Adapalene/Benzoyl Peroxide

近期，高德美旗下阿达帕林过氧苯甲酰凝胶（商品名：益碧德®，0.1%阿达帕林+2.5%过氧化苯甲酰）正式在国内商业化上市。作为国内首个获批的原研维A酸类+过氧化苯甲酰复方外用痤疮制剂，该药物既填补了临床复方祛痘药物的选择空白，也为寻常痤疮的规范化治疗提供了新方案。结合药物研发历程，临床研究数据以及说明书使用规范，对该药物进行一个解析。 一、药物研发逻辑与上市历程 痤疮的核心发病机制涉及毛囊皮脂腺角化异常、痤疮丙酸杆菌增殖、炎症反应及皮脂分泌亢进四大环节，单一外用药物往往仅能针对1-2个靶点，存在起效慢、皮损改善不全面等局限。 高德美这款复方制剂的研发核心，是利用阿达帕林与过氧化苯甲酰的协同作用，实现对异常角化、细菌过度增殖、炎症反应的多靶点覆盖：阿达帕林调节毛囊角化、改善粉刺并发挥抗炎作用；过氧化苯甲酰通过释放新生态氧杀灭痤疮丙酸杆菌，快速控制炎性皮损，二者联用无交叉耐药，且规避了抗生素外用的耐药风险。 该药物2008年获美国FDA批准上市，2025年4月获国家药监局NMPA批准，2026年3月正式在国内商业落地，适应症覆盖9岁及以上人群的寻常痤疮，是目前临床少有的可同时针对炎性丘疹、脓疱、粉刺的复方外用祛痘药物。二、核心临床疗效：优于单药的协同获益 基于全球多中心III期临床研究及国内注册临床数据，该复方制剂的疗效显著优于单用0.1%阿达帕林或2.5%过氧化苯甲酰： 起效更快：用药1周即可观察到炎性皮损明显减少，而单用阿达帕林需2-3周起效； 皮损改善更全面：12周治疗周期内，总皮损减少率达65%-70%，对炎性皮损、非炎性粉刺的改善均优于单药，解决了单药“顾此失彼”的问题； 无耐药风险：不含抗生素成分，长期使用不会诱导痤疮丙酸杆菌耐药，符合痤疮外用药物去抗生素化的临床趋势。 从临床定位来看，该药物优先适用于中度寻常痤疮，同时可作为轻度痤疮的一线治疗，也可用于重度痤疮的联合辅助治疗。 三、临床使用规范：说明书要求与实操要点（一）基础用法用量 每日1次，晚间薄涂于清洁干燥的患处，无需厚敷，过量使用不会提升疗效，反而会增加皮肤刺激风险。疗程建议至少12周，以达到稳定的治疗效果，病情缓解后可酌情调整使用频率用于维持治疗。（二）皮肤耐受：说明书未强制，但临床强烈建议建立 该复方制剂的说明书中未明确标注“需建立耐受”，但明确提及用药前4周易出现红斑、干燥、脱屑、刺痛等轻中度刺激反应，随持续使用可逐渐缓解，且提示刺激明显时可减少用药频率或短暂停药。 结合临床实操与痤疮治疗共识，所有使用者均建议逐步建立耐受，尤其针对既往未使用过维A酸类药物的敏感肌人群，推荐4周耐受方案： 第1-2周：隔天晚间用药，薄涂于皮损区域，敏感肌可采用短时接触法（涂药10-20分钟后清洗）； 第3-4周：无明显刺激后改为每日1次，全程搭配非致痘性保湿剂缓解干燥刺激。（三）漂白风险：需严格规避毛发与织物 复方中的过氧化苯甲酰成分保留了氧化漂白特性，说明书明确标注可漂白毛发、织物，临床实操中需严格注意： 严禁涂抹于眉毛、睫毛、发际线等毛发部位，避免毛发褪色； 用药后立即洗净双手，防止药物沾染头发、衣物； 建议使用深色枕套、毛巾，减少织物被氧化发黄的概率。四、能否全脸涂抹？ 这是临床医生与患者共同关注的实操问题，需明确区分阿达帕林单药与本复方制剂的使用边界： 单用阿达帕林：严格建立耐受后，可全脸涂抹用于全脸粉刺预防、肤质维稳，因其刺激性较低，长期全脸使用安全性良好； 阿达帕林+过氧化苯甲酰复方制剂：不建议、也不支持健康皮肤全脸涂抹。 核心原因有二：一是过氧化苯甲酰对正常皮肤的刺激性显著高于阿达帕林，全脸涂抹易引发大面积泛红、刺痛、脱屑；二是漂白风险无法规避，全脸用药难以避开眉毛、发际线等部位，易造成毛发褪色。 临床实操中，若患者全脸散在粉刺、炎性皮损，可仅针对痘区、易长痘区域薄涂，避开光滑无皮损的健康皮肤，即“痘区覆盖”而非“全脸涂抹”。若需全脸维稳预防粉刺，笔者仍建议回归单用阿达帕林。五、复方制剂与单药的临床对比 图源：豆包六、根据说明书，临床注意事项与适用人群 适用人群：9岁及以上儿童、青少年、成人的寻常痤疮患者； 禁忌人群：对阿达帕林、过氧化苯甲酰或辅料过敏者禁用； 特殊人群：孕妇、哺乳期女性、皮肤破损/湿疹/晒伤人群，需经临床评估后再使用； 防晒要求：维A酸类成分会增加皮肤光敏性，用药期间日间需严格防晒，避免紫外线照射； 联合用药：不建议同时叠加其他维A酸类、高浓度酸类外用产品，防止刺激叠加。结语 益碧德®作为原研复方痤疮外用药物，通过阿达帕林与过氧化苯甲酰的协同作用，实现了快速起效、全面改善、无耐药风险的临床优势，既优化了痤疮外用治疗的方案选择，也提升了患者用药依从性。 临床应用中需严格遵循“仅痘区涂抹、逐步建立耐受、规避漂白风险”的核心原则，区分其与单用阿达帕林的使用场景，结合患者皮损类型、肤质特点个体化用药，方能在保证疗效的同时，最大程度降低不良反应风险。 对于患者而言，该药物是高效便捷的祛痘选择；对于临床同行而言，其为寻常痤疮的规范化、简化治疗提供了新的临床思路。但要注意的是，本复发制剂仅仅是痤疮治疗的其中一个手段罢了。

2026年3月28日，致力于成为全球领先的专业皮肤学公司的瑞士高德美宣布，旗下益碧德®（英文商品名：Epiduo，通用名：阿达帕林过氧苯甲酰凝胶）在中国正式商业上市。该药品适用于成人、青少年及9岁及以上儿童，治疗伴有粉刺、丘疹和脓疱的寻常痤疮。作为中国市场*首个且唯一获批的阿达帕林与过氧苯甲酰复方制剂，益碧德®每日仅需使用一次，最快一周内见效，且无耐药风险1,2。该治疗方案已获得中、美、英、日四国权威指南推荐3,4,5,6，并在海外已有3400多万名痤疮患者受益7。益碧德®还将上线京东健康首发，由京东健康提供医生在线咨询、电子处方、药品配送等服务，平均28分钟送达。同时，还有京东药师提供用药咨询、用药指导等服务。 “ 益碧德®这一全球创新治疗方案的引入，将助力中国医生为痤疮患者提供更优的治疗选择。自1998年以来，高德美已在中国陆续推出达芙文®、班赛®和罗美乐®等多款皮肤治疗产品。益碧德®的上市进一步丰富了高德美在中国的皮肤治疗产品组合，也将让更多患者受益于科学驱动的皮肤健康解决方案。 雷红雨 高德美中国总经理 权威推荐 痤疮治疗 “唯快不破” 寻常痤疮是全球最常见的慢性炎症性皮肤病之一，中国的发病率为8.1%3。调研显示，94%的患者希望在10天内看到效果，而44%的患者因未能在短期内见效而提前停药。痤疮初始治疗后复发率最高达52%9，形成“起效慢→提前停药→复发加重→信心受挫→更难坚持治疗”的恶性循环。 益碧德®作为创新复方外用制剂，最快可在一周内起效，加快皮损清除，并对痤疮具有协同增效的治疗效果1,2,10。其疗效已获得全球高等级循证医学数据的验证，并被美国皮肤病学学会（AAD）、英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）等机构的权威指南列为一线推荐方案3,4。 “ 一项纳入1670例患者的大型多中心随机对照Ⅲ期临床研究显示，阿达帕林与过氧苯甲酰复方外用治疗方案能在一周内即可降低20%的炎性皮损，疗效明显优于单药治疗。患者能够在治疗早期看到效果，从而增强治疗信心11。 项蕾红 教授 复旦大学附属 华山医院皮肤科主任医师 双重机制协同增效 树立痤疮治疗新标杆 益碧德®是中国市场*首个且唯一获批的原研阿达帕林0.1%与过氧苯甲酰2.5%复方凝胶。其创新之处在于针对痤疮发病机制的关键病理环节，实现两种成分的协同增效，具有双重抗炎效果。阿达帕林能调节毛囊角化异常并起到抗炎作用，过氧苯甲酰则可杀灭增殖的痤疮丙酸杆菌，并进一步发挥抗炎作用3。复方设计不仅避免了患者自行联合用药的复杂性，且临床研究显示，该复方设计无抗生素耐药风险，且耐受性良好，整体安全性与阿达帕林单药相当，不良反应多出现在治疗早期且通常可自行缓解1,2,10,11。 此外，益碧德®采用创新的泵式包装，每泵约0.5 mL凝胶，操作简单，有助于患者规范用药5。其专利SIMULGEL®600凝胶技术有效解决了两种成分的配伍稳定性问题，确保每次给药剂量一致。 “ 无抗生素复方方案可长期用于痤疮维持性治疗。研究表明，在为期6个月的随机对照维持治疗中，该方案显著延长了患者的复发时间至119天，并显著改善萎缩性痤疮瘢痕12。 鞠强 教授 上海交通大学医学院附属 仁济医院皮肤科主任医师 多渠道提升用药可及性 高德美持续推动 皮肤健康管理升级 益碧德®目前已进入上海、北京、杭州、南京、武汉、广州、深圳等城市，且上市后已经在多个三甲公立医院陆续开出了首处方，包括首都医科大学附属北京朝阳医院、北京京都儿童医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、复旦大学附属儿科医院、南方医科大学皮肤病医院、暨南大学附属第一医院、南方医科大学深圳医院、浙江大学医学院附属第二医院和江苏省第二中医院等。 为进一步提升痤疮患者的用药可及性，高德美携手药店、京东等合作伙伴，打造“线上+线下”的全渠道服务体系。患者不仅能在医院开处方用药，还可凭处方在药店购买，同时，京东健康提供在线医生咨询、药师用药咨询指导及电子处方等服务，并实现最快28分钟配送，提升患者用药便捷性与效率。 高德美还将持续支持痤疮诊疗的规范化发展，支持专业学会开展痤疮患者需求、诊疗与护理现状调研，为优化分级诊疗体系和科普工作提供依据。并助力我国痤疮规范化诊疗水平提升。与此同时，高德美倡导“规范治疗+科学护肤”的综合皮肤管理理念，推广CTMP®全面皮肤护理模式——清洁（Cleanse）、治疗（Treat）、保湿（Moisturise）、防晒（Protect），帮助患者建立长期、系统的皮肤健康管理习惯。 目前，高德美已在中国市场形成“注射美学、日常护肤、皮肤治疗”三大领域的战略布局。未来，高德美将继续加大在中国市场的投入，聚焦未被满足的皮肤健康需求，引入更多创新治疗方案，并深化多方合作，推动中国皮肤学领域的发展，帮助更多人群重获健康肌肤，绽放自信笑容。 向上滑动阅览 关于高德美 高德美（瑞士证券交易所：股票代码为"GALD"）致力于成为专注皮肤学领域的全球领导者，业务遍及约90个国家和地区。我们提供创新、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合，横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自1981年成立以来，我们一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤，与专业医务工作者合作，以卓越成果满足求美者、消费者和患者的个性化需求。肌肤塑造了我们的人生故事，由此，我们致力于不断推进“每一个进步 为每一寸肌肤”。 更多信息请访问： www.galderma.com 向上滑动查看参考资料与注释 *不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾省 Thiboutot DM, et al. J Am Acad Dermatol. 2007 Nov;57(5):791-9. Gollnick HP, et al. Br J Dermatol. 2009 Nov;161(5):1180-9. 中国痤疮治疗指南专家组. 中国痤疮治疗指南(2019修订版)[J]. 临床皮肤科杂志,2019,48(9):583-588. WILCOCK, JANE, KUZNETSOV, LAURA, RAVENSCROFT, JANE, et al. 2021,71(713):568-570. Gieler U, et al. Clin Exp Dermatol Ther: CEDT-155. Hayashi N, et al. Japanese Dermatological Association Guidelines: Guidelines for the treatment of acne vulgaris 2017. J Dermatol. 2018 Aug;45(8):898-935. Epiduo_PBRER_07-Sep-2024 to 06-Sep-2025 final 《2024中国年轻群体痤疮外用药治疗白皮书》 Bettoli V, et al. Dermatology. 2013;227(2):97-102. Tan J, et al. J Dermatolog Treat. 2011;22(4):197–205 Gold LS, et al. Cutis. 2009 Aug;84(2):110–6. 3. Dreno B, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017