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▎药明康德内容团队编辑 当我们谈论起痴呆症时，往往首先联想到的是记忆、认知减退等典型症状，鲜少有人会将这种疾病与水痘相联系。然而，最新的研究结果开始颠覆我们对阿尔茨海默病（AD）和其他类型痴呆症起源的传统认知。一些研究表明，阿尔茨海默病及其它类型的痴呆症的起因或许比我们想象中更为复杂。特别是，有证据显示某些病毒感染，如水痘-带状疱疹病毒（VZV），可能在痴呆症的发展过程中发挥着重要作用。这一发现正在逐步改变我们对于这类疾病成因的传统认识。 图片来源：123RF 痴呆症通常被归类为一种神经退行性疾病，它在全球范围内影响着数以百万计的个体，且患病风险随着年龄的增长而增加。痴呆症涉及一系列认知功能的丧失，包括思维、记忆和推理能力的减退，这些认知功能的损害严重干扰了患者的日常生活和各种活动。此外，某些痴呆症患者还可能会遭遇情绪控制障碍和性格上的显著变化。 痴呆症的发生是由于大脑中的神经细胞及其连接的损伤或丧失引起的。当大脑中负责学习、记忆、决策或语言等功能区域受到感染或疾病的侵袭时，可能会触发痴呆症的发生。症状的具体表现取决于大脑中受损区域的特定位置。AD是引起痴呆症的最常见原因，但也有其他多种已知的病因，包括血管性痴呆症、路易体痴呆症、额颞叶痴呆症，以及由药物副作用或甲状腺问题等可逆因素引起的痴呆症。 图片来源：123RF 带状疱疹是由VZV引起的，据估计，几乎所有老年人的神经系统内都有这种病毒潜伏。随着年龄的增长，免疫细胞的抗感染能力逐渐减弱，为病毒的重新激活提供了可乘之机。带状疱疹病毒的再度活化会导致患者胸部、腹部或面部出现水泡，并伴有剧烈疼痛。令人惊讶的是，一些研究已经发现了带状疱疹病毒重新激活与痴呆症风险增加之间的显著关联。这些新证据不仅改变了我们对这种疾病的理解，还突出了疫苗在提供保护性益处方面的潜力，这些益处不仅限于预防感染，还有望预防痴呆症的发生。随着科学家们对病毒与痴呆症之间相互作用的研究不断深入，这些发现对于痴呆症的治疗和预防策略可能带来深远影响。 去年发布在medRxiv平台的一项预印本论文（尚未经同行审查）研究对比分析了接种/未接种带状疱疹疫苗Zostavax人群的痴呆症发生状况。科学家们发现，在为期七年的随访期内，接种Zostavax的人群中痴呆症确诊率减少了约五分之一。为了证实这一发现不是由于其他混杂因素所造成的，研究人员进行了进一步分析，结果显示接种带状疱疹疫苗仅仅与痴呆症的减少相关，而没有与任何其他常见的死亡或疾病成因有关联；接种带状疱疹疫苗也没有导致其他疫苗接种或预防性健康措施的增加。此外，探索性分析结果还表明，对于全因性痴呆和阿尔茨海默病，该疫苗的保护效果在女性当中尤为显著。 病毒感染至少在某些痴呆症病例中起作用的观点可以追溯到几十年前。但在阿尔茨海默病领域，这一观点仍然存在争议。在过去的十年中，病原体与痴呆症之间的联系逐渐得到加强，越来越多的研究人员开始更加认真地考虑这一可能性。 随着研究的深入，越来越多的科学家投身于探索病毒感染与痴呆症发生之间的关系。目前，Zostavax疫苗已在包括美国在内的许多国家和地区停用，大多数民众所接受的是带状疱疹重组蛋白疫苗Shingrix。为了验证带状疱疹疫苗在预防痴呆症方面的潜在作用，以及不同类型疫苗（Zostavax和Shingrix）之间是否存在效果差异，英国牛津大学的科学家们对美国的电子健康记录（EHR）进行了分析。这项分析涵盖了过去十年中在美国接种了Zostavax或Shingrix疫苗的20多万人的数据。具体来说，约一半的参与者在2014年10月至2017年9月期间接种了Zostavax，而其余人则在2017年11月至2020年10月期间接种了Shingrix疫苗。这项研究旨在比较这两种疫苗在预防痴呆症方面的有效性，并探讨它们在保护效果上是否存在差异。 分析结果表明，接种Shingrix的人群在随后的6年内，与接种Zostavax的人群相比，患痴呆症的风险显著降低。具体而言，接种过Shingrix的个体在无痴呆确诊时间上延长了17%，相当于延长了无痴呆状态164天。与其他两种常用于老年人的疫苗（流感疫苗和破伤风-白喉-百日咳疫苗）相比，也显示出Shingrix在降低罹患痴呆症风险方面的优越性。值得一提的是，在这项研究中，Shingrix在男性与女性个体当中均观察到痴呆预防的作用，但在女性中表现更为显著。结果发表在今年7月的《自然医学》（Nature Medicine）杂志上。 这些研究结果为带状疱疹病毒可能导致痴呆症的假设提供了更多证据。论文的通讯作者Paul Harrison博士指出：“这些结果不仅增强了带状疱疹病毒可能导致痴呆症的证据，而且也警醒人们，疫苗的作用可能不仅仅是预防感染。” 一些学者将研究重点转向了带状疱疹病毒。哈佛大学和布莱根妇女医院（Brigham and Women's Hospital）的研究人员从几项针对医疗工作者的大型、长期队列研究中提取并分析了数据。这些分析结果表明，一次带状疱疹的发作与多种远期并发症风险的增加有关，例如心脏病（包括严重的心脏事件）和中风。在针对同一队列数据的进一步研究中，研究人员还发现带状疱疹与主观认知能力下降的风险增加有关——这是阿尔茨海默病和相关痴呆症的早期症状之一。 科学家们开始在细胞和分子生物学层面探索带状疱疹病毒再激活与痴呆症风险增加之间的联系。最近，一项发表在IBRO Neuroscience Reports杂志的研究提供了新的见解。研究人员发现，当使用单纯疱疹病毒1型（HSV-1）感染未分化的人类嗅觉上皮细胞培养物时，会引起β淀粉样蛋白和环核苷酸门控通道亚基alpha 2（CNGA2，成熟嗅觉感觉神经元的标记）的表达显著增加。β淀粉样蛋白的积累可能形成神经毒性斑块，这正是阿尔茨海默病的一个标志性特征。这些发现暗示病毒感染可能会破坏嗅觉功能和海马体的下游功能，从而加速阿尔茨海默病的进展。 尽管VZV再激活与痴呆症风险增加之间的确切机制尚不明确，仍需要进一步的研究来阐明，但这一领域的研究已经激发了新的科学兴趣，并催生了多项研究。目前，一项临床2期试验（试验注册号：NCT03282916）正在进行中，旨在研究针对包括VZV在内的抗病毒药物伐昔洛韦（valacyclovir）是否能够延缓阿尔茨海默病早期患者的病情发展。该试验纳入了130名HSV-1或HSV-2检测呈阳性的轻度阿尔茨海默病患者，其中65名接受伐昔洛韦治疗，65名接受安慰剂治疗。研究人员将使用正电子发射断层成像（PET）技术来监测淀粉样蛋白积累和tau蛋白等阿尔茨海默病病理特征的变化。 随着研究人员继续探索病毒可能影响神经变性的复杂机制，我们期待他们能开发创新方法应对这一日益严峻的公共卫生挑战，最终改善数百万受认知能力下降影响的人的生活质量。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放 参考资料 [1] Chickenpox, shingles, Alzheimer’s? Evidence mounts for a viral cause of dementia，Retrieved Oct 25, 2024 from https://www.statnews.com/2024/10/18/dementia-alzheimers-evidence-for-viral-cause-grows/ [2] What Is Dementia? Symptoms, Types, and Diagnosis，Retrieved Oct 25, 2024 from https://www.nia.nih.gov/health/alzheimers-and-dementia/what-dementia-symptoms-types-and-diagnosis [3] Dementia，Retrieved Oct 25, 2024 from https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/9170-dementia [4] Eyting M, Xie M, Heß S, Geldsetzer P. Causal evidence that herpes zoster vaccination prevents a proportion of dementia cases. medRxiv [Preprint]. 2023 May 25:2023.05.23.23290253. doi: 10.1101/2023.05.23.23290253. PMID: 37292746; PMCID: PMC10246135. [5] Taquet M, Dercon Q, Todd JA, Harrison PJ. The recombinant shingles vaccine is associated with lower risk of dementia. Nat Med. 2024 Jul 25. doi: 10.1038/s41591-024-03201-5. Epub ahead of print. PMID: 39053634. [6] Curhan, Sharon G et al. “Herpes Zoster and Long-Term Risk of Cardiovascular Disease.” Journal of the American Heart Association vol. 11,23 (2022): e027451. doi:10.1161/JAHA.122.027451 [7] Yeh, TS., Curhan, G.C., Yawn, B.P. et al. Herpes zoster and long-term risk of subjective cognitive decline. Alz Res Therapy 16, 180 (2024). https://doi.org/10.1186/s13195-024-01511-x [8] Restrepo, Diego et al. INFECTION OF HUMAN OLFACTORY EPITHELIUM WITH ALPHAHERPESVIRUS ELICITS EXPRESSION OF BETA AMYLOID. IBRO Neuroscience Reports, Volume 15, S484 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

国内仿制药研发批准动态 01 新注册分类品种首家批准上市情况 根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.10.05-10.11）新增1个新注册分类首家过评受理号，涉及1个品种，包含1个片剂。与上次统计周期相比，本次减少3个新注册分类首家过评品种。 新注册分类首家过评情况 利奥西呱片 利奥西呱是拜耳/默沙东联合开发的一款可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂。利奥西呱具有独特的双重激活sGC机制，一方面可稳定NO与sGC的结合，提高 sGC对内源性NO的敏感性；另一方面还可通过不同结合位点直接刺激sGC，从而增加环磷酸鸟苷（cGMP）的生成，达到扩张血管的效果。 2013年10月，利奥西呱获FDA批准在美国上市（商品名：Adempas），2017年9月原研获NMPA批准进入中国市场，用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）。 根据药渡数据库调研，目前国内只有2家企业拥有利奥西呱片的生产批文，涉及企业优原研企业拜耳以及此次拿下“首仿”的齐鲁制药。杭州和康药业、江苏谦仁生物以及南京黄龙生物正在进行BE试验。 篇幅原因，仅展示前五家企业申报进展情况，更多信息，请查看药渡数据-仿制药库 利奥西呱在中国的化合物专利已于2023年在中国到期，国内企业开始着手布局开发该品种。药渡数据-一致性评价库信息显示，除了“首仿”企业齐鲁制药以外，国内还有2家企业提交了利奥西呱片的新4类报产申请，目前尚在审评审批过程中。 利奥西呱片新注册分类申报受理情况 药渡数据-中国销量库统计数据显示，利奥西呱片国内销售持续增长，2023年进入国家医保目录后，继续保持增长态势，全年度销售额8536万元，全部市场份额由原研企业拜耳独家占有。虽然与动辄几亿、十几亿的产品无法比肩，但是，相信未来随着国产仿制的量产上市，价格优势将拉动整体的销售量。 肺动脉高压是一种罕见病，发病率很低，但危险性很高，它一度被认为是“心血管病中的癌症”，据统计，未经治疗的肺动脉高压患者中位生存时间仅有2.8年。而且因其临床症状缺乏特异性，极易被误诊。据保守估计，我国肺动脉高压患者约有500万至800万人，存在较大的临床治疗需求，患者的用药可及性与可负担性亟待提高。此次齐鲁制药强势“首仿”入局，未来必将终结原研企业一家独大的市场局面，为国内肺动脉高压患者带来更多的治疗选择。 02 一致性评价品种首家批准上市情况 根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.10.05-10.11）无新增一致性评价首家过评受理号。本次一致性评价首家过评品种数量与上周持平。 03 新注册分类品种批准上市情况 根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.10.04-10.11）新注册分类新增32个过评受理号，涉及27个品种，过评品种。包括8个片剂，10个注射剂，1个滴剂，2个胶囊剂，1个颗粒剂，3个口服溶液剂，1个散剂，1个吸入溶液剂。与上次统计周期相比，本次增加2个新注册分类过评品种。 新注册分类品种过评情况（部分） 04 一致性评价品种批准上市情况 根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.10.05-10.11）一致性评价新增3个过评受理号，涉及3个品种，包括3个注射剂。与上次统计周期相比，本次减少3个一致性评价过评品种。 一致性评价品种过评情况 05 仿制药品种批准临床情况 06 仿制药品种拒绝批准/主动撤回情况 国内仿制药研发申报动态 01 新注册分类品种申报上市情况 根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.10.05-10.11）新注册分类数据新增65个新报受理号，涉及50个品种，包括15个片剂，21个注射剂，1个滴眼剂，1个灌注剂，7个胶囊剂，1个颗粒剂，2个口服溶液剂，1个乳膏剂，1个吸入溶液剂。与上次统计周期相比，本次减少113个新注册分类申报品种。 新注册分类品种申报受理情况（部分） 02 一致性评价品种申报上市情况 根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.10.05-10.11）一致性评价数据新增4个新报受理号，涉及4个品种，包括4个注射剂，2个片剂。与上次统计周期相比，本次减少10个一致性评价申报品种。 一致性评价申报受理情况 03 仿制药补充申请情况 04 仿制药申报上市专利声明信息汇总 国内仿制药研发领域热点聚焦 01 国内仿制药研发领域政策法规相关动态 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告（2024年第37号） 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）。特此通告。 02 国内仿制药研发领域热点新闻 赛隆药业：关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 10月8日，赛隆药业集团股份有限公司发布公告称，全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的氟尿嘧啶《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、原料药基本信息 化学原料药名称：氟尿嘧啶 通知书编号：2024YS01006 登记号：Y20230000190 受理号：CYHS2360266 化学原料药注册标准编号：YBY71892024 有效期：24个月 包装规格：5kg/袋 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 通知书有效期：至2029年9月29日 二、其他相关信息 氟尿嘧啶制剂主要用于治疗消化道肿瘤等。 三、风险提示 本次获得化学原料药氟尿嘧啶上市申请批准通知书，将进一步丰富公司原料药产品管线。 小D有话说 为方便读者阅读及保存，我们将周报原文整理成了PDF版本，如需获取全文，可点击最上方蓝字，在“药渡仿制”公众号后台回复“1017仿制药周报”获取全文。

十一假期结束的第一周，医药圈大事不断。 政策层面，先是国家药监局鼓励药企内部举报，最高奖100万元；市场监管总局又公开征求医药企业防范商业贿赂风险合规指引意见。可以预见，接下来或许又将有一场合规风暴在医药行业掀起。 大型制药企业的人事变动也在本周登上行业热搜，CEO张英男的离职，让曾经的中国连锁药房第一股海王星辰再度走到聚光灯下。面对如今医药零售行业大变革，海王星辰将要走向何方，被业界热议。另一则继“国药系”一系列变动消息后，国药投资董事长也在本周官宣了变动，梁红军卸任，英军接任。 而在资本市场层面，随着三大指数的高开，也让医药行业的投资人燃起乐观情绪，期待更多资金流入。不过伴随多家药企发布增持/减持公告，也让行业担心这股浪潮能维持多久。 政策动态 市场监管总局官网公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》意见：10月11日，市场监管总局官网发出关于公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》意见的公告，意见反馈截止日期为2024年10月20日。共四章49条，各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。 国家药监局鼓励内部举报药品、医疗器械质量安全重大违法行为：10月10日，国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》。其中指出，指出，内部举报人包括相关企业、单位等内部员工，以及相关知情人，即一年内与企业、单位等解除劳动合同的员工，或与企业、单位等存在药品、医疗器械质量安全相关业务联系的人员。国家药监局还明确，每起案件的举报奖励金额上限为100万元。 上海卫健委等14部门发布医疗反腐要点：10月9日，上海市卫健委等14部门联合印发《上海市2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，为卫生健康事业高质量发展提供保障。医药领域是维护人民群众健康的主阵地。全文共5部分18条内容，主要涉及规范医药生产流通秩序、集中整治群众身边不正之风和腐败问题、坚决纠治行业乱象、切实维护医保基金安全、深化巩固集中整治工作成效等。 广东出台行动方案推动生物医药产业高质量发展：10月9日，广东对外印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（以下简称《方案》），围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等，聚焦卡点堵点难点，提出38项重点任务和举措。力争到2027年，广东生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元，进一步推动生物医药产业集聚成势，助力广东高质量建设生物医药强省。 甘肃集采同时纳入中成药和化药：10月10日，甘肃省医保局发布《甘肃省第六批药品集中带量采购公告（第1号）》，拟开展第六批药品集采工作（带量联动专项），本次拟集采药品遴选的基本原则是其他省份已集采且过评企业数4家及以下的中成药和化学药品种。纳入集采的品种共333个，其中化学药188个，中成药145个。 大型制药 国药投资董事长换人：10月10日，中国医药投资有限公司发布董事长发生变动的公告。根据工作需要，梁红军不再担任国药投资有限公司董事长（法定代表人）、董事职务。同时，据中国医药集团另一份通知，由英军担任中国医药投资有限公司董事，并推荐任董事长（法定代表人）。 恒瑞白蛋白紫杉醇在美获批上市：10月10日，恒瑞宣布其注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的ANDA已获FDA批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。 礼来投资15亿元升级苏州工厂：10月11日，礼来中国宣布将投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模，以满足中国患者需求，并支持未来管线产品的生产。此项投资也是礼来史上最大幅度全球产能升级计划的重要组成部分。 默沙东BD自免新靶点：10月8日，Mestag Therapeutics宣布已与默沙东签署了一项许可与合作协议，以确定开发炎症性疾病疗法的新靶点。根据协议，Mestag将利用其逆转活化成纤维细胞技术 (RAFT) 平台（该专利平台专门用于模拟成纤维细胞在人类疾病中的致病作用）来确定新型药物靶点。默沙东可以选择许可一个或多个靶点，但数量不得超过预先确定的数量，并将负责由此产生的治疗药物的发现、开发和商业化。 海王星辰张英男辞职：10月10日，曾经的中国连锁药房第一股——海王星辰大药房的总经理张英男该日已经确定离职，对内部宣布的原因是个人原因，但是张英男离职后，海王星辰方面并未同时宣布接任人选。 齐鲁又一首仿药获批：10月8日，药监局官网显示，齐鲁制药的利奥西呱片获批上市，这是国内首个获批上市的利奥西呱仿制药。奥西呱是拜耳/默沙东联合开发的一款可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，主要用于用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）。 礼来扩大减肥药新分子合作：10月10日，瑞士KeyBioscience和礼来公司宣布已同意扩大在开发双胰淀素（Amylin）和降钙素（Calcitonin）受体激动剂（DACRA）方面的合作，DACRA是一种新型的肥胖及相关疾病的潜在治疗方法。两家公司将通过增加一个协作分子并探索DACRA平台在多个适应症中的应用，来扩展DACRA项目的合作。 安斯泰来押注全新基因疗法：10月8日，AviadoBio和安斯泰来（Astellas）宣布就AVB-101的达成独家选择权和许可协议，AVB-101是一种基于AAV的基因治疗，处于治疗前突蛋白突变额颞叶痴呆症（FTD-GRN）患者的1/2期开发。安斯泰来将为AVB-101的许可权进行2000万美元的股权投资和高达3000万美元的预付款。如果安斯泰来行使其选择权，AviadoBio还有资格获得高达21.8亿美元的许可费和里程碑付款以及特许权使用费。 5位医药行业杰出女性入选“2024年《财富》中国最具影响力的商界女性榜单”： 10月11日，《财富》（中文版）公布了2024年中国最具影响力的商界女性榜单（Most Powerful Women，简称MPW）。其中有5位来自医药行业的杰出女性入选，包括诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍、百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊、启明创投主管合伙人梁颕宇、罗氏制药中国总裁边欣、拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁周晓兰。 拜耳潜在FIC疗法上市申请获FDA受理：10月9日，拜耳宣布美国FDA已受理双重NK-1/NK-3受体拮抗剂Elinzanetant（依林奈坦）的新药上市申请（NDA），适应症为更年期相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS），即更年期潮热。Elinzanetant是首个双重NK-1和NK-3受体拮抗剂，通过调节大脑中下丘脑内的一组雌激素敏感神经元（KNDy神经元）来发挥作用。 海正药业官宣新董事长：10月10日，海正药业宣布，为保证公司董事会的正常运转，依法开展工作，董事会同意选举肖卫红为公司董事长，任期至本届董事会届满时止。同时，公司法定代表人变更为肖卫红。 生物技术 斯微进入破产保护：近日公开的文件显示，2024年9月24日，上海市浦东新区人民法院发布公告称，指定北京金诚同达（上海）律师事务所为斯微生物管理人。此前，该法院已于9月20日裁定受理斯微生物破产清算一案。 迪哲医药舒沃替尼片获突破性疗法认定：10月13日，迪哲医药宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃替尼片突破性疗法认定，用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 君实PCSK9抑制剂昂戈瑞西单抗获批上市：10月11日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，已批准君实生物的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体昂戈瑞西单抗注射液的上市申请，适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。 康希诺生物获得盖茨基金会1700万美元资助：10月9日，康希诺生物发布《自愿披露关于签署重组脊髓灰质炎疫苗及相关联合疫苗项目资助协议的公告》。公告称，康希诺已与盖茨基金会签署协议，将继续收到重组脊髓灰质炎疫苗项目的资助，同时获得包含重组脊灰疫苗的联合疫苗项目的支持，合计超过1700万美元。盖茨基金会将根据项目进度，分阶段支付这1700万美元资助。 诺纳生物与OverT Bio达成合作：10月9日，诺纳生物宣布与总部位于美国纽约的生物技术公司OverT Bio达成战略合作。此次合作将利用诺纳生物专有的全人源重链抗体（HCAb）平台HCAb Harbour Mice，以及其创新的基于CAR功能的HCAb文库筛选平台NonaCarFxTM，开发治疗实体瘤的下一代细胞疗法。 资本市场 前沿生物7700万元出售原料药子公司股权：10月10日，前沿生物发布公告，将全资子公司上海前沿建瓴生物科技有限公司（以下简称上海建瓴）的70%股权以7700万元的价格转让给西藏多瑞医药股份有限公司控股子公司昌都市瑞乐康企业管理有限公司，同时瑞乐康还承担向前沿生物归还股东借款及解除其贷款担保的义务。 激进投资者Starboard Value以10亿美元入股辉瑞：近日，华尔街知名的激进投资者/维权投资基金Starboard Value以10亿美元（约合70亿元人民币）正式入股，计划对其战略投资。辉瑞CEO Albert Bourla与首席独立董事Shantanu Narayen，将与Starboard Value的CDE Jeff Smith和负责其医疗保健投资的合伙人Patrick Sullivan会面。 RNAi新药公司获1.35亿美元A轮融资：10月8日，City Therapeutics宣布正式推出，其愿景是引领基于RNA干扰（RNAi）新药的未来。City Therapeutics旨在利用小干扰RNA（siRNA）的下一代工程——介导RNAi的“触发（trigger）”分子——来构建一个强大而可持续的产品引擎，并扩大基于RNAi的药物的治疗范围。在Alnylam创始首席执行官John Maraganore博士的领导下，该公司完成了由ARCH Venture Partners领投的1.35亿美元的A轮融资，其他领先的生命科学投资者也参与了融资，包括Fidelity、Invus、Slate Path Capital、Rock Springs Capital、Regeneron Ventures、AN Ventures和其他未披露的投资者。 多家药企发布增持/减持公告：振德医疗股东许昌园林拟通过集中竞价、大宗交易等方式进行减持，减持股份的总数不超过公司总股本的3%；药康生物持股5%以上股东青岛国药大创投资合伙企业（有限合伙）因资金需求，通过大宗交易和集中竞价方式减持公司股份，累计减持4460760股，占公司总股本的1.0880%；诚意药业拟使用不低于人民币5000万元(含)，不高于人民币1亿元(含)的自有资金回购公司股份，拟用于股权激励或员工持股计划。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 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