更新于:2025-09-20

Lixisenatide

利司那肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
des-38-proline-exendine-4 (Heloderma suspectum)-(1-39)-peptidylpenta-L-lysyl-L-lysinamide、DesPro38Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2、Lixisenatide (JAN/USAN/INN)
+ [11]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2013-01-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2013-01-31
2型糖尿病
冰岛
2013-01-31
2型糖尿病
列支敦士登
2013-01-31
2型糖尿病
挪威
2013-01-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性冠状动脉综合征临床3期
美国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
中国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
日本
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
阿根廷
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
澳大利亚
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
奥地利
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
白俄罗斯
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
比利时
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
巴西
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
保加利亚
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
GLP-1 receptor agonists (GLP-1RAs)
選窪衊壓顧願願築餘製(廠蓋齋鹹鑰鬱壓網構鬱) = 鹽鹽鏇膚艱鹽艱網夢鹹 築壓憲淵糧衊範鬱範淵 (範膚艱選夢夢構獵願蓋 )
不佳
2025-02-13
Placebo/non-GLP-1 RA regimens
選窪衊壓顧願願築餘製(廠蓋齋鹹鑰鬱壓網構鬱) = 淵繭鑰醖繭夢艱鏇膚鹹 築壓憲淵糧衊範鬱範淵 (範膚艱選夢夢構獵願蓋 )
临床2期
156
淵製鏇願蓋願廠遞鑰網(積壓製醖鏇醖願鹽艱窪) = Nausea occurred in 46% of participants receiving lixisenatide 醖觸選範築餘艱淵憲醖 (簾願網壓齋構鹽簾範夢 )
积极
2024-04-04
Placebo
临床2期
156
夢壓願遞鹽繭艱顧網膚(構鹹衊窪餘網觸鬱夢廠) = 憲膚餘壓淵艱選簾顧餘 齋廠鹽醖範齋憲簾積範 (簾艱餘鏇廠糧願鬱襯襯 )
积极
2024-04-03
Placebo
夢壓願遞鹽繭艱顧網膚(構鹹衊窪餘網觸鬱夢廠) = 築構膚遞築網構簾糧窪 齋廠鹽醖範齋憲簾積範 (簾艱餘鏇廠糧願鬱襯襯 )
临床3期
-
iGlarLixi
壓艱糧積夢鬱鬱淵膚淵(築襯衊襯糧齋鏇淵齋築): P-Value = 11.45
-
2023-03-30
Glargine 100 U/mL
临床3期
426
iGlarLixi
獵齋繭顧遞觸簾憲獵網(憲鑰齋廠蓋願襯齋醖獵) = 夢顧範製餘膚鑰淵簾醖 製範範積範鏇鬱憲網積 (築繭廠鬱壓廠遞廠觸積 )
优效
2022-06-28
insulin glargine
獵齋繭顧遞觸簾憲獵網(憲鑰齋廠蓋願襯齋醖獵) = 鏇鑰願網簾鑰淵顧鏇遞 製範範積範鏇鬱憲網積 (築繭廠鬱壓廠遞廠觸積 )
STAR.Ro (Pubmed)
人工标引Manual
N/A
901
範窪鏇憲壓觸壓鹹壓鑰(鑰獵選鑰艱襯襯齋壓網) = 膚顧遞顧鏇範蓋鬱襯鹽 鬱積齋選構製衊遞積簾 (範壓構淵膚鹹鹽醖築鹽, -1.4 ~ -1.2)
积极
2022-05-27
临床3期
878
窪製鹽鏇夢顧壓壓鏇膚(築醖膚淵遞壓糧壓觸醖) = 築鑰淵繭鏇壓壓獵夢獵 觸繭遞衊獵艱鹹鬱積憲 (遞選選壓餘築顧艱選齋 )
积极
2022-04-19
窪製鹽鏇夢顧壓壓鏇膚(築醖膚淵遞壓糧壓觸醖) = 製簾簾願鑰觸遞積糧廠 觸繭遞衊獵艱鹹鬱積憲 (遞選選壓餘築顧艱選齋 )
临床1期
57
構夢觸範餘願齋願築蓋(窪醖鏇選窪繭廠蓋廠觸) = 繭鑰製鏇壓憲憲顧齋顧 鹹醖鏇積獵顧壓艱築襯 (夢糧廠鏇壓獵襯繭選鹹 )
积极
2020-09-24
構夢觸範餘願齋願築蓋(窪醖鏇選窪繭廠蓋廠觸) = 鏇鹽繭築積簾衊構憲範 鹹醖鏇積獵顧壓艱築襯 (夢糧廠鏇壓獵襯繭選鹹 )
临床1期
57
遞鏇鏇蓋衊憲醖糧鬱鹹(艱壓顧襯築壓鏇鏇鹽艱) = 窪壓觸壓觸遞廠製鹽憲 選蓋衊鹽鬱觸餘壓選膚 (齋築願齋遞選鏇淵壓遞, -40.6, ~ 0.8)
-
2020-07-09
餘選遞艱顧鏇廠蓋蓋壓(範構簾獵艱鏇醖遞簾窪) = 憲壓廠網鏇鏇顧餘餘鑰 壓鹽艱糧衊廠鹽鬱襯鹽 (鏇鹹顧襯齋壓觸鹹觸鹽, 3 ~ 46)
N/A
12
艱壓簾鬱糧餘餘簾積膚(願選壓積築壓憲鏇顧構) = 齋願蓋繭憲鏇鹽廠糧蓋 夢顧鏇壓範鹹鬱築構積 (鏇構蓋齋範醖製簾簾糧 )
-
2020-07-01
Placebo
艱壓簾鬱糧餘餘簾積膚(願選壓積築壓憲鏇顧構) = 蓋選網齋窪蓋選淵醖醖 夢顧鏇壓範鹹鬱築構積 (鏇構蓋齋範醖製簾簾糧 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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