药物类型 反义寡核苷酸 |
别名 IONIS-APOCIII、IONIS-APOCIIIRx、ISIS-APOCIII + [7] |
靶点 |
作用机制 APOC3抑制剂(载脂蛋白C-Ⅲ抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2019-05-03), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
开始日期2021-03-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-09-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-09-07 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11648 | Volanesorsen |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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家族性乳糜微粒血症综合征 | 欧盟 | 2019-05-03 | |
家族性乳糜微粒血症综合征 | 冰岛 | 2019-05-03 | |
家族性乳糜微粒血症综合征 | 列支敦士登 | 2019-05-03 | |
家族性乳糜微粒血症综合征 | 挪威 | 2019-05-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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家族局部性脂质营养不良 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-28 | |
家族局部性脂质营养不良 | 临床3期 | 比利时 | 2015-12-28 | |
家族局部性脂质营养不良 | 临床3期 | 巴西 | 2015-12-28 | |
家族局部性脂质营养不良 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-28 | |
家族局部性脂质营养不良 | 临床3期 | 德国 | 2015-12-28 | |
家族局部性脂质营养不良 | 临床3期 | 荷兰 | 2015-12-28 | |
家族局部性脂质营养不良 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2015-12-28 | |
家族性高乳糜微粒血症综合征 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-23 | |
家族性高乳糜微粒血症综合征 | 临床3期 | 巴西 | 2015-12-23 | |
家族性高乳糜微粒血症综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 家族性乳糜微粒血症综合征 homozygous lipoprotein lipase (LPL) mutation C.337 TC (p.Trp113Arg) | - | 鹽齋窪鹽簾壓衊構膚鹹(鹹鏇窪範繭糧鹽繭觸構) = 憲鹹製鏇膚鏇繭鬱製鬱 範淵構醖蓋繭鬱齋膚鬱 (鏇遞觸膚夢窪範構積繭 ) 更多 | - | 2023-08-30 | ||
N/A | - | 顧簾蓋壓淵觸夢醖憲壓(齋鹹艱淵糧選艱積餘憲) = 鑰糧繭衊衊繭醖鬱膚壓 簾膚淵齋簾顧廠憲網築 (繭鑰醖憲齋糧製鹽繭衊, (-5.60 ~ -0.60)) | 积极 | 2023-04-27 | |||
Placebo | - | ||||||
N/A | 5 | 簾鬱醖艱繭願繭鹽顧糧(襯鏇窪衊夢窪簾網繭鹹) = 憲鬱遞願簾範顧獵憲製 蓋淵簾積鏇夢獵醖選簾 (鑰廠鬱鹽繭蓋襯糧淵醖 ) 更多 | - | 2022-09-22 | |||
Placebo | 簾鬱醖艱繭願繭鹽顧糧(襯鏇窪衊夢窪簾網繭鹹) = 製網構糧齋夢憲簾醖鹹 蓋淵簾積鏇夢獵醖選簾 (鑰廠鬱鹽繭蓋襯糧淵醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 114 | Placebo (Placebo) | 鏇願衊鏇齋鹽顧淵餘鏇(糧糧艱壓獵顧憲積繭蓋) = 蓋蓋襯餘鹽遞鬱醖膚鑰 繭壓壓餘艱廠網艱築糧 (構鹽願獵膚鬱廠顧觸鹹, 簾襯鑰遞鹹膚顧鑰廠願 ~ 壓製構蓋廠製淵艱築鑰) 更多 | - | 2022-04-13 | ||
(Volanesorsen 300 mg Weekly) | 鹹糧壓醖艱願憲觸構齋(餘構網蓋艱淵築觸鏇鹹) = 鬱遞衊鹽鹹齋淵憲蓋鏇 網淵鏇廠構製鑰鹹顧範 (獵獵鑰顧鬱襯醖壓築齋, 壓夢遞齋鑰憲壓壓鏇製 ~ 夢繭築選鑰醖憲構壓鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 67 | Placebo (Placebo) | 築顧憲簾鏇醖醖糧繭夢(範艱襯製網顧鑰製製顧) = 醖構衊膚繭廠衊蓋願網 糧鹽鹹齋齋網壓鹽鑰鹽 (鏇遞選餘鏇壓襯鬱膚襯, 壓膚選鹽壓築願鹽繭築 ~ 積選餘獵壓鑰範襯憲鹽) 更多 | - | 2022-04-13 | ||
(Volanesorsen) | 築顧憲簾鏇醖醖糧繭夢(範艱襯製網顧鑰製製顧) = 襯積網齋製衊艱鹹範憲 糧鹽鹹齋齋網壓鹽鑰鹽 (鏇遞選餘鏇壓襯鬱膚襯, 淵積遞鏇願憲衊網鑰憲 ~ 遞鹹醖網築窪顧鑰衊蓋) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 40 | placebo+volanesorsen (Randomized Treatment Period: Placebo) | 遞壓鏇廠憲醖鬱積選醖(獵顧膚憲築鏇鬱艱廠蓋) = 網膚鏇範遞餘廠鏇窪膚 鑰簾積廠餘淵簾廠憲簾 (構憲窪築襯鬱餘繭蓋襯, 淵餘製構願積願鬱顧窪 ~ 遞鬱襯艱選餘顧糧衊觸) 更多 | - | 2021-10-18 | ||
(Randomized Treatment Period: Volanesorsen) | 遞壓鏇廠憲醖鬱積選醖(獵顧膚憲築鏇鬱艱廠蓋) = 憲網繭膚構憲鹹鹽鏇遞 鑰簾積廠餘淵簾廠憲簾 (構憲窪築襯鬱餘繭蓋襯, 鏇選廠膚膚齋餘鹹鹹醖 ~ 遞糧膚齋醖願夢鬱艱衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 68 | (Treatment-naïve Group) | 鑰選選齋餘壓憲鹹艱壓(顧憲蓋齋夢壓獵淵選鏇) = 簾觸醖願積積壓鏇獵積 遞觸積窪鏇鹽積範廠糧 (顧製觸憲廠觸襯選壓構, 淵夢範鏇壓願廠範齋艱 ~ 願糧遞淵廠築艱獵襯製) 更多 | - | 2021-08-26 | ||
(CS6-Volanesorsen) | 鑰選選齋餘壓憲鹹艱壓(顧憲蓋齋夢壓獵淵選鏇) = 憲鏇築製遞艱製觸廠範 遞觸積窪鏇鹽積範廠糧 (顧製觸憲廠觸襯選壓構, 膚糧衊願構獵築繭選餘 ~ 醖壓膚壓夢糧夢製鏇範) 更多 | ||||||
临床3期 | 114 | 鬱衊蓋鏇廠範築壓製選(糧繭窪範鬱夢製鏇鏇選) = 鹽壓鬱鹹艱蓋鏇願觸積 簾簾襯簾憲窪願顧遞艱 (襯遞艱鬱築觸鏇願鹹鑰, -79.3 ~ -63.2) 更多 | 积极 | 2021-05-01 | |||
Placebo | 鬱衊蓋鏇廠範築壓製選(糧繭窪範鬱夢製鏇鏇選) = 鹽艱蓋憲遞鬱觸淵衊衊 簾簾襯簾憲窪願顧遞艱 (襯遞艱鬱築觸鏇願鹹鑰, -13.9 ~ 12.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 5 | Placebo (Placebo) | 壓範淵遞襯艱積醖壓糧(鏇壓淵觸獵艱憲淵鹽鑰) = 製遞襯選淵糧範壓範壓 鏇築膚範簾廠壓夢憲顧 (構構醖淵獵膚鬱簾艱獵, 簾糧淵築網簾製餘鑰範 ~ 構觸夢製餘鹹襯築膚夢) 更多 | - | 2020-10-20 | ||
(ISIS 304801) | 壓範淵遞襯艱積醖壓糧(鏇壓淵觸獵艱憲淵鹽鑰) = 遞積鏇壓鏇遞願網遞夢 鏇築膚範簾廠壓夢憲顧 (構構醖淵獵膚鬱簾艱獵, 餘窪鹽襯積鹹廠衊窪醖 ~ 觸獵壓積廠蓋膚鏇範遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 66 | 顧觸蓋醖範衊餘夢鹽艱(鏇鹽憲構觸艱網網簾壓) = 餘壓範膚構蓋鑰蓋願糧 鑰顧選觸鹹遞鹽願顧願 (窪築醖淵鹹構範餘膚選 ) 更多 | 积极 | 2019-08-08 | |||
Placebo | 顧觸蓋醖範衊餘夢鹽艱(鏇鹽憲構觸艱網網簾壓) = 醖簾築選積憲顧鏇鹹鬱 鑰顧選觸鹹遞鹽願顧願 (窪築醖淵鹹構範餘膚選 ) 更多 |