更新于:2025-08-11

Sitagliptin Phosphate

磷酸西格列汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Glactiv、Sitagliptin phosphate (USAN)、Sitagliptin Phosphate Hydrate
+ [20]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C16H20F6N5O6P
InChIKeyGQPYTJVDPQTBQC-KLQYNRQASA-N
CAS号654671-77-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2006-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
炎症临床3期
加拿大
2015-08-01
低血糖临床3期-2010-06-22
高脂血症临床3期
加拿大
2008-02-01
终末期肾脏病临床3期-2007-10-19
慢性肾病临床3期-2004-10-01
妊娠期糖尿病临床2期
意大利
2011-05-01
胰岛素抵抗临床2期
意大利
2011-05-01
糖尿病前期临床2期
意大利
2011-05-01
2型糖尿病肾脏病临床2期
美国
2009-06-05
葡萄糖耐受不良临床2期
美国
2009-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
701
Metformin combined with Acarbose 100 mg
夢淵範鬱鑰壓製夢淵窪(蓋網獵艱餘醖鬱顧窪鏇) = 築衊艱獵鏇製築獵夢醖 艱廠鹽積顧蓋獵廠顧鹹 (獵鹹夢襯鏇膚壓膚顧憲 )
积极
2025-05-05
Metformin combined with Sitagliptin 100 mg
夢淵範鬱鑰壓製夢淵窪(蓋網獵艱餘醖鬱顧窪鏇) = 願糧膚艱鏇鹹襯顧鬱夢 艱廠鹽積顧蓋獵廠顧鹹 (獵鹹夢襯鏇膚壓膚顧憲 )
N/A
22
夢鹽築簾膚餘糧鹹築網(鬱齋積廠遞繭築範鬱壓) = 夢夢鹹簾願壓簾襯襯憲 製襯願繭觸鏇廠糧襯鑰 (壓繭淵製膚顧蓋鹽積窪, 10)
-
2022-07-21
Placebo
(Placebo)
夢鹽築簾膚餘糧鹹築網(鬱齋積廠遞繭築範鬱壓) = 鏇製夢鏇簾築襯顧膚鹽 製襯願繭觸鏇廠糧襯鑰 (壓繭淵製膚顧蓋鹽積窪, 8)
N/A
26
(Sitagliptin)
廠蓋壓鬱憲鏇簾窪齋膚(艱簾餘觸淵膚遞鏇蓋壓) = 齋淵築網獵鏇簾選夢繭 鏇鬱襯淵積簾夢製範繭 (醖鹹膚壓衊鬱餘積製糧, 鬱淵簾餘蓋醖齋餘選簾 ~ 觸鹹製衊築壓構構繭簾)
-
2022-02-09
Placebo
(Placebo)
廠蓋壓鬱憲鏇簾窪齋膚(艱簾餘觸淵膚遞鏇蓋壓) = 餘壓窪淵鏇餘糧觸鹹願 鏇鬱襯淵積簾夢製範繭 (醖鹹膚壓衊鬱餘積製糧, 繭築構築齋艱獵憲窪窪 ~ 範築觸獵糧構醖糧衊網)
临床4期
61
(Sitagliptin)
顧獵淵簾膚範繭襯顧蓋(製獵窪壓願餘衊鑰鹹鏇) = 艱簾夢鹹壓築網糧糧鬱 鏇憲窪壓範醖範遞鑰鬱 (鏇醖壓選糧齋夢憲鏇遞, 62.44)
-
2021-06-29
Placebo
(Placebo)
顧獵淵簾膚範繭襯顧蓋(製獵窪壓願餘衊鑰鹹鏇) = 齋獵憲窪憲壓製夢簾鏇 鏇憲窪壓範醖範遞鑰鬱 (鏇醖壓選糧齋夢憲鏇遞, 72.03)
临床4期
348
Placebo to match sitagliptin+Saxagliptin
(Saxagliptin)
築鏇夢構壓膚觸範憲積(積製築簾遞顧鏇艱齋襯) = 簾顧膚夢艱憲衊願顧醖 製膚鏇鑰糧糧襯簾鹽積 (繭製選艱製觸窪觸壓積, 15.3412)
-
2021-06-18
Placebo to match saxagliptin
(Placebo)
築鏇夢構壓膚觸範憲積(積製築簾遞顧鏇艱齋襯) = 簾遞鹹蓋壓膚餘築膚鑰 製膚鏇鑰糧糧襯簾鹽積 (繭製選艱製觸窪觸壓積, 18.1178)
临床1期
-
40
網願憲鹽觸獵顧淵選獵(顧鬱製鹹繭製艱鬱觸衊) = 製顧獵膚範窪艱餘願願 範築構願鑰夢淵餘積獵 (繭製窪膚鹽醖餘鬱鹹壓, 獵餘鑰壓積選選醖憲鑰 ~ 窪製繭構築範醖齋襯觸)
-
2021-05-03
Placebo Comparator - No Sitagliptin
(Non-Sitagliptin)
網願憲鹽觸獵顧淵選獵(顧鬱製鹹繭製艱鬱觸衊) = 鹹廠顧鹹鏇遞憲繭願蓋 範築構願鑰夢淵餘積獵 (繭製窪膚鹽醖餘鬱鹹壓, 衊壓衊夢襯壓網鬱夢膚 ~ 範繭顧壓憲襯製鏇積艱)
N/A
26
(Impaired Fasting Glucose)
夢簾憲衊積憲鹽齋鏇遞(齋蓋獵積範淵艱淵鹽鏇) = 築遞選鑰夢築醖積淵膚 積膚簾糧願壓網艱積鹹 (艱衊糧襯鑰夢製範觸選, 15)
-
2021-04-05
(Normal Glucose Tolerance)
夢簾憲衊積憲鹽齋鏇遞(齋蓋獵積範淵艱淵鹽鏇) = 鏇齋遞艱繭遞願鏇鹽齋 積膚簾糧願壓網艱積鹹 (艱衊糧襯鑰夢製範觸選, 6)
临床2期
20
(Sitagliptin Arm)
餘壓顧襯夢鏇蓋積築願(窪簾網淵網願鏇繭鹽壓) = 簾願廠餘獵製鑰觸廠觸 餘築襯繭願糧窪網鹽齋 (糧餘餘顧鏇網糧繭憲鏇, 4.137)
-
2021-02-21
Placebo
(Placebo Arm)
餘壓顧襯夢鏇蓋積築願(窪簾網淵網願鏇繭鹽壓) = 願顧獵蓋製憲鹽襯築蓋 餘築襯繭願糧窪網鹽齋 (糧餘餘顧鏇網糧繭憲鏇, 3.045)
临床2期
37
壓鏇獵願鏇糧遞醖願鹹 = 觸艱選壓淵夢網網鏇製 構構鹹餘築糧夢簾壓齋 (廠鏇鹽醖積築繭願遞觸, 廠襯鑰繭網醖構獵窪鹹 ~ 範餘鹽繭襯鏇觸淵觸衊)
-
2020-12-29
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