4
项与 靶向CLDN18.2的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞(易慕峰) 相关的临床试验An Open-label, Randomized, Comparative Phase III Study Including Patients With CLDN18.2-positive Unresectable Locally Advanced Gastric Cancer.
An open-label, randomized, comparative phase II study including patients with CLDN18.2-positive unresectable locally advanced gastric cancer. To evaluate the objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS) of IMC002 compared with investigator's choice of treatment (ICT) as third-line or later therapy in patients with unresectable locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma with positive CLDN18.2 expression.
A Phase I, Open-label, Multi-center, Dose-escalation Study to Evaluate the Safety, Feasibility, and Preliminary Efficacy of IMC002 in Patients With Claudin18.2-positive Advanced Digestive System Tumors
This is an open-label, multi-center, dose-escalation clinical study to evaluate the safety, feasibility, and preliminary efficacy of IMC002 in patients with CLDN18.2 positive digestive system tumors including but not limited to advanced gastric cancer, esophagogastric junction adenocarcinoma, and advanced pancreatic cancer.
一项开放、多中心、剂量递增设计、评价IMC002在CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤受试者中的安全性及初步疗效的临床试验
主要目的:对CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤(包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌)患者进行IMC002治疗后,观察和评估患者的安全性、耐受性。
次要目的:
对受试者进行IMC002治疗后,根据剂量限制性毒性(DLT)和临床反应情况包括可能的副作用情况,确定推荐的II期剂量(RP2D)。
评估IMC002治疗后的其他安全性指标。
评估IMC002的初步抗肿瘤疗效。
评估IMC002给药后的药代动力学(PK)指标、药效动力学指标的变化。 探索性目的:
评估IMC002给药后的生物标记物的相关变化。
进行免疫原性分析、慢病毒插入位点、复制型慢病毒(RCL)等长期随访。
100 项与 靶向CLDN18.2的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞(易慕峰) 相关的临床结果
100 项与 靶向CLDN18.2的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞(易慕峰) 相关的转化医学
100 项与 靶向CLDN18.2的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞(易慕峰) 相关的专利(医药)
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项与 靶向CLDN18.2的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞(易慕峰) 相关的新闻(医药)尽管资本市场整体趋冷,但生物医药领域的细胞与基因治疗(CGT)赛道却逆势而上,迎来一波融资小高潮。
据不完全统计,十月国内至少有9家CGT企业宣布完成新一轮融资,总金额超过10亿元人民币,多家企业单笔融资额突破亿元大关。从mRNA疫苗到基因编辑,从CAR-T疗法到人工器官,创新药企正在用实际行动证明:生物医药的春天,才刚刚开始。
1
康德赛医疗:个体化治疗的引领者
10月30日,康德赛医疗宣布完成数千万元A轮融资,由东纳医健基金联合爱尔眼科旗下基金共同投资。这家成立于2016年的企业,专注于“mRNA+细胞疗法”在肿瘤与纤维化疾病领域的应用。
拥有国内首个基于肿瘤新生抗原的个性化mRNA-DC肿瘤疫苗,以及用于肝硬化治疗的个体化巨噬细胞注射液,两项管线均已获批IND,市场前景广阔。
2
天泽云泰:基因治疗的平台型选手
同一天,上海天泽云泰完成C轮融资,由上海国投公司旗下国投先导基金领投。公司拥有三大自主技术平台——ViVec®AAV、ViCas®基因编辑和ViLNP®脂质纳米粒,在中枢神经系统疾病、眼科疾病等领域布局多个潜在First-in-class产品。
已在张江和外高桥建成研发中心和GMP生产车间,总面积达1.55万平方米,为后续产业化打下坚实基础。
3
华源再生医学:器官再生的开拓者
同样在10月30日,华源再生医学宣布完成A轮首关融资。公司专注于利用人源干细胞与组织工程技术制造生物人造脏器,为解决器官短缺这一全球性难题提供了全新的解决方案。
致力于通过肾脏祖细胞注射液等产品管线,实现器官功能的重建与替代,为终末期器官衰竭患者带来希望。
4
星锐医药:单月吸金超3亿的明星企业
10月24日,星锐医药完成逾3亿元B轮融资,成为本月融资额最高的企业之一。本轮由洲嶺资本、高瓴创投与礼来亚洲基金联合领投,老股东持续加码。
其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗已获得美国FDA临床试验许可,在国际化道路上迈出关键一步。同时,公司在体内CAR-T疗法和个性化肿瘤疫苗领域也取得重要进展。
5
易慕峰:攻克实体瘤的“潜力股”
10月23日,易慕峰获得B+轮融资,投资方包括中国太平、博儒资本等机构。这是公司自2020年成立以来的第8轮融资,累计融资额达数亿元。
核心产品IMC002(CLDN18.2 CAR-T)于2022年获得美国FDA孤儿药资格认定,展现出强大的技术创新能力。
6
君跻基因:质量控制的守护者
10月17日,君跻基因完成数千万元Pre-A轮融资,由明熙资本领投。公司构建的NGSafety™技术平台,专注于为CGT药物提供全流程的质量与安全评价服务,填补了产业链关键环节的技术空白。
7
元码智药:环状mRNA技术的创新者
同日,元码智药宣布完成数千万元天使轮融资。公司专注于环状mRNA技术的开发应用,致力于通过技术创新推动体内CAR-T治疗的发展。
8
复星凯瑞:产业资本的战略部署
10月17日,复星凯瑞完成超6.5亿元A轮融资,由深圳市生物医药产业创业投资基金分期出资。作为复星医药的控股子公司,此次融资进一步巩固了其在细胞治疗领域的战略布局。
9
华道生物:普惠疗法的践行者
10月11日,华道生物完成亿元级D+2轮融资,为本月最早完成的融资事件。公司始终致力于推动CAR-T细胞药物的可及性与普惠性,通过全产业链布局降低治疗成本。
纵观10月的融资图谱,我们不难发现一些显著趋势:
技术创新壁垒高:拥有自主知识产权平台技术的企业更受青睐,如天泽云泰的三大技术平台、星锐医药的肝外靶向递送平台等。
临床进展顺利:管线产品已进入临床阶段或获得IND批准的企业融资能力更强。
市场需求明确:针对肿瘤、代谢疾病等大病种领域的企业更具发展潜力。
随着政策支持力度加大、技术创新不断突破,CGT领域正迎来黄金发展期。然而,行业也面临着研发周期长、生产成本高、监管政策严等挑战。对于投资者而言,深耕技术、稳扎稳打的企业或许更能在这场长跑中胜出。
下一个融资明星会花落谁家?让我们拭目以待!
END
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声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。
据不完全统计,2025年10月国内已有9家CGT领域公司完成融资。小编将这些融资事件总结如下表:
康德赛医疗:数千万元A轮融资
2025年10月30日,广东东纳私募基金管理有限公司(简称“东纳投资”)旗下东纳医健基金完成对四川康德赛医疗科技有限公司(简称“康德赛医疗”)的A轮数千万元人民币投资。本轮融资由东纳基金联合爱尔眼科旗下基金共同参与,将助力康德赛医疗在细胞治疗领域的研发推进与产业化落地,进一步巩固其在mRNA-DC肿瘤疫苗与巨噬细胞疗法方向的领先地位。
康德赛医疗成立于2016年,由多位留学归国科学家牵头,整合了重庆莱美、北控医疗、华大基因等上市企业资源,聚焦“mRNA+细胞疗法”在肿瘤与重度纤维化等重大疾病治疗中的研发与转化。公司拥有国内首个基于肿瘤新生抗原的个性化mRNA-DC肿瘤疫苗,以及用于肝硬化治疗的个体化巨噬细胞注射液,两项管线均已在国内获批IND,具备“first-in-class”潜力。
天泽云泰:C轮融资
2025年10月30日,上海天泽云泰生物医药有限公司(天泽云泰,VitalGen)近日C轮融资,本轮融资由上海国投公司旗下国投先导私募基金管理有限公司(国投先导)作为领投方,联合国投先导子基金正心谷资本及其他知名投资机构完成。
天泽云泰2020年3月注册成立于中国上海,致力于将前沿的基因及细胞治疗技术,转化为临床可及的治疗方法,以期造福更多患者。天泽云泰拥有具有自主知识产权的ViVec®AAV生产技术平台、ViCas®CRISPR基因编辑技术平台和ViLNP®脂质纳米粒技术平台,通过基因替代、基因调控和基因编辑等策略,开发治疗中枢神经系统疾病、眼科疾病、代谢及血液系统疾病等领域的创新基因治疗和细胞治疗药物,拥有包括多个潜在First-in-class产品的多元化管线。
目前,天泽云泰已经获得多家知名基金的多轮投资,分别在张江高科技园区和外高桥自贸区建成面积2,500平方米的基因治疗研发运营中心和13,000平方米GMP商业化生产车间。
华源再生医学:A轮融资
10月30日,专注于细胞治疗与生物人工器官研发的华源再生医学宣布,已成功完成A轮首关。据悉,本轮融资将主要用于由iPSC衍生肾祖细胞iNPC101人源肾祖细胞注射液的临床申请和临床试验,AK00血滤增强设备的注册临床研究,以及公司日常运营与团队扩展。
华源再生医学成立于2018年,位于深圳龙华区,是一家基于人源干细胞技术与组织工程技术制造可代替供体器官的生物人造脏器的研发公司,致力于解决器官短缺问题,高质量延长人类生命。
星锐医药:超3亿元B轮融资
10月24日,星锐医药宣布完成逾3亿元人民币的B轮融资。本轮融资由LYFE Capital(洲嶺资本)、高瓴创投与礼来亚洲基金(LAV)共同领投,老股东源码资本、夏尔巴投资及春华资本持续加码。本轮资金将主要用于升级和扩展肝外靶向递送平台,加速体内细胞治疗(in vivo CAR-T)管线的临床开发,进一步夯实公司在RNA治疗领域的创新布局。
星锐医药的核心产品以mRNA为核心的创新药物为主,覆盖传染病疫苗、肿瘤免疫治疗药物和代谢疾病治疗药物三大领域。在传染病疫苗方面,其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗STR-V003已获得美国FDA临床试验许可,标志着其在国际临床开发上迈出了关键一步。此外,公司还在积极开发狂犬mRNA疫苗。在肿瘤免疫领域,星锐医药致力于针对肿瘤细胞的mRNA靶向治疗,并有个性化肿瘤疫苗(STR-V005)进入IIT临床。代谢疾病方面,公司也布局了糖尿病、肥胖症等mRNA疗法,以及体内CAR-T(STR-P004)进入IIT临床,展现了其在多病种治疗上的广阔前景。
易慕峰:B+轮融资
10月23日,创新型生物技术企业苏州易慕峰生物科技有限公司(以下简称“易慕峰”)获得B+轮融资。本轮投资方为中国太平、博儒资本、东吴创投-东吴证券、粤科金融。这是其自2020年成立以来完成的第8轮融资,这家致力于攻克实体瘤的潜在独角兽企业,已累计获得数亿元资本支持,彰显了市场对其技术路径与发展前景的高度认可。
易慕峰生物成立于2020年7月,总部位于江苏苏州,是一家专注于肿瘤免疫治疗的创新型生物技术企业。公司专注于开发新一代CAR-T细胞治疗药物,致力于将实体瘤转化为可治愈的血液瘤,为全球实体瘤患者带来长期生存获益。
公司始终以临床价值为导向,拥有丰富的产品管线,其中IMC002(CLDN18.2 CAR-T)于2022年7月获得了美国FDA孤儿药资格认定,其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准;IMC001(EpCAM CAR-T)于2023年8月获得美国FDA ODD认定,其IND申请已于2024年2月获得中美双报批准;IMC008(SNR CAR-T)已快速推进到IIT临床研究阶段,于2023年8月获得两项美国FDA ODD认定,分别用于治疗胃癌和胰腺癌。
君跻生物:数千万元Pre-A轮融资
10月17日,苏州君跻基因科技有限公司(下称 “君跻生物”)宣布完成数千万人民币 Pre-A 轮融资,本轮融资由明熙资本独家领投。这是继早期获得工业自动化领域产业方支持后,君跻生物再次获得医疗健康领域产业资本加持。
成立于 2022 年 7 月的君跻生物,核心业务聚焦细胞和基因治疗(CGT)领域的质量分析与安全性评价,通过新一代测序(NGS)等先进技术为生物药研发赋能。公司打造的 NGSafety™技术平台已形成多元化矩阵,涵盖 mRNA-NGSafety™、CRISPR-NGSafety™、AAV-NGSafety™等细分解决方案,可提供从核酸药、基因编辑到细胞治疗的全链条安全评价服务。
据了解,融资资金将重点投入三大方向:其一,升级 NGSafety™平台的自动化与智能化水平,完善 3.0 实验室建设,该实验室可实现 7×24 小时无人监管运行,通过流程可视化降低操作误差,缩短服务周期;其二,扩充蛋白药物安全评价等新增服务产能,目前相关业务已处于 “即将上线” 阶段;其三,强化市场布局,进一步渗透 CGT 研发及体外诊断等应用场景。
元码智药:数千万元天使轮融资
10月17日,元码智药宣布完成数千万元人民币天使轮融资,此轮融资由阳光诺和领投,方富创投等机构参与跟投。融资所得将主要用于推进环状mRNA体内CAR-T疗法的临床前研发及研究者发起的临床试验(IIT)。
元码智药成立于2023年6月,专注于环状mRNA体内CAR-T新药研发。成立两年以来,元码智药针对环状mRNA和靶向递送等底层技术瓶颈展开攻关,并在应用层专注于体内CAR-T新药研发,建立了全球领先的环状mRNA新药开发平台。
元码智药在无痕高效环化、AI序列设计、环状mRNA化学修饰、体内T细胞靶向递送、和环状mRNA CAR设计与评价等高壁垒环节实现技术突破,已申请10余项国内国际专利,构筑了byterna.AI × cmCAR × CellectLNP三大技术平台,并布局了多条体内CAR-T管线,目前核心管线已完成关键临床前试验验证,正快速推向临床研究。
复星凯瑞:超6.5亿元A轮融资
10月17日,复星医药披露,其控股子公司复星凯瑞、复星医药产业(复星凯瑞的直接控股股东)与深圳生物医药产业基金共同签订《增资协议》。深圳生物医药产业基金拟参与复星凯瑞A轮融资,即计划分期出资共计6亿元,认缴复星凯瑞不超过合计5.24亿元的新增注册资本。
融资所得款项将用于复星凯瑞及/或其子公司的运营和业务发展,以进一步拓展创新管线、加强技术和产品储备。
《增资协议》约定,深圳生物医药产业基金此次出资的6亿元将分三期完成,首期支付3亿元,后续两期分别支付2亿元和1亿元。支付节点将与复星凯瑞部分里程碑事项挂钩,比如阿基仑赛一体化工厂达成约定的落地进展、细胞治疗产品管线达成相应的临床、注册进展等。本轮融资,还将获得复星凯瑞现任董事在内的14名核心管理层跟投,他们拟通过跟投平台共计出资352.5万元认缴复星凯瑞合计308.1070万元的新增注册资本。此举有效实现了核心团队与公司发展的长期利益绑定。
华道生物:亿元级D2+轮融资
10月11日,华道(上海)生物医药有限公司(以下简称“华道生物”)宣布成功完成了亿元+的D+2轮融资,本轮融资由博爱新开源(300109.sz)担任领投,并得到了镜湖资本、武汉呵尔、浙江神畅、宁波紫贝等机构和投资者的共同参与。
此次融资将主要用于加速普惠细胞药物的研发与产业化进程,进一步推动华道生物细胞药物全产业链自主创新技术平台在华道生物CAR-T细胞药物首期智能制造产业化基地(上海)建设项目的商业化生产应用落地,助力国家生物医药产业链供应链安全,实现CAR-T细胞药物的自主定价权,提供老百姓用得起、用得上的CAR-T细胞药物。
华道生物成立于2017年9月,是一家聚焦细胞治疗领域,致力于细胞药物全产业链技术研发与创新的国家高新技术企业。自创立以来,华道生物始终秉持“做中国老百姓用得起的细胞药物”的使命,坚持走“细胞药物研发+产业化关键设备与技术攻关”双轮驱动的自主创新之路,已攻克细胞制备关键设备、配套耗材及智能化冷链转运等多项核心技术,拥有百余项专利和多项软件著作权。
参考资料:各公司官网
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一线治疗
1、评价 Q-1802 联合标准治疗方案在消化道肿瘤患者中的初步疗效和安全性耐受性的 I/II 期临床试验
入组类型:CLDN18.2阳性中高表达,HER2阴性,一线初治
试验方案:
试验组:Q-1802+奥沙利铂+卡培他滨
研究信息:启愈生物(I/II期临床)
2、一项在FGFR2b过表达且未曾接受治疗的晚期胃癌和胃食管连接部癌受试者中开展的bemarituzumab联合化疗和纳武利尤单抗与化疗联合纳武利尤单抗治疗相比的1b/3期研究(FORTITUDE-102)
入组类型:FGFR2b过表达 ,一线初发初治
试验方案:
试验组:bemarituzumab+纳武利尤单抗+化疗
对照组:纳武利尤单抗+化疗
研究信息:Amgen Inc(1b/III期临床)
3、一项评估 SG1906 在 CLDN18.2 阳性局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ia/Ib 期临床研究
入组类型:CLDN18.2阳性,一线及以上
试验方案:
试验组:SG1906 注射液
研究信息:中生尚健生物(Ia/1b期临床)
4、M108单抗注射液对比安慰剂联合CAPOX治疗局灶晚期不可切除或者转移性的CLDN18.2阳性、HER2阴性、PD-L1 CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 Ⅲ 期研究
入组类型:CLDN18.2阳性,一线
试验方案:
试验组:M108+CAPOX
对照组:安慰剂+CAPOX
研究信息:明济生物制药(Ⅲ期临床)
5、一项HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗和化疗(XELOX)对比曲妥珠单抗和化疗(XELOX)联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的随机、双盲、多中心、III期临床研究
入组类型:未经治疗的晚期不可切除的HER2(+)胃癌和胃食管结合部腺癌,一线治疗
试验方案:
试验组:HLX22+ 曲妥珠单抗 + 化疗(XELOX)
或者HLX22+ 曲妥珠单抗 + 化疗(XELOX)+ 安慰剂(帕博利珠单抗)
对照组:安慰剂(HLX22)+ 曲妥珠单抗 + 化疗(XELOX)
或者安慰剂(HLX22)+ 曲妥珠单抗 + 化疗(XELOX)+ 帕博利珠单抗
研究信息:上海复宏汉霖生物(Ⅲ期临床)
6、一项在一线局部晚期不可切除/转移性胃食管腺癌(胃腺癌、胃食管结合部腺癌和食管腺癌)受试者中评价MK-2870联合帕博利珠单抗(MK-3475)和化疗的I/II期、开放标签、伞式平台设计研究:子研究06C
入组类型:既往未接受过治疗并且经组织学和/或细胞学确诊为局部晚期、不可切除或转移性胃食管腺癌(胃腺癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌),一线治疗
试验方案:
第一组:帕博利珠单抗+氟嘧啶+奥沙利铂
第二组:帕博利珠单抗+MK-2870+氟嘧啶/卡培他滨
研究信息:默沙东(中国)(Ⅰ/Ⅱ期临床)
7、一项评价维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及CAPOX对比替雷利珠单抗联合CAPOX一线治疗HER2低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的随机对照 III 期研究C
入组类型:既往未接受过治疗并且经组织学和/或细胞学确诊为局部晚期、不可切除或转移性胃食管腺癌(胃腺癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌)HER2低表达,一线治疗
试验方案:
试验组:维迪西妥单抗+替雷利珠单抗+奥沙利铂+卡培他滨
对照组:替雷利珠单抗+奥沙利铂+卡培他滨
研究信息:荣昌生物(Ⅲ期临床)
二线及以上
1、赛沃替尼治疗MET基因扩增局部晚期或转移性胃癌和胃食道连接部腺癌患者疗效、安全性和耐受性的多中心、开放II期临床研究
入组类型:MET基因扩增,二线及以上
试验方案:
试验组:赛沃替尼
研究信息:和记黄埔医药(II期临床)
2、金妥昔单抗注射液联合紫杉醇注射液对比安慰剂联合紫杉醇注射液用于一线治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照 III 期研究
入组类型:Her-2表达状态为阴性, 或Her-2阳性且经过抗Her-2靶向药物一线治疗,二线治疗
试验方案:
试验组:金妥昔单抗注射液联合紫杉醇注射液
对照组:安慰剂联合紫杉醇注射液
研究信息:长春金赛药业(III期临床)
3、一项开放、多中心、Ib/II期临床试验,评价CT041自体CAR-T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的有效性、安全性与细胞代谢动力学
入组类型:CLDN18.2阳性,二线及以上
试验方案:
试验组:CT041自体CAR T细胞注射液
研究信息:上海科济制药(1b/II期临床)
4、一项开放、多中心、剂量递增设计、评价IMC002在CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤受试者中的安全性及初步疗效的临床试验
入组类型:CLDN18.2阳性,至少经过二线治疗(一线如使用了三药联用方案治疗失败或不耐受,或拒绝标准二线治疗可考虑入组)
试验方案:
试验组:IMC002注射液
研究信息:苏州易慕峰生物(Ⅰ期临床)
5、一项评价注射用 LM-302在 CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照 III 期临床研究
入组类型:CLDN18.2阳性,HER2阴性,三线及以上
试验方案:
试验组:LM302
对照组:伊立替康或阿帕替尼
研究信息:礼新医药(III期临床)
6、BC001联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌的随机、双盲、平行对照Ⅲ期研究
入组类型:一线标准治疗失败的胃癌或胃食管交界处腺癌患者,二线治疗
试验方案:
试验组:BC001联合紫杉醇
对照组:安慰剂联合紫杉醇
研究信息:四川泸州步长生物(III期临床)
7、二线治疗:经典阳(IHC 3+或IHC 2+,FISH+)需曲妥珠单抗联合含铂化疗)失败或不耐受;HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+,FISH-)含铂化疗+PD-1/PD-L1抑制剂失败或不耐受
试验方案:
II期阶段:
试验1组:RC48+AK104
试验2组:RC48
对照组:紫杉醇
III期阶段:
试验组:RC48+AK104
对照组:紫杉醇
后线阶段(III期PD后提供):
III期试验组→阿帕替尼±AK104
III对照组→RC48
研究信息:荣昌生物制药(II/III期临床)
8、注射用多西他赛(白蛋白结合型)对比泰索帝®治疗既往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究
入组类型:既往病史显示Her-2表达阴性或者阳性者均可以入组,Her-2表达未知者入组前需明确Her-2状态,Her-2表达阳性者既往治疗需包含抗Her-2药物(如曲妥珠单抗)治疗,二线治疗
试验方案:
试验组:HB1801注射用多西他赛(白蛋白结合型)
对照组:泰索帝
研究信息:石药集团中奇制药(III期临床)
9、评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)受试者中有效性和安全性的II/III期临床研究
入组类型:HER2阳性局部晚期复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结
合部腺癌,HER2 2+Fish扩增,HER2 3+,二线治疗
试验方案:
试验组:KN026+化疗
对照组:安慰剂+化疗
10、一项开放、多中心、剂量递增设计、评价IMC002在CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤受试者中的安全性及初步疗效的临床试验
入组类型:CLDN18.2 表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌,晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者接受至少二线治疗失败,;晚期胰腺癌患者接受至少一线治疗失败;其他晚期消化系统肿瘤患者接受标准治疗失败
试验方案:
试验组:IMC002
11、腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的Ⅲ期临床研究
入组类型:上皮性恶性实体瘤,包括:至少两线治疗失败(治疗失败定义为治疗后进展或治疗后不能耐受)的晚期胃癌、结直肠癌;或铂耐药性(含铂难治)晚期卵巢癌患者
试验方案:
试验组:腹腔灌注EpCAM和CD3双特异性抗体
对照组:腹腔穿刺引流
研究信息:武汉友芝友生物(Ⅲ期临床)
12、一项评估 AK109 和 AK104 联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇用于治疗经 PD-(L)1 抑制剂联合化疗一线治疗失败的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的随机、 双盲 III期临床研究
入组类型:既往一线系统治疗(PD-1/PD-L1单抗联合标准化疗)失败的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者,二线治疗
试验方案:
试验组:AK109+AK104 +紫杉醇
对照组:安慰剂+紫杉醇
研究信息:康融东方(广东)医药(Ⅲ期临床)
13、评价注射用BL-B01D1在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究
入组类型:经病理组织学和/或细胞学确诊的标准治疗失败或不耐受或目前尚无标准治疗的局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤(目前仅入组胃癌队列),三线及以上患者
试验方案:
试验组:BL-B01D1
对照组:安慰剂+紫杉醇
研究信息:成都百利多特生物(Ⅰ期临床)
14、一项在晚期/转移性胃食管腺癌中评价MK-2870联合紫杉醇作为二线治疗的安全性和有效性的I/II期、开放标签、伞式平台设计研究:子研究06D
入组类型:既往接受过治疗并且经组织学和/或细胞学确诊为胃腺癌、GEJ腺癌或食管腺癌,曾接受过一线治疗;二线治疗
试验方案:
第一组:雷莫芦单抗+紫杉醇
第二组:MK-2870+紫杉醇_
研究信息:默沙东(中国)(Ⅰ/Ⅱ期临床)
15、注射用SHR-A1904对比研究者选择的治疗在二线Claudin(CLDN)18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究
入组类型:CLDN18.2中高表达胃癌(肿瘤组织中≥50%的肿瘤细胞CLDN18.2表达2+或3+),既往仅经一线标准治疗(包括含氟尿嘧啶类和/或铂类药物)失败;二线治疗
试验方案:
试验组:SHR-A1904
对照组:研究者选择的治疗(紫杉醇/多西他赛/伊立替康)
研究信息:恒瑞医药(Ⅲ期临床)
16、一项在3L+晚期/转移性胃食管腺癌(胃腺癌、胃食管结合部腺癌和食管腺癌)患者中比较MK-2870与医生选择的治疗的有效性和安全性的III期、多中心、开放标签、随机研究
入组类型:晚期/转移性胃食管腺癌(胃腺癌、胃食管结合部腺癌和食管腺癌);三线及以上治疗
试验方案:
试验组:MK2870
对照组:研究者选择的治疗,四选一(曲氟尿苷-替吡嘧啶、伊立替康、紫杉醇或多西他赛)
研究信息:默沙东(Ⅲ期临床)
17、评价注射用RC118联合特瑞普利单抗或RC148在Claudin 18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的安全性和疗效的I/II期临床研究
入组类型:Claudin 18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性胃腺癌;二线或三线治疗
试验方案:
治疗组1: RC118+RC148
治疗组2: RC118+特瑞普利单抗
研究信息:荣昌生物(I/Ⅱ期临床)
18、一项评价德曲妥珠单抗治疗中国局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的真实世界有效性和安全性的全国、多中心、前瞻性、非干预性研究(RECOVER 研究)
入组类型:病理学诊断为局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌;HER2阳性状态(IHC 3+或IHC 2+/ISH +);既往已接受过药物治疗,符合NMPA批准的德曲妥珠单抗适应症或根据医生的临床判断;
试验方案:
德曲妥珠单抗
研究信息:第一三共(中国)
19、一项在既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人受试者中比较IMC002与研究者选择的治疗的疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期确证性临床研究)
入组类型:既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌;二线及以上
试验方案:
试验组:IMC002
对照组:研究者选择的治疗(甲磺酸阿帕替尼;紫杉醇;多西他赛;伊立替康;纳武利尤单抗)
研究信息:苏州易慕峰生物(Ⅲ期临床)
END
100 项与 靶向CLDN18.2的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞(易慕峰) 相关的药物交易