IDO-derived peptide vaccine/PD-L1-derived peptide vaccine(Herlev Hospital)

科罗拉多生物科技公司Ambrosia获得1亿美元融资，资金将用于开发一种口服小分子GLP-1受体激动剂。Ambrosia的研发重点在于提升小分子药物的口服生物利用度，突破传统肽类大分子药物在口服给药时的稳定性和吸收难题。这笔1亿美元融资将主要用于推进临床前研究、优化候选药物分子，以及启动早期临床试验。 医疗科技初创企业Avo完成1000万美元融资，旨在通过智能化工具帮助临床医生简化繁琐的文书工作，提升诊疗效率和决策准确性。Avo专注于整合电子健康记录（EHR）中的关键患者数据，开发智能工作流系统，减轻医生日常诊疗中的文书负担，同时为临床决策提供辅助支持。随着医疗机构数字化转型步伐加快，Avo的解决方案有效填补了临床信息管理与智能辅助诊疗之间的空白。公司创始团队由医疗和技术领域的资深专家组成，三位联合创始人分别负责产品与AI研发、企业战略及运营管理，确保技术创新能够快速落地并满足市场需求。 渤健以56亿美元收购专注于肾脏疾病治疗的生物制药公司Apellis。渤健将以每股41美元的现金价格收购Apellis所有流通股，较前一交易日的收盘价溢价高达140%。此外，Apellis的投资者还将获得每股最高可达4美元的不可转让或有价值权利（CVRs）。该交易已获得双方董事会的批准，正等待监管机构的最终审核。此次收购，渤健大幅扩充了其在慢性肾脏病（CKD）及相关免疫炎症疾病领域的产品管线，同时显著增强了在罕见肾脏疾病治疗上的研发实力。Apellis专注于补体系统中的关键蛋白C3的研发。补体系统是人体免疫防御的第一道防线，但当其过度激活时，可能攻击自身健康组织，引发多种疾病。Apellis致力于开发针对C3的抑制剂，控制这种异常免疫反应。如果交易完成，渤健将获得Apellis多个早期研发项目，以及两款于2021年至2023年间上市的产品：Syfovre和Empaveli。Syfovre主要用于治疗地理性萎缩，这是一种因补体系统过度活跃导致视网膜细胞受损的眼科疾病；Empaveli则用于治疗几种罕见的血液和肾脏疾病。 礼来将以63亿美元收购专注于睡眠障碍药物研发的生物制药公司Centes­sa Pharmaceuticals。这是礼来近年来规模最大的一笔收购，标志着其在神经精神疾病领域的战略布局迈出重要一步。礼来计划利用旗下GLP-1类药物带来的强劲现金流，投资Centes­sa的创新药物管线，重点聚焦睡眠障碍治疗。根据交易协议，礼来将以每股38美元的价格收购Centessa股东持股，较过去30天的平均股价溢价约41%。此外，礼来还将通过或有价值权（CVR）额外支付每股最高9美元，具体金额取决于美国FDA对Centessa两款治疗发作性睡病及相关疾病药物的审批结果，这可能使交易总价值增加15亿美元。Centessa目前拥有两款处于临床阶段的候选药物，均通过激活大脑中的OX2R蛋白（食欲素受体2）来促进清醒状态。去年，Centessa发布的cleminorextonⅡ期临床数据显示，cleminorexton在提升患者清醒度、减少嗜睡，以及改善猝倒症状（发作性睡病患者肌肉张力突然丧失的表现）方面，均取得了统计学显著且剂量依赖性的积极疗效，临床意义明确。Centessa致力于将cleminorexton打造成首个获批治疗发作性睡病2型（NT2）和特发性嗜睡症的OX2R激动剂。礼来在收购公告中特别肯定了该药在中期临床研究中展现出的“潜在同类最佳特性”。除了cleminorexton，Centessa还有另一款临床候选药物ORX142。该药在健康成人的Ⅰ期临床试验中，显示出显著且剂量依赖性延长入睡潜伏期的效果。此外，Centessa还在开发编号为ORX489的候选药物，主要针对神经精神疾病，处于临床前阶段。此次收购不仅丰富了礼来在神经精神疾病领域的产品线，也体现了其多元化研发战略的决心。随着全球睡眠障碍患者数量不断攀升，市场对安全有效的新型治疗方案需求日益迫切。礼来希望借助Centes­sa的研发优势，加快相关药物的临床推进和商业化进程，抢占未来市场先机。竞争格局方面，睡眠障碍治疗市场目前尚无真正突破性疗法，现有市场由传统药物和部分新兴生物制剂分割。 温哥华初创企业Aspect Biosystems获得7900万美元加拿大政府投资。Aspect专注于开发创新的糖尿病细胞治疗方案，利用再生医学技术修复患者自身的胰岛β细胞功能，从根本上改善血糖调控。此次融资将助力其加快细胞治疗产品的临床开发和规模化生产，推动技术尽快走向临床应用。 专注肽类药物研发的Syneron Bio完成1.5亿美元B轮融资，旨在进一步推动其大环肽开发平台的建设与应用。Syneron成立于2022年，依托自主研发的Synova肽平台，结合人工智能技术，专注于肽类药物的设计与开发。大环肽作为介于小分子药物和生物制剂之间的类别，兼具两者优势，能够精准靶向传统药物难以攻克的疾病通路，成为新药研发的重要突破口。2025年3月，Syneron宣布与阿斯利康建立战略合作关系，授予后者对其平台的使用权。该合作协议金额达7500万美元，包含前期付款及近期里程碑款项，未来潜在开发和商业里程碑款项最高可达34亿美元。彼时，Syneron还公布了扩建北京研发中心的计划，以加速技术和产品的研发进程。   继上月完成1.75亿美元融资后，专注阿尔茨海默症研发的Korsana Biosciences迅速迈向公开市场。Korsana宣布与同样位于马萨诸塞州、专注神经领域的上市公司Cyclerion Therapeutics达成反向合并协议。此次全股票交易预计将于今年第三季度完成，合并后公司将继续沿用“Korsana”品牌，纳斯达克股票代码也将更改为“KRSA”，并全面聚焦其领先的阿尔茨海默症候选药物。为支持本次合并，Korsana已从以Fairmount和Venrock医疗资本为首的投资团体筹集3.8亿美元私募资金。其他投资方还包括General Atlantic、TCGX、Forbion、RA Capital Management、RTW Investments、Foresite Capital、摩根大通生命科学私募资本、SR One和赛诺菲创投等知名机构，显示市场对Korsana技术和团队的高度认可。合并后的公司将重点推进KRSA-028，这是一款专门设计用于穿越血脑屏障治疗阿尔茨海默症患者的单克隆抗体。该药物通过结合脑内转铁蛋白受体实现血脑屏障穿越，转铁蛋白受体主要负责将铁输送到大脑。公司计划在2027年底前启动KRSA-028的1期临床试验，并力争获得针对神经退行性疾病患者淀粉样斑块清除的初步数据。血脑屏障穿越策略在阿尔茨海默症药物开发中越来越受关注。行业巨头罗氏目前正招募其转铁蛋白结合单抗候选药物trontinemab的3期临床试验患者；艾伯维则于2024年10月以14亿美元收购Aliada Therapeutics，获得了类似技术资产。这表明转铁蛋白受体介导的药物递送已成为阿尔茨海默症领域的热门技术路线。相比之下，被反向并购的公司Cyclerion历程较为曲折。总部位于剑桥的Cyclerion，曾于2022年因战略调整聚焦线粒体疾病而裁员45%，去年又转向神经精神疾病领域。此次反向合并实质上是Cyclerion对其资产的“清理”，合并后Cyclerion股东预计将持有合并公司仅1.5%的股份，反映出其对未来发展的谨慎态度。 经历FDA拒绝和大规模裁员后，丹麦生物技术公司IO Biotech最终宣布永久关闭。IO Biotech的困境始于去年9月，当时FDA建议其不要提交癌症疫苗Cylembio的上市申请。原因在于，该疫苗在治疗不可切除或转移性黑色素瘤的Ⅲ期临床试验中，未能在无进展生存期（PFS）上显著优于默沙东的Keytruda。虽然Cylembio在生存指标上仅以微弱差距未达到统计学显著性，IO Biotech当时仍坚持推进审批申请。但随后与FDA的多轮沟通未见实质进展，公司也未公开原定于去年12月召开的会议结果。随着Cylembio获批希望逐渐渺茫，IO Biotech被迫将员工数量削减一半，并计划启动新的治疗性疫苗临床试验以响应监管要求。进入今年1月份，公司再次考虑进一步裁员，并聘请财务顾问寻求战略转型方案。截至2025年9月底，公司账面现金约为3100万美元。若不裁员，这笔资金预计只能支撑到2026年第一季度。IO Biotech宣布关闭的同一天，匹兹堡生物技术公司Lipella Pharmaceuticals也宣布破产。Lipella专注于开发治疗口腔扁平苔藓（一种自身免疫性口腔疾病）的抗炎漱口水。此外，分子粘合剂技术公司f5 Therapeutics本月初也已关闭。公司CEO坦言，过去几年对早期生物技术企业来说异常艰难。今年首家倒闭的生物技术公司是Nido Biosciences，其开发的针对罕见神经系统疾病的小分子药物在Ⅱ期临床试验中表现不佳，最终选择解散。 BMS与总部位于圣地亚哥的人工智能（AI）技术公司Faro达成长期合作协议，旨在通过AI技术全面提升临床试验方案的设计和执行效率。这项合作将覆盖临床试验方案的设计、撰写、验证及优化等多个关键环节，推动BMS临床开发流程的数字化和智能化。Faro专注于为生物制药团队提供解决复杂临床试验流程的AI工具，助力加速药物研发进程。此次合作不仅涵盖BMS的早期临床项目，也覆盖晚期临床阶段。Faro的平台能够帮助研发团队高效起草临床试验方案的各个章节，并将方案内容与行业权威标准进行对标，确保方案的科学性和合规性。作为其更广泛技术创新战略的一部分，BMS正在不断推进AI在临床试验、药物开发和诊断领域的应用。除了与Faro的合作外，BMS上月还宣布与数字健康公司Evinova建立合作伙伴关系，进一步提升临床开发效率并降低成本。

3月31日消息，丹麦前沿肿瘤疫苗公司 IO Biotech 已停止运营，并遣散了员工、高管团队及董事会成员，正式申请破产。据了解，2025年9 月，IO Biotech拟提交治疗性癌症疫苗 Cylembio 的上市申请，遭到FDA驳回后，在当月其就已裁掉50%的员工。在该公司与 FDA 的后续沟通始终无果，其原定于 12 月举行的会议结果也并未对外披露后，该公司又考虑进一步削减人员，公司还聘请了财务顾问，寻求战略替代方案。无独有偶，Lipella Pharmaceuticals也在同日申请了破产。据悉该公司正在研发一款抗炎漱口水，用于治疗口腔扁平苔藓 —— 一种影响口腔黏膜的自身免疫性疾病。原本其计划将 LP-10 推进至 2b 期临床试验，最终目标是拿下 FDA 批准的全球首个口腔扁平苔藓(OLP)疗法。在此之前，专注分子胶技术研发的美国加州生物科技公司 f5 Therapeutics 也宣布了关停。作为专注于靶向蛋白降解技术的生物技术公司，其致力于利用其专有的NExMods™平台重塑药物发现过程，寻找和确定新的疾病靶点。在3月，还有专注为基因罕见病开发个性化疗法的生物科技公司EveryOne Medicines宣布关停。另外，美国生物技术公司Nido Biosciences也因治疗罕见神经系统疾病的在研小分子药物II期临床失败，在1月已宣布正式停止运营。除了以上企业，实际上在2025年，生物医药产业就已迎来Biotech 企业倒闭潮。根据《Fierce Biotech》等媒体的追踪统计，2025年在美国就至少22家Biotech企业正式停止运营或进入破产清算程序。从抗癌疫苗到分子胶技术，从罕见病药物到自身免疫病疗法等，不同赛道的Biotech 企业接连离场，已反映出当前行业正面临着严峻的生存挑战。从整体来看，大部分Biotech倒闭的原因，是资金链断裂和临床失败。而除此之外，还有部分企业则是错判了技术迭代的节奏。如由5位亿万富翁投资5亿美元的AI制药企业——Arena BioWorks，曾被寄予“颠覆药物发现”的厚望。然而，仅仅21个月后，它就因“宏观环境变化、政策不确定性”宣布关闭。业内分析认为，2026年开年以来Biotech倒闭潮的核心驱动因素可概括为“资本退潮、政策倒逼、技术兑现乏力”的三重叠加，而本质则是行业正从“资本催熟”向“价值驱动”深刻转型。未来，能实现差异化创新，拥有稳健的现金流、清晰的商业化路径，以及全球化能力的企业，才能在激烈的竞争中拥有一席之地，乃至保持行业优势。免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。文章来源：制药网>更多精彩：· · · · · 返回搜狐，查看更多