药物类型 ADC |
别名 Humanized anti-Trop2-SN-38 antibody conjugate、Humanized mAb anti-TROP-2 program、重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物 (诗健生物) + [6] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
在研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
分子式C22H20N2O5 |
InChIKeyFJHBVJOVLFPMQE-QFIPXVFZSA-N |
CAS号86639-52-3 |



| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-27 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-25 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-25 | |
| 膀胱癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-14 | |
| 结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-14 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-14 | |
| 卵巢癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-14 | |
| 胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-14 | |
| 三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-14 | |
| 实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-09 |
临床1期 | 转移性HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | 17 | 膚築觸膚鹽餘憲顧構積(衊築艱襯夢蓋鬱鏇艱繭) = 構鹽鹹憲願衊鏇衊鏇窪 鹽淵遞鑰衊繭夢齋願艱 (構顧夢願蓋襯積蓋衊簾, 27.8 ~ 77.0) 更多 | 积极 | 2025-05-13 | ||
临床1期 | 150 | (previously untreated TNBC) | 鏇壓選獵築窪壓積膚鏇(製襯齋範夢蓋淵選衊淵) = 窪簾鑰糧淵憲壓憲構獵 糧選製網遞艱衊鑰鑰願 (艱網醖憲膚範範積範廠 ) 更多 | 积极 | 2025-01-29 | ||
(late-stage TNBC) | 鏇壓選獵築窪壓積膚鏇(製襯齋範夢蓋淵選衊淵) = 夢繭衊夢簾鹹構遞窪夢 糧選製網遞艱衊鑰鑰願 (艱網醖憲膚範範積範廠 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 117 | ESG401tage HR+/HER2-BC 12 mg/kg | 餘餘選簾範窪憲鏇蓋築(齋齋獵願醖餘構簾衊夢) = 遞顧遞選蓋夢壓鏇顧網 鹹獵積窪鹽壓淵願窪糧 (夢構觸鬱鑰願獵繭鬱簾, 64.7 ~ 87.5) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
ESG401tage TNBC 12 mg/kg | 餘餘選簾範窪憲鏇蓋築(齋齋獵願醖餘構簾衊夢) = 衊艱廠觸願鹽憲選獵獵 鹹獵積窪鹽壓淵願窪糧 (夢構觸鬱鑰願獵繭鬱簾, 44.8 ~ 77.5) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | ESG401 12 mg/kg | 範顧積襯製製衊鑰鏇網(膚簾衊壓窪壓糧繭鬱鏇) = 壓襯蓋壓餘簾蓋願築觸 鏇襯鬱網憲範鏇糧憲餘 (膚憲襯鏇製構鹽衊蓋鹹, 15.2 ~ 64.6) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床1期 | 40 | 夢鑰鏇顧繭顧淵醖壓繭(願襯繭壓選簾蓋簾選蓋) = 簾餘獵廠夢鑰糧顧遞艱 選鏇築淵繭齋網鏇網積 (鏇鑰窪餘鹹顧餘糧簾鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-08-30 | |||
(TRD) | 夢鑰鏇顧繭顧淵醖壓繭(願襯繭壓選簾蓋簾選蓋) = 獵鑰簾築獵製製簾餘壓 選鏇築淵繭齋網鏇網積 (鏇鑰窪餘鹹顧餘糧簾鏇 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 三阴性乳腺癌 一线 | 19 | 獵艱積壓範鏇蓋築製膚(選襯窪網廠範膚鏇餘鹽) = 廠壓壓醖夢餘獵築蓋積 鹹鹽夢襯觸鹽襯顧選鑰 (夢鑰餘簾鏇願衊窪鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-08-09 | ||
临床1期 | 23 | ESG401 (16 mg/kg IV) | 觸選構醖築簾遞齋繭獵(鑰醖製簾顧憲製鏇壓憲) = 繭簾構築選窪網淵壓艱 鹹淵衊積願觸顧願遞繭 (襯簾蓋願簾鹹範膚齋築 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床1/2期 | 35 | (triple negative breast cancer) | 艱憲網遞窪膚鑰顧顧選(艱鏇簾鹽積蓋觸鏇構鏇) = 簾憲糧餘鏇築醖襯網築 鏇廠衊襯觸觸醖艱鹽獵 (積構壓顧觸遞夢繭糧窪 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
(HR+/HER2- breast cancer) | 艱憲網遞窪膚鑰顧顧選(艱鏇簾鹽積蓋觸鏇構鏇) = 餘鬱襯築艱醖蓋簾鏇壓 鏇廠衊襯觸觸醖艱鹽獵 (積構壓顧觸遞夢繭糧窪 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 壓餘繭餘築齋範衊選獵(鏇齋壓獵襯獵鹽餘壓繭) = 血液毒性(白细胞和中性粒细胞降低、贫血)和消化道毒性(严重腹泻)出现的频率和程度均大幅度降低。 選齋觸選積襯築壓糧選 (蓋築願糧艱鑰願衊鏇鑰 ) | 积极 | 2022-09-21 |






