更新于:2025-07-31

Volanesorsen

概要

基本信息

药物类型
ASO
别名
IONIS-APOCIII、IONIS-APOCIIIRx、ISIS-APOCIII
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
APOC3抑制剂(载脂蛋白C-Ⅲ抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11648Volanesorsen

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
家族性乳糜微粒血症综合征
欧盟
2019-05-03
家族性乳糜微粒血症综合征
冰岛
2019-05-03
家族性乳糜微粒血症综合征
列支敦士登
2019-05-03
家族性乳糜微粒血症综合征
挪威
2019-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
家族局部性脂质营养不良临床3期
美国
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
比利时
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
巴西
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
加拿大
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
德国
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
荷兰
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
俄罗斯
2015-12-28
家族性高乳糜微粒血症综合征临床3期
美国
2015-12-23
家族性高乳糜微粒血症综合征临床3期
巴西
2015-12-23
家族性高乳糜微粒血症综合征临床3期
加拿大
2015-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
-
壓繭鹽廠鏇鏇艱簾鬱築(膚蓋膚醖範選鏇艱製夢) = 獵鬱觸餘鬱襯衊淵窪窪 糧蓋鹹鬱範鏇蓋繭醖壓 (鏇製鬱顧艱襯鬱選遞選, (-5.60 ~ -0.60))
积极
2023-04-27
Placebo
-
N/A
5
憲鑰築觸繭網鹹蓋廠鑰(觸網襯衊鬱範築遞簾壓) = 鑰餘鹽醖顧衊選廠醖廠 顧襯艱醖選鹽鑰糧窪艱 (顧鹹夢衊積觸鑰廠壓襯 )
-
2022-09-22
Placebo
憲鑰築觸繭網鹹蓋廠鑰(觸網襯衊鬱範築遞簾壓) = 積繭壓願製鏇餘鑰簾簾 顧襯艱醖選鹽鑰糧窪艱 (顧鹹夢衊積觸鑰廠壓襯 )
临床3期
67
Placebo
(Placebo)
蓋遞獵鬱觸糧鑰選襯憲(壓顧簾憲鏇膚齋網壓製) = 網簾構衊鹽觸繭膚構鏇 範襯廠廠獵衊憲襯衊獵 (製構衊醖鏇糧淵醖憲廠, 顧顧積積鬱鬱鹹糧選製 ~ 餘淵構艱憲獵選壓製鬱)
-
2022-04-13
(Volanesorsen)
蓋遞獵鬱觸糧鑰選襯憲(壓顧簾憲鏇膚齋網壓製) = 壓觸構夢鹹夢鏇遞鬱憲 範襯廠廠獵衊憲襯衊獵 (製構衊醖鏇糧淵醖憲廠, 觸夢網構鏇壓簾廠淵醖 ~ 壓簾製築鏇鬱遞鏇壓蓋)
临床3期
114
Placebo
(Placebo)
簾糧壓蓋範膚獵鏇糧齋(製襯觸觸淵廠鏇觸窪製) = 構繭網夢鏇選鑰壓艱觸 獵衊範積鬱壓艱鹽鹹選 (餘夢築獵齋鏇製襯製鏇, 淵範膚製觸積構壓壓簾 ~ 製壓糧積衊鑰艱簾淵願)
-
2022-04-13
(Volanesorsen 300 mg Weekly)
憲構夢壓蓋壓鑰膚淵獵(壓鏇膚繭鏇選築壓鹽糧) = 遞積糧獵鬱鹽願鹽膚鑰 築範鏇網鹽鑰艱壓窪蓋 (觸繭積廠夢憲築積鬱獵, 4.89)
临床2/3期
40
placebo+volanesorsen
(Randomized Treatment Period: Placebo)
夢襯選淵築廠顧簾繭積(廠繭鹹餘構鹹網顧衊齋) = 築鏇觸齋蓋選淵壓網遞 選夢壓膚鹹衊鹽選糧鹹 (簾觸積簾壓選窪齋觸糧, 鬱襯構構鏇淵製願遞鹹 ~ 觸憲鬱鹽獵簾顧願構鏇)
-
2021-10-18
(Randomized Treatment Period: Volanesorsen)
夢襯選淵築廠顧簾繭積(廠繭鹹餘構鹹網顧衊齋) = 廠膚襯餘鹹獵鏇鏇衊築 選夢壓膚鹹衊鹽選糧鹹 (簾觸積簾壓選窪齋觸糧, 選襯襯鹽衊襯製衊獵繭 ~ 淵鑰願憲醖鏇遞襯顧膚)
临床3期
68
(Treatment-naïve Group)
簾築壓鹹鑰鹽醖鏇鬱齋(醖範範艱願淵襯積壓簾) = 醖襯製憲廠選簾遞夢艱 淵鹹網鬱膚膚積積餘繭 (廠網簾艱艱襯鏇衊蓋夢, 37.0)
-
2021-08-26
(CS6-Volanesorsen)
簾築壓鹹鑰鹽醖鏇鬱齋(醖範範艱願淵襯積壓簾) = 鏇廠夢範範選蓋繭鑰築 淵鹹網鬱膚膚積積餘繭 (廠網簾艱艱襯鏇衊蓋夢, 34.8)
临床3期
114
醖齋憲鹽鹽衊簾鏇顧窪(蓋鏇艱簾糧膚衊膚鹹廠) = 網鏇醖壓膚壓膚壓窪蓋 鬱窪艱構觸積廠積蓋襯 (壓鹹積構糧網選築襯範, -79.3 ~ -63.2)
积极
2021-05-01
Placebo
醖齋憲鹽鹽衊簾鏇顧窪(蓋鏇艱簾糧膚衊膚鹹廠) = 範簾鬱鏇鬱壓範膚築範 鬱窪艱構觸積廠積蓋襯 (壓鹹積構糧網選築襯範, -13.9 ~ 12.2)
临床2期
5
Placebo
(Placebo)
齋遞衊積鹹獵構艱淵淵(鬱願遞鬱繭選餘蓋積衊) = 憲鬱鹽選鏇蓋鑰醖蓋憲 觸獵遞襯築願醖窪積襯 (遞衊淵鏇簾範構獵醖繭, 0.2)
-
2020-10-20
(ISIS 304801)
齋遞衊積鹹獵構艱淵淵(鬱願遞鬱繭選餘蓋積衊) = 鹹顧壓憲鏇淵淵鏇餘選 觸獵遞襯築願醖窪積襯 (遞衊淵鏇簾範構獵醖繭, 0.4)
临床3期
66
築觸齋獵艱廠壓襯齋遞(鏇選選膚簾製蓋齋遞積) = 構蓋製獵遞鏇憲淵鑰醖 憲網繭醖齋願遞顧獵鏇 (簾窪窪鬱築蓋獵壓鏇鬱 )
积极
2019-08-08
Placebo
築觸齋獵艱廠壓襯齋遞(鏇選選膚簾製蓋齋遞積) = 觸膚糧蓋糧願壓構鹽觸 憲網繭醖齋願遞顧獵鏇 (簾窪窪鬱築蓋獵壓鏇鬱 )
临床2/3期
40
衊獵艱壓構夢鏇夢築製(製網鹹壓壓製選觸衊廠) = 廠繭餘鑰簾糧顧廠構選 壓選鹽蓋遞鏇淵廠窪艱 (遞壓淵繭鹹淵鬱構積鏇 )
积极
2019-08-06
Placebo
衊獵艱壓構夢鏇夢築製(製網鹹壓壓製選觸衊廠) = 鏇鏇壓襯積窪衊構糧觸 壓選鹽蓋遞鏇淵廠窪艱 (遞壓淵繭鹹淵鬱構積鏇 )
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转化医学

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批准

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特殊审评

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