mRNA-1365

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 微软在伦敦创建消费者人工智能健康部门，将使用生成AI专注于消费者健康应用，包括特定的健康状况、症状和心理健康。微软人工智能主管穆斯塔法·苏莱曼（Mustafa Suleyman）聘请了前DeepMind健康部门负责人Dominic King担任副总裁。他还挖走了DeepMind的临床研究科学家和伦敦Evelina儿童医院的新生儿重症监护医生Christopher Kelly，以及他在DeepMind期间共事的另外两名同事。 礼来首席执行官David Ricks表示，税收和监管改革以及药品可负担性是公司在特朗普政府下的政策重点。他表示，过去四年来，美国的监管状况对制药行业产生了负面影响。特朗普政府可能会提出这样的政策论点：其他发达国家应该为药品支付更多费用，这样美国的药品价格就可以降低。 体外诊断巨头沃芬(Werfen)的首席执行官Carlos Pascual将于2025年4月30日卸任。在此之前，他将继续担任该职位，以确保无缝过渡。Werfen董事会还任命赛默飞世尔科技公司现任临床诊断总裁Alejandro Risso接替Carlos Pascual，自2025年5月1日起生效。Alejandro Risso也将加入董事会。 美国生物制药公司Carisma Therapeutics宣布，作为战略重组的一部分，包括重新确定其产品线的优先级以专注于纤维化、肿瘤学和自身免疫性疾病治疗，将裁员34%。裁员包括23名全职员工，其中有3名高管和研发人员。Carisma预计将在2025年第一季度末基本完成最新的裁员。受影响的三名高管——首席执行官理查德·莫里斯（Richard Morris）、总法律顾问Eric Siegel，以及人力资源高级副总裁Terry Shields将于12月31日离职。Carisma的战略重组还包括结束CT-0525的开发，这是一种基因修饰的自体嵌合抗原受体-单核细胞（CAR-M）细胞疗法。 迪哲医药的科创板定向增发方案已经获上交所审核通过。此前，迪哲医药旗下两款源头创新产品舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）和戈利昔替尼胶囊（通用名：高瑞哲）被纳入新版国家医保目录。两款药物在国内市场的销售峰值总和，有望突破40亿元。迪哲医药定位全球创新，目前有6款国际多中心临床阶段的在研新药。本次再融资顺利获得上交所审核通过，预计募集资金18.5亿元，主要用于公司核心产品研发和研发生产基地建设。 美东汇成生命科技（昆山）有限公司宣布完成数亿元C++轮融资，本轮融资由趣道资产领投。融资所得将用于消费医疗及生命科学存储管线的开发及运营。美东汇成已成功实现微创外科器械CDMO业务大规模商业化，并将业务拓展进一步快速扩张至IVD及生命科学全领域。目前，美东汇成产品管线已经拓展至消费医疗领域。 产业动态 礼来公司首席执行官Dave Ricks表示，该公司将开始研究其畅销减肥药是否也能有效控制酗酒、吸烟等成瘾行为。Ricks在一次会议上表示，这些药物是“反享乐”的，可能会让病人暂时摆脱对成瘾物的依赖。诺和诺德今年早些时候也表示计划对此进行研究。 对于RSV疫苗市场，分析师普遍认为，辉瑞和GSK的两款RSV疫苗会占据市场的主导地位，而Moderna的新上市mRNA疫苗mRNA-1345（即mResvia），因为商业化准备不足等多种原因，将不会在这个冬季占据多少市场份额。在12月10日，FDA发布的简报文件中，揭示了一个更加不利于Moderna的信息：mRNA-1345和mRNA-1365甚至可能会加重RSV病毒感染。受到这一消息影响，Moderna公司的股价出现下跌。 三诺生物与欧洲医疗诊断企业意大利A.Menarini Diagnostics公司达成战略合作，签订独家经销协议。三诺生物的持续葡萄糖监测(CGM)产品将以双方联名品牌的形式，在欧洲市场推出。三诺生物授权A.Menarini Diagnostics在欧洲超过20个国家和地区，独家销售其CGM产品，未来后者将在欧洲医保市场大力推动三诺生物CGM产品的准入、推广及销售工作。 瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的“质子治疗系统”获得国家药品监督管理局批复的医疗器械注册证，可以正式用于临床治疗患者。该系统安装在广州泰和肿瘤医院质子中心，该质子中心成为目前大陆华南地区首个获得设备注册许可的质子治疗中心。 ATLATL飞镖湾区创新中心在深圳南山举行启动仪式，这是ATLATL继上海、北京、香港、新加坡等多地布局后，深耕粤港澳大湾区的重要里程碑。湾区创新中心与包括美天旎、瑞孚迪等在内的跨国仪器设备公司、生物技术公司签约，完成了与深圳本地基金机构就项目投资与生态建设的多方战略合作备忘录签署，首批入驻客户名单也正式揭晓。 云顶新耀宣布，其伊曲莫德于12月11日在中国澳门镜湖医院开出首张处方，这也是伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内获批后开出的首张处方。继今年4月在澳门获批后，伊曲莫德作为云顶新耀第三款商业化新药，将为更多溃疡性结肠炎患者带来治疗新选择。 上海柯君医药科技有限公司宣布其自主研发的1.1类创新抗血小板药物——苯磺酸CG-0255注射剂成功获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准通知书。这标志着苯磺酸CG-0255在中国的研发进程迈出了关键一步，为进一步推进其临床试验和产品的最终上市奠定了坚实的基础，有望为冠心病患者带来新的治疗选择。 华东医药旗下产品注射用利纳西普获国家药品监督管理局批准，用于成人和12岁及以上青少年复发性心包炎的治疗并降低心包炎复发风险，成为国内首款获批用于复发性心包炎治疗的药物。 第十批国采在上海市奉贤区正式开标。本次集采涉及62个品种和263个品规，涉及企业和品种数量均创历史新高，其中既有33家企业竞争9家入围资格的西格列汀口服常释剂型，也有多个品种是在公立医院市场十亿级的品种。恒瑞医药、科伦药业、石药集团、正大天晴携多个品种参与。自2018年组织的4个直辖市和7个副省级城市开展药品集中采购试点以来，集采逐渐常态化。 上海市人民政府办公厅印发《上海市支持上市公司并购重组行动方案(2025—2027年)》，加快培育集聚并购基金。其中指出。设立100亿元生物医药产业并购基金。政府投资基金可以通过普通股、优先股、可转债等方式参与并购基金出资，并适当让利。“链主”企业通过企业风险投资(CVC)方式围绕本产业链关键环节开展并购重组的，将CVC基金设立纳入快速通道。 2024年的医疗AI领域，随着大语言模型和生成式AI技术的快速发展，包括互联网医疗、医学影像、新药研发等在内的多场景中的AI技术都在释放出前所未有的价值。行业人士普遍认为，“医疗+AI”前景广阔，无论患者还是医生，都将在这场科技革命中受益。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com