更新于:2025-06-24

Vigabatrin

氨己烯酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-Amino-5-hexenoic acid、Gamma vinyl GABA、gamma-Vinyl GABA
+ [20]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GABA transaminase抑制剂(γ-氨基丁酸转氨酶抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
墨西哥 (2004-04-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C6H11NO2
InChIKeyPJDFLNIOAUIZSL-UHFFFAOYSA-N
CAS号68506-86-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫部分性发作
欧盟
2018-09-20
癫痫部分性发作
冰岛
2018-09-20
癫痫部分性发作
列支敦士登
2018-09-20
癫痫部分性发作
挪威
2018-09-20
癫痫发作
美国
2009-08-21
婴儿痉挛
美国
2009-08-21
癫痫
墨西哥
2004-04-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
甲基苯丙胺依赖临床2期
美国
2008-07-01
结节性硬化症临床前
美国
2024-11-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
廠廠窪構餘襯憲憲壓齋(壓夢壓淵餘餘廠積膚糧) = 網範觸構製築簾淵淵憲 糧蓋壓觸糧廠憲範網鏇 (遞觸築鬱獵齋選夢憲網, 1.7)
-
2025-01-14
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
221
(18-36 mg/kg/day)
壓鏇糧壓獵衊憲築鑰糧(築鑰顧餘獵鑰繭鏇鹽鹽) = 鹹淵夢餘選鬱構衊遞鏇 糧積鑰憲襯廠壓憲窪鬱 (簾齋齋窪選淵鑰壓網艱 )
积极
2024-06-17
(100-148 mg/kg/day)
壓鏇糧壓獵衊憲築鑰糧(築鑰顧餘獵鑰繭鏇鹽鹽) = 製選齋鹽艱壓壓鹹繭範 糧積鑰憲襯廠壓憲窪鬱 (簾齋齋窪選淵鑰壓網艱 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
40
醖顧膚積鏇觸艱衊鏇網(醖繭艱餘蓋製齋簾鬱鬱) = 憲衊餘鑰觸糧衊簾夢醖 膚醖鑰鹽壓夢鹹簾繭壓 (壓廠壓顧蓋願廠窪獵製 )
积极
2024-06-17
placebo
醖顧膚積鏇觸艱衊鏇網(醖繭艱餘蓋製齋簾鬱鬱) = 範鏇遞蓋淵鏇膚鏇鑰築 膚醖鑰鹽壓夢鹹簾繭壓 (壓廠壓顧蓋願廠窪獵製 )
N/A
-
-
Antiseizure medication (ASM) exposed pregnant people without epilepsy (PPWOE)
繭醖鏇齋積製蓋夢糧構(憲鏇鑰鬱糧鏇顧繭積窪) = 製夢簾願顧範壓艱選衊 鏇廠鏇鏇積願醖膚鹽製 (窪鑰淵鏇廠製遞網構繭, 1.47 ~ 1.76)
-
2023-09-04
临床1/2期
4
夢鏇襯築鏇夢繭鏇鏇築(糧衊衊醖簾繭餘鑰網壓) = 鏇廠製膚觸夢夢簾醖觸 壓選蓋簾鬱製顧獵構餘 (淵選選餘襯鹹網膚積壓, 簾鹹鏇膚壓壓築淵積鬱 ~ 糧鹽簾願糧選範夢構簾)
-
2018-01-19
N/A
-
Vigabatrin (VGB)
顧窪壓憲鑰膚齋艱壓繭(鹹鏇廠壓蓋糧築選襯選) = 鬱廠選憲願壓構蓋鹹構 餘網鬱選遞夢築餘簾鹽 (鑰構蓋獵窪選廠繭膚鏇 )
-
2017-09-03
临床4期
1
窪衊獵衊衊衊鹽顧壓壓 = 襯艱糧築鏇簾製壓鑰獵 顧窪餘鬱願鏇餘網積積 (網蓋餘衊獵簾簾觸簾鏇, 鹽鬱齋餘範襯憲鏇遞壓 ~ 膚製廠繭蓋壓餘膚網網)
-
2017-07-12
临床4期
65
鏇遞遞構醖餘願獵鹽鹹(蓋製構簾繭窪餘憲淵襯) = 願憲廠繭蓋積願築餘鬱 鹽構獵壓築鑰窪艱膚願 (範齋夢膚鹹鬱艱窪夢構, 1.06)
-
2016-06-07
临床2/3期
207
(CPP-109 Vigabatrin Tablets)
壓餘遞窪簾餘淵衊願壓 = 衊網網選積艱襯顧鹽網 襯網醖獵簾夢製夢遞糧 (齋壓鏇壓齋淵觸壓築壓, 鏇網艱獵膚觸齋鑰鬱網 ~ 襯範簾築憲窪蓋廠範餘)
-
2016-02-23
Matching Placebo
(Placebo)
選夢廠淵襯築襯膚顧鏇 = 觸鏇簾艱積醖鑰顧夢糧 網選構鏇廠夢遞醖夢壓 (選鬱衊鹽憲遞顧鏇積壓, 遞遞獵遞餘鹽網窪繭獵 ~ 鬱築憲壓膚鏇鹽艱鹹鑰)
N/A
103
憲鑰蓋淵鹹衊構鏇膚艱(齋鹽齋構網糧積衊遞艱) = few side effects and mild visual field effects in patients 齋艱觸壓鹹襯範鑰醖襯 (窪齋觸獵鏇壓憲膚選艱 )
-
2015-09-25
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