5
项与 靶向CLDN18.2的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞（易慕峰） 相关的临床试验An Open-label, Randomized, Comparative Phase III Study Including Patients With CLDN18.2-positive Unresectable Locally Advanced Gastric Cancer.
An open-label, randomized, comparative phase II study including patients with CLDN18.2-positive unresectable locally advanced gastric cancer. To evaluate the objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS) of IMC002 compared with investigator's choice of treatment (ICT) as third-line or later therapy in patients with unresectable locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma with positive CLDN18.2 expression.
一项在既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人受试者中比较IMC002与研究者选择的治疗的疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性II期临床研究
主要目的：
评价IMC002与研究者选择的治疗（ICT）比较作为三线及以上治疗CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。
次要目的：
评价IMC002与ICT比较作为三线及以上治疗CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的其他有效性指标。
评价IMC002和ICT的安全性。
评价输注IMC002受试者的代谢动力学。
A Phase I, Open-label, Multi-center, Dose-escalation Study to Evaluate the Safety, Feasibility, and Preliminary Efficacy of IMC002 in Patients With Claudin18.2-positive Advanced Digestive System Tumors
This is an open-label, multi-center, dose-escalation clinical study to evaluate the safety, feasibility, and preliminary efficacy of IMC002 in patients with CLDN18.2 positive digestive system tumors including but not limited to advanced gastric cancer, esophagogastric junction adenocarcinoma, and advanced pancreatic cancer.
100 项与 靶向CLDN18.2的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞（易慕峰） 相关的临床结果
100 项与 靶向CLDN18.2的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞（易慕峰） 相关的转化医学
100 项与 靶向CLDN18.2的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞（易慕峰） 相关的专利（医药）
32
项与 靶向CLDN18.2的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞（易慕峰） 相关的新闻（医药）近日，创新型生物技术企业苏州易慕峰生物科技有限公司（以下简称“易慕峰”）宣布完成新一轮融资，这是其自2020年成立以来完成的第8轮融资。随着粤科创投、东吴创投等知名机构的持续加码，这家致力于攻克实体瘤的潜在独角兽企业，已累计获得数亿元资本支持，彰显了市场对其技术路径与发展前景的高度认可。
攻克实体瘤的“潜在独角兽”
易慕峰成立于2020年7月，是一家专注于攻克实体瘤的创新型生物技术企业，其核心使命是通过开发新一代CAR-T细胞治疗，将目前治疗难度极高的实体瘤转变为可治愈的血液瘤，从而为全球患者带来长期生存的希望。
易慕峰所专注的CAR-T疗法领域，是肿瘤治疗的一场革命。这种疗法如同为人体自身的T细胞装上精准的“GPS”导航和“动力马达”（CAR），使其能够高效识别并清除癌细胞。然而，该疗法在实体瘤治疗中一直面临巨大挑战，而易慕峰正是为了突破这一瓶颈而诞生。
为了攻克实体瘤，易慕峰构建了多项自主知识产权的核心技术平台。其PeriCruiser®平台旨在提升CAR-T产品的安全性及肿瘤浸润能力；SNR平台通过合成天然杀伤受体，大幅提高靶向特异性，减少损伤正常细胞；T-Booster平台则致力于增强细胞的持久战斗力。这些技术平台共同构成了易慕峰的创新引擎。
在这些平台的驱动下，易慕峰已布局了颇具竞争力的产品管线。其中，针对CLDN18.2阳性实体瘤的IMC002产品，已获得美国FDA孤儿药资格认定并进入IND临床试验阶段。另一款针对EpCAM阳性实体瘤的IMC001产品，则于今年3月正式获得国家药监局临床试验默示许可。
目前，易慕峰已成功完成8轮融资，累计金额达数亿元，汇聚了众多知名投资机构，并于2024年和2025年相继获评国家级和省级潜在独角兽企业称号，拥有16项已授权发明专利。扎实的研发进展与清晰的技术路径，使易慕峰赢得了市场与官方的双重认可。
从CAR-T推动者到实体瘤挑战者
易慕峰的诞生，源于创始人孙敏敏。在中国创新药领域，孙敏敏是一个熟悉细胞治疗全过程的“老兵”。在创立易慕峰之前，她已经在行业里摸爬滚打十多年，亲身参与推动了多个关键抗癌药物的诞生与落地。
这位华东理工大学本科毕业后保送清华的学霸，职业生涯起步于扬子江药业。三年的历练让孙敏敏对药物研发和产业化有了深刻认识。之后孙敏敏加入复星系药企，在复宏汉霖参与推动了中国首个生物类似药利妥昔单抗“汉利康”的批准上市。2017年，孙敏敏再次迎接挑战，加入初创的复星凯特，推动了中国第一个CAR-T产品的新药申请，还参与建立了细胞治疗药品的监管法规。
就在CAR-T疗法在血液瘤领域大放异彩之时，孙敏敏却把目光投向了更难攻克的实体瘤。当时其所在的公司还没有布局实体瘤，但这个领域却有太多患者等待救治。怀着这份使命感，2020年9月，孙敏敏毅然踏上创业之路，在苏州创立了易慕峰。
从大公司高管到创业者，孙敏敏带领团队从头开始，凭借丰富的产业经验，孙敏敏为公司规划了清晰的发展路径：专注于开发新一代CAR-T疗法，解决实体瘤治疗中的核心难题。在孙敏敏看来，创业虽然充满挑战，但却真正掌握了自己的人生方向。如今，易慕峰在孙敏敏的带领下已建立起完整的技术平台和产品管线，为更多的实体瘤患者带来了希望。
政策东风下的产业机遇
近年来，我国持续加大对生物医药产业的支持力度，为细胞与基因治疗等前沿领域创造了良好的发展环境。2025年初，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，其中明确对临床急需的细胞与基因治疗药物予以优先审评审批，这一政策导向为创新药企带来了信心。
在这一政策引领下，江苏省凭借其雄厚的生物医药产业基础，为细胞与基因技术的研发提供了有力的支持。截至2025年6月，全省细胞和基因技术产业发明专利申请量为8314件，占全国12.8%、居全国第三；发明专利授权量为2825件，占全国11.7%、居全国第四。值得关注的是，细胞治疗、基因治疗等细分领域的专利数量均位居全国前列，展现出强劲的创新活力。
易慕峰正是在这样优越的环境中快速成长的一个典型，作为扎根苏州的生物医药企业，近日，易慕峰近期与蓬勃生物达成战略合作，将合作范围从早期临床进一步延伸至商业化环节。通过借助蓬勃生物在工艺开发、质量体系和GMP生产方面的专业优势，易慕峰有望加速产品落地进程。
回顾创业历程，孙敏敏坦言，与那些自带光环的明星创业团队相比，易慕峰的起步并不突出。在生物医药这个通常以“海归、资深、男性”为标签的领域，作为相对年轻的女性创业者，她面临着更多挑战。对此，孙敏敏分享道：“过程中确实经历了一些波折，但投资人最终还是认可了我们。我想，除了团队强大的凝聚力和执行力外，更得益于我们清晰的实体瘤治疗技术路线和坚定的产业信念。”
如今，在政策与产业环境的双重赋能下，易慕峰正沿着既定的产品路线稳步前进，用实际行动践行着攻克实体瘤的使命。
创客君获悉，苏州易慕峰生物科技有限公司（下文简称“易慕峰”）近日完成新一轮融资，投资方为粤科创投、东吴创投、博儒资本、太平医疗健康基金。
据企查查数据信息显示，易慕峰背后已汇聚真格基金、薄荷天使基金、成都创投、道远资本等数十家投资机构，融资金额累计达数亿元。
易慕峰成立于2020年7月，总部位于苏州，是一家由科学家和产业精英合作组建的专注于肿瘤免疫治疗的创新型生物技术企业。
公司专注于开发新一代CAR-T细胞治疗药物，致力于将实体瘤转化为可治愈的血液瘤，为全球实体瘤患者带来长期生存获益。公司核心成员拥有成功推动中国首个CAR-T药品上市的产业化经验。
CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）是一种通过基因工程改造人体免疫细胞来对抗癌症的突破性疗法。2017年，美国FDA首次批准CAR-T疗法用于治疗复发难治型急性淋巴细胞白血病，开创了肿瘤免疫治疗新纪元。
CAR-T疗法即从患者体内提取出T细胞，通过技术手段，给T细胞装上“GPS”和“动力马达”（CAR）升级为CAR-T细胞，并扩充数量回输患者体内。这些升级版的免疫细胞能精准锁定癌细胞，展开针对性清除。
易慕峰创始人孙敏敏，博士毕业于复旦大学，硕士毕业于清华大学，专业为药理学，研究方向为肿瘤免疫。她拥有10余年药品法规注册和研发项目管理经历，多年创业型生物医药企业和多个生物制品IND和NDA申报工作经验。
在创办易慕峰之前，孙敏敏作为创始团队成员加入了复星凯特，担任总裁助理兼药政注册及公共事务总监，推动中国第一个CAR-T的NDA申报和细胞治疗药品监管法规建立，在此期间还担任上海医药质量协会细胞免疫治疗质量控制专委会秘书长。
此前，孙敏敏在复宏汉霖从事药政注册工作，曾推动中国首个生物类似药汉利康®的NDA批准上市，以及中国生物类似药法规的建立。在复宏汉霖期间，她还负责申报了10个IND项目和2个中欧双报项目。
2020年9月，她与合伙人创立了易慕峰，开始了聚焦实体肿瘤治疗的新型细胞治疗药物研发之路。
经过多年研发，目前公司的核心产品管线分别为IMC001、IMC002、IMC008。公司开发了Peri Cruiser®、SNR、T-Booster等技术平台，旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高其扩增和浸润肿瘤的能力。
今年3月，易慕峰自主研发的靶向IMC001新增适应症的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可。此前，IMC001已于2024年2月获得中美双报的IND批准，用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤。
值得一提的是，2023年易慕峰入选苏州“独角兽”培育企业；2024年10月，易慕峰入选中国潜在独角兽企业榜单。
日前，易慕峰与蓬勃生物开展战略合作签约，在双方合作将从早期临床阶段进一步拓展至产品商业化CDMO环节。未来，蓬勃生物将依托自身在工艺开发、质量体系建设、GMP生产等方面的优势，持续为易慕峰提供从临床到商业化的一体化服务支持。
文章素材来源：企查查、IT桔子、易慕峰官网
新华日报财经《5年8轮融资，拥有“清华+扬子江+复星”综合背景的苏州企业“天价”抗癌》
创客公社过往报道编辑整理，转载请注明来源免责声明：
1、文章部分文字与图片来源网络，如有问题请及时联系我们。
2、因编辑需要，文字和图片之间亦无必然联系，仅供参考。涉及转载的所有文章、图片、音频视频文件等资料，版权归版权所有人所有。
3、本文章内容如无意中侵犯了媒体或个人的知识产权，请联系我们立即删除，联系方式：13770773618
欢｜迎｜联｜系
文稿相关问题反馈，请联系：zhangtianyi0510
商务合作，请联系：zhangtianyi0510
加入城市读者群，请联系：chuang-ke-jun
文章转载，请后台留言或联系：chuang-ke-jun
往｜期｜推｜荐
创｜客｜记
重丨磅丨报丨告
2023江苏投融资生态报告丨2020江苏投融资生态报告丨2019江苏年度融资报告丨2018江苏年度融资报告丨2017江苏年度融资报告|2016江苏年度融资报告丨2015江苏年度融资报告
江丨苏丨创丨投丨圈丨年丨度丨活丨动
第七届i创杯总决赛丨第六届i创杯总决赛丨第五届i创杯总决赛丨第四届i创杯总决赛 | 第三届i创杯总决赛 | 第二届i创杯总决赛 | 第一届i创杯总决赛
2020创客风云会丨2019创客风云会丨2018创客风云会丨2017创客风云会丨2016创客风云会
近日，由易慕峰生物主办的“一项在既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人受试者中比较IMC002与研究者选择的治疗的疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期确证性临床研究”全国研究者会成功召开。
本次会议汇聚来自全国三十多家参研中心的临床专家、机构与伦理代表，以及合作方团队，共同围绕IMC002在晚期胃癌/胃食管结合部腺癌患者中的疗效与安全性展开深入讨论，旨在推动高质量临床研究的全面启动与患者入组工作。
IMC002为易慕峰自主研发的靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品，采用高特异性VHH纳米抗体设计，有望提升耐受性、拓展临床剂量范围，并扩展至前线及联合治疗等场景，助力突破实体瘤治疗难题。CLDN18.2在胃癌、胰腺癌等多种肿瘤中高表达，被视为CAR-T治疗的理想靶点。IMC002注册临床试验（I期）已顺利完成，初步数据展现出优异的安全性和有效性。
01
CR案例凸显IMC002临床潜力
会议上，福建省肿瘤医院林秀云医师分享了一例达到持续完全缓解（CR）的案例。该患者为晚期HER2阳性胃癌伴肝转移，历经多线靶向免疫化疗后病情持续进展，且HER2表达转为阴性，后续治疗选择极为有限。入组IMC002临床研究后，在接受单次IMC002输注后10个月，达到持续的完全缓解（CR）。
该患者自入组接受治疗后，未再接受其他抗肿瘤治疗，疗效从部分缓解（PR）持续改善至完全缓解（CR），且内镜下诊断及胃镜活检呈病理阴性，生活质量明显改善。近期输注后一年肿评显示持续完全缓解。
02
全国专家共识明确，协力推进高质量临床入组
本研究全国组长单位、中国人民解放军总医院第一医学中心徐建明教授充分肯定了IMC002前期研究的积极数据，强调了该临床项目对于满足患者需求的重大意义。作为牵头专家，徐建明教授表示将协同各参研中心严格执行研究方案，保障临床试验规范与数据科学，共同推动中国细胞治疗领域的高质量发展。
易慕峰创始人、董事长兼CEO孙敏敏博士指出，IMC002作为具有自主知识产权的创新疗法，在晚期胃癌领域展现出显著潜力，公司将充分吸纳专家建议，深化临床合作，全力推动IMC002-RT02-RCT 研究高效完成，为全球胃癌患者带来新希望。
本次启动会的成功召开，标志着IMC002-RT02-RCT III期确证性临床研究正式迈入全面加速的新阶段，将为研究的顺利推进与患者快速入组提供强劲动能。
目前，患者招募工作正有序进行，以下为本次III期确证性临床研究已启动的部分中心列表：
关于同写意
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
尊享多重企业/机构会员特权
● 分享庞大新药生态圈资源库；
● 同写意活动优享折扣；
● 会员专属坐席及专家交流机会；
● 同写意活动优先赞助权；
● 机构品牌活动策划与全方位推广；
● 秘书处一对一贴心服务。
入会请联系同写意秘书处
同写意创新链盟机构
（上下滑动查看更多）
康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本
100 项与 靶向CLDN18.2的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞（易慕峰） 相关的药物交易
