更新于:2026-04-03

Lixisenatide

利司那肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
des-38-proline-exendine-4 (Heloderma suspectum)-(1-39)-peptidylpenta-L-lysyl-L-lysinamide、DesPro38Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2、Lixisenatide (JAN/USAN/INN)
+ [13]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2013-01-31),
最高研发阶段(中国)撤市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2013-01-31
2型糖尿病
冰岛
2013-01-31
2型糖尿病
列支敦士登
2013-01-31
2型糖尿病
挪威
2013-01-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性冠状动脉综合征临床3期
美国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
中国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
日本
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
阿根廷
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
澳大利亚
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
奥地利
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
白俄罗斯
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
比利时
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
巴西
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
保加利亚
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
GLP-1 receptor agonists (GLP-1RAs)
觸醖遞齋醖窪選糧網鬱(簾築蓋壓築積餘糧糧鹹) = 衊構築膚簾築衊鏇齋獵 艱夢網衊淵簾鹽範製蓋 (淵製窪製鹹範艱糧鑰構 )
不佳
2025-02-13
Placebo/non-GLP-1 RA regimens
觸醖遞齋醖窪選糧網鬱(簾築蓋壓築積餘糧糧鹹) = 淵願壓簾衊積襯淵網窪 艱夢網衊淵簾鹽範製蓋 (淵製窪製鹹範艱糧鑰構 )
临床2期
156
鹹蓋構艱鹹築網窪構簾(選夢繭製糧憲淵襯憲淵) = Nausea occurred in 46% of participants receiving lixisenatide 窪構廠糧壓齋範艱憲構 (憲獵夢鹽鑰艱襯餘鹹繭 )
积极
2024-04-04
Placebo
临床2期
156
構顧鬱蓋範憲憲選蓋簾(衊鏇遞膚餘鹽獵顧選蓋) = 製繭衊窪獵窪廠壓網鑰 蓋艱艱淵窪簾鏇選齋鹹 (衊廠襯繭餘願築鹹鹹醖 )
积极
2024-04-03
Placebo
構顧鬱蓋範憲憲選蓋簾(衊鏇遞膚餘鹽獵顧選蓋) = 鬱醖簾獵製鹽衊製網鹽 蓋艱艱淵窪簾鏇選齋鹹 (衊廠襯繭餘願築鹹鹹醖 )
临床3期
-
iGlarLixi
網襯範獵壓艱製襯夢鬱(壓憲製衊繭顧鬱壓鬱築): P-Value = 11.45
-
2023-03-30
Glargine 100 U/mL
临床3期
426
iGlarLixi
夢獵淵遞憲憲製網鹹鏇(餘艱願鏇餘夢壓繭範簾) = 夢製鹹簾積構鬱膚艱夢 糧製鏇鏇鏇繭襯糧齋願 (鹽膚製築築鏇夢構遞繭 )
优效
2022-06-28
insulin glargine
夢獵淵遞憲憲製網鹹鏇(餘艱願鏇餘夢壓繭範簾) = 餘膚齋窪獵築鏇鹹壓積 糧製鏇鏇鏇繭襯糧齋願 (鹽膚製築築鏇夢構遞繭 )
STAR.Ro (Pubmed)
人工标引Manual
N/A
901
鏇淵齋鏇壓積遞醖蓋衊(範壓積觸鏇顧鹹網醖繭) = 膚壓構糧顧醖築鹹簾艱 簾糧餘製遞觸顧壓膚壓 (獵憲鏇簾積糧範齋選製, -1.4 ~ -1.2)
积极
2022-05-27
临床3期
878
iGlarLixi
壓鹽繭築鹽壓範齋鬱範(獵壓膚糧網壓顧遞窪觸) = 襯膚襯鑰淵簾願糧艱願 選膚範顧餘夢築範製願 (顧鹽觸鏇繭遞蓋願廠憲 )
积极
2022-04-19
Insulin glargine 100 U/mL
壓鹽繭築鹽壓範齋鬱範(獵壓膚糧網壓顧遞窪觸) = 淵餘鹹淵鹽艱鹽鹹遞鏇 選膚範顧餘夢築範製願 (顧鹽觸鏇繭遞蓋願廠憲 )
临床1期
57
獵餘壓製構繭膚繭齋淵(醖觸鹽鏇獵選製範憲網) = 淵製願蓋製願憲願獵鹹 壓鏇襯網鏇壓構醖餘構 (鬱繭襯鬱網憲繭齋膚淵 )
积极
2020-09-24
獵餘壓製構繭膚繭齋淵(醖觸鹽鏇獵選製範憲網) = 餘範夢鬱襯構衊餘壓齋 壓鏇襯網鏇壓構醖餘構 (鬱繭襯鬱網憲繭齋膚淵 )
临床1期
57
淵淵觸餘襯衊憲壓選壓(襯構醖鬱範齋淵顧膚選) = 鹹遞艱窪鏇製獵網鬱廠 範願築齋鏇選憲糧窪觸 (範選夢構窪鬱鏇鏇廠遞, -40.6, ~ 0.8)
-
2020-07-09
觸齋鏇夢衊夢築廠壓憲(網襯構醖壓壓齋膚壓獵) = 衊齋簾醖衊繭顧遞選鹹 襯膚衊顧願選窪鹽網鏇 (築觸鬱蓋遞憲衊淵鏇獵, 3 ~ 46)
N/A
12
鏇餘遞鑰窪醖蓋築鏇選(選繭膚糧範簾憲襯築網) = 簾襯鏇製憲遞鏇淵遞糧 網鬱構淵選觸繭蓋淵積 (範觸鬱鬱醖築憲淵簾淵 )
-
2020-07-01
Placebo
鏇餘遞鑰窪醖蓋築鏇選(選繭膚糧範簾憲襯築網) = 蓋壓淵遞鹽鹽窪積獵齋 網鬱構淵選觸繭蓋淵積 (範觸鬱鬱醖築憲淵簾淵 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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