A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled (Older Adults, Aged >60 to 79 Years) and Open-Label (Adults, Aged 45 to 60 Years), Multicenter Trial to Investigate the Safety and Immunogenicity of a Dengue Tetravalent Vaccine (TDV) Administered Subcutaneously to Adults and Older Adults With or Without Comorbidities in Endemic Areas for Dengue

Dengue fever is caused by an infection with the dengue virus. Vaccination with Dengue Tetravalent Vaccine (TDV) can help prevent dengue fever. Researchers have seen that dengue fever now also happens more often in elderly persons. The main aim of this study is to learn more about the side effects of TDV in adult (45 - 60 years) and elderly (60 - 79 years) persons and about TDV's ability to create an immune response in adult and elderly persons. Another aim is to learn about the side effects of TDV in adult and elderly persons in endemic countries who have one or more additional medical conditions (called comorbidities) such as diabetes mellitus, hypertension or a chronic kidney condition.
In this study, participants will receive 2 vaccinations with TDV (the second 3 months after the first).
During the study, participants will visit their study clinic 5 times.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT06665035

/ Not yet recruiting临床3期

A Randomized, Age-Descending, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of 2 Doses of a Subcutaneous Dengue Tetravalent Vaccine (Live, Attenuated) (TDV) Administered Within the Routine Vaccination Schedule of Pediatric Participants ≥6 Months to <21 Months of Age

Dengue fever is caused by an infection with the dengue virus. Vaccination with Dengue Tetravalent Vaccine (TDV) can help prevent dengue fever. The purpose of this study is to collect information of vaccination with TDV when given to children younger than 2 years. The main aims of this study are to learn how safe the vaccine is and how well it works to activate a young child's immune system (this is called immunogenicity). Children between the age of 6 and 21 months will receive two vaccinations with either TDV or placebo 3 months apart. Blood samples will be taken before and after the vaccination as well as throughout the study. These are necessary to check how well the vaccine works to activate the immune system. During the study, participants will visit their study clinic 8 times for vaccinations, blood draws and health checks.

开始日期2025-05-08

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT06837116

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

Immunogenicity of an Intradermal Qdenga Vaccine Among Healthy Volunteers: A Pilot Study

Official title: Immunogenicity of an intradermal Qdenga vaccine among healthy volunteers: A pilot study

开始日期2025-04-19

申办/合作机构

Prince of Songkla University

100 项与 Dengue vaccine tetravalent(Takeda) 相关的临床结果

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100 项与 Dengue vaccine tetravalent(Takeda) 相关的转化医学

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100 项与 Dengue vaccine tetravalent(Takeda) 相关的专利（医药）

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173

项与 Dengue vaccine tetravalent(Takeda) 相关的文献（医药）

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Travel medicine providers’ opinions on the dengue vaccine TAK-003 as a travel vaccine and the need for decision-support information and materials before its launch in Japan

Article

作者: Fukushima, Shinji ; Fukunishi, Atsuko ; Machida, Masaki ; Inoue, Shigeru

TAK-003 is a dengue vaccine introduced in dengue-endemic countries and considered for travelers. Although not yet approved in Japan, inquiries from travelers are increasing. With limited evidence about vaccine use for travelers, consolidated expert opinions would aid in vaccination decision-making. Therefore, this study examined the opinions on TAK-003 and the need for decision-support information and materials among travel medicine providers before its launch in Japan. Participants recruited from the Japanese Society of Travel and Health were assessed on their intention to receive TAK-003 themselves when visiting dengue-endemic areas, and their intention to recommend it to travelers, with responses provided separately for short- and long-term travels. Participants who did not recommend TAK-003 provided reasons using multiple-choice questions. All participants were asked about their need for supporting information to aid in vaccination decision-making. Among the 154 respondents, over half intended to receive (55% for short-term, 75% for long-term) and recommend (53% for short-term, 75% for long-term) the vaccination. The primary reasons for not recommending it were concerns about efficacy and safety, which were also the most requested support information. These findings suggest that many travel medicine providers have positive opinions on TAK-003 as a travel vaccine and need decision-support information and materials.

2025-12-31·Expert Review of Vaccines

TAK-003: development of a tetravalent dengue vaccine

Review

作者: Sharma, Mayuri ; Dean, Hansi ; Low, Jenny Guek Hong ; Sáez-Llorens, Xavier ; Kosalaraksa, Pope ; DeAntonio, Rodrigo ; Biswal, Shibadas ; Tricou, Vianney

INTRODUCTION:

Dengue incidence has increased over the past few decades. One tetravalent dengue vaccine based on a yellow fever backbone has been approved, but due to increased risk of severe disease in dengue-naïve recipients, its use is limited to individuals with prior dengue exposure.

AREAS COVERED:

We summarize the clinical development of TAK-003, a tetravalent dengue vaccine based on a live-attenuated DENV-2 backbone. We discuss vaccine development and preclinical and clinical work leading to a commercially available formulation. TAK-003 is approved in several countries and the WHO-SAGE recommend TAK-003 to be considered for public programs in high transmission areas for individuals aged 6-16 years. Finally, we discuss the potential role of TAK-003 as part of an integrated multimodal strategy for dengue prevention.

EXPERT OPINION:

TAK-003 has been assessed in a comprehensive clinical development program; demonstrating sustained efficacy and safety against all four serotypes in baseline seropositive individuals, and against DENV-1 and DENV-2 in seronegative individuals, and has been well tolerated. Effectiveness in a real world setting and safety will be monitored in ongoing and future studies, particularly for DENV-3 and DENV-4, together with the impact of a booster dose. Overall, TAK-003 shows promise as a new tool for dengue prevention.

2025-12-31·Expert Review of Vaccines

Pregnancy outcomes following unintentional exposure to TAK-003, a live-attenuated tetravalent dengue vaccine

Article

作者: Youard, Zeb ; Zent, Olaf ; Patel, Sanjay S. ; Faccin, Alice ; Pang, Hang ; Rauscher, Martina

BACKGROUND:

The tetravalent dengue vaccine TAK-003 is contraindicated during pregnancy. Pregnant women were excluded from TAK-003 clinical studies; however, some pregnancies occurred unintentionally.

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

This post-hoc analysis of phase 2 and 3 studies, evaluated pregnancy outcomes and neonatal adverse events (AEs) following unintentional vaccination during the time period ('exposure window') when women could be pregnant (within 44 days before last menstrual period until the outcome of pregnancy).

RESULTS:

Of the 557 reported pregnancies, 38 (TAK-003, n = 28/375; placebo, n = 10/182) occurred inside the exposure window. Of these, 28 (TAK-003, n = 23; placebo, n = 5) resulted in live births, four resulted in elective terminations (TAK-003, n = 2; placebo, n = 2), five in spontaneous abortions (TAK-003, n = 3; placebo, n = 2) and one unknown outcome (placebo).Of the spontaneous abortions, there was no significant difference between TAK-003 and placebo recipients, or between those occurring within or outside the exposure window. Six participants who received TAK-003 in the exposure window and two neonates experienced serious AEs; none were considered TAK-003 related.

CONCLUSIONS:

This post-hoc analysis found no evidence of increased adverse pregnancy outcomes following unintentional TAK-003 vaccination occurring inside the exposure window compared with placebo.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

The clinical trials from which data were extracted are registered at www.clinicaltrials.gov (identifiers are NCT02193087, NCT01511250, NCT02302066, NCT02425098, NCT03746015, NCT02747927, NCT03999996, NCT03423173, NCT03342898, NCT03771963, NCT04313244, NCT02948829, NCT035252119, NCT03341637).

108

项与 Dengue vaccine tetravalent(Takeda) 相关的新闻（医药）

2025-05-09

·药时空

突破在即！全球登革热疫苗研发最新进展盘点

登革热是全球影响范围最广的节肢动物媒介疾病，主要通过埃及伊蚊或白纹伊蚊传播，全球有近一半的人口面临感染的风险。目前，还没有通用的抗登革病毒药物。登革热的流行病学特征复杂，临床表现多样，从无症状感染到危及生命的登革出血热，任何一种DENV血清型（DENV-1、DENV-2、DENV-3、DENV-4）都可能导致不同程度的疾病。感染一种血清型可对相同血清型产生长期免疫力，对其他血清型仅有短暂免疫力，连续感染不同血清型会使重症登革热的风险增加。登革热病例通常无症状或导致轻度发热性疾病。然而，有些病例会发展为重症登革热，可能会出现休克、严重出血或严重器官损伤。这一阶段通常在退烧后开始，之前有一些警告信号，如剧烈腹痛、持续呕吐、牙龈出血、积液、嗜睡或烦躁以及肝脏肿大[1]。据估计，全球每年有超过1亿至4亿例登革热病例，38亿人生活在登革热流行国家，其中大部分位于非洲、美洲和亚洲。2023年报告的登革热病例数最多，世卫组织美洲区域报告了450万例病例和2300例死亡。由于气候变化和城市化，登革热病例可能还会上升并在地理上出现扩大[2]。我国2019—2023年共报告病例43095例，平均报告发病率为0.61/10万，年报告发病率波动显著（AAPC=-3.16%，95% CI：-54.16%~91.47%），主要集中在2019年和2023年，约占近5年总报告病例数的96.83%。各年龄组人群均可发病，30~<40岁年龄组病例占22.6%。全年均有病例发生，6月份开始快速上升，高峰期集中在8—10月份，为34 780例（RR=12.44，LLR=29 262.52，P<0.05）。疫情特征以输入引发本地传播为主，输入病例主要来源于东南亚地区（占86.56%），其中柬埔寨3284例（占46.11%）、缅甸1851例（占25.99%）为病例主要来源国家。不同年份有显著不同，西南地区、华南地区、华东地区发生本地传播疫情风险高，高发地区主要分布在云南和广东[3]。近几十年来，持续的登革热疫情对维护全球公共卫生安全带来了艰巨的挑战，公众迫切需要一种安全有效的登革热疫苗。对于DENV，有效的疫苗必须对4种DENV血清型都产生免疫保护，又要尽可能避免异源血清型继发感染导致ADE效应。目前，进入临床试验阶段的登革热疫苗主要有减毒活疫苗、灭活病毒疫苗、DNA疫苗、重组亚单位疫苗等。详细情况见下表：赛诺菲巴斯德公司研发的四价减毒活疫苗CYD-TDV是首个上市的登革热疫苗，该疫苗以黄热减毒活疫苗（YFV17D）为骨架，用DENV的前体膜蛋白（prM）和包膜蛋白（E）基因取代YFV 17D相应的结构蛋白基因构建而成[4]。TAK-003是由武田制药开发的一种四价登革热减毒活疫苗，最近已获准在欧盟和印度尼西亚用于6~45岁人群预防接种，且无论其血清阳性或阴性都可接种[5]-[6]。目前，TAK-003正在亚洲、拉丁美洲及其他登革热流行国家接受监管审查[7]。武田制药正在开展一项新的临床试验（NCT03999996），以评估第1次接种15个月和24个月后加强接种的效用。结果表明，TAK-003中来自DENV-2骨架的NS被证明可以引发NS特异性T细胞免疫，所以该疫苗对DENV-2（病毒骨架的起源株）的保护效果最高，这表明未来DENV疫苗研发要同时考虑特异性抗体和T细胞表位产生的免疫影响[8]。TV003/TV005是由美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）研制的一种处于临床试验阶段的减毒活疫苗。其研发策略主要分为两种：第一种是在3′非翻译区引入30个核苷酸缺失来设计疫苗（rDEN1Δ30、rDEN3Δ30、rDEN4Δ30）[9]；第二种是用DENV-2的prM和E蛋白替代rDEN4Δ30中的prM和E蛋白[10]。TV003 （103 PFU）和TV005（104 PFU的主要差异在于rDEN2/4Δ30组分用量不同。当不同血清型DENV继发感染宿主时，体内预存的DENV抗体会促进第2种DENV进入单核细胞和巨噬细胞。DENV首先与抗体的Fc片段结合，然后在宿主细胞FcγRs（特别是FcγR Ⅱa和FcγR Ⅲa）的介导下进行吸附和侵袭，并抑制Ⅰ型干扰素的产生，从而增强宿主细胞内病毒的复制[11]。交叉免疫应答抗体可以介导同属病毒的ADE效应。几乎所有抗DENV抗体都可以诱导寨卡病毒（ZIKV）感染的ADE效应[12]。交叉免疫应答的非中和抗体识别两种主要的抗原表位，分别是prM蛋白表位和E蛋白上的融合环表位（FLE）。Dai等[13]通过改变FLE构象但保留其中和表位，重新设计了ZIKV亚单位疫苗免疫原。研究发现，免疫诱导的抗体不会与DENV发生交叉反应，这是消除ZIKV感染导致ADE效应的重大突破。与基于野生型毒株的疫苗相比，该疫苗产生的抗体反应具有更好的免疫优势。野生型毒株疫苗引发的抗体反应主要集中在特定的抗体基因上，而此抗体反应更为多样和分散。这意味着此二聚体疫苗能够改变对ZIKV的免疫优势，在免疫应答中减少了与ADE效应相关的抗体反应。晶体结构表明，免疫原二聚体的E蛋白片段在形成过程中被改变，抑制了ADE效应，为避免产生ADE效应的DENV疫苗研发提供了一种思路[14]。参考文献：[1]世界卫生组织.登革热-全球形势[EB/OL].(2023-12-21) [2025-04-08].https://www.who.int/zh/emergencies/disease-outbreak-news/item/2023-DON498.[2] 世界卫生组织.世卫组织预认证新型登革热疫苗[EB/OL].(2024-05-15) [2025-04-08].https://www.who.int/zh/news/item/15-05-2024-who-prequalifies-new-dengue-vaccine.[3] 李卓威, 黄晓霞, 田婷婷, 等. 我国2019—2023年登革热报告病例流行病学特征. 中国热带医学. 2024, 24(8): 925-930 https://doi.org/10.13604/j.cnki.46-1064/r.2024.08.07.[4] Guy B, Saville M, Lang J. Development of Sanofi Pasteur tetravalent dengue vaccine[J]. Hum Vaccin, 2010, 6(9).[5]Takeda’s QDENGA®▼ (Dengue Tetravalent Vaccine [Live, Attenuated]) Approved for Use in European Union [EB/OL]. (2022-08-22) [2025-04-15]. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2022/takedas-qdenga-dengue-tetravalent-vaccine-live-attenuated-approved-for-use-in-european-union/.[6]Takeda’s QDENGA®▼ (Dengue Tetravalent Vaccine [Live, Attenuated]) Approved for Use in European Union [EB/OL]. (2022-12-08) [2025-04-15]. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2022/takedas-qdenga-dengue-tetravalent-vaccine-live-attenuated-approved-for-use-in-european-union/.[7]Takeda comienza con las presentaciones regulatorias para la vacuna candidata contra el dengue en la UE y los países endémicos[EB/OL]. (2021-04-01) [2025-04-15]. https://www.takeda.com/es-ar/prensa/2021/takeda-comienza-con-las-presentaciones-regulatorias-para-la-vacuna-candidata-contra-el-dengue-en-la-ue-y-los-paises-endemicos/.[8] Tricou V, Gottardo R, Egan MA, et al. Characterization of the cell-mediated immune response to Takeda′s live-attenuated tetravalent dengue vaccine in adolescents participating in a phase 2 randomized controlled trial conducted in a dengue-endemic setting[J]. Vaccine, 2022, 40 (8): 1143-1151.[9] Durbin AP, Kirkpatrick BD, Pierce KK, et al. Development and clinical evaluation of multiple investigational monovalent DENV vaccines to identify components for inclusion in a live attenuated tetravalent DENV vaccine[J]. Vaccine, 2011, 29(42): 7242-7250.[10] Whitehead SS, Hanley KA, Blaney JE Jr, et al. Substitution of the stru识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

疫苗临床研究

2025-05-09

·GBIHealth

再鼎、武田发布财报

企业动态No.1 / 再鼎医药2025Q1：收入增长22%至1.065亿美元2025年5月9日，再鼎医药（NASDAQ：ZLAB；HKEX：9688）公布了2025年第一季度（2025Q1）的财务业绩。公司报告期内总收入为1.065亿美元，同比增长22%；经营亏损显著改善，同比缩窄20%至5630万美元，有望稳步实现2025年第四季度盈利的目标。期内研发开支6070万美元，期末现金及现金等价物、短期投资和流动受限制现金总计为8.573亿美元。再鼎医药2025Q1产品收入净额为1.057亿美元，同比增长21%。这一增长主要由卫伟迦、则乐和纽再乐销售额增长所驱动。得益于销售放量与重症肌无力新适应证纳入新版国家医保目录（NRDL），卫伟迦（艾加莫德α静脉输注）及卫力迦（艾加莫德α皮下注射）期内录得1810万美元，市场覆盖率和渗透率持续提升。则乐（尼拉帕利）Q1收入净额为4950万美元，继续保持中国内地卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位。纽再乐（奥玛环素）录得1510万美元。在研管线中，ZL-1310（靶向 DLL3 的抗体药物偶联物）正在快速推进，近期将公布用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的相关数据，预计2025年下半年启动用于ES-SCLC的注册性临床研究。ZL-6201（LRRC15 ADC）和ZL-1222（PD-1/IL-12双靶点抑制剂）近期也报告了积极数据，有望进一步扩充再鼎抗肿瘤创新管线。用于中重度特应性皮炎的ZL-1503（IL-13/IL-31R双靶点抑制剂）也将推进至全球I期临床研究阶段。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 武田FY2024财报：核心收入增长2.8%，产品收入147亿美元2025年5月8日，武田药品（TSE：4502；NYSE：TAK）公布了2024财年（2024年4月1日至2025年3月31日，FY2024）财务业绩。报告期内，公司收入45816亿日元（约合306亿美元），核心收入45798亿日元（约合306亿美元），同比增长2.8%（按固定汇率计算，下同）。公司增长与上市产品持续强劲的势头，抵消了专利到期的影响，推动了收入和核心营业利润的增长。公司6个领域产品销售收入达22019亿日元（约合147亿美元），同比增长14.7%。消化系统药物销售收入同比增长7%，包括Entyvio（维得利珠单抗）销售额9141亿日元（+8.5%），Eohilia（布地奈德口服混悬剂）销售额55亿日元（+2501%）；罕见病药物销售收入增长5%，包括Takhzyro（拉那利尤单抗）销售额2232亿日元（+18.9%），Livtencity（马立巴韦）销售额330亿日元（+64.5%），Adzynma（阿帕达酶α）销售额71亿日元（+1516%）；血浆衍生疗法（PDT）销售收入增长9%，包括免疫球蛋白销售额7578亿日元（+11.5%），人血白蛋白销售额1414亿日元（+1.1%）；肿瘤药收入增长17%，包括与和黄医药合作的呋喹替尼销售额480亿日元（+351%），Alunbrig（布格替尼）销售额364亿日元（+22.7%）；疫苗收入增长8%，其中Qdenga（四价登革热减毒活疫苗）销售额356亿日元（+259%）；神经系统药物收入下滑14%。针对最近的关税政策，武田公司认为可能面临来自美国和中国关税的潜在风险是有限的。武田公司总收入中约有50%来自美国，进口价值（主要来自欧洲/日本/新加坡）约占美国总收入的8%到10%。武田公司总收入中约有4%来自中国，进口价值（来自美国）约占中国总收入的12%到15%。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 英矽智能拟赴港股上市2025年5月8日，英矽智能发布招股书，拟赴中国香港联交所上市，摩根士丹利、中金公司和广发融资担任联席保荐人。英矽智能成立于2014年，是全球领先的AI驱动生物科技公司。目前，公司临床阶段资产包括一项处于II期临床阶段的资产，即强效选择性TNIK小分子抑制剂ISM001-055（Rentosertib），该候选药物拟用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。通过自主开发的生成式人工智能平台Pharma.AI，英矽智能已产生逾20项临床或IND阶段的资产，其中三项资产已授权给国际制药及医疗保健公司，合约总价值超过20亿美元。英矽智能从新型TNIK靶点发现到首次人体临床试验的快速推进仅耗时18个月，充分展现了Pharma.AI相比传统方法（约4.5年）能大幅缩短药物发现流程。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ xujingou@baidu.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

财报抗体药物偶联物专利到期

2025-05-08

·药事纵横

武田发布2024年财报，营收同比增长7.4%至4.58万亿日元

2025年5月8日，武田制药发布了2024财年第四季度及全年财务报告。报告显示，尽管面临全球宏观经济波动和汇率影响，武田制药在核心业务领域实现了稳健增长，研发管线取得多项突破，为未来增长奠定了坚实基础。财务亮点：核心业务驱动增长2024财年，武田制药实现总收入4.58万亿日元（约合305.6亿美元），同比增长7.5%（按实际汇率计算，AER），按恒定汇率（CER）计算增长2.9%。核心收入（Core Revenue）达到4.58万亿日元，同比增长7.4%（AER），2.8%（CER）。核心营业利润（Core Operating Profit）为1.16万亿日元，同比增长10.2%（AER），4.9%（CER）。尽管净利润因一次性费用和汇率波动影响同比下降25.1%至1079亿日元，但核心业务表现强劲，展现了公司持续的增长潜力。分业务领域表现：胃肠病学（GI）：收入同比增长11.6%至1.36万亿日元，主要得益于核心产品ENTYVIO（维多珠单抗）的强劲表现，其销售额增长14.1%至9141亿日元，皮下制剂的推出进一步推动了市场渗透。罕见病（Rare Diseases）：收入增长9.4%至7528亿日元，其中TAKHZYRO（拉那芦人单抗）增长24.9%至2232亿日元，成为增长的主要驱动力。血浆衍生疗法（PDT）：收入增长14.3%至1.03万亿日元，免疫球蛋白产品组合表现突出，销售额增长17.6%至7578亿日元。肿瘤学（Oncology）：收入增长21.2%至5604亿日元，主要得益于FRUZAQLA（呋喹替尼）的快速放量，其销售额增长375.7%至480亿日元。神经科学（Neuroscience）：收入下降9.8%至5658亿日元，主要由于VYVANSE（赖右安非他命）在美国市场面临仿制药竞争。研发管线进展：多项关键里程碑达成武田制药在2024财年持续推进创新研发，核心治疗领域取得多项突破：胃肠病学与炎症领域：ENTYVIO（维多珠单抗）：美国FDA于2024年4月批准其皮下制剂用于克罗恩病（CD）维持治疗，基于VISIBLE 2研究的积极数据。TAK-755（阿帕达酶）：欧盟委员会于2024年8月批准其用于先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）治疗，日本也于2025年3月提交了儿科适应症的申请。TAK-625（马拉利昔单抗）：日本厚生劳动省于2025年3月批准其用于阿拉杰综合征（ALGS）和进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的瘙痒治疗。神经科学领域：TAK-861（奥维泊雷顿）：在发作性睡病1型（NT1）的IIb期试验中显示出显著疗效，并获得美国FDA的突破性疗法认定。TAK-935（索替司他）：由于III期研究未达到主要终点，公司决定终止其在Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征中的开发计划。肿瘤学领域：ADCETRIS（维布妥昔单抗）：欧盟CHMP于2025年4月推荐批准其联合化疗（BrECADD方案）用于新诊断的霍奇金淋巴瘤。FRUZAQLA（呋喹替尼）：欧盟和日本分别于2024年6月和9月批准其用于转移性结直肠癌（mCRC）治疗。TAK-121（鲁斯铁肽）：III期VERIFY研究达到主要终点，显著减少真性红细胞增多症（PV）患者的放血需求。财务与资本配置：稳健的现金流与股东回报2024财年，武田制药实现经营活动现金流1.06万亿日元，同比增长47.6%，调整后自由现金流（Adjusted Free Cash Flow）大幅增长171.3%至7690亿日元。公司持续优化资本结构，净债务与调整后EBITDA比率从3.1倍降至2.8倍，展现了良好的财务健康状况。股东回报方面，武田宣布2024财年每股股息为196日元，并计划在2025财年将股息提高至200日元，体现了公司对股东回报的承诺。此外，公司于2025年1月启动了一项1000亿日元的股票回购计划，进一步优化资本配置。2025财年展望：聚焦核心增长与创新武田制药预计2025财年收入将小幅下降1.1%至4.53万亿日元，主要由于VYVANSE在美国市场的仿制药影响。然而，核心营业利润预计保持稳定，公司将继续投资于研发和核心增长产品，包括ENTYVIO、TAKHZYRO和QDENGA（登革热疫苗）等。管理层指引：2025财年核心收入（CER）预计基本持平，核心营业利润和核心每股收益（Core EPS）也将保持稳定。公司强调，尽管面临短期挑战，但长期增长动力充足，研发管线中超过40个临床阶段项目将为未来提供持续增长引擎。结语武田制药总裁兼首席执行官Christophe Weber表示：“2024财年的业绩证明了我们核心业务的韧性和创新管线的潜力。尽管面临外部挑战，我们通过战略执行实现了稳健增长，并在研发领域取得了重要进展。未来，我们将继续专注于为全球患者提供变革性疗法，同时为股东创造可持续价值。”药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

财报突破性疗法临床3期免疫疗法

100 项与 Dengue vaccine tetravalent(Takeda) 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
登革热	印尼	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-08-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
甲型肝炎	临床3期	英国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-05-16
黄热病	临床3期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2018-02-28

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03771963 (TAK-003, Pubmed \| Expert Rev Vaccines)	临床2/3期	怀孕	557	TAK-003	選選顧餘鹽糧築餘繭築(網選膚淵蓋憲餘襯觸鹹) = 蓋齋簾範衊積壓艱齋襯襯顧遞鹹繭蓋鏇膚壓繭 (選衊顧鹽鹹壓鏇糧繭鹽 ) 更多	积极	2025-12-31
				TAK-003 (Placebo)	選選顧餘鹽糧築餘繭築(網選膚淵蓋憲餘襯觸鹹) = 壓遞簾積膚鹹簾鏇夢鑰襯顧遞鹹繭蓋鏇膚壓繭 (選衊顧鹽鹹壓鏇糧繭鹽 ) 更多
NCT04313244 (CTgov)	临床3期	登革热	614	9vHPV Vaccine+Dengue Tetravalent Vaccine (TDV) (9vHPV+TDV)	糧壓觸夢範範蓋襯觸夢(艱壓鹽廠鹽廠繭襯餘膚) = 鏇鑰積壓繭網鏇鬱襯鹹觸鹹糧鹽構選夢鑰遞簾 (鑰憲壓鏇艱選蓋鏇廠淵, 膚襯齋繭鬱鏇壓鏇鹹膚 ~ 顧膚鏇鬱製艱願廠淵憲) 更多	-	2024-02-07
				9vHPV Vaccine (9vHPV)	糧壓觸夢範範蓋襯觸夢(艱壓鹽廠鹽廠繭襯餘膚) = 製獵選簾膚膚簾築淵廠觸鹹糧鹽構選夢鑰遞簾 (鑰憲壓鏇艱選蓋鏇廠淵, 遞鏇願鏇壓壓醖獵積蓋 ~ 遞夢艱膚鑰窪壓積膚襯) 更多
NCT02747927 (DEN-301 \| TIDES, CTgov)	临床3期	登革热	20,099	Placebo (Placebo (Part 1))	壓構選鬱膚觸鹽淵夢簾 = 鬱憲繭鏇構願願積衊夢淵鬱觸築憲顧壓遞遞製 (範顧夢築獵廠醖衊膚鑰, 構範鬱繭膚夢憲窪觸鑰 ~ 糧糧製鹹鬱蓋襯顧鹹積) 更多	-	2021-08-18
				Dengue Vaccine (TDV)+Dengue (Tetravalent Dengue Vaccine (TDV) 0.5 mL (Part 1))	壓構選鬱膚觸鹽淵夢簾 = 醖獵製構遞膚積廠衊膚淵鬱觸築憲顧壓遞遞製 (範顧夢築獵廠醖衊膚鑰, 構範醖鬱襯艱艱繭獵範 ~ 餘憲蓋窪壓獵簾鹽築鏇) 更多
NCT03771963 (TAK-003, CTgov)	临床3期	登革热	200	Tetravalent Dengue Vaccine (TDV)	構淵鏇廠繭鏇衊憲膚顧(窪夢繭蓋壓壓鹹範簾襯) = 選簾顧網糧繭醖遞觸廠鏇網廠糧夢鑰窪淵淵築 (鏇窪獵廠繭製窪獵簾觸, 顧壓憲網膚積製糧網製 ~ 網鬱選廠廠夢顧糧觸選) 更多	-	2021-06-07
NCT03423173 (CTgov)	临床3期	登革热	923	Placebo (Placebo)	襯獵蓋鏇衊艱選繭膚淵(壓鬱範夢繭蓋觸窪觸憲) = 窪夢蓋夢繭蓋鹹選醖製網獵淵糧築繭製膚簾構 (積餘獵壓鏇衊淵製齋網, 淵製艱築製顧選衊鑰製 ~ 壓憲餘夢齋衊夢鑰糧壓) 更多	-	2020-10-20
				TAK-003 (TDV Lot 1)	襯獵蓋鏇衊艱選繭膚淵(壓鬱範夢繭蓋觸窪觸憲) = 鏇願壓餘網觸憲衊齋遞網獵淵糧築繭製膚簾構 (積餘獵壓鏇衊淵製齋網, 鏇餘網餘範製齋鹹齋憲 ~ 壓積齋壓壓襯鏇觸網構) 更多
NCT03342898 (CTgov)	临床3期	登革热 \| 黄热病	900	Placebo+TDV+YF-17D (Group 1: YF-17D + Placebo/TDV/TDV)	蓋糧獵築願繭積窪願鏇 = 範餘鹽鏇遞糧構鬱窪繭壓網構鏇鬱餘鏇選壓獵 (餘鑰獵鬱鬱顧遞鬱獵廠, 網鏇獵蓋窪襯繭壓鑰遞 ~ 獵網築願醖齋夢繭夢鬱) 更多	-	2020-10-08
				Placebo+TDV+YF-17D (Group 2: TDV + Placebo/TDV/YF-17D)	蓋糧獵築願繭積窪願鏇 = 夢鏇願顧繭遞膚憲簾襯壓網構鏇鬱餘鏇選壓獵 (餘鑰獵鬱鬱顧遞鬱獵廠, 夢顧憲鬱選積襯夢糧築 ~ 選鹽選齋鏇鹽鏇餘遞齋) 更多
NCT01511250 (Pubmed) 人工标引	临床2期	登革热	148	TAK-003	憲簾糧鏇觸構鹽鏇願鑰(構構鏇糧蓋窪選鹽鹹衊) = 簾範壓構選製淵窪窪積顧壓壓範蓋蓋鬱淵蓋壓 (窪餘網憲範艱鬱廠壓鏇 ) 更多	积极	2020-07-13
				Placebo	-
NCT03525119 (CTgov)	临床3期	甲型肝炎 \| 登革热	900	HAV Vaccine (HAV Vaccine 1.0 ml + Placebo/ Placebo)	構廠範獵鏇製憲糧願壓 = 夢壓獵製積觸遞糧範襯夢網糧廠膚壓繭獵廠製 (醖鹽簾獵鑰鏇淵餘積廠, 壓壓餘遞鏇鑰襯壓餘鬱 ~ 鹹築鏇構繭網構蓋鹽觸) 更多	-	2020-07-13
				HAV Vaccine Placebo+TDV (TDV 0.5 ml + Placebo/ TDV 0.5 ml)	構廠範獵鏇製憲糧願壓 = 醖糧憲餘淵構觸願製網夢網糧廠膚壓繭獵廠製 (醖鹽簾獵鑰鏇淵餘積廠, 衊壓顧網網鏇壓製鹹鏇 ~ 獵構襯糧憲鏇製鑰廠蓋) 更多
NCT02747927 (Pubmed \| Lancet) 人工标引	临床3期	登革热	20,099	TAK-003	獵繭憲築鬱構製選鹽獵(膚顧範獵顧鑰醖襯廠鬱) = 夢淵窪鹹壓壓憲衊醖壓齋齋窪壓網餘構網繭鹹 (襯壓鏇簾齋積範積襯築 ) 更多	积极	2020-05-02
				Placebo	獵繭憲築鬱構製選鹽獵(膚顧範獵顧鑰醖襯廠鬱) = 願壓鏇簾襯夢鏇襯獵範齋齋窪壓網餘構網繭鹹 (襯壓鏇簾齋積範積襯築 ) 更多
NCT02425098 (CTgov)	临床2期	登革热	351	Takeda's High-Dose Tetravalent Dengue Vaccine Candidate (HD-TDV) (High-dose Tetravalent Dengue Vaccine (HD-TDV))	選顧艱鬱餘膚憲鏇壓鬱(憲構觸廠糧糧構鬱繭觸) = 鹽鹹鑰夢窪餘積構繭鹽醖鬱積憲憲觸獵構淵構 (獵醖襯簾襯網醖鏇糧構, 遞鹹膚構願膚艱網衊憲 ~ 糧衊獵膚範艱夢膚觸鑰) 更多	-	2019-08-28
				Takeda's Tetravalent Dengue Vaccine Candidate (TDV) (Tetravalent Dengue Vaccine (TDV))	選顧艱鬱餘膚憲鏇壓鬱(憲構觸廠糧糧構鬱繭觸) = 願網築網網壓顧蓋壓顧醖鬱積憲憲觸獵構淵構 (獵醖襯簾襯網醖鏇糧構, 齋願餘衊壓艱窪夢壓憲 ~ 憲鏇願觸餘繭願膚餘餘) 更多