A Multi-center, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Parallel-group Study, Comparing Clindamycin Phosphate, Adapalene, and Benzoyl Peroxide Topical Gel 0.15%;3.1%;1.2% to CABTREO (Clindamycin Phosphate, Adapalene, and Benzoyl Peroxide) Topical Gel and Both Active Treatments to a Placebo Control in the Treatment of Acne Vulgaris.

To demonstrate the efficacy, therapeutic equivalence and safety of Clindamycin Phosphate, Adapalene, and Benzoyl Peroxide Topical Gel 0.15%;3.1%;1.2% (Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.) and CABTREO Topical Gel in the treatment of acne vulgaris.

开始日期2024-05-13

申办/合作机构

Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

NCT06141330 / RecruitingN/AIIT

Vitamin D Supplementation in Combination With Azithromycin and Topical Retinoid for Acne: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to compare in acne vulgaris patients. The main question it aims to answer is:
• To assess the therapeutic benefit of vitamin D supplement in acne vulgaris treatment, following a 2-month treatment regimen that includes vitamin D supplementation compared to conventional (systemic azithromycin and topical retinoid) treatment alone.
Participants will receive vitamin D supplements in addition to capsule Azithromycin and topical retinoid.
Researchers will compare groups to determine efficacy of Vitamin D supplements in the treatment of Acne vulgaris.

开始日期2024-02-24

申办/合作机构-

CTRI/2024/02/062423 / Not yet recruitingN/AIIT

Efficacy and Safety of Topical Adapalene(0.1%W/W) & CLINDAMYCIN(1%W/W) versus Topical Adapalene(0.1%W/W) & Benzoyl peroxide(2.5%W/W) in Inflammatory Acne Vulgaris: A Comparative study

开始日期2024-02-16

申办/合作机构-

100 项与阿达帕林相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与阿达帕林相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与阿达帕林相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

617

项与阿达帕林相关的文献（医药）

2024-12-01·Journal of Drugs in Dermatology

Triple-Combination Clindamycin Phosphate 1.2%/Adapalene 0.15%/Benzoyl Peroxide 3.1% Gel for Moderate-to-Severe Acne in Children and Adolescents

Article

作者: Bhatia, Neal ; Alexis, Andrew F. ; Hebert, Adelaide A. ; Harper, Julie C. ; Baldwin, Hilary ; Eichenfield, Lawrence F. ; Graber, Emmy ; Tanghetti, Emil A. ; Gold, Linda Stein ; Del Rosso, James Q. ; Kircik, Leon H.

BACKGROUND:

Topical clindamycin phosphate 1.2%/adapalene 0.15%/benzoyl peroxide 3.1% (CAB) gel is the only fixed-dose triple-combination approved for acne (indicated in patients 12 years and older). As topical acne treatment in pediatric patients may be complicated by tolerability and/or a perceived lack of efficacy, post hoc analyses were used to investigate efficacy/safety of CAB in children and adolescents.

METHODS:

Data were pooled from 2 phase 3, double-blind, 12-week studies (NCT04214639; NCT04214652). Participants aged 9 years and older with moderate-to-severe acne were randomized (2:1) to once-daily CAB or vehicle gel. Endpoints included treatment success (at least 2-grade reduction from baseline in Evaluator's Global Severity Score and clear/almost clear skin) and least-squares mean percent change from baseline in inflammatory/noninflammatory lesions. Treatment-emergent adverse events (TEAEs) and cutaneous safety/tolerability were evaluated. Post hoc analyses were conducted in adolescents aged 12 to 17 years (CAB, n=123; vehicle, n=50) with descriptive data shown for children aged 10 to 11 (CAB, n=3; vehicle, n=2).

RESULTS:

At week 12, 51.5% of CAB-treated adolescents achieved treatment success vs 24.9% with vehicle (P<0.01). CAB also provided inflammatory/noninflammatory lesion reductions of 78.3%/73.7% vs 50.5%/42.9% with vehicle (P<0.001, both). Most TEAEs were of mild-to-moderate severity, and <2.5% of participants discontinued due to adverse events. Only the 3 children treated with CAB achieved treatment success, with lesion reductions ranging from 76% to 100%. One CAB-treated child experienced TEAEs and none discontinued.

CONCLUSIONS:

In 2 pooled phase 3 studies, once-daily CAB gel was well tolerated and efficacious in pediatric participants with acne, with over half achieving treatment success at week 12. J Drugs Dermatol. 2024;23(12):1049-1057. doi:10.36849/JDD.8643.

2024-12-01·Skin health and disease

A prospective, double‐blinded, randomized head‐to‐head clinical trial of topical adapinoid (oleyl adapalenate) versus retinol

Article

作者: Afzal, Laila ; Chambers, Cindy J. ; Nguyen, Nhi ; Ahmad, Nabeel ; Burney, Waqas ; Afzal, Nasima ; Min, Mildred ; Sivamani, Raja K.

Abstract:

Background:

Retinoids, such as retinol, are widely investigated and utilized in skin care products as a treatment for photoaging but their use is limited by tolerability. Adapinoid (oleyl adapalenate, OA) is a novel third generation retinoid that is a pro‐drug of adapalene, but there is little research on its effects on photoaging or its tolerability.

Objectives:

The purpose of this study is to compare the effects and tolerability of OA 0.5% to retinol 0.5% cream regarding visible signs of facial photoaging including facial wrinkles, fine lines and pigmentation.

Methods:

In this 12‐week, double‐blind, randomized clinical trial, 48 eligible participants were recruited and enroled from the Greater Sacramento region. The study consisted of a baseline and follow‐up visits at weeks 4, 8 and 12. Participants were randomized to receive either topical OA 0.5% or retinol 0.5% for 12 weeks. The primary outcome was changes in the appearance of wrinkle severity at 12 weeks. Secondary outcome measures include changes in erythema, skin pigmentation, skin hydration and transepidermal water loss (TEWL).

Results:

OA improved wrinkle severity by 9.45% (p < 0.0001) at week 12, whereas retinol improved wrinkle severity by 4.11% (p < 0.001) compared to baseline. When comparing the two treatment groups at week 12, the OA group improved significantly more than the retinol group (p = 0.001). OA decreased pigment intensity at week 12 by 3.88% (p < 0.0001), whereas retinol decreased pigment intensity by 3.15% (p < 0.03) compared to baseline. OA‐based improvement in pigment intensity at week 12 was not significantly different from retinol (p = 0.62). OA reduced facial erythema by 13.39% (p < 0.05) at week 12, whereas the retinol group did not have a significant change. OA use led to a 14.92% decrease in TEWL by week 12 (p = 0.07), whereas the retinol group had no significant change. OA was better tolerated than retinol when assessed at all follow‐up visits.

Conclusions:

OA 0.5% is superior to retinol 0.5% in improving wrinkle severity and similar in improvement of pigment intensity. OA is better tolerated than retinol. Overall, the use of OA as a precursor to adapalene may be an effective method to improving the tolerability of retinoids while maintaining efficacy.

Trial Registration:

This study was registered on www.clinicaltrials.gov (NCT05778760).

2024-11-01·Dermatology and Therapy

Efficacy and Safety of a Fixed-Dose Combination Gel with Adapalene 0.1% and Clindamycin 1% for the Treatment of Acne Vulgaris (CACTUS): A Randomized, Controlled, Assessor-Blind, Phase III Clinical Trial

Article

作者: Deng, Lie Hua ; Gu, Heng ; Luan, Chao ; Han, Jian De ; Yang, Wen Lin ; Liu, Hong Wei ; Zhang, Shou Min ; Yin, Jia Wen ; Chen, Bin ; Chen, Kun ; Dai, Xiang Rong ; Yu, Xiao Hui ; Yin, Qiu Ju ; Li, Benjamin Xiao Yi ; Liu, Zhi Jun

BACKGROUND:

Combination therapy is required for the treatment of moderate acne vulgaris. However, patient compliance in applying multiple topical formulations is poor.

OBJECTIVE:

To assess the efficacy and safety of a fixed-dose combination gel with adapalene 0.1% and clindamycin 1% (adapalene-clindamycin) relative to adapalene 0.1% monotherapy and clindamycin 1% monotherapy in patients with moderate facial acne vulgaris.

METHODS:

This was a randomized, controlled, assessor-blind, phase III study conducted in patients with moderate facial acne vulgaris.

RESULTS:

A total of 1617 patients were enrolled. At week 12, patients in the adapalene-clindamycin gel treatment group showed a significant reduction in the percentage change from baseline in total lesion count (- 66.85%), compared with adapalene alone (- 50.82%) or clindamycin gel alone (- 57.61%). The difference in the least square means of the adapalene-clindamycin gel group and adapalene group, or clindamycin gel group was - 16.08% (95% CI - 19.95% to - 12.21%) and - 9.38% (95% CI - 13.25% to - 5.51%;), respectively. At week 12, 19.28% of participants who received adapalene-clindamycin gel achieved at least 2-grade improvement in IGA, versus 7.74% with adapalene gel (OR 3.05, 95% CI 1.93, 4.80) and 14.77% with clindamycin gel (OR 1.42, 95% CI 0.97, 2.07). The study also achieved all its secondary endpoints. Adverse event rates were mostly mild to moderate and comparable across the three treatment groups.

CONCLUSION:

Adapalene 0.1%-clindamycin 1% combination gel is well tolerated and demonstrated superior efficacy over 0.1% adapalene gel monotherapy and 1% clindamycin gel monotherapy for the treatment of moderate acne vulgaris.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov identifier NCT03615768.

项与阿达帕林相关的新闻（医药）

2024-12-08

·米内网

11月5个1类新药、4个经典名方制剂获批，16个品种首家过评，这个品种仿制企业达8家

摘要 abstract 2024年11月，6个1类新药、8个改良型新药申报上市；271个品种按新分类仿制申请申报，其中41个品种暂无国内仿制获批，硫酸氨基葡萄糖胶囊有8家企业提交仿制申请，江苏万高药业仿制申报品种数最多，有6个；29个存量品种有企业申报一致性评价，其中7个品种为首次申报；5个1类新药、4个古代经典名方复方制剂获批上市，9个品种获批新适应症；16个品种首家过评，其中5个为首仿。创新药品种申报情况 2024年11月，130个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。6个品种申请上市：IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(北京艺妙神州医药)、力胜克拉片(苏州亚盛药业)、盐酸阿曲生坦片(诺华)、伊诺格鲁肽注射液(杭州先为达生物)、重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(三生国健药业(上海))、注射用维拉苷酶β(北海康成(上海)生物)。2024年11月创新药上市申请承办情况2024年11月创新药临床申请承办情况改良型新药品种申报情况 2024年11月，49个改良型新药品种获CDE承办。苯磺酸氨氯地平颗粒(广东东阳光药业)、氢溴酸伏硫西汀口崩片(深圳泛谷药业)、水合氯醛口服溶液(海南康成药业)3个品种为新剂型上市申请。派安普利单抗注射液(正大天晴康方(上海)生物医药)、盐酸安罗替尼胶囊(正大天晴药业集团)、古塞奇尤单抗注射液(强生)、甲磺酸阿美替尼片(江苏豪森药业集团)4个品种为新适应症上市申请。马来酸噻吗洛尔凝胶(上海奥全生物医药)为新剂型合并新适应症上市申请。2024年11月改良型新药上市申请承办情况2024年11月改良型新药临床申请承办情况新分类仿制药品种申报情况 2024年11月，271个品种仿制申请获CDE承办，其中41个品种目前暂无国内仿制药获批。硫酸氨基葡萄糖胶囊（8家）、富马酸伏诺拉生片（7家）、阿达帕林凝胶（5家）等品种的申报企业在5家及以上。江苏万高药业（6个）、云南药科院生物医药（5个）、海南皇隆制药（5个）等企业的申报品种数达5个及以上。2024年11月新分类仿制药品种申报情况存量品种一致性评价申报情况 2024年11月，29个品种的一致性评价补充申请获CDE承办。地高辛注射液、对乙酰氨基酚颗粒、甘油磷酸钠注射液、马来酸氨氯地平分散片、匹维溴铵片、盐酸地尔硫䓬片、盐酸舍曲林分散片等7个存量品种首次有企业按补充申请申报。2024年11月存量品种一致性评价申报情况获批情况 2024年11月有5款1类新药首次获批上市：贝莫苏拜单抗注射液(正大天晴南京顺欣制药)、格索雷塞片(上海正大天晴医药科技开发)、甲磺酸瑞齐替尼胶囊(上海倍而达药业)、盐酸佐利替尼片(江苏晨泰医药)、注射用芦康沙妥珠单抗(四川科伦博泰生物医药)。此外，还有9个品种获批新适应症，4个古代经典名方复方制剂获批：二冬汤颗粒(江西药都樟树制药)、枇杷清肺颗粒(仲景宛西制药)、芍药甘草颗粒(合肥华润神鹿药业)、一贯煎颗粒(敖东洮南药业)。166个品种按新分类仿制申请获批并视同过评，66个品种按存量品种一致性评价补充申请过评。其中，16个品种首家过评，包括ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液(四川科伦药业)、比拉斯汀片(江苏华阳制药)、磷酸芦可替尼片(成都苑东生物制药)、膦甲酸钠注射液(华仁药业)、左亚叶酸钙注射液(浙江普利药业)5个国内首仿品种。2024年11月主要注册类型品种获批情况数据来源：米内网中国申报进度数据库（MED）、CDE、NMPA；相关统计字段按药品名称统计，申报企业数按主申报企业统计，时间截至2024年11月30日；获批品种按NMPA发布时间统计；药物作用靶点以及适应症整理自公开资料。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准

2024-11-27

·米内网

30款凝胶剂火热！14款独家品种霸屏院内市场，真奥挺进TOP10品牌，扬子江、亿胜、兴齐上榜

精彩内容近期，凝胶剂市场波澜再起。天马天吉生物制药的阿达帕林凝胶和浙江恒研医药科技的甲硝唑凝胶同日报产获CDE受理，沈阳兴齐眼药的盐酸利多卡因眼用凝胶获批临床。今年以来，凝胶剂仅有4个产品获批上市。米内网数据显示，2024年上半年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）凝胶剂（化学药+生物药）销售额同比增长9.01%。从TOP20来看，14个独家品种“霸屏”院内市场，真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶挺进TOP10品牌，扬子江、兴齐、亿胜上榜；院外市场4个产品销售超过1亿元，独家品种大涨34%。畅销凝胶剂首家过评诞生，康恩贝、普利……蜂拥而至来源：米内网一键检索不久前，国家药监局官网显示，苏州高迈药业的阿达帕林凝胶以仿制4类报产获批，成为该产品首家过评企业。阿达帕林凝胶用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗，也可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。米内网数据显示，阿达帕林凝胶在2024年上半年中国三大终端六大市场销售额同比增长超过9%，是凝胶剂TOP9产品。目前该产品有11家企业拥有生产批文，仅苏州高迈药业过评，华东医药(西安)博华制药、浙江康恩贝制药、浙江普利药业等12家企业均在今年以仿制4类报产在审。今年以来获批的凝胶剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，凝胶剂仅有4个产品获批，其中，苏州高迈药业的阿达帕林凝胶和湖南九典制药的酮洛芬凝胶为首家过评，兆科(广州)眼科药物的阿达帕林克林霉素凝胶为新复方制剂。凝胶剂过评产品来源：米内网一致性评价数据库截至目前，凝胶剂仅有5个产品（6个品规）过评，卡波姆产道凝胶、盐酸利多卡因眼用凝胶、酮洛芬凝胶、阿达帕林凝胶4个产品仅1家企业过评。此外，凝胶剂有12个产品（44个受理号）报产在审，其中，上海奥全生物医药的马来酸噻吗洛尔凝胶为改良型新药，西罗莫司凝胶、阿达帕林过氧苯甲酰凝胶、地西泮直肠凝胶暂无仿制药企业获批，华东医药(西安)博华制药、苏州高迈药业有望拿下首仿。 14个独家产品“霸屏”院内市场，真奥挺进TOP10品牌凝胶剂在近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容，2022年-2024年上半年分别同比增长11.29%、10.00%、9.01%，其中，院内市场是主力销售渠道。 2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂集团TOP5来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2024年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端集团TOP20格局中，默克、亿胜生物制药、扬子江药业、兆科药业、沈阳兴齐眼药位居前五，默克、利君精华医药、赫力昂、真奥药业集团、雅各臣科研制药增速均超过30%。从大类来看，皮肤病用药的市场份额最大，生殖泌尿系统和性激素类药物、神经系统药物均超过10%。 2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂产品TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局产品TOP20中，皮肤病用药最多（8个），其次是感觉系统药物（4个）、生殖泌尿系统和性激素类药物（3个），神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、肌肉-骨骼系统仅有1个。 14个独家产品中，黄体酮阴道缓释凝胶（默克雪兰诺）、盐酸达克罗宁胶浆（扬子江药业集团）、牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（珠海亿胜生物制药）、重组人干扰素α2b凝胶（兆科药业(合肥)）、人表皮生长因子凝胶（桂林华诺威基因药业）、硫糖铝混悬凝胶（昆明积大制药）、盐酸丁卡因胶浆（西安利君精华药业）、盐酸奥布卡因凝胶（沈阳绿洲制药）8个销售额均超过1亿元。此外，有7个双位数增速，卡泊三醇倍他米松凝胶（利奥）是新上榜产品。 2024年上半年中国公立医疗机构终端凝胶剂品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局品牌TOP20中，默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶、扬子江药业集团的盐酸达克罗宁胶浆、珠海亿胜生物制药的牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶位居前三，真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶挺进TOP10品牌。从增速来看，13个品牌正增长，默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶、西安利君精华药业的盐酸丁卡因胶浆、葛兰素史克的双氯芬酸二乙胺乳胶剂、真奥金银花药业的盐酸丁卡因凝胶、利奥的卡泊三醇倍他米松凝胶增速均超过30%。从数量来看，沈阳兴齐眼药最多，有加替沙星眼用凝胶、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、硫酸阿托品眼用凝胶3个上榜；珠海亿胜生物制药有2个上榜，分别是牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶、重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶。近年中国公立医疗机构终端盐酸丁卡因凝胶销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局盐酸丁卡因凝胶用于静脉穿刺或静脉插管前的皮肤局部麻醉，是真奥金银花药业的独家产品。该产品近年在中国公立医疗机构终端保持快速增长，2023年销售规模突破1亿元，2024年上半年再度增长37.38%。据了解，真奥金银花药业是一家集药品研发、生产、销售为一体的现代化国家高新技术企业，拥有金银花口服液、智杞颗粒、吲达帕胺缓释片、盐酸丁卡因凝胶4个核心产品。院外市场4个产品销售额超1亿，独家品种大涨34% 凝胶剂在近年院外市场（零售药店终端：城市实体药店+网上药店）销售规模持续扩容，2022年突破20亿元大关后，2023年再创新高，2024年上半年同比增长近9%。 2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂集团TOP5来源：米内网格局数据库集团TOP20格局来看，葛兰素史克、华润医药、桂林神龙堂、福瑞达医药、法国高德美制药位居前五，华润医药、桂林神龙堂、武汉诺安药业、江苏万禾制药增速均超过30%。皮肤病用药、肌肉-骨骼系统、生殖泌尿系统和性激素类药物是3大畅销大类，合计市场份额占比超过90%。 2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示产品TOP20中，4个销售额超过1亿元。从增速来看，人表皮生长因子凝胶最快，达34.36%，其次是异维A酸红霉素凝胶、双唑泰阴道凝胶和糠酸莫米松凝胶，增速均超过20%。皮肤病用药最多，有13个；消化系统及代谢药、生殖泌尿系统和性激素类药物各有2个，肌肉-骨骼系统、抗肿瘤和免疫调节剂、感觉系统药物各有1个。 10个独家产品，分别是人表皮生长因子凝胶（桂林华诺威基因药业）、双唑泰阴道凝胶（山东明仁福瑞达制药）、重组人干扰素α2b凝胶（兆科药业（合肥））、异维A酸红霉素凝胶（国药中联药业）、卡泊三醇倍他米松凝胶（利奥）、黄体酮阴道缓释凝胶（默克雪兰诺）、复方肝素钠尿囊素凝胶（麦氏）、牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（珠海亿胜生物制药）、米诺地尔凝胶（山东博士伦福瑞达制药）、硫糖铝混悬凝胶（昆明积大制药）。其中，人表皮生长因子凝胶（桂林华诺威基因药业）是唯一一个销售额超过1亿元的独家产品。 2024年上半年中国零售药店终端凝胶剂品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示品牌TOP20中，3个销售额超过1亿元，葛兰素史克的双氯芬酸二乙胺乳胶剂、华润三九（南昌）药业的糠酸莫米松凝胶、桂林华诺威基因药业的人表皮生长因子凝胶位居前三，昆明积大制药的硫糖铝混悬凝胶重返TOP20品牌。近年中国零售药店终端人表皮生长因子凝胶销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库人表皮生长因子凝胶是桂林华诺威基因药业的独家产品，用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面）、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。该产品在近年零售药店终端销售额快速增长，2022年-2024年上半年分别同比增长89.89%、36.39%、34.36%，是凝胶剂TOP3产品。资料来源：米内网数据库、公司官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准

2024-11-24

·信狐药迅

先为达长效GLP-1受体激动剂伊诺格鲁肽和三生国健抗IL-17A单抗提交上市申请|新受理（11.18-11.24）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.18-11.24）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号氢溴酸伏硫西汀口崩片深圳市泛谷药业股份有限公司2.2CXHS2400117氢溴酸伏硫西汀口崩片深圳市泛谷药业股份有限公司2.2CXHS2400116水合氯醛口服液海南康成药业有限公司2.2CXHS2400115盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400120盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400119盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400118伊诺格鲁肽注射液杭州先为达生物科技股份有限公司1CXSS2400129重组抗IL-17A人源化单抗注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSS2400124派安普利单抗注射液正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司2.2CXSS2400125 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401276QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401275TQB3912片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2401274TQB3720片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2401273TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401272TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401271HT-101注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司1CXHL2401270SPH9788片上海医药集团股份有限公司1CXHL2401269SPH9788片上海医药集团股份有限公司1CXHL2401268SPH9788片上海医药集团股份有限公司1CXHL2401267BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401265BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401264BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401263注射用咔喏霉素牡丹江友搏药业有限责任公司1CXHL2401258SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401257SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401256SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401255SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401249SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401250SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401251注射用ZHB601江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXHL2401252注射用硼[10B]法仑海南普利制药股份有限公司2.2CXHL2401266盐酸普萘洛尔滴剂海南诺恩生物科技有限公司2.2CXHL2401262盐酸普萘洛尔滴剂海南诺恩生物科技有限公司2.2CXHL2401261ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401260ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401259格索雷塞片上海正大天晴医药科技开发有限公司2.4CXHL2401254注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401253重组二价肠道病毒疫苗(汉逊酵母)维尔泰克(北京)生物技术有限公司1.4CXSL2400791BA1106注射液山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2400796AWT020注射用无菌粉末上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2400793注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400792HT-102注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司1CXSL2400790AA001单抗北京智源鸿晟生物医药有限公司1CXSL2400788HX044注射液翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司1CXSL2400783JSKN033注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2400787GLS-W1100胶囊杭州远大生物制药有限公司1CXSL2400784注射用BGB-A3055广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400785LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司2.2CXSL2400794LY01015注射液山东博安生物技术股份有限公司2.2CXSL2400795A140注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司2.2CXSL2400786恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400782注射用KJ101上海宝济药业股份有限公司2.4CXSL2400781 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号倍他米松磷酸钠注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2404040碳酸司维拉姆干混悬剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2404034碳酸司维拉姆干混悬剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2404033醋酸特利加压素注射液成都圣诺生物制药有限公司3CYHS2404027氨甲环酸氯化钠注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404023盐酸丁螺环酮片山东京卫制药有限公司3CYHS2404018盐酸丁螺环酮片山东京卫制药有限公司3CYHS2404017秋水仙碱片江苏德源药业股份有限公司3CYHS2404014盐酸纳布啡注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404011盐酸纳美芬注射液安徽瑞旗药业有限公司3CYHS2404010氨茶碱注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2404009重酒石酸卡巴拉汀口服液广州大光制药有限公司3CYHS2404008复方硫酸钠片山东华铂凯盛生物科技有限公司3CYHS2404007盐酸尼卡地平氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司3CYHS2404016吡格列酮二甲双胍片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2404015盐酸多巴胺注射液开封康诺药业有限公司3CYHS2404003舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2404001舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2404000复方电解质醋酸钠注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2403996头孢克肟颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2403992腺苷钴胺胶囊安徽省先锋制药有限公司3CYHS2403991注射用硫酸多黏菌素B海南双成药业股份有限公司3CYHS2403981盐酸非索非那定口服混悬液广州一品红制药有限公司3CYHS2403986盐酸左西替利嗪口服溶液合肥国高药业有限公司3CYHS2403983氨溴特罗口服溶液北京康而福药业有限责任公司3CYHS2403980无水乙醇注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403977盐酸二甲双胍口服液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2403972盐酸二甲双胍口服液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2403971硝酸甘油注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2403970硝酸甘油注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2403969复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液江苏开元药业有限公司3CYHS2403958多索茶碱颗粒浙江赛默制药有限公司3CYHS2403960西格列汀二甲双胍缓释片杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2403955碳酸氢钠注射液湖北多瑞药业有限公司3CYHS2403952依帕司他片广东九明制药有限公司3CYHS2403950硝苯地平缓释片(II)四川依科制药有限公司3CYHS2403949阿达帕林凝胶苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司4CYHS2404021甲硝唑凝胶浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2404039多替拉韦钠片江苏艾迪药业股份有限公司4CYHS2404038头孢地尼颗粒康普药业股份有限公司4CYHS2404037瑞巴派特片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2404036氨甲环酸注射液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2404035布洛芬缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404032阿法骨化醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司4CYHS2404031阿法骨化醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司4CYHS2404030米库氯铵注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2404029米库氯铵注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2404028丙戊酸钠缓释片(I)辰欣药业股份有限公司4CYHS2404026注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司4CYHS2404025注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司4CYHS2404024布洛芬混悬液武汉九珑医药有限责任公司4CYHS2404022氧(液态)遂宁源晗能源技术有限公司4CYHS2404020利丙双卡因乳膏唐山红星药业有限责任公司4CYHS2404019精氨酸布洛芬颗粒四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404006玻璃酸钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404013阿达帕林凝胶湖北科田药业有限公司4CYHS2404012沙格列汀二甲双胍缓释片(III)山西同达药业有限公司4CYHS2404005沙格列汀二甲双胍缓释片(II)山西同达药业有限公司4CYHS2404004盐酸尼卡地平注射液湖北津药药业股份有限公司4CYHS2404002拉莫三嗪片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403999拉莫三嗪片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403998骨化三醇软胶囊山东简道制药有限公司4CYHS2403995盐酸奥布卡因滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2403994培哚普利氨氯地平片(III)东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2403993枸橼酸托法替布缓释片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403990盐酸米托蒽醌注射液海南倍康医药科技有限公司4CYHS2403988硫酸氨基葡萄糖胶囊江西杏林白马药业股份有限公司4CYHS2403987注射用盐酸地尔硫䓬广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2403985氯吡格雷阿司匹林片北京福元医药股份有限公司4CYHS2403984地夸磷索钠滴眼液深圳市宇健生物医药有限公司4CYHS2403997西甲硅油乳剂山东致泰医药技术有限公司4CYHS2403989注射用氯诺昔康开封明仁药业有限公司4CYHS2403982蛋白琥珀酸铁口服溶液石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403973马来酸氟伏沙明片安徽正善生物药业有限公司4CYHS2403968注射用阿奇霉素南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2403967富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978甲苯磺酸艾多沙班片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2403976丙戊酸钠缓释片(I)南通联亚药业股份有限公司4CYHS2403975阿达帕林凝胶华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2403974铝碳酸镁咀嚼片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403957钆特酸葡胺注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS2403959吗啉硝唑氯化钠注射液东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2403961培哚普利氨氯地平片(III)海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403963瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)天大药业(珠海)有限公司4CYHS2403966富马酸伏诺拉生片吉林显锋科技制药有限公司4CYHS2403965富马酸伏诺拉生片吉林显锋科技制药有限公司4CYHS2403964西甲硅油乳剂扬州市三药制药有限公司4CYHS2403962莫匹罗星软膏宝龙药业有限公司4CYHS2403956盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2403954盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2403953克立硼罗软膏福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2403951四价流感病毒裂解疫苗深圳康泰生物制品股份有限公司3.3CXSS2400126利妥昔单抗注射液华兰基因工程有限公司3.3CXSS2400128利妥昔单抗注射液华兰基因工程有限公司3.3CXSS2400127吸入用盐酸氨溴索溶液北京韩美药品有限公司3CYHL2400234双氯芬酸钠贴剂四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400233双氯芬酸钠贴剂四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400232盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400231盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400230甘露醇山梨醇注射液浙江恒研医药科技有限公司3CYHL2400229洛索洛芬钠凝胶贴膏江苏万高药业股份有限公司4CYHL2400235冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司3.3CXSL2400789 进口申请药品名称企业注册分类受理号替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400102替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400101替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400100替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400099特泽利尤单抗注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2400103特泽利尤单抗注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2400102盐酸沙丙蝶呤片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400057Adagrasib 片Mirati Therapeutics, Inc.2.4JXHL2400270输注用无菌冻干粉Telisotuzumab VedotinAbbVie Inc.1JXSL2400226MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400225VGX-3100Inovio Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2400224VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400223罗莫索珠单抗注射液Amgen Inc.2.2JXSL2400227 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号ZY-A001亚宝药业集团股份有限公司2.2CXZL2400079 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

100 项与阿达帕林相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01112	阿达帕林	D10AD03	DB00210

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
寻常痤疮	美国	Galderma Laboratories LP	1996-05-31

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
光线性皮肤障害	临床3期	巴西	Galderma Brasil Ltda.	2013-01-01
皮肤老化	临床3期	巴西	Galderma Brasil Ltda.	2013-01-01
萎缩性痤疮瘢痕	临床2期	美国	Galderma Holding SA	2011-03-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03615768 (CACTUS, Pubmed) 人工标引	临床3期	寻常痤疮	1,617	Adapalene-clindamycin gel	齋簾廠廠襯夢鏇襯鑰鏇(製鹽鹽憲遞鏇遞膚獵積) = 網憲齋鑰獵範築衊顧齋簾鹹製餘網獵遞鏇憲願 (壓鹹衊獵糧壓築齋醖襯 ) 更多	积极	2024-11-01
				Adapalene gel	齋簾廠廠襯夢鏇襯鑰鏇(製鹽鹽憲遞鏇遞膚獵積) = 餘顧構獵醖憲願糧鑰憲簾鹹製餘網獵遞鏇憲願 (壓鹹衊獵糧壓築齋醖襯 ) 更多
NCT00422240 (CTgov)	临床3期	寻常痤疮	1,668	Adapalene/Benzoyl Peroxide (Adapalene/Benzoyl Peroxide Gel)	齋膚積壓觸構選餘願鑰(窪鏇窪壓選餘網餘簾壓) = 糧鑰製顧鏇觸獵夢廠糧蓋窪夢壓夢膚膚積範襯 (醖齋憲遞獵窪鏇鏇繭願, 淵獵鑰鏇蓋觸窪觸齋獵 ~ 繭窪糧網糧願簾簾憲窪) 更多	-	2024-04-15
				Adapalene Gel, 0.1% (Adapalene Gel, 0.1%)	齋膚積壓觸構選餘願鑰(窪鏇窪壓選餘網餘簾壓) = 構遞簾製廠齋憲簾醖製蓋窪夢壓夢膚膚積範襯 (醖齋憲遞獵窪鏇鏇繭願, 願窪憲鑰蓋憲鏇鹽膚廠 ~ 蓋襯蓋獵鏇製醖艱選鏇) 更多
AAD2023	N/A	-	-	Adapalene 0.1% gel	獵選範遞憲繭積選夢醖(憲選鏇顧鹽製網壓夢鏇) = 膚壓鹽製鏇壓蓋積淵艱鬱衊製範積壓製糧顧艱 (鬱製顧醖鹽窪願窪膚壓 ) 更多	-	2023-03-17
				Tretinoin	獵選範遞憲繭積選夢醖(憲選鏇顧鹽製網壓夢鏇) = 鏇網餘廠膚鏇淵餘積鏇鬱衊製範積壓製糧顧艱 (鬱製顧醖鹽窪願窪膚壓 ) 更多
EADV2022	N/A	中度至重度痤疮	47	Dapsone 7.5% gel	繭構觸蓋網鑰壓築構襯(遞鹽簾艱簾鏇構鑰窪鏇) = 鹹遞淵壓構觸艱夢網網窪廠鹹顧衊醖鏇遞選齋 (餘窪觸鏇淵鹹鑰餘觸艱 ) 更多	积极	2022-05-12
				Adapalene 0.1% gel	繭構觸蓋網鑰壓築構襯(遞鹽簾艱簾鏇構鑰窪鏇) = 鑰襯艱顧膚繭獵觸遞襯窪廠鹹顧衊醖鏇遞選齋 (餘窪觸鏇淵鹹鑰餘觸艱 ) 更多
NCT02525549 (CTgov)	临床3期	寻常痤疮	903	Adapalene+Benzoyl Peroxide Gel (Test Product)	獵繭蓋鏇築顧壓衊鹹積(範願糧簾壓獵壓製鬱範) = 夢餘獵願選鹹鹽衊築鏇襯鏇艱膚鬱鬱餘夢壓願 (觸積簾鬱鹽鹹鏇憲餘顧, 構憲淵積鬱範鬱簾膚選 ~ 襯簾積築簾衊夢夢鏇獵) 更多	-	2021-01-20
				Adapalene (Reference Product)	獵繭蓋鏇築顧壓衊鹹積(範願糧簾壓獵壓製鬱範) = 積鏇憲簾憲網網齋鑰膚襯鏇艱膚鬱鬱餘夢壓願 (觸積簾鬱鹽鹹鏇憲餘顧, 鏇繭觸鏇繭繭構製膚構 ~ 襯齋憲憲簾糧網鑰鬱糧) 更多
NCT03393494 (CTgov)	临床3期	寻常痤疮	825	Adapalene+Benzoyl Peroxide Topical Gel (Perrigo Active)	構願壓範網願襯獵簾選(簾襯願鑰選獵簾鹹蓋襯) = 網襯製獵構獵夢簾憲膚選鑰願齋積衊餘簾鬱積 (醖製網觸壓鏇壓簾遞餘, 壓齋膚網膚膚願範鏇壓 ~ 淵鹹蓋繭鹽醖窪壓繭簾) 更多	-	2021-01-05
				Epiduo Topical Product (Reference Active)	構願壓範網願襯獵簾選(簾襯願鑰選獵簾鹹蓋襯) = 壓壓廠獵夢餘積選網鹹選鑰願齋積衊餘簾鬱積 (醖製網觸壓鏇壓簾遞餘, 壓壓襯鹽膚鏇選廠築構 ~ 鑰鬱鹹鬱製壓製餘鹹顧) 更多
NCT02651220 (CTgov)	临床3期	寻常痤疮	1,001	Adapalene+Benzoyl Peroxide Gel (Adapalene and Benzoyl Peroxide Gel, 0.3%/2.5% w/w)	夢顧獵襯糧衊蓋膚鑰築(獵壓簾鑰鑰醖繭願夢壓) = 餘艱製願餘齋膚鹹蓋願鏇積醖觸繭窪糧廠簾鑰 (範夢選遞蓋衊觸顧觸醖, 壓鹹鬱壓觸襯壓築選鑰 ~ 範蓋糧餘鹽製範膚製廠) 更多	-	2020-06-23
				Epiduo® Forte Gel (Epiduo® Forte Gel 0.3%/2.5% w/w)	夢顧獵襯糧衊蓋膚鑰築(獵壓簾鑰鑰醖繭願夢壓) = 遞蓋夢衊顧獵積膚範廠鏇積醖觸繭窪糧廠簾鑰 (範夢選遞蓋衊觸顧觸醖, 願鹽獵鏇鬱淵積鏇廠築 ~ 艱觸簾膚範顧鏇糧鏇鏇) 更多
ERS2018	N/A	皮肤疾病一线 EGFR-activating mutations	-	Adapalene	襯積醖構築齋顧壓簾窪(簾憲鹹蓋網遞鹽襯襯壓) = 蓋構觸廠獵獵願襯遞餘製顧壓獵鏇遞鏇鏇鑰窪 (糧積製廠膚願築糧憲觸 )	积极	2018-09-15
				Erlotinib+TNF-a+IL-1b	襯積醖構築齋顧壓簾窪(簾憲鹹蓋網遞鹽襯襯壓) = 蓋窪觸膚積憲網醖衊壓製顧壓獵鏇遞鏇鏇鑰窪 (糧積製廠膚願築糧憲觸 )
NCT00671749 (CTgov)	临床4期	寻常痤疮	100	Differin+Duac	醖艱鹹鹹艱醖膚構廠壓(製齋鏇壓廠選襯鹹積鏇) = 壓憲築蓋簾鹹簾壓夢範憲醖襯觸淵構醖鏇製鹹 (膚築齋膚願選範蓋遞壓, 壓範醖襯築蓋範醖鑰廠 ~ 窪繭選願顧鑰膚觸夢獵) 更多	-	2016-03-16
NCT01213199 (CTgov)	临床2期	萎缩性痤疮瘢痕	20	Differin	願構齋網窪觸齋淵廠鹹(鬱鑰襯鬱製衊遞製廠壓) = 鹹壓鬱鹽製獵淵襯襯積廠築襯淵網築艱鏇廠繭 (願築衊蓋齋獵膚鹽餘選, 廠鑰遞範鹽淵顧顧簾醖 ~ 衊鑰廠蓋蓋獵觸觸鹹鑰) 更多	-	2015-03-23