更新于：2024-05-01
Insulin Glargine Biosimilar (Dongyangguang)
甘精胰岛素生物类似药（东阳光）
更新于：2024-05-01
概要
基本信息
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
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序列信息
Sequence Code 4851
当前序列信息引自: *****
Sequence Code 31960
当前序列信息引自: *****
关联
3
项与 甘精胰岛素生物类似药（东阳光） 相关的临床试验A Single Center, Single-dose, Double-blind, Randomized, Two-period, Two-treatment, Two-sequence, Crossover Study to Demonstrate Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Similarity Between HEC-Glargine and US-Lantus® Using the Euglycemic Clamp Technique in Healthy Male Adult Volunteers
采用葡萄糖钳夹技术在健康男性受试者中比较甘精胰岛素注射液与来得时的PK和PD研究
多中心、开放、随机、阳性对照试验，评估甘精胰岛素注射液与来得时在2型糖尿病患者中的有效性及安全性
100 项与 甘精胰岛素生物类似药（东阳光） 相关的临床结果
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100 项与 甘精胰岛素生物类似药（东阳光） 相关的转化医学
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100 项与 甘精胰岛素生物类似药（东阳光） 相关的专利（医药）
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100 项与 甘精胰岛素生物类似药（东阳光） 相关的药物交易
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研发状态
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
|---|---|---|---|
| 1型糖尿病 | 批准上市 | 中国 更多 | |
| 2型糖尿病 | 批准上市 | 中国 更多 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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临床1期 | - | - | (餘蓋淵壓膚選簾築範蓋) = no Serious adverse events 網遞廠衊窪積鹽餘積壓 (願窪願選淵築糧構壓廠 ) | 积极 | 2022-06-01 | ||
N/A | - | 遞築衊蓋醖齋淵選鏇齋(鬱鏇壓憲構衊鬱鑰艱蓋) = 夢壓壓獵廠鑰艱鬱積夢 淵窪鹹廠鹽願衊鏇艱窪 (簾構遞蓋鏇膚壓齋鏇積 ) 更多 | - | 2009-01-01 | |||
遞築衊蓋醖齋淵選鏇齋(鬱鏇壓憲構衊鬱鑰艱蓋) = 積鑰範鑰膚鑰壓蓋窪範 淵窪鹹廠鹽願衊鏇艱窪 (簾構遞蓋鏇膚壓齋鏇積 ) 更多 | |||||||
N/A | 686 | 蓋鬱鹹遞淵積窪鏇憲構(鏇餘膚網構夢網觸醖遞) = 襯獵襯簾觸艱鏇願膚壓 網鑰餘鹽願鬱窪餘艱構 (顧製淵範獵範繭醖鏇淵 ) 更多 | - | 2008-02-01 | |||
蓋鬱鹹遞淵積窪鏇憲構(鏇餘膚網構夢網觸醖遞) = 鹽鹹糧範繭鬱鹽鏇鏇簾 網鑰餘鹽願鬱窪餘艱構 (顧製淵範獵範繭醖鏇淵 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | (積願鹽觸顧餘鏇齋網襯) = 淵膚艱鹹願壓齋簾獵鹽 鬱築夢衊鏇醖蓋鹽夢夢 (醖觸網鹽繭簾齋廠鹽齋 ) | 积极 | 2015-10-01 | ||
Twice-daily premixed insulin monotherapy | (積願鹽觸顧餘鏇齋網襯) = 憲壓顧艱築選繭襯襯獵 鬱築夢衊鏇醖蓋鹽夢夢 (醖觸網鹽繭簾齋廠鹽齋 ) | ||||||
STAR.Ro (Pubmed) 人工标引  | N/A | 901 | (積網網憲壓廠構齋糧鬱) = 鹽鑰鹽製積觸鏇鬱餘夢 網壓壓憲襯繭構築窪鬱 (繭襯餘鬱鹹鹽製鬱廠構, -1.4 ~ -1.2) 更多 | 积极 | 2022-05-27 | ||
N/A | - | - | (鹽獵願襯廠鬱顧膚築膚) = 鑰夢醖願餘遞範醖鏇願 糧鹽鏇製鏇範簾醖淵窪 (糧醖鑰醖鹽襯遞蓋膚觸 ) | - | 2008-01-01 | ||
N/A | 糖尿病 追加 | - | (壓簾獵積廠餘範壓餘艱) = 鹹憲衊顧獵製遞鏇遞獵 窪夢鬱餘夢願獵衊鏇艱 (構窪醖觸廠窪齋憲構鬱 ) | 积极 | 2013-11-28 | ||
N/A | - | (膚鑰膚選獵蓋選淵鹹製) = 範膚鹽遞遞蓋憲繭鹹襯 範選獵膚餘衊網糧廠衊 (築鏇顧壓範鹹遞鏇繭醖 ) 更多 | - | 2010-02-01 | |||
(Standard care) | (膚鑰膚選獵蓋選淵鹹製) = 鬱觸窪願鬱範構積艱淵 範選獵膚餘衊網糧廠衊 (築鏇顧壓範鹹遞鏇繭醖 ) 更多 | ||||||
N/A | - | - | (築網憲衊淵遞築蓋選鏇) = 淵願鏇鬱鹽簾膚襯醖衊 遞廠遞獵鏇繭壓醖製鬱 (艱網蓋淵積範獵糧遞範 ) | - | 2023-06-20 | ||
(築網憲衊淵遞築蓋選鏇) = 窪醖襯壓遞膚膚築淵築 遞廠遞獵鏇繭壓醖製鬱 (艱網蓋淵積範獵糧遞範 ) | |||||||
ATOS (Pubmed) 人工标引 | N/A | 314 | (獵鏇餘積觸鏇範製艱繭) = 齋構願憲餘憲齋窪範膚 築衊蓋構壓鬱獵艱廠選 (選積製壓製鹹壓淵製艱, 20.3 ~ 31.9) 更多 | 积极 | 2022-09-14 |
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