Investigation of the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Runcaciguat in Participants With Hepatic Impairment (Classified as Child Pugh A or B) and in a Control Group of Age-, Weight-, and Gender-matched Participants Following a Single Oral 15 mg Modified Release (MR) Tablet Dose in a Non-randomized, Non-controlled, Non-blinded, Observational Study With Group Stratification

Researchers are looking for a better way to treat people with chronic kidney diseases. Before a treatment can be approved for patients to take, researchers do clinical studies to better understand its safety and what happens to the drug in the body.
In this study researchers will investigate how the liver function influences blood concentrations of runcaciguat in participants with different degrees of liver impairment compared to participants with normal liver function.
The participants will all take one tablet with 15 mg runcaciguat by mouth. Prior to inclusion into the study, all participants will have a screening examination within 21 to 2 days prior to dosing to check eligibility for study participation.
During the study, all of the participants will stay at the study site for up to 8 days (from Day -1 to Day 7), whereby Day 6 and 7 might also be performed in an ambulatory setting. Blood and urine samples will be collected. The physician will check the participants' heart health using an electrocardiogram (ECG) and by measuring blood pressure and heart rate. The participants will answer questions about their wellbeing and taken medications.
The participants will have a follow-up examination 7 to 11 days after dosing to follow-up their health.
Each participant will be in the study for approximately 5 weeks. The entire study will last about 9 months.

开始日期2021-04-07

申办/合作机构

Bayer AG

NCT04722991

/ Completed临床2期

A Phase 2 Randomized, Placebo-controlled, Double-masked Proof-of-concept Study to Investigate the Efficacy and Safety of Runcaciguat (BAY 1101042) in Patients With Moderately Severe to Severe Non-proliferative Diabetic Retinopathy

This Phase 2 study is conducted to investigate the safety and efficacy of runcaciguat in the treatment of diabetic retinopathy. To assess efficacy, the retinal morphology will be investigated by 7-field color fundus photography for central assessment of the diabetic retinopathy severity score, or DRSS. Two-step DRSS improvement at 24 weeks of treatment will be the primary efficacy endpoint. DRSS assessments are repeated after completion of 48 weeks of treatment. In addition, vision threatening complications will be recorded throughout the study and assessed as secondary efficacy endpoint.

开始日期2021-03-17

申办/合作机构

Bayer AG

CTR20202670

/ Terminated临床1期

在中国健康受试者中评估BAY 1101042单次和多次给药的药代动力学、安全性、耐受性和药效学的I期研究

在中国健康男性受试者中单次和多次给药后，评价BAY 1101042的药代动力学、安全性、耐受性和药效学

开始日期2021-03-17

申办/合作机构

Bayer AG

[+1]

100 项与 Runcaciguat 相关的临床结果

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100 项与 Runcaciguat 相关的转化医学

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100 项与 Runcaciguat 相关的专利（医药）

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项与 Runcaciguat 相关的文献（医药）

2025-07-01·CURRENT PHARMACEUTICAL DESIGN

Potential New Treatments for Chronic Kidney Diseases: A Concise Review

Review

作者: Al-Horani, Rami A.

Chronic Kidney Disease (CKD) affects about 37 million Americans. Approximately 20% of patients with high blood pressure and 33% of patients with diabetes have kidney disease. CKD is most common among people aged 65 or older and is slightly more common in women. It substantially impacts certain ethnic groups more than others and is associated with a huge financial burden. End-Stage Kidney Disease (ESKD) is treated with dialysis or a kidney transplantation. CKD and ESKD are very detrimental and expensive illnesses, demanding creative therapeutic interventions to enable better management and enhanced clinical outcomes. Toward this goal, agents from various novel drug classes showed promising safety and efficacy in patients with varying severity of CKD in several phase 2 studies. This concise review will shed light on the clinical trials of runcaciguat, cotadutide, osocimab, and Endothelin Receptor Antagonists (ERAs) in patients with CKD and/or ESKD. These drugs were retrieved following surveying the Clinical Trial database as well as the Pubmed database, both maintained by the US National Library of Medicine.

2025-07-01·DIABETES

Neuroprotective Effect of a Novel Soluble Guanylate Cyclase Activator Runcaciguat in Diabetic and Ischemic Retinopathy

Article

作者: Xie, Yangyiran ; Schubert, William ; Wu, Shirley ; Xu, Zhenhua ; Cho, Hongkwan ; Mertz, Joseph ; Terjung, Carsten ; Hui, Qiaoyan ; Nassar, Khaled ; Duh, Elia J. ; Baschiera, Fabio ; Guerra, James ; Lee, Grace ; Wu, Lijuan ; Zhou, Lingli

Article Highlights:

Soluble guanylate cyclase (sGC) subunits are expressed in retinal vascular and neuronal cells. Runcaciguat activates sGC impaired by oxidative stress in vitro and in vivo. Runcaciguat improves retinal neuronal function and morphology in rat models of ischemia-reperfusion and streptozotocin-induced diabetes. Restoring sGC activity is a novel therapeutic target for early diabetic retinopathy.

2025-06-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

Discovery of the first isoform-specific sGC activator: Selective activation of GC-1 by runcaciguat

Article

作者: Rühle, Anne ; Sandner, Peter ; Behrends, Sönke ; Stomberg, Svenja ; Wittrien, Theresa

Drug research and development programmes targeting soluble guanylyl cyclase (sGC) have been highly successful, leading to the launch of the sGC stimulators riociguat for pulmonary hypertension (2013) and vericiguat for chronic heart failure (2021). As the main receptor for nitric oxide, sGC plays a vital role in various physiological processes. It consists of an alpha and a beta subunit, with two distinct isoforms identified in humans: GC-1 (α₁/β₁) and GC-2 (α₂/β₁). Growing evidence indicates that these isoforms engage in different downstream signalling pathways, indicating that isoform-specific approaches could lead to novel therapeutic opportunities and reduce potential side effects. In this study, we performed concentration-response measurements with the sGC activators BAY 60-2770, BI 703704 and runcaciguat (BAY 1101042) in cell systems expressing each isoform and in purified enzymes. We found that runcaciguat selectively activated GC-1, while acting as a competitive antagonist to other activators in GC-2, without interfering with nitric oxide. BAY 60-2770 and BI 703704 activated both isoforms, albeit with varying efficacy. Our findings challenge the historical view that the two sGC isoforms are functionally indistinguishable. In fact, we demonstrate that the isoforms can be activated independently, highlighting their distinct functional profiles. Notably, runcaciguat is the first sGC activator identified to selectively target GC-1 at therapeutic concentrations. This selective targeting of isoforms not only opens avenues for new therapeutic strategies but also provides an alternative to knockout animal models for investigating isoform-specific functions.

项与 Runcaciguat 相关的新闻（医药）

2025-12-07

·今日头条

勃起功能障碍用药全指南：药监局批准药物与治疗策略

勃起功能障碍(ED)影响着全球超过1.5亿男性，中国40岁以上男性患病率约40%。作为全身健康的"预警信号"，ED往往反映潜在的心血管、代谢或神经问题。本文全面梳理国家药监局(NMPA)批准的治疗药物，助您科学认识治疗选择。一、药监局批准的西药治疗方案 1. PDE5抑制剂(一线用药) 药物名称(商品名) 批准年份常用剂量起效时间作用持续优点缺点与禁忌西地那非 2000年 50-100mg 30-60分钟 4-6小时研究最充分，价格相对低廉，医保覆盖部分剂型高脂饮食降低吸收，头痛(16%)、面部潮红(10%)和消化不良较常见，与硝酸酯类药物绝对禁忌他达拉非 2009年 10-20mg(按需) 5mg(每日一次) 30-120分钟 24-36小时作用时间长，食物影响小，每日一次方案提高自发性背痛(6%)和肌痛(3%)发生率较高，价格较高，老年人需调整剂量伐地那非 2004年 10-20mg 25-60分钟 8-12小时起效较快，对某些西地那非无效者可能有效光敏感性增加，可能影响色觉判断，药物相互作用较多阿伐那非尚未获批 100-200mg 15-30分钟 6小时起效最快，食物影响小中国尚未批准上市，临床数据相对较少 2. 其他药监局批准西药药物名称(商品名) 作用机制批准适应症使用方式优势局限性盐酸阿扑吗啡舌下片多巴胺D2受体激动剂治疗勃起功能障碍舌下含服2-3mg 作用机制不同于PDE5抑制剂，可用于PDE5抑制剂无效患者；起效快(10分钟) 恶心(30%)、头晕(15%)、低血压常见；国内供应不稳定，部分医院已难获取前列地尔注射液前列腺素E1类似物改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、间歇性跛行及疼痛；ED为说明书外使用阴茎海绵体注射不依赖神经反射通路，静脉闭合功能障碍患者也有效需专业指导使用，阴茎异常勃起(4%)、注射部位疼痛(20%)风险；医保不覆盖ED适应症前列地尔尿道栓剂前列腺素E1 勃起功能障碍尿道内给药避免注射痛苦，使用较方便中国尚未正式批准上市，疗效低于注射剂型十一酸睾酮胶丸雄激素替代男性性腺功能减退症口服40mg每日3-4次仅适用于确诊低睾酮患者，可同时改善性欲、情绪和肌肉量不直接治疗ED；前列腺癌患者绝对禁忌；需定期监测PSA和血细胞比容二、药监局批准的中成药系统梳理国家药监局批准用于勃起功能障碍的中成药遵循辨证论治原则，需在中医师指导下选择。以下是获得明确ED适应症批准的主要品种：药物名称批准文号示例主要成分适用证型起效时间优点局限性疏肝益阳胶囊国药准字Z20080430 柴胡、蜂房、蒺藜等17味肝郁肾虚证 2-4周首个获得NMPA批准用于ED的现代中成药，有RCT证据支持，可改善心理性ED 胃肠道反应(5-8%)，需辨证使用，湿热体质不宜蚕蛾公补片国药准字Z20025268 雄蚕蛾、地黄、淫羊藿等肾阳不足证 4-6周传统壮阳方剂，含动物药成分，传统认为效力较强价格较高，过敏体质慎用，不适用于阴虚火旺者还少胶囊国药准字Z20025099 熟地、山药、牛膝等16味脾肾两虚证 3-4周兼顾脾胃功能，适合中老年体弱ED患者起效慢，需长期服用，感冒期间效果减弱金水宝胶囊国药准字Z19990040 发酵虫草菌粉肾精亏虚证 4-8周来源于虫草，副作用少，适合轻度ED伴免疫力低下者价格昂贵，疗效因人而异，严重ED效果有限益肾灵颗粒国药准字Z20025148 枸杞子、女贞子、附子等肾气亏虚证 2-3周颗粒剂型服用方便，价格相对低廉含附子，高血压患者慎用，需监测血压龟鹿补肾丸国药准字Z45022124 龟板胶、鹿角胶、菟丝子等肾阳不足、精血亏虚 3-4周传统经典方，补肾填精，改善腰膝酸软伴ED 服用不便(大蜜丸)，高血脂患者慎用，湿热体质禁用仙茸壮阳精口服液国药准字Z20025155 鹿茸、人参、淫羊藿等肾阳亏虚证 1-2周液体制剂吸收快，适合消化功能不佳者含酒精(10-15%)，肝功能异常者慎用，不宜与头孢类抗生素同用右归丸国药准字Z14020489 熟地、附子、肉桂、鹿角胶等肾阳不足证 4-6周温阳作用强，适合明显畏寒肢冷伴ED患者湿热体质绝对禁忌，高血压控制不佳者禁用，可能升高血压五子衍宗丸国药准字Z62020325 枸杞子、菟丝子、覆盆子等肾精亏虚证 3-4周温和补肾，适合轻度ED合并腰膝酸软、头晕耳鸣起效较慢，需连续服用，急性期效果不明显三、病因对症用药策略 1. 血管性ED(占60-70%) 特点：动脉供血不足或静脉闭合不全，与心血管风险因素高度相关用药策略：首选：PDE5抑制剂(他达拉非每日5mg方案) 联合用药：PDE5抑制剂+阿司匹林100mg/日(抑制血小板聚集) 生活方式：减重5-10%可显著改善血管内皮功能中成药辅助：疏肝益阳胶囊(改善血管内皮功能) 2. 激素性ED(低睾酮) 特点：总睾酮<300ng/dL，伴性欲减退、疲劳、肌肉量减少用药策略：基础治疗：十一酸睾酮40mg每日3次(确诊低睾酮才使用) 联合用药：睾酮+西地那非(可协同增效) 禁忌人群：前列腺癌或PSA>4ng/mL患者禁用监测要求：治疗3个月后复查睾酮、PSA、血细胞比容 3. 糖尿病性ED 特点：血管与神经双重损害，对PDE5抑制剂反应率仅50% 用药策略：首选方案：他达拉非20mg(糖尿病患者反应优于西地那非) 无效时：考虑阴茎注射前列地尔中医辅助：益肾灵颗粒(改善微循环) 综合管理：HbA1c控制在7%以下可改善ED 4. 心理性ED 特点：突然发作，晨勃存在，与压力、焦虑、抑郁相关用药策略：短期药物：西地那非50-100mg(重建信心) 中成药：疏肝益阳胶囊+心理治疗多巴胺激动剂：盐酸阿扑吗啡舌下片(可快速恢复自信) 综合干预：性治疗师指导，伴侣共同参与 5. 前列腺术后ED 特点：神经血管束损伤，恢复缓慢(6-24个月) 用药策略：早期干预：PDE5抑制剂每日低剂量(神经保护作用) 难治性病例：前列地尔注射中成药辅助：还少胶囊(促进神经修复) 康复计划：结合真空负压装置，促进血流四、未来药物研发趋势(2024-2027) 1. 2024-2025年有望获批药物阿伐那非：NMPA已受理申请，起效快(15分钟)，食物影响小，预计2024年下半年获批 PT-001 ：国产PDE5抑制剂鼻喷剂，5分钟起效，国内III期临床已完成，有望2025年获批复方制剂：西地那非+阿扑吗啡复方(解决PDE5抑制剂无效应答) 2. 2026-2027年潜在新药 Bremelanotide(维蕾西肽) ：黑皮质素受体激动剂，皮下注射，不受饮食影响，已在美国获批，中国III期临床进行中基因治疗：hMaxi-K基因疗法(单次治疗，持续6-12个月)，国内首批临床试验将于2025年启动口服前列地尔增效剂：改善口服生物利用度，避免注射痛苦，目前II期临床研究 3. 创新靶点与技术 sGC激动剂：BAY 1101042，通过独立于NO的通路促进勃起，适用于糖尿病性ED 干细胞外泌体疗法：无细胞风险，促进血管新生，处于临床前研究阶段智能给药系统：温度/压力敏感型凝胶，性刺激时局部释放药物，减少全身副作用五、药物选择决策树 1出现ED症状 2│ 3├─ 首次就医，全面评估病因 4│ (病史、体检、实验室检查) 5│ 6├─ 心血管风险评估 7│ (高危患者需心血管专科评估) 8│ 9├─ 根据病因分类选择: 10│ │ 11│ ├─ 血管性ED: 他达拉非每日5mg起始 12│ │ 13│ ├─ 低睾酮:<300ng/dL: 十一酸睾酮+PDE5抑制剂 14│ │ 15│ ├─ 糖尿病性ED: 他达拉非20mg或西地那非100mg 16│ │ 17│ ├─ 心理性ED: 西地那非+心理干预 18│ │ 19│ └─ 前列腺术后: PDE5抑制剂每日低剂量+康复训练 20│ 21├─ 4-8周评估疗效 22│ │ 23│ ├─ 有效: 维持或调整剂量 24│ │ 25│ └─ 无效: 26│ │ 27│ ├─ 优化当前方案(剂量增加、联合用药) 28│ │ 29│ ├─ 转换药物类型(PDE5抑制剂间转换) 30│ │ 31│ └─ 二线疗法(前列地尔注射、低强度冲击波) 32│ 33└─ 全程配合生活方式干预 34 (戒烟、减重、运动、减压) 六、安全用药核心原则严格禁忌：正在使用硝酸酯类药物(硝酸甘油、单硝酸异山梨酯)的患者禁止使用所有PDE5抑制剂严重心血管事件(心梗、卒中)6个月内禁止使用增强勃起药物前列腺癌或可疑前列腺癌患者禁止使用睾酮制剂剂量调整原则： 65岁以上老年患者：PDE5抑制剂起始剂量减半肝功能不全：西地那非最大剂量25mg，他达拉非10mg 同时使用CYP3A4强抑制剂(如酮康唑、利托那韦)：西地那非最大剂量25mg 中成药使用禁忌：湿热体质(舌苔黄腻、小便黄赤)禁用温阳类中成药(右归丸、蚕蛾公补片) 高血压未控制者慎用含附子/肉桂成分中成药正在使用抗凝药患者慎用活血化瘀类中成药识别危险信号：持续勃起超过4小时(异常勃起)需急诊处理用药后出现胸痛、呼吸急促、视力突然下降立即停药就医听力突然下降(罕见但严重的PDE5抑制剂副作用) 健康提示：ED治疗应遵循"阶梯治疗"原则，从生活方式干预、口服药物，到局部治疗，最后考虑手术。约70%患者通过合理药物治疗可获得满意效果。药物仅是治疗手段之一，综合管理(控制"三高"、戒烟限酒、规律运动、心理调节)才是长期改善性功能的根本。免责声明本文内容仅为健康科普，不构成任何医疗建议或处方。所有药物使用必须在专业医生指导下进行，严禁自行购买、调整剂量或长期使用。文中提及的药物可能有未列出的禁忌症、不良反应及药物相互作用，个体差异可能导致不同治疗效果和风险。勃起功能障碍可能是心血管疾病、糖尿病、内分泌疾病的早期信号，未经专业评估擅自用药可能延误严重疾病的诊断与治疗。未来药物上市时间、适应症及安全性可能发生变化，不应作为用药依据。作者及发布平台不对因个人误解或不当使用本文信息而产生的健康损害承担任何责任。如有相关健康问题，请务必咨询正规医疗机构的执业医师。参考文献中华医学会男科学分会. 中国勃起功能障碍诊断与治疗指南(2022版). 中华男科学杂志, 2022, 28(10): 907-922. 国家药品监督管理局. 国家药品监督管理局药品数据库. 2023. https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html Hatzichristou D, et al. The Society for Sexual Medicine (SSM) Position Statement on the Use of Testosterone and Phosphodiesterase-5 Inhibitors in Men with Erectile Dysfunction and Low Testosterone. J Sex Med. 2023;20(1):24-34. Yuan JQ, et al. Traditional Chinese Medicine for Erectile Dysfunction: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Chin Med. 2021;49(3):555-579. 国家中医药管理局. 中医男科常见病诊疗指南. 中国中医药出版社, 2021. Cui XH, et al. Current Status and Future Perspectives of Drug Therapy for Erectile Dysfunction. Drug Des Devel Ther. 2023;17:3697-3719. ClinicalTrials.gov. Ongoing clinical trials for erectile dysfunction treatments in China. 2024 update. https://clinicaltrials.gov/ FDA. New Drug Approvals for Erectile Dysfunction (2020-2023). U.S. Food and Drug Administration. 2023.

上市批准

2024-09-12

·生物制药小编

拜耳弃子重获新生

近日，知名“变废为宝”的二手商Roivant携带着新公司Pulmovant亮相欧洲呼吸学会大会，新公司Pulmovant手握肺动脉高压药mosliciguat，是从拜耳处收购得来。 Roivant公司的战略一直以来是收购其他人不要的管线，再将其开发，此次交易也不例外，拜耳在2022年上半年放弃了处于I期临床的mosliciguat的开发，而如今Roivant以1400万美元的预付款从拜耳获得了mosliciguat的全球许可权，未来里程碑付款高达2.8亿美元，拜耳还有资格获得专利使用费。 sGC通路的开发历程 Mosliciguat，前称BAY 1237592，是一款吸入剂型可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，靶向的是一氧化氮（NO）-可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）-环鸟苷酸（cGMP）途径。这是1998年诺奖获得者Ferid Murad等三位科学家首次发现的通路，这位美国三院院士的团队最初在研究爆炸物硝化甘油为何能够治疗心脏病。他们意外发现硝化甘油释放的一氧化氮会作为信号分子刺激sGC，进而产生cGMP舒张血管。具体而言，sGC本身是NO的受体，在接收到NO信号后，会发生构象变化，由静息状态转变为高活力激活状态，进而催化GTP生成cGMP。cGMP作为第二信使，能够激活下游的效应蛋白，如PKG（蛋白激酶G），从而调节多种生理过程，如血管舒张、神经信号传递、血小板凝集等。在肺动脉高压和一些心血管疾病中，sGC通路受到抑制，这导致血管紧缩。因此靶向NO/sGC/cGMP途径被广泛认为是治疗心血管疾病，包括慢性心力衰竭、肺动脉高压等疾病的重要靶标。值得一提的是，“伟哥”西地那非同样也是在这一机制背景下开发的药物（“伟哥”西地那非是一种PDE-5抑制剂，PDE-5能够降解cGMP，而抑制PDE-5有利于血管舒张），因此亲自参与“伟哥”临床的Ferid Murad可以说是“伟哥”之父。“伟哥”为代表的PDE-5抑制剂同样也可以用于肺动脉高压。 sGC激动剂药物的困境从药物机制来看，Mosliciguat并不是非常新颖的，毕竟已经有上市药物在先。 mosliciguat的老东家拜耳正是sGC激动剂领域的研发大牛，2013年首款在美上市sGC激动剂Riociguat（利奥西呱）就是由拜耳开发的，Mosliciguat这款后续开发的吸入剂型是拜耳在诸多sGC激动剂中的尝试之一。利奥西呱的劣势主要在于可替代性，是西地那非等PDE-5抑制剂的下位替代，临床实践中常常是患者对西地那非无反应才使用利奥西呱，而且虽然是同一通路的不同机制，但是不能一同使用，否则可能造成严重低血压。考虑到相比之下西地那非价格也不贵，这也难怪，在商业上，利奥西呱并不算太成功，半衰期短，价格贵，又要经常服用，市场起步还晚，市场渗透率自然相对较低，增长也相对比较缓慢。而事实上，后续业内的sGC激动剂迭代产品开发也不顺利。Cyclerion Therapeutics公司想要将praliciguat用于保留射血分数的心衰、糖尿病肾病，但是19年I期临床的概念验证就失败了。开发的另外一款分子Olinciguat在镰状细胞性贫血中的临床也宣告失败，Cyclerion Therapeutics后续打算开发中枢神经系统中的sGC激动剂Zagociguat和CY3018，不过也已经出售给了Tisento Therapeutics公司，Cyclerion Therapeutics现在是待价而沽，寻求股东价值最大化的状态。拜耳方面，vericiguat在2021年以心衰适应症上市，但市场并不看好这一药物的未来市场前景，疗效看起来似乎不如诺华的Entresto和阿斯利康的达格列净，普遍给出的较低销售额预测。 2022年H1拜耳放弃了mosliciguat的开发，其实纵向对比Riociguat，mosliciguat已经将原本12h但半衰期提升到40h了。但横向对比，合作伙伴默沙东的肺动脉高压新药Sotatercept机制完全不相同，服药间隔长，三周一支，虽然价格贵，年治疗费用能达到24.2万美元，但效果好，市场普遍看好Sotatercept未来该是个重磅炸弹。 2024年上半年放弃了runcaciguat用于慢性肾病的开发，转而投入药效和药动更优化的BAY3283142。和上述的开发途径相比，此次Roivant倒是另辟蹊径。 Roivant的算盘拜耳的出售固然有拜耳新CEO上任改革的缩影，Roivant的收购也有自己的算盘。此次Roivant表示观察到Mosliciguat能够使肺动脉高压患者的肺血管阻力（PVR）持续降低高达38%，降幅确实是史无前例的，但值得指出的是，Roivant选择的适应症是与间质性肺病（PH-ILD）相关的肺动脉高压，选择的是存在巨大未满足临床需求中的药物，而他们认为这一患者群体在欧美可能有20万人。如果确实存在这样的一个市场，那么Roivant在这场博弈中可能确实找准了位置，未来默沙东新药Sotatercept可能会取代利奥西呱的位置，实际可能会反映在Sotatercept放量后利奥西呱的销售额变化。 Mosliciguat在这一空白市场的开发，可能为这类sGC激动剂药物找到出路。参考来源： Friebe A, Kraehling JR, Russwurm M, Sandner P, Schmidtko A. The 10th International Conference on cGMP 2022: recent trends in cGMP research and development-meeting report. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2023 Aug;396(8):1669-1686. doi: 10.1007/s00210-023-02484-8. Epub 2023 Apr 20. 周婷婷,刘潇.可溶性鸟苷酸环化酶刺激药的研究现状[J].中国临床药理学杂志,2023,39(21):3178-3182.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2023.21.029.

并购专利到期

2023-08-08

·FierceBiotech

Bayer ends respiratory distress drug development in latest phase 2 cleanout

It was not until May that Bayer decided “not to pursue further development activities” for adrenomedullin pegol. Bayer has dropped an acute respiratory distress syndrome drug in phase 2 development for “scientific reasons,” the German pharma giant revealed in its latest earnings results. The company “decided not to pursue further development activities” for the drug, called adrenomedullin pegol, in May, Bayer said in this morning’s second-quarter earnings release (PDF). Adrenomedullin is a human hormone that is involved in vasodilation, among other activities. A phase 2 trial of the inhaled formulation wrapped up at the end of last year, according to ClinicalTrials.gov. While Bayer only alluded to “scientific reasons” as the cause of its decision, a note attached to the trials register said the study was terminated due to the results of part A of the trial and “not due to any safety data.” It was not until May that the company decided “not to pursue further development activities” for adrenomedullin pegol, Bayer added. Picking out some other notable pipeline developments over the first half of the year, Bayer used the same document to reaffirm two previously disclosed phase 2 pipeline culls. The company explained that a decision was made in April to halt work on runcaciguat, a soluble guanylate cyclase (sGC) activator that was being developed for chronic kidney disease (CKD). Bayer didn’t give a reason for the decision, but did point out that it hasn’t given up on its sGC program entirely. The company is still pushing ahead with another sGC activator called BAY3283142. The oral therapy, which is currently in a phase 1 trial for CKD, is considered by Bayer to be a “follow-up” therapy to runcaciguat, with the added benefit of an “improved pharmacokinetic/pharmacodynamic profile.” Finally, the company explained that a BDKRB1 receptor antagonist was benched because of the results of a phase 2a trial in neuropathic pain.

临床2期临床3期临床失败临床1期

100 项与 Runcaciguat 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非增殖性糖尿病视网膜病变	临床2期	波兰	Bayer AG	2021-01-07
慢性肾病	临床2期	奥地利	Bayer AG	2020-09-01
慢性肾病	临床2期	比利时	Bayer AG	2020-09-01
慢性肾病	临床2期	保加利亚	Bayer AG	2020-09-01
慢性肾病	临床2期	丹麦	Bayer AG	2020-09-01
慢性肾病	临床2期	芬兰	Bayer AG	2020-09-01
慢性肾病	临床2期	德国	Bayer AG	2020-09-01
慢性肾病	临床2期	以色列	Bayer AG	2020-09-01
慢性肾病	临床2期	意大利	Bayer AG	2020-09-01
慢性肾病	临床2期	波兰	Bayer AG	2020-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04722991 (NEON-NPDR, CTgov)	临床2期	非增殖性糖尿病视网膜病变	109	Placebo (Placebo)	夢獵鹽範觸積餘淵繭餘 = 夢窪衊壓襯鏇遞憲鹹繭遞醖鏇夢鬱製餘醖網繭 (獵範積醖鏇淵構製鑰積, 繭膚廠鹹網願廠積顧範 ~ 鑰壓窪醖構壓網鑰鹽夢) 更多	-	2025-04-08
				Runcaciguat (BAY1101042) (Runcaciguat (BAY1101042))	壓壓醖築製築窪餘蓋淵(衊夢鏇糧繭觸選夢壓簾) = 膚獵膚觸觸簾選鏇醖鑰鹽壓遞糧艱積膚網廠窪 (鏇齋鑰餘構願餘廠製膚, 艱廠構醖襯壓鬱蓋窪觸 ~ 範繭醖鏇顧鹹繭餘鬱鏇) 更多
NCT04507061 (Pubmed \| Int J Mol Sci)	临床2期	-	-	Runcaciguat 1 mg/kg/bid	膚選選醖遞廠鬱繭選夢(艱積鹹積艱壓衊壓鹹膚) = 醖膚網壓蓋鹽鬱簾憲鏇廠顧鹹廠築艱觸廠鹽夢 (鬱餘襯糧願鑰蓋選糧艱 ) 更多	-	2023-08-25
				Runcaciguat 3 mg/kg/bid	膚選選醖遞廠鬱繭選夢(艱積鹹積艱壓衊壓鹹膚) = 艱範窪範衊壓構齋鏇艱廠顧鹹廠築艱觸廠鹽夢 (鬱餘襯糧願鑰蓋選糧艱 ) 更多