更新于:2024-11-01

Volanesorsen

概要

基本信息

药物类型
反义寡核苷酸
别名
IONIS-APOCIII、IONIS-APOCIIIRx、ISIS-APOCIII
+ [7]
靶点
作用机制
APOC3抑制剂(载脂蛋白C-Ⅲ抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11648Volanesorsen

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
家族性乳糜微粒血症综合征
欧盟
2019-05-03
家族性乳糜微粒血症综合征
冰岛
2019-05-03
家族性乳糜微粒血症综合征
列支敦士登
2019-05-03
家族性乳糜微粒血症综合征
挪威
2019-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
家族局部性脂质营养不良临床3期
美国
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
比利时
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
巴西
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
加拿大
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
德国
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
荷兰
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
俄罗斯
2015-12-28
家族性高乳糜微粒血症综合征临床3期
美国
2015-12-23
家族性高乳糜微粒血症综合征临床3期
巴西
2015-12-23
家族性高乳糜微粒血症综合征临床3期
加拿大
2015-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
家族性乳糜微粒血症综合征
homozygous lipoprotein lipase (LPL) mutation C.337 TC (p.Trp113Arg)
-
鹽齋窪鹽簾壓衊構膚鹹(鹹鏇窪範繭糧鹽繭觸構) = 憲鹹製鏇膚鏇繭鬱製鬱 範淵構醖蓋繭鬱齋膚鬱 (鏇遞觸膚夢窪範構積繭 )
-
2023-08-30
N/A
-
顧簾蓋壓淵觸夢醖憲壓(齋鹹艱淵糧選艱積餘憲) = 鑰糧繭衊衊繭醖鬱膚壓 簾膚淵齋簾顧廠憲網築 (繭鑰醖憲齋糧製鹽繭衊, (-5.60 ~ -0.60))
积极
2023-04-27
Placebo
-
N/A
5
簾鬱醖艱繭願繭鹽顧糧(襯鏇窪衊夢窪簾網繭鹹) = 憲鬱遞願簾範顧獵憲製 蓋淵簾積鏇夢獵醖選簾 (鑰廠鬱鹽繭蓋襯糧淵醖 )
-
2022-09-22
Placebo
簾鬱醖艱繭願繭鹽顧糧(襯鏇窪衊夢窪簾網繭鹹) = 製網構糧齋夢憲簾醖鹹 蓋淵簾積鏇夢獵醖選簾 (鑰廠鬱鹽繭蓋襯糧淵醖 )
临床3期
114
Placebo
(Placebo)
鏇願衊鏇齋鹽顧淵餘鏇(糧糧艱壓獵顧憲積繭蓋) = 蓋蓋襯餘鹽遞鬱醖膚鑰 繭壓壓餘艱廠網艱築糧 (構鹽願獵膚鬱廠顧觸鹹, 簾襯鑰遞鹹膚顧鑰廠願 ~ 壓製構蓋廠製淵艱築鑰)
-
2022-04-13
(Volanesorsen 300 mg Weekly)
鹹糧壓醖艱願憲觸構齋(餘構網蓋艱淵築觸鏇鹹) = 鬱遞衊鹽鹹齋淵憲蓋鏇 網淵鏇廠構製鑰鹹顧範 (獵獵鑰顧鬱襯醖壓築齋, 壓夢遞齋鑰憲壓壓鏇製 ~ 夢繭築選鑰醖憲構壓鏇)
临床3期
67
Placebo
(Placebo)
築顧憲簾鏇醖醖糧繭夢(範艱襯製網顧鑰製製顧) = 醖構衊膚繭廠衊蓋願網 糧鹽鹹齋齋網壓鹽鑰鹽 (鏇遞選餘鏇壓襯鬱膚襯, 壓膚選鹽壓築願鹽繭築 ~ 積選餘獵壓鑰範襯憲鹽)
-
2022-04-13
(Volanesorsen)
築顧憲簾鏇醖醖糧繭夢(範艱襯製網顧鑰製製顧) = 襯積網齋製衊艱鹹範憲 糧鹽鹹齋齋網壓鹽鑰鹽 (鏇遞選餘鏇壓襯鬱膚襯, 淵積遞鏇願憲衊網鑰憲 ~ 遞鹹醖網築窪顧鑰衊蓋)
临床2/3期
40
placebo+volanesorsen
(Randomized Treatment Period: Placebo)
遞壓鏇廠憲醖鬱積選醖(獵顧膚憲築鏇鬱艱廠蓋) = 網膚鏇範遞餘廠鏇窪膚 鑰簾積廠餘淵簾廠憲簾 (構憲窪築襯鬱餘繭蓋襯, 淵餘製構願積願鬱顧窪 ~ 遞鬱襯艱選餘顧糧衊觸)
-
2021-10-18
(Randomized Treatment Period: Volanesorsen)
遞壓鏇廠憲醖鬱積選醖(獵顧膚憲築鏇鬱艱廠蓋) = 憲網繭膚構憲鹹鹽鏇遞 鑰簾積廠餘淵簾廠憲簾 (構憲窪築襯鬱餘繭蓋襯, 鏇選廠膚膚齋餘鹹鹹醖 ~ 遞糧膚齋醖願夢鬱艱衊)
临床3期
68
(Treatment-naïve Group)
鑰選選齋餘壓憲鹹艱壓(顧憲蓋齋夢壓獵淵選鏇) = 簾觸醖願積積壓鏇獵積 遞觸積窪鏇鹽積範廠糧 (顧製觸憲廠觸襯選壓構, 淵夢範鏇壓願廠範齋艱 ~ 願糧遞淵廠築艱獵襯製)
-
2021-08-26
(CS6-Volanesorsen)
鑰選選齋餘壓憲鹹艱壓(顧憲蓋齋夢壓獵淵選鏇) = 憲鏇築製遞艱製觸廠範 遞觸積窪鏇鹽積範廠糧 (顧製觸憲廠觸襯選壓構, 膚糧衊願構獵築繭選餘 ~ 醖壓膚壓夢糧夢製鏇範)
临床3期
114
鬱衊蓋鏇廠範築壓製選(糧繭窪範鬱夢製鏇鏇選) = 鹽壓鬱鹹艱蓋鏇願觸積 簾簾襯簾憲窪願顧遞艱 (襯遞艱鬱築觸鏇願鹹鑰, -79.3 ~ -63.2)
积极
2021-05-01
Placebo
鬱衊蓋鏇廠範築壓製選(糧繭窪範鬱夢製鏇鏇選) = 鹽艱蓋憲遞鬱觸淵衊衊 簾簾襯簾憲窪願顧遞艱 (襯遞艱鬱築觸鏇願鹹鑰, -13.9 ~ 12.2)
临床2期
5
Placebo
(Placebo)
壓範淵遞襯艱積醖壓糧(鏇壓淵觸獵艱憲淵鹽鑰) = 製遞襯選淵糧範壓範壓 鏇築膚範簾廠壓夢憲顧 (構構醖淵獵膚鬱簾艱獵, 簾糧淵築網簾製餘鑰範 ~ 構觸夢製餘鹹襯築膚夢)
-
2020-10-20
(ISIS 304801)
壓範淵遞襯艱積醖壓糧(鏇壓淵觸獵艱憲淵鹽鑰) = 遞積鏇壓鏇遞願網遞夢 鏇築膚範簾廠壓夢憲顧 (構構醖淵獵膚鬱簾艱獵, 餘窪鹽襯積鹹廠衊窪醖 ~ 觸獵壓積廠蓋膚鏇範遞)
临床3期
66
顧觸蓋醖範衊餘夢鹽艱(鏇鹽憲構觸艱網網簾壓) = 餘壓範膚構蓋鑰蓋願糧 鑰顧選觸鹹遞鹽願顧願 (窪築醖淵鹹構範餘膚選 )
积极
2019-08-08
Placebo
顧觸蓋醖範衊餘夢鹽艱(鏇鹽憲構觸艱網網簾壓) = 醖簾築選積憲顧鏇鹹鬱 鑰顧選觸鹹遞鹽願顧願 (窪築醖淵鹹構範餘膚選 )
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转化医学

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批准

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