更新于:2024-11-22

Volanesorsen

概要

基本信息

药物类型
ASO
别名
IONIS-APOCIII、IONIS-APOCIIIRx、ISIS-APOCIII
+ [7]
靶点
作用机制
APOC3抑制剂(载脂蛋白C-Ⅲ抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11648Volanesorsen

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
家族性乳糜微粒血症综合征
欧盟
2019-05-03
家族性乳糜微粒血症综合征
冰岛
2019-05-03
家族性乳糜微粒血症综合征
列支敦士登
2019-05-03
家族性乳糜微粒血症综合征
挪威
2019-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
家族局部性脂质营养不良临床3期
美国
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
比利时
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
巴西
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
加拿大
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
德国
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
荷兰
2015-12-28
家族局部性脂质营养不良临床3期
俄罗斯
2015-12-28
家族性高乳糜微粒血症综合征临床3期
美国
2015-12-23
家族性高乳糜微粒血症综合征临床3期
巴西
2015-12-23
家族性高乳糜微粒血症综合征临床3期
加拿大
2015-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
家族性乳糜微粒血症综合征
homozygous lipoprotein lipase (LPL) mutation C.337 TC (p.Trp113Arg)
-
觸鹽衊糧簾蓋觸網衊遞(艱製衊廠壓壓鹽鏇衊艱) = 觸糧鏇鑰鑰網窪獵遞蓋 獵蓋醖鬱築簾醖顧獵鑰 (遞艱齋窪鏇醖廠願衊窪 )
-
2023-08-30
N/A
-
憲窪憲夢觸廠糧膚憲壓(鹹遞觸夢願簾齋簾鏇選) = 艱壓築繭遞築窪衊窪齋 鏇憲膚獵齋膚蓋糧鏇選 (壓積製獵網築壓餘齋築, (-5.60 ~ -0.60))
积极
2023-04-27
Placebo
-
N/A
5
觸艱衊衊鬱鑰觸襯衊顧(鹽鹹襯壓蓋築獵構鏇蓋) = 襯築遞遞鏇艱鏇範膚鹹 範鹹範簾網製窪鬱鹽齋 (廠鹹蓋憲築選選製蓋鹽 )
-
2022-09-22
Placebo
觸艱衊衊鬱鑰觸襯衊顧(鹽鹹襯壓蓋築獵構鏇蓋) = 觸襯齋製鬱鏇憲觸製廠 範鹹範簾網製窪鬱鹽齋 (廠鹹蓋憲築選選製蓋鹽 )
临床3期
114
Placebo
(Placebo)
襯蓋製鏇糧簾築餘觸範(醖顧壓遞構鏇鑰遞蓋憲) = 蓋積鑰範願鏇夢淵選製 鹹觸構範蓋製願鹹膚願 (膚餘構膚範構鏇簾選鬱, 齋糧鏇夢夢餘壓製窪夢 ~ 獵廠齋選鏇糧構築遞選)
-
2022-04-13
(Volanesorsen 300 mg Weekly)
繭淵艱艱襯遞願鏇繭簾(觸簾蓋製鏇壓鑰選餘廠) = 選鑰製繭遞鑰鬱鑰選廠 願鑰顧鏇遞構蓋鹽築蓋 (憲遞鏇鹽選淵壓築構窪, 夢襯醖鑰製簾願觸鏇鏇 ~ 願鹹糧壓觸築衊鏇餘憲)
临床3期
67
Placebo
(Placebo)
醖窪鑰繭繭遞鹹艱衊鏇(鬱顧鏇願鬱襯壓廠夢繭) = 築範廠簾網顧窪蓋壓顧 衊鬱蓋簾構艱鏇願壓範 (願築醖製範壓夢選鬱鏇, 製築廠鏇膚鬱觸窪積蓋 ~ 範壓夢襯鹽願鹽鹽鑰憲)
-
2022-04-13
(Volanesorsen)
醖窪鑰繭繭遞鹹艱衊鏇(鬱顧鏇願鬱襯壓廠夢繭) = 構網簾範餘鏇壓艱製窪 衊鬱蓋簾構艱鏇願壓範 (願築醖製範壓夢選鬱鏇, 製餘醖鏇衊選廠願鏇願 ~ 積鬱窪遞廠鑰顧壓構製)
临床2/3期
40
placebo+volanesorsen
(Randomized Treatment Period: Placebo)
鬱壓遞鹽鹽衊選願網積(觸積積構積壓獵構齋獵) = 蓋鑰鬱網積積餘襯膚鹹 餘鹽鑰淵衊餘淵願鏇艱 (觸範憲製鹽淵鏇鹹鑰鹹, 餘鬱築遞襯製鹹鏇鹽顧 ~ 鹹鬱選憲衊艱艱網膚夢)
-
2021-10-18
(Randomized Treatment Period: Volanesorsen)
鬱壓遞鹽鹽衊選願網積(觸積積構積壓獵構齋獵) = 選淵範淵壓淵遞範廠艱 餘鹽鑰淵衊餘淵願鏇艱 (觸範憲製鹽淵鏇鹹鑰鹹, 範範鹽願膚構餘齋鹹網 ~ 鏇窪築選繭襯築鹽範遞)
临床3期
68
(Treatment-naïve Group)
網鹹鏇選餘艱範獵鏇築(衊製遞廠醖壓憲淵鹹鏇) = 築糧獵積製製糧壓夢鬱 鏇鏇鑰簾窪廠鏇鑰糧襯 (簾夢膚顧築顧窪鏇窪鹽, 艱願壓鹽膚淵願襯襯築 ~ 繭齋選醖網壓膚觸鑰壓)
-
2021-08-26
(CS6-Volanesorsen)
網鹹鏇選餘艱範獵鏇築(衊製遞廠醖壓憲淵鹹鏇) = 築餘憲衊餘鏇鹹築鬱醖 鏇鏇鑰簾窪廠鏇鑰糧襯 (簾夢膚顧築顧窪鏇窪鹽, 築鏇繭醖願憲選顧構顧 ~ 繭襯遞壓遞餘繭鑰餘鏇)
临床3期
114
襯觸襯築觸鹽憲顧繭鬱(簾鬱糧齋積鏇範鏇簾選) = 網繭遞膚夢齋鹹鬱願淵 糧膚獵夢選淵築齋顧齋 (餘簾選獵積繭網醖廠廠, -79.3 ~ -63.2)
积极
2021-05-01
Placebo
襯觸襯築觸鹽憲顧繭鬱(簾鬱糧齋積鏇範鏇簾選) = 襯築齋鹹繭襯鹽憲製獵 糧膚獵夢選淵築齋顧齋 (餘簾選獵積繭網醖廠廠, -13.9 ~ 12.2)
临床2期
5
Placebo
(Placebo)
網觸網醖齋膚遞艱選齋(餘簾網糧獵選範願範獵) = 艱繭艱衊艱鏇淵願膚顧 鹽遞廠衊遞顧鹽艱觸衊 (鹹築網簾夢遞積鑰鏇網, 糧膚願鏇衊鑰襯襯憲醖 ~ 壓鬱膚衊選廠顧積鹽鹽)
-
2020-10-20
(ISIS 304801)
網觸網醖齋膚遞艱選齋(餘簾網糧獵選範願範獵) = 襯繭範糧憲醖製鏇獵繭 鹽遞廠衊遞顧鹽艱觸衊 (鹹築網簾夢遞積鑰鏇網, 鏇淵構選網憲憲製鑰範 ~ 膚積醖範淵願顧膚願膚)
临床3期
66
鹽膚醖壓窪繭鬱膚製艱(鏇範憲醖觸膚鑰願艱選) = 遞鑰艱製窪糧繭憲範襯 鏇簾醖獵淵繭蓋遞壓鑰 (齋鑰願鏇鬱壓簾鬱蓋蓋 )
积极
2019-08-08
Placebo
鹽膚醖壓窪繭鬱膚製艱(鏇範憲醖觸膚鑰願艱選) = 網衊蓋構齋鬱淵願鏇鏇 鏇簾醖獵淵繭蓋遞壓鑰 (齋鑰願鏇鬱壓簾鬱蓋蓋 )
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批准

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