Recombinant human growth hormone(Shanghai United Cell Biotechnology)

佰诺创睿（温州）生物科技有限公司牵手上海联合赛尔生物工程有限公司，收获超3亿元常态化商业生产订单。2023年6月19日14:00在上海联合赛尔总部双方召开项目启动会，正式启动CR001项目。佰诺创睿将承接CR001项目的工艺优化、质量研究、BLA申报批生产及未来常态化生产，总额预计超过3亿元。上海联合赛尔生物工程有限公司是集基因重组生物制品和疫苗的研究开发、制造和销售为一体的创新生物药企业。本次联合赛尔委托佰诺创睿生产的产品为其自主研发的注射用人生长激素（以下简称“生长激素”或“产品”），且已取得国产药品的上市批准。产品用于内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢；用于因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小；用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍。佰诺创睿（温州）生物科技有限公司作为北京佰诺达集团下属的生物大分子CDMO产业化生产基地，符合GMP（2010年修订）和FDA、欧盟EMA标准，并参照国际制药工程协会ISPE相关法规设计，能够承担生物原液和西林瓶小容量注射剂、卡式瓶和预充针、眼用和外用凝胶剂、冻干等大分子蛋白制剂产品生产和转化。此次合作协议的签订是联合赛尔和佰诺创睿双方充分发挥各自的优势，是强强联合、建立深度合作的重要举措，双方本着“平等互利、优势互补、相互协作、共同发展”的合作原则，共同绘就合作发展新蓝图，共同开启合作共赢新征程！关于联合赛尔上海联合赛尔生物工程有限公司Shanghai United Cell Biotechnology Co., Ltd.（简称：上海联合赛尔）成立于1995年，由联合制药集团创立，现主要投资者为高瓴资本，隶属博瑞霖集团。上海联合赛尔位于上海自由贸易试验区的金桥生物技术产业园，是一家致力于基因工程疫苗和治疗用生物制品研究开发生产销售的高新技术企业，2022年被认定为上海市专精特新企业，注册资金6115万美元。厂区占地2万平方米，厂房建筑面积2.4万平方米，拥有年产1500万支冻干粉针剂，1300万支卡式瓶水针剂和900万粒胶囊制剂及560万袋颗粒制剂的生产线。随着生物制药领域的产品增多、业务扩大、生产线增加，上海联合赛尔于2015年在中国珠海高新技术产业开发区参与投资成立珠海联合赛尔生物工程有限公司，注册资本1.5亿人民币，厂区位于珠海高新区科技创新海岸。上海联合赛尔将利用过去20年建成的强大跨国营销体系，实现中国生物工程产品国际化的目标，为中国生物工程产业化走向世界提供机遇和资源。关于佰诺创睿佰诺创睿(温州）生物科技有限公司（简称“佰诺创睿生物”）位于温州药谷，是北京佰诺达生物微生物表达体系及ADC药物的研发和生产全流程服务CDMO子公司，是生物大分子转化平台，作为温州首个细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程中心产业化基地，该基地引进集聚以多年生物医药产业化资深管理团队（90%以上研究生及以上学历），核心成员拥有二十余年生物大分子医药分子靶点开发、成药性研究、小试和中试工艺技术开发、放大和转化、生产工艺过程分析和质量控制、GMP厂房建设和运营、cGMP质量体系管理等相关领域的专业知识背景及资深管理经验。佰诺创睿生物转化平台设计以现代高端智能化制药工厂理念为基础，利用自动化、信息化、大数据等先进技术，结合高度集成的药品生产工艺要求，同时满足GMP法规要求，从而实现从原料到仓储全流程环节的信息化、智能化、数字化运行管理，该平台利用DCS系统下设MES、LMIS、SCADA、WMS系统，终端采用工业以太网链接，对研发信息化存储和备份、实验室检验样品记录和递送、生产过程过程数据采集分析、物联网智能仓储物流、知识产权管理、人力资源分配管理进行全过程智能化、数字化控制管理，可以实现转化过程的报表输出与分析、节能控制数据分析、数字孪生全自动化。关于佰诺达北京佰诺达生物科技服务有限公司（以下简称佰诺达），是一家从研发到商业化全流程一站式生物药多领域CDMO赋能服务商。佰诺达生物于2018年开始布局生物药CDMO市场，目前我们已拥有四大成熟的服务平台包括：单抗、重组蛋白及双抗等哺乳动物细胞表达平台；scFv、质粒、重组蛋白及工具酶等原核表达平台；AAV、Adv、LV、HSV等基因及细胞治疗平台；蛋白、质粒和病毒结构表征及相关检测平台。我们拥有从药物筛选和成药性研究到CMC药学研究、IND申报、工艺表征、工艺验证及BLA申报，最后到商业化生产的生物药全流程服务能力。佰诺达为更好的服务全国客户在郑州、温州、成都、上海等多地布局，设立的佰诺创睿（温州）、佰诺创因（郑州/成都）、佰诺检测（郑州）、郑州创迈和上海研发中心等多个子公司以国际化质量标准体系、全流程服务经验、超万升产能，满足高质量服务全国各区域客户的能力。佰诺达一方面通过全流程服务帮助创新药企业解决产业化瓶颈问题，加速中国医药内核创新走向市场；另一方面帮助政府承载创新医药项目落地、孵化，形成产业生态。我们以“用国际化的服务体系支持中国创新医药走向世界”为使命，致力于打造支撑中国生物医药内核创新的产业服务体系。佰诺达邮箱：bd@biometa.net.cn佰诺达官网：www.biometa.net.cn联系电话：18838989301Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。