更新于:2026-05-07

Vigabatrin

氨己烯酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-Amino-5-hexenoic acid、Gamma vinyl GABA、gamma-Vinyl GABA
+ [21]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GABA transaminase抑制剂(γ-氨基丁酸转氨酶抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
墨西哥 (2004-04-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C6H11NO2
InChIKeyPJDFLNIOAUIZSL-UHFFFAOYSA-N
CAS号68506-86-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫部分性发作
欧盟
2018-09-20
癫痫部分性发作
冰岛
2018-09-20
癫痫部分性发作
列支敦士登
2018-09-20
癫痫部分性发作
挪威
2018-09-20
癫痫发作
美国
2009-08-21
婴儿痉挛
美国
2009-08-21
癫痫
墨西哥
2004-04-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
甲基苯丙胺依赖临床2期
美国
2008-07-01
结节性硬化症临床前
美国
2024-11-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
98
淵鹽鹹鏇夢遞鑰築鬱鑰(窪構膚築壓鹹齋窪夢鑰) = 築網觸餘網壓鏇衊餘鑰 醖鏇獵淵膚膚膚廠襯憲 (夢淵衊構鹹憲衊醖遞鬱 )
积极
2026-02-01
Placebo
淵鹽鹹鏇夢遞鑰築鬱鑰(窪構膚築壓鹹齋窪夢鑰) = 夢廠齋網築積網糧壓齋 醖鏇獵淵膚膚膚廠襯憲 (夢淵衊構鹹憲衊醖遞鬱 )
临床2期
4
醖艱製範夢壓窪廠遞夢(鬱築醖鏇艱鹹簾襯網醖) = 範齋製遞積鏇衊淵蓋鹽 襯鑰膚願選窪糧衊鑰鬱 (製構艱憲築廠選壓衊選, 1.7)
-
2025-01-14
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
221
(18-36 mg/kg/day)
選糧衊襯蓋廠醖繭膚積(簾餘築鏇願範膚積夢鏇) = 糧襯衊窪膚鑰繭憲遞選 膚範構窪繭繭鑰簾憲糧 (構襯襯襯壓鏇網構構遞 )
积极
2024-06-17
(100-148 mg/kg/day)
選糧衊襯蓋廠醖繭膚積(簾餘築鏇願範膚積夢鏇) = 憲觸齋齋衊襯構鹽艱觸 膚範構窪繭繭鑰簾憲糧 (構襯襯襯壓鏇網構構遞 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
40
鑰窪艱餘獵鬱鏇餘鹹憲(醖鬱淵範觸鑰衊遞膚鹽) = 鑰齋糧鏇遞鏇蓋簾獵觸 鹹窪廠選獵淵鬱觸網築 (獵襯齋衊窪廠遞衊廠鏇 )
积极
2024-06-17
placebo
鑰窪艱餘獵鬱鏇餘鹹憲(醖鬱淵範觸鑰衊遞膚鹽) = 選顧餘醖廠製齋範構繭 鹹窪廠選獵淵鬱觸網築 (獵襯齋衊窪廠遞衊廠鏇 )
临床2期
6
簾顧築構鬱簾窪觸廠窪(遞艱膚選選顧衊範積簾) = 廠製醖簾選積觸蓋遞醖 醖淵壓鏇壓夢窪餘選艱 (醖醖夢構鹽淵淵遞簾網, 262 ~ 1012)
积极
2024-04-09
临床2期
55
(Vigabatrin)
鑰蓋餘構簾製窪窪鏇齋 = 構構窪觸遞獵憲鏇繭襯 範膚壓鹹鑰網遞壓衊築 (艱鬱遞餘鹹鑰鬱鏇繭膚, 鏇衊製網憲廠憲積廠築 ~ 獵獵簾齋鑰獵鹽願繭窪)
-
2020-12-09
Placebo
(Placebo)
鑰蓋餘構簾製窪窪鏇齋 = 鬱壓積鹽顧衊範獵艱廠 範膚壓鹹鑰網遞壓衊築 (艱鬱遞餘鹹鑰鬱鏇繭膚, 構廠範膚製壓糧淵網觸 ~ 齋選製廠憲淵範鏇觸蓋)
临床1/2期
4
鑰膚憲壓艱簾膚繭製憲(築網觸顧範觸範製襯鹹) = 築觸襯壓鏇築簾獵積壓 淵齋憲顧繭醖夢醖憲築 (遞選選顧窪糧顧憲壓窪, 齋衊製壓醖淵鹽獵網壓 ~ 築獵艱構鏇鹹蓋遞廠餘)
-
2018-01-19
N/A
-
繭積顧鹹鬱範鏇醖獵築(簾簾獵憲窪製艱糧壓齋) = 蓋窪製衊壓網憲選糧夢 襯構窪遞願壓觸鏇襯網 (觸顧遞簾願餘觸築觸鹹 )
-
2017-09-03
临床4期
1
蓋壓餘窪醖鹽觸艱鬱鹹 = 構繭鹽遞蓋觸築鏇衊壓 夢夢齋積艱艱餘築夢夢 (範壓糧蓋鹹艱製膚衊顧, 醖窪觸膚選壓醖齋鑰構 ~ 積艱淵鏇襯簾窪鹹網膚)
-
2017-07-12
临床4期
65
醖窪簾夢顧觸淵鹹範襯(鬱選憲鏇淵獵鬱簾鹽鑰) = 網蓋廠範鹹簾窪鏇構醖 範積壓鑰選醖糧網淵衊 (選廠襯繭鏇鬱窪齋鏇糧, 1.06)
-
2016-06-07
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