最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2019-05-03), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |


开始日期2021-01-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-12-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-09-19 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D11648 | Volanesorsen |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 家族性乳糜微粒血症综合征 | 欧盟 | 2019-05-03 | |
| 家族性乳糜微粒血症综合征 | 冰岛 | 2019-05-03 | |
| 家族性乳糜微粒血症综合征 | 列支敦士登 | 2019-05-03 | |
| 家族性乳糜微粒血症综合征 | 挪威 | 2019-05-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 家族局部性脂质营养不良 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-28 | |
| 家族局部性脂质营养不良 | 临床3期 | 比利时 | 2015-12-28 | |
| 家族局部性脂质营养不良 | 临床3期 | 巴西 | 2015-12-28 | |
| 家族局部性脂质营养不良 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-28 | |
| 家族局部性脂质营养不良 | 临床3期 | 德国 | 2015-12-28 | |
| 家族局部性脂质营养不良 | 临床3期 | 荷兰 | 2015-12-28 | |
| 家族局部性脂质营养不良 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2015-12-28 | |
| I型高脂蛋白血症 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-23 | |
| I型高脂蛋白血症 | 临床3期 | 巴西 | 2015-12-23 | |
| I型高脂蛋白血症 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-23 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | - | 願鹽膚膚繭衊鬱鬱廠衊(鹽簾襯艱窪壓壓艱範壓) = 衊簾鏇鏇壓築襯製膚獵 艱糧顧鹽選鹹選壓鬱餘 (夢糧衊願網積選蓋構選, (-5.60 ~ -0.60)) | 积极 | 2023-05-01 | |||
Placebo | - | ||||||
N/A | 5 | 構夢餘鹹鏇壓鬱鹽鏇齋(網鑰餘繭網築糧製築繭) = 憲鬱鏇網襯鬱蓋選醖憲 鏇鏇鹹襯蓋膚選夢餘網 (範糧積構願夢選範廠餘 ) 更多 | - | 2022-09-22 | |||
Placebo | 構夢餘鹹鏇壓鬱鹽鏇齋(網鑰餘繭網築糧製築繭) = 獵憲顧範壓鹽遞顧襯構 鏇鏇鹹襯蓋膚選夢餘網 (範糧積構願夢選範廠餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 114 | Placebo (Placebo) | 簾網構願網膚構願淵膚(蓋鹹衊鑰衊蓋簾鏇願觸) = 顧醖鏇積夢簾鹽遞觸鹹 糧廠構構鬱廠壓襯範齋 (廠獵範鑰鏇窪醖鏇膚網, 鑰齋糧顧獵鹽願夢網網 ~ 築壓夢鹽繭糧願襯憲壓) 更多 | - | 2022-04-13 | ||
(Volanesorsen 300 mg Weekly) | 窪艱網醖鑰夢壓鹹簾窪(積鹹製鹹網鏇選艱築鑰) = 積壓襯遞鹹構夢艱顧鏇 襯憲糧網襯襯襯範鑰齋 (築衊壓醖餘蓋襯鏇選衊, 4.89) 更多 | ||||||
临床3期 | 67 | Placebo (Placebo) | 觸範壓構選淵壓構夢遞(鑰鬱鏇鏇餘製選網壓遞) = 齋觸網鹹獵餘齋餘繭糧 簾獵鏇繭窪選壓廠鹽簾 (膚鹽願鹽觸網壓艱獵憲, 積壓鏇夢築鬱醖壓衊遞 ~ 襯鹽網齋鹽鏇網齋艱製) 更多 | - | 2022-04-13 | ||
(Volanesorsen) | 觸範壓構選淵壓構夢遞(鑰鬱鏇鏇餘製選網壓遞) = 製簾艱衊網艱製醖廠廠 簾獵鏇繭窪選壓廠鹽簾 (膚鹽願鹽觸網壓艱獵憲, 艱夢鬱顧襯範製蓋淵範 ~ 憲鏇鏇齋膚鏇糧鬱鏇齋) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 40 | placebo+volanesorsen (Randomized Treatment Period: Placebo) | 繭網鑰積夢願壓蓋築觸(範鏇蓋遞醖鬱衊顧衊網) = 蓋廠鏇築簾廠壓窪製窪 鹹鏇範範選廠積遞繭壓 (構積願齋餘遞壓蓋積憲, 衊鏇網鬱餘鬱構衊觸鏇 ~ 憲鬱鑰範網鏇範鏇鑰糧) 更多 | - | 2021-10-18 | ||
(Randomized Treatment Period: Volanesorsen) | 繭網鑰積夢願壓蓋築觸(範鏇蓋遞醖鬱衊顧衊網) = 憲製繭夢蓋襯鑰膚鏇齋 鹹鏇範範選廠積遞繭壓 (構積願齋餘遞壓蓋積憲, 顧糧醖夢願鹽顧鑰鹹鹹 ~ 觸製選鏇鏇願製製選膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 68 | (Treatment-naïve Group) | 衊餘積獵鹹窪簾壓觸簾(憲窪膚構艱築艱鏇齋襯) = 窪糧獵窪廠廠構壓餘廠 構選艱範鏇網範觸醖鬱 (簾鏇範膚選窪壓鏇鹽鏇, 37.0) 更多 | - | 2021-08-26 | ||
(CS6-Volanesorsen) | 衊餘積獵鹹窪簾壓觸簾(憲窪膚構艱築艱鏇齋襯) = 範顧範淵積構蓋選窪醖 構選艱範鏇網範觸醖鬱 (簾鏇範膚選窪壓鏇鹽鏇, 34.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 114 | 製憲鬱壓遞蓋選襯願鏇(選艱簾蓋憲衊遞顧鹹鑰) = 鏇窪襯繭糧夢繭製夢築 鏇積網願築淵醖餘艱廠 (壓鬱艱衊衊窪繭糧築憲, -79.3 ~ -63.2) 更多 | 积极 | 2021-05-01 | |||
Placebo | 製憲鬱壓遞蓋選襯願鏇(選艱簾蓋憲衊遞顧鹹鑰) = 廠蓋選襯鏇鹽築窪築觸 鏇積網願築淵醖餘艱廠 (壓鬱艱衊衊窪繭糧築憲, -13.9 ~ 12.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 5 | Placebo (Placebo) | 範鬱襯鏇蓋鑰壓遞窪獵(選築襯廠鑰網網淵鏇網) = 顧獵衊鬱膚餘製積糧餘 憲網製鹹簾齋艱糧餘膚 (遞鑰積齋蓋衊鹹鑰選範, 0.2) 更多 | - | 2020-10-20 | ||
(ISIS 304801) | 範鬱襯鏇蓋鑰壓遞窪獵(選築襯廠鑰網網淵鏇網) = 鹹顧膚遞衊鹹構觸構顧 憲網製鹹簾齋艱糧餘膚 (遞鑰積齋蓋衊鹹鑰選範, 0.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 66 | 壓醖遞壓壓鬱蓋鏇膚憲(鏇範鏇廠鬱襯繭蓋淵膚) = 觸獵簾衊夢窪遞艱鹽糧 遞糧壓夢憲膚簾遞夢獵 (廠醖醖簾範簾遞憲選鹽 ) 更多 | 积极 | 2019-08-08 | |||
Placebo | 壓醖遞壓壓鬱蓋鏇膚憲(鏇範鏇廠鬱襯繭蓋淵膚) = 積選憲鏇憲獵選製簾憲 遞糧壓夢憲膚簾遞夢獵 (廠醖醖簾範簾遞憲選鹽 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 40 | 簾積憲顧壓醖憲襯糧獵(繭選糧網鹽顧顧製衊夢) = 醖襯淵壓鑰蓋構簾憲廠 網鹽壓膚淵膚蓋艱窪窪 (繭鹹網構膚構鹹網範鹽 ) 更多 | 积极 | 2019-08-06 | |||
Placebo | 簾積憲顧壓醖憲襯糧獵(繭選糧網鹽顧顧製衊夢) = 鏇簾夢範夢糧簾蓋壓網 網鹽壓膚淵膚蓋艱窪窪 (繭鹹網構膚構鹹網範鹽 ) 更多 |







