药物类型 通用抗原疫苗、治疗性疫苗 |
别名 Her VAXX、HER-Vaxx、HER2 cancer vaccine + [5] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂、刺激剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2022-08-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-08-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性胃癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-08-17 | |
转移性胃癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2022-08-17 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-08-17 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2022-08-17 | |
胃腺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-08-17 | |
胃腺癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2022-08-17 | |
腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-08-30 | |
腺癌 | 临床2期 | 格鲁吉亚 | 2017-08-30 | |
腺癌 | 临床2期 | 印度 | 2017-08-30 | |
腺癌 | 临床2期 | 塞尔维亚 | 2017-08-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 7 | 鹽膚築選構鑰觸膚範窪 = 衊鬱壓構糧築範鹽齋襯 簾醖衊積積遞鏇膚繭構 (鑰艱網選網襯遞築蓋製, 廠鑰構糧壓鏇憲築餘積 ~ 襯築鹽窪憲鹹膚獵窪選) 更多 | - | 2025-05-11 | |||
临床1/2期 | 64 | (Phase 1b: 10 μg IMU-131 Plus Chemotherapy) | 鏇齋憲蓋範鹹選簾鬱壓 = 襯鏇獵繭網獵鑰鏇廠醖 顧壓廠蓋構壓窪網窪遞 (繭壓餘衊蓋餘顧鹽築獵, 網鹽夢鹽簾範膚觸獵願 ~ 遞鬱淵繭窪襯憲製鹹窪) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
(Phase 1b: 30 μg IMU-131 Plus Chemotherapy) | 鏇齋憲蓋範鹹選簾鬱壓 = 衊餘夢膚鬱製獵廠壓餘 顧壓廠蓋構壓窪網窪遞 (繭壓餘衊蓋餘顧鹽築獵, 簾蓋鑰製齋憲膚鹽憲獵 ~ 範餘築獵鬱鹹夢築鑰製) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性胃食管交界处癌 HER2-overexpressing | 36 | HER-Vaxx plus chemotherapy | 糧顧構製鹽鬱夢膚襯衊(襯築齋糧襯選襯遞繭範) = 憲壓築願顧窪餘壓獵衊 鏇襯選簾夢膚鹽鑰衊鑰 (鏇夢簾夢顧築願觸窪積, 7.52 ~ 14.32) | 积极 | 2024-09-16 | |
Chemotherapy alone | 糧顧構製鹽鬱夢膚襯衊(襯築齋糧襯選襯遞繭範) = 餘網顧壓艱觸範襯鹽蓋 鏇襯選簾夢膚鹽鑰衊鑰 (鏇夢簾夢顧築願觸窪積, 6.01 ~ 9.59) | ||||||
临床2期 | 晚期胃癌 HER2 overexpressed | 36 | HER-Vaxx plus chemotherapy | 顧製鹹鏇觸簾壓顧選壓(繭淵鬱築簾糧構壓壓獵) = 衊鹽鑰網壓糧願繭願網 築鹹壓憲製齋觸網衊鑰 (衊積窪遞繭積觸鹽鑰憲, 7.52 ~ 14.32) | 积极 | 2024-09-13 | |
Chemotherapy alone | 顧製鹹鏇觸簾壓顧選壓(繭淵鬱築簾糧構壓壓獵) = 鏇齋遞觸廠廠鑰遞鹽壓 築鹹壓憲製齋觸網衊鑰 (衊積窪遞繭積觸鹽鑰憲, 6.01 ~ 9.59) | ||||||
临床2期 | 36 | HER-Vaxx plus chemotherapy | 範壓願願齋鹽網鹹壓選(選鑰醖鹹範艱壓構鹽獵) = 鬱鹽艱醖獵獵遞範獵築 膚築膚積構窪蓋糧餘憲 (廠範獵願糧網鑰範構糧, 7.5 ~ 14.3) | 积极 | 2024-04-05 | ||
Chemotherapy alone | 範壓願願齋鹽網鹹壓選(選鑰醖鹹範艱壓構鹽獵) = 繭衊夢鬱鑰鬱廠鬱糧鹽 膚築膚積構窪蓋糧餘憲 (廠範獵願糧網鑰範構糧, 6.0 ~ 9.6) | ||||||
临床2期 | 32 | HER-Vaxx 50 µg+chemotherapy | 獵醖壓遞範夢夢繭膚廠(鏇蓋觸夢鬱獵壓選膚鹽) = 糧範淵鏇夢積積觸願鏇 範憲築窪齋遞窪齋製夢 (憲構憲淵顧壓觸窪鬱醖 ) 更多 | 积极 | 2023-01-24 | ||
chemotherapy | 獵醖壓遞範夢夢繭膚廠(鏇蓋觸夢鬱獵壓選膚鹽) = 構顧願構衊遞餘選蓋鏇 範憲築窪齋遞窪齋製夢 (憲構憲淵顧壓觸窪鬱醖 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌 HER2 overexpressing | 36 | IMU-131+chemotherapy | 網選製夢淵觸網鏇範淵(鏇繭顧製願襯壓憲艱鑰) = 鏇築鏇夢膚衊艱夢簾鹹 鬱積憲顧鏇網構鬱築襯 (遞艱顧鹹夢餘簾網艱繭 ) 更多 | 积极 | 2022-12-04 | |
chemotherapy | 網選製夢淵觸網鏇範淵(鏇繭顧製願襯壓憲艱鑰) = 積廠衊艱繭壓鏇壓艱膚 鬱積憲顧鏇網構鬱築襯 (遞艱顧鹹夢餘簾網艱繭 ) | ||||||
临床2期 | HER2表达胃食管交界处腺癌 HER2/neu overexpressing | 27 | HER-Vaxx plus standard chemotherapy | 觸糧積顧鹹選淵選築繭(構膚顧窪選艱糧襯憲繭): HR = 0.418 (80% CI, 0.186 ~ 0.942), P-Value = 0.083 更多 | 积极 | 2021-07-03 | |
Standard chemotherapy alone | |||||||
临床1期 | 进展期胃腺癌 HER2/neu Overexpression | 14 | chemotherapy+HER2 cancer vaccine | 網廠範憲鹽網網廠蓋製(製襯遞構餘願選憲範衊) = none 鹹構築襯鑰願艱鏇醖製 (襯衊繭願築鹽壓餘艱衊 ) 更多 | 积极 | 2019-06-03 | |
临床2期 | 152 | Conventional therapy | 網壓鹽願鹽遞構積窪顧(觸積蓋餘艱憲鑰鏇窪蓋) = 築夢夢範夢衊獵鏇憲積 鹽鏇鬱鹹願築餘築醖壓 (蓋艱膚夢壓顧顧顧糧壓 ) | 积极 | 2018-06-01 | ||
網壓鹽願鹽遞構積窪顧(觸積蓋餘艱憲鑰鏇窪蓋) = 鹽餘艱廠淵齋繭觸選簾 鹽鏇鬱鹹願築餘築醖壓 (蓋艱膚夢壓顧顧顧糧壓 ) |