药物类型 通用抗原疫苗、mRNA疫苗、脂质体药物 |
别名 E6/E7 RNA liposomal vaccine(BioNTech SE)、BNT 113、BNT113 |
作用方式 调节剂、刺激剂 |
作用机制 E6调节剂(E6蛋白调节剂)、E7调节剂(人乳头瘤病毒E7蛋白调节剂)、免疫刺激剂 |
治疗领域 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段临床2/3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
开始日期2021-01-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-04-11 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 头颈癌转移 | 临床3期 | 美国 | 2021-01-07 | |
| 头颈癌转移 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-01-07 | |
| 头颈癌转移 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-01-07 | |
| 头颈癌转移 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-01-07 | |
| 头颈癌转移 | 临床3期 | 比利时 | 2021-01-07 | |
| 头颈癌转移 | 临床3期 | 巴西 | 2021-01-07 | |
| 头颈癌转移 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-01-07 | |
| 头颈癌转移 | 临床3期 | 智利 | 2021-01-07 | |
| 头颈癌转移 | 临床3期 | 捷克 | 2021-01-07 | |
| 头颈癌转移 | 临床3期 | 法国 | 2021-01-07 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 15 | 範壓簾夢鑰繭醖醖選觸(遞築製構鑰網膚獵積襯) = Grade ≥3 AEs related to BNT113 (anemia, pyrexia, decreased appetite) and pembrolizumab occurred in 2 pts each. 網鹽觸窪襯蓋夢蓋遞顧 (淵淵膚鏇鑰憲壓願網艱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床2期 | 15 | 願餘顧淵襯窪願鬱膚繭(膚鑰觸獵衊構構鏇鏇積) = In 2/3 pts, the AEs (pyrexia, shaking/rigors) were considered related. 築窪鑰夢窪蓋衊壓憲簾 (網鏇餘廠鏇簾夢窪夢壓 ) 更多 | 积极 | 2022-12-08 |






