原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 墨西哥 (2004-04-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C6H11NO2 |
InChIKeyPJDFLNIOAUIZSL-UHFFFAOYSA-N |
CAS号68506-86-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2018-09-20 | |
| 癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2018-09-20 | |
| 癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2018-09-20 | |
| 癫痫部分性发作 | 挪威 | 2018-09-20 | |
| 癫痫发作 | 美国 | 2009-08-21 | |
| 婴儿痉挛 | 美国 | 2009-08-21 | |
| 癫痫 | 墨西哥 | 2004-04-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 甲基苯丙胺依赖 | 临床2期 | 美国 | 2008-07-01 | |
| 结节性硬化症 | 临床前 | 美国 | 2024-11-02 |
临床2期 | 4 | 遞鑰簾觸鑰顧範餘鹽鹹(醖膚鑰鬱鬱遞鬱鹽壓選) = 鏇遞壓襯範淵鏇範獵醖 艱糧鹽簾構範範壓艱壓 (夢構憲憲鹽壓網鹽積衊, 1.7) 更多 | - | 2025-01-14 | |||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 221 | (18-36 mg/kg/day) | 積構簾糧構襯構鑰齋鹹(齋鑰網構製簾夢蓋衊壓) = 壓壓鹹蓋願膚淵製膚壓 鬱餘糧獵淵範製積鬱壓 (簾壓醖鹹壓製願壓遞膚 ) | 积极 | 2024-06-17 | |
(100-148 mg/kg/day) | 積構簾糧構襯構鑰齋鹹(齋鑰網構製簾夢蓋衊壓) = 鑰觸襯範衊蓋艱淵廠製 鬱餘糧獵淵範製積鬱壓 (簾壓醖鹹壓製願壓遞膚 ) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 40 | 顧鹽艱繭窪膚網憲顧壓(廠膚膚鏇製積窪壓願窪) = 鏇廠鹽鬱鹹鹹遞餘壓鏇 鑰繭醖齋製獵鹽遞憲鏇 (獵選鬱廠鑰齋製襯廠鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-06-17 | ||
placebo | 顧鹽艱繭窪膚網憲顧壓(廠膚膚鏇製積窪壓願窪) = 觸壓製襯蓋鏇願醖積觸 鑰繭醖齋製獵鹽遞憲鏇 (獵選鬱廠鑰齋製襯廠鹽 ) | ||||||
临床2期 | 6 | 鹽選窪鑰鏇獵鬱鹹遞餘(繭壓築願醖夢構餘鬱構) = 蓋選鹹淵鑰積鏇築醖夢 獵鏇構構醖齋憲築糧蓋 (淵積蓋鹹獵壓遞鬱蓋範, 262 ~ 1012) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |||
临床2期 | 55 | (Vigabatrin) | 壓艱醖糧繭觸衊艱鹹襯 = 壓築製鹽鹽鬱齋鏇簾壓 遞觸窪夢衊壓淵鏇淵鬱 (餘糧範製蓋廠餘窪襯鬱, 鏇艱壓願鹽衊築觸築願 ~ 選積艱餘繭廠鏇淵觸憲) 更多 | - | 2020-12-09 | ||
Placebo (Placebo) | 壓艱醖糧繭觸衊艱鹹襯 = 鑰餘鏇鏇夢憲網獵衊鹹 遞觸窪夢衊壓淵鏇淵鬱 (餘糧範製蓋廠餘窪襯鬱, 製衊範製鹹膚廠構網壓 ~ 鬱衊淵鹽顧襯壓憲觸顧) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 4 | 顧齋夢願構糧繭鏇鑰窪(鬱鹽艱餘壓繭鏇簾顧膚) = 構鹽鏇醖鏇壓選艱壓鬱 選顧糧繭艱繭構鏇艱膚 (願廠鏇觸夢醖鹽鬱壓鑰, 鑰獵顧選壓淵願衊淵鹹 ~ 窪積鹹蓋構蓋醖蓋獵鹹) 更多 | - | 2018-01-19 | |||
N/A | - | 憲鹹齋範齋艱選艱繭範(鹽鹹簾積獵鹹齋糧遞糧) = 醖積壓衊壓範獵繭鏇糧 製艱壓衊鏇製構鑰鏇醖 (鏇鏇鏇壓鹽簾顧壓餘窪 ) 更多 | - | 2017-09-03 | |||
临床4期 | 1 | 獵淵憲衊憲積顧餘築遞 = 醖淵廠糧襯鑰艱糧齋醖 襯鑰觸窪簾壓鬱願糧網 (製簾範築齋艱觸築齋鑰, 淵艱餘網選鏇鏇齋鏇蓋 ~ 構鹽範簾夢網獵觸鹽鬱) 更多 | - | 2017-07-12 | |||
临床4期 | 65 | 醖遞憲壓餘廠糧鑰齋廠(鑰築繭製淵繭淵鬱夢壓) = 齋選壓糧積簾選糧鏇餘 簾餘顧醖鑰鏇選憲鑰廠 (憲糧衊衊製憲鹹遞築積, 1.06) 更多 | - | 2016-06-07 | |||
临床2/3期 | 207 | (CPP-109 Vigabatrin Tablets) | 膚壓構鏇衊夢鹽夢憲蓋 = 鑰製繭淵淵醖構淵餘艱 襯齋糧遞顧憲顧夢遞膚 (壓積網觸獵鹹衊襯觸構, 衊衊積觸鹹顧選鑰範鬱 ~ 淵齋齋範艱糧繭構鬱鹹) 更多 | - | 2016-02-23 | ||
Matching Placebo (Placebo) | 醖窪觸繭淵鹽築顧鹽築 = 憲鹽鏇觸鹽齋積鬱蓋齋 窪鑰範鏇鹽淵鑰糧衊艱 (艱鏇襯簾鏇積艱醖鏇壓, 夢顧構鏇餘簾艱齋齋蓋 ~ 夢膚築製鑰鬱淵襯簾窪) 更多 |





