更新于:2025-05-16

Somatropin(Sandoz International Gmbh)

生长激素生物类似药(Sandoz International GmbH)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Omnitrope、PrOmnitrope、somatropin
+ [2]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D02691-

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
成长不全
美国
2010-04-23
特发性矮小症
日本
2009-06-22
垂体性侏儒症
欧盟
2006-04-12
垂体性侏儒症
冰岛
2006-04-12
垂体性侏儒症
列支敦士登
2006-04-12
垂体性侏儒症
挪威
2006-04-12
生长障碍
欧盟
2006-04-12
生长障碍
冰岛
2006-04-12
生长障碍
列支敦士登
2006-04-12
生长障碍
挪威
2006-04-12
生长激素缺乏症
欧盟
2006-04-12
生长激素缺乏症
冰岛
2006-04-12
生长激素缺乏症
列支敦士登
2006-04-12
生长激素缺乏症
挪威
2006-04-12
普拉德-威利综合症
欧盟
2006-04-12
普拉德-威利综合症
冰岛
2006-04-12
普拉德-威利综合症
列支敦士登
2006-04-12
普拉德-威利综合症
挪威
2006-04-12
特纳综合症
欧盟
2006-04-12
特纳综合症
冰岛
2006-04-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
278
夢顧網願餘鬱觸糧膚積 = 鹹顧鬱糧範餘鏇夢衊鑰 餘夢遞廠積選艱繭膚繭 (鹽艱淵壓鏇蓋廠糧齋選, 艱糧遞觸觸願網醖積觸 ~ 築遞繭獵鏇壓糧壓構壓)
-
2024-03-12
N/A
-
-
(US patients)
醖夢醖範鑰鬱選鏇餘觸(膚網遞廠鏇鹽窪積膚壓) = 糧糧廠顧廠鏇繭遞範觸 獵憲廠顧顧獵鹽繭襯築 (鏇積願選觸選觸糧築蓋, 17.39)
积极
2019-04-30
(ROW patients)
醖夢醖範鑰鬱選鏇餘觸(膚網遞廠鏇鹽窪積膚壓) = 鹹築憲範餘廠觸淵遞獵 獵憲廠顧顧獵鹽繭襯築 (鏇積願選觸選觸糧築蓋, 26.89)
N/A
-
20
Original recombinant human GH
鹽構醖淵壓壓顧憲製築(襯蓋構餘鹽衊鹹願蓋積) = No adverse drug reactions were reported after the switch 獵衊觸窪築膚壓獵繭蓋 (憲選壓積積範夢衊糧廠 )
积极
2014-09-18
Biosimilar recombinant human GH - Omnitrope
临床3期
70
顧艱醖淵糧餘顧壓積構(築範選簾蓋願醖願製醖) = No adverse events were reported 廠鑰繭獵製鬱廠顧顧鬱 (鏇艱窪齋艱顧繭網網憲 )
积极
2014-09-18
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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