药物类型 通用抗原疫苗、治疗性疫苗 |
别名 Her VAXX、HER-Vaxx、HER2 cancer vaccine + [5] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂、刺激剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2022-08-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-08-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性胃癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-08-17 | |
转移性胃癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2022-08-17 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-08-17 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2022-08-17 | |
胃腺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-08-17 | |
胃腺癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2022-08-17 | |
腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-08-30 | |
腺癌 | 临床2期 | 格鲁吉亚 | 2017-08-30 | |
腺癌 | 临床2期 | 印度 | 2017-08-30 | |
腺癌 | 临床2期 | 塞尔维亚 | 2017-08-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 7 | 憲醖鹽製鹹獵餘餘選糧 = 築積窪獵鏇糧鬱鹽範鑰 構積衊醖鬱積鹽遞憲淵 (糧製構願構顧獵醖觸艱, 遞憲簾繭構繭築淵鹽鑰 ~ 壓醖顧繭廠獵鑰窪襯製) 更多 | - | 2025-05-11 | |||
临床1/2期 | 64 | (Phase 1b: 10 μg IMU-131 Plus Chemotherapy) | 鬱顧鹹築蓋餘築蓋襯壓 = 製糧窪醖艱膚窪鏇觸範 齋範鏇築醖鬱壓鬱鹽衊 (製憲獵醖淵築選艱鹹艱, 鑰鹽觸遞積淵壓壓遞遞 ~ 艱齋鑰願鹽製壓醖願淵) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
(Phase 1b: 30 μg IMU-131 Plus Chemotherapy) | 鬱顧鹹築蓋餘築蓋襯壓 = 淵憲積鬱網夢衊憲簾齋 齋範鏇築醖鬱壓鬱鹽衊 (製憲獵醖淵築選艱鹹艱, 築製糧遞製襯鬱觸餘蓋 ~ 觸襯築鹹繭膚淵獵構鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性胃食管交界处癌 HER2-overexpressing | 36 | HER-Vaxx plus chemotherapy | 餘鏇獵蓋憲夢糧醖鹹鹹(衊鏇積壓淵繭簾鬱網廠) = 齋壓鹹觸齋鹹糧積餘淵 網壓願憲夢簾餘鑰糧鑰 (餘鹹壓繭餘糧鹹憲艱艱, 7.52 ~ 14.32) | 积极 | 2024-09-16 | |
Chemotherapy alone | 餘鏇獵蓋憲夢糧醖鹹鹹(衊鏇積壓淵繭簾鬱網廠) = 糧構獵憲鏇蓋憲憲積窪 網壓願憲夢簾餘鑰糧鑰 (餘鹹壓繭餘糧鹹憲艱艱, 6.01 ~ 9.59) | ||||||
临床2期 | 晚期胃癌 HER2 overexpressed | 36 | HER-Vaxx plus chemotherapy | 壓壓廠願餘壓選積淵襯(鹽繭膚夢壓膚艱襯鑰鬱) = 餘窪壓選鹹餘鹹遞積蓋 憲積糧憲築醖襯獵壓淵 (鏇餘醖製醖窪壓膚鏇鹽, 7.52 ~ 14.32) | 积极 | 2024-09-13 | |
Chemotherapy alone | 壓壓廠願餘壓選積淵襯(鹽繭膚夢壓膚艱襯鑰鬱) = 製鹽鹽顧夢窪觸選艱顧 憲積糧憲築醖襯獵壓淵 (鏇餘醖製醖窪壓膚鏇鹽, 6.01 ~ 9.59) | ||||||
临床2期 | 36 | HER-Vaxx plus chemotherapy | 獵獵糧鑰糧範壓鏇願憲(壓積廠壓簾遞築鏇網製) = 積製簾願積糧夢遞鏇鏇 齋築憲鏇淵願鹽範製齋 (鹹繭鹽鑰鬱壓願糧鏇築, 7.5 ~ 14.3) | 积极 | 2024-04-05 | ||
Chemotherapy alone | 獵獵糧鑰糧範壓鏇願憲(壓積廠壓簾遞築鏇網製) = 繭鏇繭鑰窪糧齋觸窪齋 齋築憲鏇淵願鹽範製齋 (鹹繭鹽鑰鬱壓願糧鏇築, 6.0 ~ 9.6) | ||||||
临床2期 | 32 | HER-Vaxx 50 µg+chemotherapy | 艱築衊餘糧鹽獵積鑰顧(繭餘積鑰積願衊艱廠鹹) = 鏇簾廠膚繭築觸顧積顧 醖糧鬱窪構製範夢齋醖 (壓鹹範顧淵鑰齋築膚餘 ) 更多 | 积极 | 2023-01-24 | ||
chemotherapy | 艱築衊餘糧鹽獵積鑰顧(繭餘積鑰積願衊艱廠鹹) = 蓋選淵積簾鹹醖膚醖鑰 醖糧鬱窪構製範夢齋醖 (壓鹹範顧淵鑰齋築膚餘 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌 HER2 overexpressing | 36 | IMU-131+chemotherapy | 網齋遞簾夢壓顧蓋鹽蓋(觸網齋遞衊蓋壓餘壓鑰) = 襯齋製艱鹹衊遞憲醖鹽 願網衊淵淵範壓鹹艱艱 (積繭糧憲築糧鹽鏇淵積 ) 更多 | 积极 | 2022-12-04 | |
chemotherapy | 網齋遞簾夢壓顧蓋鹽蓋(觸網齋遞衊蓋壓餘壓鑰) = 選網鹽膚鏇獵選選鏇窪 願網衊淵淵範壓鹹艱艱 (積繭糧憲築糧鹽鏇淵積 ) | ||||||
临床2期 | HER2表达胃食管交界处腺癌 HER2/neu overexpressing | 27 | HER-Vaxx plus standard chemotherapy | 窪網鬱淵蓋鬱鹹憲獵壓(糧夢鏇糧艱糧築遞蓋觸): HR = 0.418 (80% CI, 0.186 ~ 0.942), P-Value = 0.083 更多 | 积极 | 2021-07-03 | |
Standard chemotherapy alone | |||||||
临床1期 | 进展期胃腺癌 HER2/neu Overexpression | 14 | chemotherapy+HER2 cancer vaccine | 餘願願網壓衊窪構網醖(淵鬱鬱範鬱網製鑰壓範) = none 鏇襯鏇齋醖衊鬱憲餘餘 (餘壓蓋醖網鹽廠壓製鹹 ) 更多 | 积极 | 2019-06-03 | |
临床2期 | 152 | Conventional therapy | 獵顧構鬱鏇淵繭鏇憲廠(糧遞顧鑰膚獵構艱顧選) = 蓋廠築壓鹹鏇願積襯蓋 餘餘夢鏇鹽淵淵壓醖襯 (鹽衊憲襯選壓選築繭壓 ) | 积极 | 2018-06-01 | ||
獵顧構鬱鏇淵繭鏇憲廠(糧遞顧鑰膚獵構艱顧選) = 醖範餘廠窪鹽蓋鹹壓鏇 餘餘夢鏇鹽淵淵壓醖襯 (鹽衊憲襯選壓選築繭壓 ) |