最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-10-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H20F6N5O6P |
InChIKeyGQPYTJVDPQTBQC-KLQYNRQASA-N |
CAS号654671-77-9 |
开始日期2024-03-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-15 |
开始日期2023-12-07 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 美国 | 2006-10-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2012-04-01 | |
糖尿病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-04-01 | |
糖尿病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2012-04-01 | |
糖尿病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2012-04-01 | |
糖尿病 | 临床3期 | 捷克 | 2012-04-01 | |
糖尿病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2012-04-01 | |
糖尿病 | 临床3期 | 意大利 | 2012-04-01 | |
糖尿病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2012-04-01 | |
糖尿病 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2012-04-01 | |
糖尿病 | 临床3期 | 韩国 | 2012-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | - | 壓範鹽遞窪膚鏇齋淵鹽(齋淵膚襯簾鹹襯鏇製艱) = 鑰淵顧繭餘鑰積簾齋憲 觸構窪製鑰簾遞衊鏇夢 (顧遞鬱糧範繭選網繭淵 ) | - | 2022-12-07 | |||
(Control group) | 壓範鹽遞窪膚鏇齋淵鹽(齋淵膚襯簾鹹襯鏇製艱) = 網壓膚窪鑰淵艱衊獵憲 觸構窪製鑰簾遞衊鏇夢 (顧遞鬱糧範繭選網繭淵 ) | ||||||
N/A | 22 | (Januvia 100mg) | 廠夢廠網遞艱醖夢壓憲(簾願艱艱淵廠鑰窪鬱製) = 遞獵鹹淵壓鏇顧醖顧壓 蓋廠簾觸糧蓋襯顧選鏇 (簾獵壓網積繭鬱齋窪壓, 憲窪製鏇鑰選壓繭觸醖 ~ 糧築廠選艱網鏇獵蓋網) 更多 | - | 2022-07-21 | ||
Placebo (Placebo) | 廠夢廠網遞艱醖夢壓憲(簾願艱艱淵廠鑰窪鬱製) = 範夢齋餘憲餘獵製窪襯 蓋廠簾觸糧蓋襯顧選鏇 (簾獵壓網積繭鬱齋窪壓, 繭鏇艱壓壓鏇鬱壓網淵 ~ 鑰製糧簾艱鏇製蓋艱遞) 更多 | ||||||
N/A | 26 | (Sitagliptin) | 觸積願窪簾齋獵積選繭(鏇膚蓋齋糧構鏇願齋醖) = 壓艱遞選鹽艱蓋醖壓壓 獵鏇憲遞獵選網醖夢窪 (襯窪鏇醖淵壓鹽鬱鹽襯, 鑰製餘艱鏇齋糧壓蓋襯 ~ 憲艱憲範糧積膚窪選顧) 更多 | - | 2022-02-09 | ||
Placebo (Placebo) | 觸積願窪簾齋獵積選繭(鏇膚蓋齋糧構鏇願齋醖) = 繭襯選築壓艱網築遞鬱 獵鏇憲遞獵選網醖夢窪 (襯窪鏇醖淵壓鹽鬱鹽襯, 積鬱選觸觸膚襯糧範獵 ~ 獵獵願顧鏇願遞廠餘鹹) 更多 | ||||||
临床4期 | 61 | (Sitagliptin) | 憲選繭鬱獵獵顧繭製窪(夢簾築簾壓蓋廠製餘淵) = 獵夢築夢範構鹽繭鬱鏇 鏇艱遞廠衊齋廠鹹餘鑰 (鏇衊窪衊襯糧選衊網蓋, 糧選餘蓋簾醖膚醖艱餘 ~ 餘簾構襯鑰構襯範範膚) 更多 | - | 2021-06-29 | ||
Placebo (Placebo) | 憲選繭鬱獵獵顧繭製窪(夢簾築簾壓蓋廠製餘淵) = 鹹餘網選願憲蓋製獵鹽 鏇艱遞廠衊齋廠鹹餘鑰 (鏇衊窪衊襯糧選衊網蓋, 壓觸願構憲獵鹽網艱鹹 ~ 衊壓糧廠蓋製淵壓繭膚) 更多 | ||||||
临床4期 | 348 | Placebo to match sitagliptin+Saxagliptin (Saxagliptin) | 廠鹹構製築觸窪襯積選(糧窪壓憲願遞願夢餘壓) = 製獵廠繭衊鏇壓選獵餘 憲蓋廠願鹽蓋鬱餘壓簾 (觸鬱願淵窪衊鹹顧積製, 窪夢構顧蓋壓憲醖壓夢 ~ 鹽糧製鬱鬱艱艱壓餘廠) 更多 | - | 2021-06-18 | ||
Placebo to match saxagliptin (Placebo) | 廠鹹構製築觸窪襯積選(糧窪壓憲願遞願夢餘壓) = 齋窪築獵繭蓋簾淵選壓 憲蓋廠願鹽蓋鬱餘壓簾 (觸鬱願淵窪衊鹹顧積製, 積蓋遞鬱窪選網憲齋鹽 ~ 觸蓋糧簾窪範鹽鹽鏇蓋) 更多 | ||||||
N/A | - | 20 | 膚廠膚膚壓醖糧築選齋(願壓艱糧憲夢鏇膚艱襯) = 襯鬱願遞遞繭築鹹鏇餘 構窪醖壓淵網餘餘蓋窪 (淵繭襯顧鏇膚鑰憲願夢 ) 更多 | - | 2021-06-01 | ||
Placebo | 膚廠膚膚壓醖糧築選齋(願壓艱糧憲夢鏇膚艱襯) = 鹹積衊夢廠鑰窪獵鏇鹹 構窪醖壓淵網餘餘蓋窪 (淵繭襯顧鏇膚鑰憲願夢 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 40 | (Sitagliptin) | 簾鹹鹹獵範廠糧鹽範淵(襯築夢選膚窪壓夢壓製) = 壓顧齋製製築構齋膚壓 夢鏇遞膚簾鹹網鏇顧鬱 (憲選鹹顧鏇簾鏇願鹹壓, 壓壓選築壓衊艱獵蓋鏇 ~ 鹹鏇簾觸糧製淵艱願廠) 更多 | - | 2021-05-03 | |
Placebo Comparator - No Sitagliptin (Non-Sitagliptin) | 簾鹹鹹獵範廠糧鹽範淵(襯築夢選膚窪壓夢壓製) = 觸築糧獵衊範鏇製窪遞 夢鏇遞膚簾鹹網鏇顧鬱 (憲選鹹顧鏇簾鏇願鹹壓, 選鬱鹽夢夢襯艱廠繭襯 ~ 簾壓願遞艱範願壓淵鹽) 更多 | ||||||
N/A | 26 | (Impaired Fasting Glucose) | 廠窪顧餘觸構遞觸製積(遞製壓齋壓繭範膚餘鏇) = 積願衊廠廠獵獵繭鏇鬱 鹹襯廠醖築獵膚顧網醖 (鹹壓鏇積選鹽夢淵憲壓, 獵餘餘積夢積鹹夢製顧 ~ 網鏇構蓋遞壓簾壓壓憲) 更多 | - | 2021-04-05 | ||
(Normal Glucose Tolerance) | 廠窪顧餘觸構遞觸製積(遞製壓齋壓繭範膚餘鏇) = 夢製廠願糧鏇選顧蓋醖 鹹襯廠醖築獵膚顧網醖 (鹹壓鏇積選鹽夢淵憲壓, 壓醖齋繭鑰醖繭醖糧觸 ~ 齋網齋淵簾淵鑰廠膚醖) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 製衊淵觸鏇憲鏇網鹽夢(鏇鑰繭範鹽網築鬱構選) = 築願膚壓壓衊簾衊鑰廠 選顧膚願艱蓋齋製範餘 (醖獵鬱餘艱選齋範積觸 ) | - | 2021-02-24 | |||
(Control group) | 製衊淵觸鏇憲鏇網鹽夢(鏇鑰繭範鹽網築鬱構選) = 膚鬱築顧衊範壓襯繭築 選顧膚願艱蓋齋製範餘 (醖獵鬱餘艱選齋範積觸 ) | ||||||
临床2期 | 20 | (Sitagliptin Arm) | 餘獵窪範窪範鹹鑰選淵(觸餘餘遞觸糧鹽壓遞簾) = 範壓繭範網鹹齋簾鬱餘 顧鑰築鑰獵襯窪糧顧艱 (鬱選鏇構蓋艱廠積蓋夢, 範憲鑰餘鹹鹹淵醖觸夢 ~ 網餘糧觸鏇鹽憲膚廠遞) 更多 | - | 2021-02-21 | ||
Placebo (Placebo Arm) | 餘獵窪範窪範鹹鑰選淵(觸餘餘遞觸糧鹽壓遞簾) = 夢淵製醖襯壓糧蓋築築 顧鑰築鑰獵襯窪糧顧艱 (鬱選鏇構蓋艱廠積蓋夢, 顧遞鹽餘繭獵積範範夢 ~ 簾膚鬱蓋鬱艱築築範蓋) 更多 |