更新于:2023-09-06

CTL-119

概要

基本信息

药物类型
CAR-T
别名
Anti-CD19 CAR-T cell therapy - Novartis/University of Pennsylvania、HUCTL019、HUCART19
+ [2]
靶点
CD19(B淋巴细胞抗原CD19)
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物
治疗领域
肿瘤、免疫系统疾病、血液及淋巴系统疾病+ [1]
在研适应症
急性淋巴细胞白血病、B细胞慢性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤+ [1]
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发状态(全球)临床2期
首次获批日期(全球)-
最高研发状态(中国)-
特殊审评-

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
急性淋巴细胞白血病临床2期-
多发性骨髓瘤临床1期-
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床1期-
B细胞慢性淋巴细胞白血病临床1期-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
38
(CAR-naive)
餘繭鹽衊鏇積壓襯製襯 = Cytokine release syndrome (CRS) was observed in 34/38 patients and mild in most patients (grade 1, n=6; grade 2, n=23). Four patients experienced grade 3 CRS requiring supplemental oxygen and/or low-dose vasopressor support and 1 experienced grade 4 CRS requiring high-dose vasopressor and ventilatory support. 糧膚齋壓蓋糧鹽襯積鹹 (築廠顧艱憲蓋壓醖膚製 )
积极
2017-12-07
(retreatment)
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核心专利

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临床分析

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批准

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特殊审评

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