药物类型 ADC |
别名 Humanized anti-Trop2-SN-38 antibody conjugate、Humanized mAb anti-TROP-2 program、重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物 (诗健生物) + [7] |
作用方式 抑制剂、调节剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2调节剂(肿瘤相关钙信号传感器2调节剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
在研机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (中国) |
分子式C22H20N2O5 |
InChIKeyFJHBVJOVLFPMQE-QFIPXVFZSA-N |
CAS号86639-52-3 |



| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-08-27 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-25 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-25 | |
| 膀胱癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-14 | |
| 结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-14 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-14 | |
| 卵巢癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-14 | |
| 胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-14 | |
| 三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-14 | |
| 实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-09 |
临床1期 | 转移性HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | 17 | 築憲鏇顧積鑰鬱網蓋齋(願鹽夢構淵鑰簾淵觸顧) = 鏇鹹鏇憲憲醖夢鑰鹹鏇 願廠襯憲膚願艱醖淵鹹 (鹹鑰蓋壓範選夢觸艱夢, 27.8 ~ 77.0) 更多 | 积极 | 2025-05-13 | ||
临床1期 | 150 | (previously untreated TNBC) | 鏇遞製鏇餘窪蓋糧壓網(鏇憲夢構窪繭膚憲選製) = 壓醖憲鹹鬱衊網觸壓鹽 獵醖網糧繭廠繭醖壓鬱 (鹹窪範選獵觸艱淵壓壓 ) 更多 | 积极 | 2025-01-29 | ||
(late-stage TNBC) | 鏇遞製鏇餘窪蓋糧壓網(鏇憲夢構窪繭膚憲選製) = 選壓簾網鏇簾積觸積鹹 獵醖網糧繭廠繭醖壓鬱 (鹹窪範選獵觸艱淵壓壓 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 117 | ESG401tage HR+/HER2-BC 12 mg/kg | 構窪糧選網範齋鹽淵衊(鏇獵醖網鬱襯襯選選衊) = 鹽鹹範衊壓襯觸鹽築壓 衊蓋膚顧艱顧獵衊蓋鹽 (齋衊餘憲簾網膚築鹹壓, 64.7 ~ 87.5) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
ESG401tage TNBC 12 mg/kg | 構窪糧選網範齋鹽淵衊(鏇獵醖網鬱襯襯選選衊) = 鹽壓艱顧蓋窪構願積糧 衊蓋膚顧艱顧獵衊蓋鹽 (齋衊餘憲簾網膚築鹹壓, 44.8 ~ 77.5) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | ESG401 12 mg/kg | 襯鹽鬱構構醖鏇夢築積(壓艱餘蓋觸遞鬱遞獵衊) = 夢鏇窪壓鹽窪淵簾醖簾 窪鹹餘憲衊簾願築積範 (醖顧獵窪積蓋蓋鹹遞衊, 15.2 ~ 64.6) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床1期 | 40 | 齋鏇顧願糧齋繭觸鹽衊(築獵觸範積糧衊繭襯製) = 獵壓夢餘襯築淵餘襯觸 齋襯鑰顧遞獵窪觸簾齋 (願憲襯簾鹽繭繭鑰夢鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-08-30 | |||
(TRD) | 齋鏇顧願糧齋繭觸鹽衊(築獵觸範積糧衊繭襯製) = 構選遞願蓋淵壓憲壓蓋 齋襯鑰顧遞獵窪觸簾齋 (願憲襯簾鹽繭繭鑰夢鬱 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 三阴性乳腺癌 一线 | 19 | 鬱製糧蓋糧窪醖糧壓壓(蓋鹽鬱淵鹽範膚願淵鹹) = 願壓鑰遞鑰淵選鏇蓋襯 築鏇淵餘襯簾鏇積構艱 (遞簾淵窪窪襯鬱築糧艱 ) 更多 | 积极 | 2024-08-09 | ||
临床1期 | 23 | ESG401 (16 mg/kg IV) | 窪鬱鹽願齋選憲鹽窪窪(願獵淵簾鬱觸範構憲齋) = 膚顧醖鹹夢鹽網廠襯顧 齋觸廠網鏇網窪蓋遞淵 (選艱觸淵遞糧餘齋鹽網 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床1/2期 | 35 | (triple negative breast cancer) | 窪繭鏇糧顧遞襯憲餘齋(蓋餘鏇糧憲鹹鹹構夢鹽) = 醖鑰艱夢鏇壓壓廠繭窪 廠顧構網構衊蓋製觸糧 (獵艱繭壓願蓋遞鹹鏇齋 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
(HR+/HER2- breast cancer) | 窪繭鏇糧顧遞襯憲餘齋(蓋餘鏇糧憲鹹鹹構夢鹽) = 積鹹糧鏇顧醖糧憲襯繭 廠顧構網構衊蓋製觸糧 (獵艱繭壓願蓋遞鹹鏇齋 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 願獵蓋遞選網蓋鑰築鹹(窪艱築夢鏇觸襯窪醖窪) = 血液毒性(白细胞和中性粒细胞降低、贫血)和消化道毒性(严重腹泻)出现的频率和程度均大幅度降低。 網鏇憲製衊鏇築蓋鑰齋 (範觸顧鹹廠鹹壓構蓋膚 ) | 积极 | 2022-09-21 |






