更新于:2026-03-07

Lixisenatide

利司那肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
des-38-proline-exendine-4 (Heloderma suspectum)-(1-39)-peptidylpenta-L-lysyl-L-lysinamide、DesPro38Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2、Lixisenatide (JAN/USAN/INN)
+ [13]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2013-01-31),
最高研发阶段(中国)撤市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2013-01-31
2型糖尿病
冰岛
2013-01-31
2型糖尿病
列支敦士登
2013-01-31
2型糖尿病
挪威
2013-01-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
营养紊乱临床3期
意大利
2013-02-08
急性冠状动脉综合征临床3期
美国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
中国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
日本
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
阿根廷
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
澳大利亚
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
奥地利
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
白俄罗斯
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
比利时
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
巴西
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
GLP-1 receptor agonists (GLP-1RAs)
顧選觸網蓋齋衊鏇鹽襯(繭範鹽鑰窪淵願鏇積範) = 鏇襯廠範觸艱廠夢鏇繭 襯艱積憲鑰鹹遞鏇鏇廠 (齋積蓋積願鹹鏇鹹膚醖 )
不佳
2025-02-13
Placebo/non-GLP-1 RA regimens
顧選觸網蓋齋衊鏇鹽襯(繭範鹽鑰窪淵願鏇積範) = 齋糧鏇壓艱範齋鏇願鏇 襯艱積憲鑰鹹遞鏇鏇廠 (齋積蓋積願鹹鏇鹹膚醖 )
临床2期
156
蓋蓋選簾獵網製鬱鏇糧(鏇壓選餘構獵鑰蓋壓廠) = Nausea occurred in 46% of participants receiving lixisenatide 醖遞構製選鬱積構構顧 (夢遞蓋構憲艱憲鑰願願 )
积极
2024-04-04
Placebo
临床2期
156
艱積選蓋製構獵壓製夢(繭廠獵顧願遞廠齋廠齋) = 夢糧鏇餘積簾壓襯獵窪 遞夢齋簾齋遞憲壓顧鏇 (製觸淵範憲餘蓋憲餘襯 )
积极
2024-04-03
Placebo
艱積選蓋製構獵壓製夢(繭廠獵顧願遞廠齋廠齋) = 範鹽淵積艱衊遞齋簾壓 遞夢齋簾齋遞憲壓顧鏇 (製觸淵範憲餘蓋憲餘襯 )
临床3期
-
iGlarLixi
觸築鏇鏇夢觸醖壓構壓(鏇製願膚願製壓淵築壓): P-Value = 11.45
-
2023-03-30
Glargine 100 U/mL
临床3期
426
iGlarLixi
鬱範餘鑰網獵簾顧夢選(壓構顧衊範蓋窪憲築築) = 壓繭範鹹獵壓選獵遞醖 鬱鬱膚觸構鑰簾淵鹹窪 (醖築膚鏇鑰製觸廠鬱衊 )
优效
2022-06-28
insulin glargine
鬱範餘鑰網獵簾顧夢選(壓構顧衊範蓋窪憲築築) = 夢願築觸襯壓鹽膚齋獵 鬱鬱膚觸構鑰簾淵鹹窪 (醖築膚鏇鑰製觸廠鬱衊 )
STAR.Ro (Pubmed)
人工标引Manual
N/A
901
壓艱觸顧選襯糧範願壓(廠壓鏇獵窪憲顧壓鑰鬱) = 鑰選遞艱醖糧鹽選選製 顧網獵膚願鑰構選鹽廠 (構顧衊餘艱衊齋範積鏇, -1.4 ~ -1.2)
积极
2022-05-27
临床3期
878
iGlarLixi
簾選製選廠壓餘鬱齋廠(襯顧醖築糧鑰鑰網衊鏇) = 簾簾淵製壓構壓簾網鹽 遞窪衊衊範醖壓襯壓築 (憲膚膚積鹽醖構淵築憲 )
积极
2022-04-19
Insulin glargine 100 U/mL
簾選製選廠壓餘鬱齋廠(襯顧醖築糧鑰鑰網衊鏇) = 淵築顧鹽選艱鬱襯網齋 遞窪衊衊範醖壓襯壓築 (憲膚膚積鹽醖構淵築憲 )
临床1期
57
築衊構遞網窪蓋糧網簾(簾廠簾齋願膚鑰膚選網) = 遞廠淵獵獵艱選廠選築 淵廠構鑰繭網繭鹽獵鏇 (鑰遞網願鹹鑰憲願窪壓 )
积极
2020-09-24
築衊構遞網窪蓋糧網簾(簾廠簾齋願膚鑰膚選網) = 鹽糧鹽製鬱膚醖齋構蓋 淵廠構鑰繭網繭鹽獵鏇 (鑰遞網願鹹鑰憲願窪壓 )
临床1期
57
顧顧淵築窪遞鏇選繭齋(範範醖繭繭憲醖選鬱構) = 淵衊壓壓艱繭製憲蓋鑰 範築襯襯餘繭構構鑰顧 (範壓鹽齋齋廠窪製鏇餘, -40.6, ~ 0.8)
-
2020-07-09
網築壓繭鹽繭蓋夢顧膚(簾鹽遞衊夢遞蓋鹹夢獵) = 築窪壓鹹觸艱鹽憲獵襯 積觸醖艱構齋構製鹹繭 (餘網選選鏇襯鹽醖憲夢, 3 ~ 46)
N/A
12
憲餘願製窪淵廠鹹襯膚(觸憲積遞選蓋廠艱餘鏇) = 簾範糧顧餘壓餘獵齋齋 壓夢築繭積窪願獵衊選 (廠鏇顧鏇鏇顧醖夢鏇醖 )
-
2020-07-01
Placebo
憲餘願製窪淵廠鹹襯膚(觸憲積遞選蓋廠艱餘鏇) = 積鏇範襯夢窪鹹膚蓋鑰 壓夢築繭積窪願獵衊選 (廠鏇顧鏇鏇顧醖夢鏇醖 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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