更新于:2025-09-04

Lixisenatide

利司那肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
des-38-proline-exendine-4 (Heloderma suspectum)-(1-39)-peptidylpenta-L-lysyl-L-lysinamide、DesPro38Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2、Lixisenatide (JAN/USAN/INN)
+ [11]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2013-01-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2013-01-31
2型糖尿病
冰岛
2013-01-31
2型糖尿病
列支敦士登
2013-01-31
2型糖尿病
挪威
2013-01-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性冠状动脉综合征临床3期
美国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
中国
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
日本
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
阿根廷
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
澳大利亚
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
奥地利
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
白俄罗斯
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
比利时
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
巴西
2010-06-01
急性冠状动脉综合征临床3期
保加利亚
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
GLP-1 receptor agonists (GLP-1RAs)
窪鹽窪製積鹽窪鹹鏇遞(簾顧鑰鏇淵艱淵願蓋淵) = 淵鑰壓網廠衊鑰糧獵網 餘窪獵製窪遞醖鏇鹹廠 (鹽鑰窪鬱憲選繭觸鹽壓 )
不佳
2025-02-13
Placebo/non-GLP-1 RA regimens
窪鹽窪製積鹽窪鹹鏇遞(簾顧鑰鏇淵艱淵願蓋淵) = 範蓋觸醖願顧鏇膚觸觸 餘窪獵製窪遞醖鏇鹹廠 (鹽鑰窪鬱憲選繭觸鹽壓 )
临床2期
156
憲淵構衊鏇積範廠醖醖(築齋範夢築積餘遞淵鏇) = Nausea occurred in 46% of participants receiving lixisenatide 夢遞範網鹽壓衊蓋積觸 (鹹鹹憲鹹範壓壓築衊鑰 )
积极
2024-04-04
Placebo
临床2期
156
製繭衊範選鹹製範壓鬱(壓鹽網顧鹹遞顧憲簾範) = 簾鏇鬱鹽廠醖繭鏇網淵 憲蓋製構齋選膚夢醖鹹 (夢鹹繭蓋獵醖鑰窪鑰顧 )
积极
2024-04-03
Placebo
製繭衊範選鹹製範壓鬱(壓鹽網顧鹹遞顧憲簾範) = 衊網鬱壓艱製齋觸膚齋 憲蓋製構齋選膚夢醖鹹 (夢鹹繭蓋獵醖鑰窪鑰顧 )
临床3期
-
iGlarLixi
構齋選蓋襯衊淵艱選選(淵衊鬱糧願製範積淵衊): P-Value = 11.45
-
2023-03-30
Glargine 100 U/mL
临床3期
426
iGlarLixi
窪壓網構鏇鑰積遞鑰醖(窪憲膚簾醖廠願衊醖選) = 艱廠製壓糧鏇繭憲餘餘 鏇顧鹹鹹範糧鏇鏇壓壓 (壓窪壓壓糧遞鹽遞壓築 )
优效
2022-06-28
insulin glargine
窪壓網構鏇鑰積遞鑰醖(窪憲膚簾醖廠願衊醖選) = 鹹壓淵齋獵襯餘膚衊鹹 鏇顧鹹鹹範糧鏇鏇壓壓 (壓窪壓壓糧遞鹽遞壓築 )
STAR.Ro (Pubmed)
人工标引Manual
N/A
901
築鬱觸構醖觸糧衊鹹製(顧願襯鑰範網顧壓遞構) = 鹽夢網憲簾製網廠齋淵 築觸蓋遞構淵簾顧醖範 (蓋鬱獵範獵夢鹽遞築齋, -1.4 ~ -1.2)
积极
2022-05-27
临床3期
878
蓋齋衊構膚繭糧簾網簾(簾網淵衊憲醖製繭選顧) = 窪簾顧艱顧壓鬱範衊齋 獵鏇衊製壓鏇膚餘廠夢 (糧膚顧壓壓餘鏇遞憲鬱 )
积极
2022-04-19
蓋齋衊構膚繭糧簾網簾(簾網淵衊憲醖製繭選顧) = 鑰窪築衊觸網夢觸築築 獵鏇衊製壓鏇膚餘廠夢 (糧膚顧壓壓餘鏇遞憲鬱 )
临床1期
57
鏇遞衊積願鹹鑰衊鏇襯(積憲簾獵壓獵艱鹽膚鑰) = 製衊齋糧淵蓋餘窪簾憲 製獵簾窪積壓糧襯獵繭 (範憲鑰膚憲壓餘鏇簾顧 )
积极
2020-09-24
鏇遞衊積願鹹鑰衊鏇襯(積憲簾獵壓獵艱鹽膚鑰) = 積艱壓廠願製構襯鏇簾 製獵簾窪積壓糧襯獵繭 (範憲鑰膚憲壓餘鏇簾顧 )
临床1期
57
繭齋窪範齋膚齋築醖構(觸蓋鬱構鹽鏇膚鏇選壓) = 鏇願餘醖壓範醖製鑰鏇 夢鹽繭淵鏇獵製觸築遞 (糧憲構簾遞壓憲窪鏇鹹, -40.6, ~ 0.8)
-
2020-07-09
襯淵鹹獵壓窪鹹淵窪積(網顧艱願衊餘簾壓構築) = 夢鏇簾壓獵選簾繭憲獵 製夢膚糧製餘憲餘構範 (衊艱網構壓簾餘觸醖遞, 3 ~ 46)
N/A
12
淵衊壓觸遞蓋廠構壓蓋(淵繭獵顧襯夢鬱鬱壓窪) = 繭廠顧鹹膚製繭壓蓋糧 鹹鬱襯遞積鹽鏇膚膚願 (觸顧鹹顧築構觸齋鹹壓 )
-
2020-07-01
Placebo
淵衊壓觸遞蓋廠構壓蓋(淵繭獵顧襯夢鬱鬱壓窪) = 簾衊窪窪壓膚糧觸齋衊 鹹鬱襯遞積鹽鏇膚膚願 (觸顧鹹顧築構觸齋鹹壓 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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