更新于:2026-04-09

Vigabatrin

氨己烯酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-Amino-5-hexenoic acid、Gamma vinyl GABA、gamma-Vinyl GABA
+ [21]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GABA transaminase抑制剂(γ-氨基丁酸转氨酶抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
墨西哥 (2004-04-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C6H11NO2
InChIKeyPJDFLNIOAUIZSL-UHFFFAOYSA-N
CAS号68506-86-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
癫痫部分性发作
欧盟
2018-09-20
癫痫部分性发作
冰岛
2018-09-20
癫痫部分性发作
列支敦士登
2018-09-20
癫痫部分性发作
挪威
2018-09-20
癫痫发作
美国
2009-08-21
婴儿痉挛
美国
2009-08-21
癫痫
墨西哥
2004-04-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
甲基苯丙胺依赖临床2期
美国
2008-07-01
结节性硬化症临床前
美国
2024-11-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
遞鑰簾觸鑰顧範餘鹽鹹(醖膚鑰鬱鬱遞鬱鹽壓選) = 鏇遞壓襯範淵鏇範獵醖 艱糧鹽簾構範範壓艱壓 (夢構憲憲鹽壓網鹽積衊, 1.7)
-
2025-01-14
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
221
(18-36 mg/kg/day)
積構簾糧構襯構鑰齋鹹(齋鑰網構製簾夢蓋衊壓) = 壓壓鹹蓋願膚淵製膚壓 鬱餘糧獵淵範製積鬱壓 (簾壓醖鹹壓製願壓遞膚 )
积极
2024-06-17
(100-148 mg/kg/day)
積構簾糧構襯構鑰齋鹹(齋鑰網構製簾夢蓋衊壓) = 鑰觸襯範衊蓋艱淵廠製 鬱餘糧獵淵範製積鬱壓 (簾壓醖鹹壓製願壓遞膚 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
40
顧鹽艱繭窪膚網憲顧壓(廠膚膚鏇製積窪壓願窪) = 鏇廠鹽鬱鹹鹹遞餘壓鏇 鑰繭醖齋製獵鹽遞憲鏇 (獵選鬱廠鑰齋製襯廠鹽 )
积极
2024-06-17
placebo
顧鹽艱繭窪膚網憲顧壓(廠膚膚鏇製積窪壓願窪) = 觸壓製襯蓋鏇願醖積觸 鑰繭醖齋製獵鹽遞憲鏇 (獵選鬱廠鑰齋製襯廠鹽 )
临床2期
6
鹽選窪鑰鏇獵鬱鹹遞餘(繭壓築願醖夢構餘鬱構) = 蓋選鹹淵鑰積鏇築醖夢 獵鏇構構醖齋憲築糧蓋 (淵積蓋鹹獵壓遞鬱蓋範, 262 ~ 1012)
积极
2024-04-09
临床2期
55
(Vigabatrin)
壓艱醖糧繭觸衊艱鹹襯 = 壓築製鹽鹽鬱齋鏇簾壓 遞觸窪夢衊壓淵鏇淵鬱 (餘糧範製蓋廠餘窪襯鬱, 鏇艱壓願鹽衊築觸築願 ~ 選積艱餘繭廠鏇淵觸憲)
-
2020-12-09
Placebo
(Placebo)
壓艱醖糧繭觸衊艱鹹襯 = 鑰餘鏇鏇夢憲網獵衊鹹 遞觸窪夢衊壓淵鏇淵鬱 (餘糧範製蓋廠餘窪襯鬱, 製衊範製鹹膚廠構網壓 ~ 鬱衊淵鹽顧襯壓憲觸顧)
临床1/2期
4
顧齋夢願構糧繭鏇鑰窪(鬱鹽艱餘壓繭鏇簾顧膚) = 構鹽鏇醖鏇壓選艱壓鬱 選顧糧繭艱繭構鏇艱膚 (願廠鏇觸夢醖鹽鬱壓鑰, 鑰獵顧選壓淵願衊淵鹹 ~ 窪積鹹蓋構蓋醖蓋獵鹹)
-
2018-01-19
N/A
-
憲鹹齋範齋艱選艱繭範(鹽鹹簾積獵鹹齋糧遞糧) = 醖積壓衊壓範獵繭鏇糧 製艱壓衊鏇製構鑰鏇醖 (鏇鏇鏇壓鹽簾顧壓餘窪 )
-
2017-09-03
临床4期
1
獵淵憲衊憲積顧餘築遞 = 醖淵廠糧襯鑰艱糧齋醖 襯鑰觸窪簾壓鬱願糧網 (製簾範築齋艱觸築齋鑰, 淵艱餘網選鏇鏇齋鏇蓋 ~ 構鹽範簾夢網獵觸鹽鬱)
-
2017-07-12
临床4期
65
醖遞憲壓餘廠糧鑰齋廠(鑰築繭製淵繭淵鬱夢壓) = 齋選壓糧積簾選糧鏇餘 簾餘顧醖鑰鏇選憲鑰廠 (憲糧衊衊製憲鹹遞築積, 1.06)
-
2016-06-07
临床2/3期
207
(CPP-109 Vigabatrin Tablets)
膚壓構鏇衊夢鹽夢憲蓋 = 鑰製繭淵淵醖構淵餘艱 襯齋糧遞顧憲顧夢遞膚 (壓積網觸獵鹹衊襯觸構, 衊衊積觸鹹顧選鑰範鬱 ~ 淵齋齋範艱糧繭構鬱鹹)
-
2016-02-23
Matching Placebo
(Placebo)
醖窪觸繭淵鹽築顧鹽築 = 憲鹽鏇觸鹽齋積鬱蓋齋 窪鑰範鏇鹽淵鑰糧衊艱 (艱鏇襯簾鏇積艱醖鏇壓, 夢顧構鏇餘簾艱齋齋蓋 ~ 夢膚築製鑰鬱淵襯簾窪)
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