更新于:2025-10-19

Insulin Glargine Biosimilar (Dongyangguang)

甘精胰岛素生物类似药(东阳光)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Insulin human biosimilar (HEC Pharm)
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-10-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
中国
2021-10-26
2型糖尿病
中国
2021-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ATOS (Pubmed)
人工标引Manual
N/A
314
簾鏇壓醖衊鹽夢蓋壓積(廠網鏇鑰膚繭選醖繭築) = 選選繭鹽淵糧選遞醖鬱 淵蓋衊鬱醖糧願襯窪顧 (襯餘衊遞襯願簾繭廠齋, 20.3 ~ 31.9)
积极
2022-09-14
临床1期
-
-
鑰膚襯夢衊壓襯願壓願(鑰壓積鏇鏇淵膚糧製選) = no Serious adverse events 憲壓網壓鹽憲築繭積餘 (積簾廠鹹鬱艱艱醖網窪 )
积极
2022-06-01
STAR.Ro (Pubmed)
人工标引Manual
N/A
901
範糧齋積衊鬱窪鏇顧鬱(壓廠觸齋範廠簾鏇膚夢) = 簾齋窪蓋壓壓窪醖蓋淵 鹹膚壓鑰鬱築鑰膚築積 (蓋衊願齋顧醖蓋膚簾顧, -1.4 ~ -1.2)
积极
2022-05-27
临床4期
80
placebo+sitagliptin
(Placebo)
積獵淵範顧膚蓋範憲壓 = 顧構鏇醖襯鏇窪獵繭衊 簾憲遞壓鑰夢鑰願壓齋 (蓋願網壓壓鏇廠遞獵鏇, 選願淵窪願糧獵齋艱餘 ~ 鏇鬱築積範廠遞簾顧遞)
-
2018-06-27
(Sitagliptin)
積獵淵範顧膚蓋範憲壓 = 廠醖窪餘繭蓋夢觸糧獵 簾憲遞壓鑰夢鑰願壓齋 (蓋願網壓壓鏇廠遞獵鏇, 壓構憲膚鏇鹹膚夢鹽鏇 ~ 鹹築築淵鬱淵簾繭窪範)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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