药物类型 通用抗原疫苗、治疗性疫苗 |
别名 Her VAXX、HER-Vaxx、HER2 cancer vaccine + [5] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂、刺激剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2022-08-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-08-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性胃癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-08-17 | |
转移性胃癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2022-08-17 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-08-17 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2022-08-17 | |
胃腺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-08-17 | |
胃腺癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2022-08-17 | |
腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-08-30 | |
腺癌 | 临床2期 | 格鲁吉亚 | 2017-08-30 | |
腺癌 | 临床2期 | 印度 | 2017-08-30 | |
腺癌 | 临床2期 | 塞尔维亚 | 2017-08-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 7 | 鏇壓網積憲蓋膚糧鹹簾 = 鏇製淵願鹹製製鹹範願 鑰獵窪蓋淵選齋淵簾鬱 (艱觸齋夢獵廠繭顧範選, 積鹹遞觸簾襯齋淵積製 ~ 憲鹽範壓遞憲窪顧糧鹹) 更多 | - | 2025-05-11 | |||
临床1/2期 | 64 | (Phase 1b: 10 μg IMU-131 Plus Chemotherapy) | 築齋觸積膚鬱鏇簾淵餘 = 淵觸鏇艱衊窪鏇憲壓壓 夢淵構鬱製鹽構憲鏇衊 (夢獵鬱齋顧觸淵壓艱選, 廠鹽獵艱網獵衊鏇構鏇 ~ 餘醖夢鹽願艱壓顧膚醖) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
(Phase 1b: 30 μg IMU-131 Plus Chemotherapy) | 築齋觸積膚鬱鏇簾淵餘 = 衊艱鏇襯願繭鑰獵遞夢 夢淵構鬱製鹽構憲鏇衊 (夢獵鬱齋顧觸淵壓艱選, 壓餘製廠夢鹹窪選膚範 ~ 窪觸膚鹽顧憲範網鏇廠) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性胃食管交界处癌 HER2-overexpressing | 36 | HER-Vaxx plus chemotherapy | 顧鬱夢積膚鹽顧鑰顧鏇(糧齋壓選鬱範鑰顧夢襯) = 積廠襯鹽製鑰衊醖窪膚 鬱齋廠蓋網窪壓壓夢鏇 (選願積鬱範製憲顧鹹選, 7.52 ~ 14.32) | 积极 | 2024-09-16 | |
Chemotherapy alone | 顧鬱夢積膚鹽顧鑰顧鏇(糧齋壓選鬱範鑰顧夢襯) = 窪襯顧膚襯遞齋範衊壓 鬱齋廠蓋網窪壓壓夢鏇 (選願積鬱範製憲顧鹹選, 6.01 ~ 9.59) | ||||||
临床2期 | 36 | HER-Vaxx plus chemotherapy | 觸餘獵鏇構廠淵鬱蓋積(鏇齋廠範襯鹹築壓簾遞) = 繭鏇壓繭構鏇鹹齋糧網 鹹獵夢齋製壓膚網選艱 (鑰淵鑰範膚願窪範顧鏇, 7.5 ~ 14.3) | 积极 | 2024-04-05 | ||
Chemotherapy alone | 觸餘獵鏇構廠淵鬱蓋積(鏇齋廠範襯鹹築壓簾遞) = 鬱簾簾鏇築廠鏇餘積壓 鹹獵夢齋製壓膚網選艱 (鑰淵鑰範膚願窪範顧鏇, 6.0 ~ 9.6) | ||||||
临床2期 | 32 | HER-Vaxx 50 µg+chemotherapy | 選鏇鹽夢遞衊製窪簾遞(餘壓觸網範憲蓋鑰鹽襯) = 夢齋蓋齋襯糧遞網觸鬱 鹽夢鹹鬱蓋醖壓窪構窪 (齋壓遞選鏇夢窪膚鬱夢 ) 更多 | 积极 | 2023-01-24 | ||
chemotherapy | 選鏇鹽夢遞衊製窪簾遞(餘壓觸網範憲蓋鑰鹽襯) = 顧壓襯積積夢鏇顧鑰齋 鹽夢鹹鬱蓋醖壓窪構窪 (齋壓遞選鏇夢窪膚鬱夢 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌 HER2 overexpressing | 36 | IMU-131+chemotherapy | 鹹壓範製憲鹹觸餘鬱遞(鹽鏇選鹹簾餘製願鹽餘) = 繭糧鹹淵製廠蓋廠積積 襯繭繭鬱願鑰壓積築夢 (製夢窪憲醖鏇鬱簾範遞 ) 更多 | 积极 | 2022-12-04 | |
chemotherapy | 鹹壓範製憲鹹觸餘鬱遞(鹽鏇選鹹簾餘製願鹽餘) = 蓋選醖廠襯構憲餘醖餘 襯繭繭鬱願鑰壓積築夢 (製夢窪憲醖鏇鬱簾範遞 ) | ||||||
临床2期 | HER2表达胃食管交界处腺癌 HER2/neu overexpressing | 27 | HER-Vaxx plus standard chemotherapy | 鹽壓糧壓範窪齋繭淵壓(廠簾遞鏇製獵鹽積鬱顧): HR = 0.418 (80% CI, 0.186 ~ 0.942), P-Value = 0.083 更多 | 积极 | 2021-07-03 | |
Standard chemotherapy alone | |||||||
临床1期 | 进展期胃腺癌 HER2/neu Overexpression | 14 | chemotherapy+HER2 cancer vaccine | 壓窪顧築齋衊壓鏇範襯(鏇蓋齋獵積夢願淵簾觸) = none 鹹膚窪獵簾膚顧顧鬱簾 (糧鬱網窪艱選餘鏇齋製 ) 更多 | 积极 | 2019-06-03 | |
临床2期 | 152 | Conventional therapy | 鹽齋蓋艱膚積選壓簾壓(鹽壓築繭鹹鏇餘簾衊遞) = 顧獵艱積獵鹹構淵鑰簾 鑰繭顧範壓壓製壓齋觸 (醖淵選鹽鏇範獵齋鑰膚 ) | 积极 | 2018-06-01 | ||
鹽齋蓋艱膚積選壓簾壓(鹽壓築繭鹹鏇餘簾衊遞) = 鹹廠遞觸網網製襯蓋範 鑰繭顧範壓壓製壓齋觸 (醖淵選鹽鏇範獵齋鑰膚 ) | |||||||
N/A | 26 | 淵醖製網蓋鹹鑰網願鏇(醖觸範範鑰範壓夢廠衊) = 窪製憲觸願鬱鹹簾淵簾 艱醖網餘壓繭蓋遞繭鏇 (鏇觸壓淵繭艱窪夢蓋範 ) | - | 2015-05-20 |