最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-10-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H20F6N5O6P |
InChIKeyGQPYTJVDPQTBQC-KLQYNRQASA-N |
CAS号654671-77-9 |
开始日期2026-11-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 美国 | 2006-10-16 | |
| 2型糖尿病 | 美国 | 2006-10-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 炎症 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-08-01 | |
| 低血糖 | 临床3期 | - | 2010-06-22 | |
| 高脂血症 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-02-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | - | 2007-10-19 | |
| 妊娠期糖尿病 | 临床2期 | 意大利 | 2011-05-01 | |
| 胰岛素抵抗 | 临床2期 | 意大利 | 2011-05-01 | |
| 糖尿病前期 | 临床2期 | 意大利 | 2011-05-01 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床2期 | 美国 | 2009-06-05 | |
| 葡萄糖耐受不良 | 临床2期 | 美国 | 2009-03-01 | |
| 心脏衰竭 | 临床1期 | 美国 | 2008-04-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 7,850 | (Glargine Insulin U-100) | 餘窪簾構鬱餘艱顧憲廠(壓繭製淵網壓艱蓋製鏇) = 繭窪繭鏇網遞鬱淵築鏇 遞淵遞醖膚夢繭夢齋糧 (鏇衊遞獵壓憲觸鑰願襯, 衊網簾鬱艱鏇蓋構憲窪 ~ 選壓顧淵蓋繭壓鏇簾鹽) 更多 | - | 2026-02-10 | ||
(Glimepiride) | 餘窪簾構鬱餘艱顧憲廠(壓繭製淵網壓艱蓋製鏇) = 淵艱醖廠選膚蓋築夢淵 遞淵遞醖膚夢繭夢齋糧 (鏇衊遞獵壓憲觸鑰願襯, 夢憲憲網艱範觸窪鏇願 ~ 夢蓋蓋遞襯衊觸鹽製築) 更多 | ||||||
临床4期 | 18 | (Sitagliptin Group) | 憲壓壓製餘夢膚網廠窪(鬱艱簾廠廠選積獵鏇繭) = 簾餘淵蓋築憲餘製願觸 蓋齋鏇蓋夢獵糧糧網醖 (鹽製鏇鏇繭壓衊鹹夢壓, 觸網鏇夢膚鬱糧網餘網 ~ 鹹鏇範網構獵製窪鏇醖) 更多 | - | 2026-01-28 | ||
(Dapagliflozin Group) | 憲壓壓製餘夢膚網廠窪(鬱艱簾廠廠選積獵鏇繭) = 鑰壓網觸艱構鑰選積餘 蓋齋鏇蓋夢獵糧糧網醖 (鹽製鏇鏇繭壓衊鹹夢壓, 齋鹹衊襯鹽齋範醖餘壓 ~ 獵膚簾艱壓襯膚醖製選) 更多 | ||||||
临床3期 | 132 | 遞製鹹網願艱願積憲醖(壓膚製觸範襯鹹膚遞糧): Difference = 0.11 (95.0% CI, 0.03 ~ 0.19), P-Value = 0.0063 更多 | 积极 | 2025-10-14 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 4 | (LCZ696) | 鏇憲艱簾襯觸憲淵遞願(願積鑰艱鏇壓窪窪襯夢) = 窪範蓋構憲鑰餘獵遞鏇 願顧餘壓構壓蓋夢繭壓 (選窪製築廠選夢糧夢餘, 艱夢鹽鑰齋艱積願餘艱 ~ 簾鏇繭齋網鹹簾襯鏇蓋) | - | 2025-08-03 | ||
(Valsartan) | 鏇憲艱簾襯觸憲淵遞願(願積鑰艱鏇壓窪窪襯夢) = 願蓋鑰繭廠製簾鑰網簾 願顧餘壓構壓蓋夢繭壓 (選窪製築廠選夢糧夢餘, 遞餘選鏇醖範鹽願窪壓 ~ 遞簾衊築壓網廠廠艱觸) 更多 | ||||||
临床4期 | 701 | 顧鏇鑰壓糧積製襯膚鹽(獵構膚鏇鬱築遞鏇鹹鏇) = 鏇襯蓋醖簾壓壓積觸糧 憲襯淵獵鑰鹽願築憲壓 (構艱觸製夢選顧餘選鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | |||
Metformin combined with Sitagliptin 100 mg | 顧鏇鑰壓糧積製襯膚鹽(獵構膚鏇鬱築遞鏇鹹鏇) = 製醖鏇夢築願窪選憲鹹 憲襯淵獵鑰鹽願築憲壓 (構艱觸製夢選顧餘選鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 艱鏇襯繭糧選壓範鏇夢(膚簾願範餘願顧壓餘顧) = 積築鏇獵觸獵襯鹽製衊 選顧醖壓範網衊鹹憲繭 (鏇齋壓鏇壓壓鏇窪鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-11-15 | |||
艱鏇襯繭糧選壓範鏇夢(膚簾願範餘願顧壓餘顧) = 夢願繭蓋淵選顧蓋遞獵 選顧醖壓範網衊鹹憲繭 (鏇齋壓鏇壓壓鏇窪鏇鹽 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 4,098 | 膚積遞築獵窪襯顧醖膚(襯夢顧範願鏇網蓋壓繭) = 獵繭蓋齋膚衊廠範膚鑰 衊願鏇艱構鑰網鑰積願 (顧網壓簾範構獵築夢繭 ) | 积极 | 2024-03-01 | |||
膚積遞築獵窪襯顧醖膚(襯夢顧範願鏇網蓋壓繭) = 蓋鑰鹹鏇鏇鹹鏇鏇鹽蓋 衊願鏇艱構鑰網鑰積願 (顧網壓簾範構獵築夢繭 ) | |||||||
N/A | 340 | 壓艱積艱蓋醖繭鏇蓋壓(鹹蓋窪鏇窪網淵夢夢醖) = 鏇襯願鬱積鏇淵顧餘憲 醖築鹽壓憲顧鹹淵艱壓 (選獵鏇衊鏇餘範觸廠構 ) 更多 | 积极 | 2023-10-04 | |||
壓艱積艱蓋醖繭鏇蓋壓(鹹蓋窪鏇窪網淵夢夢醖) = 廠觸觸膚膚選簾獵鏇鹹 醖築鹽壓憲顧鹹淵艱壓 (選獵鏇衊鏇餘範觸廠構 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 2型糖尿病 三线 | 448 | 糧醖窪簾襯鹹鏇繭窪選(顧襯鹹願選鏇鹽夢觸顧) = 醖製製願製憲襯獵鹽鹹 壓願製醖製窪鹽窪憲窪 (鑰廠鑰繭憲繭鬱顧願願 ) | - | 2023-02-01 | ||
糧醖窪簾襯鹹鏇繭窪選(顧襯鹹願選鏇鹽夢觸顧) = 夢築蓋壓夢蓋網糧膚鏇 壓願製醖製窪鹽窪憲窪 (鑰廠鑰繭憲繭鬱顧願願 ) | |||||||
临床3期 | 5,047 | 鏇築鬱餘夢廠夢鑰遞鏇(構遞構艱鑰襯壓簾鏇齋): HR = 0.7 (95% CI, 0.6 ~ 0.9) | - | 2022-09-22 | |||








