Subjects having mild-to-severe plaque psoriasis, with active target lesion plaques, and currently on or starting a prescription treatment for plaque psoriasis will apply a topical skincare regimen to one side of the body. Evaluations of the regimen's efficacy will be conducted at 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks post-baseline.

开始日期2024-04-08

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Galderma Research & Development SNC

NCT05463965 / Completed临床3期

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Active-Controlled (BOTOX®) and Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of QM1114-DP for the Treatment of Moderate to Severe Glabellar Lines in Subjects of Chinese Origin

This is a phase 3, multicenter, randomized, double-blind, active-controlled and placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of 50 units (U) of QM1114-DP for the treatment of moderate to severe GL in male and female subjects of Chinese origin. The study has been designed to test the superiority of QM1114-DP compared to placebo, and the non-inferior efficacy of QM1114-DP compared to onabotulinumtoxinA (BOTOX®), in improving the appearance of moderate to severe GL.

开始日期2022-07-29

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Galderma Research & Development SNC

NCT05146999 / Completed临床3期

A Phase 3b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess Aesthetic Improvement and Onset of QM1114-DP Treatment Effect in Subjects With Moderate to Severe Glabellar Lines

The objective of this study is to evaluate the aesthetic improvement and onset of QM1114-DP treatment for subjects with moderate to severe glabellar lines

开始日期2022-05-09

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Galderma Research & Development SNC

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2018-06-01·The Science of the total environment2区 · 环境科学与生态学

Different damage response of cis and trans isomers of commonly used UV filter after the exposure on adult human liver stem cells and human lymphoblastoid cells: A response

2区 · 环境科学与生态学

Letter

作者: Orsini, Nicolas ; Astri, Séphanie ; Bouvier, Guy ; Luzy, Anne-Pascale ; Gross, Denis ; Kunze, Gernot

A polemic in response to Sharma et al. (ibid., 593-594, 18-26, 2017.).The authors state that the genotoxicity reported for the trans 2-ethylhexyl-4-methoxycinnamate (EHMC) as DNA breaks in the comet assay by Sharma et al.(2017) is not in agreement with the absence of genotoxicity and photo-genotoxicity of this compound as a cosmetic ingredient,reported previously by European regulatory agencies.The authors also state that the article under discussion has not provided a fair evaluation of literature data on EHMC genotoxic potential,but a one-sided data review.In conclusion,the authors found that EHMC has no genotoxic potential in the GreenScreen HC assay confirming previous results (Struweetal.,2007; SCC,2000) and they suggest that Sharma et al.(2017) re-evaluate their results and comet assay parameters to explain such discrepancy both in terms of genotoxicity and cytotoxicity results.The authors are employees of Nestle Skin Health, and financial support for this work was provided by Nestle Skin Health.

2016-07-01·The Journal of clinical and aesthetic dermatology

Adapalene-benzoyl Peroxide Gel is Efficacious and Safe in Adult Female Acne, with a Profile Comparable to that Seen in Teen-aged Females.

Article

作者: Gold, Linda Stein ; DrÉno, Brigitte ; Rueda, Maria Jose ; Kerrouche, Nabil ; Baldwin, Hilary

Objectives: To evaluate the efficacy and safety of adapalene 0.1% benzoyl peroxide 2.5% gel in women aged 25 years or older via subgroup analysis of existing Phase 2 and 3 study data. Methods: Meta-analysis of pooled data from three multicenter, randomized, double-blind, vehicle-controlled, parallel-group, clinical trials compared results of treatment with either adapalene 0.1% benzoyl peroxide 2.5% gel or vehicle gel in adult females and teen-aged females. Efficacy assessments included investigator's global assessment and median percent change in acne lesions. Safety assessments included skin tolerability and adverse events. Results: Two hundred fifty-four adult females and 488 teen-aged females were included in the analyses, and baseline characteristics were comparable between subjects receiving adapalene 0.1% benzoyl peroxide 2.5% or vehicle. Both adult females and teen-aged females in the adapalene 0.1% benzoyl peroxide 2.5% arm were significantly more often rated clear/almost clear compared with those in the vehicle arm at Weeks 8 (P=0.016) and 12 (P<0.001); at endpoint, success was achieved in 39.2 percent with adapalene 0.1% benzoyl peroxide 2.5% and 18.5 percent with vehicle. Comparison of the amount of difference between active and vehicle reductions in investigator's global assessment showed that efficacy was similar for adult females versus teen-aged females (20.7% vs. 19.9%, respectively). Adapalene 0.1% benzoyl peroxide 2.5% had a rapid onset of action, with statistically significant reductions in all acne lesion types versus vehicle observed by Week 1. Adapalene 0.1% benzoyl peroxide 2.5% was safe and well-tolerated by adult females with a tolerability profile consistent with that seen in teen-aged females. Conclusions: The once-daily fixed-dose combination product adapalene 0.1% benzoyl peroxide 2.5% is an efficacious, safe, and well-tolerated treatment for adult female acne, with a profile similar to that in teen-aged females.

2016-04-01·Toxicologic pathology4区 · 医学

Vehicle Systems and Excipients Used in Minipig Drug Development Studies

4区 · 医学

Review

作者: Downes, Noel ; Stark, Claudia ; Ross, Vanessa ; Mhedhbi, Sofiene ; Kissner, Thomas ; Heining, Peter ; Schlichtiger, Julia ; Bøgh, Ingrid Brück ; Cameron, David ; Parish, Joanna ; Milano, Stephane ; Harvey, Warren ; Sanchez-Felix, Manual ; Løgsted, Jeanet ; Weaver, Margaret L. ; Schützsack, Jorgen ; Venturella, Silvana ; Festag, Matthias ; Grossi, Anette Blak

Minipigs have been used for dermal drug development studies for decades, and they are currently more frequently considered as the second nonrodent species for pivotal nonclinical studies, in lieu of the dog or nonhuman primate, for compounds delivered via standard systemic routes of administration. Little is known about the tolerability of different excipients in minipigs; sharing knowledge of excipient tolerability and compositions previously used in nonclinical studies may avoid testing of inadequate formulations, thereby contributing to reduced animal usage. This article reviews vehicles employed in the Göttingen® minipig based on the combined experience from a number of pharmaceutical companies and contract research organizations. The review includes vehicles tolerated for single or multiple dosing by the Göttingen minipig, some of which are not appropriate for administration to other common nonrodent species (e.g., dogs). By presenting these data for dermal, oral, subcutaneous, and intravenous routes of administration, studies to qualify these vehicles in minipigs can be minimized or avoided. Additionally, investigators may more frequently consider using the minipig in place of higher species if the tolerability of a vehicle in the minipig is known.

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2022-06-27

·药时代

学术报告+晚间沙龙，7月2日第八届百奥赛图海门会议（云端）全日程公布！

‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍一年一度的百奥赛图模式动物与医药产业大会（简称“海门会议”）已经于线下成功举办七届，得到了领域专家和学者的广泛认可。但全国疫情尚未完全平复，为响应国家防疫号召，切实配合各地关于疫情防控及出行的相关政策，同时也为了保障与会嘉宾的健康和安全，确保优质的参会体验和深度的学术交流，经大会组委会审慎考虑后，原定于2022年7月2日在江苏海门召开的第八届百奥赛图模式动物与医药产业大会调整为线上举办，日期不变。对于会议形式改变给您带来的不便，我们深表歉意。百奥赛图将继续为大家建立自由、高效的分享交流平台，持续营造高质量学术氛围，相信今年的线上体验，将给参会者带来全新的收获。我们在此诚邀您的线上参与，期待与您线上相会！会议信息主办单位：百奥赛图&海门科技园会议主题：聚焦源头创新，开拓新药新格局会议时间：2022年7月2日会议形式：线上会议*会议最终解释权归百奥赛图所有报名方式线上会议，先报名，后参会会议平台：百奥赛图直播平台扫描下方左侧二维码，即可报名参会；敬请关注百奥赛图服务号获取最新会议信息；报名链接：http://live.biocytogen.com.cn/watch/3167458（请复制链接地址至浏览器打开或点击文末“阅读原文”跳转页面报名参会）扫描下方二维码加入“2022第八届海门会议”企业微信群p.s.：百奥赛图在直播期间将会不定时进行抽奖，届时大家可以线上积极参与，数量有限，幸运者得。（参与规则详见下文）会议日程08:30-09:00 大会开幕式开幕致辞沈月雷百奥赛图董事长兼总经理徐骏海门区政协副主席、临江新区党工委书记09:00-09:30 IL-27：治疗肥胖和脂肪肝新靶点尹芝南教授、院长、博士研究生导师暨南大学生物医学转化研究院09:30-10:00 个体化 TCR-T 细胞治疗的建立与应用周鹏辉教授、博士生导师/创始人中山大学肿瘤防治中心、华南肿瘤学国家重点实验室/广州泛恩生物科技有限公司 10:00-10:30 下一代肿瘤细胞治疗产品iPSC-CAR-NK 宗鸿亮 CMC 副总裁星奕昂（上海）生物科技有限公司10:30-11:00 Panel：新靶点与下一代细胞治疗路在何方主持嘉宾：张进浙江大学医学院研究员讨论嘉宾：尹芝南、周鹏辉、宗鸿亮11:00-11:30 T cell engager design and development 方磊研发副总裁/总经理乐普生物科技股份有限公司/乐普创一11:30-12:00 中国自免市场抗体药物的春天裘霁宛创始人&CEO 江苏荃信生物医药股份有限公司12:00-13:30 午间互动活动及休息时间13:30-14:00 双表位和双靶点抗体药物的筛选和临床需求杨毅抗体新药研究院首席科学官百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司14:00-14:30 The Era Post DS8201: 机遇与挑战花海清药物研发副总裁映恩生物科技（上海）有限公司14:30-15:00 基于微流控技术的单B细胞抗体发现于蒙高级科学家上海百英生物科技有限公司15:00-15:30 Panel：未来，基于抗体的创新疗法将如何发展主持嘉宾：杨勇飞百奥赛图新药开发部项目总监讨论嘉宾：方磊、花海清、肖亮宜联生物联合创始人&COO15:30-16:00 百济神州生物药研发及展望沈志荣副总裁、转化研究及转化医学负责人百济神州有限公司16:00-16:30 仿生免疫协同诊疗系统谢海燕教授、博士生导师北京理工大学16:30-17:00 基因编辑小型猪在异种器官移植和人类疾病模型的产业转化潘登科副所长/创始人兼董事长四川省人民医院器官移植研究所/成都中科奥格生物科技有限公司17:00-17:30 耳聋基因编辑与基因治疗舒易来副院长/主任复旦大学附属眼耳鼻喉科医院耳鼻喉研究院/遗传性耳聋精准诊治中心17:30-18:00 Panel：新概念、新技术和新方法将如何助力临床需求的满足主持嘉宾：郭朝设百奥赛图副总经理讨论嘉宾：沈志荣、潘登科、舒易来晚间沙龙专场2022年第八届百奥赛图模式动物与医药产业大会晚间专场将于7月2日（周六）19:30-21:30 以更加非正式的线上沙龙形式来展开。投资大佬与创业老将联手打造一场穿越中国医药20年的经典圆桌，2022年的灵魂对话（拷问），你准备好了吗？穿越牛熊创业者的自我修养在投资人眼里，高成长性公司有哪些共性特质？当下和未来5年对创业者和投资人最重要的事特邀嘉宾为创业者指路送氧、穿越行业冷暖的资深投资人；见证中国创新药从零起步、持续拓荒的顽强创业者。嘉宾介绍蔡大庆夏尔巴投资创始管理合伙人向上滑动阅读正文在参与设立夏尔巴投资之前，他在君联资本担任董事总经理，是医疗投资团队负责人之一。蔡大庆先生专注于健康医疗领域的投资，他主导投资的项目包括贝瑞基因 (SZSE: 000710)、信达 (HKE: 01801)、Axonics (NASDAQ: AXNX)、BioNano (NASDAQ: BNGO)、诺辉 (HKE: 06606)、Singular (NASDAQ: OMIC) 、Cytek (NASDAQ: CTKB)、澳华内镜 (SHE: 688212)、派格、纳米维景、诺思格、志道生物、信念、辉大、新格元、麦默真空、百力司康、恩和等数十家领先的健康医疗企业。蔡大庆先生曾多次被评为中国医疗健康投资前十名，2017、2019、2020、2021年被评为福布斯中国最佳创投人之一，并在2018年当选中国医疗投资50人论坛 (H50) 轮值联席主席。加入君联资本之前，蔡大庆先生在软银投资集团 (SBI Group) 与北大青鸟合资的SBI-BDJB Investment (青鸟思倍投资) 担任常务董事 (Managing Director)。蔡先生也曾在中化 (香港)、美国博思咨询等公司担任高管。他还曾出任华大基因 (300676.SZ) 董事、CFO等职务。蔡大庆先生在美国加州伯克利大学获得博士学位，在美国耶鲁大学获得MBA学位，在中国科学技术大学获得理学学士学位。李彬清池资本创始人和首席投资官向上滑动阅读正文李彬博士是清池资本的创始人和首席投资官。此前，李博士是汇桥资本集团的合伙人，并曾担任摩根士丹利的医疗行业研究主管及董事总经理。李博士于2008年加入摩根士丹利，领导和创建了其医疗分析团队，并在两家知名华尔街投资评选机构—“机构投资者”(“Institutional Investor”)和“Greenwich”的投票评比中，连续多年被评为亚洲和中国最佳医药行业分析师。其中包括在“机构投资者”的评选中连续七年蝉联亚洲第一医疗分析师(2008-2014)以及连续五年蝉联“中国最佳医药分析师”(2010-2014)，也曾在其它权威排行榜评选中(比如“Greenwich”和“Asiamoney”)多次夺冠，还在“华尔街日报”2010年最佳亚洲医药行业分析师评选中，靠着出色的选股能力被评为最佳分析师。李博士曾创立和领导了美林证券大中华区医疗研究团队。在此之前，李博士就职于纽约的美林证券，是该投行美国医药行业研究团队的一名重要成员，此团队也多次在华尔街投票中被评为全美第一。李博士还具有在美国国际制药巨头默沙东(Merck)公司的药品开发经验，并拥有纽约大学生物化学博士学位和MBA学位, 以及复旦大学的化学学士学位。清池资本是一家总部位于中国香港的专注于医疗医药领域的投资平台，以投资亚洲(尤其是大中华地区)二级市场股票及私募股权为主。其旗下的美元对冲基金多次获得权威基金研究机构AsiaHedge和HFM的亚洲地区(除日本外)的最佳对冲基金的奖项。鲁先平微芯生物创始人、董事长、总经理向上滑动阅读正文2000年9月回国,任清华大学生物膜与膜生物工程国家重点实验室高级访问学者并创办微芯生物,2001年至今历任微芯生物首席科学官、总经理、副董事长、董事长。曾任法国Galderma S.A.制药公司北美研发中心研究部主任,1994年在美国加州圣迭哥参与创建Maxia药物公司和Galderma Research生物技术公司。1989年在美国加州大学圣迭哥分校(UCSD)从事博士后研究,1988年毕业于北京协和医科大学/中国医学科学院,获理学博士学位,1983年毕业于四川大学生物系生物化学专业,获学士学位。具有超30年的全球药物研发及丰富的医药领域管理经验,在分子医学、肿瘤、神经内分泌、免疫、代谢及皮肤病等方面具有较深造诣。曾在国际顶级期刊如Science,Nature和Lancet等杂志上发表论文百余篇,在小分子创新药治疗领域,作为第一发明人已获100余项发明专利。2017年作为第一发明人获得国家知识产权局和世界知识产权组织联合颁发的“中国专利金奖" ,2020年10月获深圳经济特区40年40人创新创业人物和先进模范人物表彰; 2021年荣获北美华人生物医药协会颁发的2021年度方瑞贤生命科学奖( 2021 CABS K.Fong Award in Life Sciences）。陈宜顶百普赛斯董事长兼首席执行官向上滑动阅读正文拥有近20年生物制药相关及生物技术公司的产品开发、运营管理及国际市场拓展的丰富经验。2014年获得苏州工业园区金鸡湖领军人才称号，2020年入选中关村高聚工程创业领军人才，2021年入选北京经济技术开发区亦麒麟创新领军人才。以加速生物药研发进程和服务于更好的临床应用为使命，陈宜顶先生致力于打造生物医药和健康产业的全球性的平台型基石企业。2010年创立北京百普赛斯生物科技股份有限公司，带领公司收入年均增长超50%，公司2021年完成创业板上市。公司业务遍布全球，在中国、美国、欧洲多地设有办公室、研发中心及生产基地，陈宜顶先生带领公司探索全球生物科技最前沿，开发了多项核心技术并获得专利授权，目前累计服务客户超5000家，与全球Top20医药企业均建立了长期、稳定的合作关系，在全球市场成功建立了显著的品牌影响力，在国内逐步实现进口替代。公司从为客户带来价值开始，到为全球市场整个行业创造价值，通过不断研发新技术、新产品，积极为合作伙伴赋能，来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的运用，最终为人类健康事业做出贡献。沈月雷百奥赛图董事长兼总经理向上滑动阅读正文沈博士于1995年7月至1997年5月担任中国药品生物制品检定所的技术员，2004年3月至2008年10月担任纽约大学霍华德休斯医学研究所(Howard Hughes Medical Institute)的博士后研究员。沈博士于1992年7月在中国武汉大学毕业，持有病毒学学士学位，再于1995年7月在中国食品药品检定研究院毕业（前称中国药品生物制品检定所），持有免疫硕士学位。1997年6月至2003年6月，沈博士在美国Worcester马萨诸塞大学生物医学科学研究生院攻读免疫学及病毒学哲学博士课程，2004年6月取得哲学博士学位。交流氛围深度思考，开放分享，创新突破，合作共赢！往期精彩瞬间左滑查看更多参与会议赢奖品【观看线上会议，直播间抽奖好礼送不停】邀请好友得好礼活动规则：分享转发专属会议宣传海报，邀请好友注册观看会议，邀请榜前5名可获得精美礼品一份。奖品：智能蓝牙小度音响1个，蓝宝公仔1对超级FANS-观看时长大比拼活动规则：参与会议，累计观看时长前5名的参与者可获得精美礼品一份。奖品：蓝牙鼠标1个，蓝宝公仔1对直播有好礼，抽奖送不停活动规则：不定时抽取特等奖、一等奖、二等奖、三等奖、幸运奖。特等奖：1位；奖品：戴森无线手持吸尘器一等奖：2位；奖品：精致LAMY钢笔套盒二等奖：3位；奖品：SKG颈椎仪三等奖：5位；奖品：蓝牙耳机幸运奖：若干；奖品：蓝宝公仔1个，小风扇1个合作媒体联系方式注册联系人：李女士 18131376747（添加微信备注：海门会议+姓名+单位）联系电话：010-56967680邮箱：meeting@bbctg.com.cn关于百奥赛图百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物制药公司，致力于成为全球新药发源地，以专注技术创新、持续新药产出、守护人类健康为使命。基于百奥赛图自主研发并拥有完全独立知识产权的全人抗体RenMiceTM平台（RenMab®和RenLite®小鼠），将单抗和双抗开发技术平台、动物体内药效筛选平台、强大的临床开发能力有机整合在一起，形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发能力。百奥赛图正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发（“千鼠万抗TM”计划），随着计划的实施，百奥赛图已签署了24项药物合作开发协议并与包括多家MNC在内的14家企业达成RenMice平台授权合作。公司现已建立起12项核心药物产品管线，其中2个产品在国际多中心（MRCT）临床试验II期，2个在临床试验I期。未来，百奥赛图将继续携手全球合作伙伴，持续产出众多first-in-class和best-in-class的抗体药物，更好地惠及患者。百奥赛图总部位于北京，在江苏海门、上海、美国波士顿及德国海德堡等地设有分支机构。推荐阅读百奥赛图与默克签署抗体协议百奥赛图子公司祐和医药与TRACON达成合作，推进YH001在北美的临床开发及商业化百奥赛图携手Envigo共同推进重度免疫缺陷B-NDG小鼠销售点击这里，立即报名！

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2024年11月05日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

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药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

尼莫利珠单抗 ( IL-31RA )	特应性皮炎更多	无进展
伊维菌素 ( GluCls )	寻常痤疮更多	无进展
Resiquimod ( TLR7 x TLR8 )	皮肤T细胞淋巴瘤更多	无进展
阿达帕林/过氧苯甲酰 ( RARs )	寻常痤疮更多	无进展
骨化三醇 ( VDR )	特应性皮炎更多	无进展