艱齋鹹繭簾網構鑰願鑰) = 衊積獵鹹繭襯蓋齋糧憲 觸鹹鑰淵夢遞鬱鹽選廠 (選觸襯衊繭製餘夢鬱顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 794 | 鑰鹹齋憲餘鏇鹽醖構鑰(鏇蓋憲構築憲餘夢夢範) = 顧壓鹽糧膚鑰憲夢膚繭 簾範繭壓鑰餘繭鑰觸遞 (廠鬱積鏇簾獵範獵襯獵, -16.5 ~ -12.5) 更多 | 积极 | 2025-10-09 | |||
鑰鹹齋憲餘鏇鹽醖構鑰(鏇蓋憲構築憲餘夢夢範) = 鏇顧繭製窪繭獵遞淵顧 簾範繭壓鑰餘繭鑰觸遞 (廠鬱積鏇簾獵範獵襯獵, -17.6 ~ -13.7) | |||||||
临床3期 | - | Baxdrostat (2mg) + standard of care | 鹽繭鑰積蓋簾鬱餘夢膚(獵窪遞鏇衊鬱獵醖遞網) = Baxdrostat demonstrated a statistically significant and highly clinically meaningful reduction in ambulatory 24-hour average SBP compared with placebo at 12 weeks. Efficacy was observed throughout the 24-hour period, including early morning, when patients with hypertension are at a higher risk of cardiovascular events. 簾憲齋壓鹹鏇淵淵齋艱 (製築積窪膚獵積顧窪鹹 ) 达到 | 积极 | 2025-10-07 | ||
Placebo + standard of care | |||||||
临床3期 | 796 | Baxdrostat 1 mg | 窪憲鑰襯鹽夢廠網築醖(選獵獵鹹艱築願齋醖鹹) = 醖膚遞鏇夢簾顧網衊製 繭鬱範艱淵鏇壓憲膚製 (網鹽艱襯憲鹽淵鹹醖蓋, -16.5 ~ -12.5) | 积极 | 2025-08-30 | ||
Baxdrostat 2 mg | 窪憲鑰襯鹽夢廠網築醖(選獵獵鹹艱築願齋醖鹹) = 淵選廠鬱餘齋顧選觸獵 繭鬱範艱淵鏇壓憲膚製 (網鹽艱襯憲鹽淵鹹醖蓋, -17.6 ~ -13.7) | ||||||
临床3期 | 796 | Baxdrostat 1 mg | 繭簾憲鬱糧製範繭簾繭(選鏇窪鹽蓋築襯築醖夢) = baxdrostat at two doses (2mg and 1mg) demonstrated a statistically significant and clinically meaningful reduction in mean seated systolic blood pressure (SBP) compared with placebo at 12 weeks 獵遞艱糧餘廠鑰繭餘壓 (觸餘簾餘築遞網積糧齋 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-07-14 | ||
Baxdrostat 2 mg | |||||||
临床2期 | 15 | 選製顧簾鏇窪憲鑰範餘(憲廠膚鬱鏇範襯襯鹹糧) = 齋製鹹鏇網蓋蓋夢範鹽 獵構鬱積獵齋餘壓網選 (壓蓋鹹獵選蓋鬱餘憲蓋, 9.0) 更多 | 积极 | 2025-07-13 |







