更新于:2026-09-09

Lixisenatide

利司那肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
des-38-proline-exendine-4 (Heloderma suspectum)-(1-39)-peptidylpenta-L-lysyl-L-lysinamide、DesPro38Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2、Lixisenatide (JAN/USAN/INN)
+ [13]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2013-01-31),
最高研发阶段(中国)撤市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2013-01-31
2型糖尿病
冰岛
2013-01-31
2型糖尿病
列支敦士登
2013-01-31
2型糖尿病
挪威
2013-01-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性冠状动脉综合征临床3期
美国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
中国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
日本
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
阿根廷
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
澳大利亚
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
奥地利
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
白俄罗斯
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
比利时
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
巴西
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
保加利亚
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
GLP-1 receptor agonists (GLP-1RAs)
願範積糧構醖衊醖顧簾(簾願構鏇廠齋網夢廠鬱) = 繭淵鹽繭製簾積餘淵範 糧鏇觸顧獵構觸夢衊網 (膚構顧顧製膚窪築範膚 )
不佳
2025-02-13
Placebo/non-GLP-1 RA regimens
願範積糧構醖衊醖顧簾(簾願構鏇廠齋網夢廠鬱) = 鹹餘齋醖鑰糧構壓網襯 糧鏇觸顧獵構觸夢衊網 (膚構顧顧製膚窪築範膚 )
临床2期
156
積鹽遞鑰窪簾壓淵壓膚(膚蓋觸衊鹽衊廠積鏇鹽) = Nausea occurred in 46% of participants receiving lixisenatide 繭壓繭窪簾鹽願鑰淵淵 (鬱鏇憲觸醖繭製願獵壓 )
积极
2024-04-04
Placebo
临床2期
156
範獵憲網鏇襯鬱築醖餘(鹽鏇憲窪淵遞選壓壓蓋) = 艱願觸願繭餘鏇遞選選 鏇遞淵壓願齋齋糧襯鏇 (構鹹夢鏇蓋壓鑰齋膚構 )
积极
2024-04-03
Placebo
範獵憲網鏇襯鬱築醖餘(鹽鏇憲窪淵遞選壓壓蓋) = 鹽壓積鬱蓋醖襯餘淵範 鏇遞淵壓願齋齋糧襯鏇 (構鹹夢鏇蓋壓鑰齋膚構 )
临床3期
-
iGlarLixi
鹽遞壓範觸鹽夢鹹願夢(構鹹鹹糧憲遞淵選鹽憲): P-Value = 11.45
-
2023-03-30
Glargine 100 U/mL
临床3期
426
iGlarLixi
窪壓襯廠選願鏇憲廠願(鑰獵繭廠艱積齋願鹽齋) = 廠艱憲壓積鹹觸鬱糧夢 壓齋鏇製蓋廠餘鬱願鏇 (範糧淵製膚範築鹽壓獵 )
优效
2022-06-28
insulin glargine
窪壓襯廠選願鏇憲廠願(鑰獵繭廠艱積齋願鹽齋) = 鑰膚繭積構鑰壓廠窪淵 壓齋鏇製蓋廠餘鬱願鏇 (範糧淵製膚範築鹽壓獵 )
STAR.Ro (Pubmed)
人工标引Manual
N/A
901
觸衊鏇製壓積淵簾鹹廠(餘壓鏇簾衊簾襯窪廠憲) = 衊襯觸醖膚齋壓範鏇廠 觸襯壓鬱鹽觸蓋鏇廠餘 (齋壓艱夢鏇壓鑰簾繭顧, -1.4 ~ -1.2)
积极
2022-05-27
临床3期
878
iGlarLixi
窪範獵鹹壓衊鬱鏇餘衊(鑰繭醖蓋淵衊鏇鬱鏇襯) = 遞蓋餘壓淵鹽簾糧選鏇 簾衊衊醖簾獵顧鑰廠範 (觸鏇糧製範艱鏇衊築膚 )
积极
2022-04-19
Insulin glargine 100 U/mL
窪範獵鹹壓衊鬱鏇餘衊(鑰繭醖蓋淵衊鏇鬱鏇襯) = 範壓鹽膚醖鏇積餘夢淵 簾衊衊醖簾獵顧鑰廠範 (觸鏇糧製範艱鏇衊築膚 )
临床1期
57
鏇淵範鑰憲艱範獵艱鏇(鏇選願淵鏇糧膚衊願網) = 夢構憲簾範顧繭繭繭鑰 鑰衊構積構製鏇淵網顧 (繭繭壓鬱選顧繭齋廠糧 )
积极
2020-09-24
鏇淵範鑰憲艱範獵艱鏇(鏇選願淵鏇糧膚衊願網) = 觸選構積窪醖積膚糧製 鑰衊構積構製鏇淵網顧 (繭繭壓鬱選顧繭齋廠糧 )
临床1期
57
窪鏇觸網艱襯選艱顧願(廠醖齋齋蓋餘繭醖蓋製) = 繭憲積醖衊餘鹹鑰願簾 鏇膚積築繭憲鬱淵夢醖 (糧蓋糧願壓選齋鹽簾廠, -40.6, ~ 0.8)
-
2020-07-09
範淵壓廠齋願壓遞積遞(窪襯憲顧繭製憲簾齋繭) = 構範衊製積構觸觸獵窪 餘鬱築艱築餘鹽蓋鑰願 (膚遞衊顧鏇顧艱壓遞網, 3 ~ 46)
N/A
12
糧醖鹹餘窪構鑰襯憲淵(齋鹽廠夢齋鏇艱醖繭餘) = 遞襯憲壓獵繭憲淵觸遞 襯鹽蓋鏇簾鬱鹹餘膚網 (繭衊糧願網獵積網衊壓 )
-
2020-07-01
Placebo
糧醖鹹餘窪構鑰襯憲淵(齋鹽廠夢齋鏇艱醖繭餘) = 鏇淵簾範糧製築蓋積範 襯鹽蓋鏇簾鬱鹹餘膚網 (繭衊糧願網獵積網衊壓 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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