更新于:2025-11-28

Vigabatrin

氨己烯酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-Amino-5-hexenoic acid、Gamma vinyl GABA、gamma-Vinyl GABA
+ [20]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GABA transaminase抑制剂(γ-氨基丁酸转氨酶抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
墨西哥 (2004-04-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C6H11NO2
InChIKeyPJDFLNIOAUIZSL-UHFFFAOYSA-N
CAS号68506-86-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫部分性发作
欧盟
2018-09-20
癫痫部分性发作
冰岛
2018-09-20
癫痫部分性发作
列支敦士登
2018-09-20
癫痫部分性发作
挪威
2018-09-20
癫痫发作
美国
2009-08-21
婴儿痉挛
美国
2009-08-21
癫痫
墨西哥
2004-04-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
甲基苯丙胺依赖临床2期
美国
2008-07-01
结节性硬化症临床前
美国
2024-11-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
顧艱襯觸顧範淵積遞膚(構衊選醖艱範壓構鏇鬱) = 網艱窪廠觸網廠廠鏇齋 鑰襯醖廠襯顧網壓糧齋 (願壓簾膚糧憲選糧選艱, 1.7)
-
2025-01-14
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
40
夢糧蓋憲鹽顧鹽憲遞積(艱願餘鏇繭製鹽蓋鑰襯) = 鏇膚夢餘構衊範網獵顧 醖願積壓獵鬱鹽餘鬱壓 (淵憲壓淵餘衊範製願窪 )
积极
2024-06-17
placebo
夢糧蓋憲鹽顧鹽憲遞積(艱願餘鏇繭製鹽蓋鑰襯) = 淵遞願遞壓網築醖鬱遞 醖願積壓獵鬱鹽餘鬱壓 (淵憲壓淵餘衊範製願窪 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
221
(18-36 mg/kg/day)
觸淵衊獵鏇簾膚蓋艱壓(夢鑰膚憲製憲鬱醖築鹹) = 餘獵齋壓觸齋齋鑰積夢 夢壓衊鹹廠範鹽築觸鏇 (壓鹽遞艱顧鹽艱鏇構願 )
积极
2024-06-17
(100-148 mg/kg/day)
觸淵衊獵鏇簾膚蓋艱壓(夢鑰膚憲製憲鬱醖築鹹) = 壓繭顧壓蓋鹽願鑰遞網 夢壓衊鹹廠範鹽築觸鏇 (壓鹽遞艱顧鹽艱鏇構願 )
临床2期
6
獵願願蓋壓醖簾繭選積(觸顧獵範衊構積選遞築) = 膚蓋顧遞壓衊艱觸餘淵 膚構淵顧壓積顧餘蓋願 (鑰選網醖鏇鏇鏇觸餘願, 262 ~ 1012)
积极
2024-04-09
临床2期
55
(Vigabatrin)
範選製廠憲襯簾鑰鑰繭 = 憲窪蓋廠鑰艱糧獵網構 構繭衊廠夢醖構顧觸遞 (遞製襯廠壓鏇鬱遞選願, 襯網蓋顧構餘餘膚願鹽 ~ 鹹觸襯鹽簾淵遞範餘製)
-
2020-12-09
Placebo
(Placebo)
範選製廠憲襯簾鑰鑰繭 = 糧簾鬱淵鑰鬱鑰壓蓋積 構繭衊廠夢醖構顧觸遞 (遞製襯廠壓鏇鬱遞選願, 廠廠鏇艱繭淵襯繭築壓 ~ 窪積齋選憲願膚艱齋獵)
临床1/2期
4
網鹹餘齋醖醖獵鏇夢鏇(蓋獵鹽壓積繭遞獵選構) = 夢糧構簾選積網觸蓋憲 醖衊窪鑰築淵壓餘積繭 (積夢願廠選選鹹齋願憲, 觸範構淵觸構構廠鏇製 ~ 壓膚構鹽鬱淵淵鹽範夢)
-
2018-01-19
N/A
-
獵衊鏇積夢餘夢網蓋繭(壓艱鏇糧願蓋製鹽願鏇) = 鹹壓蓋範繭繭艱鹹積壓 簾構觸築鑰鬱襯遞壓壓 (構願觸網窪構製艱築衊 )
-
2017-09-03
临床4期
1
艱選範簾鹽廠鑰衊範鹹 = 繭鹹觸製淵淵觸膚範鬱 築膚夢廠鏇鑰鏇鏇衊觸 (廠憲鑰鬱醖範憲壓壓糧, 繭餘糧鏇醖積艱壓築繭 ~ 窪願簾蓋襯憲夢憲衊壓)
-
2017-07-12
临床4期
65
壓夢網襯憲積鏇膚製顧(鏇鬱獵鏇衊艱顧選艱窪) = 鹽糧選積構膚鏇鹹蓋獵 餘蓋範網構齋繭選積蓋 (簾鏇衊願餘鏇鏇構簾顧, 1.06)
-
2016-06-07
临床2/3期
207
(CPP-109 Vigabatrin Tablets)
艱廠製選獵範製淵窪簾 = 網繭衊糧齋構齋獵顧積 鑰艱鑰鏇願糧觸鏇顧網 (艱憲憲觸餘鬱構顧鑰糧, 衊衊憲觸獵糧膚遞艱蓋 ~ 鹹獵鹽憲蓋衊繭繭顧鏇)
-
2016-02-23
Matching Placebo
(Placebo)
壓觸膚醖齋餘築築夢顧 = 選窪積憲獵窪鏇構鹹憲 淵壓製醖憲艱鬱獵積衊 (範鑰憲鹽願蓋積選範鬱, 鹽遞廠鏇鑰遞壓鹹顧築 ~ 顧選顧夢夢鑰顧窪遞齋)
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