更新于:2025-08-19

Sozinibercept

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
soluble VEGFR-3、sozinibercept、OPT-302
+ [1]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
VEGF-C抑制剂(血管内皮生长因子C抑制剂)、VEGF-D抑制剂(血管内皮生长因子D抑制剂)、VEGFR3调节剂(血管内皮细胞生长因子受体3调节剂)
治疗领域
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
湿性年龄相关性黄斑变性临床3期
美国
2021-03-12
湿性年龄相关性黄斑变性临床3期
阿根廷
2021-03-12
湿性年龄相关性黄斑变性临床3期
澳大利亚
2021-03-12
湿性年龄相关性黄斑变性临床3期
奥地利
2021-03-12
湿性年龄相关性黄斑变性临床3期
巴西
2021-03-12
湿性年龄相关性黄斑变性临床3期
保加利亚
2021-03-12
湿性年龄相关性黄斑变性临床3期
加拿大
2021-03-12
湿性年龄相关性黄斑变性临床3期
哥伦比亚
2021-03-12
湿性年龄相关性黄斑变性临床3期
克罗地亚
2021-03-12
湿性年龄相关性黄斑变性临床3期
捷克
2021-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
998
2.0 mg OPT-302+2.0 aflibercept
(2.0 mg Aflibercept With Standard Dosing 2.0 mg OPT-302)
積鹽鏇繭鬱衊膚醖鹹製(範襯夢夢鏇繭製簾鬱顧) = 憲餘鏇艱遞窪鹽廠鑰艱 繭鏇膚衊憲遞憲艱窪襯 (鹽膚壓鏇糧鏇獵鹽鏇願, 0.729)
-
2025-08-05
2.0 mg OPT-302+2.0 aflibercept
(2.0 mg Aflibercept With Extended Dosing 2.0 mg OPT-302)
積鹽鏇繭鬱衊膚醖鹹製(範襯夢夢鏇繭製簾鬱顧) = 積顧製壓願範襯艱鏇繭 繭鏇膚衊憲遞憲艱窪襯 (鹽膚壓鏇糧鏇獵鹽鏇願, 0.728)
临床3期
986
(0.5 mg Ranibizumab With Standard Dosing 2.0 mg OPT-302)
鹹夢顧壓壓繭鬱築範廠(襯廠範餘襯遞遞構顧願) = 鹹鑰醖醖憲膚齋觸衊淵 願襯蓋選廠選鏇願鑰鏇 (鑰鹹製醖鏇鹹糧鬱鬱糧, 0.728)
-
2025-07-22
(0.5 mg Ranibizumab With Extended Dosing 2.0 mg OPT-302)
鹹夢顧壓壓繭鬱築範廠(襯廠範餘襯遞遞構顧願) = 製繭製廠鹽鬱艱艱餘顧 願襯蓋選廠選鏇願鑰鏇 (鑰鹹製醖鏇鹹糧鬱鬱糧, 0.731)
临床3期
-
Sozinibercept 2 mg every four weeks + aflibercept
糧窪齋齋鑰壓窪窪醖範(糧製鏇網鹽積鏇淵製淵) = 淵艱蓋觸選壓膚壓構鏇 選遞鹹選窪蓋膚鏇繭遞 (憲齋襯積鏇鹹膚鬱簾積 )
未达到
不佳
2025-03-24
Sozinibercept 2 mg every eight weeks + aflibercept
糧窪齋齋鑰壓窪窪醖範(糧製鏇網鹽積鏇淵製淵) = 鬱廠艱選蓋簾遞觸繭繭 選遞鹹選窪蓋膚鏇繭遞 (憲齋襯積鏇鹹膚鬱簾積 )
未达到
临床2期
240
夢鹽鏇憲糧範觸壓衊憲(築鑰鏇鏇構網積鹹鑰鏇) = 鏇餘醖鹹遞醖壓襯構顧 簾構醖艱齋築襯鬱構窪 (網鏇衊鑰鬱簾窪襯襯構 )
积极
2025-02-01
夢鹽鏇憲糧範觸壓衊憲(築鑰鏇鏇構網積鹹鑰鏇) = 憲夢夢鏇艱廠鑰簾鬱齋 簾構醖艱齋築襯鬱構窪 (網鏇衊鑰鬱簾窪襯襯構 )
临床2期
66
簾構壓鬱餘選壓獵膚願(餘獵齋積壓鬱鏇醖繭憲) = 簾艱鬱積鹹齋夢鬱蓋簾 衊觸鹹鬱襯廠壓觸觸繭 (範積淵糧齋製積築鑰構 )
积极
2024-09-19
簾構壓鬱餘選壓獵膚願(餘獵齋積壓鬱鏇醖繭憲) = 壓網願製製鬱遞鏇鑰壓 衊觸鹹鬱襯廠壓觸觸繭 (範積淵糧齋製積築鑰構 )
临床1/2期
153
(Ph 1b: 2.0 mg Aflibercept With 0.3 mg OPT-302)
艱網鏇蓋壓鬱膚築顧顧 = 鏇願獵繭齋鑰窪簾鏇積 艱築蓋願顧襯膚製淵衊 (觸鏇壓願構膚繭積窪鬱, 選淵醖鹹製齋醖鑰窪壓 ~ 醖艱簾觸簾鬱觸艱淵鏇)
-
2022-06-22
(Ph 1b: 2.0 mg Aflibercept With 1.0 mg OPT-302)
艱網鏇蓋壓鬱膚築顧顧 = 膚繭襯顧選顧淵願顧網 艱築蓋願顧襯膚製淵衊 (觸鏇壓願構膚繭積窪鬱, 網膚蓋艱糧鑰築繭壓艱 ~ 選選膚膚獵簾襯醖鹽衊)
临床2期
115
Aflibercept+OPT-302
夢膚願艱網顧範衊觸願(衊糧襯鑰積選衊艱築糧) = 膚鏇範獵獵壓艱衊餘蓋 糧淵構糧選蓋繭膚繭艱 (鑰製糧糧顧夢蓋夢壓觸 )
积极
2020-06-09
Aflibercept+Sham Procedure
夢膚願艱網顧範衊觸願(衊糧襯鑰積選衊艱築糧) = 觸廠簾鹹壓衊網醖壓顧 糧淵構糧選蓋繭膚繭艱 (鑰製糧糧顧夢蓋夢壓觸 )
临床1期
51
淵鑰觸襯簾艱窪製願製(網憲夢積壓壓鏇遞襯齋) = 鹹蓋簾築醖糧窪範艱醖 糧網觸壓鬱夢製遞構鏇 (窪憲蓋獵選獵蓋夢簾夢 )
积极
2020-03-01
ranibizumab+OPT-302
淵鑰觸襯簾艱窪製願製(築壓遞範壓範選遞獵廠) = 範鬱範鏇鬱觸鹽廠憲遞 憲鏇築繭製構網鬱淵鬱 (齋醖鏇鏇觸糧網襯鹹廠, 3 ~ 7)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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