Evaluate the Efficacy and Safety of the Combined Use of a Sodium-glucose Cotransporter 2 (iSGLT2) Inhibitor and a Dipeptidyl Peptidase-4 (iDPP -4) Inhibitor in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus in Patients Treated With Metformin

The present study aims to evaluate the efficacy and safety of different combinations of oral antidiabetics in patients with inadequate glycemic control on metformin monotherapy.

开始日期2026-11-30

申办/合作机构

Eurofarma Laboratórios SA

ChiCTR2600125916

/ Not yet recruitingN/AIIT

Effect of sitagliptin combined with basal insulin therapy during the perioperative period of total joint replacement in patients with non-insulin-dependent type 2 diabetes on blood glucose control: A prospective randomized controlled study

开始日期2026-06-01

申办/合作机构-

NCT07541781

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Targeting Myeloid-Derived Suppressor Cells in Patients With Recurrent/Progressive Grade 4 Glioma: Phase 1 Trial of Sitagliptin

Sitagliptin, when combined with standard-of-care drug bevacizumab, is being tested to 1) find out if it is effective at treating gliomas that have returned or progressed after treatment, and 2) find out what the highest dose of sitagliptin is appropriate to give when combined with bevacizumab.

开始日期2026-05-31

申办/合作机构

University of Iowa

100 项与磷酸西格列汀相关的临床结果

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100 项与磷酸西格列汀相关的转化医学

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100 项与磷酸西格列汀相关的专利（医药）

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2,868

项与磷酸西格列汀相关的文献（医药）

2026-01-02·Expert Opinion On Drug Safety

Exploring SGLT-2 inhibitors and sarcopenia in FAERS: a post-marketing surveillance study

Article

作者: Tang, Guowen ; Yuan, Jie ; Ye, Yangli ; Kuai, Zheng ; Zhang, Xiaoyi ; Gao, Lihong

BACKGROUND:

The sodium-dependent glucose transporters 2 inhibitors (SGLT-2i) is associated with body weight loss but the composition of the losing weight remains unclear.

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

Disproportionality analyses, including the reporting odds ratio (ROR), the proportional reporting ratio (PRR), the Bayesian confidence propagation neural network (BCPNN), and the multi- item gamma Poisson shrinker (MGPS) algorithms, were employed to quantify the signals of SGLT-2i-associated musculoskeletal and connective tissue disorders AEs.

RESULTS:

The search retrieved a total of 3,206 cases of musculoskeletal and connective tissue disorder-related AEs during the reporting period. This included 1,061 cases for Canagliflozin, 1,052 cases for Dapagliflozin, 1,074 cases for Empagliflozin, and 19 cases for Ertugliflozin. Fifteen preferred terms (PTs) with significant disproportionality were retained. No musculoskeletal and connective tissue system-related AE signals were reported for Ertugliflozin. We identified a risk of muscle necrosis with Canagliflozin use, a risk of sarcopenia with Dapagliflozin use, and a chance of muscle atrophy with Dapagliflozin and Empagliflozin prescriptions. Most cases occurred within the first month after SGLT-2i initiation, and AEs can persist beyond 360 days of use.

CONCLUSIONS:

Our study identified potential new musculoskeletal and connective tissue disorder-related AE signals associated with SGLT-2 inhibitors.

2026-01-01·LUMINESCENCE

Simple and Novel Fluorimetric Protocol for Sitagliptin Estimation Through Sensitivity Enhancement Using Acetic Acid: Application to Pharmaceutical Dosage Form With Green Assessment

Article

作者: Shahin, Reem Y. ; Noureldeen, Deena A. M. ; Attia, Tamer Z. ; Taha, Hager M.

ABSTRACT:

A simple, cost‐effective, reproducible, highly sensitive, and green spectrofluorimetric technique for sitagliptin phosphate estimation has been established in its pure form and commercial formulation. The native fluorescence of sitagliptin was enhanced by inhibiting photoinduced electron transfer through optimization of medium pH. The highest fluorescence intensity of sitagliptin was observed at 296 and 583 nm after excitation at 265 nm, using 0.50‐M acetic acid. The method exhibited a wide linearity range (0.30–4.00 μg/mL) with high correlation coefficient values of 0.9998 at both 296 and 583 nm, limits of detection of 0.09 and 0.10 μg/mL, and the limits of quantitation of 0.27 and 0.29 μg/mL, respectively. The guidelines of ICH have been applied for validation of the proposed method. The obtained results have been compared with the previous reported methods. The developed fluorimetric protocol demonstrated high accuracy and excellent precision for estimation of sitagliptin in commercial tablets. Furthermore, the method was confirmed to be environmentally friendly using AGREE, GAPI, Analytical Eco‐Scale, MA, and AGSA tools. As a conclusion, the proposed fluorimetric protocol is highly suitable for the quality control of sitagliptin phosphate.

2026-01-01·BIOMEDICAL CHROMATOGRAPHY

From Separation to Safety Prediction: Validated RP‐HPLC Method for Simultaneous Estimation of Sitagliptin and Lobeglitazone, LC‐MS/MS Identification of Degradant Products, and In Silico Safety Profiling

Article

作者: Prajapati, Viraj ; Patel, Rutvi ; Shah, Kushal ; Thummar, Kashyap ; Panchal, Gaurav ; Moradia, Akshita

ABSTRACT:

Diabetes mellitus is a global health burden, necessitating effective combination therapies. The fixed‐dose formulation of sitagliptin phosphate (SGP, 100 mg) and lobeglitazone sulfate (LGS, 0.5 mg) offers synergistic benefits by enhancing insulin sensitivity and glucose‐dependent insulin secretion. However, simultaneous quantification remains challenging due to their dosage disparity and the narrow therapeutic index of LGS. This study reports a validated, stability‐indicating RP‐HPLC method for concurrent estimation of SGP and LGS in a synthetic mixture. Separation was achieved on a Pursuit 5 Diphenyl column (150 × 4.6 mm, 5 μm) using a gradient of 0.1% formic acid and acetonitrile at 1.0 mL/min, with PDA detection at 254 nm. The method complied with ICH Q2(R2) guidelines, showing specificity, linearity, accuracy, precision, and robustness. Forced degradation studies revealed marked instability of SGP under acidic and alkaline conditions, whereas LGS remained stable. LC‐MS/MS analysis identified a major degradation product at m / z 234, and probable fragmentation pathways were proposed. In silico ADMET and toxicity profiling predicted high gastrointestinal absorption for all degradation products, with PI‐1 and PI‐2 flagged for carcinogenicity and all except PI‐3 showing nephrotoxicity. This integrated analytical–computational approach provides a reliable tool for quality control and safety assessment of this antidiabetic formulation.

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项与磷酸西格列汀相关的新闻（医药）

2026-06-12

·心关注

全球血脂速递（第163期）丨血管生成素样蛋白3缺乏、Recaticimab长效降脂、PCSK9抑制剂、植物固醇降低心脏代谢风险因素

*本资料仅供医疗卫生专业人士参考，请勿向非医疗卫生专业人士发放截至06月12日15点59分，近期共有 610 本期刊发布了 963 篇文章，其中血脂相关的文章共 70 篇，覆盖 25 个领域的内容。中国专家参与发表的文章有 24 篇。今日，影响因子最高的文章刊登在 The Lancet (IF: 88.500) 期刊上。今日头条 Headlines 01Journal of internal medicine IF: 09.200血管生成素样蛋白3完全和部分缺乏显著加速人富含甘油三酯脂蛋白中载脂蛋白B48和B100的代谢 Arca, Marcello, Björnson, Elias, D'Erasmo, Laura, Costanzo, Alessia Di, Bini, Simone, Minicocci, Ilenia, etc. 血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）是甘油三酯代谢的关键循环调节因子，也是一个有前景的药理学靶点。ANGPTL3功能缺失（LOF）变异携带者终生动脉粥样硬化性心血管疾病风险降低，为研究ANGPTL3严重缺乏的生理后果提供了机会。最新发表在Journal of internal medicine上的一项研究在3例ANGPTL3 LOF纯合子（血浆ANGPTL3检测不到）、4例LOF杂合子（ANGPTL3 45.0±7.4 ng/mL）和10例匹配对照（ANGPTL3 110.5±27.6 ng/mL）中，于餐后条件下全面研究了乳糜微粒、VLDL1、VLDL2、IDL和LDL中apoB48、apoB100和甘油三酯的代谢动力学。结果显示，ANGPTL3缺乏者和对照组的乳糜微粒和极低密度脂蛋白（VLDL）生成率相似。纯合子的关键异常是乳糜微粒和VLDL的脂解极快，循环停留时间仅为数分钟而非数小时，且VLDL向IDL和LDL的转化加速。纯合子的LDL颗粒富含甘油三酯、胆固醇减少、代谢异质性，且清除速度比对照组或杂合子更快。杂合子中乳糜微粒和VLDL脂解增加程度较轻，IDL和LDL动力学正常。结论认为，ANGPTL3完全缺失导致富含甘油三酯脂蛋白脂解通路快速加速，并促进代谢和组成异常的LDL形成，这些LDL清除加快。这些发现为ANGPTL3缺乏的机制提供了见解，并直接关系到ANGPTL3靶向疗法的开发和安全性评估。本文由郑思思编辑扫描二维码查看源文 Journal of internal medicine | Ahead of Print. 10.1111/joim.70124 02Drugs IF: 14.400Recaticimab：首个Fc工程化前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 9型单克隆抗体，实现更持久的降脂效果 Li, Sha, Gao, Ying, Zhu, Cheng-Gang, Li, Jian-Jun, etc. 动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）仍是全球发病率和死亡率的主要原因，而低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高是主要的可改变风险因素。尽管前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 9型（PCSK9）抑制剂在降低LDL-C方面具有有效性，但依从性不佳仍是一个重大挑战，可能限制这些疗法带来的心血管获益。 Recaticimab是首个Fc工程化抗PCSK9单克隆抗体，其整合了YTE突变（M252Y/S254T/T256E），旨在通过增强新生儿Fc受体（FcRn）结合来延长半衰期，从而实现长达12周的超长给药间隔。三项III期临床试验的结果表明，recaticimab作为单药治疗或与他汀类药物联合使用，均能实现强效且持续的LDL-C降低，并具有良好的安全性和耐受性。通过将YTE突变衍生的结构创新与可靠的III期临床证据相结合，recaticimab可能有助于解决现有PCSK9抑制剂的一些局限性，包括频繁注射和真实世界中依从性不佳的问题。然而，这些药理学优势能否转化为改善的心血管结局仍有待确定，特别是考虑到目前的临床证据主要来自中国人群的研究，因此需要在更广泛的人群中进行进一步验证。未来的研究应评估其对真实世界依从性、心血管结局和成本效益的影响。本文由天纳乾坤编辑扫描二维码查看源文 Drugs | Ahead of Print. 10.1007/s40265-026-02348-4 03Diabetes Metab Res Rev IF: 06.000高脂血症患者使用前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 9型抑制剂相比其他降脂药物降低2型糖尿病风险 Lin, Jiun-Lu, Hsu, Christine, Lo, Shao-Wei, Nigam, Nishtha, Shenoi, Mahima, Tu, Yung-Fang, etc. 一项发表在Diabetes/Metabolism Research and Reviews上的真实世界研究比较了高脂血症患者使用前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 9型抑制剂与其他降脂药物（他汀类、依折麦布、非诺贝特）的新发2型糖尿病风险。该研究采用目标试验模拟设计，基于TriNetX全球协作网络进行回顾性倾向评分匹配队列分析，纳入2015年1月至2024年12月期间诊断为高脂血症的成人（≥18岁），排除了既往有糖尿病、恶性肿瘤或随访期间死亡的患者。研究在符合方案框架下进行了三个活性比较分析，分别比较前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 9型抑制剂与他汀类、依折麦布和非诺贝特。通过1:1倾向评分匹配平衡了人口学特征、合并症、体重指数、血脂谱和医疗利用情况。新发2型糖尿病通过ICD-10代码识别并进行分析，同时进行了多重敏感性分析，包括意向性治疗分析。主要分析结果显示，前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 9型抑制剂使用与新发2型糖尿病风险显著降低相关：与他汀类相比，风险比为0.815（95%置信区间0.764-0.869）；与依折麦布相比，风险比为0.919（95%置信区间0.867-0.974）；与非诺贝特相比，风险比为0.517（95%置信区间0.493-0.542）。这些发现在各亚组和敏感性分析中保持一致。此外，不同前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 9型抑制剂类型之间未观察到显著差异。研究结论指出，在这一大规模真实世界队列中，前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 9型抑制剂与其他降脂治疗相比，与新发2型糖尿病风险降低相关，支持其在糖尿病风险患者中的代谢安全性和临床应用。本文由赵婷编辑扫描二维码查看源文 Diabetes Metab Res Rev | Volume 42, Issue 5 10.1002/dmrr.70188 04Clinical nutrition IF: 07.400植物固醇降低心脏代谢风险因素的有效性：系统评价和Meta分析的总括性评价及更新的随机试验剂量反应Meta分析 Zurbau, Andreea, Haintz, Lukas, Chen, Victoria, Glenn, Andrea J, Kavanagh, Meaghan E, Oguntala, Julianah O, etc. 一项发表在《临床营养学》上的总括性评价系统评估了植物固醇（植物甾醇/甾烷醇）对心脏代谢风险因素的影响。研究检索了MEDLINE、Embase和Cochrane Library数据库，纳入14项随机对照试验的系统评价和Meta分析，涉及不同健康状况的成人，通过补充剂或强化食品（包括脂肪/油、乳制品、谷物、混合饮料等）摄入植物固醇。结果显示，植物固醇可中等程度降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），平均差异范围为-0.36至-0.26 mmol/L，总胆固醇降低0.30-0.43 mmol/L。此外，载脂蛋白B降低0.06 g/L，高敏C反应蛋白降低0.25 mg/L，收缩压降低1.55 mmHg，舒张压降低0.84 mmHg，体重指数降低0.06 kg/m²。载脂蛋白A-I和载脂蛋白C-II略有升高，甘油三酯有轻微降低。剂量反应分析显示，植物固醇与LDL-C降低呈线性关系，每日摄入0.5-1克即可使LDL-C降低至少0.2 mmol/L。证据质量方面，LDL-C的GRADE评级为高，其他多数血脂和心脏代谢指标为中等至高，部分因不一致性、不精确性或发表偏倚而降级。研究未观察到植物固醇对高密度脂蛋白胆固醇、空腹血糖、糖化血红蛋白、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6、氧化低密度脂蛋白、体重、腰围或脂肪量有显著影响。结论认为，植物固醇可有效降低LDL-C和总胆固醇，并对载脂蛋白B、高敏C反应蛋白、载脂蛋白C-II、甘油三酯、载脂蛋白A-I、血压和体重指数等指标有微小但重要的改善，但对其他心脏代谢风险因素无影响。该研究已在OSF注册（10.17605/OSF.IO/5J6M3）。本文由天纳乾坤编辑扫描二维码查看源文 Clinical nutrition | Ahead of Print. 10.1016/j.clnu.2026.106698 中国发表（24） China npj biofilms and microbiomes IF: 09.200Ahead of Print.No.01Gut commensal Odoribacter splanchnicus attenuates hyperlipidemic periodontitis via gut-oral metabolic transmission of β-GPA肠道共生菌Odoribacter splanchnicus通过β-GPA的肠-口代谢传递减轻高脂血症相关性牙周炎DOI: 10.1038/s41522-026-01033-4 Medicine IF: 01.400Volume 105, Issue 23No.02Discordance between remnant cholesterol and LDL-C associated with the risk of new-onset cardiometabolic multimorbidity: A prospective cohort study残余胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇不一致性与新发心血管代谢多病风险的关系：一项前瞻性队列研究DOI: 10.1097/MD.0000000000049157 Clinical Cardiology IF: 02.300Volume 49, Issue 6No.03Association of the TyG Index, Cardiometabolic Index, and Epicardial Adipose Tissue With Coronary Artery Disease甘油三酯-葡萄糖指数、心脏代谢指数和心外膜脂肪组织与冠状动脉疾病的关系DOI: 10.1002/clc.70375 Drugs IF: 14.400Ahead of Print.No.04Recaticimab: The First Fc-Engineered PCSK9 Monoclonal Antibody for More Long-Lasting Effect in Lipid LoweringRecaticimab：首个Fc工程化前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 9型单克隆抗体，实现更持久的降脂效果DOI: 10.1007/s40265-026-02348-4 Discover Oncology IF: 02.900Ahead of Print.No.05Association between non-high-density lipoprotein cholesterol and high-risk intraductal papillary mucinous neoplasm非高密度脂蛋白胆固醇与高危胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤的关联DOI: 10.1007/s12672-026-05422-1 Eur J Intern Med IF: 06.100Ahead of Print.No.06Have mediators and at-risk time shaped the Lipoprotein(a)-dementia null?中介因素与风险时间是否塑造了脂蛋白(a)与痴呆之间的零关联？DOI: 10.1016/j.ejim.2026.107008 Journal of ethnopharmacology IF: 05.400Ahead of Print.No.07Huanglian Wendan Decoction attenuates hepatic inflammation and lipogenesis via inhibition of the NF-κB/HDAC1/SREBP-1c axis黄连温胆汤通过抑制NF-κB/HDAC1/SREBP-1c轴减轻肝脏炎症和脂肪生成DOI: 10.1016/j.jep.2026.121984 BMJ open IF: 02.300Volume 16, Issue 6No.08The association of triglyceride-glucose index with acute myocardial infarction and all-cause mortality in patients with coronary artery disease stratified by acute myocardial infarction status: a large-scale retrospective cohort study from South China甘油三酯-葡萄糖指数与冠心病患者急性心肌梗死及全因死亡风险的关联：一项基于急性心肌梗死状态分层的大型回顾性队列研究DOI: 10.1136/bmjopen-2025-111404 Journal of internal medicine IF: 09.200Ahead of Print.No.09Authors' reply: Myasthenia gravis following the initiation of statin therapy作者回复：他汀类药物启动后出现的重症肌无力DOI: 10.1111/joim.70123 Environmental pollution IF: 07.300Ahead of Print.No.10From Correlation to Causality: Identifying Potential Environmental Drivers of Pathogenic Antibiotic-Resistant Bacteria in River Water Using Causal Machine Learning从相关到因果：利用因果机器学习识别河水中病原性抗生素耐药菌的潜在环境驱动因素DOI: 10.1016/j.envpol.2026.128570 FCVM IF: 02.900Volume 13, Issue No.11Prognostic value of CTI for major adverse cardiovascular events in patients With ST-elevation myocardial infarction after primary percutaneous coronary interventionCTI对ST段抬高型心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗后主要不良心血管事件的预后价值DOI: 10.3389/fcvm.2026.1832830 Int J Gen Med IF: 02.000Volume 19, Issue No.12Clinical Significance of the C-Reactive Protein-Triglyceride-Glucose Index in Cardiovascular Disease, Stroke, Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome, Cancer, Diabetes, and Osteoporosis: A Narrative ReviewC反应蛋白-甘油三酯-葡萄糖指数在心血管疾病、卒中、心血管-肾脏-代谢综合征、癌症、糖尿病和骨质疏松症中的临床意义：一项叙述性综述DOI: 10.2147/IJGM.S614184 Front Mol Biosci IF: 04.000Volume 13, Issue No.13Metabolomic profiling reveals dynamic lipid reprogramming during adipogenesis in 3T3-L1 cells代谢组学分析揭示3T3-L1细胞脂肪生成过程中动态脂质重编程DOI: 10.3389/fmolb.2026.1821798 Frontiers in neurology IF: 02.800Volume 17, Issue No.14Atherogenic index of plasma and severe headaches or migraines risk in US adults: a population-based cross-sectional analysis from NHANES 1999-2004血浆致动脉粥样硬化指数与美国成年人严重头痛或偏头痛风险的关系：基于NHANES 1999-2004的人群横断面分析DOI: 10.3389/fneur.2026.1665147 Diabetes Metab Syndr Obes IF: 03.000Volume 19, Issue No.15Association of the Triglyceride-Glucose Index and Its Central Obesity Derivatives with Peripheral Artery Disease in Type 2 Diabetes: A Cross-Sectional Study甘油三酯-葡萄糖指数及其中心性肥胖衍生指标与2型糖尿病外周动脉疾病的关系：一项横断面研究DOI: 10.2147/DMSO.S602358 Diabetes, obesity & metabolism IF: 05.700Ahead of Print.No.16Hepatic LGALS4 Alleviates Diet-Induced Steatosis by Promoting AMPK-Dependent Fatty Acid Oxidation肝脏LGALS4通过促进AMPK依赖性脂肪酸氧化减轻饮食诱导的脂肪性肝病DOI: 10.1111/dom.70989 J Health Popul Nutr IF: 02.800Ahead of Print.No.17The association between triglyceride-glucose index and major adverse cardiovascular and cerebrovascular events in patients with heart failure甘油三酯-葡萄糖指数与心力衰竭患者主要不良心脑血管事件的相关性DOI: 10.1186/s41043-026-01369-9 Cardiovascular Diabetology IF: 10.600Ahead of Print.No.18Association of the C-reactive protein-triglyceride-glucose (CTI) index and its central obesity-modified derivatives with incident cardiometabolic multimorbidity: results from two prospective cohorts in China and EnglandC反应蛋白-甘油三酯-葡萄糖指数及其中心性肥胖改良衍生物与偶发心脏代谢多病共患的关联：来自中国和英格兰两个前瞻性队列的结果DOI: 10.1186/s12933-026-03238-5 BMC nephrology IF: 02.400Ahead of Print.No.19Triglyceride-glucose index and the outcome of peritoneal dialysis patients: analysis of two cohorts甘油三酯-葡萄糖指数与腹膜透析患者结局：两个队列的分析DOI: 10.1186/s12882-026-05110-w Food research international IF: 08.000Volume 239, Issue No.20Bioinspired artificial lipase with engineered hydrophilic microenvironment for oriented substrate binding and structured lipids preparation仿生人工脂肪酶：工程化亲水微环境实现定向底物结合与结构脂质制备DOI: 10.1016/j.foodres.2026.119556 Food research international IF: 08.000Volume 239, Issue No.21New insight into the role of lipids in the formation and retention of key aroma compounds in micro-pressure stewed beef based on lipidomics and lipid-derived free radical analysis基于脂质组学和脂质衍生自由基分析，对脂质在微压炖牛肉中关键香气化合物形成和保留中的作用的新见解DOI: 10.1016/j.foodres.2026.119553 Frontiers in neurology IF: 02.800Volume 17, Issue No.22Development and validation of a machine learning model for predicting adverse prognosis in Wallerian degeneration patients based on clinical and imaging data基于临床和影像数据预测华勒变性患者不良预后的机器学习模型的开发与验证DOI: 10.3389/fneur.2026.1840010 BMC Cardiovascular Disorders IF: 02.300Ahead of Print.No.23Interacting and joint impact of oxidative balance score and insulin resistance on cardiovascular and metabolic diseases risks: a cross-sectional, population-based study氧化平衡评分与胰岛素抵抗对心血管和代谢疾病风险的交互及联合影响：一项基于人群的横断面研究DOI: 10.1186/s12872-026-06075-2 Annals of medicine IF: 04.300Volume 58, Issue 1No.24Associations of atherogenic index of plasma related indices with subclinical carotid atherosclerosis血浆致动脉粥样硬化指数相关指标与亚临床颈动脉粥样硬化的关联DOI: 10.1080/07853890.2026.2687227 其他发布内容（43） More Published Articles Journal of organic chemistry IF: 03.600Ahead of Print.No.01Iron-Catalyzed Friedel-Crafts Reactions of Unactivated 3-Aryl-Oxetanols Exploiting HFIP Stabilization of Carbocations利用HFIP稳定碳正离子的铁催化未活化3-芳基氧杂环丁醇的Friedel-Crafts反应DOI: 10.1021/acs.joc.6c00762 Inquiry IF: 02.300Volume 63, Issue No.02Sex- and Age-specific Divergent Trends in Walking, Obesity, and Hypertriglyceridemia in Middle-Aged Adults: A Joinpoint Regression Analysis, 2005-2023中年成年人步行、肥胖和甘油三酯升高的性别和年龄特异性差异趋势：2005-2023年连接点回归分析DOI: 10.1177/00469580261460622 The Lancet IF: 88.500Volume 407, Issue 10546, Page 2345-2472No.03Challenges in assessing statin-associated adverse events - Authors' reply评估他汀类药物相关不良事件的挑战——作者回复DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01147-5 Eur J Med Chem IF: 05.900Ahead of Print.No.04Discovery of novel chalcone-benzenesulfonamide conjugates as PPARγ agonists: Design, synthesis, and biological evaluation新型查尔酮-苯磺酰胺偶联物作为PPARγ激动剂的发现：设计、合成及生物学评价DOI: 10.1016/j.ejmech.2026.119024 Journal of lipid research IF: 04.100Ahead of Print.No.05Corrigendum to: ApoB100 remodeling and stiffened cholesteryl ester core raise LDL aggregation in familial hypercholesterolemia patients [Journal of Lipid Research 66/1 (2025) 100703]勘误：ApoB100重塑与硬化胆固醇酯核心增加家族性高胆固醇血症患者LDL聚集 [Journal of Lipid Research 66/1 (2025) 100703]DOI: 10.1016/j.jlr.2026.100997 J Neurol Sci IF: 03.200Ahead of Print.No.06Reply to: "On interpreting treatment hierarchy following ischemic stroke in patients with atrial fibrillation and atherosclerotic cardiovascular disease"回复：关于房颤合并动脉粥样硬化性心血管疾病患者缺血性卒中后治疗层级解读DOI: 10.1016/j.jns.2026.126042 Journal of AOAC International IF: 01.700Ahead of Print.No.07Comprehensive Comparison of ISO-GUM and Monte Carlo Simulation for Uncertainty Assessment in HPLC Statin Quantification with single and multi-point calibrationsISO-GUM与蒙特卡洛模拟在HPLC他汀类药物定量中单点和多点校准不确定度评估的综合比较DOI: 10.1093/jaoacint/qsag053 Clinical science IF: 07.700Ahead of Print.No.08Deletion of phosphatidylethanolamine methyltransferase promotes the spontaneous development of hepatic steatosis, inflammation and fibrosis in young mice磷脂酰乙醇胺甲基转移酶缺失促进幼龄小鼠自发性肝脏脂肪变性、炎症和纤维化DOI: 10.1042/CS20250454 J Gerontol A Biol Sci Med Sci IF: 03.800Ahead of Print.No.09Leisure-time physical activity and metabolomic trajectories over the transition from late midlife to old age闲暇时间体力活动与从中年晚期到老年过渡期间的代谢组轨迹DOI: 10.1093/gerona/glag159 PLOS genetics IF: 03.700Ahead of Print.No.10Metabolism fine tuning and cardiokines secretion represent adaptative responses of the heart to High Fat and High Sugar Diets in flies代谢微调和心脏因子分泌代表果蝇心脏对高脂和高糖饮食的适应性反应DOI: 10.1371/journal.pgen.1012189 Cells IF: 05.200Volume 15, Issue 11No.11Cardiovascular and Clinical Manifestations of Marfan Syndrome and Other Inherited Connective Tissue Disorders with Coexisting Genetic Variants马凡综合征及其他遗传性结缔组织疾病合并共存遗传变异的心血管和临床表现DOI: 10.3390/cells15111001 Wound repair and regeneration IF: 03.400Volume 34, Issue 3No.12Topical Statin Therapy in Wound Healing: A Systemic Review of Therapeutic Outcomes局部他汀类药物在伤口愈合中的治疗结果系统评价DOI: 10.1111/wrr.70181 Inflammation research IF: 05.400Volume 75, Issue 1No.13From lipid overload to autophagy collapse: how lipid dysregulation drives chronic inflammation and metabolic disease从脂质超载到自噬崩溃：脂质失调如何驱动慢性炎症和代谢性疾病DOI: 10.1007/s00011-026-02283-w Cells IF: 05.200Volume 15, Issue 11No.14Vascular Aging and Atherosclerosis: The Modulatory Impact of Selenium-A Comprehensive Review血管衰老与动脉粥样硬化：硒的调节作用——一项综合综述DOI: 10.3390/cells15110973 Biology IF: 03.500Volume 15, Issue 11No.15Deficiency of Inactive Rhomboid Protein 2 (iRhom2) Attenuates Macrophage Atherogenicity非活性菱形蛋白2（iRhom2）缺陷减轻巨噬细胞的致动脉粥样硬化性DOI: 10.3390/biology15110860 ACS applied bio materials IF: 04.700Ahead of Print.No.163D Printed Angiogenin-Functionalized Bioresorbable Tubular Conduits for Biological Vascularization3D打印血管生成素功能化生物可吸收管状导管用于生物血管化DOI: 10.1021/acsabm.5c02374 JACC: Case reportsVolume 31, Issue 23No.17Atherosclerosis at Warp Speed: The Urgent Lessons of Homozygous Familial Hypercholesterolemia超速动脉粥样硬化：纯合子家族性高胆固醇血症的紧迫教训DOI: 10.1016/j.jaccas.2026.108238 JACC: Case reportsVolume 31, Issue 23No.18Early-Onset Myocardial Infarction in a 13-Year-Old With Homozygous Familial Hypercholesterolemia Managed by PCI经皮冠状动脉介入治疗一名13岁纯合子家族性高胆固醇血症患者的早发性心肌梗死DOI: 10.1016/j.jaccas.2026.108242 The Lancet IF: 88.500Volume 407, Issue 10546, Page 2345-2472No.19Challenges in assessing statin-associated adverse events评估他汀类药物相关不良事件的挑战DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00855-X The Lancet IF: 88.500Volume 407, Issue 10546, Page 2345-2472No.20Challenges in assessing statin-associated adverse events评估他汀类药物相关不良事件的挑战DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00850-0 Scientific reports IF: 03.900Ahead of Print.No.21Dose‑dependent association of smoking exposure with HDL subfraction cholesterol content吸烟暴露与高密度脂蛋白亚组分胆固醇含量的剂量依赖性关联DOI: 10.1038/s41598-026-57573-4 Journal of vascular nursing IF: 01.200Volume 44, Issue 2No.22Role of nursing in the assessment of Peripheral Artery Disease: Comparison of two ankle to arm Index methods in patients with Diabetes护理在外周动脉疾病评估中的作用：糖尿病患者两种踝臂指数方法的比较DOI: 10.1016/j.jvn.2026.03.003 Int J Sports Med IF: 02.200Ahead of Print.No.23Vigorous Sports Participation and Plasma Lipids in Lean Adolescents: The Analysis of Behaviors of Children During Growth Study剧烈运动参与与瘦青少年血浆脂质的关系：儿童成长行为分析研究DOI: 10.1055/a-2882-1662 BMC Cardiovascular Disorders IF: 02.300Ahead of Print.No.24Age-dependent associations of high-intensity statin therapy with 3-year clinical outcomes after acute myocardial infarction: longitudinal LDL-C profiles in a nationwide registry高强度他汀治疗与急性心肌梗死后3年临床结局的年龄依赖性关联：一项全国性注册研究中的纵向低密度脂蛋白胆固醇谱DOI: 10.1186/s12872-026-06087-y ATVB IF: 07.400Ahead of Print.No.25Microfibril Denudation Marks Early Aortic Vulnerability in SMAD3 Variant Carriers: A Multigenerational Study微纤维剥脱标志着SMAD3变异携带者的早期主动脉脆弱性：一项多代研究DOI: 10.1161/ATVBAHA.126.324690 JHEP reports IF: 07.500Ahead of Print.No.26Bezafibrate for Primary Biliary Cholangitis: a Number Needed to Treat Analysis苯扎贝特治疗原发性胆汁性胆管炎：需治疗人数分析DOI: 10.1016/j.jhepr.2026.101926 J Saudi Heart Assoc IF: 01.300Volume 38, Issue 1No.27Advancing Lipid Management: Saudi Heart Association Position Statement on PCSK9-targeted Therapies in the Primary and Secondary Prevention of Cardiovascular Disease推进血脂管理：沙特心脏协会关于PCSK9靶向治疗在心血管疾病一级和二级预防中的立场声明DOI: 10.37616/2212-5043.1488 Touch reviews in endocrinologyVolume 22, Issue 1No.28Utility of Surrogate Markers for Insulin Resistance: Homeostasis Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) and Triglyceride-Glucose (TyG) Index in Identifying Metabolic Syndrome Among Adults from Resource-limited Settings胰岛素抵抗替代标志物的效用：稳态模型评估胰岛素抵抗指数和甘油三酯-葡萄糖指数在资源有限环境中识别成人代谢综合征中的应用DOI: 10.17925/EE.2026.22.1.1 In silico pharmacologyVolume 14, Issue 2No.29Evaluating the hepatotoxicity and nephrotoxicity of herbal medicine on swiss albino mice: an in-vivo, in-vitro and in-silico insights草药对瑞士白化小鼠肝毒性和肾毒性的评估：体内、体外和计算机模拟研究DOI: 10.1007/s40203-026-00658-9 World J Crit Care MedVolume 15, Issue 2No.30High-density lipoprotein-cholesterol and triglyceride levels and their prognosis in critically ill septic patients危重症脓毒症患者高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平及其预后DOI: 10.5492/wjccm.v15.i2.117211 Journal of renal nutrition : IF: 03.200Ahead of Print.No.31Association between subcutaneous adipose tissue radiodensity and all-cause mortality in patients undergoing hemodialysis: A retrospective cohort study皮下脂肪组织放射密度与血液透析患者全因死亡率的关系：一项回顾性队列研究DOI: 10.1053/j.jrn.2026.06.002 Curēus IF: 01.300Volume 18, Issue 6No.32Recurrent Takotsubo Cardiomyopathy Triggered by COVID-19 Infection Complicated by Ventricular Tachycardia Arrest and Cardiogenic Shock: A Case ReportCOVID-19感染触发复发性Takotsubo心肌病并发室性心动过速心脏骤停和心源性休克：一例病例报告DOI: 10.7759/cureus.110518 Voprosy pitania. Вопросы питанияVolume 95, Issue 2No.33[New possibilities for dietary correction of body weight and lipid metabolism in patients with obesity]肥胖患者体重与脂质代谢饮食纠正的新可能性DOI: 10.33029/0042-8833-2026-95-2-92-100 Ann Pharm Fr IF: 01.100Ahead of Print.No.34Mechanistic and Thermodynamic Evaluation of Sodium Citrate-Mediated Hydrotropism for the Biopharmaceutical Optimization of BCS Class II Drug Atorvastatin Calcium柠檬酸钠介导的水溶助长作用对BCS II类药物阿托伐他汀钙生物药剂学优化的机理和热力学评价DOI: 10.1016/j.pharma.2026.06.006 Int J Hematol Oncol Stem Cell ResVolume 20, Issue 1No.35Clinical Characteristics and Outcomes of Pediatric Hemophagocytic Lymphohistocytosis: A Retrospective Study from a Tertiary Center in Jordan儿童噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的临床特征和结局：来自约旦一家三级医疗中心的回顾性研究DOI: 10.18502/ijhoscr.v20i1.21011 Molecular metabolism IF: 06.600Ahead of Print.No.36Hepatocyte-specific Cas9-mediated editing of G6pc and Slc37a4 elicits comparable biochemical and regulatory responses between glycogen storage disease (GSD) type Ia and Ib mice肝细胞特异性Cas9介导的G6pc和Slc37a4编辑在糖原贮积症Ia型和Ib型小鼠中引发相似的生化和调控反应DOI: 10.1016/j.molmet.2026.102393 Diabetology & metabolic syndrome IF: 03.900Ahead of Print.No.37Predictors of asymptomatic ketonemia in outpatients with diabetic kidney disease receiving SGLT-2 inhibitors: a cross-sectional study接受SGLT-2抑制剂治疗的糖尿病肾脏病门诊患者无症状酮血症的预测因素：一项横断面研究DOI: 10.1186/s13098-026-02200-5 S Afr Med J IF: 01.200Volume 116, Issue 5No.38LDL-cholesterol targets and lipid-lowering therapies - a plea to medical schemes and the Council for Medical SchemesLDL胆固醇目标与降脂治疗——致医疗计划及医疗计划委员会的呼吁DOI: 10.7196/SAMJ.2026.v116i5.4971 Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol IF: 03.100Ahead of Print.No.39Repurposing doxycycline as an adjunct to sitagliptin in type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled study on glycemic, inflammatory, and cardiometabolic outcomes多西环素作为西格列汀辅助治疗2型糖尿病的随机对照研究：对血糖、炎症和心血管代谢结局的影响DOI: 10.1007/s00210-026-05510-7 PloS one IF: 02.600Volume 21, Issue 6No.40Type 2 diabetes and cancer: A retrospective longitudinal comparative cohort study of disease sequence and comorbidity profiles2型糖尿病与癌症：疾病顺序与合并症谱的回顾性纵向比较队列研究DOI: 10.1371/journal.pone.0350276 Cardiology in Review IF: 02.300Ahead of Print.No.41Meta-Analysis of Oral PCSK9 Inhibitors for Hypercholesterolemia in Adults: A Systematic Review and GRADE Assessment口服PCSK9抑制剂治疗成人高胆固醇血症的荟萃分析：系统评价与GRADE评估DOI: 10.1097/CRD.0000000000001357 Atherosclerosis IF: 05.700Ahead of Print.No.42Persistent gaps in management and risk factor control among patients with atherosclerotic cardiovascular disease: All of us research program动脉粥样硬化性心血管疾病患者管理和危险因素控制的持续差距：All of Us研究项目DOI: 10.1016/j.atherosclerosis.2026.120794 J Chem Inf Model IF: 05.300Ahead of Print.No.43Structural Characterization of the Type IV Secretion System in Brucella melitensis for Virtual Screening-Based Therapeutic Targeting羊种布鲁氏菌IV型分泌系统的结构表征及其用于虚拟筛选治疗靶点DOI: 10.1021/acs.jcim.6c00870 31Triglycerides(TG)甘油三酯 13Statins他汀 12Atherosclerosis(AS)动脉粥样硬化 11Total Cholesterol(TC)总胆固醇 9Hyperlipidemias高脂血症 7Hypercholesterolemia高胆固醇血症 5PCSK9 Inhibitors(PCSK9i)前蛋白转化酶枯草溶菌素9抑制剂 5Ezetimibe依折麦布 4Fenofibrate非诺贝特 3Bezafibrate苯扎贝特 3Lipoprotein(a)(Lp(a))脂蛋白a 3Low-Density Lipoprotein Cholesterol(LDL-C)低密度脂蛋白胆固醇 3Hypertriglyceridemia(HTG)高甘油三酯血症 2Apolipoprotein B(ApoB)载脂蛋白B 2Atorvastatin阿托伐他汀 2Simvastatin辛伐他汀 2Homozygous Familial Hypercholesterolemia(HoFH)纯合子家族性高胆固醇血症 2Dyslipidemias血脂异常 2Inclisiran英克司兰 1Pravastatin普伐他汀 1Non-high-density Lipoprotein Cholesterol(non-HDL-C)非高密度脂蛋白胆固醇 1Evolocumab依洛尤单抗 1Alirocumab阿利西尤单抗 1Rosuvastatin瑞舒伐他汀 1Recaticimab瑞卡西单抗编辑：郑思思、赵婷审校：郑思思扫码体验本文最新研究由口袋虾跟踪收录新一代学术期刊智能追踪引擎

临床结果临床研究

2026-06-12

·跨境药研所

Janumet XR 专利倒计时：默沙东的「王炸」还能打多久?

他们曾用一颗小蓝片,在全球医药史上刻下浓墨重彩的一笔——年销售峰值近60亿美金,等同一个小国年GDP。然而2026年7月,这块「印钞机」将被推下专利悬崖。这不仅是默沙东的转折,更是全球Ⅱ型糖尿病用药格局重构的开始。。 01 | 一片药与一座城:被改写的命运 2025年深秋,美国新泽西州默沙东总部的玻璃幕墙下,几位西装革履的高管罕见地保持沉默——桌上那份内部财报显示,他们曾经的「现金奶牛」Januvia和Janumet系列,2024全年销售额从巅峰的55.4亿美元跌至25.99亿美元,一年之内蒸发掉一座中型城市的财政收入。而在地球另一端,印度孟买的Lupin制药厂里,生产线正以每分钟数千片的速度,赶制一种小蓝色药片。他们要在2026年7月——默沙东Janumet XR美国专利到期的那一刻——把这种药卖到全美零售药房。原研药的月费$150-180美元,而他们的版本,可能只要1/10。这不是商战剧,这是真实正在发生的全球医药权力交接。 Janumet XR——这个名字大多数中国人陌生,但它撑起过默沙东糖尿病帝国的半壁江山。它的下坡路,昭示着一个时代的终结：专利,曾经是大药企最坚硬的护城河,如今却成了悬在头顶最锋利的达摩克利斯之剑。一片药救一座城,一纸专利失一江山——这就是全球医药竞争最残酷的真相。术语小课堂 · 什么是「专利悬崖」(Patent Cliff)?指原研药专利到期后,仿制药蜂拥而入,品牌药销售额在12-24个月内断崖式下跌(通常70-90%)的现象。立普妥(辉瑞)、波立维(赛诺菲)、修美乐(艾伯维)都曾经历过这一时刻。专利悬崖是大药企估值的核心风险。 02 | 一张全景图,看懂2.1万亿全球糖尿病市场想要理解Janumet XR的「陨落」分量,必须先看清整个糖尿病版图有多庞大。根据国际糖尿病联盟(IDF)2023年发布的最新数据,全球糖尿病患者已达5.37亿人,预计2030年增至6.43亿,2045年突破7.83亿——这是一个连「国家」概念都无法装下的患者池。更惊人的是市场规模：Fortune Business Insights预测,全球糖尿病药物市场将从2026年的1161亿美元(约8000亿人民币),增长至2035年的2834亿美元,十年翻倍。即便是这个量级中「过气」的DPP-4抑制剂细分品类,单一西他列汀分子的全球市场规模也达69.1亿美元(2024年)。 ▲ 全球Ⅱ型糖尿病市场全景与五大区域格局对比默沙东在这个市场处于什么位置? 在全球生物医药公司排名中,默沙东(Merck & Co.)2024年以641.7亿美元营收位列全球第五(强生第一894亿,辉瑞636亿排第六)。在中国和加拿大以外地区,它叫MSD;在中国,叫「默沙东」——和德国默克(Merck KGaA)不是同一家公司,这是中文医药圈最容易搞混的一对。默沙东的商业模式 —— 中国药企可以学什么? 默沙东并非「靠多个小爆款」取胜,而是采取了非常典型的「巨星单品+长尾管线」策略: ▸ 巨星拉营收：Keytruda(K药)2024年单品销售294.82亿美元,贡献全公司46%营收,是默沙东的「奇迹支柱」。 ▸ 高密度并购换管线：2023年108亿美元收购Prometheus(免疫学),2024年与第一三共合作13亿美元抗体偶联药物项目——专利悬崖到来前,用并购「补血」。 ▸ 全球分润撬动收入：与阿斯利康共同开发的Lynparza(奥拉帕利),通过分成模式2024年为默沙东带来13.11亿美元收入,几乎「零成本」维持竞争力。 ▸ 动物保健+疫苗形成第二战场：动物保健板块2024年59亿美元、Gardasil九价HPV疫苗86亿美元,即便人药承压,公司整体仍有韧性。对中国药企的启示：恒瑞、百济、信达等已开始走这条路——百济神州把泽布替尼推向全球销售26亿美元；恒瑞用并购+License-out(2024单笔向Merck KGaA出让DC011-58已达38亿美元里程碑款),这就是中国版的「默沙东路径」。但中国药企最薄弱的是全球医保支付能力——拿下FDA仅仅是第一步，如何在PBM(药品福利管理)体系里「杀出血路」，才是真正的考验。没有永远的专利,只有永远的研发管线——这是大药企活下去的唯一答案。 03 | 王牌拆解:Janumet XR 是怎样炼成的？ ▲ Janumet XR 完整产品档案与全球定价对比 📌 产品身份证 Janumet XR(中文名「捷诺达缓释片」)是默沙东在2012年获FDA批准的复方降糖药,由两个老朋友组合而成——西他列汀(Sitagliptin,DPP-4抑制剂,2006年上市)和二甲双胍(Metformin,糖尿病一线用药)。缓释技术(XR=Extended Release)让患者每天只需服用一次,大幅提高依从性。术语小课堂 · DPP-4 抑制剂(俗称「列汀」类)Dipeptidyl Peptidase-4 inhibitor,通过抑制DPP-4酶,延长肠促胰素(GLP-1、GIP)的作用时间,从而促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素。最大优势:低血糖风险低、体重影响小。代表药物:西他列汀(默沙东)、维格列汀(诺华)、沙格列汀(BMS/AZ)、利格列汀(礼来/BI)、阿洛列汀(武田)。 📌 临床定位 Janumet XR 被定位为糖尿病二线治疗(在单用二甲双胍控糖不佳的成人患者中使用)。FDA于2020年明确修改标签：不推荐用于10-17岁青少年。这是默沙东的一次「标签收缩」，意味着此前推动青少年人群扩展的努力宣告失败。 📌销售曲线 —— 从巅峰到悬崖 ▲ 默沙东 Januvia+Janumet 系列 2018-2024 销售额走势(SEC文件) 翻开默沙东历年向SEC递交的8-K文件,Januvia+Janumet系列的销售曲线像一条优美却令人心碎的抛物线——2018年59.1亿美元，2022年仍维持55.4亿美元的峰值。但2023年突然「塌方」到37.01亿美元，2024年继续滑至25.99亿美元。默沙东在2024年年报中坦承,主要原因是：美国市场定价压力 + 国际市场仿制药竞争(尤其是中国2022年专利到期后)。 📌全球定价争议 —— 同一颗药，五倍价差 Janumet XR的定价是医药圈经典的「差异化收割」案例：美国月费用约$150-180,中国集采前¥396/盒,集采后¥30-80/盒(本土仿制药),印度仿制药折合人民币只要45元/月——价差悬殊到约20倍。这种定价策略不是道德问题,而是商业逻辑：美国是默沙东的「利润奶酪」,其他市场更多是「市场份额防守」。一片小药丸,撑起全球第五大药企的半壁江山,也藏着资本主义医药体系最尖锐的矛盾。 04 | 护城河深度解构:默沙东用什么对抗专利悬崖？ ▲ 默沙东产品矩阵全景:Keytruda为核心的护城河体系 💎 第一道护城河:Keytruda(K药)的统治 Keytruda 是默沙东的「超级武器」,2024年单品销售294.82亿美元,同比增长18%——这相当于11个 Janumet XR 的销售额。它已获FDA批准40+种适应症,覆盖肺癌、黑色素瘤、肾癌、乳腺癌等几乎所有主流实体肿瘤。但是,「幸福」也有截止日期：K药美国专利2028年到期,届时默沙东将面临比2026更可怕的「超级悬崖」。 🔬 第二道护城河:技术平台与研发管线默沙东建立了几个核心研发平台:抗体偶联药物(ADC)、mRNA疫苗(与Moderna合作)、癌症个性化新抗原疫苗(mRNA-4157)、双抗平台。同时在心血管/肺动脉高压领域,2024年Q1上市的Winrevair(Sotatercept)首季销售就达4.19亿美元,可能成为下一个十亿美元级单品。 💰 第三道护城河:高密度并购近5年默沙东的「补血式」并购清单(均为公开披露交易): ▸ 2021年115亿美元收购Acceleron(肺动脉高压管线,即Winrevair的来源) ▸ 2023年108亿美元收购Prometheus Biosciences(免疫疾病管线) ▸ 2024年与第一三共合作开发3款ADC药物,首付22亿美元+里程碑款最高220亿美元 ▸ 2024年27亿美元收购Eyebiotech(眼科疾病管线) 用并购换专利、用并购换时间——这是大药企迎接专利悬崖的「标准操作」。辉瑞收购Seagen($430亿)、艾伯维收购Allergan($630亿)都是同一逻辑。但并购也带来巨额商誉减值风险，默沙东2024年财报中已为部分Acceleron相关资产计提了减值。 🛡️ 第四道护城河:专利策略 + 长尾产品默沙东在Januvia系列的专利布局极为精细——包括基础专利、晶型专利、制剂专利、用法专利层层叠叠,成功把核心保护期从原本2022年延长到2026年(美国市场)。这是大药企最「无形」也最致命的能力：用法律工具,延长每一颗药的「现金流命脉」。但欧洲、中国、印度、日本市场都已陆续在2022-2024年陷落于仿制药包围。研发管线是矛,专利布局是盾,并购是兵车——大药企的护城河,从来不是单一武器。 05 | 暗面档案:Vioxx 的伤疤与 DPP-4 的争议 ▲ 默沙东史上最具代表性的争议事件时间轴 · Vioxx万络案 🔥 Vioxx 案 —— 美国制药史上最大的「集体审判」如果不了解Vioxx(万络)案，就无法真正理解默沙东这家公司。1999年,FDA批准默沙东的镇痛药Vioxx(罗非考昔)上市,因副作用比传统NSAIDs(布洛芬等)更轻而风靡全美。仅5年时间,超过2000万美国人服用过这款药。但2001年,克利夫兰诊所的心脏病专家Eric Topol在JAMA上发文警告：Vioxx类的COX-2抑制剂可能增加心血管事件风险。默沙东最初否认,直到2004年,公司自己资助的研究(APPROVe试验)无法回避数据后,才主动撤市。凯撒医疗的回溯研究估算1999-2003年间,Vioxx可能导致约 27,785起本可避免的心梗与心源性猝死。 2007年11月,默沙东与代表约47,000名原告的律师团达成 48.5亿美元和解协议——这是当时美国制药史上最大的单笔集体诉讼赔款。2016年,默沙东又支付了8.3亿美元股东和解金,Vioxx诉讼正式落幕。该案后来成为斯坦福法学院讲授大规模诉讼(MDL)的经典教材。 ⚠️ Sitagliptin 自身的几个「灰色信号」 ▸ 胰腺炎风险： FDA已在所有DPP-4抑制剂产品标签上加注急性胰腺炎警告,基于上市后病例报告。 ▸ 胰腺癌争议： 2013年学术界基于动物实验与器官捐献者样本,提出"DPP-4抑制剂可能与胰腺癌前病变相关"的预警。FDA与EMA随后联合审查,在NEJM联合署名公开信中表示当前证据不足以确认因果关系,但保留持续监测。 ▸ 心血管获益不显著：多项Meta分析(发表于Lancet、BMJ)显示,DPP-4抑制剂对全因死亡率、心血管死亡率、心梗、卒中均无明确改善——这与GLP-1类(司美格鲁肽等)和SGLT-2类(达格列净等)的「心血管获益」形成鲜明对比。 ▸ 青少年用药受限： 2020年12月FDA明确修改Januvia、Janumet、Janumet XR标签,声明这些药物在10-17岁Ⅱ型糖尿病青少年中并未证明能改善血糖控制。需要说明：以上信号都是来自FDA、EMA、JAMA、NEJM等权威机构的公开监管记录与同行评议研究,并非「阴谋论」或自媒体猜测。它们也并不否定西他列汀的整体安全性——这款药在18亿张处方的真实世界使用中,仍是相对安全有效的糖尿病用药。问题是：在新一代降糖药(GLP-1、SGLT-2)能同时降糖+心肾获益+减重的背景下,DPP-4类药正在被临床医生「边缘化」。一片药的兴衰,从来不只是商业问题——它是科学、伦理、监管、资本的多重博弈。 06 | 中国故事 × 未来十年:谁是赢家？ ▲ 默沙东中国市场十五年布局 · 与未来十年关键变量中国市场:从蜜月到博弈捷诺维(Januvia,西他列汀)2009年进入中国——成为首个在中国上市的DPP-4抑制剂。中国是全球最大的糖尿病国家，IDF数据显示2021年成人糖尿病患者已达1.41亿。这意味着,在中国每10个成年人里就有1个是糖尿病患者。这是任何全球药企都无法忽视的金矿。默沙东在中国的「蜜月期」持续到2017年——捷诺维与捷诺达进入国家医保目录后,迎来真正放量。随后中国市场逐步成为DPP-4抑制剂全球第二大市场。但好景不长,2022年原研专利在中国到期，恒瑞医药、正大天晴、扬子江药业等本土巨头迅速推出仿制药;2023年第八批国家集采纳入西他列汀复方制剂,中标价较原研药降幅超过80%。默沙东原研捷诺达,基本失守中国主流市场。未来十年三大变量:谁会胜出? ▸ 变量一:GLP-1海啸的「降维打击」。司美格鲁肽(诺和泰、Wegovy)、替尔泊肽(Mounjaro)正在以"降糖+减重+心血管获益"的三重buff,把DPP-4类药从「二线主力」挤压到「三线备选」。礼来与诺和诺德,大概率是这场战争最大赢家。 ▸ 变量二:Keytruda 2028 年的「超级悬崖」。 Janumet XR只是开胃菜,真正的考验是K药——占公司46%营收的核心单品在3年后失去专利保护。默沙东要在2028年前用并购+管线填补约$200亿+的收入缺口,难度堪比让大象起舞。 ▸ 变量三:中国创新药「出海」。华领医药(Hua Medicine)研发的多扎格列艾汀(Dorzagliatin,商品名「华堂宁」)是全球首款GK激活剂,2022年在中国获批,代表了中国创新糖尿病药物的真正突破。信达、恒瑞、君实等都在GLP-1赛道布局。中国能否复制百济神州「泽布替尼出海」的奇迹?——这是未来5年最值得关注的故事。对于Janumet XR的「葬礼」：2026年7月专利到期后,Mylan、Lupin、Sun Pharma、Sandoz等仿制药巨头已严阵以待。Lupin Limited 2024年11月已获FDA对Sitagliptin与二甲双胍联合制剂的「暂行批准」(Tentative Approval),只等专利期一过,立即上市。预测：Janumet XR美国市场将在12个月内损失70-80%份额,默沙东糖尿病线收入将进一步从25亿压缩至10亿美元以下。专利可以到期,创新不会停止——下一颗「小蓝片」或许就诞生在中国的实验室里。尾声 | 留给行业的几个开放问题 Janumet XR的故事,不只是默沙东一家公司的故事,更是整个全球医药工业的缩影——它折射出专利经济、医保博弈、创新迭代、东西方权力转移、商业道德与公共健康之间的所有矛盾。我们想把以下几个问题留给大家: ▸ 问题一:如果你是默沙东CEO,面对Janumet XR的失守和Keytruda 2028的「超级悬崖」,会优先押注ADC、GLP-1还是细胞疗法? ▸ 问题二:中国糖尿病用药已实现70%以上的国产替代,但创新药仍依赖进口。中国药企要走出去,真正缺的是什么——是分子,是临床数据,还是支付能力? ▸ 问题三:对于普通患者,原研药($150/月)和仿制药($15/月)效果相当,你会选择哪个?如果你是医生,你会推荐哪个? 欢迎在评论区留下你的思考。 ↓ The End 本文数据来源(全部来自公开权威信息) • Merck & Co. (默沙东) Form 8-K SEC Filings: FY2023/FY2024/Q1-Q3 FY2025 [www.sec.gov] • Merck & Co. Annual Report 2024 (Pharmaceutical Sales & Diabetes Franchise) • International Diabetes Federation (IDF) Diabetes Atlas, 11th Edition (2023)• Wikipedia: List of Largest Biomedical Companies by Revenue (2024-2025)• Wikipedia: Sitagliptin / Sitagliptin & Metformin combination, last updated 2024• Fortune Business Insights: Diabetes Drugs Market Report 2026-2035 (May 2025)• Global Market Insights: Oral Antidiabetic Drugs Market 2025-2034• Mordor Intelligence: Combination Anti-Diabetes Drugs Market 2025• Cognitive Market Research: Sitagliptin Market 2024-2031 Report• Xtalks: Top 15 Diabetes Drugs in 2023 (Janumet pricing data)• Drugpatentwatch: Janumet XR Drug Sales & Price Trends (2024)• FDA Drug Safety Communications: Sitagliptin Pediatric Labeling Update (December 2020)• NEJM (New England Journal of Medicine) FDA & EMA Joint Letter on DPP-4 Inhibitors• Drugwatch: Vioxx Lawsuit Settlement History (Last Updated 2025)• Seeger Weiss LLP: Vioxx Litigation Statement on $4.85 Billion Settlement• NPR News Archive 2007: Merck $4.85B Vioxx Settlement• Fierce Pharma: Merck $830M Vioxx Settlement (2016)• Lupin Limited 公告: FDA Tentative Approval for Sitagliptin/Metformin (Nov 2024)• 国家医疗保障局: 第八批国家组织药品集中采购中选结果(2023年3月) 【免责声明】 1. 本文所述药品信息仅供行业研究、商业分析与教育参考,不构成任何医学建议、用药指导或投资意见。糖尿病患者应严格遵照执业医师指导,切勿擅自更换或停用药物。 2. 本文所有销售数据、专利信息均来自上市公司公开SEC文件、行业研究报告与权威机构发布,如有更新请以官方最新公告为准。 3. 本文涉及的争议/暗面内容均基于权威新闻媒体(NPR、Fierce Pharma、Drugwatch等)报道与监管机构(FDA、EMA)公开记录,作者无意诋毁任何企业,仅作客观陈述。 4. 文中对未来市场走势、企业战略的预判属于行业观察推断,存在不确定性,不构成投资决策依据。 5.文中部分配图来源网络，如有侵权，请联系删除。原创声明本文为原创内容,内容100%独立采写、独立分析。未经授权,严禁转载、洗稿、改编或商用。如需转载、引用、合作,请通过后台或官方邮箱联系。违者将通过法律途径追究责任。别忘了点分享、收藏、在看、点赞哦！

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【生物智能制造】合成生物制造2025年度综述：工程化生物驱动的未来产业

《合成生物制造2025》全文详细总结本文由朱华伟、李寅（中科院微生物所 + 国投集团）撰写，刊发于《生物工程学报》2025 年第 1 期，是继 2022、2022 版评述后的第三篇年度综述。文章以2023—2024 年本刊刊发全部合成生物相关论文为评述数据源，结合国内北京、常德等多地落地合成生物产业扶持政策的行业背景，系统梳理26 大细分研究领域、数百种化学品与生物技术成果，锚定合成生物从实验室研发转向产业化落地、赋能新质生产力与双碳战略的行业现状，全文分技术底层、产品产业化、交叉应用、安全监管四大板块，26 个细分方向，具体内容如下：一、底层核心技术板块（底盘、基因编辑、工具、生物传感、AI 蛋白工程五大方向） 1. 底盘细胞构建与优化聚焦酵母、丝状真菌、极端细菌、光合微藻四大工业底盘迭代：1）酵母类：酿酒酵母依托细胞器分区（线粒体 / 过氧化物酶体定向富集前体）合成萜类，筛选 14 个安全基因组整合位点，橘烯发酵达 9.5 g/L；解脂耶氏酵母高产赤藓糖醇 180 g/L、丁二酸 198 g/L；毕赤酵母利用甲醇合成紫外原料 Gadusol（141.8 mg/L）；圆红冬孢酵母耐逆性强，可利用农林废料生产油脂、类胡萝卜素。2）丝状真菌：通过调控菌丝形态（分散菌丝利于产酶、球状适配有机酸），改造顶体、G 蛋白等调控因子提升发酵效率。3）嗜热微生物：热葡糖苷地芽胞杆菌 60℃高温发酵，改良电转体系后转化效率提升 3 个数量级，降低工业染菌与能耗；嗜热蓝细菌凭借特殊胞壁耐高温，主攻 CO₂固碳。4）微藻：ARTP 诱变获得无叶绿素小球（去腥味、高蛋白）；三角褐指藻优化光氮条件，岩藻黄素产量提升 1.33 倍。 2. 基因与基因组编辑以 CRISPR 技术为核心迭代全套编辑工具箱： •开发单 / 多位点编辑、碱基编辑、先导编辑、CRISPR 抑制 / 激活（CRISPRi/a）全套工具；创新CRISPR/Cas9-hLacI 适配系统，大幅提升人源细胞同源重组效率； •CRISPR 落地食用菌育种，配套深度学习算法预测脱靶位点； •酵母大片段基因组改写、五大染色体定点整合技术成熟；开发融合 Golden Gate+Gibson 的新型多片段组装技术，提升载体构建成功率。 3. 科研设施与通用生物工具 1）国内生命科学大基建存在投入不足、设备国产化偏低短板；2）人工细胞：微流控芯片制备磷脂囊泡人工细胞，刺激响应型脂质体用于靶向给药；3）检测技术：纳米流式、电镜、DIA 质谱、微流控阻抗传感器实现单细胞无损高通量检测；4）体外与载体工具：无细胞 TXTL 体外转录翻译系统用于 CRISPR 筛选、便携试纸；构建裂解基因、酵母表面展示、米曲霉荧光细胞器标记、乳酸菌 / 铜绿假单胞菌专属穿梭质粒等成套底盘改造工具。 4. 生物传感器五大应用分支 1）氨基酸传感器：转录因子、核糖体开关、稀有密码子三类元件，实现高产菌高通量筛选；2）医用传感：电化学脂联素传感器，用于 2 型糖尿病早期筛查；3）环境检测：pobR 全细胞传感器原位快速测定土壤有机磷农药；4）生物发光：挖掘真菌 FBP 绿光合成通路，用于活体标记、发光作物培育。 5. AI 驱动蛋白质设计改造 1）AlphaF2 实现蛋白高精度结构预测，突破传统同源建模局限；2）蛋白功能依托序列 / 结构 / 互作三重路径预测，机器学习海量挖掘未知蛋白功能；3）酶改造分定向进化、理性、半理性、AI 辅助四条路线，通过定点突变、结构优化提升耐热性与催化效率，多个工业酶（脂肪酶、BChE、玉米赤霉烯酮水解酶）完成性能升级；4）AI 辅助药物靶点筛选、全新蛋白质从头设计，在抗癌、抗病毒新药开发落地。二、各类产品生物制造产业化进展（多肽蛋白、酶、催化、活性物、天然产物、精细化学品共 12 个细分领域） 1. 多肽与重组蛋白 •环二肽、丙谷二肽：ZIF-8 金属框架固定全细胞，提升催化剂复用；多肽自组装制备医用敷料、水凝胶； •重组产品：大肠杆菌蛛丝蛋白 14.5 g/L；ELP 融合标签纯化金属硫蛋白；枯草芽孢杆菌实现全长人乳铁蛋白分泌；重组胶原蛋白、溶菌酶实现规模化试制，同时总结蛋白聚集的三类诱因与防控方案。 2. 工业酶筛选与分子改造覆盖食品、医药、环保、饲料多品类酶：ATP 再生用 PPK 改造、生物染发专用酪氨酸、饲料脱毒酶、耐高温己糖激酶、右旋糖酐酶（催化效率提升近 9 倍）、P450 羟化酶等，多项酶改造落地产业化前置试验。 3. 生物催化技术 1）改造谷氨酸脱羧酶拓宽催化 pH，5 L 罐 GABA 产量 400 g/L；2）PLP（VB6 活性型）依赖酶体系优化，低成本合成手性中间体；ω- 转氨酶改造实现降糖药西他列汀关键片段绿色合成；3）多酶级联：纤维寡糖 97 g/L、NMN（β- 烟酰胺单核苷酸）发酵最高 16.2 g/L。 4. 生物活性物质（医美、抗肿瘤、膳食原料）透明质酸、γ- 氨基丁酸、麦角硫因、5 - 氨基乙酰丙酸实现生物量产；依托 CAIX 靶点开发肿瘤靶向成像药；可溶性微针 + 皮下 LED 实现深部肿瘤光动力；高渗 + 灌流工艺大幅提升腺病毒载体产能。 5. 植物源天然产物（萜、黄酮、糖苷） •萜类：橘烯 9.5 g/L、红没药烯 866 mg/L、脱落酸 263.5 mg/L； •黄酮糖苷：新橙皮苷 4.64 g/L、α- 熊果苷 15.4 g/L、水杨酸葡萄糖苷 5 L 罐 36.5 g/L、红景天苷 8.17 g/L； •其他：人参皂苷 CK 酶法制备、四乙酰基植物鞘氨醇 22.1 g/L；本氏烟草 NBS-1 悬浮细胞优选黄酮专用底盘。 6. 微生物天然产物（抗生素、免疫抑制剂） β- 桧木醇联用替加环素抑制 tet (X4) 耐药大肠杆菌；阿维拉霉素经菌种优化增产；他克莫司发酵最高 1.5 g/L；毕赤酵母异源合成海洋防晒 Gadus（141.8 mg/L）。 7. 微生物资源与生物农药挖掘植物内生菌、极端环境微生物资源；宏基因组解析大曲酿造菌群；围绕 Hsp70 靶点开发核盘菌新型杀菌剂、改造家蚕抗真菌蛋白。 8. 甾体药物中间体分枝杆菌为工业主流生产菌株，敲除基因发现全新甾醇代谢支路；17α 羟化酶 + 电子链改造，17α-OH 孕酮产率 74%；改造酵母甾醇转运蛋白缓解产物胞内毒性。 9. 氨基酸及衍生物（大宗 + 精细化学品） •大宗：L - 谷氨酸 136 g/L、L - 赖氨酸 204 g/L、L - 缬氨酸 110 g/L； •衍生物：SAM（甲基供体）、胍基乙酸 13.1 g/L、尸胺 54.43 g/L、5 - 氨基戊酸 57.52 g/L；非天然 L - 高苯丙氨酸 100.9 g/L（降压药原料）。 10. 维生素、核苷 VB₂万吨工业化；MK-7（VK₂）经膜区室改造达 300 mg/L；胸苷 11.10 g/L；假尿苷全细胞转化率 90%（mRNA 疫苗关键原料）。 11. 糖、糖醇、功能性寡糖赤藓糖醇 180 g/L；3'- 唾液酸乳糖 31.4 g/L、6'- 唾液酸乳糖 34 g/L；D - 甘露糖催化转化率 27%；基因改造后细菌纤维素产量 + 24%。 12. 有机酸与生物基塑料单体丁二酸（大肠杆菌 139.52 g/L、解脂耶氏 198 g/L）、乙醇酸 61.1 g、丙酸 106 g；己二酸 22.3 g/L、1,3 - 丙二醇 118 g/L、5 - 氨基戊酸 57.52 g/L，是尼龙、可降解塑料核心原料。三、环保与交叉前沿领域（塑料降解、肠道生物、抗逆、木质纤维、一碳、生物电子、环境治理 7 方向） 1. 高分子塑料生物降解 1）难降解塑料：PE 筛选 20 余属降解菌；PU 降解菌 1 个月失重 32%；PET 改造酶熔点提升 6.9℃，搭配 MHET 水解酶实现全降解；新型水解酶可降解尼龙 6/66；2）可降解塑料：PBAT 降解酶 2 天降解 77.5%，PHB 解聚酶耐热提升 20℃，PLA 提出集中再造、原位两套资源化工艺。 2. 肠道微生物与活体生物药建成超千种菌株肠道资源库；粪菌移植用于阿尔茨海默、抑郁症临床试验；肠芯片体外模拟肠道微环境；活体药分天然单菌、复合菌、工程菌三类；SpyTag-SpyCatcher 锁扣工程菌可在小鼠肠道长期定植；合成菌群利用秸秆、CO₂合成 PHA 塑料。 3. 微生物抗逆工程依托适应性进化提升菌株耐高渗、酸碱、产物胁迫；解析酵母自溶、线粒体自噬调控基因；阐明细菌氨基酸脱羧等耐酸通路；蓝细菌、工业酵母经驯化适配恶劣发酵环境。 4. 木质纤维素资源化筛选高耐受性β- 木糖苷、β- 葡萄糖苷；通过改造糖转运、混菌共培养、平行代谢三条路径实现葡萄糖 + 木糖同步利用，推动农林废料替代粮食碳源。 5. 一碳（CO/CO₂/CH₄/ 甲醇）生物转化 CO₂通过地质生物甲烷 / 矿化封存；人工光 - 酶耦合固碳；甲基营养菌利用废气、甲醇合成氨基酸、油脂；CO₂人工合成淀粉、葡萄糖等实现中试突破，助力粮食与低碳产业。 6. 生物电化学希瓦氏菌、地杆菌等产电菌构建微生物燃料电池、MES 污水系统；人工复合电活性菌群拓宽底物适用范围，兼顾产电与污染物降解。 7. 环境生物修复厌氧氨氧化耦合电化学总氮去除率 97%；微藻中试修复稀土氨氮废水并副产藻粉；工程菌单日完全降解 1,4 - 二噁烷；微生物通过吸附 / 矿化修复镉污染土壤。四、合成生物安全风险与产业展望 1. 安全管控风险点：工程微生物野外逃逸、基因横向漂移破坏自然生态；防控方案：开发营养缺陷株、基因致死线路、非天然氨基酸依赖三重生物闭锁技术；建立产品前置审批、分类标注、上市动态监管全链条制度。 2. 行业总结与未来 1）行业价值：合成生物是新质生产力、双碳落地关键赛道，多地政策加码，逐步替代高污染石化路线；2）现存短板：工业底盘鲁棒性不足、关键酶活性受限、农林废弃物 / 一碳原料转化成本偏高、细分安全法规不完善；3）未来方向：持续优化底盘与酶工程、深挖廉价非粮碳源、完善分级安全监管，加速实验室成果工业化落地。生物智能：在生物先进产业场景中构建“状态感知-实时认知-自主决策-精准执行-学习提升”的生物科学智能（NeuroAI）；实现生物产业转型升级、DT驱动业务、价值创新创造的产业互联生态链。生物产业+物理AI=生物智能产业智能官：NeuroAI 加入知识星球“生物智能研究院”：自动化生物铸造厂OT技术（自动化+机器人+工艺+精益）和新一代IT技术（云计算+物联网+区块链+大数据+人工智能）深度融合，在场景中构建“状态感知-实时认知-自主决策-精准执行-学习提升”的生物科学智能（NeuroAI）；实现产业转型升级、DT驱动业务、价值创新创造的产业互联生态链。生物科学智能作为第四次工业革命的核心驱动力，将进一步释放历次科技革命和产业变革积蓄的巨大能量，并创造新的强大引擎；重构设计、生产、供应链和服务等经济活动各环节，形成从宏观到微观各领域的智能化新需求，催生新技术、新产品、新产业、新业态和新模式；引发经济结构重大变革，深刻改变人类生产生活方式和思维模式，实现社会生产力的整体跃升。产业智能化技术分支用来的今天，从业者必须了解如何将生物科学智能（NeuroAI）全面渗入整个公司、产品、业务等商业场景中，利用生物科学智能（NeuroAI）形成数字化、网络化和智能化力量，实现行业的重新布局、企业的重新构建和焕然新生。版权声明：产业智能官（ID：NeuroAI）发表的文章，除非确实无法确认，我们都会注明作者和来源，涉权请联系协商解决，联系、投稿邮箱：wolongzy@qq.com

100 项与磷酸西格列汀相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06645	磷酸西格列汀	A10BH01	DB01261

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	美国	Merck & Co., Inc.	2006-10-16
2型糖尿病	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2006-10-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
炎症	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme Corp.	2015-08-01
低血糖	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2010-06-22
高脂血症	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme Corp.	2008-02-01
终末期肾脏病	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2007-10-19
妊娠期糖尿病	临床2期	意大利	Merck Sharp & Dohme Corp.	2011-05-01
胰岛素抵抗	临床2期	意大利	Merck Sharp & Dohme Corp.	2011-05-01
糖尿病前期	临床2期	意大利	Merck Sharp & Dohme Corp.	2011-05-01
2型糖尿病肾脏病	临床2期	美国	GSK Plc	2009-06-05
葡萄糖耐受不良	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2009-03-01
心脏衰竭	临床1期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2008-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07003542 (ASCO2026)	临床2期	胶质瘤	48	Post-operative sitagliptin alone	範淵衊廠鏇蓋鬱壓積窪(夢範鬱蓋壓窪構衊襯艱) = 鏇蓋製築壓齋鏇選夢壓膚鑰簾顧獵夢築齋齋鏇 (鏇願鏇獵鑰築醖遞壓積 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT01794143 (GRADE, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	7,850	Glargine Insulin (Glargine Insulin U-100)	繭構願夢鹹鬱膚窪獵選(觸憲鏇構壓膚獵積壓觸) = 積顧鬱蓋鬱鏇醖蓋構膚餘衊糧淵衊鑰鏇鹽鬱鏇 (艱衊衊襯餘憲願簾鹹窪, 構鬱簾選餘鬱夢繭鏇鑰 ~ 範簾壓鬱窪鏇鏇鹽願醖) 更多	-	2026-02-10
				Glimepiride (Glimepiride)	繭構願夢鹹鬱膚窪獵選(觸憲鏇構壓膚獵積壓觸) = 餘鏇廠鹽網膚選餘窪鹹餘衊糧淵衊鑰鏇鹽鬱鏇 (艱衊衊襯餘憲願簾鹹窪, 襯願鑰膚鏇餘夢鹽製鏇 ~ 廠衊鏇醖積製憲鑰壓範) 更多
NCT06263673 (CTgov)	临床4期	路易体病 \| 帕金森病	18	Sitagliptin (Sitagliptin Group)	廠築願網憲鏇衊鹽襯衊(獵鑰遞鏇鏇衊製鬱糧顧) = 鏇窪壓鹽襯製遞網膚範膚壓鹹築願範壓鹹糧構 (鏇製簾窪製鹽窪遞憲廠, 襯鹽選衊憲製製窪衊艱 ~ 窪廠壓構鹹糧襯憲製艱) 更多	-	2026-01-28
				Dapagliflozin (Dapagliflozin Group)	廠築願網憲鏇衊鹽襯衊(獵鑰遞鏇鏇衊製鬱糧顧) = 蓋糧糧艱淵廠選衊壓淵膚壓鹹築願範壓鹹糧構 (鏇製簾窪製鹽窪遞憲廠, 繭鑰選夢糧築齋簾齋選 ~ 衊範糧淵遞糧網廠醖壓) 更多
NCT06770894 (SLowDOWN, Pubmed \| BMC Med)	临床3期	2型糖尿病	132	Sitagliptin	醖獵壓願鹽願衊窪積艱(顧衊範顧窪簾鑰襯糧夢): Difference = 0.11 (95.0% CI, 0.03 ~ 0.19), P-Value = 0.0063 更多	积极	2025-10-14
				Placebo
NCT03738878 (CTgov)	临床4期	高血压 \| 原发性高血压	4	LCZ696 (LCZ696)	遞餘構衊壓選齋觸製鏇(齋醖膚顧簾鬱觸鏇鏇築) = 夢襯簾遞觸遞鬱艱淵淵繭醖選蓋獵鹹鏇選網遞 (襯選築積餘鏇鏇鏇鏇淵, 鹹顧壓齋淵窪膚簾夢築 ~ 餘廠衊膚艱襯鹹簾網繭)	-	2025-08-03
				Valsartan (Valsartan)	遞餘構衊壓選齋觸製鏇(齋醖膚顧簾鬱觸鏇鏇築) = 網鑰製築蓋範糧廠夢繭繭醖選蓋獵鹹鏇選網遞 (襯選築積餘鏇鏇鏇鏇淵, 願齋淵繭淵醖鬱範壓觸 ~ 鑰觸齋齋夢糧觸觸願鏇) 更多
ChiCTR2000039424 (Pubmed) 人工标引	临床4期	2型糖尿病	701	Metformin combined with Acarbose 100 mg	餘淵糧積獵醖觸製獵鏇(憲鏇製廠餘齋簾觸鬱網) = 糧鬱艱鹽顧鏇選鹹壓艱繭鹹鑰範鹽築獵顧夢鏇 (壓夢窪醖顧夢獵窪網鏇 ) 更多	积极	2025-05-05
				Metformin combined with Sitagliptin 100 mg	餘淵糧積獵醖觸製獵鏇(憲鏇製廠餘齋簾觸鬱網) = 築範鹽夢鹹鏇繭範簾遞繭鹹鑰範鹽築獵顧夢鏇 (壓夢窪醖顧夢獵窪網鏇 ) 更多
NCT01794143 (Pubmed \| PLoS One)	临床3期	2型糖尿病	-	Glargine	淵壓膚顧鏇選憲顧鹽餘(壓選餘廠顧糧構蓋壓鬱) = 醖觸糧膚襯願觸製獵製餘範網願膚鹹淵繭顧憲 (積繭鬱鹽餘遞鑰醖顧糧 ) 更多	积极	2024-11-15
				Glimepiride	淵壓膚顧鏇選憲顧鹽餘(壓選餘廠顧糧構蓋壓鬱) = 繭衊襯艱遞鹽積襯願鑰餘範網願膚鹹淵繭顧憲 (積繭鬱鹽餘遞鑰醖顧糧 ) 更多
NCT01794143 (GRADE, Pubmed \| J Diabetes Complications)	临床3期	糖尿病	4,098	Glargine	選顧夢觸壓鹽簾鏇齋選(願廠襯膚鹽構選衊願積) = 襯鏇願窪製衊鹽獵夢範鬱遞壓蓋觸願鹽選網遞 (夢鹽顧繭艱蓋選積遞鏇 )	积极	2024-03-01
				Glimepiride	選顧夢觸壓鹽簾鏇齋選(願廠襯膚鹽構選衊願積) = 夢窪鏇窪範構顧鑰糧淵鬱遞壓蓋觸願鹽選網遞 (夢鹽顧繭艱蓋選積遞鏇 )
DIVERSITY-CVR (EASD2023)	N/A	2型糖尿病	340	Sitagliptin	鑰膚衊網鏇簾糧獵蓋網(衊餘鏇廠鏇糧選鹽廠觸) = 鏇衊糧選遞簾衊築齋獵製醖鏇蓋壓遞餘簾選餘 (醖鑰範膚構艱窪鏇夢範 ) 更多	积极	2023-10-04
				Dapagliflozin	鑰膚衊網鏇簾糧獵蓋網(衊餘鏇廠鏇糧選鹽廠觸) = 鹽餘鹽淵淵繭範蓋餘簾製醖鏇蓋壓遞餘簾選餘 (醖鑰範膚構艱窪鏇夢範 ) 更多
NCT02653209 (TriMaster, Pubmed \| Nat Med)	临床4期	2型糖尿病三线	448	Pioglitazone 30mg	願膚遞獵鬱繭蓋鏇鏇遞(積鬱範壓淵鬱淵壓築顧) = 齋憲鹹鑰膚鏇積襯網構顧鹽齋構膚蓋鏇繭築範 (壓範餘膚鹹襯鑰繭鑰窪 )	-	2023-02-01
				Sitagliptin 100mg	願膚遞獵鬱繭蓋鏇鏇遞(積鬱範壓淵鬱淵壓築顧) = 衊網簾簾齋蓋顧築積膚顧鹽齋構膚蓋鏇繭築範 (壓範餘膚鹹襯鑰繭鑰窪 )