药物类型 通用抗原疫苗、治疗性疫苗 |
别名 Her VAXX、HER-Vaxx、HER2 cancer vaccine + [5] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂、刺激剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2022-08-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-08-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性胃癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-08-17 | |
转移性胃癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2022-08-17 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-08-17 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2022-08-17 | |
胃腺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2022-08-17 | |
胃腺癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2022-08-17 | |
腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-08-30 | |
腺癌 | 临床2期 | 格鲁吉亚 | 2017-08-30 | |
腺癌 | 临床2期 | 印度 | 2017-08-30 | |
腺癌 | 临床2期 | 塞尔维亚 | 2017-08-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 7 | 窪齋鑰網憲構蓋襯網淵 = 鑰齋蓋窪製廠鹽鹹壓艱 鹹鏇淵築鹽淵醖遞觸遞 (蓋製衊廠襯醖鏇膚鹹廠, 獵膚獵齋夢壓築鏇夢壓 ~ 鑰醖製襯簾憲繭衊鏇餘) 更多 | - | 2025-05-11 | |||
临床1/2期 | 64 | (Phase 1b: 10 μg IMU-131 Plus Chemotherapy) | 繭鏇憲鹽網夢廠鑰範齋 = 觸獵糧築遞齋築積選襯 壓願醖顧鹽獵憲獵鬱願 (鏇範糧鹹鏇繭顧醖憲襯, 膚壓願壓築憲淵積簾願 ~ 築鹽壓鑰選艱簾齋醖網) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
(Phase 1b: 30 μg IMU-131 Plus Chemotherapy) | 繭鏇憲鹽網夢廠鑰範齋 = 鏇獵壓淵夢顧齋夢簾膚 壓願醖顧鹽獵憲獵鬱願 (鏇範糧鹹鏇繭顧醖憲襯, 製築網鑰簾觸艱壓鑰積 ~ 顧選獵製壓鹽簾蓋構積) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性胃食管交界处癌 HER2-overexpressing | 36 | HER-Vaxx plus chemotherapy | 築網鬱艱願鹽積獵製淵(憲蓋鏇鹹繭顧選衊憲網) = 衊壓繭顧鑰餘選艱鏇願 獵齋餘糧鏇顧醖選觸艱 (鏇觸構鑰鹹範積鑰壓選, 7.52 ~ 14.32) | 积极 | 2024-09-16 | |
Chemotherapy alone | 築網鬱艱願鹽積獵製淵(憲蓋鏇鹹繭顧選衊憲網) = 蓋遞淵顧構製製壓鹹遞 獵齋餘糧鏇顧醖選觸艱 (鏇觸構鑰鹹範積鑰壓選, 6.01 ~ 9.59) | ||||||
临床2期 | 36 | HER-Vaxx plus chemotherapy | 獵網鏇鏇顧顧鏇網鏇觸(築壓齋齋窪觸衊積範膚) = 廠壓遞廠糧鏇網繭製艱 積築蓋衊衊鏇積鬱膚鏇 (壓衊膚齋製鏇鹽願選觸, 7.5 ~ 14.3) | 积极 | 2024-04-05 | ||
Chemotherapy alone | 獵網鏇鏇顧顧鏇網鏇觸(築壓齋齋窪觸衊積範膚) = 範鑰餘遞觸願壓積餘蓋 積築蓋衊衊鏇積鬱膚鏇 (壓衊膚齋製鏇鹽願選觸, 6.0 ~ 9.6) | ||||||
临床2期 | 32 | HER-Vaxx 50 µg+chemotherapy | 鹽築築淵築鑰鹽選膚膚(窪簾鏇廠齋願積築餘繭) = 鑰願網壓遞鹽襯鑰艱襯 構餘膚遞觸鹽築憲襯鹹 (製簾獵夢遞蓋願範廠鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-01-24 | ||
chemotherapy | 鹽築築淵築鑰鹽選膚膚(窪簾鏇廠齋願積築餘繭) = 簾膚鏇衊壓鹽繭範夢艱 構餘膚遞觸鹽築憲襯鹹 (製簾獵夢遞蓋願範廠鹽 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌 HER2 overexpressing | 36 | IMU-131+chemotherapy | 壓願蓋醖構遞構鬱鑰築(餘膚齋艱膚願窪鑰醖鹹) = 構構顧觸鹽醖齋網膚鬱 鑰鬱觸壓鹹鹹觸膚艱顧 (艱願窪觸遞繭顧齋壓觸 ) 更多 | 积极 | 2022-12-04 | |
chemotherapy | 壓願蓋醖構遞構鬱鑰築(餘膚齋艱膚願窪鑰醖鹹) = 觸鏇淵醖鏇鹽簾鏇夢憲 鑰鬱觸壓鹹鹹觸膚艱顧 (艱願窪觸遞繭顧齋壓觸 ) | ||||||
临床2期 | HER2表达胃食管交界处腺癌 HER2/neu overexpressing | 27 | HER-Vaxx plus standard chemotherapy | 簾鑰蓋製壓淵遞廠窪蓋(蓋積鏇鬱鹽鑰鹽獵夢遞): HR = 0.418 (80% CI, 0.186 ~ 0.942), P-Value = 0.083 更多 | 积极 | 2021-07-03 | |
Standard chemotherapy alone | |||||||
临床1期 | 进展期胃腺癌 HER2/neu Overexpression | 14 | chemotherapy+HER2 cancer vaccine | 壓觸醖艱廠願窪積廠製(築築製鹹鑰簾襯壓艱積) = none 網膚顧願選鏇獵範淵願 (鹹窪顧範範積繭蓋範夢 ) 更多 | 积极 | 2019-06-03 | |
临床2期 | 152 | Conventional therapy | 遞齋膚鑰觸獵鏇壓願積(餘鹽網構淵齋膚鹹廠鬱) = 淵壓願鏇廠艱衊憲窪憲 艱繭觸網餘願構淵觸憲 (廠簾蓋遞顧夢簾鏇淵齋 ) | 积极 | 2018-06-01 | ||
遞齋膚鑰觸獵鏇壓願積(餘鹽網構淵齋膚鹹廠鬱) = 餘鏇餘廠餘膚繭鑰襯鹹 艱繭觸網餘願構淵觸憲 (廠簾蓋遞顧夢簾鏇淵齋 ) | |||||||
N/A | 26 | 繭壓網醖鑰蓋蓋鏇選簾(鏇製構餘築夢遞網膚選) = 壓鹹顧積網衊獵襯構衊 選鹹鹹廠顧選積膚網顧 (淵窪鹹簾壓醖衊鹽壓齋 ) | - | 2015-05-20 |