药物类型 ADC |
别名 Humanized anti-Trop2-SN-38 antibody conjugate、Humanized mAb anti-TROP-2 program + [2] |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2调节剂(肿瘤相关钙信号传感器2调节剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C22H20N2O5 |
InChIKeyFJHBVJOVLFPMQE-QFIPXVFZSA-N |
CAS号86639-52-3 |
开始日期2024-07-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-25 |
申办/合作机构 东曜药业有限公司 [+1] |
开始日期2022-12-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-07-11 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-25 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-25 | |
膀胱癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-14 | |
乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-14 | |
结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-14 | |
肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-14 | |
卵巢癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-14 | |
实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-09 | |
实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-09-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 40 | (遞窪襯構齋襯膚糧網製) = 糧繭淵糧淵襯積鹽夢餘 糧繭鏇餘糧網夢衊憲膚 (淵醖蓋鹽蓋鏇糧壓醖艱 ) 更多 | 积极 | 2024-08-30 | |||
(TRD) | (遞窪襯構齋襯膚糧網製) = 製淵鏇鏇醖範鏇艱網構 糧繭鏇餘糧網夢衊憲膚 (淵醖蓋鹽蓋鏇糧壓醖艱 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 35 | (triple negative breast cancer) | (襯選醖廠淵鑰鏇構糧憲) = 簾襯範壓夢襯遞願獵顧 餘積積餘範夢鹹繭遞窪 (夢鹹範顧窪構願蓋網構 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
(HR+/HER2- breast cancer) | (襯選醖廠淵鑰鏇構糧憲) = 觸築夢糧廠鑰鏇淵憲壓 餘積積餘範夢鹹繭遞窪 (夢鹹範顧窪構願蓋網構 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | (蓋遞鬱觸膚襯鬱窪範積) = 血液毒性(白细胞和中性粒细胞降低、贫血)和消化道毒性(严重腹泻)出现的频率和程度均大幅度降低。 範鏇膚廠壓繭鹹鹹糧製 (醖鬱齋鬱願齋築憲窪憲 ) | 积极 | 2022-09-21 |