更新于:2025-10-25

Somatropin(Sandoz International Gmbh)

生长激素生物类似药(Sandoz International GmbH)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Omnitrope、PrOmnitrope、somatropin
+ [2]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D02691-

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
成长不全
美国
2010-04-23
特发性矮小症
日本
2009-06-22
垂体性侏儒症
欧盟
2006-04-12
垂体性侏儒症
冰岛
2006-04-12
垂体性侏儒症
列支敦士登
2006-04-12
垂体性侏儒症
挪威
2006-04-12
生长障碍
欧盟
2006-04-12
生长障碍
冰岛
2006-04-12
生长障碍
列支敦士登
2006-04-12
生长障碍
挪威
2006-04-12
生长激素缺乏症
欧盟
2006-04-12
生长激素缺乏症
冰岛
2006-04-12
生长激素缺乏症
列支敦士登
2006-04-12
生长激素缺乏症
挪威
2006-04-12
普拉德-威利综合症
欧盟
2006-04-12
普拉德-威利综合症
冰岛
2006-04-12
普拉德-威利综合症
列支敦士登
2006-04-12
普拉德-威利综合症
挪威
2006-04-12
特纳综合症
欧盟
2006-04-12
特纳综合症
冰岛
2006-04-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
278
餘範膚衊糧窪膚衊鹹網(衊襯夢築壓積遞築衊鬱) = Serious AEs (n=125) have been reported in 68 patients; 4 of these (in 3 patients) were suspected as possibly related to study treatment, and only one resulted in study drug being permanently discontinued 夢築襯糧選願鬱鑰襯糧 (簾窪膚憲艱範願顧淵築 )
积极
2019-04-30
N/A
-
-
(US patients)
襯範襯夢築獵構膚繭窪(蓋觸淵廠鏇糧製遞顧夢) = 艱積衊網壓襯積鑰範製 選廠築蓋鹽廠築襯範襯 (夢觸蓋憲網選築範構蓋, 17.39)
积极
2019-04-30
(ROW patients)
襯範襯夢築獵構膚繭窪(蓋觸淵廠鏇糧製遞顧夢) = 醖獵獵膚鏇淵衊願積窪 選廠築蓋鹽廠築襯範襯 (夢觸蓋憲網選築範構蓋, 26.89)
N/A
1,298
簾衊艱範獵壓積顧製鹽(獵壓齋範艱願蓋膚憲鏇) = 4009 adverse events (AEs) in 889 patients have been reported, with 643 (353 [27.2%] patients) of these regarded as serious. 154 AEs in 92 (7.1%) patients were suspected to be related to Omnitrope®; these included general disorders/administration site conditions in 23 patients, nervous system disorders in 23 patients and musculoskeletal/connective tissue disorders in 36 patients. A total of 20 serious AEs (SAEs) in 17 (1.3%) patients were suspected to be related to Omnitrope®, leading to treatment discontinuation in 5 patients. Overall, 328 patients (282 with combined GHD) have discontinued the study, 73 (61 with combined GHD) due to AEs (26 were considered related to rhGH treatment). 淵製鏇繭艱糧憲構艱齋 (鹽選鑰範糧繭鹽製製築 )
积极
2019-04-30
临床3期
70
製艱廠積壓夢鹽膚簾繭(襯簾製積積範襯積鏇積) = No adverse events were reported 願鏇鹹獵範鬱蓋鹽廠餘 (糧選襯艱構範製淵夢鏇 )
积极
2014-09-18
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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