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> 中国青少年痤疮患病率高达58.3%，寻常痤疮发病率达8.1%，但临床治疗长期陷入“起效慢、复发高”的恶性循环：94%的患者希望10天内看到效果，44%因未见效提前停药，导致初始治疗后复发率最高达52%。 2026年3-4月，多款创新药物密集上市或取得进展，试图破解这一困局，吸引跨国及本土药企加速布局皮肤科这一新蓝海。 ## 复方外用药：以“快速起效”破解依从性难题 针对寻常痤疮，瑞士高德美于**3月28日**在中国商业上市益碧德®（阿达帕林过氧苯甲酰凝胶），这是中国市场首个且唯一获批的阿达帕林与过氧苯甲酰复方制剂。其核心优势直击患者对速度的渴求：  - **起效迅速**：一项纳入**1670例**患者的Ⅲ期临床研究显示，该方案治疗一周即可降低**20%**的炎性皮损，疗效优于单药。 - **无耐药风险**：复方不含抗生素，从根本上杜绝了长期使用抗生素导致的耐药问题。 - **延长复发时间**：研究显示，该方案用于维持治疗可将患者复发时间显著延长至**119天**，并有助于改善痤疮瘢痕。 复旦大学附属华山医院项蕾红教授指出，快速起效有助于建立患者信心，形成坚持治疗的正向循环。目前该药已进入北京、上海、广州等多地三甲医院并开出首张处方。 ## 生物制剂：双靶点机制攻坚重度炎症性疾病 对于更为棘手的化脓性汗腺炎（HS，一种反常性痤疮），优时比的自研生物制剂倍捷乐®（比奇珠单抗）于**3月27日**获中国国家药监局批准，用于治疗中重度HS成人患者。HS是一种慢性、疼痛性皮肤病，患者从出现症状到确诊平均耗时**10.2年**，超七成确诊时已到中重度。 > 中国医科大学高兴华教授表示：“HS的治疗长期以来是皮肤科领域的‘硬骨头’，反复的脓肿、疼痛和流脓严重损害患者生活质量。” 作为全球首个且中国目前唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂，其临床价值在于： - **快速控制炎症**：全球Ⅲ期研究显示，更多患者在第16周实现HS体征和症状改善**50%**以上（HiSCR50）。 - **长期疗效持续**：最新三年随访数据证实，它能持续提升临床改善应答率，并促进溢脓性窦道的愈合。 中国医学科学院整形医院王宝玺教授指出，这标志着HS治疗进入双靶点抗炎的新阶段，为患者带来长期控制的希望。 ## 本土创新药：探索全新通路填补治疗空白 在玫瑰痤疮领域，国内创新药企正瞄准全新作用机制。广东泰恩康控股子公司研发的CKBA乳膏，于**3月25日**完成治疗玫瑰痤疮的IIa期临床试验首例受试者入组。 - **机制创新**：该药是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路（通过抑制关键酶ACC1/ACC2）的创新小分子，属于全新靶点的免疫调节剂。 - **临床需求**：玫瑰痤疮是一种慢性复发性炎症性疾病，目前国内尚未有治疗该病的1类创新药获批上市。 此次IIa期试验由四川大学华西医院作为主要试验机构，旨在评价其治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的有效性与安全性。 跨国药企与本土公司近期在皮肤科领域的密集动作，凸显了针对痤疮及相关疾病**巨大未被满足的临床需求**所形成的市场吸引力。除了新药本身，专家反复强调科学管理的重要性。 重庆市中医院皮肤科主任医师刁庆春提醒，痤疮治疗通常以“月”为单位起效，需坚持足疗程并在好转后维持治疗，防止复发。从复方外用药到生物制剂再到本土原研，更多治疗选择的出现，正推动皮肤科从单一“治痘”向基于精准分型的全周期健康管理演进。

一、化脓性汗腺炎（HS）的概念 HS又称反常性痤疮，是一种慢性复发性炎症性皮肤病 二、HS的发病机制 毛囊口表皮细胞角化过度，造成毛囊口闭锁，毛囊内容物潴留，导致毛囊扩张、破裂以及继发炎症反应，病情反复发作引起组织结构破坏。 1.遗传：γ分泌酶（家族性HS） ①γ分泌酶参与固有免疫及毛囊上皮细胞增生与分化 ②γ分泌酶的功能失活可导致表皮生长因子受体功能异常，引起表皮角质形成细胞过度增殖，使毛囊口角化异常 2.免疫和炎症 ①毛囊上部阻塞、毛囊周围炎症细胞浸润，皮损处TNF-α、IL-17及IL-18水平均明显升高 ②毛囊皮脂腺单位的固有免疫反应异常，趋化因子（如CCL5、CCL20和CCL27）和细胞因子（如TNF-α、IL-1β、IL-6）的水平异常升高 3.微生物感染 皮损处菌群主要组成为棒状杆菌、卟啉单胞菌和嗜胨菌属 4.肥胖 皱褶处皮肤机械摩擦，汗液潴留增加或炎症细胞因子分泌增加 5.吸烟 香烟中的尼古丁及苯并芘可能与表皮增生、毛囊角栓以及炎症反应有关 三、HS的分布区域 好发于腋下、腹股沟、会阴、肛周等顶泌汗腺分布区域 四、HS的临床表现 1.以疼痛性结节、脓肿和窦道形成为特征 ① 结节（nodule）：深部、隆起、直径 ≥1 cm，质地坚实或橡皮样，包括： 炎性结节：触痛明显，呈红或紫红色（深肤色个体颜色偏紫），可为脓肿前期 非炎性结节：无疼痛，肤色正常或略淡红，是炎症消退后的残留 ② 脓肿（abscess）：更大、隆起、质地变软或有明显波动感，皮肤多呈红或紫红色，轻压可排出黄白色或乳酪状脓液，伴有臭味，是 HS 活动性炎症期的核心皮损 ③ 隧道（tunnel）：皮下延伸的线性或弯曲结构，可有一个或多个开口，是慢性破坏的标志，包括： 引流性隧道：轻压即可见脓性或浆液性分泌物 非引流性隧道：通过触诊发现深层坚硬、条索状结构，表面可能无开口 ④ 隧道斑块（tunneled plaque）：多个隧道在皮下相互连接、融合形成的板块化结构，表面可见多个开口，是慢性、广泛结构破坏的重要证据 ⑤ 肉芽样增生（granulating growth）：位于隧道开口处，呈鲜红、湿润、光亮的肉芽组织，可伴轻微出血 ⑥ 脓疱（pustule）：表浅、白色或浑浊的小腔隙，边缘可有窄的红晕，与脓肿不同，深度浅，不形成隧道 ⑦ 丘疹（papule）：直径 < 1 cm，可为炎性或非炎性，常为结节的早期形态之一 ⑧ 绳索样瘢痕（ropelike scar）：坚硬、条索状，沿隧道走向形成的纤维化带状结构，需与隧道区分 ⑨ 囊肿（cyst）：可为炎性（表现为红、痛、可伴波动）或非炎性（肤色、无痛、橡皮样） ⑩ 溃疡（ulcer）：由破溃的脓肿或隧道形成的凹陷性缺损，多见于长期病变区域 ⑪ 粉刺（comedone）与桥接粉刺（bridging comedone）：表浅角栓性开口，呈黑色或棕色；多个相邻粉刺互相沟通时称桥接粉刺，是 HS 较为特征性的表现 2.伴随或继发多种系统性疾病及表现 （1）自身炎症性疾病 ①SAPHO综合症—滑膜炎-痤疮-脓疱病-骨肥厚-骨炎 ②PASH综合征—坏疽性脓皮病-痤疮-化脓性汗腺炎综合征 ③PAPA综合征—化脓性关节炎-坏疽性脓皮病-痤疮综合征 ④PAPASH综合征—化脓性关节炎-坏疽性脓皮病-痤疮-化脓性汗腺炎综合征 … （2）糖尿病、淋巴水肿、贫血、低蛋白血症 （3）抑郁与焦虑 （4）继发鳞状细胞癌 3.HS患者发生多种新发关节病的风险增加 包括PsA、RA、AS、痛风和反应性关节炎 五、HS的分类标准和临床分型 目前我国尚无统一的诊断标准，参照欧洲皮肤病与性病学会及美国与加拿大HS基金会提出的诊治指南，符合1、2可诊断HS，符合1、2、3可诊断家族性HS，4辅助诊断 1.病史（6个月内复发≥2次） 反复发作的疼痛性或化脓性皮损 2.典型临床表现 顶泌汗腺分布部位的深在疼痛性结节、脓肿、窦道、瘢痕 3.HS家族史 4.皮损组织病理 ①早期可见毛囊口表皮细胞增生、角化过度，毛囊漏斗部淋巴细胞及组织细胞浸润 ②急性期真皮深层可见大量混合性炎症细胞浸润，常延伸至皮下组织，局部可见脓肿，并有窦道通向皮肤表面，窦道内包含炎症细胞和残余的角质，常见肉芽组织，伴炎症细胞及异物巨细胞 ③慢性期可见毛囊、皮脂腺和汗腺被破坏，伴广泛的纤维化 六、HS的治疗 1.外用药物 ①1%克林霉素溶液、克林霉素凝胶/乳膏 ②红霉素软膏 ③夫西地酸乳膏 ④外用维A酸类：维A酸乳膏、异维A酸凝胶、阿达帕林凝胶、他扎罗汀乳膏/凝胶 ⑤15%间苯二酚软膏 2.抗生素，建议连续使用12周 ①多西环素（100mg/次，bid） ②米诺环素（50～100mg/次，bid） ③克林霉素（300 mg/次 ，bid） ④甲硝唑（500mg/次，tid），口服6周需停药 ⑤莫西沙星（400mg，qd） ⑥利福平（300mg/次，bid） 3.生物制剂，部分尚处于临床试验阶段 （1）TNF-αi（阿达木单抗、英夫利西单抗、依那西普、培塞利珠单抗） ①阿达木单抗是目前唯一获美国食品药品监督管理局批准用于治疗HS的一线生物制剂 ②英夫利西单抗为治疗的二线生物制剂 （2）IL-17Ai（司库奇尤单抗、依奇珠单抗） （3）IL-1i（anakinra、canakinumab） （4）IL-12/23i（乌司奴单抗），IL - 23i（古塞奇尤单抗、瑞莎珠单抗） （5）IL-36i（spesolimab） （6）JAKi（乌帕替尼） （7）补体C5α抑制剂（IFX-1） （8）磷酸二酯酶4抑制剂（apremilast）