Adapalene/Benzoyl Peroxide

日前，福元医药2款产品糠酸莫米松乳膏（10g:10mg）、联苯苄唑溶液（30ml:0.3g）新增品规的补充申请获批，公司14个品种拟参与第十二批集采。2019年至今，福元医药已有79个重磅品种获批上市，94个产品获批过评（25个首家），累计18个品种国采中选。公司稳步推进“仿创结合”研发策略，3款创新药步入Ⅰ期临床及以上阶段，33款高端仿制药报产在审。 斩获79个重磅品种，33款仿制药冲刺上市 日前，福元医药公告称，其2款产品的补充申请获得批准——糠酸莫米松乳膏新增品规10g:10mg，联苯苄唑溶液新增品规30ml:0.3g。 糠酸莫米松乳膏用于湿疹、神经性皮炎等，为国家基药、医保乙类药和OTC甲类品种；联苯苄唑溶液用于治疗皮肤真菌病，为国家医保乙类药、OTC乙类品种。其2025年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额分别超8亿元和3亿元，为皮肤病用皮质激素制剂TOP2产品、皮肤病用抗真菌药TOP5产品。 糠酸莫米松乳膏、联苯苄唑溶液在中国三大终端六大市场销售趋势（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，2019年至今，福元医药已成功斩获79个重磅品种（按产品名称统计，下同），包括阿卡波糖片、瑞舒伐他汀钙片、阿托伐他汀钙片、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、替米沙坦氢氯噻嗪片、阿戈美拉汀片、艾拉莫德片、地屈孕酮片、乳果糖口服溶液、磷酸特地唑胺片等，进一步丰富公司产品线。 2019年以来福元医药获批上市品种 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 注：带*为纳入优先审评品种 截至目前，福元医药共有33款仿制药报产在审，其中，洛索洛芬钠贴剂、酮洛芬贴剂、阿达帕林过氧苯甲酰凝胶、佩玛贝特片、盐酸毛果芸香碱滴眼液等国内暂未有仿制药获批上市，利伐沙班口崩片、利格列汀二甲双胍缓释片、雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装、泊沙康唑口服混悬液、戊酸雌二醇片等有望冲击国产第2家，甲磺酸溴隐亭片、罗替高汀贴片、对乙酰氨基酚布洛芬片、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、普罗布考片等有望冲击国产第3家。 福元医药报产在审仿制药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 94个过评产品太猛了，14个品种备战新国采 福元医药持续开展高质量的仿制药一致性评价工作，目前已有94个产品过评/视同过评，其中2019年有6个，2020年有9个，2021年有8个，2022年有5个，2023年有9个，2024年有19个，2025年有22个，2026年至今有16个。过评产品数呈稳步攀升之势。 从剂型上看，片剂为主力军，占比接近70%，胶囊剂和软膏剂各占约10%；按治疗大类统计，心脑血管系统药物、消化系统及代谢药在数量上遥遥领先，均有超20个产品在列，皮肤病用药以14个产品位居其后。 94个过评/视同过评产品中，有25个品种为首家过评（含同日过评），包括氯沙坦钾氢氯噻嗪片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、富马酸贝达喹啉片、莫匹罗星软膏、达格列净片、盐酸特比萘芬喷雾剂、复方α-酮酸片、黄体酮软胶囊、磷酸特地唑胺片、替米沙坦氢氯噻嗪片、沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)/(Ⅲ)、丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)、美沙拉秦肠溶片、美阿沙坦钾片、丙酸氟替卡松乳膏等。 福元医药过评/视同过评产品 来源：米内网一致性评价进度数据库 注：标红为首家过评品种 同时，福元医药积极参与国家药品带量采购，累计有18个品种（不含续约）在已开展的十批化药集采中中选。其中，在中国公立医疗机构终端，公司的瑞格列奈片市场份额由2021年的8.19%增长至2026Q1的27.07%，格列齐特缓释片市场份额由2021年的23.71%增长至2026Q1的41.95%，盐酸文拉法辛缓释胶囊市场份额由2021年的15.62%增长至2026Q1的35.07%，依折麦布片市场份额由2022年的0.25%增长至2026Q1的24.97%等。 7月22日，国家药品联采办发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告（第2号）》，开标时间拟定于7月31日。据统计，福元医药的14个品种有望参与第十二批集采。其中，地屈孕酮口服常释剂型、吡格列酮二甲双胍口服常释剂型、艾拉莫德口服常释剂型、氨氯地平贝那普利口服常释剂型均为2025年中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的重磅品种。从企业格局上看，比索洛尔氨氯地平口服常释剂型、美阿沙坦口服常释剂型等竞争比较激烈，均有超20家满足条件；地奈德软膏剂则竞争较为缓和，目前仅7家满足条件。 福元医药有望参与第十二批集采的品种 来源：米内网综合数据库 “仿创结合”研发策略提速，1类新药瞄准1200亿市场 在坚持打造首仿、快仿品牌优势，深化布局一致性评价工作的同时，福元医药还积极推进创新药研发，依托核酸技术平台开展多靶点药物研发，加快公司技术升级与战略转型，落实“仿创结合”的发展战略。 为此，公司近年来不断加大研发投入，2021-2025年研发投入分别达1.8亿元、2.4亿元、3.5亿元、4.2亿元和4亿元，占营业收入的比例为6.33%、7.40%、10.58%、12.11%和11.51%，研发投入强度保持高位。 近年来福元医药研发投入情况（单位：亿元） 来源：公司年报 米内网数据显示，福元医药目前有3款化药新药处于Ⅰ期临床及以上阶段，包括2款1类新药和1款2.3类改良型新药，均属于心脑血管系统药物。在中国三大终端六大市场，心脑血管系统化药2025年销售规模超1200亿元；2026Q1同比增长7.74%，从亚类格局上看，高血压用药和血脂调节剂占主导，市场份额分别达57.5%和21.63%。 福元医药主要在研新药 来源：米内网综合数据库 改良型新药奥美沙坦酯左氨氯地平片是一款复方降压药，由奥美沙坦和左氨氯地平组成，可通过双重机制协同降压，拟用于单药控制不佳的原发性高血压患者，或单药联合使用的患者，目前已步入Ⅲ期临床。 1类新药FY101注射液适用于高脂血症的治疗，给药途径为皮下注射，目前国内外尚无同类型同靶点产品获批上市，其Ⅰ期临床试验正稳步推进中，国内目标入组人数为62人。 1类新药FY103注射液适用于高血压的治疗，给药途径同为皮下注射，目前国内外尚无同类型同靶点产品获批上市。米内网数据显示，该新药于2026年3月首次获批临床，随后于今年4月便进入Ⅰ期临床，可谓是进展神速。 资料来源：米内网数据库、公司官网及年报 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月23日，如有疏漏，欢迎指正！

高德美（Galderma）是一家专注于皮肤学领域的全球性专业公司，成立于1981年，总部位于瑞士。公司在皮肤学领域和皮肤科学方面有40余年的历史传承，致力于提供创新、以科学为基础的旗舰品牌和服务组合，业务横跨注射美学、专业护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。 2024年，高德美在瑞士证券交易所成功上市（瑞士证券交易所：股票代码为“GALD”）。目前，高德美在全球拥有7,000余名员工，业务遍及约90个国家和地区。 中文名 高德美 外文名 Galderma 总部地点 瑞士 成立时间 1981 经营范围 注射美学、专业护肤 和皮肤治疗领域 /  公司介绍  / 高德美以“每一个进步 为每一寸肌肤”为使命，致力于成为皮肤学领域的全球领导者。高德美致力于皮肤学事业，通过40多年的开拓创新，长期致力于皮肤学领域的研究与探索，积累了丰富专业经验，在注射美学、专业护肤及皮肤治疗三大业务领域构建了整体皮肤学解决方案平台，持续推动行业进步和未来发展趋势。 凭借前沿科学，高德美研发生产出突破性产品，以效果满足医学专业人士、客户和患者的需求。高德美拥有丰富高端旗舰品牌和服务组合，并凭借先进产品管线，持续推出高端新品，扩展产品组合，在不断变化的环境中保持竞争力，推动可持续的高增长。 肌肤状态映射着每个人的生活轨迹，不同人群的皮肤诉求，涵盖了皮肤医学领域的各类场景。高德美持续洞察肌肤问题与实际需求，为患者提供个性化诊疗方案。 /  优势领域  / 作为一家拥有整体皮肤学解决方案平台的公司，在注射美学、专业护肤以及皮肤治疗这三个主要的高成长性市场，高德美都拥有皮肤学领域旗舰品牌和产品组合，全面满足个性化皮肤需求。 高德美拥有科学基础，在皮肤学领域拥有消费者传统。高德美发扬40多年的历史传承并积极投入研发，团队经验丰富，包括皮肤科医生和医学专家，研发平台拥有跨产品类别的创新引擎和具有潜力的生物制剂管线，产品覆盖皮肤学全面应用场景。 /  产品及服务  / 注射美学 高德美致力于提供科学系统化的美学解决方案，通过整合先进产品与专业诊疗方案，包括：个性化面部美学诊疗评估体系AART与个性美学整体定治方案HIT™等，助力美学专业人士，为求美者带来全面、个性化的美学体验。 旗下产品组合覆盖四大系列——Relax（放松）、Refine（精雕）、Refresh（焕活）、Regenerate（再生），满足消费者从轮廓重塑到肤质焕新的多元进阶需求。 放松：以注射用A型肉毒毒素（吉适®）为代表的肉毒毒素产品，可暂时性放松肌肉、改善皱眉纹。 精雕：瑞蓝®系列玻尿酸，凭借NASHA®、OBT™和Skinboosters NASHA™技术，具备填充与塑形功能。 再生：塑妍萃®聚左旋乳酸填充剂有独有的PLLA-SCA™微粒。PLLA-SCA™能够快速作用于皮肤的三层结构，渐进式刺激人体自身生成胶原蛋白和弹性蛋白，PLLA-SCA™ 能够帮助逐渐恢复容量、紧致提升与改善肤质。塑妍萃®的效果最早可在治疗后一个月显现，且效果持续时间可长达两年。 焕活：瑞蓝·唯瑅®，焕活肌肤；瑞蓝·智臻®，精修肤质。 瑞蓝®（Restylane®）为高德美旗下透明质酸填充剂品牌，其产品基于NASHA®、OBT™、Skinboosters NASHA™ 、NASHA® HD等技术平台开发。自1996年在欧洲上市以来，瑞蓝®已在全球多个国家和地区投入使用。瑞蓝®系列产品获得美国FDA、欧盟CE、中国NMPA等全球多国和地区批准，在全球拥有30年使用经验、逾7700万成功案例，在中国（不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾省）的使用经验超过16年。此外，公司发起临床研究超20项，具有200余篇权威杂志研究文献支持及大量安全性数据支撑。 塑妍萃®（Sculptra®）是首款拥有临床实证的聚左旋乳酸填充剂。其独特的聚左旋乳酸（PLLA-SCA™），可作用于皮肤三层结构，提供渐进且持久的再生效果。PLLA-SCA™ 能够帮助逐渐恢复容量、提升紧致度、焕发光彩、改善肤质，并随时间推移抚平皱纹与褶皱。临床研究表明，塑妍萃®的效果最早可在治疗后一个月显现，且效果持续时间可长达两年。 专业护肤 高德美旗下敏感性肌肤护理品牌丝塔芙®，于1947年由皮肤科医生创立。近80年来，丝塔芙®致力于推动皮肤科学发展，潜心研发针对不同肤质的敏感肌护理产品，旨在为敏感肌肤提供更佳的解决方案。围绕温和清洁与皮肤屏障修护理念，丝塔芙®构建洁面、保湿、防晒等产品体系。丝塔芙®已为全世界数百万敏感肌人群提供专业的护肤解决方案，产品销于全球70多个国家和地区。 阿莱丝汀肌肤护理®（Alastin®）是高德美旗下国际高端护肤品牌，于2015年创立，由资深整形外科医生Alan Widgerow主导研发，专注于医美效果与皮肤床准备之间的紧密关系，尤其关注项目前后与居家皮肤护理的重要性。其“围程期全程护肤”理念以TriHex Technology®多肽复合修护科技为核心，采用“清除—再生—重塑”三重机制优化皮肤床环境和皮肤状态，满足求美者的更高期待。截至2024年，阿莱丝汀肌肤护理®已拥有19项海外专利技术，发表超50篇相关文献，并积累了包括美国在内10年的安全使用记录，得到欧美和亚太众多医美专业机构的认可。 皮肤治疗 在皮肤治疗领域，高德美构建了涵盖炎症性皮肤疾病（如痤疮及玫瑰痤疮等）治疗方向药物，在全球范围内形成处方药与非处方药并行布局。公司持续投入研发并建设全球注册体系，不断创新，完善皮肤治疗药物组合。 在大中华地区（含香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾省），高德美旗下的主要皮肤治疗品牌包括达芙文®（Differin®）、班赛®（Benzac®）、罗每乐®（Loceryl®）、益碧德®（Epiduo®）和Soolantra®（注：Soolantra®尚未获得国家药监局批准，仅在大湾区少数医院作为港澳临床急需药品销售。）等。另外，曲法罗汀乳膏（Aklief）已在香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾省获批。 在海外，奈莫利珠单抗（Nemluvio）等多项创新成果已在多个国家和地区获批上市并开展临床应用。 /  发展历程  / 1981年，高德美作为欧莱雅和雀巢的合资企业成立，最初就侧重于满足消费者需求。 2011年，高德美收购瑞蓝，进军注射美学领域。 2014年，雀巢皮肤健康公司成立，高德美成为雀巢的全资子公司。 2019年，高德美被财团联合收购后成为独立公司。 2020年开始，高德美致力于成为专注皮肤学领域的行业领导者。 2024年，高德美在瑞士证券交易所成功上市，进一步强化资本结构与全球业务布局。 贯穿高德美40余年的发展历程，公司在持续加强自主研发能力的同时，通过技术合作与战略整合不断拓展业务边界，以消费者、求美者和患者需求为中心，逐步构建覆盖注射美学、专业护肤及皮肤治疗的综合布局。 /  在华业务  / 2012年，高德美中国总部在上海成立。在中国，高德美积极推进整体皮肤学战略，经过十余年发展，公司已在中国建立了覆盖注射美学、专业护肤及皮肤治疗三大业务板块的综合布局。2025年，中国市场不仅成为高德美全球业务的核心增长引擎，更跃居为‌全球第二大市场‌。 在注射美学领域，高德美在中国引入涵盖瑞蓝®透明质酸填充剂、塑妍萃®聚左旋乳酸填充剂及吉适®肉毒毒素等产品体系，并围绕个性化诊疗趋势，推广个性美学整体定治方案HIT™（Holistic Individualized Treatment）、个性化面部美学诊疗评估体系AART。同时，还引入全球医美注射专家交流平台GAIN（Galderma Aesthetic Injector Network），搭建美学领域多层次、跨区域、跨学科的学术交流网络，并结合中国求美者面部结构特征与审美需求，支持医美从业人员的规范化与个性化美学实践，助力实现精准个性化医美。 在专业护肤领域，高德美旗下品牌丝塔芙历史悠久，系列产品温和、耐受性好，能有效改善敏感肌5大核心肌肤问题，可有效修护肌肤屏障、改善肌肤干燥、抚平肌肤粗糙、舒缓肌肤紧绷感、减少肌肤刺痛感。同时高德美推出包括经典温和、特殊护理、专业护理三大系列的新产品线，可有效满足消费者的多种护理需求。旗下高端专业护肤品牌阿莱丝汀肌肤护理®，是高德美布局高端功效护肤与医美围程期护肤赛道的核心品牌，依托专研皮肤学科技，打造适配医美项目前准备、项目后修护及日常维养的专业肌肤护理方案，为求美者强韧肌肤屏障、改善肤质状态、提升医美体验，进一步完善了高德美在中国专业护肤市场的全层级布局。 在皮肤治疗领域，高德美持续深化布局，围绕痤疮、玫瑰痤疮及真菌感染等方向构建多层次产品体系。引入达芙文®（阿达帕林凝胶）、班赛®（过氧化苯甲酰凝胶）、罗每乐®（盐酸阿莫罗芬乳膏及搽剂）及益碧德®（阿达帕林过氧苯甲酰凝胶）等品牌。旗下治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮药物Soolantra®（伊维菌素乳膏）则作为“港澳药械通”政策下的临床急需进口药品，引入大湾区指定医疗机构使用，该品种的上市申请正在国家药监局审评审批过程中。 高德美一直致力于成为专注皮肤学领域的行业领导者，高德美的中国愿景是“成为皮肤科领域的 NO.1，成为客户信赖和尊重的合作伙伴、最佳雇主”。 注射美学 瑞蓝®2（注射用修饰透明质酸钠凝胶） 瑞蓝·瑞瑅®（注射用修饰透明质酸钠凝胶） 瑞蓝·丽瑅®（注射用修饰透明质酸钠凝胶） 瑞蓝·丽瑅®·丽多（注射用修饰透明质酸钠凝胶） 瑞蓝·丰采®（注射用交联透明质酸钠凝胶） 瑞蓝·定采®（注射用交联透明质酸钠凝胶） 瑞蓝·唯瑅®（注射用交联透明质酸钠凝胶） 瑞蓝·智臻™（注射用交联透明质酸钠凝胶） 塑妍萃®（注射用聚左旋乳酸填充剂） 吉适®（注射用A型肉毒毒素） 法思丽®（注射用修饰透明质酸钠凝胶） 专业护肤 丝塔芙®产品的使用对象包括成人、儿童和婴幼儿，涵盖洁肤、润肤、防晒等专业护肤的各个方面，为包括敏感肌、油痘肌等多种肌肤类型提供科学的健康肌肤解决方案。 阿莱丝汀肌肤护理®专注医美围程期全程护肤，帮助满足求美者的更高美学需求。 皮肤治疗 班赛®（过氧苯甲酰凝胶） 达芙文®（阿达帕林凝胶） 益碧德®（阿达帕林过氧苯甲酰凝胶） 罗每乐®搽剂（盐酸阿莫罗芬搽剂） 罗每乐®乳膏（盐酸阿莫罗芬乳膏） /  社会责任  / 高德美将环境、社会和治理（ESG）议程作为企业整体战略的核心组成部分，搭建了完善的ESG框架与企业社会责任路线图，持续推进ESG战略落地。 公司通过首次双重重要性评估优化了ESG框架，锚定中期ESG发展愿景，聚焦医学教育与培训、可持续产品与生产两大核心优先事项。 高德美ESG体系以商业道德与公司治理为核心，围绕医护专业人士与客户、患者与消费者、员工三大核心相关方，覆盖产品与服务创新、医学教育与培训、劳工实践、员工敬业度、可持续产品与生产、产品质量与安全六大核心维度，全面践行企业社会责任。其中医学教育与培训、可持续产品与生产为公司中期ESG愿景的两大核心优先事项。 /  可持续发展  / 在ESG信息披露与外部认可方面，2025年公司首次获得审计机构对9项非财务指标的有限保证；同年，在MSCI ESG评级中获得AA级（评级区间为 AAA-CCC），较2024年的BBB级实现大幅提升。 在可持续产品与绿色生产方面： 自2010年以来，高德美用水量减少了33% 自2010年以来，高德美未产生最终进入垃圾填埋场的工厂垃圾 自2010年以来，高德美温室气体排放量减少了61%（范围1和2） 自2010年以来，高德美4家工厂使用99.8%的可再生电力（3家通过RE100认证）——其中2家为碳中和工厂 大多数丝塔芙产品采用生物可降解配方和可回收包装 在公司治理方面： 高德美全球员工队伍中女性占比超56%，公司内部50%的团队管理者为女性 高德美超40%的全球分支机构获得“卓越职场®”认证；其中，高德美中国自2023年以来，连续三年荣获“卓越职场®”认证 高德美建立了完善的风险管理、内部审计及合规管理流程，以支持企业长期稳健发展 /  公益项目  / 张涤生整形外科发展基金会公益项目 高德美自2021年起支持张涤生整形外科发展基金会相关项目，围绕整形与皮肤医学专业发展，合作开展医学人才培养与学术交流等公益活动。通过与专业机构合作，公司积极推动医美行业规范化建设与专业能力提升，促进相关领域的学术发展与人才梯队建设。 “感动，始于肌肤”三江源年保玉则草场生态修复与社区公益捐赠项目 “感动，始于肌肤”是高德美自2023年起，在中国持续捐赠支持的公益项目。项目聚焦生态保护与社区发展，支持三江源黑土滩生态修复行动，通过植被恢复、生态治理及社区参与等方式，支持高原生态系统保护。 在项目实施过程中，公司倡导“生态肌肤”理念，将生态保护与皮肤健康理念相结合，同时开展皮肤健康科普、社区发展支持等活动，提升公众对皮肤健康与环境可持续发展的认知。 截至2025年，已治理黑土滩700亩，捐赠支持“高原仙女”生态巡护队建设，助力南杰赛尕妇女合作社传承“藏族牛羊毛毡与卡片织技术”非遗文化，系统提升高原生态修复与社区可持续发展的能力。 项目荣获第十三届公益节“2023年度社会责任先锋奖”、2024金旗奖全场大奖、「520社会责任日」优秀案例奖等奖项。 “爱传递·再生电脑教室”公益项目 高德美中国支持“爱传递·再生电脑教室”公益项目，将经专业再生处理的办公设备捐赠至偏远地区学校，用于支持计算机教室建设与基础信息化教育。该项目在提升教育资源可及性的同时，倡导资源循环利用与低碳发展理念，亦是高德美在可持续发展方面的本土化实践探索。