des-38-proline-exendine-4 (Heloderma suspectum)-(1-39)-peptidylpenta-L-lysyl-L-lysinamide、DesPro38Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2、Lixisenatide (JAN/USAN/INN)

+ [13]

靶点

GLP-1R

作用方式

激动剂

作用机制

GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)

治疗领域

内分泌与代谢疾病

在研适应症

2型糖尿病

非在研适应症

急性冠状动脉综合征胃轻瘫帕金森病+ [1]

原研机构

Zealand Pharma A/S

在研机构

Sanofi Winthrop Industrie SASanofi-Aventis Canada, Inc.Sanofi KK

+ [1]

非在研机构

Sanofi

赛诺菲（中国）投资有限公司Sanofi-Aventis Recherche & Développement SA

+ [1]

权益机构

Sanofi

Royalty Pharma Plc

Zealand Pharma A/S

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2013-01-31),

2型糖尿病

最高研发阶段(中国)撤市

特殊审评-

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结构/序列

Sequence Code 25682

来源: *****

关联

项与利司那肽相关的临床试验

NCT07117240

/ Enrolling by invitation临床4期IIT

Efficacy of Treatment Strategies for Steroid-induced Diabetes - a Comparison of GLP-1 Receptor Agonist Plus Basal Insulin With Intensive Insulin Therapy

Glucocorticoids are commonly used in the treatment of autoimmune, inflammatory, and neoplastic diseases. Despite their therapeutic efficacy, they are associated with significant metabolic side effects. In the proposed research, the aim is to assess the metabolic efficacy and safety of fixed-ratio combination therapy (basal insulin + GLP-1 receptor agonist) compared to standard insulin therapy in patients with SID. In a selected group of patients, a randomised clinical trial would be conducted to assess the potential benefits of GLP-1 receptor agonists in the management of SID.

开始日期2025-07-10

申办/合作机构

Warszawski Uniwersytet Medyczny

CTRI/2024/10/075222

/ Not yet recruiting临床4期

A Multicentre Phase IV single arm clinical trial to evaluate the safety and efficacy of a fixed ratio combination of Insulin Glargine and Lixisenatide in adult patients with Type 2 diabetes who are sub optimally controlled on oral anti-hyperglycemic drugs and/or basal Insulin/GLP-1 RA - iGlarLixi Phase 4 study in India

开始日期2024-10-28

申办/合作机构

Sanofi Healthcare India Pvt Ltd.

NCT05804513

/ Unknown status临床4期IIT

The Effect of Lixisenatide on the Effect of Pituitary Hormones

The current study has two aims:
1. to test the hypothesis that a single dose of lixisenatide can be used as a growth hormone stimulation test;
2. to test if the growth hormone-stimulating effect is mediated by changes in blood glucose.
The secondary objective of the study is to monitor the effect of lixisenatide on other pituitary hormones and physiological parameters (blood glucose, blood pressure, heart rate, nausea).

开始日期2023-04-17

申办/合作机构

University of Tartu

[+1]

100 项与利司那肽相关的临床结果

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100 项与利司那肽相关的转化医学

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100 项与利司那肽相关的专利（医药）

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项与利司那肽相关的文献（医药）

2025-10-01·JOURNAL OF NEUROSURGERY

Impact of GLP-1 receptor agonists on stroke, subarachnoid hemorrhage, and intracerebral hemorrhage: a propensity-matched multi-institutional cohort study

Article

作者: Young, Christopher C. ; Srinivasan, Visish M. ; O’Leary, Sean ; Kan, Peter ; Price, Anthony M. ; Costa, Matias

OBJECTIVE:

The authors evaluated whether glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1-RAs) improve outcomes in patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH), spontaneous intracerebral hemorrhage (sICH), and acute ischemic stroke (AIS) and reduce the overall incidence of these events.

METHODS:

This retrospective study leveraged TriNetX data (2014–2024) to identify patients with aSAH, sICH, or AIS. Individuals receiving exenatide, lixisenatide, semaglutide, dulaglutide, liraglutide, or tirzepatide within 8 weeks of diagnosis were propensity matched to controls. Outcomes (e.g., mortality, rebleeding/recurrence, seizures, hydrocephalus) were assessed at 6 and 12 months; the incidence rates of stroke types were examined at 1 and 2 years.

RESULTS:

For aSAH patients, GLP-1-RA use at 6 months reduced rebleeding (OR 0.73, p = 0.003) and mortality (OR 0.41, p < 0.001) and at 1 year lowered cognitive deficits (OR 0.63, p = 0.034) and mortality (OR 0.39, p < 0.001). In sICH patients, GLP-1-RAs decreased hydrocephalus (OR 0.37, p = 0.005) and seizures (OR 0.56, p = 0.007) at 6 months, with persistent benefits at 1 year (hydrocephalus, OR 0.38, p = 0.007; seizures, OR 0.63, p = 0.018), alongside lower mortality (OR 0.45–0.40, both p < 0.001) and rebleeding (OR 0.70–0.69, both p < 0.001) rates. In AIS patients, mortality fell at 6 months (OR 0.27, p < 0.001) and 1 year (OR 0.44, p < 0.001), with reduced recurrence (OR 0.60, p < 0.001) and lower hydrocephalus (OR 0.32, p < 0.001) and seizure (OR 0.43, p < 0.001) rates at 6 months. At 1 year, GLP-1-RA users had lower incidence rates of SAH (OR 0.64, p = 0.001), ICH (OR 0.62, p < 0.001), and AIS (OR 0.82, p = 0.003), which were sustained at 2 years (ORs 0.77–0.87, all p < 0.05). Adverse events were similar.

CONCLUSIONS:

GLP-1-RAs were associated with improved survival and fewer complications across stroke subtypes, plus reduced hemorrhagic and ischemic stroke incidence. Prospective trials are warranted to confirm these observations.

2025-09-12·CNS DRUGS

Incretin Hormones GLP-1 and GIP Normalize Energy Utilization and Reduce Inflammation in the Brain in Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease: From Repurposed GLP-1 Receptor Agonists to Novel Dual GLP-1/GIP Receptor Agonists as Potential Disease-Modifying Therapies.

Article

作者: Hölscher, Christian

Alzheimer's disease (AD) and Parkinson's disease (PD) are chronic neurodegenerative disorders with few effective drug treatments available. An underrated element of these diseases is that glucose uptake and energy utilization is much reduced in neurons. In the brains of patients, signaling of insulin, insulin-like growth factor 1, and other growth factors is downregulated early on. This leads to reduced glucose utilization and impaired mitochondrial function. In an attempt to compensate for the loss, other pathways are upregulated, e.g., the increased use of ketones produced from fatty acids by astrocytes that are shuttled to neurons. In addition, amino acids are increasingly used to generate energy. Despite this, neurons generate less and less energy over time, leading to impaired synaptic activity, reduced cell repair, mitogenesis, autophagy, the accumulation of misfolded proteins, and finally, to cell death. At the same time, the chronic inflammation response in the brain that is part of these diseases continues to damage neurons. Glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) are peptide hormones and growth factors that have shown neuroprotective effects in animal studies and in clinical trials. GLP-1 and GIP receptor agonists were able to reduce inflammation while normalizing growth factor signaling and energy utilization in the brain. Insulin signaling was improved and energy utilization, glucose uptake, mitogenesis, and mitochondrial functionality was brought back to physiological levels. In addition, the chronic inflammation response and the levels of proinflammatory cytokines in the brain were much reduced. Clinical trials testing GLP-1 receptor agonists in patients with AD or PD have been conducted and have shown first successes, serving as proof of concept that activating GLP-1 receptor is a sensible strategy to treat AD/PD. A phase II study testing liraglutide in patients with AD showed first improvements, and two phase II trials testing exendin-4 (exenatide, Bydureon^®) or lixisenatide showed improvements in patients with PD. A recent phase III trial testing exendin-4 did not show an improvement, which may be linked to the lack of insulin desensitization in the study participants. Semaglutide (Rybelsus^®; Wegovy^®; Ozempic^®) is currently in two phase III trials for AD. Current drugs that are on the market have a long half-life in the blood and do not readily cross the blood-brain barrier (BBB). Newer dual GLP-1/GIP receptor agonists have been developed that can more easily cross the BBB and that show improved protection in animal models of AD and PD. Therefore, GLP-1 and GIP receptor agonists that can cross the BBB show promise as treatments for chronic neurodegenerative disorders.

2025-09-01·Journal of Diabetes

Impact of GLP‐1 Receptor Agonists on Suicide Behavior: A Meta‐Analysis Based on Randomized Controlled Trials

Article

作者: Zhang, Xiaoming ; Si, Yuexiu ; Dai, Tianfu ; Zhang, Qiufeng ; Xiang, Zhiyi ; Zhu, Sidong ; Wu, Qingping ; Chen, Jingqi

ABSTRACT:

Background:

This meta‐analysis aims to assess the association between exposure to glucagon‐like peptide‐1 receptor agonists (GLP‐1 RAs) and the incidence of suicidal behavior in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM)/obesity.

Methods:

A comprehensive search of electronic databases, including PubMed, Web of Science, the Cochrane Library, and ClinicalTrials.gov, was conducted from the inception of the databases. The risk ratio (RR) and 95% confidence intervals (95% CI) were calculated.

Results:

This meta‐analysis included data from 25 randomized controlled trials (RCTs). The results indicated no significant difference in the incidence of suicidal behavior between the GLP‐1 RA exposure group and the control group (RR = 0.84, 95% CI: 0.54–1.32, p = 0.46, I2 = 0%). Subgroup analysis showed no significant differences in the incidence of suicidal behavior among participants with T2DM (RR = 0.74), obesity (RR = 1.07), adolescents (RR = 0.91), and adults (RR = 0.84). Additionally, no significant differences were observed between the two groups in any type of suicidal behavior, including suicidal ideation (RR = 1.04), suicide attempts (RR = 0.68), depression‐related suicides (RR = 0.65), and completed suicides (RR = 1.06). There were also no significant differences between the groups for any type of GLP‐1 RA, including dulaglutide (RR = 0.46), exenatide (RR = 0.98), semaglutide (RR = 0.82), lixisenatide (RR = 1.25), and liraglutide (RR = 0.92). No significant differences were observed between the exposure group and control group according to different comparators, including placebo (RR = 0.91) and others (RR = 1.08). All subgroup analyses showed p‐values greater than 0.05 (two‐sided tests) and I2 values of 0%.

Conclusion:

Our findings suggest that there is no significant association between GLP‐1 RA exposure and suicidal behaviors in patients with T2DM or obesity.

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项与利司那肽相关的新闻（医药）

2025-11-05

·今日头条

辉瑞、默沙东22款进口药退场！不是不安全 3个真相藏着用药新变化

“吃了好几年的进口降糖药突然买不到了，是不是出安全问题了？”上海的张阿姨最近去医院开药，发现常吃的勃林格殷格翰二甲双胍恩格列净片断货了，一问才知道这药刚被国家药监局注销了注册证书。 2025年以来，国家药监局已陆续公告注销80个药品注册证书，其中辉瑞、默沙东、强生等外企的22款进口药赫然在列，涉及肿瘤化疗、糖尿病、抗过敏等多个常用领域。消息一出，不少长期用进口药的患者慌了神，担心无药可换。但扒开公告细节和行业内情才发现，这些药退场不是因为安全问题，而是政策、市场和技术迭代共同作用的结果，背后藏着国产药崛起、用药成本下降的新趋势。今天用大白话结合实例，把退场原因、替代方案和用药注意事项讲清楚，帮大家吃下“定心丸”。先破谣言：不是“被强制下架”，全是药企主动申请的很多人看到“注销注册证书”就联想到“药品有问题”，这其实是最大的误解。国家药监局公告里写得很明确，这80个药品全是“依申请注销”，也就是药企自己主动提的申请，并非因不良反应、质量不达标等安全问题被强制退市。北京某三甲医院药学部李主任解释：“药品退市分两种，一种是监管部门发现安全隐患强制叫停，另一种是企业根据市场情况主动放弃。这次辉瑞、默沙东这些药退场，全是后者，患者完全不用担心中毒、药效失效这些安全问题。” 最典型的例子是强生旗下杨森的芬太尼透皮贴剂，这次一次性注销了6个规格。这款用于癌症止痛的药临床使用多年，安全性有目共睹，但因为国产同类贴剂价格仅为进口版的三分之一，且通过了一致性评价，进口版销量连年下滑，药企权衡后选择主动退场。还有赛诺菲的利司那肽注射液，因为长效GLP-1类药物（一周打一次）逐渐取代了每日一次的老款，市场需求萎缩，最终也申请了注销。从国家药监局的抽检数据也能佐证：2025年上半年，这些注销药品的合格率均在99%以上，和其他在售药品没有差异。所以说，进口药退场不是“被查出问题”，而是药企的商业选择。深扒原因：22款进口药退场，核心就3个现实因素进口药以前靠着“原研药”光环，在国内市场占据优势，但2025年这波退场潮，说到底是“不赚钱了”。背后藏着政策、市场、技术三重变化，每一个都戳中了进口老药的“软肋”。 1. 集采“砍价”太狠，利润空间被压缩到极致国家组织的药品集中采购，用“以量换价”的方式把药价压了下来，这是进口药退场最直接的原因。很多进口原研药专利到期后，在集采中要么不敢降价丢了份额，要么降价后赚不到钱，只能选择退出。第十批集采里有个很直观的例子：默沙东的泊沙康唑报价1400元/支，而国产同类产品报价才42.18元/支，价差高达30倍。没中选的进口药，在公立医院的市场份额直接缩水到30%以下，有些医院甚至直接关停了非中选品种的开方系统，等于切断了主要销售渠道。辉瑞的利奈唑胺葡萄糖注射液就是这么退场的。这款抗感染药曾经是医院的常用药，但在集采中，国产药中标价比进口药低80%，辉瑞没中选，销量一年内掉了90%，最终只能申请注销。南京医药的经营药师陈彬也证实：“集采后很多进口药价格没优势，药店销量慢慢萎缩，企业自然不想再做了。” 2. 国产药“追上来了”，价格和质量都能打以前大家认进口药，主要是觉得国产药质量没保障。但这些年仿制药一致性评价政策落地后，国产药质量全面对标国际标准，进口药的“质量护城河”没了，价格又高，自然没了竞争力。所谓“一致性评价”，就是要求国产仿制药在成分、疗效、安全性上和原研药一致。2025年的数据显示，集采中选的仿制药合格率达到99.8%，质量风险率仅0.13%，反而比部分老批次进口药的5.71%更低。像这次退场的氯雷他定片（抗过敏药），国内有35家企业生产，其中16家通过了一致性评价，价格才是进口版的五分之一，进口药根本没法竞争。勃林格殷格翰的二甲双胍恩格列净片退场后，很多患者担心换药影响血糖控制，其实完全没必要。中美华东等国产企业早就生产出同成分的药，不仅通过了一致性评价，每盒价格比进口药便宜40多块，临床上已经有大量患者成功替换，血糖控制效果没差异。连以前进口药垄断的肿瘤领域，现在也有了国产替代——石药集团的“多美素”（纳米脂质体药物），疗效不输辉瑞的同类进口药，价格却低一半，已经占据了集采大部分份额。 3. 药企“换赛道”，把资源砸向更赚钱的创新药跨国药企每年的研发和营销资源有限，面对老药利润下滑的情况，自然会把钱投向更有前景的创新药，这是典型的“战略调整”。2025年这波退场潮，本质是外企在“腾笼换鸟”。赛诺菲就是个典型例子，它一边停止降脂药波立达在中国的推广，一边收购了箕星药业的创新药权益，专攻心血管领域的新型药物。辉瑞也一样，注销了盐酸多柔比星等老款化疗药后，把资源集中在肥胖症、双特异性抗体等创新领域，还和国内药企合作研发PD-1类新药。对这些外企来说，中国市场已经从“卖药的地方”变成“搞创新的地方”。2025年上半年，中国创新药对外授权交易金额近660亿美元，很多外企宁愿放弃低利润的老药，也要抢占创新药的高地。这种战略转向，直接导致一批进口老药“被放弃”。关键问题：常用药断供了怎么办？3类替代方案直接用进口药退场，患者最关心的就是“以后吃什么”。其实不用慌，不管是同成分替代、同功效替换，还是特殊情况的备用方案，都已经很成熟，几乎不会影响治疗。 1. 同成分国产药：首选方案，疗效安全都对等最直接的替代就是找通过一致性评价的国产仿制药，成分、剂量完全一样，疗效和安全性也没差别，价格还更便宜。国家药监局已经公布了33个品种的国产药作为参比制剂，意味着这些国产药可以当“标准品”，质量有绝对保障。比如治疗痔疮的进口太宁栓退场后，国产的肛泰栓就是很好的替代，不仅成分功效相似，中药成分对肠胃刺激还更小。再比如诺华的格隆溴铵吸入粉雾剂（治哮喘）没了，国内有4家企业的同成分药通过了一致性评价，医院和药店都能买到，每盒价格比进口药省60多块。上海的张阿姨换了国产二甲双胍恩格列净片后，连续测了两周血糖，空腹血糖稳定在6.2mmol/L左右，和以前吃进口药时没差别，“以前一盒进口药89块，现在国产的才45块，一年能省500多”。 2. 同功效替代药：成分不同，效果能达标如果没有同成分国产药，或者吃了不适应，也可以选其他成分但功效相同的药。比如赛诺菲的利司那肽注射液（每日一次降糖）退场后，医生通常会推荐司美格鲁肽、替尔泊肽等长效药，一周打一次就行，还能兼顾减重，反而更方便。抗感染领域的替代选择更多。这次退场的注射用盐酸克林霉素是老款抗生素，现在临床更常用头孢他啶阿维巴坦等新型药，抗菌谱更广，耐药性也更弱。高血压患者常用的进口吲达帕胺片没了，换成国产的缬沙坦片、氨氯地平片也能有效控压，这些药还都是集采品种，价格特别实惠。 3. 特殊情况：罕见病或特殊需求，还有“备用通道” 极少数患者对国产药不耐受，或者需要的是罕见病特效药，也有解决办法。2025年“港澳药械通”政策持续发力，很多没在大陆上市的进口药，通过这个政策能在指定医院用到。比如碧迪医疗的PleurX引流系统，就是通过这个政策落地的，给复发性恶性胸腔积液患者提供了新选择。另外，院外市场也能买到部分未中选的进口药。优时比的左乙拉西坦片（抗癫痫药）退出集采后，虽然医院开不到，但在连锁药店和医药电商平台还能买到，只是价格比集采药高一些。不过要注意，网购药品一定要选有资质的平台，别轻信代购。用药提醒：换国产药别踩3个坑，这些细节要注意虽然国产药质量有保障，但换药毕竟关系到健康，这3个误区一定要避开，不然可能影响治疗效果。 1. 别盲目囤药：替代药供应充足，囤多了容易过期很多患者听说进口药要退场，就想着多囤几盒，其实完全没必要。国家药监局早就要求药企在注销前做好供应衔接，国产替代药的产能也很充足。以氯雷他定片为例，国内35家企业的年产能加起来能满足10亿人使用，根本不会断供。而且药品都有保质期，像降糖药、降压药这些慢性病用药，一次囤半年以上很容易过期。浙江的王大爷去年囤了10盒进口降压药，没吃完就过期了，白白浪费了几百块。其实只要提前一周去开药，就能顺利衔接，完全不用囤货。 2. 别自行换药：遵医嘱调整，监测身体反应最危险的就是自己随便换药。不同厂家的药品，哪怕成分相同，辅料可能不一样，剂量也可能有差异，自行换药可能导致药效不足或过量。山东的李阿姨把进口降糖药换成国产药时，没告诉医生就按原来的剂量吃，结果出现了低血糖头晕。后来医生调整了剂量，才慢慢稳定下来。正确的做法是：拿着原来的药盒去医院，让医生根据你的病情、肝肾功能等情况，推荐合适的替代药和剂量，换药后前两周多监测血糖、血压等指标，有不适及时复诊。 3. 别迷信“进口更好”：国产药早不是“ inferior品” 还有人觉得“进口药比国产药效果好”，这是老观念了。2025年数据显示，国产仿制药在慢性病领域的市场渗透率已经达到78%，二甲双胍、阿托伐他汀等常用药的降幅超93%，疗效却和进口药没差别。更关键的是，现在国产药也在往“创新”走。恒瑞医药的瑞卡西单抗、信达生物的托莱西单抗等创新药，已经在欧美开展临床试验，质量得到了国际认可。可以说，不管是仿制药还是创新药，国产药都已经从“能用”变成了“好用”。行业变化：进口药退场，藏着3个积极信号 22款进口药退场看似是个“坏消息”，实则是中国医药行业升级的“好信号”，对患者、行业和国家来说都是好事。 1. 患者用药更划算：年均治疗成本降了80% 集采和国产替代最直接的好处就是药价降了。辉瑞的阿奇霉素干混悬剂以前一盒要58块，换成国产集采药后才9块多，患者年均治疗成本下降80%以上。糖尿病患者每年吃的二甲双胍，进口药一年要花1000多，国产集采药才200多，大大减轻了负担。 2. 国产药“站起来了”：从“跟跑”到“并跑” 进口药退场腾出的市场空间，让国产药企有了更多发展机会。2020年仿制药领域前5大企业的市场份额才28%，到2025年已经提升到45%，恒瑞医药、中国生物制药等头部企业的创新药收入占比超60%。在PCSK9抑制剂等高端领域，国产药的市场份额预计能达到40%，彻底打破进口垄断。 3. 行业更聚焦创新：从“卖老药”到“研新药” 以前不管是外企还是国企，都靠老药赚差价。现在随着老药利润下降，企业纷纷把钱砸向研发。2025年国内药企的研发投入同比增长25%，更多资金流向肿瘤、罕见病等未满足的临床需求领域，这才是医药行业真正的进步。辉瑞、默沙东等22款进口药退场，不是中国市场“留不住”它们，而是我们的医药行业从“依赖进口”走向“自主自强”的必然结果。对患者来说，虽然要适应换药，但换来的是更便宜、质量更可靠的用药选择；对行业来说，这是从“价格战”转向“创新战”的升级信号。你身边有长期吃进口药的亲友吗？他们换成国产药后效果怎么样？所在的地方药店的国产替代药供应充足吗？或者你对换药有什么顾虑和经验？欢迎在评论区分享，咱们一起把用药门道聊透，帮更多人科学换药、少走弯路。

一致性评价专利到期引进/卖出带量采购

2025-11-04

·王药师有话说

药品是特殊的商品

这两天有些标题耸人听闻，多款进口药品要退出中国市场。药品是特殊的商品，既然是商品就是要卖钱的，中国市场那么大，只要有利润没有一家药企会退出中国市场的。何况现在的中国还是老龄化中国，药品的需求不会变低，只会越来越高。只要你有钱，你就能享受到更好的药品。可以关注下这几年申请注销的情形，不要对一次事件进行过分的解读。只要你的创新能力足够强，是个医药巨头都应该想和你扳扳手腕吧。谁不想成为世界第一，没了挑战性那还是商人吗？药品的退出只能是说这个药品在同类产品竞争中已经没有优势了，不可能有人赔钱赚吆喝的。我们应该是防内卷，不要到时候别人没死，我们自己先死了，比起多款药品的退市。第十一轮国家药品集采，印度企业以2.15毛/片远低于其他竞争者的价格脱颖而出（低于报价次低24%），拿下第一顺位中标资格。以前是喝粥，现在是要喝水了吗。创新药干不过外企仿制药干不过印度中草药干不过日本国家药监局注销80个药品注册证书（2025年第102号公告）以下药品因企业依申请注销，自公告之日起，不得继续生产、销售和使用。序号药品通用名称批准文号剂型规格药品上市许可持有人注销情形 1 氯雷他定片国药准字H20040557 片剂 10mg 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司依申请注销 2 酒石酸长春瑞滨软胶囊国药准字H20061234 胶囊剂 20mg（按长春瑞滨计）江苏恒瑞医药股份有限公司依申请注销 3 异烟肼片国药准字H32022318 片剂 100mg 太仓制药厂依申请注销 4 异烟肼片国药准字H20073372 片剂 300mg 太仓制药厂依申请注销 5 复方利血平片国药准字H32026529 片剂复方太仓制药厂依申请注销 6 桂利嗪片国药准字H32021557 片剂 25mg 太仓制药厂依申请注销 7 保泰松片国药准字H32023069 片剂 0.1g 太仓制药厂依申请注销 8 盐酸奈福泮片国药准字H32021556 片剂 20mg 太仓制药厂依申请注销 9 甲硝唑片国药准字H32021559 片剂 0.2g 太仓制药厂依申请注销 10 肌苷片国药准字H32022319 片剂 0.2g 太仓制药厂依申请注销 11 盐酸小檗碱片国药准字H32026776 片剂 0.1g 太仓制药厂依申请注销 12 奋乃静片国药准字H32022315 片剂 2mg 太仓制药厂依申请注销 13 维生素B2片国药准字H32022320 片剂 5mg 太仓制药厂依申请注销 14 注射用盐酸多柔比星国药准字H20013334 注射剂 10mg（按C27H29NO11HCL计算）辉瑞制药（无锡）有限公司依申请注销 15 非那雄胺片国药准字H20041908 片剂 5mg 南京美瑞制药有限公司依申请注销 16 萘哌地尔片国药准字H20020320 片剂 25mg 南京美瑞制药有限公司依申请注销 17 五维他口服溶液国药准字H32026635 口服溶液剂复方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销 18 复方愈创木酚磺酸钾口服溶液国药准字H32026580 口服溶液剂复方金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销 19 利福定胶囊国药准字H32026114 胶囊剂 0.15g 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销 20 复方磺胺甲噁唑注射液国药准字H32025719 注射剂 2ml:磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂依申请注销 21 葡萄糖注射液国药准字H20055131 注射剂 50ml:2.5g 华裕（无锡）制药有限公司依申请注销 22 葡萄糖注射液国药准字H20055132 注射剂 50ml:5g 华裕（无锡）制药有限公司依申请注销 23 注射用盐酸克林霉素国药准字H20041124 注射剂 0.75g（按克林霉素计）海南双成药业股份有限公司依申请注销 24 注射用盐酸克林霉素国药准字H20041125 注射剂 0.6g（按克林霉素计）海南双成药业股份有限公司依申请注销 25 注射用盐酸克林霉素国药准字H20051177 注射剂 0.45g（按克林霉素计）海南双成药业股份有限公司依申请注销 26 注射用肌苷国药准字H20050861 注射剂 0.5g 海南双成药业股份有限公司依申请注销 27 注射用肌苷国药准字H20041230 注射剂 0.2g 海南双成药业股份有限公司依申请注销 28 注射用肌苷国药准字H20050862 注射剂 0.6g 海南双成药业股份有限公司依申请注销 29 注射用肌苷国药准字H20050859 注射剂 0.4g 海南双成药业股份有限公司依申请注销 30 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液国药准字H20040828 注射剂 100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g 海南爱科制药有限公司依申请注销 31 维生素B6注射液国药准字H61021132 注射剂 1ml:50mg 西藏邦臣药业集团有限公司依申请注销 32 肌苷注射液国药准字H61022389 注射剂 2ml:50mg 西藏邦臣药业集团有限公司依申请注销 33 双氯芬酸钠肠溶片国药准字H44020314 片剂 25mg 特一药业集团股份有限公司依申请注销 34 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液国药准字H20066833 注射剂 2ml:20mg 长春翔通药业有限公司依申请注销 35 复方角菜酸酯乳膏国药准字H20093799 乳膏剂每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克、氧化锌2克、利多卡因2克。西安杨森制药有限公司依申请注销 36 复方角菜酸酯栓国药准字H20083150 栓剂每枚3.4g 西安杨森制药有限公司依申请注销 37 苄达赖氨酸滴眼液国药准字H20063964 滴眼剂 8毫升:40毫克乐声药业石家庄有限公司依申请注销 38 注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白国药准字S20150005 注射剂 12.5mg/瓶,生物学活性为1.25×106AU/瓶杭州博之锐生物制药有限公司依申请注销 39 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140055 注射剂 25U/0.5ml/支 Merck Sharp & Dohme LLC 依申请注销 40 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140056 注射剂 50U/1.0ml/支 Merck Sharp & Dohme LLC 依申请注销 41 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140107 注射剂 25U/0.5ml/支 Merck Sharp & Dohme LLC 依申请注销 42 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）国药准字SJ20140108 注射剂 50U/1.0ml/支 Merck Sharp & Dohme LLC 依申请注销 43 马吉妥昔单抗注射液国药准字SJ20230009 注射剂 250mg（10ml）/瓶 MacroGenics,Inc. 依申请注销 44 依洛硫酸酯酶α注射液 S20190024 注射剂每瓶5mL,含依洛硫酸酯酶α5mg（1mg/ml）。 BioMarin International Limited 依申请注销 45 盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140490 胶囊剂 10mg LTL Pharma Co., Ltd. 依申请注销 46 盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140491 胶囊剂 10mg LTL Pharma Co., Ltd. 依申请注销 47 盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140492 胶囊剂 15mg LTL Pharma Co., Ltd. 依申请注销 48 盐酸巴尼地平缓释胶囊国药准字HJ20140493 胶囊剂 15mg LTL Pharma Co., Ltd. 依申请注销 49 美沙拉秦栓国药准字HJ20140947 栓剂 0.25g Dr. Falk Pharma GmbH 依申请注销 50 美沙拉秦栓国药准字HJ20150314 栓剂 1g Dr. Falk Pharma GmbH 依申请注销 51 注射用福莫司汀国药准字HJ20150552 注射剂 208mg/瓶 LES LABORATOIRES SERVIER 依申请注销 52 吲达帕胺片国药准字HJ20160320 片剂 2.5mg LES LABORATOIRES SERVIER 依申请注销 53 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150591 贴剂 12微克/小时 2.1mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 54 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150592 贴剂 25微克/小时,4.2mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 55 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150593 贴剂 75微克/小时,12.6mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 56 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150594 贴剂 50微克/小时,8.4mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 57 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150595 贴剂 25微克/小时,4.2mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 58 芬太尼透皮贴剂国药准字HJ20150596 贴剂 50微克/小时,8.4mg/贴 Janssen-Cilag NV 依申请注销 59 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液国药准字HJ20160660 吸入溶液剂 2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计） GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. 依申请注销 60 磷酸雌莫司汀胶囊国药准字HJ20170266 胶囊剂 0.14g Pfizer Italia S.r.l. 依申请注销 61 多替阿巴拉米片国药准字HJ20170345 片剂每片含多替拉韦钠（以多替拉韦计）50mg、硫酸阿巴卡韦（以阿巴卡韦计）600mg和拉米夫定300mg ViiV Healthcare BV 依申请注销 62 利司那肽注射液国药准字HJ20170370 注射剂 10μg剂量注射笔（绿色）：0.05mg/ml,3ml/支, 单次注射药量10μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 63 利司那肽注射液国药准字HJ20170371 注射剂 20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支,单次注射药量20μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 64 利司那肽注射液国药准字HJ20170372 注射剂 20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支,单次注射药量20μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 65 利司那肽注射液国药准字HJ20170373 注射剂 10μg剂量注射笔（绿色,单次注射药量10μg）和20μg剂量注射笔（深紫红色,单次注射药量20μg） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 66 利司那肽注射液国药准字HJ20171314 注射剂 10μg剂量注射笔（绿色）:0.05mg/ml,3ml/支, 单次注射药量10μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 67 利司那肽注射液国药准字HJ20171315 注射剂 20μg剂量注射笔（深紫红色）:0.10mg/ml,3ml/支, 单次注射药量20μg（0.2ml） Sanofi Winthrop Industrie 依申请注销 68 格隆溴铵吸入粉雾剂国药准字HJ20180002 吸入粉雾剂 50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计） Novartis Pharma Schweiz AG 依申请注销 69 格隆溴铵吸入粉雾剂国药准字HJ20180003 吸入粉雾剂 50μg（以C₁₉H₂₈NO₃计） Novartis Pharma Schweiz AG 依申请注销 70 达芦那韦考比司他片国药准字HJ20180030 片剂每片含800mg达芦那韦（相当于867.28mg达芦那韦乙醇合物）和150mg考比司他 Janssen-Cilag International N.V. 依申请注销 71 二甲双胍恩格列净片（III）国药准字HJ20190025 片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 72 二甲双胍恩格列净片（V）国药准字HJ20190026 片剂每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 73 二甲双胍恩格列净片（Ⅳ）国药准字HJ20190027 片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 74 二甲双胍恩格列净片（VI）国药准字HJ20190028 片剂每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 75 二甲双胍恩格列净片（III）国药准字HJ20201009 片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 76 二甲双胍恩格列净片（Ⅳ）国药准字HJ20201010 片剂每片含盐酸二甲双胍850mg与恩格列净12.5mg Boehringer Ingelheim International GmbH 依申请注销 77 氨吡啶缓释片国药准字HJ20210031 片剂 10mg Biogen Netherlands B.V. 依申请注销 78 利伐沙班干混悬剂国药准字HJ20220044 干混悬剂 103.4mg Bayer AG 依申请注销 79 利伐沙班干混悬剂国药准字HJ20220045 干混悬剂 51.7mg Bayer AG 依申请注销 80 注射用盐酸可泮利塞国药准字HJ20230056 注射剂 60mg（按C₂₃H₂₈N₈O₄计） Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 依申请注销请转发给身边正在用药的亲友，核对药盒批准文号，如发现被注销药品，立即停用并咨询医生。

申请上市

2025-11-04

·有临医药

帕金森病治疗现状与临床研究进展

OPINION 有临观点 MEDICAL 疾病简介及流行病学帕金森病（PD）已成为全球第二大神经系统退行性疾病，主要病理表现为多巴胺（DA）能神经元进行性退变、路易小体的形成和纹状体区DA递质降低。PD的患病率为111~329/10万，在神经退行性疾病中仅次于阿尔茨海默病。PD的年发病率为10~18/10万，男∶女比例约为3∶2。年龄增长是PD重要的危险因素，平均发病年龄为60岁左右。我国65岁以上人群患病率为1.7%，预估2030年我国PD患病例数将达到500万例。病因/发病机制 PD的致病因素多由遗传与环境共同作用的结果。遗传因素在PD的发病过程中扮演着重要角色，约10%的PD患者存在明确的家族遗传史。目前已发现多个与PD相关的致病基因，如LRRK2、CHCHD2、Parkin、GBA等。PD的发病机制复杂，除了α-突触核蛋白外，还可能涉及溶酶体功能障碍、神经炎症等。临床特征/诊断标准 PD的临床特征可分为运动症状和非运动症状，主要运动症状包括：动作迟缓、肌强直和震颤，晚期患者可表现出姿势平衡障碍。常见非运动症状包括：睡眠障碍、嗅觉障碍、自主神经功能障碍、认知损害和精神障碍。目前PD的诊断仍基于临床症状，根据国际运动障碍协会（MDS）于2015年推出的PD临床诊断标准。治疗现状目前，PD的主要治疗方式为药物和手术治疗。其中，药物治疗是最主要的治疗方式，常用药物包括：复方左旋多巴（L-dopa）制剂、多巴胺受体（DAR）激动剂、单胺氧化酶B型（MAO-B）抑制剂、儿茶酚氧位甲基转移酶（COMT）抑制剂、抗胆碱能药物等。PD药物以对症治疗为主，尚缺乏能够延缓或阻止疾病进展的疗法。尽管对症治疗可使大部分患者的症状在一开始得到缓解，但随着病程的发展，中晚期阶段PD患者可能出现运动并发症，严重影响患者的生活质量。脑深部电刺激术（DBS）是PD运动症状控制的另一种可行方案。通过手术的方式，将刺激电极植入脑内来改善PD运动症状，该疗法能提高患者的生活质量。因DBS属于有创治疗，另外最佳治疗时间也存在一定争议。磁共振引导聚焦超声（MRgFUS）已成为一种有前景的非侵入性技术，用于治疗对药物治疗抵抗的PD患者。无论在服药或未服药状态下，MRgFUS 都能显著降低运动障碍评分，但其治疗效果可能随时间的推移而减弱。全球PD在研状况截至2025年10月，clinicaltrials.gov上登记的有关PD治疗正在进行的临床试验数量超过660项，其中80%处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验开发阶段，显示PD领域的研发仍主要集中在早期开发阶段。目前针对PD的临床研究方向主要包括对症治疗、疾病修饰、神经保护及基因/细胞疗法。对症治疗目前在研管线主要集中在L-dopa优化剂型和DAR激动剂。L-dopa从1960年代起应用于PD至今，仍然是治疗PD最有效的药物。当前多种新技术的开发主要分为新型口服给药剂型（新型控制/缓释剂型）和非口服给药剂型（吸入制剂、肠道给药、皮下注射），其目的为解决L-dopa吸收不稳定的问题。DAR激动剂相关药物的研发仍聚焦在提高与DA受体的亲和力上，并对DA受体产生平衡激动作用。疾病修饰对于携带致病性基因突变的帕金森病患者治疗，纠正突变基因所致酶缺陷的生物疗法正成为一种新方向。热门在研靶点主要集中在α-突触核蛋白、LRRK2和GBA等。 α-突触核蛋白是一种在中枢神经系统中广泛分布的突触前蛋白，是PD病理标志物路易小体的主要组成成分。为寻找PD的疾病修饰疗法，正在探索多种直接或间接针对α-突触核蛋白聚集的方法。目前进展最快的是Annovis Bio制药公司的Buntanetap口服小分子药物，已完成III期临床试验，研究结果表明其在改善运动和非运动症状以及早期PD患者的认知功能方面是安全有效的，其有可能成为靶向α-突触核蛋白第一个上市的药物。除小分子药物外，靶向α-突触核蛋白的还有单抗、双抗大分子药物及疫苗等也在临床研发阶段，详见表1。表1 靶向α-突触核蛋白全球在研药物概览 LRRK2基因是目前PD最常见的显性致病基因，LRRK2突变会导致病理蛋白激酶活性增强，通过药物抑制蛋白激酶活性已被证明能够改善神经系统疾病。LRRK2激酶抑制剂研发最快的药物为BIIB122，其I期临床试验结果表明总体耐受性良好，无严重不良事件；该药物进入III期临床试验后目前已终止开发，未报告终止开发原因。BIIB122的另一项PD试验LUMA研究中国也参与了其中，目前已进展到IIb期临床试验阶段。LRRK2作为PD疾病修饰疗法中希望的靶点，但也面临一定挑战——缺乏可靠检测LRRK2活性的生物标志物和检测方法。其他LRRK2激酶抑制剂在研药物进展情况详见表2。表2 LRRK2激酶抑制剂全球在研药物概览 GBA基因突变可导致葡萄糖脑苷脂酶（GCase）活性降低，其与路易小体病理过程相关。GBA1突变大幅增加了罹患PD的风险，约7%~10%的PD患者人群存在GBA1突变。针对GBA突变PD的靶向治疗，目前进展较快的药物为BIA 28-6156，已进入临床II期试验阶段，其Ⅰb期临床试验结果显示在GBA突变的PD患者中总体耐受性良好，并明显提升GCase活性。PR001通过基因疗法病毒载体AAV9将健康的GBA1基因拷贝传递，目前正在进行Ⅰ/Ⅱ期临床试验。神经保护疗法主要通过减少神经元死亡和改善神经健康来改变PD疾病轨迹。这一领域的治疗策略主要包括抗氧化应激、抗炎、抗凋亡以及提供神经营养支持等。目前老药新用也是PD治疗的另一个重要研究方向，如胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂被寄望用于PD的神经保护作用。一项随机对照试验验证了靶向GLP-1R针对早期PD患者的疗效，结果显示，Lixisenatide连续皮下注射12个月后，运动评分明显优于对照。提示GLP-1R激动剂可能减缓PD疾病进展。研究发现，过度激活c-Abl 被认为与氧化应激和α-突触核蛋白病理相关。IkT-148009是一种选择性的c-Abl 激酶抑制剂，其在PD患者中的I期临床试验结果表明耐受性良好并有效抑制c-Abl 活性。目前 IkT148009 已进入II期临床，用于评估长期给药是否能够保护神经元并延缓PD症状进展。 KM-819为FAF1蛋白抑制剂，通过抑制神经细胞凋亡发挥神经保护作用，目前正在开展 I/II期临床试验。基因治疗基因疗法通常利用病毒载体将治疗基因递送至脑细胞，以提高多巴胺合成或释放神经营养因子。正在进行中的基因治疗临床试验主要集中在芳香族氨基酸脱羧酶（AADC）和神经胶质细胞源性神经营养因子（GDNF）方面。 Genzyme公司研发的AAV-hAADC-2为首个在PD患者中开展的AADC基因治疗。I期临床试验入组10 例中度至重度PD患者，术后 6 个月UPDRS-III运动评分较基线改善了32%；此外，8例PD患者降低了多巴胺能药物的日常使用剂量。拜耳子公司AskBio开发的AB-1005 是一种AAV2 载体的 GDNF 基因疗法，通过一次性手术将载体注射到纹状体，使患者自身的细胞持续产生GDNF。I期临床试验中，患者术后随访18个月仍是安全的。目前该疗法已进入II期临床以评估疗效。细胞治疗 PD细胞疗法通过移植外源细胞来替代死亡的黑质多巴胺神经元，从而恢复纹状体通路功能。细胞来源已从最初的脑组织移植发展到多能干细胞定向分化的成熟神经前体细胞。向上滑动阅览近期，拜耳公司针对PD的创新细胞疗法的Bemdaneprocel取得重大进展，首例PD患者已在关键性III期临床试验exPDite-2中接受治疗。Bemdaneprocel是一种现货型同种异体干细胞衍生疗法。该疗法由人胚胎干细胞产生的多巴胺能神经元组成，通过外科手术植入PD患者大脑的特定区域。这些移植的细胞在被植入后将继续发育成成熟的多巴胺神经元，并有可能重建被PD破坏的神经网络，从而恢复患者的运动和非运动功能。其I期临床试验术后24个月结果表明，高剂量组患者表现出显著临床改善：ON状态的时间平均增加1.8小时，而OFF状态时间减少1.9小时；MDS-UPDRS第III部分评分减少21.9分；MDS-UPDRS第II部分评分改善3.4分。在安全性方面，24个月内未报告与疗法相关的严重不良事件。exPDite-2试验作为一项关键性随机、双盲、假手术对照III期临床试验，代表了PD在细胞治疗领域的重要里程碑。诱导多能干细胞（iPS细胞）与人胚胎干细胞（hES细胞）在帕金森病治疗中的应用探索也取得积极结果。日本京都大学研究团队一项I/II期临床试验，共有7例PD患者参与，接受iPS细胞来源的多巴胺能神经元前体细胞移植。结果表明，6例接受疗效评估的患者中，4例在MDS - UPDRS III部分OFF评分中有改善，5例在ON评分中有改善。纹状体的18F-DOPA Ki值增加44.7%，高剂量组增幅更高。安全性方面，未出现严重不良事件。近日，来自国内一家生物医药公司中盛溯源研发的NCR201注射液诱导多能干细胞（iPSC）衍生多巴胺能神经前体细胞（iDAP）取得重大临床突破。1例早发型帕金森病（EOPD）患者，接受NCR201治疗后，术后3个月经综合评估实现了初步功能性治愈，运动功能显著恢复，生活质量全面恢复，多项关键指标恢复至正常水平。这是全球首次报道EOPD患者达到成功能性治愈的里程碑事件，标志着PD治疗领域迎来历史性进展。纪念斯隆凯特琳癌症中心研究团队开展了一项接受hES细胞来源的多巴胺能神经元前体细胞移植的I期临床试验，共12例PD患者参与。术后18个月，纹状体的18F-DOPA PET摄取增加。MDS - UPDRS III OFF评分改善，未出现移植诱导的运动障碍。安全性方面，术后1年未出现与细胞产品相关的不良事件。 iPS细胞和hES细胞来源的多巴胺能神经元前体细胞移植在已在PD治疗中观察到了积极结果。不过，未来仍需开展更大规模临床试验，进一步评估其有效性与安全性。参考文献： [1] Parkinson disease therapy: current strategies and future research priorities. Nat Rev Neurol. 2024 Dec;20(12):695-707. [2] The bluebook for Parkinsonian Disorders in China. Chin J Clin Neurosci 2024, 32 (Supple), 001~041. [3] Phase I/II trial of iPS-cell-derived dopaminergic cells for Parkinson’s disease. Nature. 2025 May;641(8064):971-977. [4] Phase I trial of hES cell-derived dopaminergic neurons for Parkinson’s disease. Nature. 2025 May;641(8064):978-983. 撰写：韩飞审核：李晓梅如您有任何需要解答或交流的问题欢迎扫码或致电咨询 TEL: 021-56321338 E-mail: bd@unionclin.com www.unionclin.com 更多精彩推荐欢迎关注“有临医药”订阅号了解更多公司资讯！向上滑动阅读全文关于有临医药有临医药成立于2017年，总部位于上海。专注于肿瘤、自免、神经疾病领域，为新药临床试验提供全过程一体化专业服务：策略咨询、注册申报、医学事务、临床运营、数据管理与统计、临床药理、药物警戒、独立影像评估、生物分析、研究中心现场管理及人员外派服务。服务团队500人，驻地全国超过100个城市。核心团队均具备15年以上从业资历，已为200多项新药临床试验提供服务。与肿瘤、自免、神经疾病领域2000+深具行业影响力的临床专家、1000+研究中心建立有效合作关系。覆盖全国28个省和直辖市、100多个城市的临床研究网络，可快速帮助客户匹配专家、中心和受试者资源。在创新药"出海"浪潮下，有临以国际化临床服务赋能中国药企，提供中美双报、全球试验数据管理等高效高质的解决方案，同步桥接国际多中心临床研究与海外产品本土临床开发，双向驱动国际疗法入华与本土创新出海。 ·专注新药临床试验做具有临床价值、患者需求的创新药致力成为肿瘤·自免·神经疾病领域首选临床CRO ·广泛使用数字化系统和工具开发引进数字化系统、工具和方法，加速新药上市进程；深化与研究中心的合作，从源头上提升临床试验运营效率 ·具有全过程一体化服务能力为申办方提供从策略到执行的端到端全过程服务；为临床研究中心提供数字化系统和专属CRC团队

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D09729	利司那肽	A10BJ03	DB09265

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	2013-01-31
2型糖尿病	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	2013-01-31
2型糖尿病	列支敦士登	Sanofi Winthrop Industrie SA	2013-01-31
2型糖尿病	挪威	Sanofi Winthrop Industrie SA	2013-01-31

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性冠状动脉综合征	临床3期	美国	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	中国	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	日本	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	阿根廷	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	澳大利亚	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	奥地利	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	白俄罗斯	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	比利时	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	巴西	Sanofi	2010-06-01
急性冠状动脉综合征	临床3期	保加利亚	Sanofi	2010-06-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO_GU2025	临床3期	前列腺癌	-	GLP-1 receptor agonists (GLP-1RAs)	鹽鹹襯遞鹹廠鬱醖製醖(鹽構廠醖選範築廠齋餘) = 簾遞淵願醖餘鹽廠醖齋繭膚艱醖獵膚廠糧衊製 (觸範壓鏇鑰觸構窪廠觸 )	不佳	2025-02-13
				Placebo/non-GLP-1 RA regimens	鹽鹹襯遞鹹廠鬱醖製醖(鹽構廠醖選範築廠齋餘) = 醖廠壓繭願築膚鹽積觸繭膚艱醖獵膚廠糧衊製 (觸範壓鏇鑰觸構窪廠觸 )
NCT03439943 (LIXIPARK, Pubmed \| N Engl J Med)	临床2期	帕金森病	156	Lixisenatide	餘憲構廠觸蓋醖簾繭選(醖願顧鬱鹽鏇構夢壓膚) = Nausea occurred in 46% of participants receiving lixisenatide 憲醖艱襯糧遞齋築窪廠 (鑰鑰獵鏇簾鏇構築繭網 ) 更多	积极	2024-04-04
				Placebo
NCT03439943 (LIXIPARK, Literature) 人工标引	临床2期	帕金森病	156	Lixisenatide	網憲獵鹹構餘遞選範艱(獵憲願廠鹽憲糧選製鏇) = 網繭鹽製窪積餘餘製壓鏇鑰遞淵鏇衊鹽蓋糧鹽 (網襯蓋廠顧憲蓋憲積簾 ) 更多	积极	2024-04-03
				Placebo	網憲獵鹹構餘遞選範艱(獵憲願廠鹽憲糧選製鏇) = 艱網夢鬱淵憲選糧範窪鏇鑰遞淵鏇衊鹽蓋糧鹽 (網襯蓋廠顧憲蓋憲積簾 ) 更多
NCT03798054 \| NCT03798080 (Pubmed)	临床3期	2型糖尿病	-	iGlarLixi	蓋窪齋鬱鹽選獵積蓋淵(選製簾鏇築蓋壓製築壓): P-Value = 11.45	-	2023-03-30
				Glargine 100 U/mL
NCT03798080 (LixiLan-L-CN, Pubmed \| Diabetes Obes Metab) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	426	iGlarLixi	顧衊廠簾夢鹹醖網壓憲(顧糧積繭遞簾淵蓋窪願) = 醖鏇憲膚壓獵鑰遞膚膚網鏇獵蓋築鬱窪醖鹹蓋 (願鹹鏇膚壓壓網積範繭 ) 更多	优效	2022-06-28
				insulin glargine	顧衊廠簾夢鹹醖網壓憲(顧糧積繭遞簾淵蓋窪願) = 選衊範齋範憲壓鬱鬱遞網鏇獵蓋築鬱窪醖鹹蓋 (願鹹鏇膚壓壓網積範繭 ) 更多
STAR.Ro (Pubmed) 人工标引	N/A	2型糖尿病	901	Lixisenatide+Insulin glargine	膚餘餘淵憲壓衊繭衊襯(願築觸鏇衊願襯鹽蓋艱) = 構醖選衊鬱積獵襯廠範獵襯顧鑰蓋繭膚築襯網 (鑰獵膚鬱淵顧顧襯構艱, -1.4 ~ -1.2) 更多	积极	2022-05-27
NCT03798054 (LixiLan-O-AP, Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床3期	2型糖尿病	878	iGlarLixi	獵遞簾壓齋築獵網簾齋(獵廠鬱膚糧鏇築繭築觸) = 憲鑰艱顧壓簾蓋窪願餘繭衊醖壓蓋廠醖齋顧獵 (夢繭鬱淵範齋鏇糧遞鹹 ) 更多	积极	2022-04-19
				Insulin glargine 100 U/mL	獵遞簾壓齋築獵網簾齋(獵廠鬱膚糧鏇築繭築觸) = 鑰顧製夢遞積鹽顧遞繭繭衊醖壓蓋廠醖齋顧獵 (夢繭鬱淵範齋鏇糧遞鹹 )
NCT02231658 (EASD2020)	临床1期	2型糖尿病	57	Lixisenatide	艱蓋鑰顧夢製餘餘憲顧(膚壓淵夢獵艱遞艱繭積) = 鑰餘願範衊窪壓衊淵餘夢繭齋製膚選衊鏇顧積 (積醖構繭鹹糧壓壓壓壓 ) 更多	积极	2020-09-24
				Liraglutide	艱蓋鑰顧夢製餘餘憲顧(膚壓淵夢獵艱遞艱繭積) = 構壓網餘網築獵壓壓衊夢繭齋製膚選衊鏇顧積 (積醖構繭鹹糧壓壓壓壓 )
NCT02231658 (Pubmed \| Diabetes Care)	临床1期	2型糖尿病	57	Lixisenatide	鏇鏇蓋窪獵獵顧獵淵範(壓觸齋製夢艱夢膚壓鬱) = 衊鹹積鹹選鏇淵範獵築窪鑰餘鬱壓鹽廠繭醖鹽 (淵襯獵襯網範願蓋鹽遞, -40.6, ~ 0.8) 更多	-	2020-07-09
				Liraglutide	築簾鹹簾遞夢膚鏇願壓(壓鑰願獵鏇襯選餘艱築) = 範蓋鑰窪餘願積範範鹽願鹽鹽構衊蓋鬱顧夢壓 (網壓簾鏇蓋廠獵鹹鑰齋, 3 ~ 46)
NCT02640118 (Pubmed \| Diabetologia)	N/A	糖尿病	12	Lixisenatide	製願網蓋範鏇鏇膚壓蓋(遞願壓醖範糧餘蓋鏇壓) = 醖簾繭齋網簾夢艱餘壓蓋糧網艱積觸艱壓鬱壓 (艱製簾範鏇襯鬱齋齋顧 ) 更多	-	2020-07-01
				Placebo	製願網蓋範鏇鏇膚壓蓋(遞願壓醖範糧餘蓋鏇壓) = 獵繭獵憲膚壓鹹鹹淵糧蓋糧網艱積觸艱壓鬱壓 (艱製簾範鏇襯鬱齋齋顧 ) 更多