31 Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine(Vaxcyte)

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 郑晓 万万没想到，海外biotech可以“单挑”国内疫苗产业。 Vaxcyte，一家管线尚未上市的疫苗biotech，最新市值高达137亿美金，折合人民币975亿人民币。 而国内目前已经上市的疫苗企业，没有人超过这个市值。最接近的是万泰生物，最新市值930亿元，沃森生物、康泰生物等企业，则均不超过300亿元。 这固然有产业发展阶段的因素，国内相当一部分实力biotech，还在蓄力阶段。 但也是由客观事实决定的：定价权是价值的基础，海外biotech在卷价型，不断升级疫苗的天花板；而国内企业则在持续卷价格，持续“蒸发”价值。 差距，由此产生。 / 01 / 持续内卷的价格 国产疫苗今年以来的核心议题是：降价。 在日前深圳的3价流感疫苗招标中，最终中标价是10.5元/支，然而，有企业报出了6.5元/支的投标价。一支流感疫苗只值一杯蜜雪冰城饮品，价格战的激烈程度可想而知。 实际上，不只是3价流感疫苗，更主流的4价流感疫苗、23价肺炎疫苗等产品，无不处于激烈的价格战中。 今年5月份，江苏省公共资源交易中心发布的通知显示，国药集团下属的长春所、武汉所、上海所生产的4价流感疫苗中标价格，从128元/支降到88元/支。 由此，国药集团打响了4价流感疫苗降价的第一枪。后续，华兰疫苗等企业纷纷跟进，将4价流感疫苗价格与国药集团持平。 10月23日，国药集团在吉林的中标价格，再次进行了补充调整。可以看到，4价流感疫苗的价格，国药集团已经报到了78元/支（西林瓶），比此前在江苏的报价进一步下降了10元/支。 不只是4价流感疫苗，包括23价肺炎疫苗等，价格也是全面下探。 价格战一旦开始，就不会轻易结束。不难预见，这场二类疫苗的价格极致内卷，会持续蔓延开来。 后果也显而易见：一损共损。 2价HPV疫苗正是前车之鉴。今年上半年，万泰生物收入同比减少67.19%，净利润同比下降84.58%。业绩大幅下降，除了2价HPV疫苗受到高价苗的挤压，还有价格内卷的因素。而价格战的发起者沃森生物，业绩同样大幅下滑。 在持续的价格战中，企业预期的走低，也在资本市场中得到了有效的体现。沃森生物、万泰生物、康泰生物等企业，市值均在大幅缩水。 / 02 / 不一样的热点 在国产疫苗不断因为降价登上热搜的同时，海外疫苗企业上演了不一样的故事。9月3日，尚未有产品上市的疫苗biotech公司Vaxcyte股价大涨超30%，市值一举突破百亿美金。 时至今日，Vaxcyte市值接近140亿美金。换句话说，没有产品上市的Vaxcyte，市值已经超过了国内任何一家疫苗企业。 原因很简单，尽管Vaxcyte进入临床的疫苗管线，只有VAX-24、VAX-31两款肺炎疫苗 ，但Vaxcyte潜在上限极高。 新冠疫苗之前，辉瑞的13价肺炎疫苗是全球“疫苗之王”，2018年全球销售额接近60亿美元，远超第二名9价HPV疫苗（31.5亿美元）。 Vaxcyte卷向了价型的升级。VAX-24是覆盖24个病毒类型的疫苗，而VAX-31则卷到了31个类型。 简单来说，Vaxcyte希望做得更多。覆盖率方面，Prevnar 20可以覆盖52%的病毒类型，作为对比，VAX-24和VAX-31的覆盖率，分别达到63%和95%。 这并不容易，更好的肺炎疫苗，不是一个简单的堆价型的工作。一方面，传统的偶联方法无法控制多糖在蛋白质载体上的偶联位置；另一方面，存在显著的“载体抑制”效应，即蛋白质载体的累积量增加效果可能变差。 也正因此，覆盖更多价型的道路，挑战重重。不过，Vaxcyte公布的1/2期数据，给了市场足够高的期待。 免疫原性方面，不管是高剂量还是低剂量组，VAX-31的战斗力都不弱于辉瑞的20价肺炎疫苗，VAX-31 在所有20种血清型上都达到非劣效性，部分血清型甚至更强。 平均来看，VAX-31高剂量组对共享血清型的免疫反应高25%，中剂量高10%。而对于VAX-31特有的所有11种增量血清型，所有三种剂量都符合优效性标准。所以，在效果这一层面，VAX-31的表现绝对是超出预期的。 并且，在安全性和耐受性方面，VAX-31都相对良好。根据完整的六个月安全性数据， VAX-31在研究的所有剂量下都显示出与 PCV20 相似的安全性特征。 鉴于积极的数据，瑞穗分析师表示，VAX-31有可能取代辉瑞的Prevnar 20，甚至可能取代默沙东今年刚获批上市的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive。 考虑到肺炎疫苗的市场预期超过百亿美元，因此市场对VAX-31充满期待，市值突破逼近千亿人民币。 / 03 / 定价权是价值的基础 中美疫苗企业的殊途，充分说明了一点：话语权，是一家企业价值的基础，卷价格注定是卷不出来的。 当然，对于国内疫苗产业当前的内卷，我们也可以理解。毕竟，过去几十年，我国疫苗产业都处于极为薄弱的阶段，近年来随着产业、资本的共同发展，才迎来了追赶阶段。 在这一逻辑下，国产替代逻辑明确的品类，无疑会是企业立项的首选。也正因此，诸多企业纷纷涌向国产替代的疫苗，内卷由此而生。 而从生物药的发展历程来看，这种内卷并不是一无是处，产业繁荣带来的人才、技术设施、供应链的沉淀，往往能够让国内企业在下一波热潮中做好准备。 典型如经历了百抗大战的中国创新药行业，在后续的ADC热潮中就很好地抓住了机会。 某种程度上，疫苗产业的发展也会复制这样的轨迹。在疫苗的内卷大战中，我们也能看到部分企业正在佐剂、递送系统、抗原设计等疫苗的核心环节积累能力。随着时间的推移、技术的积累，这些企业也有可能在未来的新浪潮中脱颖而出。 当然，就眼下来说，它们需要做的是尽快走出无限内卷的怪圈。正如巴菲特曾说：“如果你有能力提高价格而不会输给竞争对手，那么你的生意就非常好。” 实力决定定价权，定价权则左右企业的预期与价值。 药渡媒体商务合作 媒体公关 | 新闻&会议发稿 张经理：18600036371（微信同号） 点击下方“药渡“，关注更多精彩内容 免责声明 “药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇

2024年10月23日，美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）扩大了肺炎球菌疫苗的使用建议，建议将该疫苗的接种年龄从65岁降至50岁。 该委员会以14票赞成、1票反对的投票结果，决定将辉瑞的Prevnar 20和默沙东的新疫苗Capvaxive的使用建议范围扩大至所有50岁及以上的成年人，以及19至49岁之间存在某些风险因素的成年人。此前，肺炎球菌结合疫苗（PCV）的广泛接种建议仅针对65岁以上的老年人。 对此，辉瑞全球疫苗和抗病毒药物首席医疗事务官Luis Jodar博士在公司新闻稿中表示：“ACIP投票决定将成人肺炎球菌疫苗接种扩大到现在包括所有50岁及以上的成年人，这标志着辉瑞长期致力于减轻这种危及生命的疾病负担的一个重要里程碑。” 默沙东公司发言人在一份电子邮件声明中表示，该公司也对这次投票感到“满意”。公司在其声明中补充说：“这项降低基于年龄的建议是努力加强公平获得肺炎球菌结合疫苗的重要一步，并可能提高疫苗接种率。” CDC的肺炎球菌疫苗工作组在其提交给委员会的演示文稿（PDF）中指出，基于年龄的建议比基于风险的建议更有可能提高接种率。专家小组还引用了经济考虑、血清型覆盖率和健康公平益处等因素来支持其结论。 辉瑞的Prevnar 20是其更早期的Prevnar 13的下一代产品，与默沙东较新的Capvaxive疫苗形成竞争，后者于今年6月获得FDA批准。 虽然默沙东的疫苗与辉瑞的疫苗一样，均获批用于至少18岁的人群，但Capvaxive是唯一一种专门用于保护50岁及以上成年人的肺炎球菌疾病疫苗。该疫苗包含的21种血清型占该年龄段人群肺炎球菌病的84%。 与此同时，根据辉瑞的数据，2018年-2022年期间，Prevnar 20包含的20种血清型占50岁-64岁年龄段病例的50%。 不过，该建议还需要等待CDC和美国卫生与公共服务部（HHS）主任的最终批准。 目前，辉瑞和默沙东是全球肺炎球菌疫苗赛道的主要玩家，两家在肺炎球菌疫苗赛道上很早就开展了一场拉锯战。据悉，辉瑞还在开发下一代肺炎球菌疫苗，出于竞争的原因，价数目前保密。 另外值得注意的是，全球其他入局者在该领域的研发也在如火如荼进行中。尤其是Vaxcyte的31价候选疫苗，可能会撼动肺炎球菌结合疫苗（PCV）领域的格局。上个月，一项比较Vaxcyte的VAX-31与Prevnar 20的头对头数据的I/II期研究促使Leerink分析师预测，该候选疫苗“很有可能”在2030年占据大部分市场份额。 根据PMI等机构测算，截至2024年，全球肺炎球菌疫苗市场的规模约为93亿-94亿美元，并预计在2030年之前增长到145亿-180亿美元，年复合增长率（CAGR）约为4.2%-7.92%。 除了Vaxcyte外，2022年5月，GSK以33亿美元收购Affinivax，将一款24价肺炎球菌结合疫苗收入囊中，该疫苗将在2024年开展Ⅲ期临床试验。更高价位的肺炎球菌疫苗对决赛，即将上演。 参考资料： [1]美国疾病控制与预防中心（CDC）官网. [2]In boon for Pfizer and Merck, CDC panel backs expanded use of pneumococcal vaccines.Fierce Pharma By Zoey Becker.Oct 23, 2024 5:40pm. [3]港粤观察丨肺炎球菌疫苗市场突现黑马选手？.港粤资本.2024年10月16日. [4]全球首款！默沙东成人肺炎球菌疫苗获批上市.药智头条.2024年06月18日. [5]肺炎球菌疫苗再迎新成员，玩家不断增多，后续如何卷？.CPHI制药在线.2024年06月19日. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。