ICP-488

▎药明康德内容团队报道8月29日，诺诚健华发布了2023年中期业绩报告和公司进展。该公司2023年上半年研发费用为3.58亿元，较去年同期的2.74亿增长30.93%，研发费用的增加主要是持续推进更多临床试验，尤其是国际多中心临床试验。诺诚健华聚焦于恶性肿瘤与自身免疫性疾病领域。目前，该公司核心产品奥布替尼已在中国和新加坡获批上市，并被纳入中国国家医保目录。tafasitamab治疗方案已在中国香港地区获批上市并在海南博鳌获批使用。同时，该公司还有13款产品在临床阶段。诺诚健华在新闻稿中表示，进入2.0快速发展新时期，该公司将在全球加速推进研发和临床试验，未来三到五年推动5~6款创新药上市，造福全球患者。血液肿瘤管线进展在血液肿瘤领域，除了核心产品奥布替尼（BTK抑制剂）外，诺诚健华还开发了tafasitamab（靶向CD19的单抗）、ICP-248（BCL2抑制剂）、ICP-490（CRBN E3连接酶调节剂）、ICP-B02（CD20 x CD3双特异性抗体）、ICP-B05（靶向CCR8单抗）等多款产品。诺诚健华指出，鉴于奥布替尼的有效性和安全性，这些管线也将发挥协同效应，比如BTK抑制剂和BCL2抑制剂的联用有潜力为血液瘤患者带来更大获益。通过单一或联合疗法，该公司的管线有望为多发性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、白血病等血液癌症带来治疗选择。奥布替尼：BTK抑制剂奥布替尼于2023年4月获批治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL），成为奥布替尼获批的第三个适应症。奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）3期注册临床试验2023年上半年完成患者入组，预计明年递交新药上市申请；在美国，奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的2期注册临床试验已完成患者入组，预计明年年中向美国FDA递交上市申请；奥布替尼在新加坡获批用于治疗复发/难治性MCL，标志着诺诚健华商业化走向国际；奥布替尼一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） MCD亚型注册研究加速推进；2022美国临床肿瘤学会（ASCO）公布的数据显示，奥布替尼联合治疗方案显示出令人鼓舞的疗效和良好的耐受性和安全性；从一线到二线及以上治疗DLBCL，诺诚健华拥有奥布替尼、tafasitamab、ICP-B02、ICP-490和ICP-248在内多种药物组合，为DLBCL这一侵袭性淋巴瘤提供更多更好的治疗选择。Tafasitamab：靶向CD19的单抗tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治性DLBCL注册临床试验在中国完成患者入组，预计明年第二季度递交上市申请，2025年上半年预期获批上市；tafasitamab治疗方案在海南博鳌乐城开出首方，并在中国香港地区获批上市，将惠及大湾区患者；2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上，2期L-MIND研究的最终五年随访数据公布，显示tafasitamab治疗方案为复发/难治性DLBCL成人患者提供长期且持久的缓解。ICP-248：BCL2抑制剂ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗CLL、MCL、滤泡性淋巴瘤（FL）、DLBCL等血液瘤。ICP-248的1期剂量递增试验正在进行，初步的研究结果展示了良好的安全性和药代动力学（PK），尤其是相对低剂量水平下实现高暴露量。截至目前，四例患者完成给药，三名患者完成评估，其中两名患者达到完全缓解（CR），微小残留病灶（uMRD）已检测不到。1期研究结果将支持ICP-248与奥布替尼联合用于CLL/SLL在全球的一线开发，ICP-248将成为公司重要的全球化管线，预计今年将在美国提交新药研究申请（IND）。ICP-B02：CD20 x CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）是诺诚健华和康诺亚合作开发的CD20 x CD3双特异性抗体。在1期剂量递增研究中，静脉输注（IV）制剂目前已完成剂量爬坡，未观察到剂量限制性毒性（DLT）。皮下注射（SC）制剂完成第1队列爬坡，未观察到DLT。IV及SC队列在滤泡性淋巴瘤和DLBCL患者中均观察到较好的初步疗效。注册策略正在制定中。ICP-490：CRBN E3连接酶调节剂ICP-490是诺诚健华自主研发的创新药，源自分子胶平台，旨在治疗多发性骨髓瘤（MM）、NHL等血液肿瘤。1期剂量递增试验正在进行，初步结果表明，外周 T细胞亚群激活体现了ICP-490的免疫调节活性。ICP-490有潜力治疗MM。作为单一疗法或与其他疗法联用，ICP-490有望在血液肿瘤领域展现良好的潜力。自身免疫性疾病管线进展诺诚健华正在通过B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的创新靶点，打造差异化的自身免疫性疾病管线，旨在为大量未满足的临床需求提供创新疗法。奥布替尼奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）已获得概念验证，并启动3期注册临床。最新数据显示，50毫克组别中，40%的患者达到主要终点；在对糖皮质激素或静脉注射免疫球蛋白敏感的患者中，50毫克剂量组中，75.0%的患者达到主要终点。奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）2a期临床试验取得积极效果，研究显示SLE反应指数-4（SRI-4）呈剂量依赖性的改善趋势，同时观察到尿蛋白呈下降趋势。该药已在中国启动更多人群的2b期试验，预计明年上半年完成患者入组，明年年底获得中期结果。奥布替尼治疗多发性硬化（MS）全球2期试验的24周数据与之前报告的12周数据在有效性和安全性方面的趋势均一致。奥布替尼治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的2期临床试验正在中国进行，并进一步探讨对慢性自发性荨麻疹的潜在疗效。ICP-332：TYK2 JH1抑制剂ICP-332是诺诚健华自主研发的TYK2 JH1抑制剂，用于治疗各种自身免疫性疾病。作为高选择性的新型TYK2抑制剂，ICP-332对TYK2具有强效抑制活性，对JAK2的选择性高达约400倍。ICP-332的1期临床试验数据显示良好的PK，同时和剂量成比例相关，未观察到显著的食物效应，耐受性和安全性良好。ICP-332治疗特应性皮炎的2期研究正在加速推进，预计今年年底数据读出。ICP-488：TYK2抑制剂公司正加速推进ICP-488治疗银屑病患者的1期研究，预计今年第四季度取得初步的概念验证。临床2期研究正在启动。在临床1期健康受试者试验中，ICP-488已完成单剂量爬坡和多剂量爬坡研究，显示了良好的安全性和耐受性。实体瘤管线进展基于精准医疗理念，诺诚健华致力于加强实体瘤的管线覆盖以造福更多患者。诺诚健华两款实体瘤创新药泛FGFR抑制剂gunagratinib（ICP-192）和泛TRK抑制剂zurletrectinib （ICP-723）已进入关键注册研究，SHP2抑制剂ICP-189和靶向CCR8单抗ICP-B05具有多种联合用药潜力，这些创新药使诺诚健华能够在实体瘤治疗领域建立稳固的基础。ICP-723（zurletrectinib）：泛TRK抑制剂诺诚健华正加速推进ICP-723在中国的注册临床试验，预计2024年提交NDA。截至报告期，8毫克及以上剂量组，不同实体瘤NTRK基因融合阳性患者中，总缓解率（ORR）为80%~90%。Zurletrectinib被证明可以克服第一代TRK抑制剂的耐药性，为接受第一代TRK抑制剂后耐药的患者带来希望。ICP-723在成人患者中显示良好安全性和有效性后，目前也在青少年（12周岁到18周岁）患者和儿童患者（2周岁到12周岁）中开展临床研究，由此覆盖所有年龄的NTRK基因融合阳性患者。ICP-192（gunagratinib）：泛FGFR抑制剂诺诚健华正加速推进gunagratinib治疗胆管癌的注册临床试验。2023ASCO-GI会议公布gunagratinib治疗胆管癌患者的最新临床数据。在既往接受过治疗的局部晚期或转移性的FGFR2基因融合/重排的胆管癌患者中，gunagratinib显示出良好的安全性和耐受性。与已获批的FGFR抑制剂相比，gunagratinib在此类患者组的应答率较高（总缓解率为52.9%）。ICP-189：SHP2抑制剂诺诚健华自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法，旨在为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床治疗方法。诺诚健华与ArriVent公司达成临床合作协议，以评估ICP-189联合伏美替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。截至报告期，剂量已增至120毫克，未观察到DLT，并显示出良好的PK和长半衰期。ICP-189单药治疗观察到初步疗效，20毫克剂量队列中，1名宫颈癌患者部分缓解。ICP-B05（CM369）：靶向CCR8单抗ICP-B05将作为单一疗法或与其他疗法联合治疗高发的晚期实体瘤，包括肺癌、消化道癌等。两组剂量队列受试者已完成了爬坡，未观察到DLT。初步结果展现了良好的PK，同时观察到作为药效学（PD）生物标志物的Treg被清除。诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“过去八年，我们实现了众多里程碑，建立了未来长期发展的坚实基础。未来五年，我们将在2.0阶段奋进新征程，扬帆再启航。我们将继续瞄准国际前沿，依托技术平台进行差异化创新，不断创新升级，推动更多创新药上市造福全球患者。与此同时，我们也将不断夯实商业化能力，并将拓展全球化布局，全面升级我们各个领域的能力，发展成为全球领先的生物医药公司。”参考资料:[1]一图读懂｜诺诚健华2023年中期业绩报告. Retrieved Aug 30，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/DMJaVjYNYTg-mScmqI88IA本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

北京 2023年8月29日 /美通社/ -- 诺诚健华（ 香港联交所代码： 09969 ； 上交所代码： 688428 ）今日发布截至 2023 年 6 月 30 日的 2023 年中期业绩报告和公司进展。 主要财务业绩摘要 营业收入： 2023 上半年收入达到 3.78 亿元 [1] ，相比去年同期的 2.46 亿上涨 53.50% ，主要是奥布替尼（产品名：宜诺凯 ® ）销售收入增长所致。奥布替尼收入 3.21 亿元，较上年同期的 2.17 亿上涨 47.81% ，主要是奥布替尼纳入医保后持续增长。 研发费用： 2023 年上半年研发费用为 3.58 亿元，较去年同期的 2.74 亿增长 30.93% ，研发费用的增加主要是持续推进更多临床试验，尤其是国际多中心临床试验。 公司现金和现金等价物 [2] ： 截至 2023 年 6 月 30 日为 87.40 亿元，相比去年同期，该部分资金为 65.50 亿元，增长主要来自于 2022 年科创板上市募资。 亏损： 按非香港财务报告准则 （ Non-HKFRSs ） [3] 计算，经调整的 2023 上半年亏损缩窄至 2.06 亿元。 推进公司 2.0 快速发展阶段 加速 管线开发造福全球患者 诺诚健华于 8 月 18 日迎来公司成立八周年。蓄势八载，公司聚焦于具有广阔市场空间的恶性肿瘤与自身免疫性疾病领域，打造了从源头创新、临床开发、商业化到生产的全产业链平台，公司核心产品奥布替尼（宜诺凯 ® ）已在中国和新加坡获批上市并在中国纳入国家医保， tafasitamab 治疗方案已在香港获批上市并在博鳌获批使用， 13 款产品在临床阶段。 进入 2.0 快速发展新时期，诺诚健华将在全球市场加速推进研发和临床试验，未来三到五年推动五到六款创新药上市，造福全球患者。 诺诚健华创新药管线涵盖多个极具市场前景的新靶点及适应症，包括用于治疗血液瘤、自身免疫性疾病及实体瘤的小分子药物、单克隆抗体及双特异性抗体等。 领先的血液肿瘤管线 以奥布替尼（ BTK 抑制剂）作为核心疗法，以及 tafasitamab （ 靶向 CD19 的单抗） 、 ICP-248 （ BCL2 抑制剂） 、 ICP-490 （ CRBN E3 连接酶调节剂） 、 ICP-B02 （ CD20xCD3 双特异性抗体） 、 ICP-B05 （靶向 CCR8 单抗）等血液瘤领域丰富的管线，以及通过未来潜在的内部开发和外部引进的管线开发，诺诚健华致力于发展成为中国和全球的血液瘤领域领导者。鉴于奥布替尼卓越的有效性和安全性，这些管线也将发挥 巨大的协同效应，比如 BTK 和 BCL2 抑制剂的联用有潜力为血液瘤患者带来更大获益 。公司通过单一或联合疗法覆盖多发性骨髓瘤（ MM ）、非霍奇金淋巴瘤（ NHL ）和白血病，尤其在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（ DLBCL ）领域深度布局。 奥布替尼 奥布替尼于 2023 年 4 月获批治疗复发 / 难治性边缘区淋巴瘤（ MZL ），成为奥布替尼获批的第三个适应症， 也成为中国首个且唯一获批针对 MZL 适应症的 BTK 抑制剂， 填补国内空白。 奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病（ CLL ） / 小淋巴细胞淋巴瘤 （ SLL ） III 期注册临床试验 2023 年上半年完成患者入组，预计明年递交新药上市申请（ NDA ） 。 在美国，奥布替尼治疗复发 / 难治性套细胞淋巴瘤（ MCL ） 的 II 期注册临床试验已完成患者入组， 预计明年年中向美国 FDA 递交 NDA 上市申请 。 奥布替尼在 新加坡获批 用于治疗复发 / 难治性 MCL ，标志着诺诚健华商业化走向国际。 诺诚健华在 DLBCL 领域深度布局 奥布替尼一线治疗 DLBCL MCD 亚型注册研究加速推进。 2022 美国临床肿瘤学会（ ASCO ）公布的数据显示，奥布替尼联合治疗方案显示出令人鼓舞的疗效和良好的耐受性和安全性 [4] 。 从一线到二线及以上治疗 DLBCL ，公司拥有奥布替尼、 tafasitamab 、 ICP-B02 、 ICP-490 和 ICP-248 在内多种药物组合，为这一侵袭性淋巴瘤提供更多更好的治疗选择。 Tafasitamab Tafasitamab 联合来那度胺治疗复发 / 难治性 DLBCL 注册临床试验在 中国完成患者入组，预计明年递交第二季度 BLA 上市申请， 2025 年上半年预期获批上市 。 Tafasitamab 治疗方案在博鳌乐城开出首方，并 在香港获批上市 ，将惠及大湾区患者。 2023 年美国癌症研究协会（ AACR ）年会上， L-MIND II 期研究的最终五年随访数据公布，显示 tafasitamab 治疗方案为复发 / 难治性 DLBCL 成人患者提供长期且持久的缓解 [5] 。 截至报告期， tafasitamab 已获上海、海南等 23 个省市纳入境外特殊药品商保目录。 ICP-248 ICP-248 的 I 期剂量递增试验正在进行，初步的研究结果展示了良好的安全性和药代动力学（ PK ）， 尤其是相对低剂量水平下实现高暴露量，展示了和其他 BCL2 抑制剂的差异化 。截至目前，四例患者完成给药，三名患者完成评估，其中两名患者达到完全缓解（ CR ），微小残留病灶（ uMRD ）已检测不到。 I 期研究结果将支持 ICP-248 与奥布替尼联合用于 CLL/SLL 在全球的一线开发， ICP-248 将成为公司重要的全球化管线，预计今年将在美国提交新药研究申请（ IND ）。 ICP-248 是一款新型口服高选择性 BCL2 抑制剂，旨在单药或与 BTK 抑制剂等其他药物联合治疗 CLL 、 MCL 、滤泡性淋巴瘤（ FL ）、 DLBCL 等血液瘤。 ICP-B02 (CM355) ICP-B02 是诺诚健华和康诺亚合作开发的 CD20xCD3 双特异性抗体。在 I 期剂量递增研究中，静脉输注（ IV ）制剂目前已完成剂量爬坡，未观察到剂量限制性毒性（ DLT ）。皮下注射（ SC ）制剂完成第 1 队列爬坡，未观察到 DLT 。 IV 及 SC 队列在滤泡性淋巴瘤和 DLBCL 患者中均观察到较好的初步疗效。注册策略正在制定中。 ICP-490 ICP-490 是公司自主研发的创新药，源自分子胶平台，旨在治疗多发性骨髓瘤（ MM ）、 NHL 等血液肿瘤。 I 期剂量递增试验正在进行， 初步结果表明，外周 T 细胞亚群激活体现了 ICP-490 的免疫调节活性。 ICP-490 有潜力成为治疗 MM 的革命性疗法。作为单一疗法或与其他疗法联用， ICP-490 有望在血液肿瘤领域展现强劲的潜力。 差异化的自身免疫性疾病管线 诺诚健华正进一步加强药物发现平台，通过 B 细胞和 T 细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点，打造差异化的自身免疫性疾病管线，旨在为大量未满足的临床需求提供 first-in-class 或者 best-in-class 疗法。这些创新药在全球都具有广阔市场潜力。 奥布替尼 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ ITP ）已获得概念验证（ PoC ），并启动 III 期注册临床 。最新数据显示， 50 毫克组别中， 40% 的患者达到主要终点；在对糖皮质激素（ GC ）或静脉注射免疫球蛋白（ IVIG ）敏感的患者中， 50 毫克剂量组中， 75.0% 的患者达到主要终点。 ITP 是最常见的自身免疫性出血性疾病，其特征是无明确诱因的孤立性外周血小板计数减少。患者出血风险增加，生活质量下降。 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（ SLE ） IIa 期临床试验取得积极效果 ，研究显示 SLE 反应指数 -4 （ SRI-4 ） 呈剂量依赖性的改善趋势，同时观察到尿蛋白呈下降趋势 。已在中国启动更多人群的 IIb 期试验， 预计明年上半年完成患者入组，明年年底预期获得中期结果。 奥布替尼治疗多发性硬化（ MS ）全球 II 期试验的 24 周数据与之前报告的 12 周数据在有效性和安全性方面的趋势均一致。 奥布替尼治疗 MS 三个剂量组的 24 周数据都达到主要终点 ，奥布替尼显著降低了多发性硬化（ MS ）患者的疾病活动，呈现剂量依赖性（ C max driven ）的改善趋势。与安慰剂组（第 12 周后每天一次 50 毫克奥布替尼 ）相比，每天一次 80 毫克剂量组在第 24 周时钆增强 T1 脑部累计新发病灶（ Gd+ T1 ）减少了 92.3% 。与其他已批准或处于开发阶段的 MS 药物相比，这种减少最为显著。 所有奥布替尼剂量组在治疗 4 周后均达到 T1 新病灶控制，且效果可持续长达 24 周。每天一次 80 毫克剂量组显示了最优的有效性，并且在整个 24 周内病灶控制效果最佳， 安全性也最好，这表明每天一次 80 毫克有潜力成为治疗 MS 的最佳剂量。 奥布替尼治疗视神经脊髓炎谱系疾病（ NMOSD ）的 II 期临床试验正在中国进行，并进一步探讨对 慢性自发性荨麻疹（ CSU ） 的潜在疗效。 ICP-332 ICP-332 的 I 期临床试验数据显示良好的 PK ，同时和剂量成比例相关，未观察到显著的食物效应，耐受性和安全性良好。 ICP-332 治疗特应性皮炎（ AD ）的 II 期研究正在加速推进， 预计今年年底数据读出。 ICP-332 是公司自主研发的 TYK2 JH1 抑制剂，用于治疗各种自身免疫性疾病。作为高选择性的新型 TYK2 抑制剂， ICP-332 对 TYK2 具有强效抑制活性，对 JAK2 的选择性高达约 400 倍。 Pharma Intelligence 发布的相关数据显示，特应性皮炎已成为一种主要自身免疫性疾病，到 2030 年全球市场潜力将达 100 亿美元 [6] 。 ICP-488 公司正加速推进 ICP-488 治疗银屑病患者的 I 期研究， 预计今年第四季度取得初步的概念验证（ PoC ） 。临床 II 期研究正在启动。 在临床 I 期健康受试者试验中， ICP-488 已完成单剂量爬坡和多剂量爬坡研究，显示了良好的安全性和耐受性。 数据显示， 全球 1 亿人 受各类银屑病影响 [7] 。 富有竞争力的实体瘤管线 基于精准医疗理念，诺诚健华致力于加强实体瘤的管线覆盖以造福更多患者。诺诚健华 两款实体瘤创新药泛 FGFR 抑制剂 gunagratinib （ ICP-192 ）和泛 TRK 抑制剂 zurletrectinib （ ICP-723 ）已进入关键注册研究， 具有 best-in-class 潜力， SHP2 抑制剂 ICP-189 和靶向 CCR8 单抗 ICP-B05 具有多种联合用药潜力，这些创新药将使公司能够在实体瘤治疗领域建立稳固的基础。 ICP-723 (Zurletrectinib) 诺诚健华 正加速推进 ICP-723 在中国的注册临床试验，预计 2024 年提交 NDA 。 截至报告期， 8 毫克及以上剂量组，不同实体瘤 NTRK 基因融合阳性患者中， 总缓解率（ ORR ）为 80-90% 。 Zurletrectinib 被证明 可以克服第一代 TRK 抑制剂的耐药性 ，为接受第一代 TRK 抑制剂拉罗替尼后耐药的患者带来希望。 ICP-723 在成人患者中显示良好安全性和有效性后，目前也在青少年（ 12 周岁到 18 周岁）患者和儿童患者（ 2 周岁到 12 周岁）中开展临床研究，由此覆盖所有年龄的 NTRK 基因融合阳性患者。 ICP-192 (Gunagratinib) 诺诚健华 正加速推进 gunagratinib 治疗胆管癌的注册临床试验 。 2023 ASCO-GI 会议公布 gunagratinib 治疗胆管癌 (CCA) 患者的最新临床数据 [8] 。在既往接受过治疗的局部晚期或转移性的 FGFR2 基因融合 / 重排的胆管癌患者中， gunagratinib 显示出良好的安全性和耐受性。与已获批的 FGFR 抑制剂相比， gunagratinib 在此类患者组的应答率较高（总缓解率为 52.9% ）。 ICP-189 诺诚健华与 ArriVent 达成临床合作协议，以评估 ICP-189 联合伏美替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ） 患者的疗效和安全性。 非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，约占所有病例的 85% [9] 。 公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶 SHP2 变构抑制剂 ICP-189 可用作单药疗法及 / 或和其他抗肿瘤药的联合疗法，旨在为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床治疗方法。截至报告期，剂量已增至 120 毫克，未观察到 DLT ，并显示出良好的 PK 和长半衰期。 ICP-189 单药治疗观察到初步疗效， 20 毫克剂量队列中， 1 名宫颈癌患者部分缓解。 ICP-B05 （ CM369 ） 两组剂量队列受试者已完成了爬坡，未观察到 DLT 。 初步结果展现了良好的 PK ，同时观察到作为药效学（ PD ）生物标志物的 Treg 被清除 。 作为潜在 first-in-class 创新药， ICP-B05 将作为单一疗法或与其他疗法联合治疗高发的晚期实体瘤，包括肺癌、消化道癌等。 其他业务进展 诺诚健华获得香港联交所批准， 2023 年 5 月 12 日起正式将“ B ”标记从股票代码中移除，这是公司发展历程中取得的又一重要里程碑，标志着公司从 Biotech 持续向 Biopharma 迈进。 广州诺诚健华获批商业化生产后快速实现奥布替尼生产下线，已向北京、广东、江苏等 30 个省（自治区、直辖市）的患者提供了这款创新药，标志着诺诚健华完全实现从自主研发、自主生产到自主销售的研产销一体化的全产业链平台。 工业和信息化部开展了第五批专精特新“小巨人”企业培育，已完成相关审核，并公布了通过审核的企业名单。诺诚健华凭借在生物医药领域的自主创新力和市场竞争力被认定为国家级专精特新“小巨人”企业。 诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官 崔霁松博士 说：“过去八年，我们实现了众多里程碑，建立了未来长期发展的坚实基础。未来五年，我们将在 2.0 阶段奋进新征程，扬帆再启航。我们将继续 瞄准国际前沿，依托技术平台进行差异化创新，不断创新升级，推动更多创新药上市造福全球患者。与此同时，我们也将不断夯实商业化能力，并将拓展全球化布局， 全面升级我们各个领域的能力，发展成为全球领先的生物医药公司。” 想要了解诺诚健华 2023 年上半年业绩报告财务数据，敬请登录 https://cn.innocarepharma.com/en/investor-relations/ 进行查询。 电话会议信息 诺诚健华将在北京时间 8 月 30 日上午 9:30 举行中文电话会议，并在当天晚上 8 点召开英文电话会议。如要参加电话会议，需提前注册。详情如下： 中文场注册链接： https://morganstanley.cnwebcasts.cn/starthere.jsp?ei=1627247&tp_key=647b0cba5d 英文场注册链接： https://goldmansachs.zoom.us/webinar/register/WN_etw2n2DjSuO19Y2D31yjhg 前瞻性声明 本报道含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。 关于诺诚健华 诺诚健华（上交所代码： 688428 ；香港联交所代码： 09969 ）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。 [1] 财务业绩摘要中的货币均为人民币 [2] 现金和现金等价物指的是现金、银行存款余额、理财产品和应收利息 [3] 非香港财务报告准则 (Non-HKFRSs)为剔除未实现汇兑损益和股权激励费用后的亏损金额 [4] 2022 ASCO摘要 [5] Incyte新闻稿 [6] Pharma Intelligence [7] 银屑病相关流行病学调查进展，诊断学理论与实践。2021. [8] 2023 ASCO GI摘要 [9] 癌度 联系人 媒体 投资者 陆春华 86-10-66609879                                                   86-10-66609999 chunhua.lu@innocarepharma.com ir@innocarepharma.com