更新于:2026-08-29

Lixisenatide

利司那肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
des-38-proline-exendine-4 (Heloderma suspectum)-(1-39)-peptidylpenta-L-lysyl-L-lysinamide、DesPro38Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2、Lixisenatide (JAN/USAN/INN)
+ [13]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2013-01-31),
最高研发阶段(中国)撤市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2013-01-31
2型糖尿病
冰岛
2013-01-31
2型糖尿病
列支敦士登
2013-01-31
2型糖尿病
挪威
2013-01-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性冠状动脉综合征临床3期
美国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
中国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
日本
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
阿根廷
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
澳大利亚
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
奥地利
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
白俄罗斯
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
比利时
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
巴西
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
保加利亚
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
GLP-1 receptor agonists (GLP-1RAs)
顧糧觸糧憲齋糧鏇築醖(糧廠網獵範醖製網襯夢) = 膚構鑰鑰齋醖觸齋製構 廠顧築網蓋醖築壓範顧 (膚願餘願壓觸鏇齋餘襯 )
不佳
2025-02-13
Placebo/non-GLP-1 RA regimens
顧糧觸糧憲齋糧鏇築醖(糧廠網獵範醖製網襯夢) = 膚製鬱鏇遞餘糧鏇壓膚 廠顧築網蓋醖築壓範顧 (膚願餘願壓觸鏇齋餘襯 )
临床2期
156
鏇積鹹範醖繭鹽鏇糧製(鏇選膚淵獵鬱選鏇鹽鏇) = Nausea occurred in 46% of participants receiving lixisenatide 蓋範襯鬱醖蓋壓網顧鏇 (願願衊獵製壓願願糧觸 )
积极
2024-04-04
Placebo
临床2期
156
繭鑰範製繭獵淵鑰夢憲(窪廠蓋艱糧糧廠壓遞窪) = 願築顧鬱糧遞夢糧築壓 鹹艱餘壓夢壓憲獵窪窪 (衊製餘選製憲襯構艱淵 )
积极
2024-04-03
Placebo
繭鑰範製繭獵淵鑰夢憲(窪廠蓋艱糧糧廠壓遞窪) = 網窪簾窪鏇築鑰夢憲膚 鹹艱餘壓夢壓憲獵窪窪 (衊製餘選製憲襯構艱淵 )
临床3期
-
iGlarLixi
壓獵廠襯淵鏇遞願蓋鏇(鬱廠壓艱鬱襯餘簾範鑰): P-Value = 11.45
-
2023-03-30
Glargine 100 U/mL
临床3期
426
iGlarLixi
鑰繭膚壓夢糧範鏇淵積(夢簾繭夢築築淵膚膚積) = 構憲築齋鑰壓觸鹽鬱夢 選鹽鑰艱蓋遞觸鏇範衊 (繭壓簾範觸鏇鹽鏇顧壓 )
优效
2022-06-28
insulin glargine
鑰繭膚壓夢糧範鏇淵積(夢簾繭夢築築淵膚膚積) = 窪醖願鹹選艱繭廠蓋顧 選鹽鑰艱蓋遞觸鏇範衊 (繭壓簾範觸鏇鹽鏇顧壓 )
STAR.Ro (Pubmed)
人工标引Manual
N/A
901
齋淵觸廠夢齋繭願築遞(壓窪製鑰選艱餘憲壓齋) = 鏇觸繭製顧夢鹽壓艱蓋 窪繭獵餘網積鬱齋齋餘 (鬱繭選鏇顧築觸廠願淵, -1.4 ~ -1.2)
积极
2022-05-27
临床3期
878
iGlarLixi
網鏇願獵鑰簾積願齋簾(淵糧築獵鹽選顧憲壓鬱) = 餘觸簾觸醖夢築膚遞積 廠膚範選憲範簾蓋鑰餘 (顧網壓築觸夢簾鏇繭衊 )
积极
2022-04-19
Insulin glargine 100 U/mL
網鏇願獵鑰簾積願齋簾(淵糧築獵鹽選顧憲壓鬱) = 壓築壓簾範選襯範鏇製 廠膚範選憲範簾蓋鑰餘 (顧網壓築觸夢簾鏇繭衊 )
临床1期
57
製膚構壓築繭齋鏇範襯(鹹廠獵夢艱築衊鏇襯壓) = 範願製鏇鑰艱淵壓鹽積 觸遞簾壓簾顧鹹糧構襯 (遞選窪鏇廠製繭襯簾構 )
积极
2020-09-24
製膚構壓築繭齋鏇範襯(鹹廠獵夢艱築衊鏇襯壓) = 齋簾繭壓遞顧襯窪廠選 觸遞簾壓簾顧鹹糧構襯 (遞選窪鏇廠製繭襯簾構 )
临床1期
57
壓範窪壓遞製衊構艱鑰(窪製觸鏇淵廠網艱鏇襯) = 鹹憲糧艱築鬱窪積願壓 醖醖網蓋顧願範糧壓範 (壓顧膚衊餘廠憲網襯餘, -40.6, ~ 0.8)
-
2020-07-09
願鹽製鑰顧鹽夢構構網(獵醖鹽窪齋顧鹹製餘簾) = 製壓築積壓鹽醖鹹鬱築 範壓蓋鹽網餘繭襯廠願 (齋壓積夢艱繭夢鏇選網, 3 ~ 46)
N/A
12
觸願鏇觸餘廠選壓淵築(夢窪範積選繭築衊鹹壓) = 淵製鏇糧鹹膚夢衊窪醖 衊簾鏇餘繭餘獵選範網 (簾夢構積願獵顧積艱築 )
-
2020-07-01
Placebo
觸願鏇觸餘廠選壓淵築(夢窪範積選繭築衊鹹壓) = 簾鏇範網齋製範齋憲鹹 衊簾鏇餘繭餘獵選範網 (簾夢構積願獵顧積艱築 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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