CR-9114

企业/平台有关介绍详情🔎请翻到文章最底下 各大吸入制剂相关问题，欢迎call吸入制剂总台！！咨询、商务合作沟通欢迎电话☎️or添加微信：13380632632（文章中有微信二维码，记得备注企业+职位+姓名） 2026年2月4日，荷兰Leyden Labs在国际顶级期刊《Science Translational Medicine》发表重磅研究成果，其研发的PanFlu鼻喷抗体药物的1期临床及临床前研究数据正式公布，证实以CR9114为活性成分的鼻喷制剂可在呼吸道黏膜形成有效防护，为流感预防提供了全新的抗体给药方案，也让黏膜局部防护成为呼吸道病毒防控的重要研究方向 欢迎扫码加入群聊👇若群二维码过期则直接联系Funky进群需要通过群主微信确认身份 一、核心研究数据出炉：安全耐受，黏膜防护效果获验证本次公布的研究包含两项针对健康人群的1期临床试验及一项非人灵长类动物临床前研究，研究设计科学且结果具备高转化价值，核心结论为PanFlu鼻喷制剂的研发奠定了关键的临床基础1. 人体临床安全数据优异：两项1期试验共纳入143名健康志愿者，测试了0.5mg至10mg剂量的单次及重复给药方案（最长连续给药14天），结果证实鼻内给予CR9114安全性良好且耐受性佳，无明显不良反应，为后续剂量探索和临床试验推进提供了安全依据2. 黏膜可维持功能性抗体浓度：重复给药可有效克服鼻腔的自然清除机制，让CR9114在鼻腔内维持稳定、高浓度的存在，且驻留于鼻黏膜的抗体仍能保持完整的抗病毒功能，实现了在病毒入侵门户形成持续防护的核心目标3. 动物试验验证防护效果：在非人灵长类动物研究中，鼻内给予CR9114可有效保护实验动物免受H1N1流感病毒感染，与安慰剂组相比，给药组动物的病毒载量显著降低，病毒复制得到有效抑制，证实鼻腔内的抗体浓度足以形成实质性的感染防护，且人用制剂配方在动物模型中同样有效，研究结果具备向人体转化的高可行性研究团队指出，这一结果验证了“将抗体直接递送至病毒入侵部位”的给药思路的可行性，相比传统的静脉、肌肉注射给药，鼻喷方式让抗体直接作用于呼吸道黏膜，从源头阻断病毒感染，大幅提升了抗体对呼吸道病毒的预防效率二、科普：这款鼻喷抗体，到底特殊在哪？本次研究的核心亮点，在于突破了传统抗体的给药方式，并依托CR9114的广谱特性实现高效防护，其中涉及的核心概念和技术思路，也是当下呼吸道病毒防控的研究热点，我们从两个核心维度科普解读：1. CR9114：一款“广谱抗流感”的全人源单克隆抗体CR9114是目前已发现的最广谱的人源单克隆抗流感抗体，其核心优势在于靶向流感病毒中高度保守的结构区域——这一区域在甲型、乙型流感病毒的各类亚型中几乎不会发生突变，因此无论流感病毒如何变异，CR9114都能精准识别并结合病毒，实现跨亚型的广谱防护，从根本上解决了流感病毒变异快、传统疫苗需每年匹配毒株的痛点 值得注意的是，CR9114早期由强生旗下杨森制药研发，Leyden Labs获得了该抗体的独家开发和商业化授权，此次鼻喷制剂的研发，让这款广谱抗体的临床应用场景得到了全新拓展2. 黏膜局部防护：呼吸道病毒防控的“第一道防线”流感、新冠等呼吸道病毒的主要入侵途径为鼻腔、口腔的呼吸道黏膜，而传统的疫苗或注射用抗体，主要通过诱导全身免疫或在血液中形成抗体浓度实现防护，抗体难以大量抵达呼吸道黏膜形成有效屏障 而鼻喷抗体/鼻喷疫苗的核心思路，是在呼吸道黏膜建立局部防护：通过鼻腔给药，让疫苗或抗体直接作用于黏膜组织，要么诱导黏膜产生局部免疫（如鼻喷疫苗），要么直接在黏膜形成抗体屏障（如本次的鼻喷抗体），从病毒入侵的“第一道关口”阻断感染，这种方式不仅起效快，还能为免疫功能低下人群提供防护——因为鼻喷抗体无需依赖人体自身的免疫应答，直接发挥抗病毒作用，弥补了传统疫苗对免疫低下人群保护效果不佳的短板这也是黏膜防护的核心价值：对于呼吸道病毒，“源头阻断”远比“全身防御”更高效，而鼻喷给药则是实现黏膜防护的最直接方式三、涉事企业/机构介绍：聚焦黏膜防护，多方助力研发本次研究的核心主导方及相关合作、支持机构，均在呼吸道病毒防控或生物制药领域具备深厚实力，也为PanFlu项目的研发提供了全方位的保障：1. Leyden Labs：以黏膜防护平台为核心的生物科技企业总部位于荷兰莱顿的Leyden Labs，核心研发方向为呼吸道病毒的黏膜防护，公司依托自主的Mucosal Protection Platform（黏膜防护平台），开发多款广谱鼻喷制剂，除了针对流感的PanFlu项目，还布局了冠状病毒及其他呼吸道病毒的鼻喷防护产品，核心研发思路为“将广谱保护性抗体直接递送至呼吸道黏膜，实现源头防护”。为推进PanFlu项目研发，Leyden Labs在2025年完成了至少1.2亿欧元的融资，包括7000万美元的融资轮、欧洲投资银行2000万欧元的融资协议，以及欧洲创新理事会基金和Invest-NL提供的3000万欧元股权融资，充足的资金为临床试验和产品开发提供了关键支持 此外，公司早在2021年便与Nanopharm合作开发CR9114的鼻喷制剂配方，并于2023年启动该制剂的1期临床试验，研发推进节奏紧凑且科学2. 杨森制药（Janssen Pharmaceuticals）作为强生旗下的核心制药企业，杨森制药在单克隆抗体研发领域具备全球领先实力，是CR9114的原始研发方，Leyden Labs从杨森制药获得了该抗体的独家开发和商业化授权，为PanFlu项目提供了核心的活性成分基础3. 研究合作与支持机构本次研究的合著者包括贝斯以色列女执事医疗中心的Dan Barouch博士（MD, PhD），其团队在病毒免疫学和疫苗研发领域成果丰硕，为研究的设计和结果解读提供了专业支持；同时，PanFlu项目还获得了欧洲创新理事会基金、欧洲投资银行等机构的资金支持，体现了欧洲对黏膜防护技术的重视四、产品专业介绍：PanFlu鼻喷制剂PanFlu是Leyden Labs基于Mucosal Protection Platform开发的首款抗流感鼻喷抗体制剂，也是公司的核心研发管线产品，其核心产品信息如下：1. 活性成分：全人源单克隆抗体CR9114，为目前已知最广谱的抗流感抗体，可靶向流感病毒保守区域，实现跨亚型防护2. 给药方式：鼻内喷雾给药，直接将抗体递送至呼吸道黏膜，无需静脉/肌肉注射，使用便捷3. 作用机制：通过鼻腔喷雾让CR9114直接驻留于鼻黏膜表面，在病毒入侵部位形成抗体屏障，直接中和入侵的流感病毒，阻断病毒与黏膜细胞的结合和感染，从源头预防流感4. 核心优势：① 安全性良好，健康人群耐受佳；② 重复给药可维持黏膜功能性抗体浓度，实现持续防护；③ 无需依赖人体自身免疫应答，适用于免疫功能低下人群；④ 广谱抗流感，不受病毒变异影响，防护范围广5. 研发阶段：目前完成1期临床试验及临床前研究，已验证安全性和黏膜防护效果，后续将推进更高阶段的临床试验，探索最优给药剂量和方案行业意义与未来展望：黏膜防护，开启呼吸道病毒防控新赛道Leyden Labs首席科学官Clarissa Koch表示，本次研究结果验证了公司“在病毒入侵门户阻断感染”的研发思路，而CR9114的广谱特性与鼻喷给药的结合，让这一方案具备高效、便捷的核心优势。从行业角度来看，这一研究的公布，也为呼吸道病毒防控带来了多重重要意义：1. 丰富了抗体的给药方式：传统单克隆抗体多为注射给药，主要用于病毒感染后的治疗，而鼻喷抗体让抗体成为流感预防的重要手段，拓展了抗体药物的临床应用场景2. 确立黏膜防护的核心地位：本次研究为呼吸道病毒的黏膜局部防护提供了高质量的临床数据支持，将推动更多药企和研究机构布局鼻喷抗体、鼻喷疫苗等黏膜给药产品，让“源头阻断”成为呼吸道病毒防控的主流思路之一3. 为特殊人群提供新选择：免疫功能低下人群（如老年人、肿瘤患者、免疫缺陷者）是流感感染的高危人群，且传统疫苗对其保护效果有限，而鼻喷抗体无需依赖自身免疫应答，可成为这类人群流感预防的重要补充工具4. 为其他呼吸道病毒防控提供参考：本次研发的技术思路和给药方案，可复制到冠状病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）等其他呼吸道病毒的防控中，Leyden Labs也已基于其黏膜防护平台布局相关产品，未来有望形成全品类的呼吸道病毒鼻喷防护产品矩阵目前，全球流感防控仍面临病毒变异、疫苗匹配滞后、高危人群保护不足等问题，而PanFlu鼻喷制剂的研发进展，为解决这些问题提供了全新的方案。随着后续临床试验的推进，若该产品能成功上市，将与流感疫苗形成互补，构建“全身免疫+黏膜局部防护”的双重流感预防体系，也为其他呼吸道病毒的防控提供可复制的技术模板从更长远的角度来看，本次研究的成果不仅是一款药物的研发突破，更是呼吸道病毒防控思路的升级——对于经黏膜入侵的病毒，在黏膜处建立有效防护，才是最直接、最高效的预防方式，而这一思路，也将成为未来生物医药领域的重要研究方向 头皮护理专家——博泰尼科安森Botanical Essence X👆 司徒梵克（珠海横琴）科技有限责任公司： 吸入制剂全场景服务商+跨剂型专科赋能平台司徒梵克是一家双核心定位的专业技术➕商务服务型平台，针对吸入制剂项目及相关企业（偶尔承接部分其他剂型可服务部分），在各种不同生命周期阶段提供不同类型、最符合其需求的解决方案及服务配套： 1⃣️以吸入制剂为垂直赛道为核心； 2⃣️同时以吸入制剂为核心所辐射的关联专科（呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等适应症领域），拓展其配套的口服、注射等全剂型服务，旗下“吸入制剂总台”是国内独家专注吸入制剂领域头部的标杆服务平台。一、核心定位➕赋能机制：吸入制剂垂直深耕+关联专科全剂型+创新药全球化我们以吸入制剂为垂直赛道核心，深耕其覆盖的全适应症（呼吸系统疾病、精神类疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等）及配套药械组合、药械一体业务；同时围绕“吸入制剂关联专科”，延伸提供相关专科下口服、注射等全剂型的商务服务支持；此外同步布局创新药全球化服务——助力中国创新药（包括“青苗🌱”项目）早期开发、伴随式全生命周期配套服务、甚至对接欧美药企渠道，完成海外管线license out（销售权益授权）。二、吸入制剂总台：吸入制剂领域的“垂直服务枢纽”作为国内首家且唯一专注吸入制剂的独家技术➕商务服务平台，吸入制剂总台聚焦吸入制剂全链条提供精准服务：• 技术&临床端：覆盖吸入制剂研发生产技术、临床端，全适应症下，药械组合产品技术研发开发的定制化方案支持；• 注册端：提供国内、国际（尤其是欧美体系下）吸入制剂及药械组合产品的注册申报全流程咨询服务、以及部分非吸入制剂的产品注册；• 商务端：承接吸入制剂全适应症领域、以及相关的专科（呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等，全剂型）销售项目对接、市场准入咨询，联动中国以及海外（outside China）资源链接全球销售渠道。三、全剂型服务：关联专科的配套能力延伸围绕吸入制剂所在的关联专科（如呼吸系统疾病、全身性疾病、局部治疗与罕见病等），我们同步提供该专科下口服、注射等全剂型的商务服务，包括专科适应症的销售项目对接、准入咨询等，形成“吸入制剂垂直深耕+关联专科全剂型配套”的互补服务能力。四、平台价值：伴随式全流程服务伙伴（创新、出海🚢高壁垒）如同酒店总台响应客人全场景需求，吸入制剂总台及全剂型（司徒梵克）服务体系，以中立身份为企业提供伴随式支持：从吸入制剂/药械组合的方案设计、项目管理，到关联专科全剂型的商务对接，再到创新药海外license out的渠道链接，通过资源整合帮企业降风险、降成本、提效率。五、服务覆盖：链接全球的垂直+跨剂型服务网络我们的服务已覆盖国内吸入制剂相关企业，同时连通关联专科全剂型的行业资源，并实现与全球吸入制剂领域（研发生产临床）、关联专科销售端、药械组合项目的深度/精准定制化服务，既是国内吸入制剂赛道的核心服务平台，也是中国创新药及专科剂型出海的桥梁。 PS：文章内容为结合公开资料整理，不构成任何投资、用药指导建议，如有任何问题需要沟通，欢迎联系公众号负责机构👇

近日，荷兰莱顿实验室公司的科学家在国际权威期刊《科学·转化医学》上发表了一项重磅研究成果，一款可通过鼻喷雾形式使用的广谱抗体，有望彻底改变人类应对流感的方式，为未来流感疫情的防控提供了全新的解决方案，破解了长期以来流感防护“易受变异影响、便捷性不足”的难题。 这款具有里程碑意义的抗体名为CR9114，并非全新研发的分子，其早期由强生制药公司打造，核心优势在于拥有罕见的“广谱中和能力”——与传统抗流感手段针对性有限的短板不同，CR9114能够精准识别并结合流感病毒中一个高度保守的结构区域，而这一区域在各类甲型、乙型流感病毒中几乎从不发生突变，堪称流感病毒的“致命弱点”。这也就意味着，无论流感病毒如何变异、迭代，哪怕是出现此前难以应对的变异毒株，CR9114都能稳稳锁定目标，发挥中和病毒、阻断感染的作用，从根源上打破了“病毒变异即失效”的防护困境。 值得关注的是，莱顿实验室公司在2022年获得该抗体授权后，进行了关键性创新——将原本注射使用的CR9114改造为鼻喷雾剂型。此前，CR9114通过注射进入血液时，保护效果有限，核心原因是抗体难以大量抵达病毒入侵的主要门户——鼻腔；而鼻喷雾剂型则直接将防御力量部署在“防疫前线”，让抗体集中作用于鼻腔黏膜，大幅提升了防护效率，也让使用变得更加便捷。 这项研究成果的利好的的十分显著，覆盖普通民众、医疗体系乃至全球公共卫生领域，全方位填补了流感防护的诸多空白。 对普通民众而言，首要利好便是防护更高效、使用更便捷。不同于传统流感疫苗需要数天到两周才能产生免疫效果，且保护范围局限于当年预测的流行毒株，CR9114鼻喷雾属于被动免疫，无需依赖人体自身产生免疫反应，喷洒后可快速在鼻腔内形成防护屏障，即时发挥作用；每日两次使用，即可维持稳定的抗体浓度，且初步人体试验显示，143名18岁至55岁的健康志愿者使用后未出现明显副作用，安全性良好。同时，鼻喷雾无需专业人员操作，可自主使用，适配老人、儿童等各类人群，解决了注射接种的不便与顾虑。此外，其广谱特性意味着无需每年根据流行毒株调整，一款产品即可应对多数甲型、乙型流感病毒，大幅降低了民众的防护成本和选择难度。动物实验已证实，这款鼻喷雾可有效预防多种甲型与乙型流感病毒感染，甚至包括一株源自1933年严重流感季的古老毒株，防护覆盖面远超传统手段。 对医疗体系而言，CR9114鼻喷雾有望缓解流感高发期的医疗压力。每年流感高发季，发热门诊、呼吸科门诊都会面临患者激增的情况，而这款鼻喷雾可作为主动防护手段，帮助高危人群（如医护人员、老年人、慢性病患者、婴幼儿）降低感染风险，减少流感病例的发生；同时，其高效的阻断作用可减少流感的传播链条，降低聚集性感染的发生概率，从而减轻医院的诊疗负担，让医疗资源能够更集中地投入到重症患者的救治中。此外，鼻喷雾所需抗体剂量更小，且鼻腔内抗体浓度较传统静脉注射方式高出4600倍，在提升防护效果的同时，也降低了药物生产的成本压力，便于大规模推广使用。 从更宏观的全球公共卫生层面来看，CR9114鼻喷雾为应对流感疫情爆发提供了全新的应急手段。以往流感疫情爆发时，往往面临疫苗研发滞后、变异毒株难以应对的困境，而这款广谱鼻喷雾可快速量产、快速部署，在疫情初期就能大规模投入使用，阻断病毒传播，遏制疫情扩散，为疫苗研发和防控措施落地争取宝贵时间。尤其对于流感疫苗覆盖率较低的地区，这款便捷、高效的防护产品，能够快速提升人群防护水平，缩小不同地区的流感防护差距。同时，其对高致病性禽流感病毒（如H5N1）也具有中和能力，可为应对潜在的流感大流行提供重要技术储备——目前H5N1禽流感病毒已在全球67个国家传播，对人类公共卫生构成严重威胁，而CR9114的相关研究为这类病毒的预防提供了新路径。 除了直接利好，CR9114鼻喷雾的出现，更将对流感防控模式、生物医药研发产生深远影响，推动相关领域实现突破性发展。 在流感防控模式上，它将推动防控从“被动应对”向“主动防御”转型。长期以来，人类应对流感主要依赖疫苗接种和感染后的药物治疗，属于“事后补救”为主的防控模式；而CR9114鼻喷雾可作为日常防护手段，实现“提前预防、主动阻断”，搭配传统疫苗使用，能够构建“主动免疫+被动防护”的双重防控体系，大幅提升人群整体防护水平，甚至有望逐步降低季节性流感的发病率和死亡率。澳大利亚墨尔本大学病毒学家琳达·瓦基姆评价称，尽管鼻喷雾未必百分之百有效（病毒可能经口腔等其他途径侵入），但阻断鼻腔这一主要入口，已能在最关键的防线拦截多数病毒，足以发挥重要的防控作用。 在生物医药研发领域，这项成果为广谱抗病毒药物的研发提供了全新思路。CR9114的核心优势在于靶向病毒的保守结构区域，这一研发逻辑可复制到其他呼吸道病毒（如新冠病毒、呼吸道合胞病毒等）的药物研发中，为开发更多广谱、高效的抗病毒产品提供借鉴。同时，鼻喷雾这一剂型的创新，也为抗体类药物的临床应用开辟了新路径——以往抗体药物多以注射为主，剂型单一，而CR9114的成功改造，证明了抗体药物通过局部给药实现高效防护的可行性，或将推动更多抗体药物向便捷化、局部给药的方向发展，惠及更多疾病的防控与治疗。 在全球公共卫生治理层面，CR9114鼻喷雾有望成为全球流感防控的“通用工具”。由于其广谱性和便捷性，无需根据不同地区的流行毒株进行调整，可在全球范围内快速推广使用，尤其适合发展中国家、偏远地区等医疗资源相对匮乏的区域，帮助这些地区快速提升流感防护能力，缩小全球公共卫生防护差距。同时，它也为应对全球性流感大流行提供了重要的技术支撑，填补了应急防控领域的空白，让人类在面对未知流感病毒威胁时，不再被动应对，而是拥有了主动防御的“利器”。 目前，研究团队计划进一步开展临床试验，让使用者直接暴露于流感病毒环境中，以验证鼻喷雾是否能真正阻断感染发生。尽管仍需后续试验完善，但不可否认的是，CR9114鼻喷雾的出现，已是流感防护领域的一次重大突破。它不仅破解了病毒变异带来的防护难题，更重构了流感防护的便捷性与高效性，既为普通民众提供了更贴心、更可靠的防护选择，也为全球公共卫生体系应对流感疫情提供了全新的解决方案。