Liraglutide biosimilar (Chia Tai Tianqing)

> 2026年一季度，中国创新药对外授权交易总额突破**600亿美元**，接近2025年全年总额的一半。与此同时，行业综合投融资规模在2025年已回升至**946.70亿元**。 在**医保改革、支柱产业政策与出海加速**三大核心驱动力共振下，创新药产业链正从“仿创结合”的价值修复，迈向“原始创新”的全球化突破。 ## 核心赛道高增长，ADC与GLP-1引领商业化浪潮 当前创新药投资呈现显著的结构性特征，**ADC（抗体偶联药物）** 与 **GLP-1（胰高糖素样肽-1）** 两大赛道凭借技术突破与明确的商业化前景，成为机构配置的核心。 数据显示，全球ADC药物市场规模预计在2025年达到约**172亿美元**，2023至2032年复合年增长率高达**30.6%**。国内市场，**乐普生物**的MRG003成为全球首款获批上市的EGFR ADC药物。  而GLP-1赛道更为火爆，**礼来**的替尔泊肽在2025年以**365亿美元**的销售额超越司美格鲁肽，成为新“药王”。Evaluate Pharma预测，其全球市场规模将从2025年的约665亿美元增长至2026年的**900亿美元**。 国内企业如**华东医药**，其利拉鲁肽销量在2025年同比激增**220%**。 高景气赛道直接带动了产业链中游CXO（医药外包）行业的订单回暖。2025年，**药明康德**的TIDES业务收入同比增长**96%**，**凯莱英**在GLP-1相关领域的收入同比增长**123.72%**。中信建投研报指出，AI技术的应用有望加速药物研发进程，对偏中后期的CDMO企业整体利好。  ## 政策框架转向，为创新药价值实现“松绑” 2026年，影响创新药定价与回报预期的政策环境发生根本性变化。4月，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，明确 **“创新不集采，集采非创新”** ，并对高水平创新药支持其上市初期制定与高投入、高风险相匹配的价格，并保持一定时期的相对稳定。 > 国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示，医保基金战略性购买为促进创新药发展发挥了关键性作用，截至2026年2月，医保基金累计为协议期内谈判药品支出5048亿元，带动销售7400亿元。  这一顶层设计旨在缓解“上市即降价”的压力，企业可根据真实世界研究结果调整价格，形成“定价-验证-谈判-放量”的良性循环。与此同时，生物医药在“十五五”规划中被首次明确列为**国家级新兴支柱产业**。 地方配套政策迅速跟进，例如湖南省对获批的创新药最高给予**500万元**奖补，并开通注册检验“绿色通道”。 ## 出海从“产品输出”升级为“体系输出”，估值逻辑重塑 政策支持与内生技术突破共同推动中国创新药出海模式升级。2025年，中国创新药对外授权交易总额达**1459亿美元**，首付款**75亿美元**，同比增长82.9%。出海已从单纯的License-Out（对外授权），扩展至New-Co（成立新公司）、Co-Development（联合开发）等多元模式。 典型案例如**康诺亚**，其通过将核心资产注入新公司Ouro Medicines，最终被**吉利德科学**以最高**21.75亿美元**收购，实现了风险分散与价值放大。**复星医药**则展示了“体系出海”的能力，其创新药斯鲁利单抗已在全球超过40个国家和地区获批，并成功在欧盟多国完成医保准入，2025年海外营收占比提升至**31.15%**。 机构分析指出，大额首付款与里程碑付款直接改善企业现金流，而产品在海外获批上市则打开了长期增长空间，推动企业估值向国际药企靠拢。然而，挑战依然存在，中国生物制药执行董事谢承润指出，国际多中心临床成本高昂，“一款药物在国际开展三期临床可能要花掉**10亿美元**”。 ## 机构布局图谱：从“赌单品”到“投平台” 面对行业的深刻变革，机构投资者的布局逻辑与评估体系也同步演进。核心评估指标已从传统的PE（市盈率）转向更能反映创新药企价值的模型： - **风险调整净现值（rNPV）**：将未来现金流按临床阶段成功率贴现。  - **市研率（P/RD）**：用市值除以年度研发费用，衡量研发投入效率。平台型企业的市研率可达**15-20倍**。 - **峰值销售倍数**：直观反映市场对产品潜力的预期。 广发基金基金经理吴兴武认为，创新药投资本质是对不确定性的定价，其核心是追踪管线“胜率”的阶梯式提升。在此逻辑下，资金明显向具备持续创新能力的平台型企业集中。 从配置比例看，机构在产业链上的布局呈现清晰图谱： - **CXO板块**占据约**40%**的配置权重，被视为行业景气度的晴雨表。 - **创新药企**中，头部biopharma（如恒瑞、百济）与聚焦ADC、AI制药等前沿技术的biotech分别占据约20%和5%的配置。 - **早期孵化平台**与产业资本联动，约10%的资金投向产业园及中试平台，孵化早期项目。 **总结而言**，创新药产业链的投资逻辑已从单一的“产品周期”切换至 **“政策周期+技术周期+全球化周期”** 的多维驱动。投资机会高度集中于具备原始创新能力、全球化运营能力及产业链核心卡位的企业。潜在风险则包括政策配套细则落地不及预期、研发失败率高企以及热门靶点的同质化竞争。