NP-001(Shanghai Saierxin Biomedical Technology)

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 细胞与基因治疗（CGT）已成为全球各主要发达国家和主要经济体竞相布局的“新赛道”，行业内投融资依旧火热。10月份，国内多家聚焦CGT领域的公司宣布迎来融资进展，小编总结如下： 部分公司融资事件介绍如下： Be Biopharma：8200万美元融资 10月22日，Be Biopharma宣布已完成8200万美元的融资，此轮融资得到了多家风险投资公司和医药公司的支持，包括ARCH Venture Partners、Atlas Venture、RA Capital Management、Alta Partners、Longwood Fund、百时美施贵宝和武田创投。获得资金将用于实现该公司主打项目BE-101的临床概念验证，并推进BE-102的开发。 Be Biopharma是一家致力于发现和开发工程B细胞药物（BCMs）的公司，拥有一个强大且高效的B细胞药物平台，该平台利用基因编辑技术改造B细胞，使其能够持续产生治疗性蛋白质，最终开发出具有持久性、可滴定且可重复给药的候选药物，无需预处理，具有成为潜在“best-in-class”基因疗法的潜力。该公司管线中包含两个主要项目：用于治疗血友病B的BE-101，以及用于治疗低磷酸酶症（HPP）的BE-102。目前，BE-101已进入临床试验阶段。 士泽生物：逾亿元B1轮融资 2024年10月，士泽生物正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。 士泽生物长期专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化，士泽生物自研设计并建立了底层技术平台，覆盖了iPSC重编程与建库、基因编辑iPSC、iPSC分化为亚型特化的神经细胞及临床前疾病动物模型的构建及评价等关键技术平台，与多家知名研究机构及头部医院开展技术研究及临床开发合作，并承担国家生物药技术创新中心细胞疗法重点攻关项目等。 士泽生物建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台，围绕核心主营业务，可持续自研创新：2023年，士泽生物自研的全球首发研发管线临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症，获得美国FDA认证授予孤儿药资格、并享有获批上市后7年市场独占权等，为中国首个自主iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予全球孤儿药资格。 赛蕴生物：数千万元天使轮融资 10月28日，赛蕴生物宣布该公司成功完成数千万元天使轮融资，本轮融资由生命园创投基金与知名基金联合领投，英诺天使基金等多家主体跟投。 此次融资的成功，将为赛蕴生物的发展提供强有力的支持。同时通过与国内先进科研机构、大型三甲医院的友好沟通和合作，公司有望在新型递送载体开发、管线推进等重要方面取得更大突破，为后续的研究者发起临床试验及IND申报奠定良好基础。 目前，赛蕴生物研发实验室已经在北京中关村生命科学园落地，拥有十余人的研究和工艺开发团队，核心技术人员拥有海内外博士学历和丰富的产业界与学术界经验。依托园区平台完备产业链配套服务，赛蕴生物已经在肿瘤靶向及细胞基因治疗等领域开发多条管线，相关递送药物的有效性、安全性测试及生产工艺优化正在进行中。 March Bio：2840万美元的A轮超额认购融资 2024年10月23日，March Biosciences（March Bio）完成了2840万美元的A轮超额认购融资，总筹资超过5100万美元。本轮融资由Mission BioCapital和4BIO Capital领投，资金将支持其CD5 CAR-T疗法MB-105在治疗T细胞淋巴瘤方面的二期临床开发。 MB-105是一种创新的自体CAR-T细胞疗法，专门设计以克服T细胞靶向的主要挑战，并在一期试验中显示出良好的安全性和持久的疗效。March Bio还宣布与Volnay Therapeutics合作，旨在推进MB-105的制造流程，支持其临床和未来商业化。新融资将用于MB-105的临床试验和管线产品的进一步开发，助力公司向未满足需求的癌症患者提供潜在的变革性疗法。 AvenCell：1.12亿美元B轮融资 10月22日，专注于推进可控的自体和异体CAR-T细胞疗法的公司AvenCell Therapeutics宣布完成1.12亿美元的B轮融资。本轮融资由生命科学投资机构Novo Holdings领投，新投资者F-Prime Capital、Eight Roads Ventures Japan、Piper Heartland Healthcare Capital和NYBC Ventures参与了此次融资，创始投资者Blackstone Life Sciences也参与该轮融资。 此次融资所获得的资金将用于继续验证AvenCell的专有可控通用CAR-T细胞疗法平台，该平台产生的CAR-T细胞即使在患者接受治疗后也可以快速“关闭”和“打开”。与传统细胞疗法相比，该通用平台旨在更安全、更有效地治疗多种血液系统恶性肿瘤。 目前，AvenCell的临床管线包括一种高度差异化的自体CAR-T细胞疗法AVC-101，和一种通过CRISPR改造的异体CAR-T细胞疗法AVC-201，这两种管线均靶向急性髓系白血病（AML）细胞上常见的CD123抗原。AVC-101和AVC-201已在早期临床试验中显示出令人鼓舞的安全性和疗效。此外，AvenCell有多个管线候选药物将在未来两年进入临床阶段。 赛尔欣生物：数千万元Pre-A轮融资 2024年10月18日，赛尔欣生物宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资，此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成。融资所得资金主要用于NP001项目临床试验推进及在研其它产品的研发工作，旨在加速Treg疗法的临床转化和商业化进程。 赛尔欣生物一直专注于Treg细胞治疗药物开发，凭借完全自主创新的Treg管线布局、经验丰富的管理（或合作）团队以及正快速推进的多个重点研发项目，已成为Treg药物研发领域的重要力量。与传统的Treg研究思路相比，赛尔欣生物的发展战略更具亮点与优势，为神经退行性疾病和自身免疫性疾病的患者带来更多的治疗选择。 目前，赛尔欣生物共有四款Treg细胞治疗药物在研。NP001项目研究进展最快，已获得郑州大学第一附属医院的由研究者发起的(IIT)临床的伦理批件；同时，符合IND申报要求的CMC开发、非临床研究皆近尾声，预计今年年底将进行美国（FDA）及中国药监局（NMPA）的IND申报。靶向Treg产品NC001预计今年年底完成候选分子确认，明年初进入正式CMC开发阶段，同种异体NP005项目也在同步开发中。 泓宸生物：数千万元天使轮融资 近日，武汉泓宸创新生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币的天使轮融资。本轮融资由嘉道资本、瑞江投资领投，多位知名投资人跟投。 武汉泓宸创新生物科技有限公司成立于2023年，是一家专注于创新型干细胞药物研发的高新技术企业，以诱导多能干细胞（iPSC）为起点，为以脊髓损伤为代表的尚无实质临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。 2024年9月，泓宸生物干细胞研发中心产业化项目日前在武汉光谷生物创新园2期开工。项目投产后，能够同时开展至少4种干细胞创新药的研发，预计年产超过40000份细胞制剂，总产值可达2亿元。据悉，泓宸生物干细胞研发中心产业化项目建筑面积1726.27平方米，包含研发、检测、存储等多个功能区。预计2025年H2申报公司一款治疗脊髓损伤的脊髓GABA能干细胞 I 类新药IND；2026年H1开展一期临床试验；准备公司第二款脊髓谷氨酸能神经前体细胞药物申报材料。 睿健医药：超亿元B轮融资 10月14日，武汉睿健医药科技有限公司（简称“睿健医药”）宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投，知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。同时，睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段，将于近期交割。 睿健医药专注于通用型化学诱导细胞治疗药物研发。本轮融资资金将用于加速推进该公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/ NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，加强多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建。 睿健医药成立于2017年，是一家专注于再生医学领域的国际化创新生物医药公司，该公司通过独特的技术平台，聚焦小分子化学转录调控诱导多能干细胞（iPSC），拥有覆盖神经退行性疾病，眼科等多款潜在”first-in-class“管线产品。 City Therapeutics：1.35亿美元A轮融资 10月8日，City Therapeutics宣布成立，由创始Alnylam首席执行官兼RNAi治疗先驱 John Maraganore 博士担任公司执行主席，由RNAi领域的关键科学家和商业领袖共同创立，其愿景是引领基于RNA干扰（RNAi）新药的未来。 在John Maraganore博士的领导下，该公司完成了由ARCH Venture Partners领投的1.35亿美元的A轮融资，其他领先的生命科学投资者也参与了融资，包括Fidelity、Invus、Slate Path Capital、Rock Springs Capital、Regeneron Ventures、AN Ventures和其他未披露的投资者。 City Therapeutics正在构建一个siRNA工程平台，旨在设计、改进和优化基于RNAi的药物。City Therapeutics正在建立一个创新的RNAi疗法管线，其主要项目预计将在2025年底或前后进入临床开发阶段。此后，该公司的产品引擎旨在提供可持续的高影响力RNAi药物，从2026年开始，每年有1~2个新的IND申请。 参考资料：各公司公告、官微 -END- 2025CMC-CHINA药博会 • 展位火热预定中！